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高效液相色谱/蒸发光散射法测定多黏菌素类原料药中主成分含量 认领
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作者 彭侃霖 宋旭琴 +4 位作者 刘戎 张嘉慧 周豪 贺利民 《分析测试学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期657-661,共5页
建立了高效液相色谱/蒸发光散射法测定多黏菌素B和多黏菌素E原料药中主成分含量的分析方法。采用Phenomenex Kinetex Biphenyl色谱柱(50 mm×4.6 mm i.d.,5μm)分离,甲醇和20 mmol/L乙酸铵水溶液(含0.6%甲酸)为流动相,梯度洗脱,流速... 建立了高效液相色谱/蒸发光散射法测定多黏菌素B和多黏菌素E原料药中主成分含量的分析方法。采用Phenomenex Kinetex Biphenyl色谱柱(50 mm×4.6 mm i.d.,5μm)分离,甲醇和20 mmol/L乙酸铵水溶液(含0.6%甲酸)为流动相,梯度洗脱,流速为0.5 mL/min;蒸发光散射检测器参数为:漂移管温度55℃,气体压力20 psi,增益250。结果表明,多黏菌素B和多黏菌素E在10~200μg/mL质量浓度范围内线性良好,检出限分别为0.8μg/mL和1.2μg/mL,定量下限分别为2.6μg/mL和4.0μg/mL。批内回收率分别为100%~104%和101%~103%,批内相对标准偏差(RSD)分别为0.90%~2.4%和0.90%~2.6%,批间回收率分别为101%~103%和101%~102%,批间RSD分别为1.1%~1.9%和1.3%~1.7%。与微生物检定法相比,该方法简便,能够更准确地反映原料药中目标分析物含量,精密度更高,可用于多黏菌素B和多黏菌素E两种原料药的质量控制。 展开更多
关键词 多黏菌素B 多黏菌素E 高效液相色谱-蒸发光散射法 原料药 含量
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