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膜控释药片剂的包衣技术研究进展
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作者 袁春平 区淑蕴 惠民 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期139-147,共9页
膜控释药是最常用、最有效的实现口服片剂缓控释药物的技术之一。本文根据查阅的文献和作者的工作经验,简要介绍膜控释药片剂制造中所涉及的喷雾包衣、压制包衣、新的包衣方法、包衣膜及过程分析技术的研究进展,分析了各种包衣技术的优... 膜控释药是最常用、最有效的实现口服片剂缓控释药物的技术之一。本文根据查阅的文献和作者的工作经验,简要介绍膜控释药片剂制造中所涉及的喷雾包衣、压制包衣、新的包衣方法、包衣膜及过程分析技术的研究进展,分析了各种包衣技术的优势和存在问题,特别是目前广泛应用的喷雾包衣技术所面临的挑战,展望了用膜直接包衣技术的良好发展前景。 展开更多
关键词 膜控释药 喷雾包衣 压制包衣 薄膜衣 包衣膜
渗透泵片剂的新型热塑包衣技术Ⅱ.包衣膜的评价(英文)
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作者 袁春平 惠民 +3 位作者 区淑蕴 陈锦霞 吴志权 梁浩明 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期165-176,共12页
本试验对用于渗透泵片剂热塑包衣的包衣用膜(H膜)的性质和特点进行研究,并与喷雾包衣膜进行对比。采用常用的半渗透性包衣材料乙酸纤维素(CA),以枸橼酸三乙酯(TEC)为增塑剂、聚乙二醇1500(PEG1500)为致孔剂,通过热挤压成膜法制备H膜;采... 本试验对用于渗透泵片剂热塑包衣的包衣用膜(H膜)的性质和特点进行研究,并与喷雾包衣膜进行对比。采用常用的半渗透性包衣材料乙酸纤维素(CA),以枸橼酸三乙酯(TEC)为增塑剂、聚乙二醇1500(PEG1500)为致孔剂,通过热挤压成膜法制备H膜;采用自制水渗透量测定装置,测定和比较各种H膜对氯化钠、蔗糖、盐酸二甲双胍溶液的水渗透量;采用超高效液相色谱仪和气相色谱仪分别测定H膜中的PEG1500和TEC在水中的浸出率;采用红外光谱分析各种H膜;采用扫描电镜观察H膜的微观结构。结果表明H膜的水渗透量与膜厚度成反比,与膜的致孔剂用量成正比;H膜与普通喷雾包衣膜一样,可以通过调节膜的厚度和致孔剂用量来调节膜的水渗透量;在试验中用到的自制水渗透量测定装置是一种操作方便、能有效测定膜的水渗透量的装置。H膜中的TEC和PEG1500均有增塑剂和致孔剂作用;H膜未因190℃的热挤压成型过程而发生化学变化,虽然H膜与普通喷雾包衣膜的成膜工艺不同,但二者的成膜过程均为机械物理混合过程;H膜与普通喷雾包衣膜在外观形态上和显微结构上有差异,H膜更平整光滑。此研究为这一新的热塑包衣技术的产业化应用奠定了基础。 展开更多
关键词 包衣膜 热塑包衣 喷雾包衣 热挤压成膜 渗透量
经尿道前列腺等离子切除术后继发纤溶亢进1例并文献复习
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作者 惠民 刁统祥 +1 位作者 付春龙 刘明 《微创泌尿外科杂志》 2019年第1期54-57,共4页
目的:探讨经尿道前列腺等离子切除术后继发纤溶亢进的机制和诊疗方案。方法:报告1例前列腺增生手术后出血诊断为继发性纤溶亢进的患者资料并进行相关分析。结果:患者经尿道前列腺等离子切除术术后出血,无法用止血药物及保守治疗纠正,凝... 目的:探讨经尿道前列腺等离子切除术后继发纤溶亢进的机制和诊疗方案。方法:报告1例前列腺增生手术后出血诊断为继发性纤溶亢进的患者资料并进行相关分析。结果:患者经尿道前列腺等离子切除术术后出血,无法用止血药物及保守治疗纠正,凝血功能提示纤维蛋白原持续降低,诊断为纤溶亢进。在更换抑制纤溶药物并手术止血后患者出血好转。结论:经尿道前列腺等离子切除术术后部分患者会出现纤溶系统的过度激活,若不及时诊断并做相应处理,则患者出血很难被及时纠正,在保守治疗无好转时应及时进行膀胱镜下止血。 展开更多
关键词 经尿道前列腺等离子切除术 出血 纤溶亢进
经腹腔完全腔镜下肾输尿管膀胱袖状切除术中输尿管末段处理的经验总结
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作者 张亚群 付春龙 +6 位作者 朱生才 王鑫 惠民 宋新达 程万里 王建业 刘明 《临床泌尿外科杂志》 2019年第3期202-205,共4页
目的:探讨完全腹腔镜下肾输尿管膀胱袖状切除术治疗上尿路肿瘤的手术技巧(尤其是末段输尿管的处理技术)及围手术期临床指标。方法:回顾性分析2012年1月~2017年7月在我院接受经完全腹腔下肾输尿管膀胱袖状切除术的87例上尿路尿路上皮癌(U... 目的:探讨完全腹腔镜下肾输尿管膀胱袖状切除术治疗上尿路肿瘤的手术技巧(尤其是末段输尿管的处理技术)及围手术期临床指标。方法:回顾性分析2012年1月~2017年7月在我院接受经完全腹腔下肾输尿管膀胱袖状切除术的87例上尿路尿路上皮癌(UTUC)患者的临床资料,其中男43例,女44例,平均年龄(67.25±9.90)岁;肾盂癌47例,肾盂癌合并输尿管癌10例,输尿管癌30例(输尿管上段癌12例,输尿管中段癌9例,输尿管下段癌11例);左侧49例,右侧38例;肿瘤平均直径(3.24±1.47)cm。87例患者均行全麻下经腹腔完全腹腔镜下肾、输尿管及膀胱袖状切除术,采用健侧卧位,术中无需改换体位。记录手术时间、术中出血量、术中输血情况、引流管留置时间、尿管留置时间、术后并发症。结果:87例手术顺利,无中转开放手术。平均手术时间(162.50±45.64)min,平均术中失血(113.33±59.74)ml,无围手术期输血。术后引流管平均留置(4.56±1.12)d,尿管平均留置(5.63±2.17)d。无术中并发症,术后出现并发症2例手术标本切缘均为阴性。术后病理分期T1~T4N0M0(T1期24例,T2期19例,T3期37例,T4期7例)。随访时间1~44个月,平均13个月,术后肿瘤复发8例。结论:经腹腔完全腹腔镜下肾输尿管膀胱袖状切除术对于UTUC的治疗安全有效,在处理下段输尿管时预先切断脐内侧襞可以增加操作空间,降低手术难度。 展开更多
关键词 腹腔镜手术 肾输尿管膀胱袖状切除术 肾盂癌 输尿管癌
前列腺癌根治术对75岁及以上患者生存情况的影响
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作者 郭潇潇 朱生才 +5 位作者 惠民 刘圣杰 张大磊 吴鹏杰 王建业 刘明 《中华老年医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期278-282,共5页
目的探讨前列腺癌根治术对75岁及以上老年前列腺癌患者总生存及肿瘤特异性生存的影响。方法回顾性分析2004-2016年美国国立癌症数据库(SEER)中前列腺癌患者的数据,根据年龄选择75岁及以上的局限性前列腺癌患者数据进行分析。共纳入行前... 目的探讨前列腺癌根治术对75岁及以上老年前列腺癌患者总生存及肿瘤特异性生存的影响。方法回顾性分析2004-2016年美国国立癌症数据库(SEER)中前列腺癌患者的数据,根据年龄选择75岁及以上的局限性前列腺癌患者数据进行分析。共纳入行前列腺癌根治术患者3648例,未手术患者17899例。比较手术与非手术患者的总生存和前列腺癌特异性生存情况。结果75~79岁的高危前列腺癌患者中,手术治疗组的总生存和前列腺癌特异生存优于非手术组(OR=1.49,95%CI:1.22~1.82,P<0.01;OR=1.43,95%CI:1.09~2.04,P<0.05)。75~79岁的低危和≥80岁的低、中、高危前列腺癌患者手术组的总生存较非手术组差(OR=0.54,95%CI:0.38~0.76,P<0.01;OR=0.47,95%CI:0.34~0.66,P<0.01;OR=0.58,95%CI:0.44~0.78,P<0.01;OR=0.59,95%CI:0.51~0.68,P<0.01)。75~79岁低、中危及≥80岁中危患者手术组与非手术组的前列腺癌特异生存比较,差异无统计学意义(均P>0.05)。结论前列腺癌根治术的年龄限制应适当放宽;75~79岁的高危前列腺癌患者可考虑手术治疗,对75~79岁低、中危或≥80岁的前列腺癌患者不应推荐手术治疗。前列腺癌治疗决策的制定应对多方面因素进行考量。 展开更多
关键词 前列腺肿瘤 经尿道前列腺癌切除术 存活率分析
渗透泵片剂的新型热塑包衣技术Ⅰ.制备工艺的开发
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作者 袁春平 惠民 +3 位作者 钱明英 张惠平 罗春林 王正方 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期48-58,共11页
目前渗透泵片剂的包衣通常采用喷雾包衣技术,此技术存在有机溶剂易燃易爆、产生粉尘、污染环境、包衣工时长等问题。为此,研发出了渗透泵片剂的一种新包衣技术--热塑包衣。热塑包衣共有3个过程:热挤压成膜、热贴体包衣、激光熔切(HHL法... 目前渗透泵片剂的包衣通常采用喷雾包衣技术,此技术存在有机溶剂易燃易爆、产生粉尘、污染环境、包衣工时长等问题。为此,研发出了渗透泵片剂的一种新包衣技术--热塑包衣。热塑包衣共有3个过程:热挤压成膜、热贴体包衣、激光熔切(HHL法)。其中,热挤压成膜是指将醋酸纤维素、枸橼酸三乙酯和聚乙二醇1500混合物制备成包衣用膜(H膜)过程;热贴体包衣是指将H膜包衣片芯过程;激光熔切是指用激光在片剂中心打孔后,再切除包衣片剂周围多余热封膜的过程。采用转矩流变仪对上述工艺过程及关键参数进行研究。通过热挤压成膜法制备的H膜具有良好热塑性、透明性、延展性、均匀性;采用HHL法成功制备了盐酸二甲双胍渗透泵片和硝苯地平渗透泵片。本文所述的热塑包衣具有无有机溶剂挥发和潜在的粉尘污染、包衣周期短的优势,能适用于渗透泵片剂的大规模连续生产。所以,热塑包衣代表了渗透泵片剂包衣技术发展的重大进步。 展开更多
关键词 热塑包衣 热挤压成膜 热贴体包衣 激光熔切 .渗透泵片剂 喷雾包衣 包衣膜
PI-RADS评分与1~2针穿刺阳性前列腺癌患者高危病理的相关性研究
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作者 惠民 刘明 +4 位作者 程万里 张伟 郭潇潇 张大磊 王建业 《微创泌尿外科杂志》 2019年第2期128-133,共6页
目的:分析前列腺穿刺阳性针数为1~2针的前列腺癌患者行根治手术后前列腺标本的病理结果,评估前列腺影像报告和数据系统(PIRADS)评分与根治术后高危病理结果的相关性。方法:回顾2007-2017年北京医院接受MRI检查后前列腺穿刺阳性针数1~2... 目的:分析前列腺穿刺阳性针数为1~2针的前列腺癌患者行根治手术后前列腺标本的病理结果,评估前列腺影像报告和数据系统(PIRADS)评分与根治术后高危病理结果的相关性。方法:回顾2007-2017年北京医院接受MRI检查后前列腺穿刺阳性针数1~2针且接受根治手术的的前列腺癌患者的临床资料,分析患者标本的病理危险度,评估PI-RADS评分与根治术后高危病理结果,Gleason评分改变或分期改变的相关性。进一步分析该组患者中术前评估为低危的患者病理结果出现高危的比例并讨论PI-RADS与其相关性。结果:99例患者中,根治术后高危病理类型患者49例(49.5%)。其中病理分期在T2c及以上的患者共39例(39.4%),根治术后标本Gleason评分≥8分的患者11例(11.1%),切缘阳性患者17例(17.2%)。进一步分析显示在所有患者中含低危患者46例,其中16例(34.8%)患者根治术后出现高危病理类型,PI-RADS评分是该类患者出现根治术后高危病理类型的独立危险因素(P=0.014,OR=3.092,95%CI=1.257~7.606)。99例患者中,有65例(65.7%)患者术后Gleason评分或分期较术前升高,PI-RADS(P=0.043)评分可作为其独立危险因素。结论:穿刺阳性针数为1~2针的前列腺癌患者,根治手术术后病理有一定程度的Gleason评分上升或分期上升,且危险程度在一定程度上被低估,术前PIRADS评分可以作为患者术后出现高危病理类型和分期升高的独立危险因素。 展开更多
关键词 前列腺癌 PI-RADS评分 高危病理
多西他赛序贯恩杂鲁胺治疗难治性老年前列腺导管腺癌一例并文献复习
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作者 马宏 惠民 +1 位作者 万奔 金滨 《中华老年医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第8期904-906,共3页
目的 总结老年前列腺导管腺癌的临床特点,并探索其治疗策略. 方法 报道我院收治的1例老年前列腺导管腺癌患者先后进行了包括内分泌治疗、化疗、放疗及抗雄治疗等综合治疗,总结其临床特点,并进行文献复习. 结果 我院1例老年前列腺导管腺... 目的 总结老年前列腺导管腺癌的临床特点,并探索其治疗策略. 方法 报道我院收治的1例老年前列腺导管腺癌患者先后进行了包括内分泌治疗、化疗、放疗及抗雄治疗等综合治疗,总结其临床特点,并进行文献复习. 结果 我院1例老年前列腺导管腺癌患者于2013年11月穿刺诊断后分别接受内分泌治疗、化疗、放疗及恩杂鲁胺单药治疗,该患者对多西他赛敏感性较低,在接受规律恩杂鲁胺单药治疗后,前列腺特异性抗原(PSA)较基线降低超过30倍,双肺结节及纵隔淋巴结较前缩小,骨扫描示骨转移灶较前无明显变化,病情得到缓解.目前,尚无前列腺导管腺癌应用恩杂鲁胺治疗的相关报道. 结论 恩杂鲁胺治疗老年前列腺导管腺癌有效且安全,值得临床应用及推广,今后仍需更多样本的研究以及长期追踪观察. 展开更多
关键词 前列腺肿瘤 恩杂鲁胺
表现为Bosniak Ⅰ级肾囊肿的多房囊性肾癌2例报告及文献复习 预览 被引量:1
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作者 惠民 刘明 +2 位作者 张亚群 王建业 金滨 《现代泌尿外科杂志》 CAS 2018年第3期205-206,230共3页
目的 探讨表现为Bosniak I级肾囊肿的多房囊性肾癌的诊治。方法 报道2例术前诊断为Bosniak I级肾囊肿,术后病理证实为多房囊性肾癌的患者并进行相关分析。结果 2例患者术前影像表现均为Bosniak I级肾囊肿,考虑为单纯性囊肿,术后囊壁... 目的 探讨表现为Bosniak I级肾囊肿的多房囊性肾癌的诊治。方法 报道2例术前诊断为Bosniak I级肾囊肿,术后病理证实为多房囊性肾癌的患者并进行相关分析。结果 2例患者术前影像表现均为Bosniak I级肾囊肿,考虑为单纯性囊肿,术后囊壁病理回报为多房囊性肾癌。1例患者行Ⅱ期单侧肾脏全切,随访未见复发。另1例患者密切随访,未行进一步治疗。结论 临床上Bosniak I级肾囊肿恶性可能为2%,此类患者预后往往较好。若结合其他检查手段如增强超声对术前判断可能有帮助。 展开更多
关键词 多房囊性肾癌 单纯性肾囊肿
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经尿道980nm红激光前列腺剜除术治疗前列腺增生的小样本临床配对研究
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作者 付春龙 张亚群 +8 位作者 吴鹏杰 朱生才 王鑫 陈鑫 惠民 宋新达 程万里 王建业 刘明 《微创泌尿外科杂志》 2018年第6期423-427,共5页
目的:探讨经尿道980nm红激光前列腺剜除术治疗BPH的临床应用经验。方法:2016年12月~2017年12月,对北京医院国家老年医学中心收治的25例BPH患者行经尿道红激光前列腺剜除术(DiLEP),记录患者年龄、前列腺体积、术前血Hb值、术后血Hb值、Q... 目的:探讨经尿道980nm红激光前列腺剜除术治疗BPH的临床应用经验。方法:2016年12月~2017年12月,对北京医院国家老年医学中心收治的25例BPH患者行经尿道红激光前列腺剜除术(DiLEP),记录患者年龄、前列腺体积、术前血Hb值、术后血Hb值、Qmax、PVR、手术时间、术中冲洗液体积、术后留置尿管时间、术后住院时间、术中并发症、术后并发症,并与同期25例接受经尿道前列腺等离子电切术(TUPKP)的BPH患者的相关数据进行比较。结果:50例患者手术均获成功,DiLEP组和TUPKP组在年龄、前列腺体积和尿流率方面均差异无统计学意义(P>0.05)。DiLEP组与TUPKP组相比,在手术时间、术中冲洗液体积、膀胱冲洗时间、留置尿管时间和术后住院时间方面差异有统计学意义(P<0.05)。术后第2天行血Hb检查,DiLEP组和TUPKP组术前术后血Hb差值比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者未发生术中并发症。DiLEP组术后并发症有2例,TUPKP组术后并发症有9例。结论:经尿道980nm红激光前列腺剜除术治疗BPH具有出血风险小,手术时间短、住院时间短、住院费用少等优势,对BPH患者具有良好的安全性和治疗效果,但是其远期疗效还需前瞻性随机对照大样本研究进一步观察。 展开更多
关键词 红激光 前列腺增生 剜除术
根治性前列腺切除术后切缘阳性的临床特征和影响因素分析
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作者 惠民 江炘 +2 位作者 刘明 刁统祥 王建业 《中华泌尿外科杂志》 CSCD 北大核心 2018年第10期740-744,共5页
目的分析根治性前列腺切除术后切缘阳性患者的临床特征,并探讨切缘阳性的影响因素。 方法回顾性分析2007年6月至2017年6月我院320例接受根治性前列腺切除术患者的临床资料。年龄45~80岁,平均67.9岁;PSA 0.05~123.19 ng/ml,平均14... 目的分析根治性前列腺切除术后切缘阳性患者的临床特征,并探讨切缘阳性的影响因素。 方法回顾性分析2007年6月至2017年6月我院320例接受根治性前列腺切除术患者的临床资料。年龄45~80岁,平均67.9岁;PSA 0.05~123.19 ng/ml,平均14.4 ng/ml。分析术后病理切缘阳性的特征。按年龄、PSA 、MRI前列腺影像报告和数据系统(PI-RADS)评分、术前临床分期、穿刺活检病理Gleason评分、手术方式等进行分组,分析各组切缘阳性率的差异。采用χ2检验进行单因素分析,二元logistic回归分析进行多因素分析,评价临床及病理相关资料与切缘阳性的关系。 结果320例中94例(29.4%)切缘阳性,共124处。其中阳性切缘位于腹侧26处(21.0%),背侧18处(14.5%),基底21处(16.9%),尖部59处(47.6%)。前列腺MRI诊断阳性区域(PI-RADS≥3分)分别为基底23例,腹侧35例,背侧90例,尖部68例,其切缘阳性者分别1例(4.3%)、0例、4例(4.4%)、16例(23.5%),不同位置切缘阳性率差异有统计学意义(P〈0.01)。将各危险因素分组后进行单因素分析,结果显示穿刺前PSA水平(P=0.023)、穿刺阳性针数百分比(P=0.001)、穿刺病理Gleason评分(P=0.029)、PI-RADS评分(P=0.022)、前列腺癌危险度分级(P=0.006)与切缘阳性存在相关性(P〈0.05),而年龄(P=0.257)、临床分期(P=0.161)、手术方式(P=0.260)与切缘阳性均无相关性(P〉0.05)。多因素分析结果显示,PI-RADS评分(P=0.023)和穿刺阳性针数百分比(P=0.047)可作为根治术后切缘阳性的独立预测因素。 结论前列腺MRI的PI-RADS评分以及穿刺病理阳性针数百分比是根治术后病理切缘阳性的独立危险因素。在前列腺MRI阳性的区域中,尖部区域发生切缘阳性的风险最高。 展开更多
关键词 前列腺癌 病理切缘 前列腺影像报告和数据系统评分
新型国家药品服务体系建设的构想 预览
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作者 王健 袁春平 +6 位作者 王浩 张志荣 张强 陈桂良 刘昌孝 惠民 杨胜利 《中国工程科学》 CSCD 北大核心 2017年第2期62-67,共6页
我国现有药品服务体系可初步满足医疗卫生的基本需求,但在研发、生产、销售及使用的各领域中均存在一些突出问题。本研究通过文献检索、数据查询、专家咨询及专题讨论,对我国药品服务体系的现状进行调研,找准存在的问题,并提出建设... 我国现有药品服务体系可初步满足医疗卫生的基本需求,但在研发、生产、销售及使用的各领域中均存在一些突出问题。本研究通过文献检索、数据查询、专家咨询及专题讨论,对我国药品服务体系的现状进行调研,找准存在的问题,并提出建设新型国家药品服务体系的构想,旨在为我国人民提供质量优良、疗效可靠、价格合理、使用方便的药品,保障临床用药的有效性、安全性、可及性及合理性;同时,促进制药产业结构转型发展,推动我国从制药大国向制药强国的转变。 展开更多
关键词 药品 服务体系 制药产业 监管 发展战略
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1996—2015年北京医院前列腺穿刺活检数据回顾分析 预览
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作者 邹恩泽 惠民 +2 位作者 刘明 张亚群 金滨 《中国医刊》 CAS 2017年第8期51-55,共5页
目的 统计北京医院1996—2015年前列腺穿刺活检的数据资料,分析20年来前列腺穿刺活检患者的临床特点和变化情况。方法 回顾性分析1996—2015年在北京医院行超声引导下经直肠前列腺穿刺活检且病例资料完整的2022例患者,并依年份变化对穿... 目的 统计北京医院1996—2015年前列腺穿刺活检的数据资料,分析20年来前列腺穿刺活检患者的临床特点和变化情况。方法 回顾性分析1996—2015年在北京医院行超声引导下经直肠前列腺穿刺活检且病例资料完整的2022例患者,并依年份变化对穿刺总例数及阳性例数、PSA水平、年龄分布以及危险程度分级进行比较分析。结果 纳入的2022例患者年龄36-92岁,平均(70±7)岁,穿刺前测定PSA水平为(49.57±12.43)ng/ml,病理诊断(包含再次穿刺)为前列腺癌者773例。1996—2002年、2003—2009年、2010—2015年行穿刺者分别为314、718、990例,其中穿刺阳性者分别为114例(36.3%)、306例(42.6%)、353例(35.7%),总穿刺人数随年份上升而增加(P〈0.05),但穿刺阳性率无明显变化(P=0.287)。1996—2002年、2003—2009年、2010—2015年PSA〈4ng/ml的患者比例差别无显著性(P=0.894),PSA在4-10ng/ml的患者比例随年份上升而增加(P=0.000),PSA≥20ng/ml的患者比例随年份上升而降低,差异有显著性(P=0.004)。1996—2002年、2003—2009年、2010—2015年穿刺年龄在60岁以下人群的比例逐渐增加,差异有显著性(P=0.041),而60-70岁、70-80岁、80岁以上人群比例无明显变化(P〉0.05)。1996—2002年、2003—2009年、2010—2015年中低危前列腺癌患者比例随年份上升而增加,差异有显著性(P〈0.05),2003年以后,高危前列腺癌患者比例较前明显下降。结论 北京医院1996—2015年前列腺穿刺人数逐渐增加,且低年龄、低PSA、低危险程度患者比例上升。 展开更多
关键词 前列腺穿刺活检 回顾性研究 前列腺癌
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药物制剂国家工程研究中心近十年研究进展 被引量:5
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作者 王健 王浩 惠民 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第3期293-306,共14页
药物制剂国家工程研究中心一直致力于新型药物制剂平台建设与关键技术开发,为新型制剂成果转化设计制造其产业化所需的关键设备和生产线。本文对中心近10年来的研究工作进行回顾,包括新技术平台(口溶膜剂技术、经鼻给药技术、新型吸入... 药物制剂国家工程研究中心一直致力于新型药物制剂平台建设与关键技术开发,为新型制剂成果转化设计制造其产业化所需的关键设备和生产线。本文对中心近10年来的研究工作进行回顾,包括新技术平台(口溶膜剂技术、经鼻给药技术、新型吸入给药技术、微针给药技术及现代中药给药技术)的建设和培育,原有技术平台(口服缓控释技术、经皮给药技术、新型注射给药技术及生物黏附给药技术)的拓展和完善,新型药用辅料(注射用辅料、经皮给药压敏胶及离子交换树脂)的开发和评价,智能化制药装备(渗透泵控释片激光打孔检查机、透皮贴剂生产线及膜剂生产装备)的设计与制造等,其中药物制剂缓控释技术的开发和产业化项目于2011年获得国家科技进步二等奖;渗透泵药片的连续激光全自动打孔机于2013年获得中国专利优秀奖。 展开更多
关键词 新型制剂 释药系统 制药装备 工程化 产业化
磁共振成像与前列腺癌诊断以及肿瘤恶性程度的相关性分析 被引量:7
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作者 刘明 张亚群 +3 位作者 惠民 李春媚 陈敏 王建业 《中华老年医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期846-849,共4页
目的评估磁共振成像(MRI)影像结果与前列腺癌检出率及肿瘤恶性程度的相关性。方法回顾性分析北京医院泌尿外科前列腺特异性抗原(PSA)20μg/L以下患者前列腺穿刺活检资料,比较MRI结果与肿瘤检出率、Gleason评分以及肿瘤转移的相关... 目的评估磁共振成像(MRI)影像结果与前列腺癌检出率及肿瘤恶性程度的相关性。方法回顾性分析北京医院泌尿外科前列腺特异性抗原(PSA)20μg/L以下患者前列腺穿刺活检资料,比较MRI结果与肿瘤检出率、Gleason评分以及肿瘤转移的相关性。结果本组218例患者,经穿刺活检诊断前列腺癌88例(40.4%)。MRI阳性患者126例,穿刺阳性结果73例(57.9%);MRI阴性患者92例,穿刺阳性结果15例(16.3%)。MRI对于前列腺癌诊断的敏感性82.95%,特异性58.78%,阳性预测值57.94%,阴性预测值83.70%。MRI对于前列腺癌诊断的受试者工作特征(ROC)曲线下面积为0.709。MRI结果与Gleason评分有相关性。结论在PSA20μg/L以下的患者中,MRI影像结果与前列腺癌检出率、肿瘤Gleason评分相关。 展开更多
关键词 前列腺肿瘤 磁共振成像 活组织检查 针吸
丹酚酸B及二甲酯在Caco-2细胞模型中跨膜转运的对比研究 被引量:1
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作者 袁春平 惠民 曾杉 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期699-704,720共7页
目的:比较丹酚酸B(SAB)和丹酚酸B二甲酯(DMB)在Caco-2细胞模型中的转运特性及影响因素。方法:以Caco-2细胞作为吸收研究模型,分别考察药物浓度、顶侧p H及外排蛋白抑制剂对SAB和DMB转运的影响,采用HPLC-MS/MS法检测药物浓度,计算... 目的:比较丹酚酸B(SAB)和丹酚酸B二甲酯(DMB)在Caco-2细胞模型中的转运特性及影响因素。方法:以Caco-2细胞作为吸收研究模型,分别考察药物浓度、顶侧p H及外排蛋白抑制剂对SAB和DMB转运的影响,采用HPLC-MS/MS法检测药物浓度,计算并对比两者的表观渗透系数(Papp)、外排比及总回收率。结果:在相同浓度下,SAB和DMB的A-to-B转运的Papp无明显差异,而B-to-A转运的Papp和外排比在高浓度下有显著性差异(P〈0.05),且DMB的Papp和外排比明显比SAB高;顶侧p H的改变对两者的转运结果没有显著影响;而外排蛋白P-gp和BCRP对DMB的外排作用要强于SAB。结论:SAB和DMB均为低渗透性化合物,可能不是外排蛋白P-gp和BCRP的底物或是弱的底物,SAB的二甲基酯化并没有改变其渗透性。 展开更多
关键词 丹酚酸B 丹酚酸B二甲酯 CACO-2细胞模型 渗透性 外排蛋白
丹酚酸B及二甲酯在人肝微粒体中代谢稳定性研究及代谢产物鉴定 被引量:4
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作者 袁春平 惠民 曾杉 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第13期1543-1549,共7页
目的:对比丹酚酸B(SAB)和丹酚酸B二甲酯(DMB)在人肝微粒体中的代谢稳定性,并鉴定DMB的代谢产物。方法:应用体外人肝微粒体孵育体系,采用HPLC-MS/MS法测定两者的剩余浓度,考察SAB和DMB的代谢稳定性,并鉴定代谢产物。结果:SAB在人... 目的:对比丹酚酸B(SAB)和丹酚酸B二甲酯(DMB)在人肝微粒体中的代谢稳定性,并鉴定DMB的代谢产物。方法:应用体外人肝微粒体孵育体系,采用HPLC-MS/MS法测定两者的剩余浓度,考察SAB和DMB的代谢稳定性,并鉴定代谢产物。结果:SAB在人肝微粒体孵育中不代谢;DMB在人肝微粒体和空白孵育液中各得到了4个代谢产物,其中有2个产物相同。结论:SAB在人肝微粒体中稳定;DMB在人肝微粒体和空白孵育液中均不稳定,且人肝微粒体中的代谢速率比空白孵育液快,代谢主要途径为酯键水解。 展开更多
关键词 丹酚酸B 丹酚酸B二甲酯 人肝微粒体 代谢稳定性 产物鉴定
口服固体制剂连续制造的研究进展 被引量:2
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作者 袁春平 时晔 +1 位作者 王健 惠民 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2016年第11期1457-1463,共7页
连续制造作为先进生产模式应用于其他行业多年,能提高生产效率,降低生产成本,提高企业竞争力。现代制药产业也面临从传统的批式生产向连续制造模式转型的机遇与挑战。连续制药是通过计算机控制系统将各个单元操作过程进行高集成度的... 连续制造作为先进生产模式应用于其他行业多年,能提高生产效率,降低生产成本,提高企业竞争力。现代制药产业也面临从传统的批式生产向连续制造模式转型的机遇与挑战。连续制药是通过计算机控制系统将各个单元操作过程进行高集成度的整合,增加物料在生产过程中的连续流动,原辅料和成品以同样速率输入和输出,实施过程分析技术(PAT)来保证最终产品质量。本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点,综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况,以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。 展开更多
关键词 口服固体制剂 连续制造 连续制药 过程分析技术 综述
前列腺特异抗原异常患者的前列腺体积前列腺特异性抗原密度和游离前列腺特异抗原与总前列腺特异抗原比值在前列腺癌检出中的价值 被引量:6
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作者 刘明 惠民 +4 位作者 李欣 张亚群 万奔 王建业 金滨 《中华肿瘤杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第7期526-529,共4页
目的 探讨前列腺特异抗原(PSA)4-10 μg/L患者中前列腺体积、PSA密度(PSAD)和游离PSA与总PSA比值(F/T)与前列腺癌检出率的关系。方法 回顾性分析2006年11月至2010年9月在北京医院行前列腺穿刺活检的196例患者的临床资料,采用Spea... 目的 探讨前列腺特异抗原(PSA)4-10 μg/L患者中前列腺体积、PSA密度(PSAD)和游离PSA与总PSA比值(F/T)与前列腺癌检出率的关系。方法 回顾性分析2006年11月至2010年9月在北京医院行前列腺穿刺活检的196例患者的临床资料,采用Spearman相关分析、受试者工作特征曲线(ROC曲线)和Logistic回归模型分析前列腺体积、PSAD和F/T与前列腺癌检出率的关系。结果 前列腺体积、PSAD和F/T与前列腺癌检出率均显著相关(均P〈0.05),检出前列腺癌的ROC曲线下面积分别为0.31、0.66和063。以PSAD为0.15 ng·ml^-1·ml^-1为阈值时,前列腺癌诊断的敏感度为72.3%,特异度为51.1%,阳性预测值为42.3%,阴性预测值为21.2%。前列腺体积〈19.9 ml组、20-39.9 ml组、40-59.9 ml组、60-79.9 ml组和〉80 ml组患者的前列腺癌检出率分别为50.0%、45.6%、30.8%、15.4%和5.6%。结论 在PSA 4-10 μg/L患者中,前列腺体积、PSAD和F/T与前列腺癌的检出率呈显著相关性。 展开更多
关键词 前列腺肿瘤 前列腺特异抗原 前列腺 体积
泽泻醇有效部位的大鼠在体肠吸收 被引量:3
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作者 程志红 宋定中 +2 位作者 袁杰 郝五四 惠民 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第9期985-990,共6页
为考察泽泻醇有效部位的肠吸收动力学特征,以酚红为指示液建立了大鼠在体肠灌流模型,采用HPLC法测定肠灌流液中主要成分泽泻醇A(1)、泽泻醇A 23-乙酸酯(2)及泽泻醇A 24-乙酸酯(3)的浓度,以单因素考察法比较不同肠段、灌流液中药... 为考察泽泻醇有效部位的肠吸收动力学特征,以酚红为指示液建立了大鼠在体肠灌流模型,采用HPLC法测定肠灌流液中主要成分泽泻醇A(1)、泽泻醇A 23-乙酸酯(2)及泽泻醇A 24-乙酸酯(3)的浓度,以单因素考察法比较不同肠段、灌流液中药物的浓度和p H值、灌流流速对3种成分肠吸收的影响。结果显示,1、2和3在全肠段均有吸收。1、2和3在不同肠段(十二指肠、空肠、回肠和结肠)的膜表观渗透系数(Papp)没有显著差异;3种成分在230~340μg/ml范围内和灌流液p H值为6.8时Papp值较高,提示这些条件有利于药物吸收。此外,灌流液流速从1 ml/min升至10 ml/min,对Papp影响不显著。 展开更多
关键词 泽泻醇有效部位 在体肠吸收 泽泻醇A 泽泻醇A 23-乙酸酯 泽泻醇A 24-乙酸酯 表观渗透系数
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