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肺动脉血栓内膜剥脱术脑保护策略及效果
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作者 甄雅南 刘晓鹏 +11 位作者 林凡 杨煜光 孙光 张亚军 王莉 翟振国 谢万木 万钧 陶新曹 段军 李爱莉 刘鹏 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第37期2916-2920,共5页
目的总结慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)患者行深低温-停循环下肺动脉血栓内膜剥脱术(PTE)术中脑保护经验及效果。方法回顾性分析中日友好医院2016年12月至2018年8月间25例PTE手术资料。全部手术均在深低温停循环下完成,术中采用严格... 目的总结慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)患者行深低温-停循环下肺动脉血栓内膜剥脱术(PTE)术中脑保护经验及效果。方法回顾性分析中日友好医院2016年12月至2018年8月间25例PTE手术资料。全部手术均在深低温停循环下完成,术中采用严格的脑保护标准,包括:体外循环控制性均衡降温、脑氧饱和监测、停循环时间监控、脑表面恒定低温保护等。统计并分析围手术期神经系统不良事件,术前及出院前采用简易智力状态检查(MMSE)量表和蒙特利尔认知评估(MoCA)量表评估患者智力水平及认知功能。结果25例患者均顺利完成手术,1例(4%)患者术后因感染死亡。患者平均肺动脉压(mPAP)由术前(52.9±16.7)mmHg降至术后即刻的(23.6±8.1)mmHg以及术后3个月的(20.7±7.9)mmHg,差异均有统计学意义(t=10.01、10.73,均P<0.01)。患者肺血管阻力(PVR)由术前975.4(788.6~1 292.8)dyn·s·cm^-5降至376.1(283.6~565.5)dyn·s·cm^-5(Z=5.34,P<0.01)。围手术期共3例患者出现神经系统并发症,其中2例表现为缺氧性脑病,1例为脑出血,此3例患者均于出院前完全康复。单因素分析显示局部脑氧饱和度(rSO2)<40%持续时间及rSO2较基线最大下降率与术后出现神经系统损害显著相关。多因素分析显示仅rSO2<40%持续时间与术后神经系统损害显著相关。患者术前及术后MMSE量表和MoCA量表评分差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论充分的脑保护措施对于降低PTE手术神经系统并发症至关重要。术中实时监测rSO2并严格控制停循环时间有助于进一步减少神经系统损害的发生。 展开更多
关键词 血栓栓塞 高血压 肺性 动脉内膜切除术 治疗结果
2种石山苣苔属植物叶插繁育研究 预览
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作者 黎舒 王莉 +3 位作者 冼康华 符龙飞 辛子兵 温放 《广西科学》 CAS 2019年第1期152-157,共6页
以河池石山苣苔Petrocodon hechiensis (Y.G.Wei,Yan Liu & F.Wen) Y.G.Wei & Mich.M?ller、靖西石山苣苔Pet. jingxiensis (Yan Liu,H.S.Gao & W.B.Xu) A.Weber & Mich.M?ller 这2 种石山苣苔属植物的叶片为试验材料,... 以河池石山苣苔Petrocodon hechiensis (Y.G.Wei,Yan Liu & F.Wen) Y.G.Wei & Mich.M?ller、靖西石山苣苔Pet. jingxiensis (Yan Liu,H.S.Gao & W.B.Xu) A.Weber & Mich.M?ller 这2 种石山苣苔属植物的叶片为试验材料,在不同基质上进行扦插繁育,并对3 种基质组合的扦插效果进行对比分析,比较各扦插基质的优劣,筛选高效的扦插繁育方法。结果表明,在喷施0.2%多菌灵并对插穗经100 mg/L IAA溶液浸泡1 h 后,采用水苔作为扦插基质时,2 种石山苣苔属植物扦插生根情况较好,生根率也最高(河池石山苣苔为59%,靖西石山苣苔为62%),但出芽阶段会由于营养不良导致部分插穗出现死亡的现象;而采用水苔+蛭石+珍珠岩+泥炭土(体积比0.5∶1∶1∶1)为基质时,插穗成苗率较高(河池石山苣苔为50%,靖西石山苣苔为60%)。可见,河池石山苣苔与靖西石山苣苔的叶插繁殖可以将水苔作为生根基质,待插穗出芽后,以水苔+蛭石+珍珠岩+泥炭土(体积比0.5∶1∶1∶1)作为移栽基质,可获得较好的成苗效果。 展开更多
关键词 石山苣苔属 叶插 繁育 基质
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基于“专家打分法”的DEA交叉效率聚集方法 预览 被引量:1
3
作者 刘鹏 王莉 许燕 《科技管理研究》 CSSCI 北大核心 2019年第2期248-253,共6页
聚焦交叉效率的集结问题,考虑到交叉效率的差异性,提出使用"专家打分法"对他们进行集聚。此方法把交叉效率矩阵转换为一个专家打分矩阵,由于专家之间在教育背景、工作经验等方面的差异,他们的"打分"理应区别对待。... 聚焦交叉效率的集结问题,考虑到交叉效率的差异性,提出使用"专家打分法"对他们进行集聚。此方法把交叉效率矩阵转换为一个专家打分矩阵,由于专家之间在教育背景、工作经验等方面的差异,他们的"打分"理应区别对待。他们差异性的度量依据他们对决策单元效率打分的差异程度,差异程度越大的专家其效率打分相应的会赋予较小的权重。最后运用算例分析说明此方法的有效性。 展开更多
关键词 DEA DEA交叉效率 交叉效率矩阵 交叉效率集结
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基于数据划分的工业电力负荷曲线聚类研究 预览
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作者 潘明明 田世明 +3 位作者 魏娜 赵嵩正 王莉 吴磊 《电气自动化》 2019年第4期24-26,67共4页
工业电力用户作为电力需求大客户,为了对其负荷曲线聚类,研究其负荷模式,基于某生态城工业电力用户负荷曲线数据,比较了划分聚类和层次聚类中较常用和传统的五类算法,提出了基于数据划分的层次聚类算法,分析了基于数据划分的层次聚类、... 工业电力用户作为电力需求大客户,为了对其负荷曲线聚类,研究其负荷模式,基于某生态城工业电力用户负荷曲线数据,比较了划分聚类和层次聚类中较常用和传统的五类算法,提出了基于数据划分的层次聚类算法,分析了基于数据划分的层次聚类、传统层次聚类和划分聚类算法的差异。运用基于数据划分的层次聚类算法对该生态城工业电力用户负荷曲线聚类。研究表明:基于数据划分的层次聚类算法与传统层次聚类算法相比,可以用较短的聚类时间得到较好的聚类结果;与K-means算法相比,当数据规模较小时,聚类时间增加,但聚类质量大幅度提升;当数据规模较大时,该算法比K-means算法的聚类时间更短。 展开更多
关键词 负荷曲线 数据划分 层次聚类 划分聚类 工业用户
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4种药品包装材料的生物安全性评价 预览
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作者 李晓春 王莉 徐长根 《中国医药指南》 2019年第12期48-49,共2页
目的考察聚丙烯输液袋、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)、三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋及五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋4种药品包装材料的生物安全性。方法按照药包材生物学评价标准中的细菌内毒素试验、细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮... 目的考察聚丙烯输液袋、塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)、三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋及五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋4种药品包装材料的生物安全性。方法按照药包材生物学评价标准中的细菌内毒素试验、细胞毒性试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验、溶血试验、热原试验,分别对12个厂家的4个药包材品种进行安全性评价。结果4种药品包装材料的安全性检查,结果均符合规定。结论4种药品包装材料作为药包材用于临床是安全的。 展开更多
关键词 聚丙烯输液袋 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式) 三层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋 五层共挤输液用膜(Ⅰ)、袋 药包材 生物安全性评价
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一种拖拉机全液压转向系统设计研究 预览 被引量:1
6
作者 王琳 王炜 王莉 《拖拉机与农用运输车》 2019年第1期37-40,44共5页
以东方红-LF954动力换挡轮式拖拉机为研究对象,结合拖拉机的实际作业特点以及需求,进行了全液压转向系统的设计方案研究。
关键词 动力换挡拖拉机 全液压转向系统 设计计算
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工件防锈处理方法的研究与对比 预览
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作者 王莉 王琳 +1 位作者 王炜 廉保军 《拖拉机与农用运输车》 2019年第1期45-47,共3页
对农机中动力输出总成操纵滑杆,采用涂抹防锈油、电镀铬、电镀镍钴合金、QPQ盐浴复合处理技术等6种不同的防锈方法进行了对比试验。介绍了工件防锈处理研究与对比的方法,找到了满足拖拉机工况的防锈处理技术。
关键词 防锈处理 防锈油 电镀铬 QPQ盐浴复合处理
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依达拉奉细菌内毒素检查法的研究 预览
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作者 贾首前 呼延婷婷 +2 位作者 焦洁 王莉 冯润东 《中国药品标准》 CAS 2019年第3期251-254,共4页
目的:建立依达拉奉细菌内毒素检查方法,为依达拉奉及其注射液质量控制提供依据。方法:采用中和法及稀释法,按照《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行试验。结果:依达拉奉在pH值调整为7.0时,对鲎试剂与内毒素反应最大... 目的:建立依达拉奉细菌内毒素检查方法,为依达拉奉及其注射液质量控制提供依据。方法:采用中和法及稀释法,按照《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行试验。结果:依达拉奉在pH值调整为7.0时,对鲎试剂与内毒素反应最大不产生干扰作用的浓度为0.25mg·mL^-1。结论:依达拉奉的细菌内毒素限值可定为2.0EU·mg^-1,建立的细菌内毒素检查方法可行。 展开更多
关键词 依达拉奉 细菌内毒素 干扰试验
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硫化氢替代硫磺熏蒸对白芍中二氧化硫残留量及化学成分的影响 预览
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作者 张国跃 王莉 +2 位作者 刘越 乔蓉霞 王梦琪 《中国当代医药》 2019年第30期15-19,共5页
目的建立用硫化氢熏蒸白芍的操作方法和检测方法。方法分别用硫磺、硫化氢熏蒸白芍药材和饮片,采用高效液相色谱法测定用不同熏蒸方法后白芍中的芍药苷、芍药苷亚硫酸酯、没食子酸的含量变化。结果芍药苷进样量为0.05508~1.65240 mg、... 目的建立用硫化氢熏蒸白芍的操作方法和检测方法。方法分别用硫磺、硫化氢熏蒸白芍药材和饮片,采用高效液相色谱法测定用不同熏蒸方法后白芍中的芍药苷、芍药苷亚硫酸酯、没食子酸的含量变化。结果芍药苷进样量为0.05508~1.65240 mg、没食子酸进样量为0.01152~0.34560 mg,与峰面积呈良好的线性关系,回归方程分别为y=1E+06x-20193,r=0.999和y=1E+06x+975.7,r=0.999,回收率分别为99.73%和97.85%。用硫化氢熏蒸后,白芍药材中主要成分未发生明显变化,硫磺熏蒸后的白芍饮片,芍药苷含量都有不同程度的下降,同时出现了白芍中原本没有的芍药苷亚硫酸酯,硫化氢熏蒸后的白芍饮片,芍药苷和没食子酸含量与熏蒸前比较,变化不大;熏蒸前24个批次样品二氧化硫残留量的均值为47.7 mg/kg,采用硫化氢熏蒸后的二氧化硫残留量均值为50.4 mg/kg,变化不大,采用硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量均值为225.0 mg/kg,变化明显。结论用硫化氢替代硫磺熏蒸白芍效果较好,方法基本可行,含量测定方法简便,结果准确,重现性较好。 展开更多
关键词 硫化氢 硫磺 熏蒸 芍药苷 没食子酸 芍药苷亚硫酸酯 高效液相色谱法
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宫腔镜下妊娠物残留清除术治疗药物流产后宫腔残留的疗效
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作者 王莉 邱国英 吴冰 《广州医科大学学报》 2019年第2期62-64,106共4页
目的:探讨宫腔镜下妊娠物残留清除术在药物流产后宫腔残留中的应用效果。方法:选取2018年5至12月茂名市茂南区人民医院收治的药物流产术后宫腔残留患者50例,按手术方式分为对照组(n=25)和观察组(n=25)。对照组行清宫术,观察组行宫腔镜... 目的:探讨宫腔镜下妊娠物残留清除术在药物流产后宫腔残留中的应用效果。方法:选取2018年5至12月茂名市茂南区人民医院收治的药物流产术后宫腔残留患者50例,按手术方式分为对照组(n=25)和观察组(n=25)。对照组行清宫术,观察组行宫腔镜下妊娠物残留清除术。统计两组手术效果、术中阴道流血量、术后阴道流血持续时间、并发症等,采用SF-36评分对手术前后生活质量进行比较。结果:观察组手术有效率为92%,高于对照组的68%(P<0.05)。与对照组比较,观察组术中阴道流血量较少,术后阴道流血持续时间较短(均P<0.05)。观察组和对照组并发症发生率分别为4%和20%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。与对照组比较,观察组术后SF-36评分较高(P<0.05)。结论:宫腔镜下妊娠物残留清除术应用于药物流产术后宫腔残留的疗效较好。 展开更多
关键词 药物流产 宫腔镜下妊娠物残留清除术 宫腔残留 清宫术
龙血竭酚类提取物纳米混悬剂的制备及体外溶出研究
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作者 王莉 陈孝男 +2 位作者 李军 屠鹏飞 王金铃 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第11期2236-2243,共8页
采用单因素试验优化高压均质法制备龙血竭酚类提取物纳米混悬剂(DBNs),对所得纳米混悬剂进行理化性质表征,并评价其体外累计释放度。结果显示,药物质量浓度为0.5 g·L-1,PVPK30和SDS的质量浓度分别为0.5,0.25 g·L-1,探头超声... 采用单因素试验优化高压均质法制备龙血竭酚类提取物纳米混悬剂(DBNs),对所得纳米混悬剂进行理化性质表征,并评价其体外累计释放度。结果显示,药物质量浓度为0.5 g·L-1,PVPK30和SDS的质量浓度分别为0.5,0.25 g·L-1,探头超声时间为5 min,均质压力为900 bar,均质次数为2次时,所制备DBNs的平均粒径为(168.80±0.36) nm,多分散指数(PDI)为0.09±0.04,稳定性指数(SI)为0.85,且DBNs在30 d内贮存稳定。扫描电镜显示所得纳米混悬剂中龙血竭提取物粒径减小,均一性有所改善。X射线衍射图谱和差示扫描量热法均表明龙血竭酚类提取物制备成纳米混悬后,仍以无定型状态存在。饱和溶解度测定结果表明DBNs冻干粉溶解度可达6.25 g·L-1,而DB原粉溶解度仅为28.67 mg·L-1;体外溶出实验表明,DBNs冻干粉在胃肠液中8 h累计释放量达90%,原粉在胃肠液24 h累计释放量不足1%,DBNs冻干粉溶解度和溶出速率均显著高于DB原粉。该方法工艺简单,操作方便,能成功制备均匀稳定的纳米混悬剂,改善其溶解性,为解决龙血竭提取物应用局限提供了研究基础。 展开更多
关键词 龙血竭提取物 纳米混悬 高压均质 稳定剂 单因素试验
拖拉机全液压转向系统模态分析及试验改进 预览
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作者 王琳 王莉 王炜 《拖拉机与农用运输车》 2019年第2期44-47,51共5页
以东方红-LF954动力换挡轮式拖拉机全液压转向系统为研究对象,分别进行自由状态和约束状态下有限元模态仿真分析,研究转向机构固有频率的振动影响,并通过后期振动试验研究,验证有限元分析结果,并进行方案改进。
关键词 全液压转向系统 模态仿真分析 转向系统 试验改进
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低浓度异氟烷麻醉对不同鼠龄小鼠认知功能损害程度比较 预览
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作者 高腾 骆媛 +2 位作者 王莉 赵自 尹毅青 《国际药学研究杂志》 CSCD 北大核心 2018年第5期376-379,共4页
目的比较低浓度异氟烷对不同鼠龄小鼠记忆及学习功能影响的差异。方法本研究采用低浓度异氟烷麻醉模型,以3~5月龄(成年组)及18~20月龄(老龄组)的C57/BL6小鼠为实验对象,每组20只,给予最小肺泡浓度(MAC)异氟烷(1.33%)麻醉1 h,分别于麻醉... 目的比较低浓度异氟烷对不同鼠龄小鼠记忆及学习功能影响的差异。方法本研究采用低浓度异氟烷麻醉模型,以3~5月龄(成年组)及18~20月龄(老龄组)的C57/BL6小鼠为实验对象,每组20只,给予最小肺泡浓度(MAC)异氟烷(1.33%)麻醉1 h,分别于麻醉前及异氟烷麻醉后1和24 h对小鼠进行场景恐惧实验,记录小鼠相对凝滞时间。分别计算成年及老龄小鼠麻醉前与麻醉后1 h凝滞时间变化率,以及其麻醉后1和24 h的凝滞时间变化率。结果凝滞时间测试结果显示,未麻醉成年组小鼠为(135.1±31.5)s、老龄组为(188.9±13.0)s;低浓度异氟烷麻醉后1 h、24 h成年组小鼠凝滞时间分别为(61.3±10.7)和(87.8±9.0)s,老龄组小鼠分别为(81.8±17.6)和(75.6±13.0)s,不同鼠龄小鼠麻醉后凝滞时间均较麻醉前明显下降(均P<0.05);低浓度异氟烷麻醉前与麻醉后1 h,成年组小鼠凝滞时间变化率为(54±8.8)%,老龄组为(69±10.2)%,较成年组明显升高(P<0.05);麻醉后1和24 h成年小鼠凝滞时间变化率为(42±9.1)%,老龄小鼠凝滞时间变化率为(25±9.4)%,较成年组明显降低(P<0.05)。结论低浓度异氟烷麻醉后成年及老龄小鼠学习与记忆能力下降,其对老龄小鼠学习与记忆能力影响程度大且恢复更难。 展开更多
关键词 异氟烷麻醉 术后认知功能障碍 老龄 凝滞时间
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努力成为军队、国家战略能力的坚强提供者 预览
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作者 王莉 《军工文化》 2018年第11期58-59,共2页
一飞院承担的型号任务都是党和国家高度关注的,干好我们的本职工作就是学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想、落实党的十九大精神的具体成果。'三个成为'是航空工业一飞院以实际行动落实十九大精神的根本抓手,也是院领导... 一飞院承担的型号任务都是党和国家高度关注的,干好我们的本职工作就是学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想、落实党的十九大精神的具体成果。'三个成为'是航空工业一飞院以实际行动落实十九大精神的根本抓手,也是院领导班子为研究院持续健康发展探寻的一条光明路径。'努力成为军队、国家战略能力的坚强提供者'是'三个成为'中的第一条,之所以将之列为第一条,与研究院的使命定位是密不可分的。' 展开更多
关键词 国家战略能力 军民融合 提供者 战略图谱
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Synergy and Redundancy in a Signaling Cascade with Different Feedback Mechanisms
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作者 王莉 徐莹 +1 位作者 马军 贾亚 《理论物理通讯:英文版》 SCIE CAS CSCD 2018年第10期485-495,共11页
关键词 反馈类型 串联系统 信号传播 协同作用 机制 冗余性 信息传播 近似理论
阴道黏膜修复敷料的生物学评价 预览
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作者 李晓春 王莉 +1 位作者 郑旭 徐长根 《中国医药科学》 2018年第16期246-249,共4页
目的考察阴道黏膜修复敷料的生物安全性。方法按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对三批阴道黏膜修复敷料进行安全性评价。结果在本试验条件下,三批阴道黏膜修复敷料对豚鼠皮肤无致... 目的考察阴道黏膜修复敷料的生物安全性。方法按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对三批阴道黏膜修复敷料进行安全性评价。结果在本试验条件下,三批阴道黏膜修复敷料对豚鼠皮肤无致敏反应,细胞毒性反应级别不大于2级,具极轻度黏膜刺激。结论三批阴道黏膜修复敷料有望安全应用于临床。 展开更多
关键词 阴道黏膜修复敷料 迟发型超敏反应 细胞毒性 刺激性 生物安全性评价
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金线草抗炎作用研究 预览
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作者 李晓春 王莉 +1 位作者 樊宝娟 徐长根 《江西中医药》 2018年第6期71-73,共3页
目的:研究金线草水提物的抗炎作用.方法:采用二甲苯致小鼠耳肿胀、醋酸致小鼠毛细血管通透性增加、角叉菜胶致大鼠足趾肿胀 3 种急性炎症模型以及小鼠纸片肉芽肿慢性炎症模型,研究金线草水提物对急慢性炎症的作用.结果:与模型对照组... 目的:研究金线草水提物的抗炎作用.方法:采用二甲苯致小鼠耳肿胀、醋酸致小鼠毛细血管通透性增加、角叉菜胶致大鼠足趾肿胀 3 种急性炎症模型以及小鼠纸片肉芽肿慢性炎症模型,研究金线草水提物对急慢性炎症的作用.结果:与模型对照组比较,金线草水提物高剂量组可减轻小鼠耳肿胀度(P〈0.05);中、高剂量组可减少小鼠腹腔毛细血管的渗漏(P〈0.05);高剂量组可减轻角叉菜胶致炎后1h和2h的大鼠足趾肿胀(P〈0.05).结论:金线草水提物有-定的抗炎作用. 展开更多
关键词 金线草 水提物 抗炎 药效学
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直立式聚丙烯输液袋的生物安全性评价 预览
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作者 李晓春 王莉 +1 位作者 徐长根 马丽 《世界最新医学信息文摘(电子版)》 2018年第45期195-196,共2页
目的考察直立式聚丙烯输液袋的生物安全性。方法按照药包材生物学评价标准中的细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、细菌内毒素试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验、热原试验,分别对三批样品进行安全性评价。结果 3批直立式聚丙... 目的考察直立式聚丙烯输液袋的生物安全性。方法按照药包材生物学评价标准中的细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、细菌内毒素试验、皮肤致敏试验、皮内刺激试验、热原试验,分别对三批样品进行安全性评价。结果 3批直立式聚丙烯输液袋的安全性检查,结果均符合标准规定。结论 3批直立式聚丙烯输液袋作为药包材用于临床是安全的。 展开更多
关键词 直立式聚丙烯输液袋 药包材 生物安全性评价
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盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查法的研究
19
作者 李晓春 王莉 徐长根 《临床合理用药杂志》 2018年第1期5-6,共2页
目的建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检测方法。方法按照2010年版《中国药典》中相关细菌内毒素检查标准进行实验,采用鲎试剂法检查盐酸法舒地尔注射液中的细菌内毒素。结果当样品浓度≤0.75mg/ml时,可排除干扰。结论可采用鲎试剂法... 目的建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检测方法。方法按照2010年版《中国药典》中相关细菌内毒素检查标准进行实验,采用鲎试剂法检查盐酸法舒地尔注射液中的细菌内毒素。结果当样品浓度≤0.75mg/ml时,可排除干扰。结论可采用鲎试剂法检查细菌内毒素,以控制盐酸法舒地尔注射液的质量。 展开更多
关键词 盐酸法舒地尔注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
肾康注射液细菌内毒素检查法的研究 预览
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作者 李晓春 王莉 徐长根 《医学信息》 2018年第1期70-73,共4页
目的建立肾康注射液细菌内毒素检查方法,以期能够替代家兔热原法控制产品的热原,达到快速、高效、可靠、简便的目的。方法按《中国药典2015年版四部》通则1143细菌内毒素检查法进行试验。采用两个不同厂家的的鲎试剂,对7个不同批次的样... 目的建立肾康注射液细菌内毒素检查方法,以期能够替代家兔热原法控制产品的热原,达到快速、高效、可靠、简便的目的。方法按《中国药典2015年版四部》通则1143细菌内毒素检查法进行试验。采用两个不同厂家的的鲎试剂,对7个不同批次的样品开展干扰试验,确定最小不干扰稀释倍数,并对样品进行了细菌内毒素检查。结果供试品4倍稀释液无干扰作用,细菌内毒素限值定为1.0Eu/ml。结论用细菌内毒素检查法代替热原法是可行的。 展开更多
关键词 肾康注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
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