期刊文献+
共找到285篇文章
< 1 2 15 >
每页显示 20 50 100
中药复方临床随机对照试验报告规范2017--CONSORT声明的扩展、说明与详述
1
作者 郑颂华 吴泰相 +5 位作者 李幼平 Douglas G.Altman David Moher 卞兆祥 CONSORT-中药复方2017工作组 《中西医结合心脑血管病杂志》 2019年第1期1-14,共14页
中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形式,但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明及其草药、针刺的扩展版,均未能有效提升中药复方临床随机对照试验报告的质量。由中医药临床专家... 中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形式,但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明及其草药、针刺的扩展版,均未能有效提升中药复方临床随机对照试验报告的质量。由中医药临床专家、方法学家、流行病学家和医学期刊编辑组成的工作组,草拟并发表了报告规范初稿,经广泛征求意见及修订后,制订了中药复方临床试验报告的统一标准(CONSORT CHM Formulas)(下称CONSORT中药复方)。 展开更多
关键词 中药复方 随机对照试验 规范 CONSORT声明
在线阅读 免费下载
母方案设计用于冠心病中医药防治方案循证优化的思路和实施方法
2
作者 胡嘉元 张晓雨 +7 位作者 赵晨 孙杨 陈诗琪 李承羽 刘硕 邱瑞瑾 田贵华 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2019年第1期102-106,共5页
母方案(master protocol)的提出与实施是临床试验的一次重大变革,因其完善的试验网络、合理的试验设计和创新的统计分析方法,成为一种临床资源使用少和医学信息获得多的高效率临床试验新模式,其已在临床肿瘤研究中得到一定应用。本文结... 母方案(master protocol)的提出与实施是临床试验的一次重大变革,因其完善的试验网络、合理的试验设计和创新的统计分析方法,成为一种临床资源使用少和医学信息获得多的高效率临床试验新模式,其已在临床肿瘤研究中得到一定应用。本文结合辨证论治的特点,探讨将母方案试验设计应用于中医药临床研究,以"冠心病心绞痛-心肌梗死-心力衰竭"的临床试验设计为例,为同证候系疾病的中医临床研究的母方案设计提供新方法和新思路。 展开更多
关键词 母方案 临床研究 冠心病 中医 同证候系疾病
中医药干预原发性高血压伴焦虑抑郁研究进展 预览
3
作者 张楠楠 赵晨 +2 位作者 陈静 时晓迟 《西部中医药》 2019年第1期135-139,共5页
从原发性高血压伴焦虑抑郁的发病机制及中医病因病机、高血压伴焦虑抑郁的治疗2方面入手探讨中西医对原发性高血压伴焦虑抑郁的认识和研究成果,以期为相关研究、临床诊疗提供参考。
关键词 原发性高血压 焦虑 抑郁 西医治疗 中医治疗 综述
在线阅读 下载PDF
近十年国内中医药临床研究发展现状及存在的问题
4
作者 张晓雨 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2018年第21期1808-1811,共4页
重视临床研究是中医药寻求创新发展的重要途径。梳理近十年国内中医药临床研究发展现状,指出中医药临床研究已由最初的数量增多开始向质量提升转变,但仍存在诸多现实性问题,包括中医药临床研究基础薄弱,如研究目标不明确、方法选择不恰... 重视临床研究是中医药寻求创新发展的重要途径。梳理近十年国内中医药临床研究发展现状,指出中医药临床研究已由最初的数量增多开始向质量提升转变,但仍存在诸多现实性问题,包括中医药临床研究基础薄弱,如研究目标不明确、方法选择不恰当、实施与质量控制不到位、结果展示不规范、证据转化应用不足,以及中医药临床研究适宜方法有待探索。据此提出多层面协作提高中医药临床研究水平、多学科理念方法交叉与整合的中医药临床研究发展策略。 展开更多
关键词 中医药临床研究 研究现状 发展策略
豨红通络口服液改善小鼠炎性和神经病理性疼痛的作用研究
5
作者 张建 黄凤珍 +7 位作者 张炜 李小军 李玉桑 唐潇旖 胡烨胤 唐和斌 田贵华 《天津中医药》 CAS 2018年第5期376-380,共5页
[目的]探究豨红通络口服液对多种因素导致小鼠炎性、神经病理性疼痛的改善作用。[方法]建立炎性肿胀模型、炎症性疼痛模型、扭体疼痛模型及脑卒中模型。进行豨红通络口服液灌胃(1次/日),然后在相应的时间点(1/48、1、3、5 d)进行炎... [目的]探究豨红通络口服液对多种因素导致小鼠炎性、神经病理性疼痛的改善作用。[方法]建立炎性肿胀模型、炎症性疼痛模型、扭体疼痛模型及脑卒中模型。进行豨红通络口服液灌胃(1次/日),然后在相应的时间点(1/48、1、3、5 d)进行炎性肿胀程度、疼痛行为变化以及受损脑组织病理损伤等计分评价。[结果]给予豨红通络口服液低剂量(2μL/g)、高剂量(10μL/g)灌胃处理,随着给药时间的增加,耳廓肿胀、足趾肿胀程度与模型组相比得到了明显缓解,并且高剂量组治疗效果较好;同时苏木精-伊红(HE)染色显示豨红通络口服液灌胃处理能明显改善完全弗氏佐剂所诱导的炎性浸润;随着豨红通络口服液灌胃处理的天数增加,醋酸诱导的小鼠扭体次数显著减少,在给药第5天时高剂量治疗组治疗效果最为明显;脑组织Nissl染色发现,胶原酶导致脑卒中脑组织神经细胞着色变浅以及胶质细胞异常肥大,而给予豨红通络口服液灌胃处理的,神经细胞损伤以及胶质细胞异常肥大得到了较好缓解。[结论]豨红通络口服液既能快速减轻起炎物质诱发的炎症肿胀和疼痛反应,也能改善脑卒中引起脑神经细胞受损及胶质细胞的异常肥大,有效治疗中枢性神经病理性疼痛,达到良好的镇痛效果。 展开更多
关键词 豨红通络口服液 炎性肿胀 炎性疼痛 脑卒中 神经病理性疼痛
在线阅读 免费下载
循证中医药学理论研究与应用实践 被引量:3
6
作者 张晓雨 陈诗琪 +13 位作者 李承羽 田贵华 赵晨 邱瑞瑾 胡嘉元 郑蕊 孙杨 李敏 陈耀龙 孙鑫 李博 卞兆祥 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第1期86-91,共6页
循证中医药学是将循证医学的理念与方法应用于中医临床研究与实践的学科,它不仅是循证医学的分支,更是中医药学顺应时代发展的产物。本文明确了循证中医药学的概念与内涵,回顾了其产生历程,阐释了循证中医药学重视整体、强调方证联... 循证中医药学是将循证医学的理念与方法应用于中医临床研究与实践的学科,它不仅是循证医学的分支,更是中医药学顺应时代发展的产物。本文明确了循证中医药学的概念与内涵,回顾了其产生历程,阐释了循证中医药学重视整体、强调方证联系、关注人学的主要特点,并描述了其研究内容与发展现状,指出了在生产证据、运用证据方面所面临的挑战,最后提出了群体化与个体化研究相结合及发展叙事循证医学的新观点。 展开更多
关键词 循证中医药学 概念 叙事循证医学 群体 个体
促进临床试验数据共享,提高临床试验的透明化 被引量:2
7
作者 林伟青 田然 +4 位作者 赵晨 吴泰相 李幼平 卞兆祥 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第9期893-895,共3页
临床试验数据共享可增加临床试验的透明度,提高临床试验的真实性。现有的临床试验数据透明化要求并不完善,要达到临床试验数据共享常态化,目前尚面临着较多问题。本文分析了临床试验数据共享工作存在的各种问题,并在数据所有权、技术、... 临床试验数据共享可增加临床试验的透明度,提高临床试验的真实性。现有的临床试验数据透明化要求并不完善,要达到临床试验数据共享常态化,目前尚面临着较多问题。本文分析了临床试验数据共享工作存在的各种问题,并在数据所有权、技术、操作和法律层面等方面提出了解决思考,呼吁临床试验数据共享,以促进临床试验透明化工作,最大限度地降低临床试验风险,使数据共享发挥最大效益。 展开更多
关键词 临床试验 数据共享 透明化 临床试验真实性
中药防治蒽环类药物引发心律失常疗效的系统评价
8
作者 张琴 杨欣宇 +1 位作者 张晓雨 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第6期604-609,共6页
目的 系统评价中药防治蒽环类抗肿瘤药物引发心律失常的疗效。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI和WanFang Data数据库,搜集中药防治蒽环类抗肿瘤药物引发心律失常疗效的随机对照试验(RCT),检索时限均... 目的 系统评价中药防治蒽环类抗肿瘤药物引发心律失常的疗效。方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CBM、CNKI和WanFang Data数据库,搜集中药防治蒽环类抗肿瘤药物引发心律失常疗效的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2017年10月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入4个RCT,包括312名患者。Meta分析结果显示:稳心颗粒治疗组心动过速发生率低于对照组[RR=0.35,95%CI(0.18,0.67),P=0.002]。保心康较抗氧化西药更有保护心肌SOD活性的作用[RR=2.25,95%CI(1.74,2.76),P〈0.000 01],但两组房性早搏发生率[RR=0.40,95%CI(0.15,1.08),P=0.07]、室性早搏发生率[RR=0.56,95%CI(0.23,1.34),P=0.19]和心房颤动发生率[RR=0.41,95%CI(0.11,1.53),P=0.18]的差异无统计学意义。另外,稳心颗粒治疗的有效率与胺碘酮相比无显著差异;在化疗方案基础上加用稳心颗粒较单用化疗方案不能延缓疾病进展;乳腺癌蒽环类化疗引起心脏毒性患者采用稳心颗粒治疗,较单纯化疗及基础治疗不能改变SOD水平。结论 当前研究显示稳心颗粒在预防和减少蒽环类药物引发心动过速发生方面可能有一定疗效,但在改善整体有效率、预防和减少房性早搏、室性早搏、心房颤动和SOD水平方面疗效不明确。保心康可能有保护心肌SOD活性的作用。受纳入研究数量和质量的限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 展开更多
关键词 蒽环类抗肿瘤药物 中药 心律失常 系统评价 Meta分析 随机对照试验
中医证候命名规范化研究在核心指标集构建中的意义及方法
9
作者 邱瑞瑾 张晓雨 +1 位作者 李敏 《中华中医药杂志》 CSCD 北大核心 2018年第6期2240-2243,共4页
构建中医临床研究核心指标集可以减少不同研究中结局指标的异质性,使更多的同类研究可以进行比较或纳入系统评价中进行合并,提高研究价值,减少研究浪费。构建中医临床研究核心指标集无法回避中医证候相关的指标,但目前常用的证候名称不... 构建中医临床研究核心指标集可以减少不同研究中结局指标的异质性,使更多的同类研究可以进行比较或纳入系统评价中进行合并,提高研究价值,减少研究浪费。构建中医临床研究核心指标集无法回避中医证候相关的指标,但目前常用的证候名称不规范,有许多相同实质的证候用不同的名称表达,为构建中医临床研究核心指标集带来困难。因此,笔者提出构建中医临床研究核心指标集首先应规范中医证候命名:采用系统评价、病例回顾、横断面调查等多种途径获得特定疾病的证候名称及分布;进行德尔菲调查和共识会议,对实质相同但命名不同的证候名称达成共识。 展开更多
关键词 中医证候 证候命名 核心指标集 系统评价 病例回顾 横断面调查 德尔菲法 共识会议
中国临床试验实施质量控制的发展与变革
10
作者 王晓晖 陈静 +6 位作者 李静 王蓓 周琳 李幼平 吴泰相 卞兆祥 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第8期776-782,共7页
临床试验的质量是决定一项临床研究的价值及能否进行成果转化的关键。本文梳理了我国临床试验实施质量控制各个阶段及中医药临床试验的质控特点,探寻我国临床试验质控的发展方向,以期不断提升我国临床试验的整体水平。
关键词 临床试验 质量控制 中国 变革
中医同证候系疾病临床研究母方案设计方法 被引量:3
11
作者 赵晨 张晓雨 +6 位作者 胡嘉元 靳英辉 思金华 李戈 翟静波 卞兆祥 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2018年第2期111-115,共5页
病证结合是中医临床试验设计中体现中医学特色的主要方式。在目前以病统证为主的研究对象认知体系下,中医临床研究的思路和规模一定程度上受到限制,难以反映真实世界中医诊疗和疾病演进情况,影响了中医临床证据的有效应用。基于同证候... 病证结合是中医临床试验设计中体现中医学特色的主要方式。在目前以病统证为主的研究对象认知体系下,中医临床研究的思路和规模一定程度上受到限制,难以反映真实世界中医诊疗和疾病演进情况,影响了中医临床证据的有效应用。基于同证候系疾病病机的相通性,引入新式母方案临床研究设计方法,在研究多种干预治疗多个同证候系疾病的同时,评价各疾病间可能存在的演进情况,有望在保留中医真实世界诊疗特征的基础上,为证候评价提供可行性思路。 展开更多
关键词 病证结合 以病统证 以证统病 同证候系 母方案 认知体系 中医临床研究
中医药临床研究报告规范体系研究 被引量:1
12
作者 胡嘉元 赵晨 +10 位作者 田然 李江 陈耀龙 张晓雨 孙杨 邱瑞瑾 李幼平 田贵华 杨克虎 卞兆祥 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第11期1151-1157,共7页
中医药临床研究报告规范体系涵盖了中医临床研究的前期设计和准备、不同设计类型的研究、不同干预措施的随机对照试验、对原始研究结果的系统评价以及研究证据的转化等10个方面的报告规范,分别由不同的研究团队承担制订工作。本文系统... 中医药临床研究报告规范体系涵盖了中医临床研究的前期设计和准备、不同设计类型的研究、不同干预措施的随机对照试验、对原始研究结果的系统评价以及研究证据的转化等10个方面的报告规范,分别由不同的研究团队承担制订工作。本文系统地梳理和分析了目前中医药临床研究报告规范的研究进展,报告已取得的研究成果,发现目前研究中存在的问题,以期为报告规范制订工作提供可借鉴的思路,促进中医药临床研究报告规范体系的建立,进一步提高中医药临床研究的报告质量。 展开更多
关键词 中医 临床研究 报告规范 随机对照试验 循证医学
心血管疾病中西医结合临床研究的重点、策略及方法 被引量:1
13
作者 刘硕 邱瑞瑾 《中国中西医结合杂志》 CSCD 北大核心 2018年第3期365-367,共3页
结合中医学与现代医学的特点对心血管疾病临床研究的重点、策略及方法进行探讨,明确中西医结合在心血管疾病的预防、治疗及康复过程中的作用,促进心血管疾病精准医学的发展,完善心血管疾病康复体系建设。
关键词 中西医结合 心血管疾病 精准医学 康复 临床研究方法
临床研究者依从性不同维度及相关因素分析
14
作者 刘智 赵晨 +3 位作者 高睿 王祯 王辉 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第9期979-983,共5页
临床研究中依从性不佳是导致临床研究结果产生偏倚的危险因素之一,但在受试者依从性得到广泛重视的同时,研究者依从性却未引起充分关注。研究者依从性问题贯穿于临床研究过程的始终,如何控制、评价研究者依从性是临床研究中的关键问题... 临床研究中依从性不佳是导致临床研究结果产生偏倚的危险因素之一,但在受试者依从性得到广泛重视的同时,研究者依从性却未引起充分关注。研究者依从性问题贯穿于临床研究过程的始终,如何控制、评价研究者依从性是临床研究中的关键问题。本文从临床研究者依从性不佳的现状入手,归纳、总结了临床研究中影响研究者依从性的5种不同维度的因素,并分析了研究者依从性相关因素对临床研究质量控制的影响,为进一步开展研究者依从性控制策略和评测技术的研究奠定基础。 展开更多
关键词 临床研究者 依从性 临床试验 数据管理
芪丹利心丸对心肌梗死大鼠左心室心肌组织miR-133a/TGF-β1/CTGF信号通路的影响
15
作者 陈慧洋 娄利霞 +7 位作者 赵一舟 李春红 黄涯 张冬梅 王帅 侯雅竹 吴爱明 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2018年第20期1771-1776,共6页
目的探讨芪丹利心丸防治心肌梗死后心肌纤维化的可能作用机制。方法采用左冠状动脉结扎术建立心肌梗死大鼠模型,随机分为模型组、卡托普利组和芪丹利心丸组,另设假手术组只穿线不结扎,每组10只。术后第2天,芪丹利心丸组给予芪丹利心丸2.... 目的探讨芪丹利心丸防治心肌梗死后心肌纤维化的可能作用机制。方法采用左冠状动脉结扎术建立心肌梗死大鼠模型,随机分为模型组、卡托普利组和芪丹利心丸组,另设假手术组只穿线不结扎,每组10只。术后第2天,芪丹利心丸组给予芪丹利心丸2.43 g/(kg·d)灌胃,卡托普利组给予卡托普利片2.25 mg/(kg·d)灌胃,假手术组和模型组给予去离子水10 ml/(kg·d)灌胃。4周后检测各组心脏血流动力学指标[包括心率(HR)、左心室收缩压(LVSP)、左心室舒张末压(LVEDP)、左心室内压最大上升速率(+dp/dt max)、左心室内压最大下降速率(-dp/dt max)],称取左心室重量(LVM)并计算左心室质量指数(LVMI),HE染色进行病理学观察,Masson染色计算胶原容积分数(CVF),检测左心室心肌组织miR-133a、转化生长因子β1(TGF-β1)和结缔组织生长因子(CTGF)mRNA及TGF-β1、CTGF蛋白表达情况。结果与假手术组比较,模型组LVSP、+dp/dt max,-dp/dt max下降,LVEDP升高,LVMI、CVF增大,miR-133a下调,TGF-β1和CTGF蛋白及mRNA表达增多(P〈0.01)。与模型组比较,芪丹利心丸组LVSP、+dp/dt max,-dp/dt max上升,LVEDP降低,LVMI、CVF减小,miR-133a上调,TGF-β1和CTGF蛋白及mRNA表达减少(P〈0.05或P〈0.01)。HE染色显示,模型组见梗死边缘区残存的心肌纤维混乱、部分断裂,肌间隙增宽明显,而卡托普利组和芪丹利心丸组心肌梗死边缘区心肌纤维走形相对规整,多数胞膜基本完整。结论芪丹利心丸可防治心肌梗死大鼠心肌纤维化,其机制可能与miR-133a/TGF-β1/CTGF信号通路有关。 展开更多
关键词 心肌梗死 心肌纤维化 芪丹利心丸 转化生长因子β1 结缔组织生长因子 miR-133a
临床研究中选择结局指标测量工具的方法 被引量:1
16
作者 邱瑞瑾 孙杨 +6 位作者 胡嘉元 李敏 何天麦 黄涯 韩松洁 陈静 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第2期238-243,共6页
临床研究中结局指标的选择至关重要,恰当的结局指标在一定程度上可提高研究价值和意义,减少经费浪费。本文介绍了如何通过引入混合方法研究理念,构建核心结局指标集及核心结局指标测量工具集的方法,以规范临床研究中结局指标及结局指标... 临床研究中结局指标的选择至关重要,恰当的结局指标在一定程度上可提高研究价值和意义,减少经费浪费。本文介绍了如何通过引入混合方法研究理念,构建核心结局指标集及核心结局指标测量工具集的方法,以规范临床研究中结局指标及结局指标测量工具的选择。 展开更多
关键词 临床研究 混合方法研究 核心结局指标集 核心结局指标测量工具集
中国临床实践指南:现状、挑战和机遇
17
作者 陈耀龙 王辰 +2 位作者 杨克虎 Susan L Norris 《英国医学杂志:中文版(BMJ)》 2018年第2期79-83,共5页
临床实践指南(以下简称“指南”)是基于系统评价证据,平衡了不同干预措施利弊,在此基础上形成的能为患者提供最佳医疗保健的推荐意见。相比其他国家,指南对中国卫生保健事业的发展和医疗质量的提升尤为重要,这是因为:第一,中国... 临床实践指南(以下简称“指南”)是基于系统评价证据,平衡了不同干预措施利弊,在此基础上形成的能为患者提供最佳医疗保健的推荐意见。相比其他国家,指南对中国卫生保健事业的发展和医疗质量的提升尤为重要,这是因为:第一,中国作为全世界人口最多的国家,通过指南来实施具有成本效果的医疗干预措施和医疗保健策略, 展开更多
关键词 临床实践指南 患者 医疗保健 医疗质量
基于临床试验注册信息调查影响我国临床试验质量的因素
18
作者 吴泰相 米娜瓦尔·阿不都 +6 位作者 卞兆祥 杨磊 郝园 孔翔瑜 陈硕 李幼平 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第6期526-531,共6页
目的 调查影响我国临床试验质量的主要因素。 方法 随机选择从 2016 年 3 月 15 日至 12 月 31 日在中国临床试验注册中心注册的临床试验,对其中随机对照试验的研究计划书按照“临床随机对照试验计划书制订指南(SPIRIT)”,包括对数... 目的 调查影响我国临床试验质量的主要因素。 方法 随机选择从 2016 年 3 月 15 日至 12 月 31 日在中国临床试验注册中心注册的临床试验,对其中随机对照试验的研究计划书按照“临床随机对照试验计划书制订指南(SPIRIT)”,包括对数据管理制度、原始数据共享声明进行评估。 结果 从该时间段注册的 2 205 个试验中按 1∶4 的比例随机抽取了 457 个试验,其中 393 个为治疗性的随机对照试验。国家药理基地实施的上市前临床试验研究计划书质量较好,其中 4 个试验为最高质量(1.02%),21 个较好(5.34%)。129 个试验(28.23%)描述了正确的数据管理制度,包括使用纸质病例记录表和电子数据收集与管理系统(electronic data capture,EDC);392 个试验(85.77%)声明愿共享原始数据。 结论 临床研究计划书质量低、缺乏专业的数据管理制度是我国很多临床试验的共同问题。我们相信我国大多数临床研究者有很好的学习能力和愿望,这可从多数研究者愿意共享原始数据反映出来。我们建议从三方面为我国临床研究者提供知识教育和技术支撑:① 推广普及 SPIRIT;② 提供标准化数据管理平台;③ 推广临床试验透明化包括共享原始数据是临床研究伦理要求的理念。 展开更多
关键词 随机对照试验 研究计划书 质量 SPIRIT
促进我国临床试验数据管理规范化 被引量:1
19
作者 吴泰相 卞兆祥 +1 位作者 李幼平 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第6期532-537,共6页
数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法,旨在帮助广大研究者了解临床... 数据管理制度是影响临床试验质量的主要因素之一,数据管理制度设计包括指导委员会和数据安全与监察委员会、数据采集、数据库、数据安全和监察、数据库锁定五个基本部分。本文介绍各部分的设计要点和方法,旨在帮助广大研究者了解临床试验数据管理制度,吁请广大研究者重视数据管理和了解管理制度的设计,帮助提高临床试验数据的管理水平。 展开更多
关键词 临床试验数据 数据管理 规范化
临床试验原始数据透明化与共享:关于医学研究伦理的哲学命题及其对临床试验的意义 被引量:1
20
作者 吴泰相 卞兆祥 +2 位作者 李幼平 姚新生 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第6期538-542,共5页
临床试验透明化,包括临床试验注册、无偏倚地报告结果和共享原始数据,是继临床流行病学和循证医学之后临床医学领域又一革命性的理念。共享原始数据是关于医学研究伦理的哲学命题,正在引领临床试验变革,并将建立新的临床试验价值观... 临床试验透明化,包括临床试验注册、无偏倚地报告结果和共享原始数据,是继临床流行病学和循证医学之后临床医学领域又一革命性的理念。共享原始数据是关于医学研究伦理的哲学命题,正在引领临床试验变革,并将建立新的临床试验价值观和规则。从临床研究的本质目的出发,临床试验原始数据应是全社会的公产,共享原始数据是对受试者奉献的最好尊重,是临床试验变革的关键之一。 展开更多
关键词 临床试验透明化 个体数据共享 社会公共财产 临床试验变革
上一页 1 2 15 下一页 到第
使用帮助 返回顶部 意见反馈