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药品招标采购工作要遵循市场经济规律 预览 被引量:5
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作者 秦文 杨勤 《中国药业》 CAS 2004年第10期 16,共1页
随着改革开放的深入,药品招标采购的方式正被越来越多的医疗卫生单位广泛地采用.药品的集中招标采购,是将市场竞争的机制引入药品流通领域的一项重要举措,不仅可以降低药品的价格,减轻人民群众的医药费用负担,而且有助于纠正医药购销中... 随着改革开放的深入,药品招标采购的方式正被越来越多的医疗卫生单位广泛地采用.药品的集中招标采购,是将市场竞争的机制引入药品流通领域的一项重要举措,不仅可以降低药品的价格,减轻人民群众的医药费用负担,而且有助于纠正医药购销中的不正之风,净化社会的风气,对于促进市场经济的健康发展、推动社会的文明进步有重要意义. 展开更多
关键词 药品 招标采购 市场经济 经济规律
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英国禁止或限制使用中药一览 被引量:1
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作者 吴伯平 《国外医学:中医中药分册》 2004年第1期65-65,共1页
在欧洲国家中,英国对中药的使用较为宽松,在历史上就有允许使用草药的法令(多为西方草药),所以在英国将草药作为茶剂使用,十分普遍,如菊花茶(CHRYSANTHEMUM TEA),迷迭香茶(ROSEMARRY TEA)。有直接煎煮。也有加工好的成品袋... 在欧洲国家中,英国对中药的使用较为宽松,在历史上就有允许使用草药的法令(多为西方草药),所以在英国将草药作为茶剂使用,十分普遍,如菊花茶(CHRYSANTHEMUM TEA),迷迭香茶(ROSEMARRY TEA)。有直接煎煮。也有加工好的成品袋茶,食品超市有售。在英国有专门出售草药的店铺,一般备有数百种草药,顾客可以自己在药店挑选,也可请店员为你取所要的草药。近10-20年, 展开更多
关键词 英国 禁止使用中药 限制使用中药 法令
谁能适应注册标准国际化?——聚焦修改中的新版《药品注册管理办法》 预览
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作者 王四海 《中国处方药》 2002年第3期 69-70,共2页
“什么是新药,如何开发新药?”这是很多医药企业了解到《药品注册管理办法》的修改内容时最为关注的问题。按他们的说法,正在定稿的《药品注册管理办法》“已发生了质的改变”。究竟会发生什么变化,因《药品注册管理办法》还没正式... “什么是新药,如何开发新药?”这是很多医药企业了解到《药品注册管理办法》的修改内容时最为关注的问题。按他们的说法,正在定稿的《药品注册管理办法》“已发生了质的改变”。究竟会发生什么变化,因《药品注册管理办法》还没正式出台,一切变化都还没最终定型,因此种种变化暂时只能是一个未知数, 展开更多
关键词 《药品注册管理办法》 新药 暂时 改变 变化 适应 新版 出台 国际化 医药企业
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营造和谐监管环境 构建和谐健康社会--对北京市顺义区药品生产企业认证后监管模式的探索与思考
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作者 龚庆华 《首都医药》 2005年第10期 14-15,共2页
实施GMP是《中华人民共和国药品管理法》明确提出的法律规定,是我国加入WTO后参与国际医药市场竞争的需要,更是企业生存发展的需要。通过GMP认证企业的发展实践证明,实施GMP对提高制药企业质量管理水平和综合竞争力有巨大的促进作用。
关键词 药品生产企业 《中华人民共和国药品管理法》 监管模式 顺义区 北京市 和谐 社会 健康 环境 加入WTO GMP认证 综合竞争力 法律规定 市场竞争 生存发展 管理水平 制药企业
安络化纤丸 慢性肝病的杀手 预览
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作者 吕丽卿 晓忠 《中国医药指南》 2005年第12期 116-118,共3页
综述 北京森隆药业有限公司生产的安络化纤丸是原国家药品监督管理局批准的我国第一个治疗中期肝硬化的药物,是2001年8月新批的国药准字号药品,系国家中药"处方保密品种",国家Ⅲ类新药.获国家药品发明专利(专利号:ZL96 102209... 综述 北京森隆药业有限公司生产的安络化纤丸是原国家药品监督管理局批准的我国第一个治疗中期肝硬化的药物,是2001年8月新批的国药准字号药品,系国家中药"处方保密品种",国家Ⅲ类新药.获国家药品发明专利(专利号:ZL96 102209 4,国际专利主分类号A61k35/78),国家高新技术产品认定证书,被原国家科委列入2002年度重点新产品项目,它是SFDA全国惟一批准治疗中期肝硬化的国家级新药. 展开更多
关键词 安络化纤丸 国家药品监督管理局 慢性肝病 Ⅲ类新药 国际专利 发明专利 高新技术 肝硬化 准字号 专利号
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北京市医疗器械检验所简介 预览
6
《医疗装备》 2013年第2期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心,以下简称“器检所”)是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、国家食品药品监督管理局(SFDA)等国家权威部门... 北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心,以下简称“器检所”)是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)、国家食品药品监督管理局(SFDA)等国家权威部门认可授权,并获得TUVPS、UL等国际权威认证机构认可的一所综合性医疗器械产品检测机构,是目前国内开展检验业务专业最全面的医疗器械检验机构。其中,经CNAS授权的检验范围涵盖医用电子、医用射线、核医学、电声学、体外诊断系统、一次性医疗产品、医用防护用品、医用橡胶制品、口腔材料、生物安全柜、电磁兼容、生物相容性和体外循环等专业领域,检验项目涉及616项;经SFDA授权检测项目达695项,承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认证检验、进出口商品检验、科技成果鉴定检验以及委托检验、仲裁检验等检测任务;2002年,成为中国质量认证中心(CQC)签约实验室,承担医用X射线诊断设备、心电图机、血液透析装置和橡胶避孕套的强制性产品安全认证检测任务。 展开更多
关键词 医疗器械产品 检验中心 北京市 国家食品药品监督管理局 医用X射线诊断设备 管理委员会 检测机构 授权范围
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药海一粟
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《自我药疗》 2013年第4期82-83,共2页
抗癌药将纳入国家基本药物目录 今年两会期间,全国人大代表、卫生部部长陈竺表示,第二版基本药物目录即将公布,药品从第一版307种扩大为500多种,抗癌药、
关键词 国家基本药物目录 全国人大代表 抗癌药 卫生部
FDA批准的第一例口服植物药Fulyzaq情况及启示 被引量:6
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作者 敬志刚 陈永法 +2 位作者 叶正良 章顺楠 董海鸥 《现代药物与临床》 CAS 2013年第3期421-423,共3页
2004年6月,FDA正式发布《植物药产品指南》,使植物药以药品形式在美国上市成为可能。到目前为止,FDA只批准了Veregen和Fulyzaq两例植物药,Fulyzaq是FDA批准的第2例植物药,是第1例口服植物药制剂。Fulyzaq的批准是FDA对植物药的再次放行... 2004年6月,FDA正式发布《植物药产品指南》,使植物药以药品形式在美国上市成为可能。到目前为止,FDA只批准了Veregen和Fulyzaq两例植物药,Fulyzaq是FDA批准的第2例植物药,是第1例口服植物药制剂。Fulyzaq的批准是FDA对植物药的再次放行,针对Fulyzaq的基本情况、研发及审批历程以及临床研究情况进行了介绍,并对此进行了分析,提出了一些建议,以期为中药的研发和注册提供参考。 展开更多
关键词 Fulyzaq 植物药 审批历程 临床研究
国家基本药物临床应用(基层版)指导 预览
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作者 刘玉芳 《中国社区医师》 2013年第23期29-29,共1页
【基本药物】血管紧张素转换酶抑制剂 病历摘要 患者,男,61岁。4年前因头晕、头痛,在当地医院就医,确诊为高血压病,予以降压灵治疗。2个月前开始出现乏力、多尿、口渴、多饮,未介意。
关键词 国家基本药物 临床应用 血管紧张素转换酶抑制剂 高血压病 降压灵
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阿糖胞苷与阿糖腺苷之误 预览 被引量:3
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作者 欧美贤 卢金淼 李水军 《上海医药》 CAS 2013年第17期57-59,共3页
阿糖胞苷与阿糖腺苷均为临床常用的药物,使用过程中易被误用。本文结合热点事件对临床药物阿糖胞苷与阿糖腺苷的来源,临床用途等做一叙述。继而结合我国医疗管理相关的法律法规,进一步分析导致临床用药差错的成因、用药差错的后果以... 阿糖胞苷与阿糖腺苷均为临床常用的药物,使用过程中易被误用。本文结合热点事件对临床药物阿糖胞苷与阿糖腺苷的来源,临床用途等做一叙述。继而结合我国医疗管理相关的法律法规,进一步分析导致临床用药差错的成因、用药差错的后果以及预防措施等。本文旨在减少临床用药差错,进一步提高我国临床用药水平。 展开更多
关键词 阿糖胞苷 阿糖腺苷 药物 用药差错
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2014年Tweed中国中心西南地区首个培训班将举行
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《中国口腔医学信息》 2014年第1期19-19,共1页
时间:2014年2月28日-3月4日 地点:广西柳州市三中路25号(三中路口) 联系方式:13877268056/Ann_219@163.com、15877269865/151306823@qq.com
关键词 西南地区 培训班 中国 联系方式 柳州市
美国FDA信息公开与保密的研究
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作者 陈嘉音 杨悦 《中国药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期66-71,共6页
目的研究美国食品药品监督管理局(FDA)平衡信息公开与保密的内容与机制,为我国提出建议。方法从FDA信息公开与保密的发展过程,探索信息公开保密的平衡制度设计及机制。结果美国有严格的法律法规体系支撑,新药申请有明确的主动公开、依... 目的研究美国食品药品监督管理局(FDA)平衡信息公开与保密的内容与机制,为我国提出建议。方法从FDA信息公开与保密的发展过程,探索信息公开保密的平衡制度设计及机制。结果美国有严格的法律法规体系支撑,新药申请有明确的主动公开、依申请公开、不得公开规定,FDA IT系统安全计划、CDER专家网络信息披露、审查确认FDA发表的文章或发言的保密规定,确保FDA在信息公开与保密之间权衡考量。结论建议我国在上位法中引入信息公开保密条款,建立信息公开程序,采取内部信息保密措施。 展开更多
关键词 美国食品药品监督管理局 信息公开 信息保密 政府信息 措施
第十三届中国(国际)检验医学暨输血仪器试剂博览会将于2016年西安市举办
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《中华检验医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期750-750,共1页
检验医学产业每年都在变化着、发展着、进步着,新常态下2015年国内外体外诊断行业发展势头强劲,其中北京九强、宁波美康、四川迈克、上海润达、广州万孚等公司在国内成功IPO相继挂牌上市,同期,国内相关部门修订了《医疗器械注册管... 检验医学产业每年都在变化着、发展着、进步着,新常态下2015年国内外体外诊断行业发展势头强劲,其中北京九强、宁波美康、四川迈克、上海润达、广州万孚等公司在国内成功IPO相继挂牌上市,同期,国内相关部门修订了《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》并出台了体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案,颁布了医疗器械产品的注册收费标准等。 展开更多
关键词 体外诊断试剂 检验医学 《医疗器械注册管理办法》 西安市 博览会 仪器 输血 国际
人工智能来了! 预览
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《中国药店》 2017年第8期109-109,共1页
AI正深刻改变我们的社会与经济形态。历史会将这个时代与20世纪70年代的PC萌芽、20世纪90年代的互联网兴起相提并论吗?当史蒂夫乔布斯、比尔盖茨为每个桌面、每个家庭都拥有一台电脑的梦想而努力创业时,当杨致远、拉里佩奇、谢尔盖布... AI正深刻改变我们的社会与经济形态。历史会将这个时代与20世纪70年代的PC萌芽、20世纪90年代的互联网兴起相提并论吗?当史蒂夫乔布斯、比尔盖茨为每个桌面、每个家庭都拥有一台电脑的梦想而努力创业时,当杨致远、拉里佩奇、谢尔盖布林为整合全球信息、构建连接全人类的互联网世界而锐意创新时,他们是否能预见到人工智能将如此怏地来到我们身边,并在21世纪早期就扮演如此重要的角色? 展开更多
关键词 药店 药品 经营管理 市场 价格
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国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国药品监督管理体制改革工作会议上的总结讲话 预览
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《中国药品监督管理年鉴》 2002年第1期 12-14,共3页
关键词 国家药品监督管理局 局长 郑筱萸 中国 药品 监督 管理 体制改革
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关于公布第二批国家非处方药药品目录的通知 预览
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《中国药品监督管理年鉴》 2002年第1期 161,共1页
关键词 非处方药 药品目录 药品 管理 中国 监督 安全 疗效
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OTC新药上架 预览
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《药物与人》 2007年第4期 24,共1页
茶博士含片;同仁堂银翘解毒丸(片);胃康灵胶囊。
关键词 OTC 新药 银翘解毒丸 胃康灵胶囊 同仁堂
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揭开药贩子“高价收药”的内幕 被引量:1
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作者 李玉衡 高军 《首都医药》 2007年第03S期 11-14,共4页
“最高价回收药”、“高价回收进口药、中成药”……近年来在北京的地下通道、过街天桥、公交车站,甚至是医院内,这样的广告“标语”俯拾皆是。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,经营药品者必须获得药品经营许可,不允许私下... “最高价回收药”、“高价回收进口药、中成药”……近年来在北京的地下通道、过街天桥、公交车站,甚至是医院内,这样的广告“标语”俯拾皆是。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,经营药品者必须获得药品经营许可,不允许私下买卖。可目前就是有一些这样的“药贩子”无视国家规定,疯狂地四处粘贴小广告回收药品,通常这些无孔不入的药品回收广告上只是写了“回收药”的电话,并没有表明要回收什么药,这些街头药贩私自回收药品种类的涉及范围有多大?“高价回收药”价格究竟有多高?本刊记者近日通过对10余位药贩子的采访,对“高价回收药品”展开了深入调查。 展开更多
关键词 《中华人民共和国药品管理法》 药贩 药品回收 药品经营 药品种类 进口药 中成药 医院内
北京市一次性使用无菌/消毒医疗器械产品监管研究(上) 被引量:2
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作者 薛玲 林华 +1 位作者 于泳 任志军 《首都医药》 2007年第06X期 6-7,共2页
近年来,随着一次性使用医疗器械产品生产企业数量的逐渐增多,一部分规模小、技术薄弱、生产附加值低的敷料类消毒产品的企业也由之而生。由于消毒产品法规体系的不健全加上外界因素,监管时势必造成对不同产品控制的要求难以统一。绝... 近年来,随着一次性使用医疗器械产品生产企业数量的逐渐增多,一部分规模小、技术薄弱、生产附加值低的敷料类消毒产品的企业也由之而生。由于消毒产品法规体系的不健全加上外界因素,监管时势必造成对不同产品控制的要求难以统一。绝大多数生产I类、II类无菌/消毒产品的企业往往采用委托的方式灭菌,易造成委托企业对自身产品的灭菌过程、常规控制、日常监测等一系列环节失控, 展开更多
关键词 医疗器械产品 一次性使用 消毒产品 监管 无菌 北京市 生产企业 灭菌过程
关于《药品管理法》第七十四条罚则适用问题的探讨 预览
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作者 唐振宇 《中国药事》 CAS 2008年第5期 371-372,共2页
针对《药品管理法》第七十四条罚则适用中存在的三方面问题进行探讨。
关键词 药品监管 罚则适用 探讨
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