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药物杂质遗传毒性评价策略与监管研究 认领
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作者 文海若 闫明 +5 位作者 亚楠 耿兴超 朱炯 张河战 《中国药事》 CAS 2020年第2期131-140,共10页
伴随大量创新及仿制药面世而来的是对遗传毒性杂质加强监管的迫切需求。一系列与国际接轨的指南性文件的出台,弥补了我国杂质监管的空白,但难点尚存。传统评价方法具有局限性,新方法与传统方法间缺乏一致性比较,药物特定合成路线实际产... 伴随大量创新及仿制药面世而来的是对遗传毒性杂质加强监管的迫切需求。一系列与国际接轨的指南性文件的出台,弥补了我国杂质监管的空白,但难点尚存。传统评价方法具有局限性,新方法与传统方法间缺乏一致性比较,药物特定合成路线实际产生的大量含警示结构杂质缺乏毒理学评价数据支持,毒性预测软件的预测效力不足等。本文就国内外杂质遗传毒性杂质监管科学现状、遗传毒性杂质控制策略、杂质遗传毒性评价方法进行论述,并提出充分结合计算机毒理学、毒性评价方法和符合我国国情的监管限度制定三个维度开展杂质监管工作。 展开更多
关键词 杂质 遗传毒性 评价方法 警示结构 细菌回复突变试验 Pig-a基因突变试验
公共卫生事件中FDA应对短缺药品指导原则介绍 认领
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作者 胜鹏 朱炯 《药物评价研究》 CAS 2020年第6期987-990,共4页
为应对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)突发公共卫生事件,2020年3月,FDA发布“FD&C法案506C规定的永久停产和生产中断报告指导原则”。该指导原则为申请人和生产企业及时和详尽地报告药品和生物制品生产变化提出建议,以便FDA采取及时有... 为应对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)突发公共卫生事件,2020年3月,FDA发布“FD&C法案506C规定的永久停产和生产中断报告指导原则”。该指导原则为申请人和生产企业及时和详尽地报告药品和生物制品生产变化提出建议,以便FDA采取及时有效的措施应对可能的短缺药品,保障美国药品供应链稳定。该指导原则对完善我国药品生产中断报告制度具有参考价值。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 短缺药品 指导原则
药品质量抽查检验管理办法修订探讨 认领
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作者 胜鹏 +1 位作者 张弛 朱炯 《中国药事》 CAS 2020年第5期542-548,共7页
目的:通过探讨药品质量抽查检验管理办法(2019)与药品质量抽查检验管理规定(2016)的差异,为新文件在实际工作中的应用提供参考,进一步促进药品质量抽查检验工作的发展。方法:从监管理念、技术要求方面,对比分析新旧药品质量抽查检验管... 目的:通过探讨药品质量抽查检验管理办法(2019)与药品质量抽查检验管理规定(2016)的差异,为新文件在实际工作中的应用提供参考,进一步促进药品质量抽查检验工作的发展。方法:从监管理念、技术要求方面,对比分析新旧药品质量抽查检验管理办法的差异和变化。结合新修订《药品管理法》的实施,探讨药品质量抽查检验组织管理,为我国药品监管提供参考。结果与结论:新《药品质量抽查检验管理办法》调整了药品抽查检验的组织管理、抽样、检验和复检工作要求,完善了计划制定、探索性研究及风险信息技术分析和综合研判机制,加强了信息公开和监督管理工作。《药品质量抽查检验管理办法》对药品抽查检验工作起到了重要的规范和指导作用,也为提高药品抽查检验工作质量和效率提供了有力保障。我国药品抽查检验以落实新修订《药品管理法》中的监管要求为切入点,进一步强化药品监管。 展开更多
关键词 药品质量抽查检验管理办法 药品管理法 上市许可持有人 信用管理 对比分析
公共卫生事件中医疗机构中药制剂应急管理探讨 认领
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作者 胜鹏 朱炯 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第8期907-912,共6页
目的回顾与总结新型冠状病毒肺炎疫情下医疗机构中药制剂应急管理措施,为进一步改进和完善我国应对突发公共卫生事件中药品应急管理体系建设提供参考。方法结合本次新型冠状病毒肺炎疫情中各省医疗机构中药制剂应急管理工作实践,梳理开... 目的回顾与总结新型冠状病毒肺炎疫情下医疗机构中药制剂应急管理措施,为进一步改进和完善我国应对突发公共卫生事件中药品应急管理体系建设提供参考。方法结合本次新型冠状病毒肺炎疫情中各省医疗机构中药制剂应急管理工作实践,梳理开展医疗机构中药制剂应急管理工作流程,探讨突发公共卫生事件中医疗机构中药制剂管理策略及措施。结果目前,19个省份发布新型冠状病毒肺炎防控用医疗机构中药制剂应急管理文件,25个省份完成百余种医疗机构中药制剂备案审批并投入临床使用。结论建立完善的药品应急管理体系,可以提高监管效率,协调指导相关工作有序进行,进一步提高突发公共卫生事件应对能力。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 医疗机构制剂 中药制剂 应急管理
国家药品抽检药品质量提示数据分析与探讨 认领
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作者 朱炯 胜鹏 +1 位作者 刘文 《中国药事》 CAS 2020年第8期909-915,共7页
目的:回顾与分析国家药品抽检质量提示工作,为我国药品质量管理提供参考。方法:梳理国家药品抽检质量提示工作流程,对2018-2019年539份质量提示数据的核查反馈数据进行分析,提出相关药品监管建议。结果:依据国家药品抽检探索性研究成果... 目的:回顾与分析国家药品抽检质量提示工作,为我国药品质量管理提供参考。方法:梳理国家药品抽检质量提示工作流程,对2018-2019年539份质量提示数据的核查反馈数据进行分析,提出相关药品监管建议。结果:依据国家药品抽检探索性研究成果,对企业应重点关注的质量风险因素进行质量提示,企业经排查、分析和验证,采取了优化工艺、加强生产过程管理、完善标准等措施以提升药品质量管理水平。结论:国家药品抽检质量提示工作,发挥了药品监督和服务企业的作用,提升药品质量管理工作富有成效。 展开更多
关键词 药品抽查检验 探索性研究 药品质量提示
中国与欧盟药品抽查检验监管对比研究 认领 被引量:1
6
作者 胜鹏 朱炯 +1 位作者 张弛 《中国药事》 CAS 2020年第2期146-157,共12页
目的:对比分析我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验监管机制,为制定相关政策提供参考。方法:检索我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验公开信息,汇总分析我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验监管机制,就抽查检验目的、组织管理、抽检计... 目的:对比分析我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验监管机制,为制定相关政策提供参考。方法:检索我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验公开信息,汇总分析我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验监管机制,就抽查检验目的、组织管理、抽检计划、抽样管理、检验管理和抽查检验结果运用管理等进行对比和分析。结果与结论:我国药品抽查检验与欧盟CAPs抽查检验整体合格率均较高,体现整体药品质量稳定可控;我国药品抽查检验涉及品种多且覆盖面更广,综合质量分析服务监管和助力企业质量提升效果显著;欧盟CAPs抽查检验中三种管理工具即品种遴选工具、凭单更换机制和信息沟通机制对我国药品监管具有借鉴意义,欧盟CAPs抽查检验工作方向可供我国药品抽查检验借鉴。 展开更多
关键词 药品抽查检验 CAPs抽查检验 组织管理 信息沟通机制 对比分析
贵州省某三甲综合医院中老年获得性免疫缺陷综合征患者社会支持状况 认领
7
作者 汤璐瑜 +2 位作者 潘春丽 贾鹰 朱恺 《中国老年学杂志》 CAS 北大核心 2020年第15期3324-3326,共3页
目的调查贵州省某三甲综合医院中老年获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者社会支持状况。方法采取方便抽样法从2016年1月至2019年10月贵州省某三甲综合医院主动检测出的934例感染人类免疫缺陷病毒(HIV)/AIDS患者中,抽取年龄>40岁中老年感... 目的调查贵州省某三甲综合医院中老年获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者社会支持状况。方法采取方便抽样法从2016年1月至2019年10月贵州省某三甲综合医院主动检测出的934例感染人类免疫缺陷病毒(HIV)/AIDS患者中,抽取年龄>40岁中老年感染HIV/AIDS病例582例,其中感染HIV 467例,发展为AIDS 115例,设计一般情况调查量表,记录年龄>40岁HIV感染/AIDS人口学特征(性别、年龄)、人群分类、民族、文化程度、婚姻状况、传播途径等内容;并采用社会支持量表(SSRS)评价感染HIV/AIDS病例的社会支持情况,并与中国常模进行对比分析。结果40~49岁占比最高(63.40%);多为农民(62.54%),以汉族居多(80.76%);多为初中及以下文凭(89.52%),文化水平较低;已婚配偶占比过半;主要以异性传播为主(97.25%);男性、女性感染HIV/AIDS病例SSRS量表各维度评分均低于中国常模,差异有统计学意义(P<0.05)。结论应关注贵州省文化程度较低的农民群体及HIV感染者,提高其对AIDS的认知,以降低传播率,改善社会支持状况,提高其生活质量。 展开更多
关键词 获得性免疫缺陷综合征 社会支持
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小鼠局部淋巴结试验方法盲样法评价 认领
8
作者 张丽霞 石莹 +6 位作者 段链 张少平 阮鸿洁 张明 袁园 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期901-904,共4页
目的应用小鼠局部淋巴结试验(LLNA:DA)方法检测11个盲样的致敏性,验证BALB/c小鼠可以替代OECD指南中的CBA/J小鼠。方法选择11个未知样品作为受试物,受试物现用现配。实验前1 h先在小鼠双耳后涂抹1%SLS,然后涂抹受试物。分别在第1、2、3... 目的应用小鼠局部淋巴结试验(LLNA:DA)方法检测11个盲样的致敏性,验证BALB/c小鼠可以替代OECD指南中的CBA/J小鼠。方法选择11个未知样品作为受试物,受试物现用现配。实验前1 h先在小鼠双耳后涂抹1%SLS,然后涂抹受试物。分别在第1、2、3天及第7天涂抹,第8天取双耳片和耳后淋巴结,用ATP荧光检测仪测定ATP含量,计算刺激指数SI和EC1.8。结果与经典豚鼠试验数据库比较,本次研究中2只、3只和4只动物的实验结果与数据库一致率分别为82%、73%和91%;与LLNA实验结果比较,2只、3只和4只动物的实验结果与数据库一致率分别为64%、55%和82%。结论无论与经典豚鼠实验数据库比较,还是与LLNA数据库比较,4只动物的实验结果更敏感,更准确,使用BALB/c小鼠可以替代OECD指南中的CBA/J小鼠;4只动物均可以用于致敏物质的初筛。 展开更多
关键词 致敏性 小鼠局部淋巴结试验 刺激指数 EC1.8 化妆品原料
己二酸二(2-乙基己基)酯灌胃染毒对大鼠的一般生殖毒性研究 认领
9
作者 石莹 +3 位作者 顾雯 张宏伟 段链 《癌变.畸变.突变》 CAS 2020年第4期312-316,共5页
目的:观察己二酸二(2-乙基己基)酯(DEHA)灌胃染毒对亲代大鼠的一般毒性、交配行为和对胎仔生长发育的影响。方法:将120只成年SPF级SD大鼠按体质量随机分为4组,分别为对照组(玉米油)和低、中、高剂量[分别为28、170、1080 mg/(kg·d)... 目的:观察己二酸二(2-乙基己基)酯(DEHA)灌胃染毒对亲代大鼠的一般毒性、交配行为和对胎仔生长发育的影响。方法:将120只成年SPF级SD大鼠按体质量随机分为4组,分别为对照组(玉米油)和低、中、高剂量[分别为28、170、1080 mg/(kg·d)]DEHA染毒组,每组30只,雌∶雄比例2∶1,采用灌胃方式给予受试物,每天灌胃1次,雄鼠染毒10周、雌鼠染毒2周后同组动物合笼。各组雄鼠结束染毒后,雌鼠在交配期、妊娠期持续染毒至实验结束,测定亲代大鼠体质量、相关脏器质量及其脏器系数并进行组织病理检查,测定亲代大鼠血清生化指标。记录交配成功天数、怀孕动物数、每窝胎仔数和胎仔体质量。结果:与对照组比较,在亲代大鼠中,高剂量DEHA染毒组亲代雄性大鼠终体质量减少(P<0.01)、睾丸脏器系数增加(P<0.05),谷草转氨酶(AST)水平、肌酐(CREA)水平均升高(P<0.05);与对照组比较,高剂量组亲代雌性大鼠肝脏和肾脏质量及肝、肾脏器系数均增加(P<0.01或P<0.05),低剂量组亲代雌性大鼠AST水平降低(P<0.05);高剂量组亲代雌性大鼠血清球蛋白(GLO)、总胆固醇(TC)水平均升高(P<0.05);高剂量组的胎仔体质量降低(P<0.01)。组织病理学检查结果未见明显异常。结论:DEHA灌胃染毒可影响亲代大鼠体质量增长,对亲代大鼠肝、肾有毒性作用,引起胎仔生长发育障碍。 展开更多
关键词 己二酸二(2-乙基己基)酯 灌胃染毒 肝肾毒性 胎仔发育
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《药品质量抽查检验管理办法》与《药品质量抽查检验管理规定》中检验和复验内容的对比分析 认领
10
作者 刘文 朱炯 +2 位作者 胡骏 胡增峣 《中国药房》 CAS 北大核心 2020年第14期1665-1670,共6页
目的:为药品抽检工作相关人员理解并执行《药品质量抽查检验管理办法》中的新要求提供参考。方法:对比《药品质量抽查检验管理办法》和《药品质量抽查检验管理规定》中对检验和复验工作的要求,分析修订或新增内容并提出实施建议。结果... 目的:为药品抽检工作相关人员理解并执行《药品质量抽查检验管理办法》中的新要求提供参考。方法:对比《药品质量抽查检验管理办法》和《药品质量抽查检验管理规定》中对检验和复验工作的要求,分析修订或新增内容并提出实施建议。结果与结论:针对药品监管需要,在《药品质量抽查检验管理规定》的基础上,《药品质量抽查检验管理办法》对检验和复验工作的相关要求进行了修订和补充。在对检验工作的要求中,该办法修订了检验项目要求,明确了检验时限要求,新增了检验报告、原始记录、质量管理体系要求以及“严重风险”的定义及报告要求,对检验机构提出了开展探索性研究的要求,并新增了检验机构和检验人员行为要求。在对复验工作的要求中,该办法修订了申请复验应提交的资料,增加了经办人身份证明、时限证明,修订了不得复验的情况,增加了检出为明显可见异物时的处理方式,并新增了复验报告传递要求。建议药品检验工作的相关人员关注上述变更内容,加强检验能力建设,加强检验时间和检验质量管理,重视严重质量风险,积极开展探索性研究,并加强对自身检验行为的规范;严格审核复验资料,重视新修订的不得复验的情形,并应按要求和实际情况全面传递复验报告,积极执行并落实《药品质量抽验管理办法》。 展开更多
关键词 药品质量抽检管理 检验 复验 对比分析
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新型冠状病毒肺炎疫情下国家药品抽检工作防控要点分析与建议 认领
11
作者 刘文 朱炯 《中国药业》 CAS 2020年第8期1-3,共3页
目的为新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情下做好国家药品抽检工提供参考。方法梳理国家药品抽检工作中的职业暴露环节,分析新冠肺炎疫情防控要点和继续做好防控工作所面临的形势,提出针对性建议。结果与结论目前,国家药品抽检工作中... 目的为新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)疫情下做好国家药品抽检工提供参考。方法梳理国家药品抽检工作中的职业暴露环节,分析新冠肺炎疫情防控要点和继续做好防控工作所面临的形势,提出针对性建议。结果与结论目前,国家药品抽检工作中的新冠肺炎疫情防控状况良好,但疫情仍未解除。建议在下一步抽检工作中建议提高网络技术利用率,优化工作安排,全面落实防控措施,重视工作外的防控,继续做好新冠肺炎疫情防控。 展开更多
关键词 新型冠状病毒肺炎 国家药品抽检 疫情防控 职业暴露
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长链非编码RNA影响糖尿病心肌病的研究 认领
12
作者 白雨鑫 +6 位作者 刘贵波 梁军 郭素芬 吴琦 刘瑞芳 周倩 成永霞 《糖尿病新世界》 2020年第1期195-198,共4页
随着人类科学技术的发展,人类对基因组计划的完成并对基因组的进一步研究,发现存在不编码蛋白质的RNA,其相同特征是都能从基因组上转录而来,但是不能通过翻译转化成蛋白,在RNA水平上就能发挥各自的生物学效应,这一结果产生,引起人们对... 随着人类科学技术的发展,人类对基因组计划的完成并对基因组的进一步研究,发现存在不编码蛋白质的RNA,其相同特征是都能从基因组上转录而来,但是不能通过翻译转化成蛋白,在RNA水平上就能发挥各自的生物学效应,这一结果产生,引起人们对于非编码RNA的研究兴趣,而又最新的研究表明,非编码RNA与糖尿病及其并发症具有一定的联系,然而合并心血管系统并发症的糖尿病患者致死率增加2倍以上。因此该文将针对非编码RNA对糖尿病心肌病的发病机制进行进一步的研究。 展开更多
关键词 糖尿病心肌病 发病机制 lncRNA
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不合格中药饮片被标示企业否认生产问题的应对策略 认领
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作者 刘文 +1 位作者 朱炯 胡增 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2020年第13期3596-3600,共5页
药品抽检中,销售和使用环节抽样的不合格中药饮片在监管过程中经常遇到标示生产企业否认生产的情况。针对这一问题,梳理药品追溯的政策法规,搜集药品质量通告中不合格中药饮片标示生产企业否认生产的情况,借鉴ICHQ9的风险管理工具HACCP... 药品抽检中,销售和使用环节抽样的不合格中药饮片在监管过程中经常遇到标示生产企业否认生产的情况。针对这一问题,梳理药品追溯的政策法规,搜集药品质量通告中不合格中药饮片标示生产企业否认生产的情况,借鉴ICHQ9的风险管理工具HACCP进行风险分析和关键控制点分析,建议加强中药饮片追溯法治建设,建全追溯体系,彻查问题产品来源,加强药材市场监管和零售、使用环节监管,联合惩戒制假和故意否认生产行为,为解决这一问题提供参考。 展开更多
关键词 药品抽检 不合格中药饮片 否认生产 HACCP 应对策略
笋壳及嫩竹作反刍动物饲料可行性探究 认领
14
作者 毛家真 杨金勇 +3 位作者 毛纪传 茅慧玲 吴文旋 《饲料博览》 2020年第7期27-29,37,共4页
嫩竹及笋壳富含动物必需的微量元素和多种功能性物质,对动物机体具有重要的生理活性作用,但目前笋壳的利用率较低,大规模丢弃易腐烂,造成污染。因此,研究以嫩竹笋为切入口,探讨通过青贮、氨化青贮、全发酵等处理方法探究竹副产物成为反... 嫩竹及笋壳富含动物必需的微量元素和多种功能性物质,对动物机体具有重要的生理活性作用,但目前笋壳的利用率较低,大规模丢弃易腐烂,造成污染。因此,研究以嫩竹笋为切入口,探讨通过青贮、氨化青贮、全发酵等处理方法探究竹副产物成为反刍动物饲料的可能性,以期为新型饲料的研发提供新思路,利于加快发展"节粮型"畜牧业。 展开更多
关键词 笋壳 反刍动物 饲料
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药品抽检的监督管理和信息公开要求新旧对比研究 认领
15
作者 刘文 +1 位作者 朱炯 胡增峣 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第14期1766-1770,共5页
目的对2019年8月颁布的《药品质量抽查检验管理办法》中监督管理和信息公开方面的新要求进行解读,为相关工作提供参考。方法对比研究2019年8月颁布的《药品质量抽查检验管理办法》和2006年7月颁布的《药品质量抽查检验管理规定》中监督... 目的对2019年8月颁布的《药品质量抽查检验管理办法》中监督管理和信息公开方面的新要求进行解读,为相关工作提供参考。方法对比研究2019年8月颁布的《药品质量抽查检验管理办法》和2006年7月颁布的《药品质量抽查检验管理规定》中监督管理和信息公开相关内容,分析新要求的必要性及意义,并提出实施建议。结果《药品质量抽查检验管理办法》在监督管理方面新增了追溯不合格药品来源、风险研判及处理、流通环节处罚、工作督促指导、生产经营和使用单位的义务和责任等要求,在信息公开方面新增了公开内容、重大影响研判、信息化管理等要求。结论新增的要求有利于加强假劣药品和潜在风险的控制处置,改进抽检结果信息公开,应得到药监部门的重视并落实到位。 展开更多
关键词 药品抽查检验 监督管理 信息公开 对比研究
植物高光效研究进展 认领
16
作者 肖璞 刘虎虎 +2 位作者 陈永忠 田云 《生物学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第2期88-91,共4页
光合作用是植物生长发育的基础,培育对光能具有高效利用能力的植物品种,对于提升植物的生产水平将起到重要的作用。高光效植物是具有高光能利用效率的植物,绿色植物在进行光合作用时,首先通过叶片上的捕光天线系统捕获太阳能,并在光系... 光合作用是植物生长发育的基础,培育对光能具有高效利用能力的植物品种,对于提升植物的生产水平将起到重要的作用。高光效植物是具有高光能利用效率的植物,绿色植物在进行光合作用时,首先通过叶片上的捕光天线系统捕获太阳能,并在光系统复合体中心将其转化为电能;其次,电子进一步在光合膜的各个蛋白复合体和电子传递体上进行传导,将能量储存在ATP和NAD(P)H中。最终,光能在植物体内转化为化学能并以有机物的形式储存。围绕如何提高植物光能利用效率,综述了目前植物高光效研究的3个重点方向:一是在植物光合作用中提高光能的吸收、加快电子的传递与能量转化;二是减少光能的损失;三是提高碳同化效率。同时,提出目前研究主要存在的不足,包括特定条件下对植物进行的单一研究、缺少对植物群体光合性能研究以及缺少“源-库”关系的研究等问题。在此基础上,结合全基因组关联分析、新兴的合成生物技术以及叶际微生物研究的成果,对未来发展进行展望,以期对植物高光效的研究提供指导,并为提高我国作物产量提供理论支撑。 展开更多
关键词 植物 光合作用 高光效 光能利用率
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单侧椎弓根螺钉内固定联合经椎间孔入路腰椎椎间融合术治疗腰椎退行性疾病 认领
17
作者 邢海林 +1 位作者 谢盼盼 兰树华 《脊柱外科杂志》 2020年第2期109-113,共5页
目的评价单侧椎弓根螺钉内固定联合经椎间孔入路腰椎椎间融合术(TLIF)治疗腰椎退行性疾病的长期临床疗效。方法回顾性分析2005年3月-2007年10月采用单侧椎弓根螺钉内固定联合TLIF治疗的38例腰椎退行性疾病患者资料,记录手术时间、术中... 目的评价单侧椎弓根螺钉内固定联合经椎间孔入路腰椎椎间融合术(TLIF)治疗腰椎退行性疾病的长期临床疗效。方法回顾性分析2005年3月-2007年10月采用单侧椎弓根螺钉内固定联合TLIF治疗的38例腰椎退行性疾病患者资料,记录手术时间、术中出血量、住院时间。采用疼痛视觉模拟量表(VAS)评分评估患者术前、术后疼痛情况,以日本骨科学会(JOA)评分和Oswestry功能障碍指数(ODI)评价疗效。通过影像学资料测量不同部位椎间隙高度及手术节段椎间Cobb角,并评估术后椎间融合情况,分析相关并发症。结果38例患者均顺利完成手术,平均手术时间为120 min,平均术中出血量为200 mL,平均住院时间为12 d,手术切口均一期愈合。所有患者随访10~12年,平均11.3年,末次随访时VAS评分、JOA评分、ODI及影像学测量指标均较术前显著改善,差异均有统计学意义(P<0.05)。末次随访时椎间总融合率为94.7%(36/38)。12例(31.6%)患者相邻节段发生退行性变。未发现继发性脊柱侧凸,未见融合器移位或螺钉松动、断裂等情况。结论单侧椎弓根螺钉内固定联合TLIF治疗腰椎退行性疾病手术创伤小,疗效显著,但必须掌握手术适应证。 展开更多
关键词 腰椎 椎间盘退行性变 脊柱融合术 内固定器
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FSTL1基因促进猪前体脂肪细胞分化成脂的机制 认领
18
作者 徐谷莉 黎镜聪 +2 位作者 顾婷 蒋方毅 《华南农业大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期54-60,共7页
【目的】构建猪FSTL1基因过表达载体和RNAi载体,探究FSTL1基因对猪前体脂肪细胞分化成脂的作用及机制。【方法】通过构建FSTL1基因过表达载体和RNAi载体,在猪前体脂肪细胞中过表达、干扰FSTL1基因并诱导其分化,测定细胞中甘油三酯含量... 【目的】构建猪FSTL1基因过表达载体和RNAi载体,探究FSTL1基因对猪前体脂肪细胞分化成脂的作用及机制。【方法】通过构建FSTL1基因过表达载体和RNAi载体,在猪前体脂肪细胞中过表达、干扰FSTL1基因并诱导其分化,测定细胞中甘油三酯含量以及脂肪细胞分化相关调节基因的mRNA表达量。【结果】成功克隆得到猪FSTL1基因cDNA序列,其开放阅读框全长924 bp,并将序列提交到GenBank,登录号为KF021281。成功构建猪FSTL1基因的过表达载体pcDNA3.1-FSTL1和RNAi载体pSilencer 4.1-491以及pSilencer 4.1-530。过表达FSTL1基因促进了猪前体脂肪细胞中甘油三酯生成,干扰FSTL1基因抑制了猪前体脂肪细胞中甘油三酯的生成。FSTL1在猪前体脂肪细胞中使PPARγ2和AP2基因表达分别上调了73%和113%,使LPL、Adiponectin和FASN等基因表达分别下调了44%、79%和16%。【结论】FSTL1基因通过上调PPARγ2和AP2基因,下调LPL、Adiponectin及FASN基因的表达,促进猪前体脂肪细胞的分化,提高猪前体脂肪细胞中甘油三酯的含量。 展开更多
关键词 FSTL1基因 前体脂肪细胞 分化成脂 甘油三酯
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国家药品抽检风险管理主要举措分析与建议 认领
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作者 刘文 朱炯 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第16期1394-1398,共5页
目的分析国家药品抽检药品质量安全风险管理的主要创新性举措及成效,为更好开展药品上市后抽检提供参考。方法采用回顾性研究方法,分析2014~2019年国家药品抽检工作中时间管理、专项抽检、严重风险处置机制、一般风险提示机制、信息公... 目的分析国家药品抽检药品质量安全风险管理的主要创新性举措及成效,为更好开展药品上市后抽检提供参考。方法采用回顾性研究方法,分析2014~2019年国家药品抽检工作中时间管理、专项抽检、严重风险处置机制、一般风险提示机制、信息公开等主要举措对药品质量安全风险管理发挥的作用。结果国家药品抽检采取的一系列举措加强和完善了风险排查-处置-信息公开的闭环管理链。结论国家药品抽检采取的药品质量安全风险举措有利于减少公众用药安全隐患,对地方药品抽检具有良好的示范和指导作用,建议借鉴美国和欧盟的药品监管经验、加强疫苗、进口药品和一致性评价过评药品的抽检、个性化设计检验研究策略,不断完善国家药品抽检风险管理机制。 展开更多
关键词 国家药品抽检 药品质量安全风险 专项抽检 风险处理机制 信息公开
结节性硬化的临床特点和基因突变分析(附2例报告) 认领
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作者 卢正娟 +1 位作者 徐运 张梅娟 《临床神经病学杂志》 CAS 2020年第3期161-166,共6页
目的探讨结节性硬化(TSC)的基因突变,临床以及影像学特征。方法回顾性分析2例临床确诊的TSC患者的临床表现,用代表性图例展示室管膜下结节,皮质神经管以及骨质多发结节等影像学特征。并通过文献检索总结分析中国结节性硬化1型(TSC1)患... 目的探讨结节性硬化(TSC)的基因突变,临床以及影像学特征。方法回顾性分析2例临床确诊的TSC患者的临床表现,用代表性图例展示室管膜下结节,皮质神经管以及骨质多发结节等影像学特征。并通过文献检索总结分析中国结节性硬化1型(TSC1)患者的临床和基因特征。结果两例临床确诊的TSC的患者,1例为TSC1新位点突变即c.1998-2A>G,此位点突变为剪切突变。文献检索具有TSC1详细基因报道的中国人群62例(含本篇报道1例),其中散发病例占51.61%,家族性病例占48.39%。突变类型主要包括:缺失突变(32.26%),无义突变(22.58%),插入突变(12.90%),剪切突变为(6.45%),错义突变(25.80%),单核苷酸多态性(4.84%),其中有3例患者出现两种突变形式。临床主要表现为低色素结节(68.97%),面部血管瘤(56.90%),室管膜下结节(55.17%),癫痫(53.45%)等。结论 TSC属于临床少见疾病,且并不一定具有家族史。临床上以癫痫起病,面部低色素结节,影像学上具有皮质神经管以及室管膜下结节的特点,出现类似病例要考虑基因检测,有助于临床诊断。 展开更多
关键词 结节性硬化 新位点突变 临床和影像特征 诊断
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