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多因素评估法在药企物料分类中的应用
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作者 叶潮 +1 位作者 俞育庆 郑强 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第16期1807-1813,共7页
做好药品生产中的物料管理工作,首先需对物料进行准确分类,才能确保后续CAPA采取的针对性和正确性。通过文献查阅及问卷调查,了解常用分类方法不适用于GMP物料分类的原因及药企对物料分类中的风险管理运用情况。运用鱼骨图工具,识别物... 做好药品生产中的物料管理工作,首先需对物料进行准确分类,才能确保后续CAPA采取的针对性和正确性。通过文献查阅及问卷调查,了解常用分类方法不适用于GMP物料分类的原因及药企对物料分类中的风险管理运用情况。运用鱼骨图工具,识别物料管理全过程中的各个风险因素。用失效模式与影响分析工具,建立能综合所有已识别的各个风险因素的多因素评估法模型,并以实例证明该模型的优点。 展开更多
关键词 物料管理 关键物料 风险评估 多因素评估法
磷酸西格列汀的合成工艺改进 被引量:1
2
作者 计立 +2 位作者 钱武 沈大冬 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2015年第5期382-385,共4页
目的 改进磷酸西格列汀的合成方法。方法 以2,4,5-三氟苯乙酸为原料,经缩合、水解得到3-氧代-(2,4,5-三氟苯基)丁酸甲酯,该甲酯与手性苯乙胺反应,经硼氢化钠还原,再经缩合、脱保护、成盐得到磷酸西格列汀。结果与结论 提供了一条简捷... 目的 改进磷酸西格列汀的合成方法。方法 以2,4,5-三氟苯乙酸为原料,经缩合、水解得到3-氧代-(2,4,5-三氟苯基)丁酸甲酯,该甲酯与手性苯乙胺反应,经硼氢化钠还原,再经缩合、脱保护、成盐得到磷酸西格列汀。结果与结论 提供了一条简捷高效且适合工业化生产磷酸西格列汀的工艺路线,7步反应的总收率为39.5%。关键还原步骤以廉价的硼氢化钠为还原剂,使本工艺避免了使用有毒、昂贵试剂,符合绿色化学的原则。 展开更多
关键词 西格列汀 2型糖尿病 合成 工艺改进
右旋佐匹克隆的合成新方法 被引量:2
3
作者 沈大冬 +2 位作者 赖群萍 张永江 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2014年第5期387-389,共3页
目的制备右旋佐匹克隆。方法以2,3-吡嗪二酸酐和2-氨基-5-氯吡啶为起始原料,经酯化、环合、不对称还原、成酯和精制反应得到右旋佐匹克隆。结果与结论目标化合物的结构经^1H-NMR谱确证。新合成方法操作简便、收率高,适合工业化生产... 目的制备右旋佐匹克隆。方法以2,3-吡嗪二酸酐和2-氨基-5-氯吡啶为起始原料,经酯化、环合、不对称还原、成酯和精制反应得到右旋佐匹克隆。结果与结论目标化合物的结构经^1H-NMR谱确证。新合成方法操作简便、收率高,适合工业化生产。产品光学纯度大于99.9%,化学纯度大于99.5%。 展开更多
关键词 不对称还原 右旋佐匹克隆 镇静安眠药
艾司佐匹克隆的拆分工艺研究 被引量:1
4
作者 赖群萍 +1 位作者 张永江 沈大冬 《精细化工中间体》 CAS 2014年第3期45-48,共4页
以6-(5-氯-2-吡啶基)-5-羟基-7-氧代-6,7-二氢-5H-吡咯并[3,4-b]吡嗪为原料与4-甲基哌嗪-1-甲酰氯盐酸盐经过缩合得佐匹克隆、所得佐匹克隆经L-酒石酸拆分和重结晶得新型光谱纯镇静安眠药艾司佐匹克隆,目标化合物光学纯度大于99.... 以6-(5-氯-2-吡啶基)-5-羟基-7-氧代-6,7-二氢-5H-吡咯并[3,4-b]吡嗪为原料与4-甲基哌嗪-1-甲酰氯盐酸盐经过缩合得佐匹克隆、所得佐匹克隆经L-酒石酸拆分和重结晶得新型光谱纯镇静安眠药艾司佐匹克隆,目标化合物光学纯度大于99.7%,化学纯度大于99.5%。 展开更多
关键词 镇静安眠药 艾司佐匹克隆 手性拆分
基于音频特征和低频系数较小值的水印算法 预览 被引量:1
5
作者 杨得国 李智 《计算机工程》 CAS CSCD 2012年第21期10-13,共4页
提出一种基于音频特征和DWT低频系数相对较小值的数字水印算法。分析音频帧的过零率及短时能量,选取适当的阈值初步舍弃表明信号中高频信号成分的音频帧,筛选出待处理的音频帧。将选定的音频帧拼接在一起进行小波变换,选取低频系数... 提出一种基于音频特征和DWT低频系数相对较小值的数字水印算法。分析音频帧的过零率及短时能量,选取适当的阈值初步舍弃表明信号中高频信号成分的音频帧,筛选出待处理的音频帧。将选定的音频帧拼接在一起进行小波变换,选取低频系数并分段,通过相邻3个水印比特组合的二进制之和确定水印在该段中的嵌入位置,将系数修改为相邻系数中较小的值。实验结果表明,该算法通过对音频特征的分析,能降低提取低频分量的时间复杂度,实现水印信息的盲检测,提高水印的鲁棒性。 展开更多
关键词 音频数字水印 音频特征 短时能量 过零率 相对较小值
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一种改进的局部区域特征医学图像分割方法 预览 被引量:3
6
作者 杨得国 杨勐 +1 位作者 万红娟 《河南科技大学学报:自然科学版》 CAS 北大核心 2012年第2期 30-33,共4页
水平集分割方法中的Chan—Vese模型能够处理具有模糊边界和复杂拓扑结构的图像,但没有充分利用图像局部灰度的变化信息,致使其不能准确分割强度不均匀物体。针对这一问题对模型做了改进,引入局部灰度均值替换全局均值,以边界指示函... 水平集分割方法中的Chan—Vese模型能够处理具有模糊边界和复杂拓扑结构的图像,但没有充分利用图像局部灰度的变化信息,致使其不能准确分割强度不均匀物体。针对这一问题对模型做了改进,引入局部灰度均值替换全局均值,以边界指示函数作权进行加权长度积分,加入使用双阱势的距离正则项来避免水平集重新初始化。试验结果表明:改进后的模型能够有效提高分割精度与效率,可以有效应用在医学图像的分割领域。 展开更多
关键词 水平集方法 CV模型 距离正则化 图像分割
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基于音频特征和逼近信号统计特征的数字零水印算法 预览 被引量:1
7
作者 杨得国 +2 位作者 曹文泉 曾玥 万红娟 《江西师范大学学报:自然科学版》 CAS 北大核心 2011年第6期 633-636,645,共5页
提出了一种基于音频特征和逼近信号统计特征的零水印算法.实验结果表明,该算法能根据音频自身的特点寻找到适合用于嵌入水印的音频帧,实现水印信息的嵌入、提取和盲检测,在不改变听觉质量的同时降低了计算量,提高了水印的鲁棒性.
关键词 音频数字水印 零水印 短时能量 过零率 统计特征 线性伸缩恢复
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