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水基高效脱黄油用清洗剂的开发 预览
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作者 董海波 邓运辉 +5 位作者 周雪平 孙大东 王栋栋 王笑平 赵光赫 《中国洗涤用品工业》 2018年第11期60-64,共5页
开发了一种以支链烷氧基化产品复配体系RitenSH-26为主表面活性剂的水基高效黄油清洗剂,其最佳配方(以质量分数计):支链烷氧基化产品复配物RitenSH-2620%,二丙基庚醇聚氧乙烯醚PitenP54%,十二烷基甜菜碱BS-125%,二乙二醇丁醚... 开发了一种以支链烷氧基化产品复配体系RitenSH-26为主表面活性剂的水基高效黄油清洗剂,其最佳配方(以质量分数计):支链烷氧基化产品复配物RitenSH-2620%,二丙基庚醇聚氧乙烯醚PitenP54%,十二烷基甜菜碱BS-125%,二乙二醇丁醚(BDGE)4%,五水偏硅酸钠1%,EDTA-4Na2%,缓蚀剂1%,单乙醇胺(MEA)1%~3%,去离子水60%~62%。通过黄油溶解、污片清洗及同内机械制造公司测试,结果表明:该体系与市场上得到的体系相比较,可大幅度提高对黄油的去除速率。 展开更多
关键词 表面活性剂体系 水基清洗剂 RitenSH-26 黄油
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OPV疫苗液体剂型稳定性影响因素分析 预览 被引量:1
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作者 宋霞 +5 位作者 全文琦 黄铠 张晓丽 张云昆 谢明学 谢忠平 《云南大学学报:自然科学版》 CAS CSCD 北大核心 2008年第1期 98-100,108,共4页
分析了温度、反复冻融、冷链运输过程对口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)滴度的影响,检测结果显示OPV分别在37℃条件下放置3d,25℃放置14d,-20℃放置36个月、反复冻化35次,感染性滴度均无明显变化.在冷链条件下运输,其感染性滴度... 分析了温度、反复冻融、冷链运输过程对口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)滴度的影响,检测结果显示OPV分别在37℃条件下放置3d,25℃放置14d,-20℃放置36个月、反复冻化35次,感染性滴度均无明显变化.在冷链条件下运输,其感染性滴度无明显变化.液体剂型的稳定性优于糖丸剂型(t=3.2043,P〈0.01). 展开更多
关键词 脊髓灰质炎病毒 减毒活疫苗 稳定性
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口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性 预览 被引量:1
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作者 全文琦 宋霞 +5 位作者 陈巍 熊秋霞 崔萍芳 李文忠 谢忠平 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2007年第10期 744-745,共2页
目的评价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性。方法将-20℃保存l~7年的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价疫苗半成品各随机抽取5~11个批次,采用微量细胞病变滴定法进行病毒滴度测定,分析样品的病毒滴度变化。结果Ⅰ、Ⅱ、... 目的评价口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃保存的稳定性。方法将-20℃保存l~7年的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型单价疫苗半成品各随机抽取5~11个批次,采用微量细胞病变滴定法进行病毒滴度测定,分析样品的病毒滴度变化。结果Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型单价疫苗半成品保存5年,滴度仍达到《中国药典》三部(2005版)的要求;保存6和7年,Ⅰ型半成品滴度仍符合上述要求,Ⅱ型半成品滴度合格率均为80%,Ⅲ型半成品合格率分别为60%和20%。结论口服脊髓灰质炎减毒活疫苗单价半成品在-20℃下保存具有良好的稳定性,与Ⅰ型、Ⅱ型相比,Ⅲ型稳定性相对较差。 展开更多
关键词 脊髓灰质炎 减毒活疫苗 半成品 稳定性
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HAV吕8株生长特性及残余活毒检测方法的研究 预览
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作者 谢忠平 宋霞 +5 位作者 丁雪凤 全文琦 李文忠 黄铠 陈巍 《现代预防医学》 CAS 北大核心 2007年第18期 3453-3454,共2页
[目的]对甲型肝炎病毒吕8株(HAV吕8)培养生长特性进行研究,确定其灭活后残余活毒检测方法的可靠性。[方法]通过一步生长曲线确定HAV吕8株的生长增殖高峰;将活病毒样品作2倍系列稀释后接种于细胞,研究不同接种量的最早检出时间;以统计... [目的]对甲型肝炎病毒吕8株(HAV吕8)培养生长特性进行研究,确定其灭活后残余活毒检测方法的可靠性。[方法]通过一步生长曲线确定HAV吕8株的生长增殖高峰;将活病毒样品作2倍系列稀释后接种于细胞,研究不同接种量的最早检出时间;以统计学方法计算细胞培养方法检测HAV的灵敏性及可靠性;以病毒在细胞上的感染性为指标,经3次传代检测其有无感染性,以确证灭活疫苗残余活毒检测方法的可靠性。[结果]HAV吕8株细胞培养增殖高峰约为d20~24;细胞培养方法检测甲肝病毒的灵敏性可达1.79CCID50、可靠检出甲肝病毒的最低量为10.23CCID50;凡达到ELISA的检出灵敏度的HAV接种样品,当培养增殖到d12时,均能被检出;当HAV含量达到512Eu/0.1ml时,不论是活病毒还是已灭活病毒,其吸附在细胞上的残余病毒量均能达到ELISA的检测灵敏度。[结论]将甲肝灭活疫苗样品接种细胞进行残余活毒检测,经3次传代,每次培养20d以上,该检测方法有较高的灵敏度,其检测结果是可靠的。 展开更多
关键词 甲肝病毒 生长特性 甲肝灭活疫苗 残余活病毒
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细胞内快速连续传代培养甲肝病毒的研究 预览 被引量:5
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作者 谢忠平 宋霞 +5 位作者 全文琦 熊秋霞   丁雪凤 王燕  邹静如 《现代预防医学》 CAS 北大核心 2006年第7期 1089-1090,共2页
目的:研究甲肝病毒在细胞内快速连续传代培养病毒增殖情况,探索疫苗生产工艺改进的可能性。方法:将甲肝病毒吕8株感染KMB17细胞后形成带毒细胞,每7d传代1次,检测每次收获物的甲肝病毒抗原(HAAg)滴度及感染性滴度,比较滴度的变... 目的:研究甲肝病毒在细胞内快速连续传代培养病毒增殖情况,探索疫苗生产工艺改进的可能性。方法:将甲肝病毒吕8株感染KMB17细胞后形成带毒细胞,每7d传代1次,检测每次收获物的甲肝病毒抗原(HAAg)滴度及感染性滴度,比较滴度的变化,同时检测一步生长曲线,分析病毒增殖特性有无变化。结果:甲肝病毒吕8株感染KMB17细胞后每7d传代1次,其第1~8代抗原滴度为1024-2048Eu/0.1ml,感染性滴度为7.33~7.67lgCCID50/ml,第9代开始下降,抗原滴度仅为256Eu/0.1ml,感染性滴度为6.83~7.00 lgCCID50/ml;在连续传10代内,细胞均未出现CPE现象;第10代与第1代相比,其一步生长曲线病毒增殖高峰均为20-25d,没有明显变化。结论:甲肝病毒吕8株在KMB17细胞上每7d传代1次,在第8代以内,其抗原滴度及感染性滴度均能达到较高的程度。经细胞内连续快速传代后.HAV吕8株生长的增殖高峰约为第20-25d,与传代前样品没有明显差别。 展开更多
关键词 甲型肝炎病毒 细胞内培养 生长曲线
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OPV疫苗糖丸在-20℃以下保存的稳定性 预览 被引量:3
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作者 宋霞 全文琦 +5 位作者 熊秋霞 陈巍 崔萍芳 黄铠 谢忠平 《现代预防医学》 CAS 北大核心 2006年第3期 319-320,共2页
目的:考察口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(OPV)在-20℃温度下保存的稳定性.方法:将存放在-20℃以下1999~2003年生产的疫苗糖丸样品各随机抽取10个批号,分别进行3价总病毒含量及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分型病毒含量检测,根据检测结果,分析糖丸... 目的:考察口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(OPV)在-20℃温度下保存的稳定性.方法:将存放在-20℃以下1999~2003年生产的疫苗糖丸样品各随机抽取10个批号,分别进行3价总病毒含量及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分型病毒含量检测,根据检测结果,分析糖丸存放于-20℃以下1~5年其病毒含量及其变化.结果:糖丸存放于-20℃以下2年,其3价总病毒含量及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分型病毒含量4个指标均达到2000年版《中国生物制品规程》的要求;-20℃以下保存5年,3价总病毒含量及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型分型病毒含量(log CCID50/粒)平均值分别为5.59±0.12、5.57±0.08、5.02±0.24及4.85±0.29;在3个型中,Ⅲ型病毒含量下降值最多,Ⅰ型次之,Ⅱ型最少(P<0.01).结论:口服脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸存放于-20℃以下1~5年的稳定性良好. 展开更多
关键词 脊髓灰质炎 减毒活疫苗(OPV) 糖丸 稳定性
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牛血清在疫苗生产中的质量控制 预览 被引量:1
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作者 李华 徐琼芳 +4 位作者 钱兴丽 龙润乡 洪超 谢忠平 《云南医药》 CAS 2006年第4期 321-323,共3页
大多数疫苗产生是以细胞培养为基础,细胞培养是众多生物技术产品的基本条件之一,对作为培养所使用原辅材料——牛血清进行全面质量控制。根据2000年版《中国生物制品主要原辅材料质控标准》进行质控,通过对近年来72批牛血清的检测,... 大多数疫苗产生是以细胞培养为基础,细胞培养是众多生物技术产品的基本条件之一,对作为培养所使用原辅材料——牛血清进行全面质量控制。根据2000年版《中国生物制品主要原辅材料质控标准》进行质控,通过对近年来72批牛血清的检测,结果显示,影响牛血清质量的主要原因是大肠杆菌噬体污染及细菌内毒素的超标。 展开更多
关键词 牛血清 细胞培养 质量控制
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OPV疫苗感染性滴度检测的影响因素分析 预览 被引量:2
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作者 谢忠平 宋霞 +5 位作者 崔萍芳 全文琦 熊秋霞 陈巍 陆彩霞 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2005年第7期 818-819,共2页
目的探索影响口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)感染性滴度检测的主要因素.方法采用96孔组织培养板微量细胞病变法进行感染性滴度检测,分析对检测有影响的各种因素.结果细胞浓度在5~40万个/ml时,所测滴度差异不明显;当细胞浓度在2.5万个/m... 目的探索影响口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)感染性滴度检测的主要因素.方法采用96孔组织培养板微量细胞病变法进行感染性滴度检测,分析对检测有影响的各种因素.结果细胞浓度在5~40万个/ml时,所测滴度差异不明显;当细胞浓度在2.5万个/ml时,所测滴度明显降低;33.5℃及35.5℃温度下检测结果之间差异无统计学意义(P>0.5);290~300代细胞所测滴度均低于150~160代细胞所测滴度,差异有统计学意义(P<0.001).PolioⅡ+Ⅲ多克隆血清对Ⅰ型病毒的交叉抑制值为0.120±0.116;PolioⅠ+Ⅲ多克隆血清对Ⅱ型病毒的交叉抑制值为0.161±0.179;PolioⅠ+Ⅱ多克隆血清对Ⅲ型病毒的交叉抑制植为0.227±0.145.结论温度及细胞浓度不是影响检测结果的敏感因素;细胞代次是影响检测结果的敏感因素;分型滴度检测时不同血清之间交叉抑制值的高低,取决于病毒与血清之间的比例,血清含量越高,交叉抑制值越大. 展开更多
关键词 口服脊髓灰质炎碱毒活疫苗 感染性滴度 影响因素
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脊髓灰质炎减毒活疫苗中SV40和泡沫病毒的检测 预览 被引量:2
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作者 李华 胡凝珠 +6 位作者 谢忠平 袁兵 洪超 崔萍芳 钱兴丽 何跃 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2004年第4期 229-232,共4页
目的:检测脊髓灰质炎减毒活疫苗中的SV40和猴泡沫病毒(Simian Fosmy Virus,SFV)。方法:用PCR方法检测我所1997年至2003年生产用的毒种10批、半成品140批及成品糖丸疫苗128批。结果:脊髓灰质炎减毒活疫苗毒种、半成品和成品糖丸疫苗中... 目的:检测脊髓灰质炎减毒活疫苗中的SV40和猴泡沫病毒(Simian Fosmy Virus,SFV)。方法:用PCR方法检测我所1997年至2003年生产用的毒种10批、半成品140批及成品糖丸疫苗128批。结果:脊髓灰质炎减毒活疫苗毒种、半成品和成品糖丸疫苗中均未检测到SV40和SFV DNA。结论:我所生产的脊髓灰质炎减毒活疫苗是安全的。 展开更多
关键词 脊髓灰质炎 减毒活疫苗 泡沫病毒 检测 SV40 毒种 半成品
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牛血清质量及其中甲肝抗体对甲肝疫苗生产的影响 预览 被引量:2
10
作者 龙润乡 谢忠平 +4 位作者 洪超 徐琼芬 李华 张雪梅 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2004年第4期 242-243,共2页
目的:对牛血清质量及其中的甲肝病毒抗体进行检测,评估此类抗体对甲肝疫苗生产的影响。方法:根据《中国生物制品主要原辅材料质控标准》检测项目,全检4个厂家共17批新生牛血清,另用EIA法检测血清中的甲肝抗体,并用此血清中和甲肝... 目的:对牛血清质量及其中的甲肝病毒抗体进行检测,评估此类抗体对甲肝疫苗生产的影响。方法:根据《中国生物制品主要原辅材料质控标准》检测项目,全检4个厂家共17批新生牛血清,另用EIA法检测血清中的甲肝抗体,并用此血清中和甲肝病毒抗原,用EIA法检测中和后剩余的甲肝病毒抗原,以此来评估新生牛血清中的甲肝抗体对甲肝病毒的影响。结果:17批牛血清(未灭活),检出3批噬菌体阳性,4批内毒素和1批蛋白含量超标。12批甲肝抗体阳性,其中最高687.52mIU/ml,最低8.91mIU/ml。甲肝抗体阳性牛血清可将甲肝病毒抗原中和,1mIU/ml的抗体可中和7.53~11.64EU/ml甲肝抗原。结论:牛血清蛋白含量、无菌试验、牛病毒等项目质量控制较好,其它则有待提高。牛血清中存在甲肝抗体,能将甲肝病毒大量中和。用于甲型肝炎疫苗生产的新生牛血清除按《中国生物制品主要原辅材料质控标准》进行质控外,还必须进行甲肝抗体的检测。 展开更多
关键词 牛血清 甲肝抗体 甲肝疫苗 生产 质量
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新药临床试验中医学伦理学问题的探讨 预览 被引量:5
11
作者 董荫良 张丽旌 +2 位作者 车艳春 钱兴丽 《药品评价》 CAS 2004年第3期 207-208,共2页
目的通过对新药临床试验中存在的医学伦理学问题的探讨,阐明在新药临床试验研究过程中,如何解决好试验阶段相关的医学伦理学问题.方法以相关的法律、法规、原则、规范以及社会伦理、道德为依据,探讨新药临床试验中的医学伦理学问题.结... 目的通过对新药临床试验中存在的医学伦理学问题的探讨,阐明在新药临床试验研究过程中,如何解决好试验阶段相关的医学伦理学问题.方法以相关的法律、法规、原则、规范以及社会伦理、道德为依据,探讨新药临床试验中的医学伦理学问题.结果临床受试者是一群生理甚至于心理均处于非正常状态的病人,因此在新药临床试验研究过程中,不但涉及到大量的技术问题,更重要的是存在相关的医学伦理学问题.结论在新药临床试验研究过程中,试验者必须执行和遵守相关的法律法规,解决好试验阶段相关的医学伦理学问题. 展开更多
关键词 新药 临床试验 医学伦理学
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《书香墨韵》
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作者 《中国陶艺家》 2016年第2期60-,共1页
<正>~~
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