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日本药师制度概况分析及对我国的启示 预览
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作者 马震 田侃 小勇 《中国卫生事业管理》 北大核心 2018年第3期190-193,共4页
目的:分析日本药师制度概况,为完善我国药师制度提供借鉴。方法:通过对日本药师发展现况深入剖析以及与我国现有执业药师制度进行比较,总结日本药师制度中可借鉴的经验,形成完善我国药师制度的相关建议。结论:日本具备较为完善的... 目的:分析日本药师制度概况,为完善我国药师制度提供借鉴。方法:通过对日本药师发展现况深入剖析以及与我国现有执业药师制度进行比较,总结日本药师制度中可借鉴的经验,形成完善我国药师制度的相关建议。结论:日本具备较为完善的药师法律,近几年药师队伍持续壮大,药师协会在推进日本药师制度发展中起到重要作用;日本进行了药师教育改革,推行6年制本科教育体系;努力普及医药分业制度。我国应尽快颁布实施药师法,实现药师管理一元化;在药师教育中加入更多的实践课程,提升继续教育质量;充分发挥协会行业自律作用;借鉴日本医药分业制度经验,保证我国医改“医药分开”的落实。 展开更多
关键词 日本 药师制度 启示
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浅谈我国执业药师注册制度之完善 预览
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作者 刘亚敏 田侃 小勇 《中国卫生事业管理》 北大核心 2018年第4期270-271,320共3页
目的:为完善执业药师注册制度提供参考。方法:通过分析执业药师注册制度中的法律法规、注册学历、注册类别的现状以及存在的问题,对比国外一些国家药师注册制度,找出完善我国执业药师注册制度的方法。结果:我国执业药师注册的法律... 目的:为完善执业药师注册制度提供参考。方法:通过分析执业药师注册制度中的法律法规、注册学历、注册类别的现状以及存在的问题,对比国外一些国家药师注册制度,找出完善我国执业药师注册制度的方法。结果:我国执业药师注册的法律法规不完善,注册学历较低,注册类别不明确。结论:我国执业药师注册制度发展缓慢,可参照国外经验,完善我国执业药师注册制度。 展开更多
关键词 执业药师 注册制度 注册类别
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英国非医疗处方权管理及对我国的启示 预览
3
作者 刘秋风 沈夕坤 +2 位作者 田侃 小勇 刘雪竹 《中国药房》 北大核心 2018年第20期2742-2746,共5页
目的:系统了解英国非医疗处方权的管理模式,为我国非医疗处方权的建立和实施提供启示。方法:通过查阅国内外文献,对英国非医疗处方权的发展历程、类型、核心要素、实施现状及效果进行系统介绍,并对我国非医疗处方权模式的发展提出... 目的:系统了解英国非医疗处方权的管理模式,为我国非医疗处方权的建立和实施提供启示。方法:通过查阅国内外文献,对英国非医疗处方权的发展历程、类型、核心要素、实施现状及效果进行系统介绍,并对我国非医疗处方权模式的发展提出建议。结果与结论:英国于1994年开始实行非医疗处方权,经过多年的实践与一系列立法及修订,到2012年,独立处方权者(包括护士和药师)拥有为患者开具任何药品的法定权利。英国的非医疗处方权分为主要存在于社区药房中、限于特定疾病种类的独立处方权(包括护士独立处方权、药师独立处方权)和存在于医院或诊所、需要和医生等签订合作协议的补充处方权。其管理机构主要由一个国家行政部门(英国卫生部)和三个专业协会(英国护理和助产理事会、英国皇家药物协会、北爱尔兰制药学会)组成,其对处方权者的资质和相应责任有着详细、严格的规定。英国政府为非医疗处方权模式的发展提供了法律保障,非医疗处方权者数量也在不断增加,这一模式的实施能够增加患者获得医疗服务的机会。借鉴英国非医疗处方权管理的发展经验,我国需通过完善立法、为非医疗处方权的实施提供法律保障,扩大我国护士和药师的实践范围,建立健全非医疗处方权专业人才培养计划等措施,以促进我国非医疗处方权模式的发展。 展开更多
关键词 非医疗处方权 英国 护士 药师 启示
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美国儿童用药立法保障评析及对我国的启示 预览 被引量:2
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作者 闵晓青 田侃 +1 位作者 小勇 李浩 《中国药房》 北大核心 2017年第13期1740-1743,共4页
目的:为促进我国儿童用药相关立法工作的开展、保障儿童用药提供借鉴.方法:介绍并分析美国儿童用药立法历程及现行《最佳儿童药品法》《儿科研究公平法》实施以来对美国儿童用药的影响,提出保障我国儿童用药可及性和安全性的建议.结... 目的:为促进我国儿童用药相关立法工作的开展、保障儿童用药提供借鉴.方法:介绍并分析美国儿童用药立法历程及现行《最佳儿童药品法》《儿科研究公平法》实施以来对美国儿童用药的影响,提出保障我国儿童用药可及性和安全性的建议.结果与结论:《最佳儿童药品法》中的"6个月的儿科独占保护期"政策激励了药企开展儿科研究的积极性,但是同时影响了其仿制药的上市.《儿科研究公平法》通过强制措施强制药企开展儿科评估,在保障儿童用药安全方面取得了显著的效果,但是对于尚未广泛应用于儿童患者的已上市药品无足够强制力.激励与强制措施并行是促进儿童用药发展的有效途径,建议我国采取修改《处方管理办法》中关于"一品双规"的条款、在保证药品安全性前提下加速相关儿童用药的审批、对相关儿童药品生产企业实行税收优惠政策、推进儿童用药纳入医保报销目录、赋予国家食品药品监督管理总局强制药企开展儿科研究的权力等措施,保障我国儿童用药的可及性和安全性. 展开更多
关键词 最佳儿童药品法 儿科研究公平法 儿童用药 立法
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我国药师法立法之资格准入制度探讨 预览 被引量:4
5
作者 小勇 田侃 《中国卫生事业管理》 北大核心 2017年第4期274-276,301共4页
目前国际上药师已进入以患者用药安全为中心的药学服务发展阶段,国际上普遍实行严格的药师资格准入制度,以保障药师药学服务的胜任能力。然而,我国药师队伍存在职称药师与执业药师的双轨制以及资格准入门槛低等问题。建议通过药师立... 目前国际上药师已进入以患者用药安全为中心的药学服务发展阶段,国际上普遍实行严格的药师资格准入制度,以保障药师药学服务的胜任能力。然而,我国药师队伍存在职称药师与执业药师的双轨制以及资格准入门槛低等问题。建议通过药师立法,构建一元化的药师法律制度,实行药师与药师助理分级管理,完善药师资格准入制度,以推动我国药师角色向药学服务转型。 展开更多
关键词 药师 职称药师 执业药师 药师法 资格准入
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美、英、日三国药师法律制度及其对我国的启示 预览 被引量:3
6
作者 小勇 田侃 《中国医院管理》 北大核心 2017年第1期77-80,共4页
通过阐述美国、英国、日本的具体药师制度概况,综合比较其立法模式、管理机构、资格考试制度、注册制度、药师职责等内容,进而提出我国药师法在上述5个方面的立法建议。
关键词 药师法 药房法 药师 美国 英国 日本
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药师的职业溯源与角色演化及对我国药师立法的启示 预览 被引量:2
7
作者 小勇 康震 +2 位作者 田侃 王志刚 黄志禄 《中国药房》 北大核心 2017年第35期4995-4998,共4页
目的:了解我国药师的角色定位,为我国药师法提供立法建议。方法:通过文献研究,追溯国内外药师的职业溯源与角色演化历程,分析我国药师的角色转变障碍,并提出对我国药师立法的启示。结果与结论:国际上的药师普遍已进入“以患者用... 目的:了解我国药师的角色定位,为我国药师法提供立法建议。方法:通过文献研究,追溯国内外药师的职业溯源与角色演化历程,分析我国药师的角色转变障碍,并提出对我国药师立法的启示。结果与结论:国际上的药师普遍已进入“以患者用药安全为中心”的药学服务阶段,但我国药师整体仍处于从“以药品为中心”的传统药学向“以安全用药为中心”的临床药学过渡的阶段,药师们的角色认识亟待提高。我们应以药学服务为角色导向,明确药师法的调整范围;以药学服务型人才为目标,提升药师资格准入门槛;以药学服务为内容,明确药师的权利与义务。我国应通过药师立法,加快推进药师的角色向药学服务转型。 展开更多
关键词 药师 药学服务 药师法 角色定位 立法
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论我国活体器官移植捐献人知情同意权的保障
8
作者 小勇 龚波 唐义红 《医学与哲学:A》 北大核心 2017年第12期58-61,共4页
由于活体器官捐献行为的利他性与无偿性,我国医事法律应严格规范活体器官移植捐献人的知情同意权,以保障其生命健康权。在医师告知义务方面,应采纳理性医师和具体患者标准的折衷说,并明确医师具体的告知范围。在患者同意权的表达方... 由于活体器官捐献行为的利他性与无偿性,我国医事法律应严格规范活体器官移植捐献人的知情同意权,以保障其生命健康权。在医师告知义务方面,应采纳理性医师和具体患者标准的折衷说,并明确医师具体的告知范围。在患者同意权的表达方面,应以有无识别能力作为患者同意能力的判断标准,规范知情同意书,并增设医学托辞制度。此外,捐献人应享有知情同意的任意撤销权,但承担接受人基于信赖利益保护而产生的损害责任。 展开更多
关键词 活体器官移植 捐献人 知情回意 捐献撤销权
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印度药品专利强制许可制度分析及对中国的启迪 被引量:6
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作者 俞铖航 田侃 小勇 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期253-257,共5页
药品强制许可是维持公众卫生健康和专利持有人利益平衡的重要机制。本文从印度专利环境和实施首次强制许可背景出发,分析印度实施强制许可后的正负面影响。通过中印两国强制许可立法内容和操作程序的对比分析,提出完善强制许可内容及合... 药品强制许可是维持公众卫生健康和专利持有人利益平衡的重要机制。本文从印度专利环境和实施首次强制许可背景出发,分析印度实施强制许可后的正负面影响。通过中印两国强制许可立法内容和操作程序的对比分析,提出完善强制许可内容及合理使用强制许可等建议。 展开更多
关键词 强制许可 专利 公共利益 印度专利法 知识产权
美国FDA药物短缺应对策略及其对我国的启示 被引量:2
10
作者 王志刚 田侃 小勇 《医学争鸣》 CAS 北大核心 2016年第3期50-53,共4页
通过介绍美国食品药品监督管理局(FDA)应对药物短缺的机构设置、法规制定和提高自由裁量权,以期为我国提供借鉴,最终改善药物短缺状态,提高药物可及性,保障用药需求,促进我国医疗卫生事业的发展。
关键词 食品药品监督管理局 药物短缺 药物安全
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欧盟成员国植物药产品审评现状分析及启示 被引量:1
11
作者 李浩 田侃 +1 位作者 小勇 闵晓青 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第24期4494-4498,共5页
欧盟的植物药发展处于世界领先水平,开拓中成药的欧盟市场对中药国际化具有重要意义,然而当前我国中成药在欧盟的注册面临诸多挑战。首先介绍中成药在欧盟获得药品身份的上市路径,然后对欧盟成员国植物药产品审评总体状况、获批药品的... 欧盟的植物药发展处于世界领先水平,开拓中成药的欧盟市场对中药国际化具有重要意义,然而当前我国中成药在欧盟的注册面临诸多挑战。首先介绍中成药在欧盟获得药品身份的上市路径,然后对欧盟成员国植物药产品审评总体状况、获批药品的组分特点、植物药专论的应用以及主要适应症等方面进行分析,最终提出我国中成药产品在欧盟通过注册的相关建议。 展开更多
关键词 2004/24/EC指令 植物药 中成药 欧盟植物药专论 植物药注册
我国当前双向转诊实施难点及其改进措施 预览 被引量:8
12
作者 季慧敏 田侃 小勇 《中国医院》 2016年第2期23-25,共3页
落实双向转诊制度以来,收到一些效果,但也仍存在一定问题。首先对双向转诊实施过程中存在的'自愿'和'强制首诊'、专科思维和全科医学、拉大医疗保险报销差距和实际价格差额的可承受性、医生强制调动和医务人员积极性之... 落实双向转诊制度以来,收到一些效果,但也仍存在一定问题。首先对双向转诊实施过程中存在的'自愿'和'强制首诊'、专科思维和全科医学、拉大医疗保险报销差距和实际价格差额的可承受性、医生强制调动和医务人员积极性之间矛盾进行分析,再从综合医院角度、社区医院角度和相关其他配套措施角度探讨原因,从设施宣传、人才教育、转诊体系等三方面提出相应建议和实施对策,为双向转诊进一步施行出谋划策。 展开更多
关键词 双向转诊 分级诊疗 基层首诊
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医师告知义务之罕见并发症的判断——白内障手术之上脉络膜猛爆性出血案 预览
13
作者 孙骐 田侃 小勇 《中国卫生事业管理》 北大核心 2016年第4期279-282,共4页
藉由台湾地区罕见并发症的相关司法判例,为大陆地区医师告知义务之罕见并发症的判断提供借鉴。其中医师告知义务的判断标准可采纳“理性医师和具体患者标准”的折衷说,在具体告知义务判断上应将医疗行为区分为“诊疗目的性医疗行为”... 藉由台湾地区罕见并发症的相关司法判例,为大陆地区医师告知义务之罕见并发症的判断提供借鉴。其中医师告知义务的判断标准可采纳“理性医师和具体患者标准”的折衷说,在具体告知义务判断上应将医疗行为区分为“诊疗目的性医疗行为”和“非诊疗目的性医疗行为”,并对两类医疗行为加以不同程度的告知义务要求,其中“诊疗目的性医疗行为”还可运用英美法之“汉德公式”进行综合因素的考虑。此外,关于“罕见”的判断可借鉴“罕见病”的定义,并运用循证医学的证据评价体系以及专门的医疗鉴定机构等加以明确。 展开更多
关键词 告知同意 罕见 并发症 汉德公式
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现阶段我国中药资源保护政策刍议 被引量:1
14
作者 臧运森 田侃 小勇 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2015年第2期453-455,共3页
中药作为中医的诊疗用药的物质基础,对中医的发展起着至关重要的作用。但近年来,中药自身药材质量下降、野生资源濒危状态加剧,加之国家中药发展政策的错位及法律保护的不足,使得中药发展陷入了困境。文章通过对中药资源相关概念的辨析... 中药作为中医的诊疗用药的物质基础,对中医的发展起着至关重要的作用。但近年来,中药自身药材质量下降、野生资源濒危状态加剧,加之国家中药发展政策的错位及法律保护的不足,使得中药发展陷入了困境。文章通过对中药资源相关概念的辨析,在对其发展状况进行多角度分析的基础上,对中药资源发展问题原因加以分析,并以此为依据探讨中药资源保护的思路和对策。 展开更多
关键词 中药 药材资源 保护对策
世界孤儿药界定政策对我国的启示 被引量:4
15
作者 臧运森 田侃 小勇 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第1期20-22,共3页
近年来,弱势群体的利益受到社会的广泛关注,对孤儿药药物政策的讨论也非常激烈,但我国现行的制度和政策对孤儿药认识不足,孤儿药界定缺乏相应的思路,孤儿药研发相关权益难以保障。本文分析解读世界现行孤儿药界定标准和依据,探究... 近年来,弱势群体的利益受到社会的广泛关注,对孤儿药药物政策的讨论也非常激烈,但我国现行的制度和政策对孤儿药认识不足,孤儿药界定缺乏相应的思路,孤儿药研发相关权益难以保障。本文分析解读世界现行孤儿药界定标准和依据,探究孤儿药发展的思路,为我国孤儿药的界定和政策制定提供参考依据。 展开更多
关键词 孤儿药生产 政策制定 药物批准
基于生命质量视角的安乐死问题探讨 预览 被引量:3
16
作者 臧运森 田侃 +1 位作者 小勇 贺云龙 《医学与社会》 2015年第1期85-87,共3页
伴随中国经济的迅猛发展,人们对生存质量的要求也随之提高,生命临终质量也被广泛的重视。安乐死涉及到人的生命权利保障和社会的安全稳定,在医疗保障体系尚不完善的条件下对安乐死的实施必须慎重对待。本文通过探讨安乐死对人的生存质... 伴随中国经济的迅猛发展,人们对生存质量的要求也随之提高,生命临终质量也被广泛的重视。安乐死涉及到人的生命权利保障和社会的安全稳定,在医疗保障体系尚不完善的条件下对安乐死的实施必须慎重对待。本文通过探讨安乐死对人的生存质量和生命临终质量影响的基础上,提出实施安乐死应对实施对象、实施主体、实施条件和实施程序等方面进行限定,为提升人的生命质量提供一定的参考。 展开更多
关键词 生命质量 安乐死 合法化
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循证医学及其对医疗侵权法律适用的影响研究 被引量:2
17
作者 小勇 田侃 《证据科学》 CSSCI 2015年第3期338-349,共12页
循证医学是一门讲究证据的方法学,除了可以改善医疗质量外,在医疗侵权法律适用中亦可能产生重要的影响。循证医学下的过错推定宜解释为“可推翻的推定”,依据循证临床指南应作为医师无过失的证据,循证医学的发展有利于医疗损害因果... 循证医学是一门讲究证据的方法学,除了可以改善医疗质量外,在医疗侵权法律适用中亦可能产生重要的影响。循证医学下的过错推定宜解释为“可推翻的推定”,依据循证临床指南应作为医师无过失的证据,循证医学的发展有利于医疗损害因果关系的判断。此外,对于我国关于循证医学的评价体系、循证医学与医疗损害鉴定,法官运用循证医学的能力等亦作了探讨。 展开更多
关键词 循证医学 过错推定 因果关系 临床指南 医疗鉴定
因迪纳(Indena)在华中药专利及其启示 预览
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作者 小勇 田侃 臧运森 《科技管理研究》 CSSCI 北大核心 2015年第13期137-140,162共5页
因迪纳是在华中药专利申请量和授权量最多的国外医药公司,但国内学界对其关注并不多见。首次较为全面地分析因迪纳在华专利现状及其专利战略,结合我国中药行业存在的研发投入与专利创新能力不足、专利转化率较低等问题,从政府和企业... 因迪纳是在华中药专利申请量和授权量最多的国外医药公司,但国内学界对其关注并不多见。首次较为全面地分析因迪纳在华专利现状及其专利战略,结合我国中药行业存在的研发投入与专利创新能力不足、专利转化率较低等问题,从政府和企业两个层面提出解决问题的设想。 展开更多
关键词 知识产权 中药专利 专利战略 因迪纳
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我国23所高等中医药院校无效专利的实证分析 被引量:1
19
作者 小勇 田侃 王志刚 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第17期1935-1940,共6页
通过检索全国23所高等中医药院校1985-2014年的中医药无效专利文献,统计专利年申请情况、专利法律状态、无效专利类型、专利维持年限等内容,分析我国高等中医药院校无效专利的现状及存在的问题,为我国高等中医药院校专利工作提出相关对... 通过检索全国23所高等中医药院校1985-2014年的中医药无效专利文献,统计专利年申请情况、专利法律状态、无效专利类型、专利维持年限等内容,分析我国高等中医药院校无效专利的现状及存在的问题,为我国高等中医药院校专利工作提出相关对策建议。 展开更多
关键词 高等中医药院校 知识产权 专利 无效专利
家庭医生式服务的现状及推进对策 预览 被引量:12
20
作者 季慧敏 田侃 小勇 《广西医学》 CAS 2015年第10期1531-1532,F0003共3页
家庭医生在医疗保健体系中的重要作用在全球已经得到了广泛的认可,但中国的家庭医生发展仍处于起步阶段,探讨如何推进家庭医生式服务具有重要的现实意义。本文分析我国家庭医生式服务的现状,目前存在的问题和困惑,探讨相关的推进措施。
关键词 家庭医生 全科医学 现状 对策
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