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食品中丙烯酰胺检测方法研究进展 认领
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作者 戴煌 唐天昊 +4 位作者 陈柯君 雷慧君 王加华 舒在习 肖安红 《食品工业科技》 CAS 北大核心 2020年第14期329-336,共8页
丙烯酰胺(Acrylamide,AA)作为小分子有机化合物具有神经毒性、遗传毒性和致癌性,是一种潜在的致癌物。富含碳水化合物的食品在高温加工过程中容易产生AA,对人体健康存在潜在的威胁。准确分析食品中AA含量能有效评价食品安全风险,有利于... 丙烯酰胺(Acrylamide,AA)作为小分子有机化合物具有神经毒性、遗传毒性和致癌性,是一种潜在的致癌物。富含碳水化合物的食品在高温加工过程中容易产生AA,对人体健康存在潜在的威胁。准确分析食品中AA含量能有效评价食品安全风险,有利于保障消费者的安全。因此,准确检测食品中AA的方法至关重要,成为食品安全领域的研究热点。本文总结了近年来食品中AA的主要检测方法以及相应的研究进展,包括传统的液相/气相色谱法、光谱法、毛细管电泳法,以及新型的酶联免疫法、电化学/荧光生物传感器法,并对这些方法进行对比和总结,为AA检测方法发展提供新思路和依据。 展开更多
关键词 丙烯酰胺 检测方法 气相色谱(GC-MS) 酶联免疫吸附法(ELISA) 生物传感器法
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贝伐珠单抗生物类似药临床前药代动力学的相似性评价 认领
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作者 王变珍 文勇 +9 位作者 卢剑锋 袁云霞 陈方 董立厚 欧伦 徐静芝 李弯弯 吕晓龙 董菁 宋海峰 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2020年第4期402-409,共8页
目的评价生物类似药重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体(recombinant humanized anti vascular endothelial growth factor monoclonal antibody,rhuMab VEGF)ASK-B1202(简称T)及原研药贝伐珠单抗(Avastin,简称R)在食蟹猴体内药... 目的评价生物类似药重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体(recombinant humanized anti vascular endothelial growth factor monoclonal antibody,rhuMab VEGF)ASK-B1202(简称T)及原研药贝伐珠单抗(Avastin,简称R)在食蟹猴体内药代动力学(pharmacokinetic,PK)的相似性。方法选取16只食蟹猴,随机分为2组:供试品(T)及参比品(R)组,每组8只,雌雄各半,分别给药5 mg/kg,于给药前(0 min)及给药后15 min、30 min、1 h、8 h、2 d、4 d、7 d、10 d、14 d、18 d、21 d、28 d和35 d采集血样,ELISA法检测T及R的血药浓度,并进行方法验证。应用WinNonlin软件生物等效模块计算进行T及R的PK参数的相似性评估。结果T与R标准曲线比较,差异无统计学意义(P>0.05),呈现一致的反应性;方法的灵敏度为39.1 ng/mL,定量范围为39.1~5000 ng/mL;方法的精密度、准确度、稀释线性、选择性、平行性、稳定性、重现性良好,特异性强。T及R在食蟹猴体内主要PK统计参数从0至t时间曲线下面积[AUC(0-t)]及达峰浓度(Cmax)差异无统计学意义(P均>0.05);AUC(0-t)及Cmax90%置信区间分别为83.86%~103.53%和84.22%~124.28%。结论T及R在食蟹猴体内PK符合生物等效性(bioequivalence,BE)的判定标准,呈现生物相似性。 展开更多
关键词 血管内皮生长因子 单克隆抗体 酶联免疫吸附测定 药代动力学 生物相似性
γ-干扰素释放试验与酶联免疫吸附试验在痰菌阴性肺结核诊断中的临床价值 认领
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作者 张宁 何小帆 张亚亚 《中国校医》 2020年第3期198-199,229共3页
目的分析研讨γ-干扰素释放试验(IGRA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)在痰菌阴性肺结核诊断中的临床价值。方法随机从我院2016年3月—2018年12月期间收治的痰菌阴性肺结核患者中抽取48例进行讨论(研究组),另抽取同时期体检健康者40例(对照... 目的分析研讨γ-干扰素释放试验(IGRA)与酶联免疫吸附试验(ELISA)在痰菌阴性肺结核诊断中的临床价值。方法随机从我院2016年3月—2018年12月期间收治的痰菌阴性肺结核患者中抽取48例进行讨论(研究组),另抽取同时期体检健康者40例(对照组),均接受γ-干扰素释放试验与酶联免疫吸附试验检测,将细菌学检测作为此次检测金标准,分析比较检测结果。结果IGRA检测准确率89.13%,灵敏度为97.62%,特异度为75.00%,阳性预测值97.62%,阴性预测值75.00%高于TBAb检测准确率58.70%,灵敏度为69.23%,特异度为14.29%,阳性预测值81.82%,阴性预测值7.69%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组红细胞沉降率高于对照组(P<0.05),两组淋巴细胞计数、腺苷脱氢酶比较(P>0.05)。结论建议临床诊断痰菌阴性肺结核疾病可首选IGRA法,此方式比ELISA检测阳性预测能力、特异度、灵敏度均更强。 展开更多
关键词 痰菌阴性 肺结核 结核分枝杆菌 Γ-干扰素释放试验 酶联免疫吸附法
胭脂红酸ELISA检测试剂盒的制备及应用 认领
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作者 李佳楠 杨帆帆 何峰容 《江汉大学学报:自然科学版》 2019年第5期436-441,共6页
为了快速高效检测肉类食品中胭脂红酸含量,制备了胭脂红酸ELISA检测试剂盒,检测了市售肉类样品中胭脂红酸含量,并通过高效液相色谱法进行了验证。结果显示试剂盒的检测限为1 ng/mL,线性范围7.8~1 150 ng/mL,灵敏度IC50值为95.2 ng/mL;... 为了快速高效检测肉类食品中胭脂红酸含量,制备了胭脂红酸ELISA检测试剂盒,检测了市售肉类样品中胭脂红酸含量,并通过高效液相色谱法进行了验证。结果显示试剂盒的检测限为1 ng/mL,线性范围7.8~1 150 ng/mL,灵敏度IC50值为95.2 ng/mL;该试剂盒中的检测抗体对胭脂红的交叉反应率为108.7%,但与其他4种色素添加剂均未见交叉反应。检测市售肉类样品的批内回收率在79.1%~103.1%之间,批间回收率在81.6%~98.8%之间;批内、批间试验的相对标准偏差基本小于10%,且与HPLC方法具有良好的一致性(R2=0.927),说明该试剂盒具有灵敏、准确、简便、快速的特点,为胭脂红酸免疫学快速检测方法的建立提供了技术基础。 展开更多
关键词 胭脂红酸 酶联免疫吸附试验(ELISA) 多克隆抗体 高效液相色谱(HPLC)
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牦牛肉品质相关的去饱和脂肪酶1基因表达差异分析 认领
5
作者 谢凤莲 孙万成 罗毅皓 《食品研究与开发》 CAS 北大核心 2019年第5期1-5,共5页
检测牦牛组织中去饱和脂肪酶1(stearoyl-CoA desaturase 1,SCD1)基因表达量,分别选择1月份、4月份、9月份年龄相近,取其肝脏、肾脏、结肠、背最长肌4个组织,采用实时荧光定量聚合酶链式反应(real-time fluorescent quantitative polymer... 检测牦牛组织中去饱和脂肪酶1(stearoyl-CoA desaturase 1,SCD1)基因表达量,分别选择1月份、4月份、9月份年龄相近,取其肝脏、肾脏、结肠、背最长肌4个组织,采用实时荧光定量聚合酶链式反应(real-time fluorescent quantitative polymerase chain reaction,RT-PCR)技术和酶联免疫反应测定牦牛不同组织中SCD1的表达量和含量。结果表明:以肝脏为对照组,SCD1基因在牦牛肝脏、肾脏、结肠、背最长肌4个组织中均有表达,且SCD1基因表达量和蛋白含量均在牦牛背最长肌中最高,差异显著(P<0.05)。不同月份间,1月份牦牛SCD1基因表达量和蛋白含量都低于9月份和4月份。说明SCD1基因在牦牛不同组织均有表达,且在寒冷季节表达量较低。 展开更多
关键词 牦牛肉 去饱和脂肪酶1 实时定量聚合酶链式反应(RT-PCR) 酶联免疫吸附测定(ELISA) 表达量
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胭脂红酸人工抗原合成及多克隆抗体的制备 认领 被引量:1
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作者 何峰容 杨帆帆 李佳楠 《现代食品科技》 EI CAS 北大核心 2019年第3期270-274,240共6页
为了快速高效检测食品中胭脂红酸含量,本研究通过羟基二咪唑法制备了胭脂红酸人工抗原;通过免疫新西兰大耳白兔获得了胭脂红酸抗血清,经硫酸铵沉淀法分离纯化获得抗胭脂红酸多克隆抗体;利用棋盘滴定法检测了抗体效价,并探究了溶液pH值... 为了快速高效检测食品中胭脂红酸含量,本研究通过羟基二咪唑法制备了胭脂红酸人工抗原;通过免疫新西兰大耳白兔获得了胭脂红酸抗血清,经硫酸铵沉淀法分离纯化获得抗胭脂红酸多克隆抗体;利用棋盘滴定法检测了抗体效价,并探究了溶液pH值、离子强度和有机溶剂对ELISA反应的影响,优化出最佳ELISA反应条件;在最佳反应条件下,建立了胭脂红酸的间接竞争ELISA抑制曲线。紫外光谱扫描结果显示,免疫抗原(CA-BSA)和检测抗原(CA-OVA)均与载体蛋白成功偶联;经分离纯化获得的胭脂红酸多克隆抗体效价为1:16000;检测抗原最佳浓度为1μg/mL、ELISA反应最适缓冲液为pH7.4、含50mmol/LNa^+且无甲醇的磷酸盐缓冲液;间接竞争ELISA标准曲线的线性范围为7.8~1150ng/mL,检测限为1ng/mL,灵敏度IC50值为95.2ng/mL。本研究为开发CA快速检测试剂盒对食品中胭脂红酸含量的大量快速测定奠定了基础。 展开更多
关键词 胭脂红酸 人工抗原 多克隆抗体 酶联免疫吸附试验(ELISA)
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背景光照明对ELISA成像系统的影响 认领
7
作者 江珊 戴博 《分析试验室》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期405-409,共5页
提出基于手机比色法的酶联免疫吸附测定(ELISA)检测系统,进行检测波长为450 nm的C反应蛋白(CRP)实验,基于B通道响应的拟合曲线(R2=0. 9996)与酶标仪绘制的标准曲线(R2=0. 9999)具有良好的一致性。在设置的8个未知样本中,浓度检测的最小... 提出基于手机比色法的酶联免疫吸附测定(ELISA)检测系统,进行检测波长为450 nm的C反应蛋白(CRP)实验,基于B通道响应的拟合曲线(R2=0. 9996)与酶标仪绘制的标准曲线(R2=0. 9999)具有良好的一致性。在设置的8个未知样本中,浓度检测的最小误差为0. 75%,验证了系统的可行性。研究了ELISA成像系统中的背景光照明模块,分析证明了到达微孔板底部光照的均匀性。最后,对手机采集的不同光通量下的成像图片处理,研究光通量对ELISA实验的影响,光通量在60~100 lm范围内时,R2大且较稳定此时的MSE也最小。一个合适独立的照明模块,有利于成像质量和检测系统精确性的提高,可适用于多种ELISA成像系统。 展开更多
关键词 酶联免疫吸附测定 C反应蛋白 背景光照明 比色分析 图像处理
人肺炎链球菌参考血清BW09的制备及其24个血清型IgG抗体浓度的赋值 认领
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作者 陈娟 陈秋璟 +7 位作者 张建华 刘威 陈祥 朱小广 舒成林 张锐 何建琴 兰芳 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期466-471,共6页
目的制备成都生物制品研究所有限责任公司人肺炎链球菌参考血清,并对24个血清型的抗荚膜多糖抗体IgG浓度进行赋值。方法用23价肺炎链球菌多糖疫苗免疫50名健康成人,采集免疫后血浆,制备人肺炎链球菌参考血清BW09。采用世界卫生组织推荐... 目的制备成都生物制品研究所有限责任公司人肺炎链球菌参考血清,并对24个血清型的抗荚膜多糖抗体IgG浓度进行赋值。方法用23价肺炎链球菌多糖疫苗免疫50名健康成人,采集免疫后血浆,制备人肺炎链球菌参考血清BW09。采用世界卫生组织推荐的人血清肺炎链球菌荚膜多糖抗体IgG定量酶联免疫吸附测定方法,以兰州生物制品研究所有限责任公司的09CS为参考血清,对24个血清型别(1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F、33F)抗体的IgG浓度进行赋值;以赋值后的BW09为参考血清,检测09CS,比较09CS新值与原赋值之间的差异;分别以BW09和09CS为参考血清,检测质控血清QC02、QC03和8个血清样品,比较两种参考品测定抗体浓度的差异,对新制参考血清赋值的准确性进一步验证。结果制备了人肺炎链球菌参考血清BW09;确定了BW09中24个血清型IgG抗体浓度。以BW09为参考血清检测09CS的新值与原赋值比较,各血清型的误差百分率绝对值均在10%以内。分别以BW09和09CS为参考血清检测质控血清QC02、QC03和8个血清样品的24个血清型IgG抗体,测得的检测值间呈线性相关。结论成功制备了人肺炎链球菌参考血清BW09,并对其中的24个血清型抗体IgG浓度进行了准确赋值。 展开更多
关键词 肺炎链球菌 参考血清 IGG 酶联免疫吸附试验
酶联免疫法测定水产品中己烯雌酚残留量 认领
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作者 张瑞凌 许亦真 +2 位作者 刘建萍 李福伟 张冲 《山东科学》 CAS 2019年第3期80-84,共5页
采用酶联免疫法测定水产品中残留己烯雌酚的含量,并采用液相色谱-质谱联用法验证阳性结果。实验结果表明,该方法对水产品中己烯雌酚的检出限为0.35μg/kg,回收率达77%~91%,具有良好的灵敏度和准确度。
关键词 酶联免疫 己烯雌酚 水产品
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胶体层析法与酶联免疫吸附试验在急诊艾滋病病毒(HIV)抗体初次筛查中的比较分析 认领
10
作者 刘洋 杨慧娣 +3 位作者 蒋苏 李鹏 张蕾 薛洁 《中国性科学》 2019年第1期118-121,共4页
目的分析胶体层析法与酶联免疫吸附试验在急诊艾滋病病毒(HIV)抗体初次筛查中的应用。方法选取2014年9月至2017年9月内蒙古自治区疾病控制预防中心收治的608例高危病例,均采用胶体层析法与酶联免疫吸附试验进行HIV抗体检测,以免疫印迹... 目的分析胶体层析法与酶联免疫吸附试验在急诊艾滋病病毒(HIV)抗体初次筛查中的应用。方法选取2014年9月至2017年9月内蒙古自治区疾病控制预防中心收治的608例高危病例,均采用胶体层析法与酶联免疫吸附试验进行HIV抗体检测,以免疫印迹法为金标准,分析比较两种不同检测方法对低、高值质控血清检出率及HIV抗体检测结果、阳性样本带型分布情况。结果酶联免疫吸附试验对低、高值质控血清检出率为100.00%(14/14),高于胶体层析法64.29%(9/14),差异具有统计学意义(P<0.05);酶联免疫吸附试验诊断准确度(97.53%)、灵敏度(96.15%)、特异度(96.15%)略高于胶体层析法检测(95.89%、95.19%、96.25%);假阳性率为1.75%(7/400)、假阴性率为3.85%(8/208),略低于胶体层析法检测(3.75%、4.81%);但组间比较差异无统计学意义(P>0.05);酶联免疫吸附试验检测出阳性例数200例,其中以条带gP160、gP120出现率最高,高达100.00%;其次为P24(98.00%)、gP41(97.00%)、P66(94.50%),P55出现率最低为34.50%。结论酶联免疫吸附试验对高、低值质控血清检出率高,可显示阳性样本带型分布,较胶体层析法更适用于急诊艾滋病病毒抗体初次筛查中,具有诊断准确度高、灵敏度高、特异度高、假阳性及假阴性率低等特点。 展开更多
关键词 艾滋病病毒 抗体 急诊 胶体层析法 酶联免疫吸附试验
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双抗体夹心ELISA法检测血清中期因子水平对肝癌的诊断 认领
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作者 沈华 张津瑜 +3 位作者 余胜 尹磊 楼能 魏云海 《中国卫生检验杂志》 CAS 2019年第24期2987-2989,2992共4页
目的探讨血清中期因子(Midkine,MK)水平对肝细胞癌的诊断价值。方法应用双抗体夹心方法检测58例肝细胞癌患者、52例肝硬化患者和48例健康体检者血清MK浓度,并绘制ROC曲线,计算其诊断灵敏度、特异度等检验参数并与血清AFP的检测结果相比... 目的探讨血清中期因子(Midkine,MK)水平对肝细胞癌的诊断价值。方法应用双抗体夹心方法检测58例肝细胞癌患者、52例肝硬化患者和48例健康体检者血清MK浓度,并绘制ROC曲线,计算其诊断灵敏度、特异度等检验参数并与血清AFP的检测结果相比较。结果肝细胞癌患者、肝硬化患者和健康体检者血清MK浓度分别为1 247. 80(963. 0,2 104. 90) ng/L,742. 80(458. 25,893. 70) ng/L,331. 53(246. 63,465. 79) ng/L。肝细胞癌患者MK水平显著高于后两者,差异有统计学意义(P <0. 05)。MK检测肝细胞癌的ROC曲线下面积(AUC)为0. 959,显著高于AFP的曲线下面积(AUC=0. 815),差异有统计学意义(P <0. 05)。以MK水平> 860 ng/L为临界值诊断肝癌的灵敏度为82. 76%,特异度为96. 00%;而以AFP水平> 20 ng/L为临界值,诊断肝癌的灵敏度为70. 69%,特异度为78. 00%,前者高于后者,差异有统计学意义(P <0. 05)。结论应用双抗体夹心ELISA检测血清MK浓度对临床肝癌患者有一定诊断价值,且对于AFP阴性肝癌诊断有较好的补充作用。 展开更多
关键词 中期因子 ELISA 肝癌 诊断
支气管肺泡灌洗液半乳甘露聚糖试验对侵袭性肺曲霉菌病的诊断价值 认领 被引量:5
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作者 邓劲 吴思颖 +6 位作者 刘雅 马莹 谢轶 陈知行 戴仲秋 邓杰伦 康梅 《四川大学学报:医学版》 CAS CSCD 北大核心 2018年第1期124-128,共5页
目的评价支气管肺泡灌洗液(BALF)半乳甘露聚糖(GM)质量浓度对侵袭性肺曲霉病的诊断价值。方法参照欧洲癌症研究和治疗组织/侵袭性真菌感染协作组(EORTC/IFICG)和美国真菌病研究组(MSG)标准、美国感染病学会(IDSA)指南,将... 目的评价支气管肺泡灌洗液(BALF)半乳甘露聚糖(GM)质量浓度对侵袭性肺曲霉病的诊断价值。方法参照欧洲癌症研究和治疗组织/侵袭性真菌感染协作组(EORTC/IFICG)和美国真菌病研究组(MSG)标准、美国感染病学会(IDSA)指南,将我校华西医院295例高危感染侵袭性肺曲霉病(IPA)患者分为IPA确诊组(42例)、临床诊断组(68例)、拟诊组(61例)和排除组(124例)。采用酶联免疫吸附法试剂盒检测患者BALF中GM质量浓度(BALFGM试验)、血清中GM的质量浓度(血清GM试验),以临床确诊和临床诊断侵袭性肺真菌感染(invasive pulmonary fungal infection,IPFI)为金标准(+),以排除为金标准(-),以GM试验中GM值≥拟定的GM阈值为诊断性试验阳性,并绘制受试者工作特征曲线(ROC曲线),了解BALFGM检测在不同阈值下对IPFI的诊断效率,以约登指数最大确定本研究BALFGM的最佳诊断点。结果以BALFGM结果做ROC曲线,曲线下面积为0.932,当BALFGM值为1.5ng/mL时,以此为最值诊断点,其敏感性为87.5%,特异性96.7%,阳性预测值为87.5%,阴性预测值为96.7%。BALFGM值和血清GM值均为确诊组〉临床诊断组〉排除组,差异有统计学意义(P〈0.05);血清GM阈值以0.5ng/mL为临界值,BALF的GM阈值以1.5ng/mL为临界值,计算阳性率,发现BALFGM在确诊组、临床诊断组的阳性率高于血清组(P〈0.05);并且血清GM中存在较高的假阳性及假阴性。结论测定BALF的GM浓度具有快速、准确、高灵敏度和特异性的优点,有助于IPA的早期诊断。 展开更多
关键词 支气管肺泡灌洗液 半乳甘露聚糖 侵袭性曲霉病 酶联免疫吸附法
三种不同免疫检测法对乙肝血清学标志物检测的结果比较 认领 被引量:1
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作者 顾挺 苏娜 《中国卫生标准管理》 2018年第4期99-100,共2页
目的 比较酶联免疫吸附法、化学发光免疫分析法、胶体金免疫层析法三种方法检测乙肝五项血清学标志物的结果。方法 采集2016年1月—2017年12月我院肝病门诊103例就诊患者清晨空腹静脉血,分离血清,分别采用酶联免疫吸附法、化学发光免疫... 目的 比较酶联免疫吸附法、化学发光免疫分析法、胶体金免疫层析法三种方法检测乙肝五项血清学标志物的结果。方法 采集2016年1月—2017年12月我院肝病门诊103例就诊患者清晨空腹静脉血,分离血清,分别采用酶联免疫吸附法、化学发光免疫分析法、胶体金法检测乙肝五项血清标志物。结果 乙肝五项血清标志物阳性率高低依次为:化学发光免疫分析法、酶联免疫吸附法、胶体金法;以病理学诊断为标准,化学发光免疫分析法检测HBsAg的灵敏度和特异性均高于酶联免疫吸附法和胶体金免疫层析法,三种方法检测HBsAg的灵敏度差异有统计学意义(P〈0.05),而三种方法检测HBsAg特异性差异均无统计学意义(P〉0.05)。结论 化学发光免疫分析法检测乙肝表面抗原灵敏度和特异性均较高,但三种方法均有优缺点,根据临床不同检测目的选择合适的检测方法。 展开更多
关键词 酶联免疫吸附法 化学发光免疫分析法 胶体金法 乙肝血清学标志物
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酶联免疫吸附法与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中的诊断价值对比 认领 被引量:3
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作者 宋谦 张杰 《中国社区医师》 2018年第22期125-125,127共2页
目的:探讨酶联免疫吸附法与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中的诊断价值。方法:收集进行梅毒筛查的患者120例,分别进行酶联免疫吸附法检测、甲苯胺红不加热血清试验。结果:酶联免疫吸附法的血清阳性率、敏感度、特异性、阳性预测值... 目的:探讨酶联免疫吸附法与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中的诊断价值。方法:收集进行梅毒筛查的患者120例,分别进行酶联免疫吸附法检测、甲苯胺红不加热血清试验。结果:酶联免疫吸附法的血清阳性率、敏感度、特异性、阳性预测值及阴性预测值均比甲苯胺红不加热血清试验高(P<0.05)。结论:酶联免疫吸附法相较于甲苯胺红不加热血清试验更适合应用在梅毒检验中,检出率和准确率均较高。 展开更多
关键词 梅毒 酶联免疫吸附法 甲苯胺红不加热血清试验
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2种梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试剂性能评价 认领 被引量:3
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作者 高楠 黄力勤 +4 位作者 王瑞 贾俊杰 吴硕 张婧 葛红卫 《中国实验血液学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第3期905-910,共6页
目的:评价本实验室2种梅毒螺旋体抗体(treponema pallidum)(抗-TP)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测无偿献血者抗-TP的准确性和精密度,为引入抗-TP化学发光免疫分析试验(CLIA)检测手段后,选择ELISA试剂提供数据支持。方法:采... 目的:评价本实验室2种梅毒螺旋体抗体(treponema pallidum)(抗-TP)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测无偿献血者抗-TP的准确性和精密度,为引入抗-TP化学发光免疫分析试验(CLIA)检测手段后,选择ELISA试剂提供数据支持。方法:采用2种ELISA试剂对无偿献血者标本进行抗-TP常规检测,共收集546例抗-TP ELISA反应性标本,应用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination,TPPA)确证标本的感染状态。比较2种抗-TP ELISA试剂反应性标本的确证结果;绘制ROC曲线,比较曲线下面积(AUC),分析2种抗-TP ELISA试剂的准确性;通过统计本实验室2016年7月1日-2017年6月30日质控数据,比较2种抗-TP ELISA试剂的精密度。结果:2种抗-TP ELISA试剂对反应性样本和弱阳性标本的确证阳性率无统计学差异。双试剂反应性标本占所有反应性标本的85.53%(467/546),TPPA确证阳性率为82.87%。抗-TP ELISA试剂A单独反应性标本44例,抗-TP ELISA试剂B单独反应性标本35例,经TPPA确证结果均为阴性。ROC曲线下面积(AUC)比较显示,2种抗-TP ELISA试剂准确性较高,差异无统计学意义。抗-TP ELISA试剂A和B的变异系数(CV)分别为14.98%和18.04%,符合ELISA试验精密度的要求。结论:本实验室现用2种抗-TP ELISA试剂的准确性和精密度相似,选择其中任何1种抗-TP ELISA试剂均可以满足血液筛查的要求。 展开更多
关键词 酶联免疫吸附试验 梅毒螺旋体抗体 性能评价
京津冀血站血液筛查实验室ELISA室内质量控制策略调查 认领 被引量:1
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作者 王瑞 葛红卫 +19 位作者 黄力勤 潘彤 韩卫 王鹏 杨莉 孙绍秋 曹晓 崔立晔 魏超 于桂军 徐云鹏 房金娟 刘彩侠 王学刚 甄志军 刘晓杰 杜文功 王露楠 王鸿捷 刘江 《中国输血杂志》 CAS 2018年第10期1119-1124,共6页
目的通过调查京津冀地区15家血站血液筛查实验室(简称血站实验室)的ELISA室内质量控制(简称室内质控)策略,了解实验室过程稳定性监控模式的具体方式,甄别实验室间质控策略的差异,推进京津冀地区血站实验室同质化建设。方法通过调查表分... 目的通过调查京津冀地区15家血站血液筛查实验室(简称血站实验室)的ELISA室内质量控制(简称室内质控)策略,了解实验室过程稳定性监控模式的具体方式,甄别实验室间质控策略的差异,推进京津冀地区血站实验室同质化建设。方法通过调查表分别收集各血站实验室ELISA室内质控信息,包括质控物种类及浓度、控制频次、控制方法(构图方法、质控规则)、控制方式及质控数据分析情况。结果1)质控物种类及浓度:京津冀15家血站实验室均采用商品化的弱阳性质控品进行ELISA室内质控活动,但部分实验室无法达到S/CO值为2—5的技术要求;外部阴性质控品呈现多样性,其中6家实验室为商品化阴性质控品、3家实验室为自制阴性质控品、6家实验室未采用阴性质控品。2)控制频次:京津冀15家血站实验室在ELISA试验中均采用统一的质控批长度,即每一块酶标板作为一个质控批次。3)控制方法:15家实验室均采用SPC技术对数据进行分析和监控。采用外部阴性质控品的9家实验室均将其纳入结果有效性判定。15家实验室均使用外部弱阳性质控品绘制Levey-Jennings图(简称L-J图),但建立L-J图质控框架方法呈现多样性,其中2家实验室采用预实验、11家实验室采用即刻法、2家实验室采用数据累积法的方式。有5家血站实验室同时利用X-Bar图监控系统误差和趋势变化。15家实验室至少采用2种质控规则监控随机误差和系统误差,违反质控规则时各实验室的处理策略呈现多样性。4)控制方式:15家实验室均在信息系统中设有独立的室内质控模块,实现对质控数据的自动判定及强行控制。5)质控数据分析情况:15家实验室均使用质控小组的模式对质控数据进行分析和处理,7家实验室支持对质控数据进行拓展性分析。结论京津冀15家血站实验室均在信息系统平台上进行了有效的室内质控活动,但各实� 展开更多
关键词 酶联免疫吸附试验 室内质量控制 血站实验室 京津冀地区
全自动流式点阵免疫发光法测定抗MPO和抗PR3抗体的性能评估 认领 被引量:1
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作者 殷波涛 汪峰 吴士及 《华中科技大学学报:医学版》 CAS CSCD 北大核心 2018年第4期455-459,共5页
目的评估全自动流式点阵免疫发光法(MBIA法)测定抗髓过氧化物酶(MPO)和抗蛋白酶3(PR3)抗体的检测性能。方法按照美国临床实验室标准化委员会(CLIS)EP15-A3文件进行精密度验证,按照EP28-A3文件验证参考区间。比较MBIA法和ELISA... 目的评估全自动流式点阵免疫发光法(MBIA法)测定抗髓过氧化物酶(MPO)和抗蛋白酶3(PR3)抗体的检测性能。方法按照美国临床实验室标准化委员会(CLIS)EP15-A3文件进行精密度验证,按照EP28-A3文件验证参考区间。比较MBIA法和ELISA法检测抗PR3和抗MPO结果,结合间接免疫荧光法(IFT)评价不同方法对抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎(AAV)的诊断效能。结果 MBIA法检测抗PR3和MPO抗体批内、批间不精密度分别为3.65%、4.10%和2.28%、3.32%,小于厂家声明允许不精密度批内4.70%、批间8.60%,符合要求。MBIA和ELISA两种方法检测抗PR3和抗MPO的阳性、阴性、总符合率分别是40.00%、90.89%、90.72%和80.49%、97.65%、96.10%。MBIA法和ELISA法的敏感性、特异性以及阳性预测值分别是53.85%、91.69%、67.31%和55.38%、79.71%、46.45%。与IFT结果结合后,阳性预测值可分别提高至83.56%、73.48%。结论 MBIA法检测性能符合要求,其诊断AAV的效能要优于ELISA法,与IFT法结果结合可提高对AAV诊断的阳性预测值。 展开更多
关键词 PR3 MPO ELISA 流式点阵发光免疫分析法
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阿维菌素、埃比菌素的残留检测 认领 被引量:1
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作者 陈吉香 谢体波 冯才伟 《食品研究与开发》 CAS 北大核心 2018年第8期119-124,共6页
为验证阿维菌素“三合一”酶联免疫吸附剂测定(enzymelinkedimmunosorbentassay,ELISA)检测试剂盒对白菜、胡萝卜、干洋葱及高淀粉含量食物的检测效果,用酶联免疫检测法和国标中的液相色谱-质谱/质谱法对白菜、胡萝卜、干洋葱以及土豆4... 为验证阿维菌素“三合一”酶联免疫吸附剂测定(enzymelinkedimmunosorbentassay,ELISA)检测试剂盒对白菜、胡萝卜、干洋葱及高淀粉含量食物的检测效果,用酶联免疫检测法和国标中的液相色谱-质谱/质谱法对白菜、胡萝卜、干洋葱以及土豆4个样品中阿维菌素、埃比菌素残留量进行检测,比对两种方法试验结果间的差异。结果表明:ELISA检测试剂盒特异性强、灵敏度高,阿维菌素测定时4种样品平均回收率在92.0%~99.6%之间,埃比菌素测定时4种样品平均回收率在91.3%~100.1%之间,变异系数均小于10%,最低检测限为3μg/kg。该方法与国标液相色谱-质谱/质谱法检测样品的阴、阳性结果一致,检测结果稳定。 展开更多
关键词 酶联免疫吸附剂测定 阿维菌素 埃比菌素 检测 稳定
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符克TM酶联免疫捕获系统检测常见吸入物过敏原特异性IgE抗体 认领
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作者 谭立明 焦安君 《基因组学与应用生物学》 CSCD 北大核心 2017年第7期2682-2686,共5页
符克TM(Fooke TM)系统是国产自动化全定量过敏原s Ig E检测系统,是一种酶联免疫捕获法检测系统,已经用于检测常见吸入物过敏原特异性Ig E抗体(s Ig E)。本研究采用符克TM系统检测户尘螨、粉尘螨、猫毛屑和狗毛屑过敏原slg E,试图评... 符克TM(Fooke TM)系统是国产自动化全定量过敏原s Ig E检测系统,是一种酶联免疫捕获法检测系统,已经用于检测常见吸入物过敏原特异性Ig E抗体(s Ig E)。本研究采用符克TM系统检测户尘螨、粉尘螨、猫毛屑和狗毛屑过敏原slg E,试图评价符克TM(Fooke TM)系统在检测常见吸入物过敏原特异性Ig E抗体的精密度和灵敏度,并与Immunon CAP系统进行定量和定性比较。研究表明:符克TM系统检测户尘螨、粉尘螨、猫毛屑和狗毛屑过敏原slg E的批内变异系数(CV)分别为3.33%、4.09%、5.83%和4.57%,均高于试剂盒标示精密度;定量测定下限(LOQ)分别为0.261 KU/L、0.255 KU/L、0.164 KU/L和0.269 KU/L,均低于厂商标示灵敏度。符克TM系统和Immuno CAP系统定量检测数据进行线性回归分析表明,户尘螨、粉尘螨、猫毛屑和狗毛屑过敏原的直线回归决定系数分别为0.361、0.472、0.844和0.473,p〈0.05,具有良好的线性相关性;符克TM系统和Immuno CAP~系统阳性符合率中,粉尘螨阳性符合率最低(75.00%);户尘螨、粉尘螨、猫毛屑和狗毛屑过敏原阴性符合率均较高(均〉85.00%);户尘螨、粉尘螨、猫毛屑和狗毛屑过敏原两系统Kappa值分别为0.907、0.813、0.757和0.855,具有较好的一致性。总体上,研究表明,符克TM系统,作为国产自动化全定量过敏原s Ig E检测系统,用于检测常见吸入物过敏原slgE,具有较高的精密度和灵敏度,与Immuno CAP誖系统比较具有良好的相关性是一种具有较高的精密度和灵敏度,成本低的Elisa捕获检测系统,具有临床应用实用价值。 展开更多
关键词 酶联免疫捕获法 符克TM系统 特异性IGE抗体 过敏原
胃癌组织高迁移率族蛋白1表达临床意义 认领 被引量:1
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作者 孔志远 王海鹏 +2 位作者 孙明娟 李增军 宋春雷 《中华肿瘤防治杂志》 北大核心 2017年第21期1513-1517,共5页
目的 高迁移率族蛋白1(high mobility group box 1,HMGB1)可参与多种肿瘤的发生发展、浸润转移。本研究分析胃癌组织及血清中HMGB1表达水平,探讨其临床意义。方法采用免疫组化方法和酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assa... 目的 高迁移率族蛋白1(high mobility group box 1,HMGB1)可参与多种肿瘤的发生发展、浸润转移。本研究分析胃癌组织及血清中HMGB1表达水平,探讨其临床意义。方法采用免疫组化方法和酶联免疫吸附法(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)检测2012-01-01-2013-05-30山东省肿瘤医院52例初治胃癌患者的术前血清、术后胃癌组织及术后3个月后血清中HMGB1表达水平,收集临床资料进行统计学分析,另取21例胃癌患者正常胃黏膜组织(距癌组织5cm)及21名健康体检人群血清作对照。结果52例胃癌患者中HMGB1阳性表达率为75.0%(39/52),高于21例正常胃黏膜组织的9.5%(2/21),差异有统计学意义,P〈0.001;胃癌组织HMGB1表达与肿瘤大小、临床分期、分化程度、浸润深度、淋巴结转移及与远处转移有关(均P〈0.05),与性别、年龄、组织学类型及肿瘤位置无关,均P〉0.05;血清HMGB1含量高低与肿瘤大小、临床分期、浸润深度、淋巴结转移及远处转移有关(均P〈0.05),与性别、年龄、分化程度、组织学类型及肿瘤位置无关,均P〉0.05;52例胃癌手术患者术后3个月血清HMGB1含量明显低于术前HMGB1含量,P〈0.05。结论 HMGB1在胃癌患者组织及血清中均可高表达,在胃癌的发生发展及侵袭转移中发挥重要作用,HMGB1有望成为胃癌诊断与治疗的分子靶向标志物。 展开更多
关键词 高迁移率族蛋白1 胃癌 免疫组织化学 ELISA
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