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中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行) 被引量:342
1
《中成药》 CAS CSCD 2000年第10期 671-675,共5页
关键词 中药注射剂 质量管理 指纹图谱 技术要求
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多维多息特征谱及其应用 被引量:98
2
作者 罗国安 王义明 《中成药》 CAS CSCD 2000年第6期 395-397,共3页
介绍中药多维多息特征图谱的理论概念和中药分析鉴定中的应用。建立中药注射多维多息特征图谱,可系统完整地解决药效和质量相关笥问题,也可解决中药研究中缺乏标准品的难题 。
关键词 多维多息特征图谱 中药指纹图谱 中药注射剂
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3414例中药注射剂不良反应分析 被引量:184
3
作者 张惠霞 陈建玉 宋成 《中国药物警戒》 2006年第4期 232-235,共4页
目的 了解中药注射荆不良反应的发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性研究方法,对2004~2005年河南省药品不良反应监测中心收集的中药注射荆不良反应病例报告进行统计和分析。结果 引起不良反应的主要品种... 目的 了解中药注射荆不良反应的发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性研究方法,对2004~2005年河南省药品不良反应监测中心收集的中药注射荆不良反应病例报告进行统计和分析。结果 引起不良反应的主要品种为治疗上呼吸道感染和心脑血管痰病药品,其不良反应累及18个系统-器官,小儿患者不良反应所占比例较高。结论 应重视中药注射剂的不良反应,提高合理用药水平。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应
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100例中药注射剂不良反应分析 被引量:168
4
作者 王玉荣 刘静 黄祥 《药物不良反应杂志》 2004年第1期 50-52,共3页
中药制剂的应用日益广泛,人们普遍认为中药的药性平和,副作用小,安全可靠.但随着中药新品种及新剂型不断出现,特别是中药注射剂的广泛应用,其不良反应也日益突出.本文对我院近年来有关中药注射剂不良反应报表进行统计调查,对其引发的不... 中药制剂的应用日益广泛,人们普遍认为中药的药性平和,副作用小,安全可靠.但随着中药新品种及新剂型不断出现,特别是中药注射剂的广泛应用,其不良反应也日益突出.本文对我院近年来有关中药注射剂不良反应报表进行统计调查,对其引发的不良反应及特点进行分析,以便为临床安全使用中药注射剂时提供参考. 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 副作用 合理用
中药注射剂不良反应的特点及成因 预览 被引量:141
5
作者 韩丽萍 张延军 赵树进 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第11期 705-706,共2页
目的:分析中药注射剂不良反应的特点及成因,促进中药注射在临床的合理应用。方法:查阅近年来中国医药学期刊中报道的中药注射剂不良反应例,整理分析,结果:总结出了中药注射剂不良反应的特点及成因。结论:中药注射剂的不良反应呈... 目的:分析中药注射剂不良反应的特点及成因,促进中药注射在临床的合理应用。方法:查阅近年来中国医药学期刊中报道的中药注射剂不良反应例,整理分析,结果:总结出了中药注射剂不良反应的特点及成因。结论:中药注射剂的不良反应呈现出多发性和普遍性,临床表现多样性,不可预知性,种类不确定性,批间差异性等特点,情况较为严重,临床上应加强其合理应用。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 合理应用 成因
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中药注射剂不良反应发生的原因分析 被引量:134
6
作者 朱立勤 徐彦贵 +2 位作者 王屏 陈媛媛 高仲阳 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第3期 215-218,共4页
目的:了解中药注射剂不良反应(ADR)发生的原因。方法:通过跟踪随访和病例回顾的方式对对照组(100例)及ADR组(93例),在药物、患者、处方及护理因素方面进行单因素和多因素分析。结果与结论:中药注射剂致不良反应的主要原因为... 目的:了解中药注射剂不良反应(ADR)发生的原因。方法:通过跟踪随访和病例回顾的方式对对照组(100例)及ADR组(93例),在药物、患者、处方及护理因素方面进行单因素和多因素分析。结果与结论:中药注射剂致不良反应的主要原因为给药剂量过大、联合用药、输液距配液时间过长、用药前没有进行肝肾功能检查、适应证不合理、说明书中用法用量不详细、没有药理作用的说明。改进处方及护理行为对提高临床用药的安全性具有重要意义。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 原因 分析
关于中药注射剂安全性问题的思考 预览 被引量:105
7
作者 张冰 吴嘉瑞 《临床药物治疗杂志》 2006年第6期 14-18,共5页
中药注射剂系指中药材经提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。它不仅保留了传统中药的治疗特点,而且起效快。作用迅速。在急危重症的治疗方面发挥着重要作用。近年来.中药注射... 中药注射剂系指中药材经提取、纯化后制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。它不仅保留了传统中药的治疗特点,而且起效快。作用迅速。在急危重症的治疗方面发挥着重要作用。近年来.中药注射剂不良反应的报道数量急剧增多.其安全性引起国内医药界的广泛关注。笔者从中药注射剂的应用沿革及现状.不良反应概况和对策思考3个方面对其安全性问题作一探讨。 展开更多
关键词 中药注射剂 安全性问题 不良反应 无菌制 传统中药 急危重症 治疗方 中药
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中药注射剂不良反应的警示 被引量:107
8
作者 周超凡 《中国药物警戒》 2005年第2期 65-68,71,共5页
中药注射剂疗效显著,但药品不良反应发生率较高,有的症状还比较严重.在查阅文献、总结中药不良反应类型和发生原因并得到警示的基础上,提出了防范措施及今后如何更好地使用和发展中药注射剂的建设性意见.
关键词 中药注射剂 不良反应 防范措施 ADR反应类型 ADR发生率
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中药注射剂的不良反应研究进展 被引量:112
9
作者 谭乐俊 王萌 朱彦 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第20期3889-3898,共10页
中药注射剂是我国创新型的一类药物,具有生物利用度高、作用迅速等特点。中药注射剂在临床上应用广泛,在治疗心脑血管疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等疾病时显示出突出的治疗效果。随着中药注射剂应用范围的扩大,其不良反应的报道也日... 中药注射剂是我国创新型的一类药物,具有生物利用度高、作用迅速等特点。中药注射剂在临床上应用广泛,在治疗心脑血管疾病、感染性疾病、恶性肿瘤等疾病时显示出突出的治疗效果。随着中药注射剂应用范围的扩大,其不良反应的报道也日趋增多,从而使得中药注射剂的安全性受到质疑。针对于此,该文对近5年100余篇文章进行综述,较为全面的总结了常见的中药注射剂不良反应类型、产生不良反应的原因及中药注射剂安全性评价中关于不良反应成因的主要研究方法,为中药注射剂的临床合理应用提供详实可靠的数据支持。中药注射剂不良反应按涉及的器官系统和临床表现分类主要有过敏反应、呼吸系统损害、消化系统损害、心血管系统损害、泌尿系统损害等。从生产到使用的各环节中,引起中药注射剂安全性问题的因素以原料因素、制剂因素、调剂使用过程因素为主。中药注射剂不良反应成因的研究方法有很多,目前常用的流行病学研究方法包括描述性研究、分析性研究和实验性研究。该文通过对中药注射剂的不良反应研究进行系统梳理,对其现状、成因及研究方法加以总结,对中药注射剂临床安全合理使用具有一定指导意义。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 联合用 安全性 稳定性
中药静脉注射液不溶性微粒研究 预览 被引量:106
10
作者 吕强 柴家忆 《中国药房》 CAS CSCD 2002年第9期 556-558,共3页
目的:考察复配中药针剂在静脉注射液中的不溶性微粒的变化及解决方法。方法:将61种中药注射剂按治疗剂量溶配于0.9%氯化钠注射液中,用库尔特仪计数该液中直径大于2.5、5.0、10.0、25.0μm的微粒数;对微粒进行理化性质显微鉴别;考... 目的:考察复配中药针剂在静脉注射液中的不溶性微粒的变化及解决方法。方法:将61种中药注射剂按治疗剂量溶配于0.9%氯化钠注射液中,用库尔特仪计数该液中直径大于2.5、5.0、10.0、25.0μm的微粒数;对微粒进行理化性质显微鉴别;考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用。结果:(1)26种中药注射剂微粒数超过《中国药典》(2000年版)标准,占实验总数42.6%;(2)不溶性微粒有玻璃渣、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣;(3)精密药液过渡的流速、流量符合临床要求,截留率为88.5%,未见其有吸附作用。结论:精密药液过滤器可截留中药输液的微粒,保证患者用药安全。 展开更多
关键词 中药注射剂 静脉给 不溶性微粒 精密液过滤器 库尔特仪
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中药注射剂的安全使用 预览 被引量:100
11
作者 王丽霞 李力 陆丽珠 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2001年第6期 374-376,共3页
目的:为临床安全、合理地使用中药注射剂,减少药源性疾病的发生提供参考.方法:对文献报道进行分析,从机体、药物及使用3个方面对可能影响中药注射剂的安全使用的因素进行总结.结果:影响中药注射剂安全使用是多方面因素造成的.结论:正确... 目的:为临床安全、合理地使用中药注射剂,减少药源性疾病的发生提供参考.方法:对文献报道进行分析,从机体、药物及使用3个方面对可能影响中药注射剂的安全使用的因素进行总结.结果:影响中药注射剂安全使用是多方面因素造成的.结论:正确、合理使用中药注射剂可以减少药源性疾病的发生. 展开更多
关键词 中药注射剂 安全性 物不良反应 合理用
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中药注射剂不良反应的文献调查与分析 预览 被引量:90
12
作者 梁进权 邹元平 邓响潮 《中国医院药学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2003年第8期 486-488,共3页
目的:了解中药注射剂的不良反应情况,并对其不良反应原因进行分析.方法:收集国内医药期刊中有关中药注射剂的不良反应个案,归纳其不良反应的表现,统计不良反应的系统分类,各制剂不良反应例数,以及合并用药的不良反应.结果:可能发生不良... 目的:了解中药注射剂的不良反应情况,并对其不良反应原因进行分析.方法:收集国内医药期刊中有关中药注射剂的不良反应个案,归纳其不良反应的表现,统计不良反应的系统分类,各制剂不良反应例数,以及合并用药的不良反应.结果:可能发生不良反应的中药注射剂有51种,共有病例2600例.不良反应以变态反应为主(占69.9%),其次为消化系统(占9.2%)、神经系统(占5.6%)、血液系统(占4.4%)等.结论:中药注射剂的不良反应发生与个体的疾病情况差异、制剂中的绿原酸、异型蛋白等有关. 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 绿原酸 异型蛋白
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慎重使用中药注射剂 被引量:85
13
作者 周超凡 林育华 徐植灵 《中国药物警戒》 2005年第4期 201-203,共3页
在中成药剂型里,注射剂的不良反应最多见.概述了中药注射剂的重要性、中药注射剂的不良反应概况和应当高度警惕其不良反应,再次呼吁慎重使用中药注射剂,并从9个方面论述中药注射剂的使用原则.
关键词 慎用 中药注射剂 不良反应
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中药注射剂不良反应及临床合理用药 预览 被引量:84
14
作者 李廷谦 《中国循证医学杂志》 CSCD 2010年第2期 111-115,共5页
我国中药注射剂(traditional Chinese medicine injection,CMI)的不良反应涉及国家批准的109个品种。主要不良反应(ADR)包括全身过敏反应、过敏性休克、急性血管内溶血、肝肾功能损害、皮肤损害、心功能损害、呼吸系统损害、胃肠道... 我国中药注射剂(traditional Chinese medicine injection,CMI)的不良反应涉及国家批准的109个品种。主要不良反应(ADR)包括全身过敏反应、过敏性休克、急性血管内溶血、肝肾功能损害、皮肤损害、心功能损害、呼吸系统损害、胃肠道反应等。引起药物ADR的因素包括:医务工作者对CMIADR重视度不够、中药注射液成分复杂、过敏反应物质不确定、患者特殊体质,尤以儿童和老年人不合理用药现象较重。因此,应从合理选择药物适应症、把握用药方法、避免加大药物浓度、不能随意增加用药剂量和改变用药途径、选择合适的溶媒等方面加强CMI的临床合理使用,减少ADR发生。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 临床合理用
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浅析中药注射剂不良反应发生原因及防治措施 被引量:78
15
作者 高素珍 张志刚 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2008年第18期 1439-1440,共2页
目的:促进临床合理用药。方法:通过查阅相关文献资料,对中药注射剂不良反应的发生原因进行分析。结果:导致中药注射剂不良反应发生的原因包括:中草药所含的有效成分;制备成中药注射剂后其稳定性差,制剂工艺不尽合理;在临床使用... 目的:促进临床合理用药。方法:通过查阅相关文献资料,对中药注射剂不良反应的发生原因进行分析。结果:导致中药注射剂不良反应发生的原因包括:中草药所含的有效成分;制备成中药注射剂后其稳定性差,制剂工艺不尽合理;在临床使用时不对证,配伍不当,剂量不当,操作不当及患者的个体差异。结论:临床应用中药注射剂时,应加强用药监护,严格按照药品适应证范围使用,使用前详细了解患者过敏史,认真检查注射剂是否合格,特别注意配伍应用,这样可大大减少或避免不良反应的发生。 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 原因 预防
355例中药注射剂不良反应文献分析 预览 被引量:66
16
作者 李丽 刘日升 +1 位作者 周祥富 林敏珍 《中国药业》 CAS 2004年第3期 61-62,共2页
目的:对中药注射剂的不良反应(ADR)进行统计分析.方法:收集1994-2002年国内主要医药期刊报道的中药注射剂不良反应病例共355例,对所涉及的药物、患者性别及年龄、发生时间、临床表现、治疗结果加以分析,统计出ADR发生率较高的前5位药品... 目的:对中药注射剂的不良反应(ADR)进行统计分析.方法:收集1994-2002年国内主要医药期刊报道的中药注射剂不良反应病例共355例,对所涉及的药物、患者性别及年龄、发生时间、临床表现、治疗结果加以分析,统计出ADR发生率较高的前5位药品.结果:汉ADR发生率较高的前5位药品依次为双黄连粉针、清开灵注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液.结论:中药注射剂易发生ADR,且以过敏反应居多,临床上应慎用. 展开更多
关键词 中药注射剂 不良反应 文献分析
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我院405例药品不良反应报告分析 被引量:70
17
作者 王立军 周学琴 《中国药房》 CAS CSCD 北大核心 2007年第2期 137-138,共2页
目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点。方法:对我院2004年1月1日2006年6月15日收集到的405例ADR报告分别从药品种类、临床表现、给药途径及患者年龄等方面进行统计、分析。结果:405例ADR中,涉及抗感染药191例(47.16%)... 目的:了解我院药品不良反应(ADR)的发生特点。方法:对我院2004年1月1日2006年6月15日收集到的405例ADR报告分别从药品种类、临床表现、给药途径及患者年龄等方面进行统计、分析。结果:405例ADR中,涉及抗感染药191例(47.16%)、中药注射剂141例(34.81%);≥60a有216例(53.33%);静脉滴注引起的ADR283例(69.88%);皮肤及其附件损害有16例(41.23%)。结论:应合理使用抗感染药及中药注射剂,加强对中药注射剂的质量监测。避免或减少ADR重复发生。 展开更多
关键词 品不良反应 抗感染 中药注射剂 报告分析
中药注射剂指纹图谱分析 预览 被引量:30
18
作者 曹进 饶毅 +2 位作者 沈群 王义明 罗国安 《世界科学技术:中药现代化》 2001年第4期 20-24,共5页
建立指纹图谱是中药现代化的必然趋势.本文从建立中药注射剂指纹图谱的意义、阶段性、建立细则,以及建立指纹图谱对中药企业的促进等4个方面,阐述了指纹图谱的建立对提高中药质量标准的作用.并对如何建立指纹图谱,如何操作提出了一些见解.
关键词 中药注射剂 指纹图谱 HPLC 图谱分析
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从药物组成看中药注射剂 预览 被引量:55
19
作者 周超凡 徐植灵 林育华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第11期 950-952,共3页
中药注射剂在临床上、尤其是在抢救危急重症的过程中,发挥着其他中药剂型难于替代的独特作用。新近1412家医院的药品采购金额统计表明,中药注射剂的销售量呈上升趋势,在最常用的20种中成药里注射剂占据绝对多数(16种)。由于中药注... 中药注射剂在临床上、尤其是在抢救危急重症的过程中,发挥着其他中药剂型难于替代的独特作用。新近1412家医院的药品采购金额统计表明,中药注射剂的销售量呈上升趋势,在最常用的20种中成药里注射剂占据绝对多数(16种)。由于中药注射剂是某些著名大企业的支柱产品和主要利润来源,使它成为众多国内外企业家竞相投资研发的热点。然而,中药注射剂也是不良反应最多的中药剂型。因此,作为重要现代化中药剂型的中药注射剂应当怎样发展,很值得考虑。药物组成是药品作用的物质基础,同药效好坏密切相关,笔者侧重阐述对中药注射剂的定义和药物组成的观点,其他中药注射剂的相关问题将另文发表。 展开更多
关键词 中药注射剂 物组成 中药 品采购 危急重症 上升趋势 不良反应 物质基础 企业家 统计表
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中药注射剂安全性问题的探讨 被引量:61
20
作者 王振中 刘涛 凌娅 《中国药物警戒》 2006年第4期 229-231,共3页
中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,但是在临床应用过程中,中药注射刺引起不良反应的几率较大。笔者就近年来中药注射剂发生不良反应的原因、临床表现及其不良反应防治进行分析总结,... 中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,但是在临床应用过程中,中药注射刺引起不良反应的几率较大。笔者就近年来中药注射剂发生不良反应的原因、临床表现及其不良反应防治进行分析总结,以期为临床合理用药及中药注射剂的开发提供借鉴。 展开更多
关键词 中药注射剂 安全性 探讨
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