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糖尿病视网膜病变临床研究设计的思考:从随机对照试验到真实世界研究
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作者 孙晓东 贾慧珂 《中华眼底病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期111-114,共4页
糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病患者的常见并发症,致盲率高,在给社会带来经济负担的同时,严重威胁患者的生活质量。围绕DR治疗效果的临床研究是当前的热点领域,但在开展临床研究之前,我们应当首先做好科学的研究设计。随机对照试验(RCT)... 糖尿病视网膜病变(DR)是糖尿病患者的常见并发症,致盲率高,在给社会带来经济负担的同时,严重威胁患者的生活质量。围绕DR治疗效果的临床研究是当前的热点领域,但在开展临床研究之前,我们应当首先做好科学的研究设计。随机对照试验(RCT)被认为是循证医学的金标准,但其同样存在局限性,研究结论应用于实际临床工作之前仍需客观辩证的解读。真实世界研究(RWS)可弥合RCT与临床实践的距离,同时具有数据易于获取、节省资源和时间等优势,能够较快得出结果。但RWS也面临无标准化数据源和易受混杂偏倚影响的挑战。在DR的RWS中,标准化单病种数据库能够提供广泛的数据来源,倾向性评分匹配方法能够降低混杂偏倚的影响。 展开更多
关键词 糖尿病视网膜病变 随机对照试验 倾向性评分 述评 真实世界研究
基于医院信息系统的清开灵注射液治疗缺血性脑血管疾病的真实世界疗效分析
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作者 郝璐 谢雁鸣 +3 位作者 章轶立 王连心 张文丽 贾萍萍 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2019年第13期1123-1128,共6页
目的基于医院信息系统(HIS)真实世界电子医疗数据评价清开灵注射液治疗缺血性脑血管疾病的临床疗效。方法提取全国16家三级甲等医院的HIS数据库中使用清开灵注射液的缺血性脑血管疾病患者,同时提取出HIS数据库中诊断为缺血性脑血管疾病... 目的基于医院信息系统(HIS)真实世界电子医疗数据评价清开灵注射液治疗缺血性脑血管疾病的临床疗效。方法提取全国16家三级甲等医院的HIS数据库中使用清开灵注射液的缺血性脑血管疾病患者,同时提取出HIS数据库中诊断为缺血性脑血管疾病且未使用清开灵注射液的患者(清开灵组),按照年龄±5岁、性别相同进行1∶1匹配形成对照组,以治疗结局作为疗效评价的结局指标进行比较,并采用单变量Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归法控制两组间具有显著差异的59种混杂因素,从而使结果更接近临床真实世界。结果清开灵组与对照组均提取患者1320例,两组治疗结局差异有统计学意义(P<0.05),清开灵组有效率高于对照组;倾向性评分加权后进行Logistic回归分析,得到的回归系数为0.50344,且清开灵组的治疗结局优于对照组(P<0.01)。通过带协变量的倾向性评分加权Logistic回归分析,得到的回归系数为0.70566 (P<0.01)。结论基于HIS真实世界数据,清开灵注射液治疗缺血性脑血管疾病患者可提高治疗效果、改善治疗结局。 展开更多
关键词 缺血性脑血管疾病 清开灵注射液 倾向性评分 医院信息系统 真实世界研究
甲状腺功能异常在急性ST段抬高型心肌梗死患者的临床特征及意义 预览
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作者 随永刚 吴元 +3 位作者 窦克非 唐熠达 乔树宾 吴永健 《河北医科大学学报》 CAS 2019年第9期1001-1004,1008共5页
目的采用倾向性评分匹配法探讨急性ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infraction,STEMI)合并甲状腺功能亢进(甲亢)和甲状腺功能减退(甲减)患者的临床特征及预后差别。方法收集经皮冠状动脉介入治疗的40例急性STEMI... 目的采用倾向性评分匹配法探讨急性ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infraction,STEMI)合并甲状腺功能亢进(甲亢)和甲状腺功能减退(甲减)患者的临床特征及预后差别。方法收集经皮冠状动脉介入治疗的40例急性STEMI合并甲亢患者临床资料;以甲亢患者病例数为基准,采用倾向性评分匹配方法按照1∶1比例从同期收集的急性心肌梗死患者中筛选出的40例急性STEMI甲状腺功能正常患者作为对照组,40例合并甲减患者为甲减组。比较3组临床用药、住院时间和住院并发症等情况。结果术后3组左心室舒张早期二尖瓣口流速峰值(E峰)、左心室射血分数差异均有统计学意义(P<0.05)。3组住院β受体阻滞剂及利尿剂使用情况差异均有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,甲状腺功能异常患者住院时间明显延长(P<0.05),严重心律失常、心房颤动及心力衰竭发生率均明显升高(P<0.05)。与甲亢组比较,甲减组住院时间更长,严重心律失常和心房颤动发生率更高(P<0.05)。结论接受经皮冠状动脉介入治疗的急性STEMI合并甲功异常患者中,合并甲减患者一般较合并甲亢患者预后更差。 展开更多
关键词 甲状腺功能异常 心肌梗死 倾向性评分
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规范化护理方案用于卧床卒中患者效果评价 预览
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作者 柳鸿鹏 曹晶 +1 位作者 焦静 吴欣娟 《护理学杂志》 CSCD 北大核心 2019年第18期36-39,共4页
目的采用倾向性评分评价规范化护理方案应用于卧床卒中患者的效果。方法在全国6省市25所医院开展历史对照研究。2015年11月至2016年6月的卧床卒中患者3 430例作为对照组,按各医院原有常规护理流程实施护理;2016年11月至2017年7月卧床卒... 目的采用倾向性评分评价规范化护理方案应用于卧床卒中患者的效果。方法在全国6省市25所医院开展历史对照研究。2015年11月至2016年6月的卧床卒中患者3 430例作为对照组,按各医院原有常规护理流程实施护理;2016年11月至2017年7月卧床卒中患者3 112例作为实验组,接受规范化护理。采用倾向性评分进行1∶1匹配均衡基线资料,分别比较匹配前后两组卧床并发症发生率及病死率,并比较该方案应用于不同层级医院卧床卒中患者的效果。结果匹配前两组教育程度、吸烟等10个基线资料比较,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);成功匹配2 546对,两组压疮、肺部感染、泌尿系感染发生率及病死率比较,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);实验组三级医院病死率下降显著,非三级医院并发症发生率下降显著。结论基于倾向性评分对患者数据进行匹配,控制了混杂因素对研究结果的影响,表明规范化护理方案有助于降低卧床卒中患者的并发症发生率及病死率。 展开更多
关键词 卧床患者 卒中 并发症 病死率 规范化护理 倾向性评分 压疮 肺部感染 泌尿系感染
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应用倾向性评分方法分析脉血康胶囊对缺血性脑血管病治疗结局的影响 预览
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作者 陈仁波 盖国忠 +2 位作者 谢雁鸣 张文丽 庄严 《世界中医药》 CAS 2019年第1期104-108,共5页
目的:探讨脉血康胶囊治疗缺血性脑血管病的治疗结局,了解脉血康胶囊对缺血性脑血管病治疗结局的影响,为临床合理用药提供借鉴。方法:选取基于全国20家大型三级甲等医院的电子医疗病历数据库,对使用和未使用脉血康胶囊的缺血性脑血管病... 目的:探讨脉血康胶囊治疗缺血性脑血管病的治疗结局,了解脉血康胶囊对缺血性脑血管病治疗结局的影响,为临床合理用药提供借鉴。方法:选取基于全国20家大型三级甲等医院的电子医疗病历数据库,对使用和未使用脉血康胶囊的缺血性脑血管病患者按照一定的标准进行1∶1匹配。将数据库中治疗结局为“痊愈”和“好转”的重新合并定义为治疗有效,将“无效”“死亡”和“其他”合并为治疗无效人群,通过倾向性评分的方法对重新合并后2组的治疗结局有效性进行比较。结果:匹配后使用脉血康胶囊患者组(A组)与未使用脉血康胶囊(B组)均为2449例。在未控制混杂因素的情况下,2组的有效率差异有统计学意义(P<0.05),A组较B组治疗效果好。通过3种Logistic回归分析方法分别进行了分析,均显示回归系数大于0,且差异有统计学意义(P<0.05)。结论:使用脉血康胶囊的缺血性脑血管病患者较不使用该药的缺血性脑血管病患者的治疗有效率高,能提高缺血性脑血管病患者的临床疗效。 展开更多
关键词 倾向性评分 脉血康胶囊 缺血性脑血管病 电子病历 治疗结局 真实世界
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如何利用临床资料进行回顾性队列研究 预览 被引量:1
6
作者 王小钦 《协和医学杂志》 CSCD 2019年第1期73-76,共4页
临床病例资源丰富,但往往存在基线资料不全、非随机分组导致混杂因素多、失访率高等问题,限制了临床医生利用这些数据开展研究。采用限制、配对、分层、多因素分析、倾向性评分等多种方法可以克服已有临床病例资料的固有缺陷,从而得出... 临床病例资源丰富,但往往存在基线资料不全、非随机分组导致混杂因素多、失访率高等问题,限制了临床医生利用这些数据开展研究。采用限制、配对、分层、多因素分析、倾向性评分等多种方法可以克服已有临床病例资料的固有缺陷,从而得出可靠结论。本文从队列研究的设计、分析、论文撰写等方面阐述如何进行高质量的临床研究。 展开更多
关键词 临床研究 回顾性队列研究 混杂因素 倾向性评分
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双稳健半参模型法评价CAF和TAC化疗方案治疗乳腺癌疗效的回顾性分析 预览
7
作者 田野 马洁 +6 位作者 黄璐 杜泽玉 吕军城 石福艳 孟维静 王素珍 潘庆忠 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2019年第1期57-61,共5页
目的探索TAC化疗方案和CAF化疗方案治疗乳腺癌的真实疗效。方法采用回顾性队列研究的方法选择乳腺癌患者800例,探索不同的化疗方案对乳腺癌患者的生存率的影响。结果 PS匹配后经过log-rank检验两组生存曲线之间差别有统计学意义(P<0.... 目的探索TAC化疗方案和CAF化疗方案治疗乳腺癌的真实疗效。方法采用回顾性队列研究的方法选择乳腺癌患者800例,探索不同的化疗方案对乳腺癌患者的生存率的影响。结果 PS匹配后经过log-rank检验两组生存曲线之间差别有统计学意义(P<0.05),得出TAC化疗方案治疗乳腺癌的效果优于CAF化疗方案。PS匹配前利用Cox回归模型和logistic回归模型,分别采用PS回归调整法、PS逆概率处理加权法(IPTW)、PS标化死亡比加权法(SMRW)和双稳健半参模型法(PS回归调整与加权法的结合,DRW)进行两种化疗方案的生存分析,加权之后基线协变量得到均衡,并经过调整的log-rank检验两组生存曲线之间差别均有统计学意义(P<0.05),且结果均显示TAC化疗方案治疗乳腺癌的效果优于CAF化疗方案。通过对不同模型之间的比较,利用DRIPTW模型和DRSMRW模型得出的处理效应的偏倚显著减小,且减小偏倚的效果优于与之相对的IPTW和SMRW法,同时也优于匹配法和回归调整法,其中DRSMRW模型法最优,相对偏倚为0.037。结论在回顾性队列研究中,TAC化疗方案治疗乳腺癌的效果优于CAF化疗方案,为乳腺癌患者指定了最佳的治疗方案。 展开更多
关键词 双稳健半参模型 乳腺癌 CAF TAC 化疗方案 倾向性评分 疗效评价
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倾向性评分匹配达芬奇机器人与腹腔镜直肠癌低位前切除术的近期疗效比较 预览
8
作者 卓凡 李太原 +2 位作者 孙焕奎 温祥琼 胡家平 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2019年第9期1468-1472,共5页
目的比较机器人与腹腔镜直肠癌低位前切除术的短期疗效。方法回顾性分析2015年1月至2016年6月南昌大学第一附属医院行机器人或腹腔镜直肠癌低位前切除术治疗的180例患者的临床病理资料。采用SPSS22.0软件对患者通过倾向性评分法进行1∶ ... 目的比较机器人与腹腔镜直肠癌低位前切除术的短期疗效。方法回顾性分析2015年1月至2016年6月南昌大学第一附属医院行机器人或腹腔镜直肠癌低位前切除术治疗的180例患者的临床病理资料。采用SPSS22.0软件对患者通过倾向性评分法进行1∶ 1匹配,匹配变量包括患者性别、年龄、ASA评分、病理T分期、病理N分期及肿瘤分化程度。最终行机器人直肠癌低位前切除术(机器人组)和腹腔镜直肠癌低位前切除术(腹腔镜组)治疗的各54例患者纳入本研究。比较两组患者的近期疗效。结果两组均无围手术期死亡病例。两组中转开腹率(1.9% vs. 5.6%,P = 1.000),淋巴结清扫数目[(13.6 ± 4.0)枚vs.(13.2 ± 5.0)枚,t =-0.438,P = 0.663]相似,两组术后进食流质时间[(4.4 ± 1.4) d vs.(4.6 ± 1.1) d,t = 1.020,P = 0.310],术后住院时间[(8.8 ± 3.2) d vs.(10.4 ± 5.3) d,t = 1.897,P = 0.061]相似,机器人组术中出血量更少[(101 ± 55) mL vs.(178 ± 182) mL,t = 2.979,P = 0.004],机器人组和腹腔镜组总并发症的发生率分别为11.1%( 6/54)和 14.8%( 8/54),两组并发症严重程度分级相似,差异无统计学意义(W=44.000,P = 0.950)。结论机器人直肠癌低位前切除术能获得与腹腔镜直肠癌低位前切除术相当的近期疗效。 展开更多
关键词 直肠癌 达芬奇机器人手术系统 腹腔镜 倾向性评分
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基于自发呈报系统1500例桂枝茯苓胶囊不良反应特征及预警分析
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作者 魏瑞丽 谢雁鸣 张文丽 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期1497-1502,共6页
为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008-2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析。ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰。共监测到A... 为了解使用桂枝茯苓胶囊后患者不良反应发生特征并发现预警信号,对国家药品不良反应自发呈报系统2008-2017年桂枝茯苓胶囊ADR报告采用PRR法、BCPNN法及倾向性评分法进行分析。ADR报告数量逐年上升,到2014年第4季度达到最高峰。共监测到ADR1500例,其中严重ADR病例10例。发生ADR的患者年龄18~44岁最多,共934例,占62.27%。全部患者口服给药,1398例患者单次剂量符合药品说明书,57.4%的患者ADR发生于开始用药24 h内。ADR临床表现前5位依次为胃功能紊乱、腹痛、恶心、呕吐、皮疹,损害涉及的系统主要为消化系统损害。对ADR信号进行分析,用PRR法提示"胃功能紊乱"和"腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,用BCPNN法提示"恶心""腹痛"为桂枝茯苓胶囊的预警信号,采用倾向评分加权法对混杂因素进行控制后,预警信号不变。结果表明,桂枝茯苓胶囊不良反应发生较少,比较安全。该研究为桂枝茯苓胶囊ADR研究提供依据,可以为其药物警戒和风险管理提供指导。 展开更多
关键词 桂枝茯苓胶囊 自发呈报系统 不良反应 报告率比例法 贝叶斯置信传播神经网络法 倾向性评分
双侧额部积气与开颅术后急性躁动关系的研究
10
作者 杨燕琳 徐明 +5 位作者 黄华玮 周益民 何璇 孙秀梅 陈光强 周建新 《中华神经外科杂志》 CSCD 北大核心 2018年第11期1133-1137,共5页
目的探讨双侧额部积气与择期开颅术后急性躁动之间的关系。方法回顾性分析2016年7月至12月首都医科大学附属北京天坛医院重症医学科收治的365例脑肿瘤择期开颅术后患者的临床资料。所有患者收治后24h内均行镇静-躁动量表(SAS)评估,将... 目的探讨双侧额部积气与择期开颅术后急性躁动之间的关系。方法回顾性分析2016年7月至12月首都医科大学附属北京天坛医院重症医学科收治的365例脑肿瘤择期开颅术后患者的临床资料。所有患者收治后24h内均行镇静-躁动量表(SAS)评估,将SAS≥5分定义为急性躁动。收集人口学资料,术前、术中以及术后资料。根据术后12h内是否存在双侧额部积气将患者分为双侧额部积气组(83例)和非双侧额部积气组(282例)。应用倾向性评分匹配法平衡纳入的混杂因素,比较两组术后急性躁动的发生情况以及其他转归指标。结果365例患者中,发生术后急性躁动45例(12.3%),发生双侧额部积气83例(22.7%)。应用倾向性评分成功匹配83对病例,组间不平衡协变量经匹配后均达到平衡。匹配后两组间相比,双侧额部积气组术后早期急性躁动的发生率显著增高(24.1%对比3.6%,P〈0.001),镇静药物的使用比率增加(14.5%对比2.4%,P=0.005),且术后中位住院时间延长(10d对比8d,P〈0.001)。结论脑肿瘤患者行择期开颅术后,存在双侧额部积气的患者更易发生术后急性躁动。 展开更多
关键词 神经外科手术 脑肿瘤 倾向性评分 开颅 急性术后躁动 额部积气
基于倾向性评分法中渚穴循经传导效应治疗肩周炎的前瞻性队列研究 预览 被引量:1
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作者 罗晓舟 唐纯志 《中国中医基础医学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第4期523-526,共4页
目的:讨论中渚穴循经传导效应对肩周炎患者的疗效差异。方法:采用倾向性评分法前瞻性队列研究设计,选取中渚单穴将109例患者分为循经传导疗法组和普通针刺组,匹配后得到39对患者,运用VAS模拟评分、Michael fees肩关节功能评分及ADL日... 目的:讨论中渚穴循经传导效应对肩周炎患者的疗效差异。方法:采用倾向性评分法前瞻性队列研究设计,选取中渚单穴将109例患者分为循经传导疗法组和普通针刺组,匹配后得到39对患者,运用VAS模拟评分、Michael fees肩关节功能评分及ADL日常生活活动能力评分对2组患者治疗后疗效差异进行评价。结果:PSM基线匹配一致后,VAS评分和Michael fees评分的最终检验结果均表明,循经传导针刺疗法对肩周炎患者的疼痛及肩关节活动改善均优于普通针刺疗法,ADL评分的临床疗效分布改善两者则差异无统计学意义,且循经传导针刺疗法的复发率相较于普通针刺疗法更低。结论:针刺中渚单穴激发循经传导效应对肩周炎患者的临床疗效优于普通针刺疗法。 展开更多
关键词 中渚 循经传导效应 倾向性评分 队列研究
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IVB期结直肠癌患者原发灶切除的临床意义:基于SEER数据库的倾向得分匹配分析
12
作者 鲁伟群 刘海鹰 《中国普通外科杂志》 CSCD 北大核心 2018年第4期427-434,共8页
目的:探讨IVB期结直肠癌患者行原发病灶切除对预后的影响。方法:收集SEER数据库2010—2013年诊断为IVB期结直肠癌患者共6934例,其中发病灶切除联合全身化疗患者2824例(手术化疗组),单纯全身化疗患者4110例(化疗组)。采用倾向得分... 目的:探讨IVB期结直肠癌患者行原发病灶切除对预后的影响。方法:收集SEER数据库2010—2013年诊断为IVB期结直肠癌患者共6934例,其中发病灶切除联合全身化疗患者2824例(手术化疗组),单纯全身化疗患者4110例(化疗组)。采用倾向得分匹配(PSM)方法均衡两组患者临床病理特征后,比较两组患者生存率的差异。结果:PSM前,手术化疗组患者生存率明显优于化疗组(HR=1.540,95%CI=1.423~1.667,P〈0.001),但两组临床病理特征(性别、年龄、原发灶部位、病理分化程度、T分期、N分期、转移情况、CEA水平)不均衡性明显(均P〈0.001)。通过1:1PSM匹配后,筛选出3826例患者,两组各1913例;两组患者临床病理特征差异明显缩小,其中性别、年龄、原发灶部位、N分期、转移情况、CEA水平分布特征相接近(均P〉0.05);手术化疗组患者生存率明显优于化疗组(HR=1.603,95%CI=1.439~1.787,P〈0.001)。结论:手术切除原发病灶可改善转移灶不能切除的结直肠癌患者预后,故推荐可耐受手术的IVB期结直肠癌患者采取手术切除原发病灶联合全身化疗的治疗策略。 展开更多
关键词 结直肠肿瘤 肿瘤转移 倾向性评分 预后
基于电子医疗数据的真实世界仙灵骨葆胶囊对肝功能影响临床实效研究
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作者 李彦楠 谢雁鸣 +2 位作者 张寅 郭政亿 庄严 《辽宁中医杂志》 2018年第12期2555-2560,共6页
目的:旨在应用医院信息系统电子医疗数据开展真实世界仙灵骨葆胶囊对肝功能影响的临床实效研究,为仙灵骨葆胶囊的临床合理应用提供参考借鉴。方法:提取全国范围24家大型三甲医院电子医疗数据,基于用药前后两次检测的碱性磷酸酶(ALP)、... 目的:旨在应用医院信息系统电子医疗数据开展真实世界仙灵骨葆胶囊对肝功能影响的临床实效研究,为仙灵骨葆胶囊的临床合理应用提供参考借鉴。方法:提取全国范围24家大型三甲医院电子医疗数据,基于用药前后两次检测的碱性磷酸酶(ALP)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(GGT)、总胆红素(TBIL)结果作为结局指标,应用GBM倾向性评分法平衡混杂因素,对比分析真实世界使用仙灵骨葆胶囊是否直接影响患者肝功能。结果:倾向性评分加权结合协变量调整后Logistic回归分析结果显示,使用仙灵骨葆胶囊并未对肝功能产生直接影响。结论:该研究为品种的临床合理应用提供了重要借鉴,但鉴于倾向性评分法仅能控制已知潜在混杂因素,无法实现对未知混杂因素的平衡,故不除外存在未知偏倚可能,尚需其他安全性监测结果支持,从而为仙灵骨葆胶囊在临床安全、合理应用提供证据。 展开更多
关键词 仙灵骨葆胶囊 医院信息系统 电子医疗数据 真实世界 肝功能 倾向性评分
多组间协变量均衡性评价方法的研究 预览
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作者 黄福强 许军 安胜利 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2018年第2期172-176,共5页
目的 构建用于评价三分组资料组间协变量均衡性的指标(简称FQ统计量);比较假设检验法、标准化差异法和FQ统计量这三种方法检验三分组资料组间协变量均衡性的能力。方法 利用合并方差构建FQ统计量;采用有序多分类和无序多分类Logisti... 目的 构建用于评价三分组资料组间协变量均衡性的指标(简称FQ统计量);比较假设检验法、标准化差异法和FQ统计量这三种方法检验三分组资料组间协变量均衡性的能力。方法 利用合并方差构建FQ统计量;采用有序多分类和无序多分类Logistic回归计算各组研究个体的倾向性评分值;采用Monte Carlo模拟比较上述三种方法检验三分组资料组间协变量均衡性的能力。结果 假设检验法检验三组间协变量均衡性的能力受样本量大小的影响,而标准化差异法和FQ统计量则不受样本量大小的影响。标准化差异法和FQ统计量检验三组间协变量均衡性的能力均高于假设检验法,且两者保持高度一致。当协变量的FQ统计量小于0.2时,认为协变量在三组间的分布达到均衡。结论 标准化差异法与FQ统计量是有效的协变量均衡性检验方法,而FQ统计量的计算步骤较标准化差异法简便,因此更具有应用的优势。 展开更多
关键词 FQ统计量 标准化差异法 LOGISTIC回归 MONTE Carlo 倾向性评分
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倾向性评分法和马氏距离法在匹配中的比较与应用 预览 被引量:2
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作者 陈会会 尤东方 +4 位作者 酒励 魏永越 柏建岭 陈峰 赵杨 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2017年第6期857-860,865共5页
目的比较倾向性评分法与马氏距离法在匹配中的效果,在医学数据中验证倾向性评分悖论的观点。方法通过最邻近匹配及卡钳匹配选择最佳匹配方法,计算不同卡钳值下删减个体数后样本的不平衡性,比较倾向性评分法与马氏距离法的稳定性。结... 目的比较倾向性评分法与马氏距离法在匹配中的效果,在医学数据中验证倾向性评分悖论的观点。方法通过最邻近匹配及卡钳匹配选择最佳匹配方法,计算不同卡钳值下删减个体数后样本的不平衡性,比较倾向性评分法与马氏距离法的稳定性。结果对于本研究的数据,倾向性评分法的卡钳匹配是最佳的匹配方法;倾向性评分法在删减个体数达到一定后,继续删减匹配较差个体会增加样本的不平衡性,马氏距离匹配的样本不平衡性随着删减个体数的增加而减少。结论倾向性评分匹配法调整混杂时,不宜删减较多个体寻找更加精确匹配的匹配集。目的比较倾向性评分法与马氏距离法在匹配中的效果,在医学数据中验证倾向性评分悖论的观点。方法通过最邻近匹配及卡钳匹配选择最佳匹配方法,计算不同卡钳值下删减个体数后样本的不平衡性,比较倾向性评分法与马氏距离法的稳定性。结果对于本研究的数据,倾向性评分法的卡钳匹配是最佳的匹配方法;倾向性评分法在删减个体数达到一定后,继续删减匹配较差个体会增加样本的不平衡性,马氏距离匹配的样本不平衡性随着删减个体数的增加而减少。结论倾向性评分匹配法调整混杂时,不宜删减较多个体寻找更加精确匹配的匹配集。 展开更多
关键词 倾向性评分 马氏距离 匹配 倾向性评分悖论
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两阶段设计在医疗器械非随机临床试验中的应用 预览
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作者 赵延延 许毓君 +1 位作者 王杨 李卫 《中国卫生统计》 CSCD 北大核心 2017年第6期877-880,共4页
目的介绍两阶段设计的概念、使用流程和注意事项,并以某外周血管支架临床试验为例介绍其在医疗器械非随机临床试验中的应用。方法基于倾向性评分的两阶段设计能使医疗器械非随机临床试验满足随机化和前瞻性的原则。我们以某外周血管支... 目的介绍两阶段设计的概念、使用流程和注意事项,并以某外周血管支架临床试验为例介绍其在医疗器械非随机临床试验中的应用。方法基于倾向性评分的两阶段设计能使医疗器械非随机临床试验满足随机化和前瞻性的原则。我们以某外周血管支架的非劣效试验为例,介绍两阶段设计的流程和细节。结果两阶段设计解决了非随机临床试验由于非随机所带来的可能的研究偏倚及倾向性评分方法使用过程中的主观不确定性,实现了对随机临床试验的模拟,从而保障了非随机临床试验研究设计和统计分析的客观性和前瞻性。结论两阶段设计能够增加临床试验的可行性,整合高质量的外部数据,缩短试验周期,提高试验效率,最终得到可靠的结论,具有较大的推广价值。 展开更多
关键词 两阶段设计 倾向性评分 医疗器械 非随机临床试验
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倾向性评分匹配法评估手术联合术中放疗在肝癌治疗中的安全性及有效性 预览 被引量:2
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作者 胡旭辉 张业繁 +6 位作者 冯勤付 李智宇 赵建军 赵宏 黄振 毕新宇 蔡建强 《医学研究杂志》 2017年第5期43-47,共5页
目的 倾向性评分匹配法(Propensity Score Matching,PSM)评估手术联合术中放疗治疗原发性肝癌的安全性及疗效。方法 收集2009~2012年于笔者医院肝胆外科行手术联合术中放疗(intraoperative electron radiotherapy,IOERT)的18例原... 目的 倾向性评分匹配法(Propensity Score Matching,PSM)评估手术联合术中放疗治疗原发性肝癌的安全性及疗效。方法 收集2009~2012年于笔者医院肝胆外科行手术联合术中放疗(intraoperative electron radiotherapy,IOERT)的18例原发性肝癌(primary liver cancer,PLC)患者的临床资料,其中16例经术后病理证实为肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC),2例为肝内胆管细胞癌(intrahepatic cholangiocarcinomas,ICC);采用倾向性评分匹配方法,按照1∶2比例从同期行单纯手术的原发性肝癌患者中筛选出36例做为对照组(32例HCC,4例ICC),比较两组患者术中及术后并发症发生情况及HCC患者术后早期(2年内)复发率。结果 所有患者均获随访,随访率100%。两组患者术中出血量、术后3个月内肝功能、凝血功能、血常规及术后住院天数的比较,差异均无统计学意义(P〉0.05),仅在手术时长方面,联合IOERT组长于单纯手术组(P=0.000)。此外,联合IOERT组术后出现1例急性肾功能衰竭和1例胸腔积液,单纯手术组术后出现1例肝创面出血。在疗效方面,以两组48例HCC患者为研究对象,联合IOERT组的HCC患者为16例,其中6例在2年内复发,早期复发率为37.5%;单纯手术组的HCC患者为32例,20例在2年内复发,早期复发率为62.5%,两组早期复发率的比较,差异无统计学意义(P=0.101)。结论 手术联合术中放疗治疗原发性肝癌安全可行,尽管联合放疗组早期复发率低于单纯手术组,但差异并无统计学意义。 展开更多
关键词 肝切除 术中放疗 肝癌 倾向性评分
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非体外循环冠状动脉旁路移植术与经皮冠状动脉介入治疗高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的中长期临床结果比较 被引量:5
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作者 刘韬帅 陈宝田 +4 位作者 董然 郑居兵 赵洋 李扬 华琨 《中国医药》 2017年第4期513-516,共4页
目的比较非体外循环冠状动脉旁路移植术(OPCABG)与经皮冠脉介入(PCI)治疗高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者的中长期临床结果。方法回顾性分析2005年6月至2014年7月于首都医科大学附属北京安贞医院接受OPCABG治疗的252例... 目的比较非体外循环冠状动脉旁路移植术(OPCABG)与经皮冠脉介入(PCI)治疗高龄冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者的中长期临床结果。方法回顾性分析2005年6月至2014年7月于首都医科大学附属北京安贞医院接受OPCABG治疗的252例大于80岁冠心病患者的临床资料,作为OPCABG组。选择同期1∶1匹配252例实施PCI的大于80岁冠心病患者作为PCI组。研究主要终点为随访期间全因死亡、再次心肌梗死、脑卒中、再次入院、再发心绞痛、再次接受血运重建、再次PCI。结果2组患者术前主要临床基线资料和病变血管数量及部位差异均无统计学意义(均P〉0.05)。2组院内死亡率差异无统计学意义(P=0.43)。随访6(1,10)年后,2组全因死亡率差异无统计学意义(P=0.13),但是在再次心肌梗死、脑卒中、再次入院、再发心绞痛、再次接受血运重建、再次PCI发生率等临床研究终点方面,OPCABG组明显低于PCI组,差异均有统计学意义[1.3%(3/252)比7.1%(18/252)、1.3%(3/252)比4.8%(12/252)、11.4%(27/251)比15.9%(40/252)、8.4%(20/252)比17.1%(43/252)、1.3%(3/252)比4.4%(11/251)、1.3%(3/252)比4.4%(11/252)](均P〈0.05)。结论在大于80岁的冠心病患者中,OPCABG与PCI的中长期生存率相似,而生存质量上OPCABG获益更大。 展开更多
关键词 冠状动脉旁路移植术 非体外循环 经皮冠状动脉介入 倾向性评分
倾向性评分法评价迷宫Ⅲ手术治疗退行性二尖瓣病变合并房颤的安全性和疗效 被引量:1
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作者 韩劲松 王辉山 +1 位作者 汪曾炜 尹宗涛 《中华胸心血管外科杂志》 CSCD 2017年第8期466-471,共6页
目的与退行性二尖瓣关闭不全窦性心律的患者比较,评价迷宫Ⅲ手术治疗退行性二尖瓣关闭不全合并心房颤动的安全性和疗效。方法2013年5月至2015年11月问我院行二尖瓣成形术的患者217例,其中窦性心律患者145例为对照组,房颤患者中同期... 目的与退行性二尖瓣关闭不全窦性心律的患者比较,评价迷宫Ⅲ手术治疗退行性二尖瓣关闭不全合并心房颤动的安全性和疗效。方法2013年5月至2015年11月问我院行二尖瓣成形术的患者217例,其中窦性心律患者145例为对照组,房颤患者中同期行迷宫Ⅲ手术28例为试验组。以16项参数作为协变量,计算倾向性评分,找出最匹配的两组患者进行对比研究。比较两组手术的安全性和近中期疗效。结果共28对匹配成功。两组均无住院死亡患者,主要并发症发生率差异均无统计学意义(P〉0.05)。试验组体外循环和主动脉阻断时间、胺碘酮和临时起搏器应用比例,以及术后住院时间明显高于对照组(P〈0.001)。随访时间6个月至3年,两组在随访期内均未出现死亡及新发脑卒中患者。6个月后两组窦性心律比例、药物免除率差异均无统计学意义(P〉0.05);左心房和左心室内径、左心室射血分数均较术前明显改善;术后3年试验组患者心房功能均得到恢复。两组患者心功能均恢复为NYHAⅠ级。结论迷宫Ⅲ手术未增加二尖瓣成形术的风险,而且近中期疗效与非房颤的患者二尖瓣成形术后疗效类似。 展开更多
关键词 心房颤动 迷宫Ⅲ手术 退行性二尖瓣病变 安全性 疗效 倾向性评分
基于倾向性评分法探讨艾灸治疗肩周炎灸感与灸效的前瞻性队列研究 被引量:9
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作者 徐海燕 熊俊 付洪 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2017年第1期137-140,共4页
目的:基于倾向性评分中的匹配法(PSM),观察热敏灸感与传统灸感对肩周炎的灸疗疗效差异。方法:采用前瞻性队列设计模式,艾灸探查同一组穴位(手三里、肩井、膏肓俞、阿是穴)的灸感。在131例受试者中运用SPSS19.0软件PSM功能对两组... 目的:基于倾向性评分中的匹配法(PSM),观察热敏灸感与传统灸感对肩周炎的灸疗疗效差异。方法:采用前瞻性队列设计模式,艾灸探查同一组穴位(手三里、肩井、膏肓俞、阿是穴)的灸感。在131例受试者中运用SPSS19.0软件PSM功能对两组患者进行匹配,得到组间协变量均衡的样本,共30对。其中试验组(n=30):出现6种特殊的热敏灸感;对照组(n=30):仅有局部温热感。两组均治疗30天,随访6个月。观察指标为Michael fees肩关节功能评分、简化Mc Gill量表以及日常生活能力(ADL)。结果:年龄、体重指数、Michael fees肩关节功能评分、MPQ评分以及ADL评分在两组间不均衡的协变量经匹配后均达到均衡(P〉0.05)。治疗2周和6个月随访后,组间Michael fees肩关节功能评分、MPQ评分比较均有统计学意义(P〈0.05)。热敏灸感组不论近期疗效还是远期疗效均优于传统灸感组(P〈0.05)。结论:艾灸同一组穴位,热敏灸感组对肩周炎患者的临床疗效优于传统灸感组。 展开更多
关键词 热敏灸 肩周炎 灸感 倾向性评分 队列研究
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