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我国药品不良反应规制现状与缺陷刍议 被引量:17

Status Quo and Defects of Legal Regulations on Adverse Drug Reactions
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摘要 目的:探索完善我国现行药品不良反应相关法律规定的方法。方法:描述我国现行法律关于药品不良反应规定的现状,分析存在的缺陷,借鉴部分国外药品不良反应损害救济制度,提出完善我国相关法律规定的建议。结果与结论:我国应从药品不良反应的构成要件、法律责任、鉴定制度等方面切入,通过适当的立法途径,尽快完善相关法律规定,以保护患者的权益。 OBJECTIVE: To explore the ways to consummate the current domestic legal regulations on adverse drug reactions (ADRs) . METHODS: The status quo and the defects of the current legal regulations on ADRs were analyzed; and taking ADR damage relief systems adopted in some countries as reference, we put forward some suggestions on the improvement of the existing related legal regulations. RESULTS & CONCLUSIONS: The existing related legal regulations should be consummated as early as possible in respect of constitutive requirements of ADRs, legal obligation, identification system etc via suitable legislation channel so as to protect patients' rights.
作者 左雪梅 田侃 陆叶 ZUO Xue-mei, TIAN Kan,LU Ye(Nanjing University of TCM, Nanjing 210046, China;Jiangsu ADR Monitoring Center, Nanjing 210002, China)
出处 《中国药房》 CAS 北大核心 2008年第4期 243-246,共4页 China Pharmacy
关键词 药品不良反应 法律规定 制度 缺陷 ADR Legal regulation System Defects
作者简介 硕士研究生。研究方向:医药法学。电话:025—85811760。E—mail:zxemeisea@163.com 通讯作者:教授,硕士研究生导师。研究方向:医药法学。电话:025—85811760。E—mail:tiankane@yahoo.com.cn
  • 相关文献

参考文献5

二级参考文献13

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共引文献83

同被引文献96

引证文献17

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