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中国临床研究协调员核心工作内容调查
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作者 李鹏岗 杨莉 《中华医学科研管理杂志》 2019年第2期151-157,共7页
目的梳理国内临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)工作内容,界定核心工作内容并与国外进行比较,为国内CRC职业技能培训与评估体系建立提供数据依据。方法本研究为现况调查,采用方便抽样结合滚雪球抽样,自填式问卷收集... 目的梳理国内临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)工作内容,界定核心工作内容并与国外进行比较,为国内CRC职业技能培训与评估体系建立提供数据依据。方法本研究为现况调查,采用方便抽样结合滚雪球抽样,自填式问卷收集资料。人口学特征及工作内容分布信息采用频数、百分比或均数、标准差进行描述。CRC核心工作内容参考国外标准进行界定。结果本次调查共收回问卷227份,其中合格并用于分析的有效问卷223份,合格率98%。女性CRC占89%;平均年龄27.5±3.8岁。本科占72%,专科占24%,硕士占4%。护理专业占43%,药学占34%,医学占16%。约55%的CRC月收入在3 000~5 000元之间。职业年限1.5年以下的CRC占50%以上。共有10项工作内容被界定为国内CRC核心工作内容,主要集中在临床试验数据收集与管理方面。与国外对比,国内CRC在填写病例报告表、病例报告表答疑、研究文件管理、协助并接待临床监查员(Clinical Research Associate, CRA)对临床试验监查、(严重)不良事件报告与跟踪5项核心工作内容上的涉及度较国外CRC低,而在协助研究者筛选受试者、实验室检验报告单收集与管理、实验室生物样本运输与管理、协助研究者安排受试者访视5项核心工作内容上的涉及度较国外CRC高。结论国内临床研究协调员的工作已涉及临床试验各个阶段的各项工作内容,其核心工作内容主要集中在临床试验启动后的实施阶段,在临床试验实施中发挥着重要的作用。但由于培训体系还不成熟,岗位职责界定不清等原因,也使CRC在各项工作上涉及度与国外CRC有所差别。 展开更多
关键词 临床研究协调员 临床试验协调员 机构协调员 核心工作内容 现况调查
临床研究护士与临床研究协调员的工作内容调查
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作者 刘晓红 李丹 +5 位作者 李燕 李露露 尹涵 陈复 杨红霞 见康 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期325-331,共7页
目的:调查临床试验中临床研究护士(CRN)与临床研究协调员(CRC)的工作内容的异同点。方法:采用横断面调查,便利抽样调查了60名专职临床研究护士。55名临床研究护士完成了《临床研究护士和研究协调员角色及工作内容调查问卷》的调查。结果... 目的:调查临床试验中临床研究护士(CRN)与临床研究协调员(CRC)的工作内容的异同点。方法:采用横断面调查,便利抽样调查了60名专职临床研究护士。55名临床研究护士完成了《临床研究护士和研究协调员角色及工作内容调查问卷》的调查。结果:在被调查的59项工作内容中,医院专职临床研究护士与来自临床试验现场管理组织(SMO)的临床研究协调员相比,49项工作内容有明显差异。其中,'为受试者提供护理照顾'、'对临床护士进行新药相关知识的宣教,提供指导'、'给予受试者及其家属健康指导'、'回收受试者剩余试验用药品、包装及服药日记卡,计数并记录'、'试验用药品的配制和注射'、'血液标本的采集'、'尿标本的采集'、'必备急救设备管理'、'发现并处理临床试验对于受试者产生的伦理和个人经济方面的利益冲突'、'参与院内继续教育,将新的知识及经验传播给临床护士'10项工作内容差异最大。结论:临床研究护士和临床研究协调员是临床试验中的2个不同角色,因执业范围和管理机构不同,两者的工作侧重不同,不能用临床研究协调员完全替代临床研究护士完成临床试验的协调和管理工作,应合理分工、各司其职以保证临床试验的顺利实施和质量。 展开更多
关键词 临床试验 临床研究护士 临床研究协调员 工作内容
临床研究协调员参与的基于风险的闭环式质量控制模式探讨
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作者 谢振伟 范华莹 +4 位作者 王瓅珏 吴明凤 郭丹杰 张华 王豪 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期90-92,共3页
根据本院药物临床试验机构实际质量控制管理经验,初步探讨了临床研究协调员(CRC)参与的基于风险的闭环式质控模式。基于风险的质控模式增加了质控效率,闭环式质控使得质控真正能发挥作用, CRC的引入充实了质控团队。该质控模式为药物临... 根据本院药物临床试验机构实际质量控制管理经验,初步探讨了临床研究协调员(CRC)参与的基于风险的闭环式质控模式。基于风险的质控模式增加了质控效率,闭环式质控使得质控真正能发挥作用, CRC的引入充实了质控团队。该质控模式为药物临床试验机构的质控提供了一种新的途径。 展开更多
关键词 临床试验 质量控制 风险 临床研究协调员
药物临床试验中临床研究协调员绩效考核指标体系的构建
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作者 周瑾 杜红丽 +3 位作者 陈磊 梁李娟 潘黎明 陈俊 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期147-151,共5页
目前在研究机构中存在多种聘用模式的临床研究协调员(CRC),人员基本素质和业务能力参差不齐。本研究从CRC的管理出发,通过建立长效的绩效考核指标体系,从工作质量和临床项目质量两方面,多维度地对CRC的实际工作进行客观全面的评价,从而... 目前在研究机构中存在多种聘用模式的临床研究协调员(CRC),人员基本素质和业务能力参差不齐。本研究从CRC的管理出发,通过建立长效的绩效考核指标体系,从工作质量和临床项目质量两方面,多维度地对CRC的实际工作进行客观全面的评价,从而促使CRC通过自我学习提高业务能力及工作效率,并进入良好的管理循环,最终在一定程度上提升临床试验的完成质量。 展开更多
关键词 临床试验 临床研究协调员 质量控制 考核
临床研究机构与SMO公司共同管理培养临床研究协调员的模式探索 预览
5
作者 陈雪松 崔英子 +5 位作者 曲冬梅 于婧 李远莹 杨俊秀 史晓丹 杨海淼 《临床医药文献电子杂志》 2019年第31期11-12,共2页
临床研究协调员作为新兴职业在我国迅速发展,本SMO公司与临床研究机构共同建立起一个“CRC团队”,双方充分沟通,彼此信任,各司其职,初步探索出共同管理、培养临床研究协调员的模式,为临床研究协调员的职业发展、SMO的发展提供了良好的... 临床研究协调员作为新兴职业在我国迅速发展,本SMO公司与临床研究机构共同建立起一个“CRC团队”,双方充分沟通,彼此信任,各司其职,初步探索出共同管理、培养临床研究协调员的模式,为临床研究协调员的职业发展、SMO的发展提供了良好的经验。 展开更多
关键词 临床研究协调员 共同管理培养 模式探索
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临床研究协调员岗位能力培训及考核工作体会 预览
6
作者 王桂凤 李雪芹 +1 位作者 尚治新 刘峰 《海峡药学》 2019年第1期289-291,共3页
目的总结临床研究协调员岗位能力培训及考核经验,为其他机构提供参考。方法药物临床试验机构办公室及各专业共同制订CRC岗位能力培训课程,机构办制订CRC培训计划,并设计案例形式的考题对CRC进行考核。结果除方案违背情况及临床试验资料... 目的总结临床研究协调员岗位能力培训及考核经验,为其他机构提供参考。方法药物临床试验机构办公室及各专业共同制订CRC岗位能力培训课程,机构办制订CRC培训计划,并设计案例形式的考题对CRC进行考核。结果除方案违背情况及临床试验资料管理不能达到期望值外,其余均达到预期目标。SAE上报及时性达到100%,受试者访视超窗情况为0,均优于预期目标。结论机构对CRC进行针对性的培训及考核,极大地提高了CRC岗位能力,进一步提高了临床试验质量。 展开更多
关键词 临床研究协调员 岗位能力培训 考核方案
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中国临床研究助理的生态环境及现场管理组织发展报告
7
作者 李树婷 刘洋 +11 位作者 高志刚 王月 胡思佳 熊梦桢 高丽星 王哲渊 桂尚苑 所伟 刘燕飞 杨丽 王欣 任科 《中国新药杂志》 CSCD 北大核心 2018年第11期1266-1272,共7页
临床研究助理/协调员(CRC)在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量。CRC是一个新兴职业,加强对CRC的... 临床研究助理/协调员(CRC)在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量。CRC是一个新兴职业,加强对CRC的关心和理解对这个队伍的健康发展十分重要。本文以2014年"中国CRC之家"成立以来进行的10次问卷调查结果为依据,对不同年度的数据进行对比和分析,从11个方面对CRC和现场管理组织(SMO)的生态环境进行展示,包括CRC/SMO在中国的发展过程、人员构成情况及在全国主要城市的分布、CRC的人事管理和SMO运营模式、项目承担情况和工作负荷、人员培养的主要方式、薪酬情况和满意度、CRC的职业发展及对未来前景的信心、目前的困难和亟待解决的问题、行业活动和今后的发展趋势等,全方位勾画出CRC的群体状态,不仅让更多的研究者对他们的助手有所了解,而且让整个制药行业都来关注CRC,共同培养这支年轻的队伍,让CRC这个职业在更好的环境中成长和发展,成为中国临床试验的坚定基石。 展开更多
关键词 临床研究助理 临床研究协调员 临床试验 临床试验管理规范 新药研发 机构管理 现场管理组织
我国临床研究协调员职业专业化现状与发展建议 预览
8
作者 郑航 唐亚岚 孙鹤 《中国处方药》 2018年第2期8-10,共3页
随着我国对药物临床研究质量要求进一步提高, 临床研究协调员在临床研究中扮演了更加重要的角色, 对临床研究的开展有着积极作用, 因此加强我国临床研究协调员职业的专业化建设具有重要的现实意义.本文对我国临床研究协调员职业专业化... 随着我国对药物临床研究质量要求进一步提高, 临床研究协调员在临床研究中扮演了更加重要的角色, 对临床研究的开展有着积极作用, 因此加强我国临床研究协调员职业的专业化建设具有重要的现实意义.本文对我国临床研究协调员职业专业化建设的内涵及现状做系统的分析, 在此基础上提出加强我国临床研究协调员职业专业化建设的对策建议. 展开更多
关键词 临床研究协调员 临床研究 职业 专业化
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基于伦理委员会视角的临床研究协调员角色定位及其职责探讨 预览
9
作者 徐懿萍 王译锋 殷卫红 《中国医学伦理学》 2018年第8期1044-1047,共4页
基于伦理委员会视角,梳理了临床研究协调员管理中存在的问题,如入职门槛偏低、培训不足,与患者及受试者沟通能力欠缺;定位不清,职责与角色分工不明;流动性强,人员队伍极不稳定等。综合各临床研究机构及临床试验现场管理组织公司的临床... 基于伦理委员会视角,梳理了临床研究协调员管理中存在的问题,如入职门槛偏低、培训不足,与患者及受试者沟通能力欠缺;定位不清,职责与角色分工不明;流动性强,人员队伍极不稳定等。综合各临床研究机构及临床试验现场管理组织公司的临床研究协调员管理规范,提出加强临床研究协调员管理的举措与规范,包括提高临床研究协调员入职门槛与加强培训;明确角色与分工;细化临床研究协调员临床研究过程中的职责等,以提高其与临床研究受试者沟通过程中的伦理关注及受试者权益保护,进而提升临床研究质量。 展开更多
关键词 临床研究 临床研究协调员 伦理委
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提升我国癌症相关临床研究协调员工作水平的思考与建议
10
作者 赵青 朱文博 冯继锋 《中国临床研究》 CAS 2018年第8期1130-1132,共3页
随着药物临床试验的大力发展以及行业的日趋规范,临床研究协调员(CRC)在临床研究中扮演着越来越重要的角色。为了提高CRC在临床试验中的工作水平,本文通过查阅近年来国内外相关文献以及结合作者工作经验,从CRC的工作现状、管理方法、... 随着药物临床试验的大力发展以及行业的日趋规范,临床研究协调员(CRC)在临床研究中扮演着越来越重要的角色。为了提高CRC在临床试验中的工作水平,本文通过查阅近年来国内外相关文献以及结合作者工作经验,从CRC的工作现状、管理方法、工作满意度和心理干预方面进行论述,并提出分层管理模式为临床试验的管理提供借鉴。 展开更多
关键词 临床研究协调员 临床试验 癌症研究 分层管理模式
临床研究协调员在临床试验工作中重要性的调查研究
11
作者 赵海娟 张可欣 +3 位作者 刘伟 王娟 郝金娟 王欣 《中国临床药理学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第15期1923-1925,共3页
探讨临床研究协调员(CRC)在临床试验工作中的重要性。方法本文采用调查问卷形式对CRC在临床试验中工作内容进行调查。同时,通过调查研究者和临床监查员(CRA)对CRC在临床试验工作在协助研究者进行材料收集与递交、物资交接与保管、... 探讨临床研究协调员(CRC)在临床试验工作中的重要性。方法本文采用调查问卷形式对CRC在临床试验中工作内容进行调查。同时,通过调查研究者和临床监查员(CRA)对CRC在临床试验工作在协助研究者进行材料收集与递交、物资交接与保管、受试者筛选、病例报告表(CRF)填写等重要性问题展开调查。最终,根据调查问卷结果通过EXCEL2 0 0 3和模糊综合分析法对调查问卷中进行统计分析。结果 CRC的工作已经参与临床试验工作大部分工作中,包括资料申报、协助研究者筛选入选、CRF填写、协助药物管理等。最终,研究者和监查员综合认为CRC在临床试验中重要性结果评定为重要和很重要。结论 CRC在临床试验中起着至关重要的角色,制定管理制度、建立培训体系和完善晋升体制在CRC行业发展中至关重要。 展开更多
关键词 临床研究协调员 药物临床试验 重要性
院外临床研究协调员 “院内化”及其在试验质量管理中的作用 预览
12
作者 曹端文 刘小健 +1 位作者 涂颖秋 魏筱华 《医药导报》 CAS 北大核心 2018年第11期1426-1429,共4页
该文通过探讨研究机构质量管理现状,结合当前临床试验的质量要求和临床研究协调员的工作特点及发展态势,分析和讨论了将院外临床研究协调员进行“院内化”的重要性与必要性,并归纳了院内化常用方法。结合该院实际情况,分析了院内化... 该文通过探讨研究机构质量管理现状,结合当前临床试验的质量要求和临床研究协调员的工作特点及发展态势,分析和讨论了将院外临床研究协调员进行“院内化”的重要性与必要性,并归纳了院内化常用方法。结合该院实际情况,分析了院内化临床研究协调员在质量管理体系中的角色定位及其工作内容,以达到优化临床试验质量管理流程和提高质量的目的。 展开更多
关键词 临床试验 临床研究协调员 质量管理
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临床研究协调员的教育培训与临床试验现场管理 被引量:2
13
作者 张邦禹 张鹏 +1 位作者 徐瑛 周斌 《世界临床药物》 CAS 2018年第2期I0008-I0012,共5页
自全国开展药物临床试验数据自查核查后,针对临床试验现场管理及质量提出了更高的要求。本文梳理了国内临床研究协调员(CRC)教育培训现状,介绍国内外主要CRC认证体系,探索解决CRC教育培训与临床试验现场管理需求间矛盾的策略。
关键词 临床研究协调员 教育培训 临床试验现场管理
临床试验中临床研究协调员的来源、职责、问题及对策
14
作者 刘璐 周吉银 《国际药学研究杂志》 CSCD 北大核心 2018年第7期512-516,共5页
临床研究协调员(CRC)的主要来源有现场管理组织提供、机构聘用、主要研究者聘用、申办者或合同研究组织提供、行业协会提供。其职责涉及试验启动、过程和结束各阶段的大部分工作。针对目前存在的问题,应采取的措施包括规范化培训和认证... 临床研究协调员(CRC)的主要来源有现场管理组织提供、机构聘用、主要研究者聘用、申办者或合同研究组织提供、行业协会提供。其职责涉及试验启动、过程和结束各阶段的大部分工作。针对目前存在的问题,应采取的措施包括规范化培训和认证考试、建立院内CRC职业等级评估、完善现场管理组织制度建设、拓展CRC业务范围和提升其认可度。CRC给临床试验带来质量提升的同时也伴随着挑战,可针对存在的问题采取相应措施加以解决,以期促进其在中国临床试验中发挥应有的作用。本文通过查阅国内外临床试验中有关CRC的主要来源、职责及挑战的文献并综合分析,概述该临床试验新角色的主要来源、职责、存在的问题及对策,为其建设提供参考。 展开更多
关键词 临床研究协调员 来源 职责 问题 对策
临床研究协调员递交伦理审查资料存在的问题及对策 预览
15
作者 周吉银 刘丹 +1 位作者 曾圣雅 周来新 《中国医学伦理学》 2018年第11期1372-1376,共5页
目的概述我国临床研究协调员(CRC)发展现状和主要来源,结合CRC递交伦理审查资料中遇到的问题提出针对性解决办法以供伦理同行参考,也从伦理角度给CRC能力提升提供建议。方法查阅国内有关CRC的文献并结合实际工作遇到的问题提出解决... 目的概述我国临床研究协调员(CRC)发展现状和主要来源,结合CRC递交伦理审查资料中遇到的问题提出针对性解决办法以供伦理同行参考,也从伦理角度给CRC能力提升提供建议。方法查阅国内有关CRC的文献并结合实际工作遇到的问题提出解决对策并给出建议。结果我国CRC处于初步发展阶段,主要来源有现场管理组织提供、机构聘用、研究团队或主要研究者聘用以及申办者/合同研究组织提供。结合实际工作首次总结了CRC递交伦理审查资料中存在医学伦理基础知识不足和不熟悉递交流程、表格填写困难、资料准备不全和未按时递交跟踪审查资料等方面的问题,并针对性采取强化医学伦理基础知识和伦理递交流程培训、建立QQ群/微信群及时交流、协助修改电子或纸质版资料、建信息化平台等措施提高递交伦理审查资料的质量;建议CRC主动积极参加伦理审查培训等途径提升伦理基础知识.入职后主动或被动到伦理委员会办公室轮转以熟悉伦理审查流程。结论我国CRC尚在初步发展阶段.存在来源复杂、能力参差不齐、流动性大等短板,伦理办公室应针对性采取措施克服CRC缺点带来的困难,CRC也应强化自身伦理基础知识和熟悉伦理审查流程,有助于提升CRC递交伦理审查资料的效率。 展开更多
关键词 临床研究协调员 伦理审查 伦理委 伦理办公室
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药物临床试验机构引入临床研究协调员管理模式探讨 被引量:3
16
作者 周艳 唐敏 +1 位作者 陈勇川 夏培元 《中国临床药学杂志》 CAS 2017年第1期48-50,共3页
目的探讨药物临床试验机构引入临床研究协调员(CRC)的相关管理制度及有效机制的建立,以提高机构的管理水平。方法临床试验机构对CRC从人员来源、资质、培训考核、工作质量和奖惩等多方面进行管理。结果研究机构可采取本研究中心在编... 目的探讨药物临床试验机构引入临床研究协调员(CRC)的相关管理制度及有效机制的建立,以提高机构的管理水平。方法临床试验机构对CRC从人员来源、资质、培训考核、工作质量和奖惩等多方面进行管理。结果研究机构可采取本研究中心在编的CRC和直接从现场管理组织雇佣的CRC两种来源方式相结合的管理模式,而CRC培训可采取专职培训机构、医院机构和现场管理组织三者协同培养的方式进行,并建立CRC工作质量奖惩管理制度,形成积极、发展的工作氛围,稳定CRC服务质量。结论这一全新的角色的发展,需要相关部门采取有效的措施,使CRC的培训、使用和管理能逐渐走向规范、科学的适合我国国情的道路,也使我国的临床试验研究水平能真正与国际标准接轨。 展开更多
关键词 临床试验机构 临床研究协调员 管理模式
医院药物临床研究协调员工作现状的调查分析 被引量:3
17
作者 鲁萌 王健 +3 位作者 朱静静 戴建 朱晓芳 戴玉田 《中国临床研究》 CAS 2017年第4期543-545,548共4页
目的对南京大学医学院附属鼓楼医院国家药物临床试验机构临床研究协调员(CRC)的工作现状进行调研分析,以期为促进CRC职业快速健康成长,为建立适合我国国情的CRC管理体系提供参考。方法设计调查问卷,对参与鼓楼医院药物临床试验项目... 目的对南京大学医学院附属鼓楼医院国家药物临床试验机构临床研究协调员(CRC)的工作现状进行调研分析,以期为促进CRC职业快速健康成长,为建立适合我国国情的CRC管理体系提供参考。方法设计调查问卷,对参与鼓楼医院药物临床试验项目的CRC进行以下三个方面的调研:(1)医院CRC的职业等级评估;(2)医院CRC工作难点的调查;(3)CRC对医院药物临床试验发展的意见建议,并对调查结果进行统计分析。结果共发放问卷35份,回收30份,回收率85.71%。调查显示,该院CRC以中青年居多;大多数CRC有医药相关背景,其中药学专业和护理专业分别占53.36%和39.97%;CRC在该院负责的研究项目数量集中在2-3个;聘任模式多元化,由现场管理组织(SMO)派遣的CRC所占比例最大,达到73.33%。在日常工作中有高达83.33%的CRC认为与该院医技辅助科室沟通最为困难。CRC结合在其他医院的工作心得提出完善各专业培训文件夹、修订CRC的管理制度及标准操作程序(SOP)、机构网站协助发布受试者招募信息等意见建议。结论多种CRC聘用形式共存影响机构对CRC的统一管理。检查检验项目手工申请的滞后方式和研究者的低配合度给CRC在该院开展工作带来了困难。该院CRC的聘任模式将会逐步调整为与固定的SMO公司共同建设,同时将加快建设受试者检验检查电子管理系统的步伐。 展开更多
关键词 药物临床试验 临床研究协调员 职业等级评估 聘任模式 难点 管理
儿科临床研究协调员培养的初步探索与实践 被引量:2
18
作者 漆林艳 潘薇薇 +1 位作者 李春梅 倪韶青 《中国临床药理学杂志》 CSCD 北大核心 2017年第19期1969-1971,共3页
本文分析了儿科临床研究协调员在其发展中面临的诸多困境,分享了我院在儿科临床研究协调员培养上的初步探索与实践,如建立适用的用工制度,建立临床研究协调员考核制度,定期举办儿科临床研究协调员沙龙,共同科研,助临床研究协调员建立与... 本文分析了儿科临床研究协调员在其发展中面临的诸多困境,分享了我院在儿科临床研究协调员培养上的初步探索与实践,如建立适用的用工制度,建立临床研究协调员考核制度,定期举办儿科临床研究协调员沙龙,共同科研,助临床研究协调员建立与患儿及家长的良好关系,邀请临床研究协调员参与项目质控、建立奖励激励制度等。儿科临床研究协调员的规范化管理与培训,有助于构建稳定且专业的临床研究协调员队伍,从而保证临床试验的顺利进展,并大幅提高临床研究的质量。 展开更多
关键词 儿科 临床研究协调员 培养 管理
浅谈药物临床试验机构对临床研究协调员的管理 被引量:3
19
作者 张田香 陆明莹 +3 位作者 张彩霞 刘妤 刘婷 袁祖贻 《中国新药与临床杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第11期778-780,共3页
临床研究协调员(CRC)作为药物临床试验研究团队的成员,协助研究者完成研究过程中非医学判断的事务性工作,其工作的质量影响着项目完成的质量。加强CRC的管理,是药物临床试验机构质量管理的一项重要内容。本文从CRC的角色定位、CRC... 临床研究协调员(CRC)作为药物临床试验研究团队的成员,协助研究者完成研究过程中非医学判断的事务性工作,其工作的质量影响着项目完成的质量。加强CRC的管理,是药物临床试验机构质量管理的一项重要内容。本文从CRC的角色定位、CRC在临床研究中的重要性、目前国内常见的CRC管理模式和问题以及机构对CRC的管理四个方面进行论述,为各个机构的CRC管理工作提供借鉴。 展开更多
关键词 临床试验 临床管理 临床研究协调员 药物临床试验机构 研究
探讨临床研究协调员的管理作用 被引量:2
20
作者 张赟赟 邢丽娜 +5 位作者 杨帆平 仲丽 卢方 王晓波 张海燕 殷佩浩 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第20期1911-1913,共3页
临床研究协调员(CRC)在国外作为临床试验的重要角色,其对确保试验的伦理科学性、数据的真实完整性等方面起着重要的作用。本文将药物试验过程中CRC的运行管理做一概述,以期给予机构管理者些许启示。
关键词 药物临床试验 临床研究协调员 研究
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