目的:在临床前及临床研究中探讨抗CD19嵌合抗原受体T细胞IM19的安全性。方法:通过静脉血管刺激(新西兰兔)、过敏(豚鼠)和溶血实验检测IM19试剂的安全性;通过急性毒性和成瘤性检查(小鼠)分析IM19对机体的毒性;通过基因测序检测方法分析I...目的:在临床前及临床研究中探讨抗CD19嵌合抗原受体T细胞IM19的安全性。方法:通过静脉血管刺激(新西兰兔)、过敏(豚鼠)和溶血实验检测IM19试剂的安全性;通过急性毒性和成瘤性检查(小鼠)分析IM19对机体的毒性;通过基因测序检测方法分析IM19潜在的致癌性。入组复发难治B细胞淋巴瘤患者接受IM19 CAR-T细胞治疗,观察其安全性数据。结果:IM19对新西兰兔局部注射没有刺激;未使豚鼠产生过敏反应;溶血结果为阴性。IM19对实验动物安全,未见明显毒性,未见潜在的致癌性和成瘤性。3例复发难治B细胞淋巴瘤患者接受IM19 CAR T细胞治疗,无患者发生严重的细胞因子释放综合征或神经毒性,患者仅接受对症支持治疗。结论:临床前及临床研究结果显示,IM19 CAR-T细胞具有较好的安全性,值得进一步扩大临床研究。展开更多
目的：分析和总结局限期经典型霍奇金淋巴瘤（classical Hodgkin’s lymphoma,cHL）患者的临床特征及预后。方法：回顾性分析2012年1月—2014年5月在北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科接受住院治疗且有完整随访资料的40例局限期cHL患者的临...目的：分析和总结局限期经典型霍奇金淋巴瘤（classical Hodgkin’s lymphoma,cHL）患者的临床特征及预后。方法：回顾性分析2012年1月—2014年5月在北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科接受住院治疗且有完整随访资料的40例局限期cHL患者的临床资料。结果：40例cHL患者的中位年龄为34岁（范围：15-62岁）。其中,39例患者接受ABVD方案化疗,1例患者接受增强型BEACOPP方案化疗。14例患者在化疗结束后接受局部放疗。40例患者均在化疗2个周期后接受PET-CT（中期PET-CT）以评价疗效,以最大标准摄取值（maximum standardized uptake value,SUVmax）较治疗前下降≥71%判定为阴性。结果显示,中期PET-CT阴性者33例（82.5%）,阳性者7例（17.5%）。中位随访48个月（范围：36-77个月）,全组患者的预计5年总生存（overall survival,OS）率为97.1%,预计5年无进展生存（progression-free survival,PFS）率为97.3%。预后的单因素分析结果显示,仅中期PETCT结果与OS（P=0.031）和PFS（P=0.011）相关,其他因素如年龄、B症状、红细胞沉降率、大包块、是否有欧洲癌症研究与治疗组织（European Organization for Research on Treatment of Cancer,EORTC）风险评估的预后不良因素以及是否放疗均与OS和PFS无显著相关性。结论：局限期cHL患者的总体疗效较好,中期PET-CT结果可能预测预后,部分患者可能无须另行放疗。对此结论,尚待设计更加严格的前瞻性随机对照试验进一步验证。展开更多
文摘目的:在临床前及临床研究中探讨抗CD19嵌合抗原受体T细胞IM19的安全性。方法:通过静脉血管刺激(新西兰兔)、过敏(豚鼠)和溶血实验检测IM19试剂的安全性;通过急性毒性和成瘤性检查(小鼠)分析IM19对机体的毒性;通过基因测序检测方法分析IM19潜在的致癌性。入组复发难治B细胞淋巴瘤患者接受IM19 CAR-T细胞治疗,观察其安全性数据。结果:IM19对新西兰兔局部注射没有刺激;未使豚鼠产生过敏反应;溶血结果为阴性。IM19对实验动物安全,未见明显毒性,未见潜在的致癌性和成瘤性。3例复发难治B细胞淋巴瘤患者接受IM19 CAR T细胞治疗,无患者发生严重的细胞因子释放综合征或神经毒性,患者仅接受对症支持治疗。结论:临床前及临床研究结果显示,IM19 CAR-T细胞具有较好的安全性,值得进一步扩大临床研究。
文摘目的：分析和总结局限期经典型霍奇金淋巴瘤（classical Hodgkin’s lymphoma,cHL）患者的临床特征及预后。方法：回顾性分析2012年1月—2014年5月在北京大学肿瘤医院淋巴肿瘤内科接受住院治疗且有完整随访资料的40例局限期cHL患者的临床资料。结果：40例cHL患者的中位年龄为34岁（范围：15-62岁）。其中,39例患者接受ABVD方案化疗,1例患者接受增强型BEACOPP方案化疗。14例患者在化疗结束后接受局部放疗。40例患者均在化疗2个周期后接受PET-CT（中期PET-CT）以评价疗效,以最大标准摄取值（maximum standardized uptake value,SUVmax）较治疗前下降≥71%判定为阴性。结果显示,中期PET-CT阴性者33例（82.5%）,阳性者7例（17.5%）。中位随访48个月（范围：36-77个月）,全组患者的预计5年总生存（overall survival,OS）率为97.1%,预计5年无进展生存（progression-free survival,PFS）率为97.3%。预后的单因素分析结果显示,仅中期PETCT结果与OS（P=0.031）和PFS（P=0.011）相关,其他因素如年龄、B症状、红细胞沉降率、大包块、是否有欧洲癌症研究与治疗组织（European Organization for Research on Treatment of Cancer,EORTC）风险评估的预后不良因素以及是否放疗均与OS和PFS无显著相关性。结论：局限期cHL患者的总体疗效较好,中期PET-CT结果可能预测预后,部分患者可能无须另行放疗。对此结论,尚待设计更加严格的前瞻性随机对照试验进一步验证。
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