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胃癌国际会议2017年动态报告
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作者 贺宏勇 马从超 刘凤林 《中华胃肠外科杂志》 CSCD 北大核心 2018年第1期109-110,共2页
2017年6月2—6日,第53届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2017)在美国芝加哥召开。在胃癌研究方面,大会主要报道了FLOT4研究和KEYNOTE.059研究的重要结果。FLOT4研究为德国的一项Ⅲ期临床研究.主要比较了胃癌围手术期化疗FLOT方案与传统... 2017年6月2—6日,第53届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2017)在美国芝加哥召开。在胃癌研究方面,大会主要报道了FLOT4研究和KEYNOTE.059研究的重要结果。FLOT4研究为德国的一项Ⅲ期临床研究.主要比较了胃癌围手术期化疗FLOT方案与传统ECF方案的有效性,证实了FLOT方案显著优于传统的ECF方案,其研究结果或将改变欧洲胃癌治疗模式。 展开更多
关键词 胃癌 国际会议 美国临床肿瘤学会 ECF方案 围手术化疗 临床研究 芝加哥 有效性
咱们自己的抗癌“神药”来了!——转移性结直肠癌靶向新药呋喹替尼研发成功
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作者 陈易 上海市东方医院肿瘤医学部(图) 《康复》 2018年第8期12-13,共2页
影片《我不是药神》让人们知道了“慢性粒细胞白血病”和“格列卫”靶向药(影片中化名为“格列宁”)。而就在影片上映前不久,我国自主研发的抗癌新药呋喹替尼经过Ⅲ期临床研究,被证明能够有效延长转移性结直肠癌患者的生存时间。
关键词 转移性结直肠癌 抗癌 新药 靶向 慢性粒细胞白血病 神药 临床研究 直肠癌患者
COMPASS研究结果:利伐沙班联合阿司匹林成为冠心病抗栓治疗新选择 被引量:2
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作者 杨艳敏 《中华心律失常学杂志》 2017年第5期459-460,共2页
在2017年欧洲心脏病学会(ESC)年会上,一项备受瞩目的大型临床研究——COMPASS(cardiovascular outcomes for people using anticoagulation strategies)研究:新型抗凝药物利伐沙班用于预防冠状动脉疾病(CAD)患者心血管事件的Ⅲ... 在2017年欧洲心脏病学会(ESC)年会上,一项备受瞩目的大型临床研究——COMPASS(cardiovascular outcomes for people using anticoagulation strategies)研究:新型抗凝药物利伐沙班用于预防冠状动脉疾病(CAD)患者心血管事件的Ⅲ期临床研究,正式发布研究结果.研究中,阿司匹林和利伐沙班联合治疗方案相比于阿司匹林治疗的压倒性疗效优势,意味着冠心病患者的抗栓治疗再次取得了重大突破,引发学术界的极大关注. 展开更多
关键词 冠心病患者 抗栓治疗 阿司匹林 利伐沙班 临床研究 欧洲心脏病学会 冠状动脉疾病 联合治疗方案
地乌风湿安胶囊用于类风湿性关节炎Ⅲ期临床研究 预览 被引量:2
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作者 公保吉 《内蒙古中医药》 2017年第11期18-19,共2页
目的:探讨地乌风湿安胶囊与免疫抑制剂联合使用,治疗活动性类风湿性关节炎(Rheumatic Arthritis,RA)的疗效及安全性。方法:试验总体设计根据《药品注册管理办法》对Ⅲ期临床研究的要求设计,样本率为160例,其中地乌风湿安胶囊治疗组... 目的:探讨地乌风湿安胶囊与免疫抑制剂联合使用,治疗活动性类风湿性关节炎(Rheumatic Arthritis,RA)的疗效及安全性。方法:试验总体设计根据《药品注册管理办法》对Ⅲ期临床研究的要求设计,样本率为160例,其中地乌风湿安胶囊治疗组(A组)80例,安慰剂对照组(B组)80例。参加单位:青海省藏医院、天津中医药大学第一附属医院、内蒙古民族大学附属医院、天津中医药大学第二附属医院、甘肃省中医院等。试验采用:随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心研究。结果:Ⅲ期临床研究有效率53.85%。对照组27.85%,两组差别有统计学意义。结论:Ⅲ期临床研究结果表明,地乌风湿安胶囊具有发散助筋骨、为祛风湿、治风湿疼痛跌打损伤的功效,能显著性减轻活动性RA患者关节疼痛及关节肿胀、缩短沉降时间。A组与B组疗效比较有显著性差异。 展开更多
关键词 地乌风湿安胶囊 临床研究 类风湿性关节炎
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脊索瘤全球专家共识(颅底部分)的解读与探讨 被引量:8
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作者 白吉伟 王帅 +6 位作者 沈宓 桂松柏 李储忠 杜江 张红波 杨晓红 张亚卓 《中华神经外科杂志》 CSCD 北大核心 2015年第11期1173-1175,共3页
脊索瘤发病率为0.51/100万~8/100万,患病率不足1/10万。关于脊索瘤的研究多为回顾性临床病例报告,Ⅱ期临床研究数据很少,鲜有Ⅲ期临床研究报道。10年前认为大多数颅底脊索瘤难以全切除,而近期脊索瘤的全切除率可达52%(26/5... 脊索瘤发病率为0.51/100万~8/100万,患病率不足1/10万。关于脊索瘤的研究多为回顾性临床病例报告,Ⅱ期临床研究数据很少,鲜有Ⅲ期临床研究报道。10年前认为大多数颅底脊索瘤难以全切除,而近期脊索瘤的全切除率可达52%(26/50),2011年后达到了80%(8/10)。 展开更多
关键词 颅底脊索瘤 颅底部 解读 专家 临床病例报告 临床研究 临床研究 全切除率
评价贝伐单抗对新诊断胶质母细胞瘤患者疗效和安全性的双盲、对照的Ⅲ期临床研究
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《中国神经肿瘤简讯》 2014年第2期10-11,共2页
背景及目的:基于替莫唑胺的化放疗方案目前是新诊断胶质母细胞瘤(GBM)患者的标准治疗方案。本研究的目的是评价贝伐单抗联合替莫唑胺标准治疗方案是否能改善新诊断GBM患者的总生存期(OS)或无进展生存期(PFS)。
关键词 胶质母细胞瘤 贝伐单抗 临床研究 患者 诊断 安全性 标准治疗方案 双盲
世界新药之窗
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《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第5期493-494,共2页
罗氏公司治疗精神分裂症新药bitopertin两项Ⅲ期临床研究失败 2014年1月21日,罗氏公司公布了bitopertin(RG1678)治疗持续性阴性症状精神分裂症的两项Ⅲ期临床研究的结果。与安慰剂相比。bitopertin虽然耐受性良好,且安全性结果与Ⅱ... 罗氏公司治疗精神分裂症新药bitopertin两项Ⅲ期临床研究失败 2014年1月21日,罗氏公司公布了bitopertin(RG1678)治疗持续性阴性症状精神分裂症的两项Ⅲ期临床研究的结果。与安慰剂相比。bitopertin虽然耐受性良好,且安全性结果与Ⅱ期研究相似,但未能明显改善患者第24周的阳性和阴性症状评分(PANSS)。 展开更多
关键词 阴性症状精神分裂症 新药 临床研究 世界 罗氏公司 症状评分 持续性 安慰剂
药学资讯 预览
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《今日药学》 CAS 2013年第11期I0002-I0003,共2页
利拉利汀治疗2型糖尿病老年患者安全有效 2型糖尿病中,老年人(≥65a)占有一定比例,但这些老年患者很多都未纳入降糖药物临床研究中。近期发表了一项随机双盲多围Ⅲ期临床研究,评价了2型糖尿病老年患者使用二肽基肽酶-4抑制剂利拉... 利拉利汀治疗2型糖尿病老年患者安全有效 2型糖尿病中,老年人(≥65a)占有一定比例,但这些老年患者很多都未纳入降糖药物临床研究中。近期发表了一项随机双盲多围Ⅲ期临床研究,评价了2型糖尿病老年患者使用二肽基肽酶-4抑制剂利拉利汀的疗效。入组的2型糖尿病患者年龄≥70a,糖化血红蛋白(HbAlc)≥7.0%, 展开更多
关键词 2型糖尿病 临床研究 资讯 药学 老年患者 糖化血红蛋白 二肽基肽酶 降糖药物
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世界新药之窗
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《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第11期1231-1232,共2页
礼来公司dulaglutide两项补充Ⅲ期临床研究取得阳性结果 礼来公司2013年4月16日宣布,有关抗糖尿病新药dulaglutide(LY-2189265)的两项Ⅲ期临床研究(代号分别为AWARD 2与AWARD 4)取得阳性结果。数据显示,经过为期52周的治疗,dula... 礼来公司dulaglutide两项补充Ⅲ期临床研究取得阳性结果 礼来公司2013年4月16日宣布,有关抗糖尿病新药dulaglutide(LY-2189265)的两项Ⅲ期临床研究(代号分别为AWARD 2与AWARD 4)取得阳性结果。数据显示,经过为期52周的治疗,dulaglulide能显著降低2型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平,效果优于Lantus(甘精胰岛素)。 展开更多
关键词 新药 临床研究 世界 糖化血红蛋白 Lantus 阳性结果 礼来公司 2型糖尿病
阿哌沙班合成路线图解 被引量:3
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作者 付强强 韩佩 宫平 《中国药物化学杂志》 CAS CSCD 2012年第2期 167-169,共3页
阿哌沙班(apixaban,1)化学名称为4,5,6,7-四氢-1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6-[4-(2-氧代-1-哌啶基)苯基]-1H-吡唑并[3,4-c]吡啶-3-甲酰胺,是由百时-施贵宝和辉瑞公司联合开发的新型Ⅹa因子直接抑制剂,目前处于Ⅲ期临床研究,正进行... 阿哌沙班(apixaban,1)化学名称为4,5,6,7-四氢-1-(4-甲氧基苯基)-7-氧代-6-[4-(2-氧代-1-哌啶基)苯基]-1H-吡唑并[3,4-c]吡啶-3-甲酰胺,是由百时-施贵宝和辉瑞公司联合开发的新型Ⅹa因子直接抑制剂,目前处于Ⅲ期临床研究,正进行用于预防整形术后静脉血栓栓塞的两项临床研究(ADVANCE-2和ADVICE-3),同时正在进行用于预防心房纤维陛颤动患者中风的Ⅲ期试验以及用于急性冠脉综合征患者的Ⅱ期研究^[1]。 展开更多
关键词 合成路线图解 临床研究 急性冠脉综合征 静脉血栓栓塞 化学名称 辉瑞公司 整形术后 试验
氟比洛芬对映异构体手性拆分研究进展 预览
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作者 邢志华 《黑龙江医药》 CAS 2012年第4期530-532,共3页
手性药物氟比洛芬(flurbiprofen)是一种非甾体类抗炎药,其化学结构见图1。目前市场上销售及临床应用的是其消旋体,其两种光学异构体具有截然不同的药理活性[1-4],其中S型能更有效地抑制环氧化酶,是消炎镇痛的主要成分,R型虽无抗炎作用... 手性药物氟比洛芬(flurbiprofen)是一种非甾体类抗炎药,其化学结构见图1。目前市场上销售及临床应用的是其消旋体,其两种光学异构体具有截然不同的药理活性[1-4],其中S型能更有效地抑制环氧化酶,是消炎镇痛的主要成分,R型虽无抗炎作用,但近期研究证明,R型能抑制Aβ-42的表达,并且在体内不会转化为(S)-氟比洛芬,目前已进入治疗前列腺癌和阿尔兹海默病的Ⅲ期临床研究。此外,外消旋氟比洛芬的胃肠不良反应因R对映体的存在而增加。因此,与消旋体相比,S对映体用消旋体的半量就可以达到相同的治疗效果,而且可以降低由于使用消旋体中R对映体带来的不良反应。 展开更多
关键词 氟比洛芬 对映异构体 手性拆分 胃肠不良反应 非甾体类抗炎药 临床研究 阿尔兹海默病 治疗效果
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重组人血管内皮抑素联合长春瑞宾 顺铂治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察 预览 被引量:1
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作者 王庆梅 孟光丽 王永华 《山西医药杂志:上半月》 CAS 2011年第10期 1026-1027,共2页
肺癌是严重危害人类健康的疾病,目前已经成为我国城市发病率最高的恶性肿瘤。全世界每年有超过120万的肺癌新发病例,其中75%~80%为非小细胞肺癌(NSCLC)。长春瑞宾、顺铂两药方案(NP方案)是治疗非小细胞肺癌的常用方案,我国自主研... 肺癌是严重危害人类健康的疾病,目前已经成为我国城市发病率最高的恶性肿瘤。全世界每年有超过120万的肺癌新发病例,其中75%~80%为非小细胞肺癌(NSCLC)。长春瑞宾、顺铂两药方案(NP方案)是治疗非小细胞肺癌的常用方案,我国自主研发的新型重组人血管内皮抑素(恩度),Ⅲ期临床研究发现其单药具有一定的抗肿瘤作用,安全性好,Ⅳ期临床研究表明其与NP方案联合治疗晚期NSCLC能够获得客观疗效[3]。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 重组人血管内皮抑素 联合治疗 长春瑞宾 临床观察 顺铂 临床研究 NSCLC
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胃癌HER2检测指南 被引量:63
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《中华病理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第8期553-557,共5页
胃癌是全球常见的消化系统恶性肿瘤,中国为高发区,其预后较差。据报道约20%的进展期胃癌有HER2过表达或扩增”[1-3]。一项国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究(ToGA试验)的结果显示,化疗联合针对HER2的曲妥珠单抗治疗可显著延长进展... 胃癌是全球常见的消化系统恶性肿瘤,中国为高发区,其预后较差。据报道约20%的进展期胃癌有HER2过表达或扩增”[1-3]。一项国际多中心随机对照Ⅲ期临床研究(ToGA试验)的结果显示,化疗联合针对HER2的曲妥珠单抗治疗可显著延长进展期胃癌患者的生存期[4-5],基于这一结果,2010年欧洲药品管理局及美国食品和药品管理局(FDA)先后批准化疗联合使用曲妥珠单抗治疗HER2阳性胃及胃和食管交界处癌(以下统称胃癌)患者。 展开更多
关键词 HER2过表达 进展胃癌 美国食品和药品管理局 消化系统恶性肿瘤 多中心随机对照 指南 检测 临床研究
肿瘤康胶囊辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究 预览 被引量:3
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作者 李斯文 石颖 +13 位作者 李晓林 冯妮 高秉成 郭利华 姜毅 吴继萍 李俊 马智勇 邓鹤秋 樊青霞 王继营 李毅刚 张中冕 胡晓桦 《临床肿瘤学杂志》 CAS 2010年第6期 545-548,共4页
目的观察肿瘤康胶囊联合GP方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和毒副反应。方法采用多中心随机对照研究,将8家医院408例经病理组织学或细胞学检查确诊为NSCLC患者随机分为试验组(306例)和对照组(102例),均采用GP方案化疗2个... 目的观察肿瘤康胶囊联合GP方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和毒副反应。方法采用多中心随机对照研究,将8家医院408例经病理组织学或细胞学检查确诊为NSCLC患者随机分为试验组(306例)和对照组(102例),均采用GP方案化疗2个周期。GP方案:吉西他滨(GEM)1000mg/m^2第1、8天,DDP30mg/m2第1-3天,21天为1周期。在化疗的基础上试验组服用肿瘤康胶囊6粒/次,每日3次;对照组口服安慰剂6粒/次,每日3次;所有患者均持续服药42天。根据WHO疗效评价及毒副反应分级标准,观察其近期疗效、毒副反应以及生活质量、体重变化等。结果试验组和对照组在瘤体大小改变方面组间差异无统计学意义(P〉0.05);治疗后试验组患者的生活质量和体重较对照组均有明显提高(P〈0.05);试验组咳嗽、乏力等肿瘤相关症状的改善优于对照组(P〈0.05);试验组较对照组较少出现化疗毒副反应,尤其在消化道反应、白细胞和中性粒细胞减少、肝功能异常等发生率的差异均有统计学意义(P〈0.05)。结论肿瘤康胶囊辅助化疗治疗NSCLC可减轻化疗毒副反应,有助于提高患者生活质量。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 临床研究 肿瘤康胶囊 中医药治疗 化学治疗
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生物技术及产品——HGS提交Zalbin的生物制品许可申请
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作者 黄晓燕(译) 《国外药讯》 2010年第1期 23-24,共2页
Human Genome Sciences公司(HGS)宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交Zalbin(albinterferon alfa-2b)(I)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗慢性丙型肝炎。BLA申请包括两个关键性Ⅲ期临床研究结果,证明(I)900mcg每两周... Human Genome Sciences公司(HGS)宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交Zalbin(albinterferon alfa-2b)(I)的生物制品许可申请(BLA),用于治疗慢性丙型肝炎。BLA申请包括两个关键性Ⅲ期临床研究结果,证明(I)900mcg每两周一次的疗效不亚于Pegasys(peginterferon alfa-2a)(Ⅱ)每周一次,达到主要终点。 展开更多
关键词 生物制品 生物技术 美国食品和药物管理局 Sciences公司 HGS 产品 慢性丙型肝炎 临床研究
ASCO 2010非小细胞肺癌研究进展 预览
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作者 陆舜 廖美琳 《中国处方药》 2010年第8期 42-43,共2页
硒剂化学预防无益 美国东部肿瘤学协作组(ECOG)开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,探讨了硒剂对肺癌的预防作用。该研究自2000年10月~2009年11月,
关键词 非小细胞肺癌 ASCO 临床研究 安慰剂对照 2009年 化学预防 预防作用 多中心
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Balaglitazone的首个Ⅲ期临床研究头条结果宣布 被引量:2
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作者 黄晓燕(译) 《国外药讯》 2010年第2期 15-16,共2页
Dr.Reddy’s和Nordic Bioscience公司旗下Rheoscience公司宣布其试验性药物Baglitazone(I)首个Ⅲ期临床研究的头条结果。该研究(307研究)是一个Ⅲ期随机双盲安慰剂和有效比较物平行组对照临床研究,探讨(I)的疗效和安全性。研究... Dr.Reddy’s和Nordic Bioscience公司旗下Rheoscience公司宣布其试验性药物Baglitazone(I)首个Ⅲ期临床研究的头条结果。该研究(307研究)是一个Ⅲ期随机双盲安慰剂和有效比较物平行组对照临床研究,探讨(I)的疗效和安全性。研究达到了使HbAlc降低的主要终点。 展开更多
关键词 Balaglitazone 临床研究 随机双盲安慰剂 试验性药物 HBALC 安全性
非小细胞肺癌的维持治疗进展 预览 被引量:2
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作者 王西艳 《山东医药》 CAS 北大核心 2010年第21期 101-102,共2页
肺癌的维持治疗指患者完成标准疗程治疗且疾病得到控制后继续接受的治疗,其主要目的是提高肿瘤控制率、优化疗效、延长患者生存期。维持治疗的理论基础来源于Goldieand Coldman假设,该理论认为早期使用非交叉耐药药物,可在耐药性产... 肺癌的维持治疗指患者完成标准疗程治疗且疾病得到控制后继续接受的治疗,其主要目的是提高肿瘤控制率、优化疗效、延长患者生存期。维持治疗的理论基础来源于Goldieand Coldman假设,该理论认为早期使用非交叉耐药药物,可在耐药性产生前增加杀伤肿瘤细胞的效能。维持药物可为诱导治疗时或相对低毒的非交叉耐药药物。目前的Ⅲ期临床研究显示,吉西他滨(GCB)和培美曲塞(PEM)均可作为单药维持治疗。 展开更多
关键词 非小细胞肺癌 维持治疗 非交叉耐药 杀伤肿瘤细胞 临床研究 肿瘤控制率 使用 诱导治疗
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Sanofi Pasteur公司的流感疫苗研究获得阳性结果
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《国外药讯》 2010年第12期 25-26,共2页
法国Sanofi—Aventis公司疫苗部门Sanofi Pasteur宣布其在研的FluzoneIn—tradermal(经皮流感病毒疫苗)(Ⅰ.)候选物与肌注Fluzone(Ⅱ)比较研究的Ⅲ期临床研究结果。
关键词 流感疫苗 阳性结果 Aventis公司 临床研究 流感病毒疫苗
然降多杰胶囊治疗类风湿性关节炎Ⅲ期临床研究 预览 被引量:2
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作者 辛措吉 彭毛东主 +1 位作者 杨桑加 华青措 《青海医药杂志》 2010年第9期 76-77,共2页
目的:①Ⅱ期临床试验基础上进一步观察然降多杰胶囊的安全性及不良反应;②进一步评价该药治疗活动性类风湿性关节炎(Rheumatic Arthritis,RA)、藏医辨证为湿痹(寒湿阻络证)者的疗效,重点评价止痛、消肿疗效;③推荐并确定临床用药... 目的:①Ⅱ期临床试验基础上进一步观察然降多杰胶囊的安全性及不良反应;②进一步评价该药治疗活动性类风湿性关节炎(Rheumatic Arthritis,RA)、藏医辨证为湿痹(寒湿阻络证)者的疗效,重点评价止痛、消肿疗效;③推荐并确定临床用药剂量。方法:试验总体设计:根据《药品注册管理办法》对Ⅲ期临床研究的要求设计。对活动性RA进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心研究。结果:Ⅲ期临床研究治疗组:有效率79.5%;对照组:有效率74.8%。结论:Ⅲ期临床研究结果表明,然降多杰胶囊具有散寒除湿,消肿止痛功效,能显著减轻活动性RA患者关节疼痛及关节肿胀、缩短沉降时间。疗效与已上市的雪莲胶囊比较无显著性差异。推荐剂量2粒/次,2次/日,4周为一疗程。 展开更多
关键词 然降多杰胶囊 临床研究 RA
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