期刊文献+
共找到25篇文章
< 1 2 >
每页显示 20 50 100
冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学保护效果研究(Ⅱ) 被引量:17
1
作者 宋立志 陈海平 +9 位作者 沈心亮 肖作奎 罗林云 李明 张洪祥 吕静静 王菲 多佳 徐爱强 过琴媛 《中国疫苗和免疫》 CAS 2011年第1期7-9,共3页
目的评价长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘減毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮腺炎等传染病,无接种禁忌证,过去未接种过水痘、麻疹、... 目的评价长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘減毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮腺炎等传染病,无接种禁忌证,过去未接种过水痘、麻疹、流行性腮腺炎减毒活疫苗,且近一个月内未接种过其他预防性生物制品,年龄在3~6岁的托幼机构儿童和年龄在7~9岁在校小学生5192人作为观察对象。按照随机双盲对照临床试验原则,将入选的观察对象分为试验组和对照组,其中试验组2593人接种VarV-Fd,对照组2599人接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗。结果经追踪随访,试验组水痘发病率为2.70‰,对照组为14.24‰,经Fisher's确切概率法检验,差异有统计学意义(P〈0.001),VarV-Fd的保护率为81.04%,95%可信区间为65.75%~96.33%。结论长春祈健生物制品有限公司生产的VarV-Fd具有良好流行病学保护效果。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 随机双盲对照临床试验 疫苗效果
腺相关病毒载体介导的人内皮抑素的体外表达及对内皮细胞抑制作用的研究 预览 被引量:8
2
作者 高雪军 伍志坚 +2 位作者 吴小兵 多佳 侯云德 《病毒学报》 CAS CSCD 北大核心 2002年第3期 235-239,共5页
抗血管生成基因治疗是一有希望的抑制肿瘤生长及转移的方法.在实验中构建了含有人内皮抑素(endostatin)基因的重组腺相关病毒载体rAAV-hE.所包装纯化的重组病毒滴度达0.5×1012v.g./ml.rAAV-hE能有效感染培养细胞,EIA法检测培养液... 抗血管生成基因治疗是一有希望的抑制肿瘤生长及转移的方法.在实验中构建了含有人内皮抑素(endostatin)基因的重组腺相关病毒载体rAAV-hE.所包装纯化的重组病毒滴度达0.5×1012v.g./ml.rAAV-hE能有效感染培养细胞,EIA法检测培养液上清中内皮抑素浓度达36.42ng/ml.rAAV介导所表达的内皮抑素对人脐静脉内皮细胞(ECV-304)和牛毛细血管内皮细胞(BCE)具有抗增殖抑制作用,抑制率分别为68.1%和41.6%.此结果为进一步的动物实验奠定了基础,表明重组腺相关病毒载体介导的抗血管生成有望应用于肿瘤基因治疗. 展开更多
关键词 腺相关病毒载体 介导 人内皮抑素 体外表达 内皮细胞 换制作用 抗血管生成 肿瘤 基因治疗
在线阅读 下载PDF
冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学效果研究(Ⅰ) 被引量:15
3
作者 马福宝 罗林云 +7 位作者 张龙华 陈海平 多佳 高君 郜晓智 付方 沈心亮 过琴媛 《中国疫苗和免疫》 CAS 2009年第3期193-195,共3页
目的评价冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Freeze—dried Attenuated Live Vaccine,VarV)的现场流行病学效果和疫苗安全性。方法选择近3年未发生过水痘流行、无水痘患病史、未接种过VarV的小学生和托幼机构儿童作为观察对象。采取随机... 目的评价冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Freeze—dried Attenuated Live Vaccine,VarV)的现场流行病学效果和疫苗安全性。方法选择近3年未发生过水痘流行、无水痘患病史、未接种过VarV的小学生和托幼机构儿童作为观察对象。采取随机、盲法、对照的方法,将入选的观察对象分成试验组2476人,接种VarV;对照组2534人,接种流行性腮腺炎减毒活疫苗。结果经追踪随访,水痘发病率试验组为0.8‰,对照组为8.7‰。根据二项分布概率法检验,差异有非常显著的统计学意义(B.P=0.000017)。疫苗效果(Vaccine Efficacy,VE)为90.8%,VE95%可信限下限为88.8%。结论VarV具有良好的现场流行病学保护效果和安全性。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 随机对照 疫苗效果
双抗体夹心ELISA法检测狂犬病疫苗抗原活性组分 预览 被引量:6
4
作者 王玉琳 多佳 《微生物学免疫学进展》 1999年第3期 31-33,共3页
采用多克隆双抗体夹心ELISA法快速检测狂犬病毒抗原含量。结果表明,灵敏度达到15μg/ml,同时特异性及变异系数均合呼要求,本方法用于精制狂苗制备过程中有效抗原活性组分的检测准确,快速,重复性好,且抗原的ELISA... 采用多克隆双抗体夹心ELISA法快速检测狂犬病毒抗原含量。结果表明,灵敏度达到15μg/ml,同时特异性及变异系数均合呼要求,本方法用于精制狂苗制备过程中有效抗原活性组分的检测准确,快速,重复性好,且抗原的ELISA效价与NIH动物法测定效价具有平行趋势。 展开更多
关键词 双抗体夹心 ELISA 狂犬病毒 抗原 疫苗
在线阅读 下载PDF
鲎试验的研究及应用进展 预览 被引量:3
5
作者 多佳 《微生物学免疫学进展》 1994年第4期 28-31,共4页
鲎试验的研究及应用进展封多佳综述程夷审(卫生部兰州生物制品研究所,兰州730046)目前,我国检测生物制品热原物质的方法仍是采用以体温变化为指标的家兔试验法。该方法系体内试验,存在着耗时、费用高、精度低和易受家兔个体... 鲎试验的研究及应用进展封多佳综述程夷审(卫生部兰州生物制品研究所,兰州730046)目前,我国检测生物制品热原物质的方法仍是采用以体温变化为指标的家兔试验法。该方法系体内试验,存在着耗时、费用高、精度低和易受家兔个体差异的影响等缺点,因此人们一直在研... 展开更多
关键词 鲎试验 热原 生物制品 鉴定 药品检验
在线阅读 下载PDF
结构化设计思想及Quick BASIC编程环境在实验设计和数据管理中的应用 预览 被引量:3
6
作者 多佳 《微生物学免疫学进展》 1995年第3期 155-157,共3页
结构化设计思想及MSDOS(V5.0)中的QuickBASIC编程环境通常用于计算机程序设计。作者利用其合理的设计思想及其优越的编辑环境,不需编程或购置更多的软件即能方便地进行实验设计、实验数据管理、文献检索及论文编... 结构化设计思想及MSDOS(V5.0)中的QuickBASIC编程环境通常用于计算机程序设计。作者利用其合理的设计思想及其优越的编辑环境,不需编程或购置更多的软件即能方便地进行实验设计、实验数据管理、文献检索及论文编辑等,可提高实验设计的逻辑性及实验数据管理的效率。 展开更多
关键词 生物学实验 Quick BASIC 实验设计 数据管理
在线阅读 下载PDF
鲁甘湘三省2007年水痘住院病例经济负担调查 被引量:6
7
作者 殷大鹏 罗林云 +6 位作者 宋立志 张晓曙 李放军 过琴媛 沈心亮 多佳 梁晓峰 《中国疫苗和免疫》 CAS 2009年第5期438-442,共5页
目的了解中国住院水痘病例的疾病负担。方法在山东、湖南、甘肃省,按照经济水平在市、县、乡分层抽样,抽取≤14岁住院临床诊断水痘185例,进行入户调查。结果≤14岁住院临床诊断水痘平均费用是4025.86元(直接费用2952.60元,间接费用为10... 目的了解中国住院水痘病例的疾病负担。方法在山东、湖南、甘肃省,按照经济水平在市、县、乡分层抽样,抽取≤14岁住院临床诊断水痘185例,进行入户调查。结果≤14岁住院临床诊断水痘平均费用是4025.86元(直接费用2952.60元,间接费用为1073.26元)。全国水痘住院病例的疾病负担总计1.03亿元(按照住院病例占总病例的0.54%测算)。结论中国目前水痘的经济负担较重。 展开更多
关键词 水痘 住院病例 疾病负担
概率单位平行线法在乙肝疫苗效力试验数据统计中的应用 预览 被引量:3
8
作者 多佳 温帼玲 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1994年第3期 141-143,共3页
采用概率单位平行线法对7个厂家7年间生产的血源乙型肝炎疫苗的效力试验结果进行统计分析,并与现行规程的Reed-Muench法计算结果比较,前法可进行线性、平行性检验及可信限率等分析,有效地区分试验误差,准确客观地评价疫苗效力。用... 采用概率单位平行线法对7个厂家7年间生产的血源乙型肝炎疫苗的效力试验结果进行统计分析,并与现行规程的Reed-Muench法计算结果比较,前法可进行线性、平行性检验及可信限率等分析,有效地区分试验误差,准确客观地评价疫苗效力。用此法时,剂量应不少于4组;各剂量反应率应落在经验区间内;EDS50可信限率应≤60%,相对效价可信限率应≤150%;可用合格、不合格或复试三个标准予以评价。本文对疫苗效力的稳定性及试验的一致性进行了质量分析,计得共同回归系数为1.5896、总体相对效价为2.31(2.20,2.42)。上述方法已用BASIC语言编制了程序,可用于常规检定。 展开更多
关键词 效力试验 乙型肝炎疫苗 计算 鉴定
在线阅读 下载PDF
应用鲎试验显色法检测内毒素的研究 预览 被引量:3
9
作者 多佳 程夷 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 1991年第4期173-177,共5页
作者首次应用鲎试验显色法进行生物制品内毒素检测的研究。通过试验求得家兔对内毒素的致热剂量(RPD)范围,据此制订出显色法的判定标准,即内毒素含量【1.66IU/mL者合格;】5.23IU/mL 者不合格;介于1.66~5.23IU/ml 者经家兔试验予以仲... 作者首次应用鲎试验显色法进行生物制品内毒素检测的研究。通过试验求得家兔对内毒素的致热剂量(RPD)范围,据此制订出显色法的判定标准,即内毒素含量【1.66IU/mL者合格;】5.23IU/mL 者不合格;介于1.66~5.23IU/ml 者经家兔试验予以仲裁。通过定量检测10种生物制品并与凝胶鲎试验和家兔热原试验结果进行比较和统计学分析,结果表明,显色法简便、特异、敏感、重复性好,在判定区限内与家兔法结果相符率达100%,占总批数90.45%,需用家兔仲裁者占9.55%。另对10种生物制品及两种抗凝剂的干扰性检验表明,除人血浆、ACD 和 SC 外,其它9种制品对显色鲎试验均无干扰,并证实稀释、加 Mg~+ 或结合加热方法去除ACD、SC 和人血浆中的干扰因素是可行的。研究还表明,显色鲎试验 Azodye 法似乎优于 pNA法。 展开更多
关键词 鲎试验 内毒素 热原质
在线阅读 下载PDF
冻干风疹活疫苗生产工艺研究 预览 被引量:2
10
作者 多佳 王玉琳 《微生物学免疫学进展》 1999年第3期 12-15,共4页
本文报告了冻干风疹减毒活苗生产工艺及疫苗研制结果,在对日本化学血清学疗法研究所疫苗生产株一松叶株全面检定的基础上,通过对原代兔肾细胞培养条件及病毒培养条件的试验优化,建立了疫苗生产工艺并制备了冻干风疹活疫苗制剂,稳定... 本文报告了冻干风疹减毒活苗生产工艺及疫苗研制结果,在对日本化学血清学疗法研究所疫苗生产株一松叶株全面检定的基础上,通过对原代兔肾细胞培养条件及病毒培养条件的试验优化,建立了疫苗生产工艺并制备了冻干风疹活疫苗制剂,稳定性试验表明其安全有效,质量稳定可靠,而且其生产工艺切实可行的,投入产出率高。 展开更多
关键词 风疹 疫苗 工艺
在线阅读 下载PDF
携带人血管抑制因子K1-5基因的腺相关病毒载体的构建及其对血管内皮细胞的抑制作用 预览 被引量:1
11
作者 高雪军 伍志坚 +2 位作者 多佳 吴小兵 侯云德 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2005年第3期 205-208,共4页
目的构建含人血管抑制因子K1-5基因的重组腺相关病毒载体rAAV-K5,研究其在体外表达及对血管内皮细胞的抑制作用.方法将K1-5基因插入通用型AAV载体质粒pSNAV中,构建重组质粒pSNAV-K5.用pSNAV-K5转染BHK-21细胞,经G418选择培养基培养载体... 目的构建含人血管抑制因子K1-5基因的重组腺相关病毒载体rAAV-K5,研究其在体外表达及对血管内皮细胞的抑制作用.方法将K1-5基因插入通用型AAV载体质粒pSNAV中,构建重组质粒pSNAV-K5.用pSNAV-K5转染BHK-21细胞,经G418选择培养基培养载体细胞株BHK/K5.用辅助病毒感染BHK/K5细胞包装出重组病毒rAAV-K5.研究rAAV-K5感染BHK细胞获得的培养上清对血管内皮细胞的抑制作用.结果已获得了重组病毒rAAV-K5,滴度达0.5×1012v.g./ml.免疫斑点印迹实验表明,rAAV-K5可介导人血管抑制因子K1-5的体外表达,表达产物对血管内皮细胞增殖具有抑制作用.结论重组病毒rAAV-K5在体外对血管内皮细胞的增殖具有抑制作用.为进一步用rAAV病毒载体进行抗血管生成基因治疗的动物实验及临床应用打下了基础. 展开更多
关键词 血管内皮细胞 腺相关病毒载体 抑制作用 抑制因子 构建 BHK-21细胞 重组病毒 内皮细胞增殖 体外表达 选择培养基 BHK细胞 抗血管生成 基因插入 重组质粒 病毒感染 表达产物 临床应用 动物实验 基因治疗 通用型 细胞株 转染
在线阅读 下载PDF
质量保证体系的各个要素 预览 被引量:1
12
作者 多佳 《微生物学免疫学进展》 1999年第4期 100-104,共5页
随着药品生物制品企业质量管理工作的发展,特别是对GMP的实施,质量保证(QA)逐渐成为生物制品企业的重要的质量管理体系。尽管QC和GMP都是QA的重要组成,但由于QA作为特定的管理体系,在国内生物制品企业还始建不久,... 随着药品生物制品企业质量管理工作的发展,特别是对GMP的实施,质量保证(QA)逐渐成为生物制品企业的重要的质量管理体系。尽管QC和GMP都是QA的重要组成,但由于QA作为特定的管理体系,在国内生物制品企业还始建不久,尚未形成适合本国企业的QA理论体系,所以有必要结合国内外的经验开展QA的理论研究,以有助于Q物更有效的开展。本语文对构成QA体系中组织计划、过程、因素、QA方法等要求的内涵、相互关系以 展开更多
关键词 生物制品 制药企业 质量管理 质量保证体系
在线阅读 下载PDF
计算机辅助实验动物随机化分组 预览 被引量:1
13
作者 多佳 程夷 《微生物学免疫学进展》 1994年第3期 35-38,共4页
本文介绍计算机辅助实验动物随机分组方法的研究。作者采用生物统计方法和计算机技术,以BASIC语言设计程序,通过对动物体重分布特征分析,筛选出合格动物并随机化分组。该方法与传统的手工方式相比,可显著减少动物个体差异对试... 本文介绍计算机辅助实验动物随机分组方法的研究。作者采用生物统计方法和计算机技术,以BASIC语言设计程序,通过对动物体重分布特征分析,筛选出合格动物并随机化分组。该方法与传统的手工方式相比,可显著减少动物个体差异对试验结果造成的误差影响,提高了试验数据的准确性和科学性,并且提高了工作效率,该程序操作简便,易于推广应用。 展开更多
关键词 随机分组 计算机 实验动物 生物制品
在线阅读 下载PDF
用概率单位—平行线法和常规法统计分析几种疫苗效力检测... 预览 被引量:1
14
作者 刘玉锦 多佳 《微生物学免疫学进展》 1993年第2期 21-24,共4页
本文采用概率转换-平行线法并应用微机程序对乙肝疫苗30批、狂犬疫苗34批双百日咳菌苗30批的效力试验结果进行了统计分析,并与现行常现统计法即Reed-Muench和Wilsonworcester法统计结果作了比较。 1.采用P-P法统计分析乙肝疫苗、狂犬病... 本文采用概率转换-平行线法并应用微机程序对乙肝疫苗30批、狂犬疫苗34批双百日咳菌苗30批的效力试验结果进行了统计分析,并与现行常现统计法即Reed-Muench和Wilsonworcester法统计结果作了比较。 1.采用P-P法统计分析乙肝疫苗、狂犬病疫苗及百日咳菌苗效力试验结果,经对回归方程的线性及平行性检验成立的批数分别占83.3%、82.3%和83.3%,结果表明该法可以检查出由于动物差异及实验误差导致结果不成立的批数,应予复试。 2.P-P法与常规法(R-M法及W-W法)统计分析给果对三种制品评价一致的符合率分别为80%、79.4%和76.6%,两会判定结果一致,但前者更有科学性。 3.由P-P法统计分析结果,三种制品都有部分批的95%可信区间上下限值差距较大,该差距来源于动物差异及实验误差,说明在检测试验中,必需按规程要求严格筛选适宜动物和严格试验操作,以减少实验误差。对效力值可信区间应控制何种适宜范围,尚需作进一步探讨。 展开更多
关键词 效力试验 生物统计 疫苗
在线阅读 下载PDF
生物制品检定动态管理系统的开发和应用 预览 被引量:1
15
作者 多佳 刘玉锦 《微生物学免疫学进展》 1996年第4期 46-51,共6页
掌握生物制品的检定动态是质量管理的重要内容,由于检定周期随着制品种类、批数及检定条件的变化而变化,以往靠手工方式查阅繁杂的检定记录,难以随时快速、全面了解当地的检定状况。
关键词 生物制品检定 质量管理 计算机管理系统
在线阅读 下载PDF
疫苗安全性述评
16
作者 黄仕和(综述) 多佳(审校) 《中国执业药师》 CAS 2012年第9期21-24,64共5页
疫苗接种是预防传染痈最经济有效的措施之一,由于疫苗主要用于健康人群,因此要求有更高的安全标准。本文就疫苗引起不良反应的原因、重要的历史事件以及疫苗安全性评价的科学方法进行了综述。
关键词 疫苗 安全性 免疫接种
乙肝血源疫苗效力试验结果质量分析 预览
17
作者 多佳 温帼玲 《微生物学免疫学进展》 1994年第1期 35-39,共5页
本文对6个厂家7年间生年的乙肝血源疫苗效力试验结果进行统计分析,结果表明各厂家的相对效价均值间有差异,各年度相对效价呈上升趋势,原因是试验条件不统一、试验误差大及参比苗效力的显著下降。结果提示应统一动物品系、试剂盒及... 本文对6个厂家7年间生年的乙肝血源疫苗效力试验结果进行统计分析,结果表明各厂家的相对效价均值间有差异,各年度相对效价呈上升趋势,原因是试验条件不统一、试验误差大及参比苗效力的显著下降。结果提示应统一动物品系、试剂盒及严格操作并监测参比苗效力的下降趋势以便及时更换参比苗。 展开更多
关键词 效力试验 乙型肝炎 疫苗
在线阅读 下载PDF
麻疹减毒活疫苗S191生产用毒株的遗传稳定性 被引量:2
18
作者 赵炜炜 多佳 董小曼 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2009年第11期1095-1098,共4页
目的分析麻疹减毒活疫苗S191生产用毒株病毒结构基因的遗传稳定性。方法将北京天坛生物制品股份有限公司(天坛生物)用于麻疹疫苗生产的S191株25代病毒(S191-BJ25)传至29代(S191-BJ29),上海生物制品研究所保存的S191株24代病毒(S1... 目的分析麻疹减毒活疫苗S191生产用毒株病毒结构基因的遗传稳定性。方法将北京天坛生物制品股份有限公司(天坛生物)用于麻疹疫苗生产的S191株25代病毒(S191-BJ25)传至29代(S191-BJ29),上海生物制品研究所保存的S191株24代病毒(S191-SH24)传至33代(S191-SH33)。从S191株传代病毒中提取RNA,对病毒结构基因片段N、M、F、H进行扩增及测序。将测序结果与GenBank中1994年收录的S191株麻疹病毒的相应序列进行比较分析。结果S191-BJ25传代病毒N、M、F、H4个基因的总突变率为0.02%,S191-SH24传代病毒为0.15%;与1994年的S191疫苗株相比,S191-BJ25传代病毒N、M、F、H4个基因的总突变率为0.3%,S191-SH24传代病毒为0.4%。结论目前天坛生物使用的麻疹疫苗S191株生产用三级种子库具有可靠的遗传稳定性,从主代种子到疫苗的传代过程中,N、M、F、H结构基因表现出稳定的分子遗传特征。目前使用的S191毒株的4个结构基因较1994年以前的疫苗株发生了变化,但目前没有证据表明这些变化对免疫原性产生不利影响。 展开更多
关键词 麻疹 减毒活疫苗 S191株 结构基因 遗传稳定性
微机在文件自动化管理方面的开发与应用 预览
19
作者 刘玉锦 朱莉萍 多佳 《甘肃科技纵横》 2004年第6期 51-52,共2页
各药品生产企业均需要通过国家GMP认证,GMP认证目的就是要造就企业一种科学的、现代化管理模式.即建立一个文件化的质量保证体系.在此过程中,将会产生大量的生产管理和质量管理文件.它不仅包括各种政策性文件如法规、标准等,而且还包括... 各药品生产企业均需要通过国家GMP认证,GMP认证目的就是要造就企业一种科学的、现代化管理模式.即建立一个文件化的质量保证体系.在此过程中,将会产生大量的生产管理和质量管理文件.它不仅包括各种政策性文件如法规、标准等,而且还包括企业内部各种生产工艺规程、管理制度、操作标准、制检记录、技术资料等.因此质量文件的规范化管理对我们做好质量管理和监督工作起着非常重要的作用.为了改善以往质量文件管理不规范、文件修订时间无法查找、造成质量文件管理混乱,严重的影响文件的及时有效地发挥作用.为改变此状况.我们采用较先进的Visual FoxPor6.0高级计算机语言,开发出适合药品企业的质量档案计算机管理系统.本系统包括质量信息的输入、查询、修改、打印,以及动态监测等功能,具有直观易懂、快速准确、操作方便等优点,在质量管理工作中有着较强的实用价值. 展开更多
关键词 企业内部 质量文件 现代化管理模式 质量管理 GMP认证 药品企业 质量档案 开发与应用 微机 计算机语言
在线阅读 下载PDF
申请进行前临床行可证生物技术医药制品者顺知 预览
20
作者 多佳 《微生物学免疫学进展》 1990年第3期 53-56,共4页
关键词 生物技术药品
在线阅读 下载PDF
上一页 1 2 下一页 到第
使用帮助 返回顶部 意见反馈