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银杏内酯注射液不良反应鉴定的试验研究 被引量:3
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作者 萧伟 +5 位作者 王振中 赵宾江 田恒勇 黄宇虹 郭家奎 翁维良 《中国药物警戒》 2013年第6期321-323,共3页
目的探索1例对银杏内酯注射液过敏受试者发生的不良事件是否为试验药物引起的过敏反应,并进一步明确该不良事件与试验药物之间的相关性。方法在充分有效的风险防范措施下,根据激发试验原理,采用变应原皮肤点刺、皮内注射过敏试验等方法... 目的探索1例对银杏内酯注射液过敏受试者发生的不良事件是否为试验药物引起的过敏反应,并进一步明确该不良事件与试验药物之间的相关性。方法在充分有效的风险防范措施下,根据激发试验原理,采用变应原皮肤点刺、皮内注射过敏试验等方法,开展受试者不良事件与药物相关性的探索性试验研究。结果受试者免疫系统功能正常,为非过敏体质者,对银杏内酯注射液不引起过敏反应。结论表明点刺过敏原试验联合皮肤过敏试验是对中药注射剂过敏反应监测的有益尝试,可能会成为预警高致敏中药注射剂过敏反应和药物临床不良反应相关性分析判断的方法之一。 展开更多
关键词 银杏二萜内酯 过敏反应 变应原 皮肤过敏试验 激发试验
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天舒胶囊预防性治疗偏头痛 被引量:8
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作者 萧伟 +3 位作者 刘福友 郭家奎 方正龙 王健 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2013年第10期311-315,共5页
目的: 探讨天舒胶囊预防性治疗偏头痛的有效性及安全性。 方法: 采用多中心分层区组随机、双盲、阳性药平行对照研究。600例偏头痛患者分成3组,试验组口服天舒胶囊每次4粒,每日3次;对照组1口服盐酸氯柱利嗪胶囊,每次2粒,每日2次;对照... 目的: 探讨天舒胶囊预防性治疗偏头痛的有效性及安全性。 方法: 采用多中心分层区组随机、双盲、阳性药平行对照研究。600例偏头痛患者分成3组,试验组口服天舒胶囊每次4粒,每日3次;对照组1口服盐酸氯柱利嗪胶囊,每次2粒,每日2次;对照组2口服元胡止痛胶囊每次4粒,每日3次。治疗时间均为12周。初诊首日(入组时)、第4,8,12周末各随访1次,记录患者头痛发作的次数、持续时间、患者头痛程度视觉模拟(VAS)评分、中医证候以及不良事件的发生情况。 结果: 治疗12周末与治疗前相比, 天舒胶囊改善偏头痛(瘀血挟肝阳上亢证)的头痛疗效、中医证候疗效,减少头痛发作频率方面与盐酸氟桂利嗪胶囊疗效相当,并明显优于元胡止痛胶囊。天舒胶囊服药后不良反应发生率明显低于盐酸氟桂利嗪胶囊,并与元胡止痛胶囊相当。 结论: 天舒胶囊是一种安全性较好,能有效治疗和预防偏头痛发作的药物。 展开更多
关键词 偏头痛 天舒胶囊 预防 发作频率
不同剂量桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经疗效探索研究 被引量:12
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作者 萧伟 +10 位作者 王振中 赵宾江 周忠明 姜惠中 金哲 魏绍斌 王喆 王东梅 夏亲华 林洁 王琪 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第12期2019-2022,共4页
评价不同剂量桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经的临床有效性及安全性。将240例年龄18~30岁的原发性痛经患者按1:1:1的比例随机分为试验高剂量组、试验低剂量组和安慰剂组,每组各80例,连续治疗3个月经周期并随访3个月经周期,采用视觉模... 评价不同剂量桂枝茯苓胶囊治疗原发性痛经的临床有效性及安全性。将240例年龄18~30岁的原发性痛经患者按1:1:1的比例随机分为试验高剂量组、试验低剂量组和安慰剂组,每组各80例,连续治疗3个月经周期并随访3个月经周期,采用视觉模拟标尺法(VAS)对痛经疼痛程度进行比较。治疗期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组治疗期有效率分别为68.42%,67.57%,47.89%,试验组均优于安慰剂组(P〈0.001);随访期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组有效率分别为73.68%,72.97%,53.52%,试验组均优于安慰剂组(P〈0.005);治疗期试验高剂量组、试验低剂量组、安慰剂组疼痛持续时间分别下降57.88%,46.17%,30.40%;随访期试验高剂量组、试验低剂量组和安慰剂组疼痛持续时间分别下降67.93%,53.56%,47.46%,试验组疼痛持续时间下降率均优于安慰剂组,差异有显著性统计学意义(P〈0.0001),试验高剂量组疼痛持续时间下降率优于低剂量组,差异有统计学意义(P〈0.05)。试验高剂量组与低剂量组疗效呈现出一定的量效趋势,均无严重不良反应。桂枝茯苓胶囊高剂量组及低剂量组均能够显著缓解患者疼痛、改善患者症状,减少疼痛持续时间,对原发性痛经患者具有较好的总体治疗效果和远期治疗效应。 展开更多
关键词 原发性痛经 桂枝茯苓胶囊 剂量探索 疼痛强度 疼痛持续时间
保肾片治疗慢性肾功能衰竭气阴两虚兼湿浊证临床观察 被引量:10
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作者 马芳玉 +8 位作者 王亿平 徐锡兰 刘光珍 米彩云 何学红 王小琴 肖德才 张史昭 舒惠荃 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2011年第10期259-262,共4页
目的:观察保肾片对慢性肾功能衰竭(CRF)气阴两虚兼湿浊证的疗效。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照方法,试验组345例患者服用保肾片加空白模拟片,对照组118例服用肾康宁片加空白模拟片。观察两组患者治疗前后... 目的:观察保肾片对慢性肾功能衰竭(CRF)气阴两虚兼湿浊证的疗效。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照方法,试验组345例患者服用保肾片加空白模拟片,对照组118例服用肾康宁片加空白模拟片。观察两组患者治疗前后中医证候积分值、尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、内生肌酐清除率(CCr)、血红蛋白(Hb)、24 h尿蛋白定量变化情况。结果:试验组总有效率为88.12%,对照组总有效率为74.58%。试验组患者中医证候积分值、BUN,SCr,24 h尿蛋白定量均明显下降(P〈0.05或P〈0.01),CCr,Hb明显升高(P〈0.01),对照组对BUN,SCr,Hb,24 h尿蛋白定量指标无明显改善。结论:保肾片可明显改善CRF气阴两虚兼湿浊证患者的临床表现,降低BUN,SCr水平,减少尿蛋白丢失,提高CCr,在一定程度上纠正患者的贫血状态。 展开更多
关键词 慢性肾功能衰竭 气阴两虚兼湿浊证 保肾片
芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病356例 被引量:1
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作者 郑昱新 石印玉 +2 位作者 詹红生 萧伟 《湖南中医杂志》 2011年第3期64-65,共2页
随着现代社会生活节奏加快和电脑、空调的普及,颈椎病的患病率不断上升,并且年龄上出现年轻化的趋势。神经根型颈椎病是颈椎病的常见类型,而药物治疗是目前神经根型颈椎病主要的治疗方法。笔者采用芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病356例,取... 随着现代社会生活节奏加快和电脑、空调的普及,颈椎病的患病率不断上升,并且年龄上出现年轻化的趋势。神经根型颈椎病是颈椎病的常见类型,而药物治疗是目前神经根型颈椎病主要的治疗方法。笔者采用芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病356例,取得了较好的疗效,并与用根痛平颗粒治疗的119例作对照观察,现报告如下。 展开更多
关键词 颈椎病 神经根型 芪葛颗粒 根痛平颗粒 中医药疗法
异长春花苷内酰胺大孔树脂纯化研究 被引量:7
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作者 孟兆青 丁岗 +3 位作者 徐甲 刘文君 萧伟 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第8期1007-1010,共4页
目的:研究大孔树脂吸附分离纯化异长春花苷内酰胺的工艺,为异长春花苷内酰胺的工业化生产提供参考。方法:采用静态吸附-解吸方法,从10种大孔吸附树脂筛选出最佳树脂,另外采用单因素影响试验,对吸附量、水洗脱体积、乙醇洗脱浓度... 目的:研究大孔树脂吸附分离纯化异长春花苷内酰胺的工艺,为异长春花苷内酰胺的工业化生产提供参考。方法:采用静态吸附-解吸方法,从10种大孔吸附树脂筛选出最佳树脂,另外采用单因素影响试验,对吸附量、水洗脱体积、乙醇洗脱浓度及体积进行了考察。结果:HPD400大孔树脂对异长春花苷内酰胺的吸附及解吸附效果最好,树脂的最佳吸附量为20.23mg·g^-1,水及30%乙醇洗脱体积为6BV,70%乙醇洗脱体积为4BV。结论:该法简单可行,分离效果好,对大生产有一定指导作用。 展开更多
关键词 胆木 异长春花苷内酰胺 大孔树脂 纯化
高效液相色谱法测定中药凌霄花中麦角甾苷、齐墩果酸和熊果酸含量 被引量:10
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作者 张桥 沈娟 +3 位作者 毕宇安 王振中 萧伟 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第8期1043-1045,共3页
目的:建立中药凌霄花中麦角甾苷、齐墩果酸、熊果酸含量测定方法。方法:色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse XDB-18,流动相甲醇-0.1%磷酸梯度洗脱,检测波长:0~30min为334nm,30~60min为210nm。结果:麦角甾苷、齐墩果酸和熊果酸3成... 目的:建立中药凌霄花中麦角甾苷、齐墩果酸、熊果酸含量测定方法。方法:色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse XDB-18,流动相甲醇-0.1%磷酸梯度洗脱,检测波长:0~30min为334nm,30~60min为210nm。结果:麦角甾苷、齐墩果酸和熊果酸3成分浓度分别在0.0259~0.258,0.100~1.00,0.104~1.04g·L^-1与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率依次为98.9%,99.3%,99.4%。结论:可同时测定麦角甾苷、齐墩果酸和熊果酸含量,可用于药材质量控制。 展开更多
关键词 凌霄花 麦角甾苷 齐墩果酸 熊果酸 含量测定 高效液相色谱法
肩痛颗粒治疗肩周炎的临床研究 预览 被引量:2
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作者 郑昱新 石印玉 +1 位作者 詹红生 《湖北中医学院学报》 2010年第1期 59-61,共3页
目的观察肩痛颗粒治疗肩周炎(风寒湿痹证)的临床疗效和不良反应。方法采用多中心、随机、双盲对照的临床试验设计,将471例肩周炎患者分为两组,试验组为肩痛颗粒组354例;对照组为祛痹舒肩丸组117例。疗程均为4周,分别在治疗前、治... 目的观察肩痛颗粒治疗肩周炎(风寒湿痹证)的临床疗效和不良反应。方法采用多中心、随机、双盲对照的临床试验设计,将471例肩周炎患者分为两组,试验组为肩痛颗粒组354例;对照组为祛痹舒肩丸组117例。疗程均为4周,分别在治疗前、治疗后1~4周进行临床评价。结果肩痛颗粒治疗肩周炎(FAS分析)的愈显率为47.74%,总有效率为92.66%;对照药祛痹舒肩丸的愈显率为37.61%,总有效率为85.74%。经统计分析,两组总有效率差异有显著性意义(P〈0.05)。试验组从治疗前21.56分降到治疗后7.61分;而对照组分别是21.00和8.65分。两组治疗4周后积分下降值和下降率经统计分析差异有显著性意义(P〈0.01)。结论肩痛颗粒治疗肩周炎(风寒湿痹证)的疗效优干对照药祛痹舒肩丸,无明显不良反应,是一种安全有效的药物。 展开更多
关键词 肩周炎 中医药疗法 肩痛颗粒 祛痹舒肩丸 对照研究
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肾炎灵片对正常Beagle犬的在体作用 预览
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作者 王振中 +7 位作者 童建孙 高莉 杨明德 蔡瑞芬 贾悦 马鼎志 王兴海 崔毓桂 《国际生殖健康/计划生育杂志》 CAS 2009年第5期 337-340,共4页
目的:肾炎灵片是在传统中药基础上的创新药,是一个合理的雷公藤、黄芪复方配伍剂。观察肾炎灵片对普通Beagle犬的在体作用(3个月给药),为进一步长期毒性试验奠定基础,也为临床应用提供安全性资料。方法:根据肾炎灵临床治疗剂量... 目的:肾炎灵片是在传统中药基础上的创新药,是一个合理的雷公藤、黄芪复方配伍剂。观察肾炎灵片对普通Beagle犬的在体作用(3个月给药),为进一步长期毒性试验奠定基础,也为临床应用提供安全性资料。方法:根据肾炎灵临床治疗剂量和急性毒性试验结果,16只普通成年Beade犬(雌雄各半)分低剂量(0.25g,kg)、中剂量(1.00g,kg)、高剂量(4.00g,kg)和对照(0.00g/kg)4组,给予连续服用3个月。治疗结束后麻醉取血,检查各主要脏器,并做病理观察。结果:实验动物治疗3个月后一般情况良好,无1例死亡,体质量和食量与对照组无显著差异。血液细胞学、生物化学的各项指标均在正常范围内,各剂量组与对照组比较无显著性差异(P〉0.05)。各动物的心电图无异常变化。高剂量组雄性犬附睾精子计数减少。主要脏器组织学检查,质量系数无明显差异,高剂量组的雄性犬睾丸和附睾管腔内精子分布稀疏,数量减少。病理检查未发现明显异常。结论:研究结果表明,肾炎灵片在0.25~4.00g/kg剂量内灌胃给药3个月,受试犬不产生明显的积蓄性毒性反应,但大剂量肾炎灵片有一定生殖毒性。 展开更多
关键词 肾炎灵片 长期毒性试验 生殖毒性 普通Beagle犬
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桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病(瘀血阻络证)临床研究 预览 被引量:8
10
作者 汪朝晖 杜彦萍 +4 位作者 黄习文 杨忠奇 杨海燕 冼绍祥 《广州中医药大学学报》 CAS 2009年第2期 103-107,共5页
[目的]评价桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病(瘀血阻络证)的有效性和安全性。[方法]240倒乳腺增生病(瘀血阻络证)患者采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法分为试验组和对照组2组。试验组口服桂枝茯苓胶囊,5粒/次... [目的]评价桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病(瘀血阻络证)的有效性和安全性。[方法]240倒乳腺增生病(瘀血阻络证)患者采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验设计方法分为试验组和对照组2组。试验组口服桂枝茯苓胶囊,5粒/次(含桂枝茯苓模拟剂胶囊2粒),每天3次;对照组口服乳癖消胶囊,5粒/次,每天3次。两组疗程均为3个月。观察两组临床疗效和主要症状体征积分的变化情况,并作安全性评价。[结果]两组治疗后总有效率试验组为84.07%,对照组为71.43%,两纽比较差异有显著性意义(P〈0.05),说明试验组疗效优于对照纽。治疗3个月后两组中医主症积分下降比较,试验组下降值大于对照组(P〈0.05)。治疗期间,两组均未出现明显不良反应。[结论]桂枝茯苓胶囊治疗乳腺增生病(瘀血阻络证)有良好的疗效,而且具有较高的安全性。 展开更多
关键词 桂枝茯苓胶囊/治疗应用 乳腺增生病/中药疗法 瘀血阻络证 临床试验 Ⅱ期
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芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病(风寒阻络证)Ⅲ期临床研究 预览 被引量:3
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作者 汪朝晖 杨忠奇 +4 位作者 黄习文 黄枫 杜彦萍 冼绍祥 《广州中医药大学学报》 CAS 2009年第3期 208-212,共5页
【目的】在Ⅱ期临床试验基础上,进一步评价芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病(风寒阻络证)的临床疗效和安全性。【方法】采用多中心、随机、双盲、平行阳性药对照的方法,将468例神经根型颈椎病患者分成两组,治疗组352例采用芪葛颗粒治疗... 【目的】在Ⅱ期临床试验基础上,进一步评价芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病(风寒阻络证)的临床疗效和安全性。【方法】采用多中心、随机、双盲、平行阳性药对照的方法,将468例神经根型颈椎病患者分成两组,治疗组352例采用芪葛颗粒治疗,对照组116例采用根痛平颗粒治疗,两组每次服用颗粒剂2袋(根痛平颗粒含1袋模拟剂),早、晚各1次,连服4周。按照症状、体征分级量化标准,对治疗前及用药后4周进行量化评分并评价疗效;并对患者进行用药前后的三大常规和心、肝、肾功能等安全性检查,观察以上安全性指标的变化。【结果】治疗后,试验组和对照组的中医证候均有显著改善,中医证候积分均显著降低,且试验组优于对照组,差异有显著性意义(P〈0.05或P〈0.01)。在安全性方面,两组均未见有明显的不良反应。【结论】芪葛颗粒治疗神经根型颈椎病(风寒阻络证)安全有效。 展开更多
关键词 神经根病/中药疗法 颈椎/药物作用 芪葛颗粒/治疗应用 临床试验 Ⅲ期
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热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染的临床研究 被引量:127
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作者 黄小民 +2 位作者 何煜舟 陈方帆 汪云开 《中国临床药理学与治疗学》 2006年第4期 470-473,共4页
目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性.方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml·次·d^-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次·d^-1,每次 30... 目的:评价热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效和安全性.方法:71例急性上呼吸道感染病人随机分为2组,试验组给予热毒宁注射液治疗,20 ml·次·d^-1,静脉滴注;对照组给予清开灵注射液治疗,1次·d^-1,每次 30 ml,静脉滴注.3 d 为一个疗程.结果:治疗 d 3 试验组总体疗效优于对照组(98.08%,94.13%, P<0.01).治疗 d 3 试验组中医证候疗效优于对照组(98.07%,94.11%,P〈0.05).未见明显的毒副作用和不良反应症状.结论:用药 3 d 后热毒宁注射液治疗急性上呼吸道感染外感风热证的疗效优于清开灵注射液,并且安全性良好. 展开更多
关键词 呼吸道感染 外感风热证 呼吸系统药 安全 随机对照试验 药物评价 热毒宁注射液
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保肾片治疗慢性肾功能不全气阴两虚兼湿浊证103例临床观察 预览
13
作者 凌娅 张国锋 《中华临床医药杂志(北京)》 CAS 2003年第20期 28-30,共3页
目的:观察保肾片治疗慢性肾功能衰竭(CRF)气阴两虚兼湿浊证的疗效。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药对照方法。试验组103例患者服用保肾片加空白模拟片,对照组106例患者服用肾康宁加空白模拟片。观察两组患者治疗前后中医证候积... 目的:观察保肾片治疗慢性肾功能衰竭(CRF)气阴两虚兼湿浊证的疗效。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药对照方法。试验组103例患者服用保肾片加空白模拟片,对照组106例患者服用肾康宁加空白模拟片。观察两组患者治疗前后中医证候积分值,血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)变化情况。结果:试验组总有效率为81.56%,对照组总有效率为68.87%。两组患者中医证候秋分值、Scr均显著下降(P<0.0l,P<0.05),Ccr明显升高(P<0.05),试验组上述指标较对照组明显改善(P<0.05)。结论:保肾片可明显改善CRF气阴两虚兼湿浊证的临床表现,降低血肌酐水平,提高内生肌酐清除率。 展开更多
关键词 慢性肾功能不全 气阴两虚 湿浊证 保肾片 中药制剂
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《伤寒杂病论》盗汗识辨 预览
14
作者 《中医研究》 1996年第4期 2-3,共2页
《伤寒杂病论》盗汗识辨湖北430061湖北中医学院柳于介主题词《伤寒杂病论》,盗汗/中医病机,盗汗/中医药疗法盗汗是由于阴阳失调而致汗液外泄失常的病证,为仲景《伤寒杂病论》汗证辨治精华之一。文中有四处论及盗汗之症,有... 《伤寒杂病论》盗汗识辨湖北430061湖北中医学院柳于介主题词《伤寒杂病论》,盗汗/中医病机,盗汗/中医药疗法盗汗是由于阴阳失调而致汗液外泄失常的病证,为仲景《伤寒杂病论》汗证辨治精华之一。文中有四处论及盗汗之症,有外感与内伤之别,分见于《伤寒论》三... 展开更多
关键词 伤寒杂病论 盗汗 中医药疗法
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《伤寒论》桂枝运用法探要 预览
15
作者 《中医研究》 1995年第1期 11-13,共3页
桂枝汤及其类方不仅运用于外感疾病,而且广泛运用于内科杂病。桂枝通过不同的配伍,表现出了发汗解肌、温经通阳、化气行水、平冲降逆、调和阴阳极凋和脏脏六个方面的功用。
关键词 伤寒论 桂枝 临床应用
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灯火针法治疗惊风 预览 被引量:3
16
作者 《浙江中医杂志》 北大核心 1996年第11期 515,共1页
灯火灸法治疗惊风430061湖北中医学院柳于介惊风是一种以高热抽搐伴神昏为特征的证候,又称“惊厥”,俗名“抽风”。临床表现多有搐、搦、颤、掣、反、引、窜、视八候,其中以发病急骤、变化迅速,症情险恶者称为急惊风,为中医... 灯火灸法治疗惊风430061湖北中医学院柳于介惊风是一种以高热抽搐伴神昏为特征的证候,又称“惊厥”,俗名“抽风”。临床表现多有搐、搦、颤、掣、反、引、窜、视八候,其中以发病急骤、变化迅速,症情险恶者称为急惊风,为中医儿科四大要症“痧、痘、惊、疳”之一... 展开更多
关键词 惊风 灯火灸法
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