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基于质量源于设计理念的丹参浓缩膏石硫工艺优化研究
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作者 李文竹 张禄权 +4 位作者 李白玲 张庆捷 赵芳 陈泽麒 瞿海斌 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期2302-2311,共10页
目的基于质量源于设计理念优化了丹参川芎嗪注射液前处理过程中丹参浓缩膏的石硫工艺。方法使用鱼刺图法对丹参浓缩膏石硫工艺涉及的各个参数进行了初步风险评估,筛选出了9个潜在关键工艺参数(critical process parameter,CPP),即石灰... 目的基于质量源于设计理念优化了丹参川芎嗪注射液前处理过程中丹参浓缩膏的石硫工艺。方法使用鱼刺图法对丹参浓缩膏石硫工艺涉及的各个参数进行了初步风险评估,筛选出了9个潜在关键工艺参数(critical process parameter,CPP),即石灰乳质量分数、加石灰乳速度、搅拌速度、加石灰乳后搅拌时间、硫酸质量分数、加酸速度、加酸后搅拌时间、静置时间和静置温度。采用Plackett-Burman(PB)实验设计法对9个潜在CPP进行进一步筛选,确定了石灰乳质量分数、加石灰乳后搅拌时间、加酸后搅拌时间和静置时间为石硫工艺的CPP。采用中心复合实验设计法建立CPP和关键质量属性之间的偏最小二乘回归模型,根据石硫上清液中各指标需要达到的水平,通过计算获得基于概率的设计空间。结果推荐的石硫工艺操作空间为石灰乳质量分数12.0%~13.0%,加石灰乳后搅拌时间40~50min,加酸后搅拌时间30~35min,静置时间16~20h。结论在设计空间内进行操作有助于提高石硫工艺中间体质量一致性,本研究对实际工业生产具有一定参考价值。 展开更多
关键词 质量源于设计 丹参 丹参川芎嗪注射液 石硫工艺 设计空间法 鱼刺图法 丹参浓缩膏 风险评估 关键工艺参数 Plackett-Burman实验设计 中心复合实验设计 关键质量属性 质量一致性
药品生产中的关键工艺参数确认和控制方法探讨 预览
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作者 翟铁伟 《化工与医药工程》 2019年第3期35-38,共4页
确认并控制药品生产工艺中的关键工艺参数,是确保关键质量属性的关键环节之一。在质量源于设计的理念下,关键工艺参数应当根据产品自身工艺和所采取的控制措施,采用风险管理的模式,使用科学的统计学方法综合确定。通过对关键工艺参数确... 确认并控制药品生产工艺中的关键工艺参数,是确保关键质量属性的关键环节之一。在质量源于设计的理念下,关键工艺参数应当根据产品自身工艺和所采取的控制措施,采用风险管理的模式,使用科学的统计学方法综合确定。通过对关键工艺参数确认的模式、方法和统计工具等进行讨论,并结合控制策略探讨如何对关键工艺参数进行确认和控制,最终明确了关键工艺参数确认和控制的基本方法和路径。 展开更多
关键词 关键质量属性 关键工艺参数 确认 控制
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基于质量源于设计理念优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺
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作者 王星星 张艳军 +6 位作者 朱秀辉 胡晗菲 王永香 吴云 王振中 毕宇安 肖伟 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期1334-1340,共7页
目的基于"质量源于设计"(quality by design,Qb D)理念,采用设计空间法优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺。方法首先将集粉率、水分含量及芍药苷、绿原酸、虎杖苷、丹酚酸B含量6个指标作为关键质量属性(critical quality attribut... 目的基于"质量源于设计"(quality by design,Qb D)理念,采用设计空间法优化参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺。方法首先将集粉率、水分含量及芍药苷、绿原酸、虎杖苷、丹酚酸B含量6个指标作为关键质量属性(critical quality attribute,CQA),采用Plackett-Burman(P-B)设计实验,通过加权标准偏回归系数筛选出进风温度、进样速率、药液密度为3个关键工艺参数(critical process parameter,CPP);再采用Box-Behnken设计实验,通过逐步回归法建立CQA和CPP间的数学模型。结果方差分析显示模型P值均小于0.05,失拟值均大于0.05,可以较好地描述CQA和CPP之间的关系。最后通过MonteCarlo仿真法计算获得基于概率的设计空间并验证。结论在工艺参数设计空间内操作能够保证参蒲盆炎颗粒喷雾干燥工艺品质稳定,有助于提高批次间质量均一性,为产业化提供数据支撑。 展开更多
关键词 质量源于设计 喷雾干燥 关键质量属性 关键工艺参数 设计空间 参蒲盆炎颗粒 芍药苷 绿原酸 虎杖苷 丹酚酸B
正交试验优化阿根廷鱿鱼保水浸泡关键工艺参数 预览
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作者 邓立青 《肉类工业》 2019年第3期28-32,共5页
研究阿根廷鱿鱼保水浸泡的关键工艺参数。在单因素的基础上,确定无磷保水剂用量、食用盐用量、保温浸泡时间及料液质量比为关键因素,以浸泡增重率和解冻失重率为评判指标,采用L9(34)正交试验优化阿根廷鱿鱼保水浸泡工艺参数。结果表明... 研究阿根廷鱿鱼保水浸泡的关键工艺参数。在单因素的基础上,确定无磷保水剂用量、食用盐用量、保温浸泡时间及料液质量比为关键因素,以浸泡增重率和解冻失重率为评判指标,采用L9(34)正交试验优化阿根廷鱿鱼保水浸泡工艺参数。结果表明阿根廷鱿鱼保水浸泡工艺参数的最佳组合为:保温浸泡时间4h,无磷保水剂用量2%,食用盐用量1.5%,料液质量比为1∶2.5。以此最佳工艺参数组合加工的阿根廷鱿鱼浸泡增重率为22.8%,解冻失重率为1.23%。 展开更多
关键词 阿根廷鱿鱼 正交试验 关键工艺参数
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基于对应分析的限寿件锻造关键工艺参数分级 预览
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作者 张敏敏 丁水汀 +1 位作者 张晓天 李果 《燃气涡轮试验与研究》 北大核心 2019年第3期47-52,共6页
探索了一种基于对应分析的限寿件锻造关键工艺参数的分级方法。以涡轴发动机钛合金压气机轮盘坯料锻造关键工艺参数为研究对象,以可能存在的内含缺陷三维尺寸数据为目标,通过加工过程数值仿真与对应分析法结合,辨识关键工艺参数并分级... 探索了一种基于对应分析的限寿件锻造关键工艺参数的分级方法。以涡轴发动机钛合金压气机轮盘坯料锻造关键工艺参数为研究对象,以可能存在的内含缺陷三维尺寸数据为目标,通过加工过程数值仿真与对应分析法结合,辨识关键工艺参数并分级。结果表明:该分级方法下,温度对缺陷三维尺寸的影响随着其变化程度的增加先增加后减少,应变率、变形率对缺陷三维尺寸的影响随着其变化程度的增加而单调递增,摩擦系数的影响可以忽略。 展开更多
关键词 航空发动机 制造计划 限寿件 关键工艺参数 对应分析法 分级方法
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基于灰色关联分析法辨识中药生产过程关键工艺参数
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作者 陈勇 陈明 +5 位作者 王钧 李页瑞 张欣 徐芳芳 肖伟 吴永江 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期582-587,共6页
目的应用灰色关联分析法辨识中药生产过程关键工艺参数。方法以热毒宁注射液生产过程中金银花、青蒿(金青)萃取工段为例,采用灰色关联分析法计算比较该工段各工艺参数对质量指标影响的重要性大小,并结合层次分析法与Spearman等级相关分... 目的应用灰色关联分析法辨识中药生产过程关键工艺参数。方法以热毒宁注射液生产过程中金银花、青蒿(金青)萃取工段为例,采用灰色关联分析法计算比较该工段各工艺参数对质量指标影响的重要性大小,并结合层次分析法与Spearman等级相关分析法相互验证。结果灰色关联分析法得出工艺参数对质量指标影响重要性的排序为萃取平均体积流量(X4)>调酸后pH值(X2)>萃取浓缩出膏温度(X7)>醇沉浓缩浸膏质量(X1)>盐酸质量(X3)>萃取时间(X6)>体积流量相对标准偏差(X5),与层次分析法得到的工艺参数排序的相关系数为0.893。根据工艺参数影响重要性大小,确定萃取平均体积流量、调酸后pH值、萃取浓缩出膏温度为金青萃取工段关键工艺参数。结论灰色关联分析法用于分析筛选中药生产过程关键工艺参数具有可行性,并能为下一步建立过程预测模型以及在线反馈调控提供理论参考依据。 展开更多
关键词 灰色关联分析法 关键工艺参数 中药生产过程 层次分析法 Spearman等级相关分析法 萃取工段 热毒宁注射液
基于质量源于设计理念的仙曲片薄膜包衣工艺研究 被引量:2
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作者 韩天燕 付亭亭 +3 位作者 费文玲 郝俏君 张万年 杨建宏 《中草药》 CSCD 北大核心 2018年第11期2564-2570,共7页
目的结合质量源于设计(quality by design,Qb D)理念,对仙曲片的薄膜包衣工艺进行考察,以提高包衣效率和稳定性。方法以"质量源于设计"理念为指导和Design-Expert软件为工具,确定影响仙曲片薄膜包衣目标的关键质量属性为响应值,影... 目的结合质量源于设计(quality by design,Qb D)理念,对仙曲片的薄膜包衣工艺进行考察,以提高包衣效率和稳定性。方法以"质量源于设计"理念为指导和Design-Expert软件为工具,确定影响仙曲片薄膜包衣目标的关键质量属性为响应值,影响关键质量属性的工艺参数为因素,运用Box-Behnken响应面法优化工艺参数,建立控制空间,通过测定仙曲片的吸湿性,对设计空间进行验证。结果通过95%置信区间对空间进行优化,减小实际误差,得到最佳工艺参数范围:片床温度37~43℃,包衣液浓度9%~11%,包衣增重4%~5%,在既定条件下对仙曲片薄膜包衣后,片剂色泽均匀,片面光滑细腻,吸湿性显著降低。结论以Qb D为根本,采用合理的实验设计理念,通过建立合理的设计空间为仙曲片薄膜包衣过程提供预测模型,提高了包衣过程的可控性和可适用性,保证了稳定的产品质量。 展开更多
关键词 质量源于设计 薄膜包衣 响应面设计 工艺研究 仙曲片 包衣效率 稳定性 关键质量属性 关键工艺参数
特种元器件关键工序统计过程控制 预览
8
作者 关堂新 赵锐敏 《机电元件》 2018年第3期62-64,共3页
以特种元器件生产过程关键工序质量控制为例,简要介绍了统计过程控制技术应用;针对特种元器件多品种、小批量的特点,阐述了几种适用于特种元器件的非常规控制图应用。
关键词 SPC 特种元器件 关键工序 关键工艺参数 控制图
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质量源于设计(QbD)理念在脂质体开发中的应用
9
作者 王笑笑 王君吉 +2 位作者 赵源 何军 陆伟根 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第12期1635-1643,共9页
质量源于设计(QbD)是一种系统化、结构化、基于科学和风险的药品研发方法,是一种对产品、工艺和分析方法进行科学有效管理的重要工具。脂质体作为一种新型微粒给药系统,可通过多途径给药,具有良好的缓释作用和生物相容性。但脂质体处方... 质量源于设计(QbD)是一种系统化、结构化、基于科学和风险的药品研发方法,是一种对产品、工艺和分析方法进行科学有效管理的重要工具。脂质体作为一种新型微粒给药系统,可通过多途径给药,具有良好的缓释作用和生物相容性。但脂质体处方工艺复杂,开发难度较大。本文综述了运用QbD理念进行脂质体研发的具体过程,并介绍了国内外QbD理念在脂质体领域的应用实例,为今后脂质体产品开发提供参考。 展开更多
关键词 脂质体 质量源于设计 关键质量属性 关键工艺参数
运用正交试验提升空心阴极组件筛选合格率 预览
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作者 冯杰 田立成 +2 位作者 钱华 唐福俊 杨俊泰 《质量与可靠性》 2018年第4期35-39,共5页
空心阴极组件的电性能测试通常以自持放电的形式进行,自持放电是空心阴极组件筛选的关键环节。对阴极组件的筛选合格率进行分析表明,筛选试验中自持阶段熄弧率高是导致阴极组件批次合格率低的最主要原因。为降低熄弧率并提高合格率,使... 空心阴极组件的电性能测试通常以自持放电的形式进行,自持放电是空心阴极组件筛选的关键环节。对阴极组件的筛选合格率进行分析表明,筛选试验中自持阶段熄弧率高是导致阴极组件批次合格率低的最主要原因。为降低熄弧率并提高合格率,使用关联图对导致阴极熄弧的可能因素进行了分析,确定了导致阴极自持熄弧的设计及工艺因素。在此基础上,运用设计正交试验法确定了最优的设计及工艺参数,并完成了设计改进。采用改进方案后加工的阴极组件批次合格率得到明显提升,为生产任务的顺利完成提供了技术保障。 展开更多
关键词 阴极组件 筛选试验 自持放电 正交试验 关键工艺参数
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设计空间法优化红花温浸提取工艺
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作者 陈柽 李冰韶 +4 位作者 王永洁 刘鑫 刘欣妍 赵颖 吴清 《中草药》 CSCD 北大核心 2018年第19期4544-4551,共8页
目的基于质量源于设计(quality by design,Qb D)理念,建立红花温浸提取工艺的设计空间并进行验证。方法以红花为模型药,通过查阅文献及前期研究经验获得关键评价指标;采用鱼骨图结合失效模式与效应分析(failure mode effects analysi... 目的基于质量源于设计(quality by design,Qb D)理念,建立红花温浸提取工艺的设计空间并进行验证。方法以红花为模型药,通过查阅文献及前期研究经验获得关键评价指标;采用鱼骨图结合失效模式与效应分析(failure mode effects analysis,FMEA)确定影响红花温浸提取过程的关键工艺参数(critical process parameters,CPPs),通过Box-Behnken实验设计建立了CPPs与关键评价指标的数学模型。结果以总黄酮提取量、羟基红花黄色素A(HSYA)提取量以及总固体提取量为关键评价指标,通过鱼骨图结合FMEA确定了加水倍量、提取温度、提取时间及提取次数为CPPs。Box-Behnken实验方差分析结果显示所建立模型的P值均小于0.000 1,表明所建立的模型具有较好的预测能力,得到推荐的操作空间为提取次数2次,提取时间2.5 h,加水倍量为23.5~25 mL/g生药,提取温度65~71℃。结论红花温浸提取设计空间的建立,提高了提取工艺参数与提取液质量之间的关联性,为设计空间法在中药领域的适用性提供了参考。 展开更多
关键词 设计空间 羟基红花黄色素A 总黄酮 关键工艺参数 风险评估
设计空间法研究龙血竭酚类提取物的精制工艺 被引量:1
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作者 张建 张欣 +4 位作者 毕宇安 徐桂红 黄文哲 王振中 萧伟 《中国中药杂志》 CSCD 北大核心 2017年第18期3546-3552,共7页
运用质量源于设计(Qb D)理念,采用“设计空间”方法优化龙血竭酚类提取物的精制工艺。首先将龙血素B、7,4'-二羟基黄酮含量及其转移率、总干膏收率等5个指标做为关键质量属性(CQA),采用Plackett-Burman设计实验,发现关键工艺参数(... 运用质量源于设计(Qb D)理念,采用“设计空间”方法优化龙血竭酚类提取物的精制工艺。首先将龙血素B、7,4'-二羟基黄酮含量及其转移率、总干膏收率等5个指标做为关键质量属性(CQA),采用Plackett-Burman设计实验,发现关键工艺参数(CPP)为碱浓度、碱倍量和碱溶温度。再采用Box-Behnken设计建立CQA和CPP间的数学模型,方差分析显示模型P均小于0.05,失拟值均大于0.05,可以较好的描述CQA和CPP之间的关系。设定龙血素B、7,4'-二羟基黄酮含量及其转移率、总干膏收率5个指标的控制限度,通过Monte Carlo仿真法计算获得基于概率的设计空间并验证。结果表明,优化后的纯化方法能够保证龙血竭酚类提取物精制工艺稳定,有助于提高酚类提取物批次间质量均一性,为生产自动化控制提供数据支撑。 展开更多
关键词 龙血竭酚类提取物 精制工艺 关键工艺参数 关键质量属性 设计空间
设计空间法优化银杏叶滴丸滴制工艺
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作者 申基琛 王青青 +3 位作者 陈安 潘方来 龚行楚 瞿海斌 《中国中药杂志》 CSCD 北大核心 2017年第13期2479-2483,共5页
运用设计空间法优化银杏叶滴丸滴制工艺。首先通过预实验和文献调研确定潜在关键工艺参数和潜在关键工艺评价指标,然后采用Box-Behnken设计开展试验,根据试验结果确定关键工艺参数和关键工艺评价指标,再采用二阶多项式模型描述关键工艺... 运用设计空间法优化银杏叶滴丸滴制工艺。首先通过预实验和文献调研确定潜在关键工艺参数和潜在关键工艺评价指标,然后采用Box-Behnken设计开展试验,根据试验结果确定关键工艺参数和关键工艺评价指标,再采用二阶多项式模型描述关键工艺参数与关键工艺评价指标间的定量关系,最后计算获得基于概率的设计空间并验证。验证结果表明,在工艺参数设计空间内操作能够确保银杏叶滴丸高效产出。银杏叶滴丸滴制工艺关键参数的推荐操作范围为:滴距5.5~6.7 cm,滴速59~60滴/min,为银杏叶滴丸的工业生产提供了参考。 展开更多
关键词 银杏叶滴丸 滴制工艺 关键工艺参数 设计空间
影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数
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作者 严相平 孙玉平 谢浩 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2017年第1期22-24,共3页
目的 考察影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数。方法 采用正交试验及单因素法考察不同因素对罗氟司特片溶出度的影响。结果 在诸多因素中,原料药的粒径对罗氟司特片溶出度的影响最为关键。结论 原料药的粒径是影响罗氟司特片溶出度的... 目的 考察影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数。方法 采用正交试验及单因素法考察不同因素对罗氟司特片溶出度的影响。结果 在诸多因素中,原料药的粒径对罗氟司特片溶出度的影响最为关键。结论 原料药的粒径是影响罗氟司特片溶出度的关键工艺参数,需控制粒径D90〈10μm。 展开更多
关键词 罗氟司特 粒径 溶出度 处方 关键工艺参数 正交试验
质量源于设计在银杏叶片制粒工艺中的应用(Ⅲ):基于设计空间的过程控制策略 被引量:5
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作者 崔向龙 徐冰 +3 位作者 孙飞 戴胜云 史新元 乔延江 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第6期1048-1054,共7页
该文在质量源于设计(QbD)理念的指导下,建立基于设计空间的银杏叶片高速剪切湿法制粒工艺控制策略,提高过程质量可控性和产品质量一致性。以颗粒中间体的中值粒径(D(50))和松装密度(Da)为关键质量属性(CQAs),采用失败模式和... 该文在质量源于设计(QbD)理念的指导下,建立基于设计空间的银杏叶片高速剪切湿法制粒工艺控制策略,提高过程质量可控性和产品质量一致性。以颗粒中间体的中值粒径(D(50))和松装密度(Da)为关键质量属性(CQAs),采用失败模式和效应分析(FMEA)辨识潜在关键工艺参数(pCPPs)。采用Plackett-Burmann设计对潜在关键工艺参数进行筛选,确定黏合剂用量、湿混时间和湿混搅拌桨转速为关键工艺参数(CPPs)。在关键工艺参数范围内,采用Box-Behnken设计和二次多项式回归模型开发工艺设计空间。ANOVA分析显示回归模型的P〈0.05,且失拟值〉0.1,表明其可较好地定量描述CQAs和CPPs之间的关系。设计空间内任一CPPs组合均能分别将颗粒D(50)和Da控制在170-500μm和0.30-0.44 g·cm^-3,进而满足银杏叶片机械性质要求。 展开更多
关键词 高速剪切湿法制粒 设计空间 质量可控性 关键工艺参数 质量风险管理
浅析工艺验证中的持续工艺确认执行策略 预览 被引量:1
16
作者 贾晓艳 祁飞 《机电信息》 2016年第32期12-14,共3页
根据美国、欧盟药品监管部门提出的生命周期方法工艺验证的先进理念,在分析了生命周期方法工艺验证特点的基础上,提出了持续工艺确认的执行策略.
关键词 工艺验证 持续工艺确认 关键质量属性 关键工艺参数
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新版GMP附录中“持续工艺确认”方法探析 预览
17
作者 王亚涛 赵九洲 +1 位作者 靳杰 李香梅 《机电信息》 2016年第5期12-14,58共4页
通过查阅国际上对持续工艺确认的相关要求,结合国内制药企业现状,就如何实施持续工艺确认提出了一种方法,即建立有效的数据收集系统,建立产品质量趋势分析的控制策略。
关键词 持续工艺确认 关键质量属性 关键工艺参数 质量监控 趋势分析
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响应面优化热碱回收污泥蛋白质条件的研究 预览
18
作者 翟世民 肖本益 +1 位作者 郭雪松 柳荣展 《给水排水》 CSCD 北大核心 2016年第S1期113-117,共5页
热碱法是一种重要的从污泥中回收蛋白质的方法,在单因素试验基础上,采用响应面法对热碱法回收污泥蛋白质的关键工艺参数(温度、时间和pH)进行了优化。研究结果表明,所选取工艺参数对热碱法回收污泥蛋白质影响显著性顺序为:pH>时间>... 热碱法是一种重要的从污泥中回收蛋白质的方法,在单因素试验基础上,采用响应面法对热碱法回收污泥蛋白质的关键工艺参数(温度、时间和pH)进行了优化。研究结果表明,所选取工艺参数对热碱法回收污泥蛋白质影响显著性顺序为:pH>时间>温度。交互作用显著顺序为:温度与pH>时间与pH>温度与时间。热碱回收污泥蛋白质的最优化组合为:175.6℃、pH 13.0和1.18h。当污泥浓度为(9.7±0.2)g/L(VSS)时,热碱法回收溶解性蛋白质最大可达到405.75mg/(g·VSS),蛋白质回收率达66.12%。 展开更多
关键词 响应面法 剩余污泥 蛋白质回收 热碱处理 关键工艺参数
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质量源于设计:基于知识组织的中药生产潜在关键工艺参数的辨识 被引量:9
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作者 崔雅华 王茜 +3 位作者 徐冰 张志强 杜新刚 史新元 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第15期1-8,共8页
目的:在"质量源于设计"(quality by design,Qb D)理念的指导下,将知识组织方法应用于中药生产潜在关键工艺参数辨识。方法:以丹参乙醇提取工艺相关文献为研究对象,运用秩和比法,通过知识抽取、知识重组和结果分析实现知识组织对... 目的:在"质量源于设计"(quality by design,Qb D)理念的指导下,将知识组织方法应用于中药生产潜在关键工艺参数辨识。方法:以丹参乙醇提取工艺相关文献为研究对象,运用秩和比法,通过知识抽取、知识重组和结果分析实现知识组织对丹参醇提潜在关键工艺参数的辨识。结果:运用知识组织方法和秩和比法成功辨识出丹参醇提工艺关键工艺参数的影响程度,其中乙醇体积分数和乙醇用量的影响最为重要,秩和比分别为0.319 3和0.252 1;其次为提取次数、提取时间和提取温度,秩和比分别为0.180 7,0.205 9,0.067 23。结论:Qb D理念指导下的知识组织方法可以有效辨识中药生产过程中潜在关键工艺参数,为中药生产过程的质量控制提供指导。 展开更多
关键词 质量源于设计 知识组织 中药 提取过程 关键工艺参数 秩和比法
3种关键工艺参数辨识方法的比较研究 被引量:5
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作者 刘爽悦 沈金晶 +2 位作者 李文龙 瞿海斌 龚行楚 《中草药》 CAS CSCD 北大核心 2016年第18期3193-3198,共6页
目的研究多元线性回归法、逐步回归法和标准偏回归系数法3种关键工艺参数辨识方法的特点。方法以黄芩水提液酸沉碱溶工艺关键参数辨识为例比较3种方法。结果 3种方法所得结果基本一致,即关键参数为药液质量分数、酸沉pH值、碱溶pH值和... 目的研究多元线性回归法、逐步回归法和标准偏回归系数法3种关键工艺参数辨识方法的特点。方法以黄芩水提液酸沉碱溶工艺关键参数辨识为例比较3种方法。结果 3种方法所得结果基本一致,即关键参数为药液质量分数、酸沉pH值、碱溶pH值和静置温度。结论 3种方法的阈值选择都有主观性;多元线性回归法思路最简单,但辨识关键工艺参数不如逐步回归法灵敏;标准偏回归系数法的优势在于能综合参数对多个指标的影响,并且易于加权计算。 展开更多
关键词 黄芩 酸沉 碱溶 关键工艺参数 纯化
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