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专访全国政协委员王阶 院内中药制剂面临失传危机 预览
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作者 江寒 《人民周刊》 2019年第5期32-33,共2页
院内制剂是中医院医疗特色的产物,新中国成立以来一直为国家及产业所关注,由于价格便宜、效果明显,一直深受患者欢迎,然而近年来相关问题影响了制剂的发展,也影响着中医药传承及创新。目前中医医院常用的院内制剂剂型约20余种,包括最原... 院内制剂是中医院医疗特色的产物,新中国成立以来一直为国家及产业所关注,由于价格便宜、效果明显,一直深受患者欢迎,然而近年来相关问题影响了制剂的发展,也影响着中医药传承及创新。目前中医医院常用的院内制剂剂型约20余种,包括最原始的中药剂型丸、散、膏、丹,也有较新的剂型形式,如漱口水、口服液、擦剂、膜剂等。然而目前不少中医医院销售排名前列的院内制剂,零售单价都低于实际成本. 展开更多
关键词 中药制剂 中医医院 院内制剂 制剂工艺 医院制剂 医院
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联勤保障部队第九O九医院的医院制剂在为部队服务保障方面的使用情况分析 预览
2
作者 黄丽珊 曾棋平 +1 位作者 黄艺蓉 陈锦珊 《药学服务与研究》 CAS 2019年第5期353-356,共4页
目的:分析联勤保障部队第九O九医院医院自制制剂在为部队服务保障方面的使用情况,为探索如何提升其军事效益提供参考。方法:通过"军卫1号"医院制剂信息管理系统,提取2015-2017年医院制剂在为部队服务保障方面使用情况的相关... 目的:分析联勤保障部队第九O九医院医院自制制剂在为部队服务保障方面的使用情况,为探索如何提升其军事效益提供参考。方法:通过"军卫1号"医院制剂信息管理系统,提取2015-2017年医院制剂在为部队服务保障方面使用情况的相关数据。按照品规数、使用量、制剂类别、使用金额居前10位的单品种等进行统计分析。结果:2015-2017年医院制剂为部队服务保障使用量呈上升趋势,共涉及73个品规,使用金额合计165.21万元,其中神经系统疾病用药,消化系统疾病用药,水、电解质和酸碱平衡用药,耳鼻喉疾病用药,消毒防腐剂的使用量排在前列,符合就诊官兵的疾病谱与医院制剂的特点。结论:本院医院制剂在为部队服务保障中发挥了重要作用,下一步可结合军队保障需求,进一步加强特色医院制剂的开发,更好地为部队官兵提供医学保障。 展开更多
关键词 军队医院 医院制剂 药物利用评审 军事效益
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某军队三甲综合性医院制剂质量管理 预览
3
作者 陈锦珊 郑绍忠 +2 位作者 杨丽娜 李杰 林锦标 《解放军医院管理杂志》 2019年第2期197-198,共2页
某军队三级甲等综合性医院坚持姓军为兵服务方向,以法规要求和技术准则为依据,采取规范化管理制剂文件、常态化组织人员培训、全生命周期管理设施设备、精细化管理业务工作及大力提升技术能力等多种举措持续加强探索与实践,实现制剂质... 某军队三级甲等综合性医院坚持姓军为兵服务方向,以法规要求和技术准则为依据,采取规范化管理制剂文件、常态化组织人员培训、全生命周期管理设施设备、精细化管理业务工作及大力提升技术能力等多种举措持续加强探索与实践,实现制剂质量管理的显著提升,发挥制剂的军事效益,可供同行借鉴参考。 展开更多
关键词 军队医院 医院制剂 质量管理
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管理会计在XA医院制剂生产中的应用浅析
4
作者 王烁 《财务与会计》 北大核心 2019年第2期82-83,共2页
XA医院是一所集医疗、教学、科研和预防保健为一体的综合型三级甲等中医医院,其中医院的制剂中心历史悠久,拥有符合GMP标准的院内制剂楼和规模设施完备的中药煎药室和中药加工设施,可生产14种剂型,是医院医疗收入的主要来源之一。
关键词 医院制剂 管理会计 应用 加工设施 医疗收入 GMP标准 中医医院 预防保健
新时代下中药5种主要使用形式发展趋势及思考 预览
5
作者 谢杜红 陆文亮 《世界中医药》 CAS 2019年第9期2509-2513,共5页
本文对市场上中药5种主要使用形式即中药饮片、中药配方颗粒、医院制剂、经典名方和中药新药,从使用范围、政策审批以医保政策等进行梳理和综合分析,对上述5种中药使用形式前景进行分析和评估,以供医药企业研发和投资参考。在中药5种形... 本文对市场上中药5种主要使用形式即中药饮片、中药配方颗粒、医院制剂、经典名方和中药新药,从使用范围、政策审批以医保政策等进行梳理和综合分析,对上述5种中药使用形式前景进行分析和评估,以供医药企业研发和投资参考。在中药5种形式中,中药新药代表中药创新和中医药发展的方向和主流。对目前中药创新发展过程中的主要问题进行剖析,从国家层面和企业层面双双提出解决问题的办法,以供业界思考。 展开更多
关键词 中药 饮片 配方颗粒 医院制剂 经典名方 中药新药 趋势 思考
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一种医院制剂中需氧菌总数不确定度的评定 预览
6
作者 牛杰振 赵改 +3 位作者 张琪 彭颖 马渊浩 董丽荣 《昆明学院学报》 2019年第3期108-112,共5页
为保证药品质量,建立药品不确定度的评定方法,以及有效评价检测过程带来的不确定度和检验每个环节引入的误差.根据《中华人民共和国药典》对20份同一批次胸痹通脉丸中的需氧菌总数进行检测,采用《测量不确定度评定与表示》分析其不确定... 为保证药品质量,建立药品不确定度的评定方法,以及有效评价检测过程带来的不确定度和检验每个环节引入的误差.根据《中华人民共和国药典》对20份同一批次胸痹通脉丸中的需氧菌总数进行检测,采用《测量不确定度评定与表示》分析其不确定度来源和评定不确定度分量,然后使用合成的方法评定需氧菌总数的不确定度,并确定其置信区间.结果表明,需氧菌总数检测结果合成不确定度为0.0196,扩展不确定度为0.0461,置信区间为180~281cfu/g,检测数据符合正态分布. 展开更多
关键词 医院制剂 需氧菌总数 不确定度 评定 置信区间
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联勤保障部队第九○九医院2015-2017年医院制剂配制和使用情况分析 预览 被引量:1
7
作者 黄燕鹏 曾棋平 +2 位作者 黄艺蓉 吴坤林 陈锦珊 《药学服务与研究》 CAS 2019年第2期143-145,共3页
目的:调查和分析联勤保障部队第九○九医院医院制剂的配制和使用情况,为医院制剂的可持续发展提供参考。方法:通过“军卫1号”医院制剂信息管理系统,调取本院2015-2017年医院制剂配制和使用的相关数据,按剂型、配制量和使用量分类统计,... 目的:调查和分析联勤保障部队第九○九医院医院制剂的配制和使用情况,为医院制剂的可持续发展提供参考。方法:通过“军卫1号”医院制剂信息管理系统,调取本院2015-2017年医院制剂配制和使用的相关数据,按剂型、配制量和使用量分类统计,并对年使用量排名前10位的制剂品种进行分析。结果和结论:本院医院制剂的配制量和使用量呈波动趋势,除大容量注射剂和小容量注射剂的配制逐步减少外,其他品种的需求量较为平稳。应加强特色中药制剂的开发,优化产品结构并加强规范化管理,以实现医院制剂的良性发展。 展开更多
关键词 医院制剂 配制 使用
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七种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验 预览
8
作者 张明君 古丽巴哈尔·托乎提 +2 位作者 杨玲玲 李小燕 顾金花 《新疆中医药》 2019年第1期53-54,共2页
目的建立7种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验。方法对7种医院制剂按《中国药典》(2015年版)进行需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法的适用性试验及控制菌检查方法的适用性试验。结果7种医院制剂均对需氧菌、霉菌及酵母菌有不同强弱的... 目的建立7种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验。方法对7种医院制剂按《中国药典》(2015年版)进行需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法的适用性试验及控制菌检查方法的适用性试验。结果7种医院制剂均对需氧菌、霉菌及酵母菌有不同强弱的抑菌作用,控制菌可按常规法检查。结论对医院制剂进行微生物限度检查方法适用性试验,在一定程度上可确保检验结果的准确性与可靠性。 展开更多
关键词 医院制剂 微生物限度 方法适用性试验
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2种医院制剂微生物限度检查方法学适用性研究
9
作者 张小华 马新换 +1 位作者 汪付田 杨春霞 《中国药事》 CAS 2019年第8期949-953,共5页
目的:建立微生物限度检查方法,保证微生物限度检查结果的准确性。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1105及1106对制剂中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数法及控制菌检查方法进行适用性验证。结果:宣肺止嗽丸需氧菌总数计数检查采... 目的:建立微生物限度检查方法,保证微生物限度检查结果的准确性。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1105及1106对制剂中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数法及控制菌检查方法进行适用性验证。结果:宣肺止嗽丸需氧菌总数计数检查采用培养基稀释法,霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查采用常规法。消炎栓需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数及控制菌检查均需采用供试液稀释法。结论:医院制剂微生物检验方法应该按照药典规定进行升级,完成方法学验证后进行检验。 展开更多
关键词 微生物限度 方法学适用性 回收率 医院制剂
19例次医院灭菌制剂生产偏差分析研究 预览
10
作者 饶小平 韩惠强 +2 位作者 柯志鸿 游伟强 陈锦珊 《安徽医药》 CAS 2019年第2期403-405,共3页
目的提高医院制剂生产质量水平,最大程度地保障临床用药安全。方法回顾性分析2016年1—12月联勤保障部队第909医院19例次灭菌制剂生产偏差的原因,参考PDCA循环模式,通过人、机、料、法、环五个方面探讨偏差原因,拟定并落实12条纠正和预... 目的提高医院制剂生产质量水平,最大程度地保障临床用药安全。方法回顾性分析2016年1—12月联勤保障部队第909医院19例次灭菌制剂生产偏差的原因,参考PDCA循环模式,通过人、机、料、法、环五个方面探讨偏差原因,拟定并落实12条纠正和预防措施。结果2017年上半年与2016年上半年同期对比,产生偏差例次减少了55.56%。结论加强医院制剂质量风险管理,结合适当的管理方法及时分析偏差原因,积极落实纠正和预防措施,有助于提升生产质量管理水平,保证临床用药安全。 展开更多
关键词 医院制剂 偏差管理 偏差分析 纠正和预防措施 PDCA循环
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医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量测定 预览
11
作者 刘敏 刘俊丽 +1 位作者 田佳懿 曾蔚欣 《中国医药导报》 CAS 2019年第12期109-112,共4页
目的建立紫外-可见分光光度法测定医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量,以更好地控制该药物质量,保证用药安全。方法采用紫外-可见分光光度法,于568 nm波长处测定硫酸卡那霉素的含量。结果硫酸卡那霉素质量浓度在0.1~0.5 mg... 目的建立紫外-可见分光光度法测定医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量,以更好地控制该药物质量,保证用药安全。方法采用紫外-可见分光光度法,于568 nm波长处测定硫酸卡那霉素的含量。结果硫酸卡那霉素质量浓度在0.1~0.5 mg/mL范围内与紫外吸收度的线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.35%,RSD为0.66%(n=9)。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于医院制剂复方苯海拉明滴鼻液中硫酸卡那霉素的含量测定。 展开更多
关键词 紫外-可见分光光度法 医院制剂 硫酸卡那霉素 含量测定
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医院制剂质量标准的发展现状及对策
12
作者 冯志刚 高云龙 《黑龙江中医药》 2019年第1期140-141,共2页
目的:探讨医院制剂质量标准的发展现状及相关对策。方法:本文通过阐述了医院制剂的发展及监管历史,并对医院制剂存在问题进行分类探讨,分别从医院制剂数量减少、制剂创新性差、制造水平低及技术不完善等方面分析了医院制剂发展中存在的... 目的:探讨医院制剂质量标准的发展现状及相关对策。方法:本文通过阐述了医院制剂的发展及监管历史,并对医院制剂存在问题进行分类探讨,分别从医院制剂数量减少、制剂创新性差、制造水平低及技术不完善等方面分析了医院制剂发展中存在的问题。分别从制剂科室、监管机构及制剂人员分析对策,为医院制剂更好的发展提供研究思路。 展开更多
关键词 医院制剂 质量标准 现状 对策
QbD理念的医院制剂创研:妇科止痒洗剂全程工艺优化策略
13
作者 曾敬其 朱金媛 +6 位作者 雷乐庭 林玲 张杰 吴志生 朱振宇 王逸飞 李文华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第20期4342-4349,共8页
医院制剂的质量稳定是其临床疗效稳定的基础,止痒方在中医医院妇科临床广泛运用。该文基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念将止痒方制备为中药洗剂,开发妇科止痒洗剂工艺,保障制剂的工艺稳定和质量可靠,增强其临床适用性。以... 医院制剂的质量稳定是其临床疗效稳定的基础,止痒方在中医医院妇科临床广泛运用。该文基于质量源于设计(quality by design,QbD)理念将止痒方制备为中药洗剂,开发妇科止痒洗剂工艺,保障制剂的工艺稳定和质量可靠,增强其临床适用性。以苦参碱和氧化苦参碱总量作为止痒洗剂制备工艺关键质量属性(critical quality attribute,CQA)。基于医院制剂生产实践设计参数水平,针对醇沉前中间体及最终产品质量,采用Plackett-Burman和Box-Behnken设计对止痒洗剂水提醇沉工艺进行优化。确定关键工艺参数(critical process parameters,CPPs)为浸泡时间,第1次提取时间和第2次提取时间,最佳制备工艺为加8倍量的水,浸泡0. 5 h,提取2次,第1次提取30 min,第2次提取56 min,醇沉浓度为50%,醇沉3 h。基于CPPs与CQA间数学关系模型建立设计空间,设定优化目标及风险范围,控制空间以overlay plot展示。验证试验结果显示控制空间内3次重复试验CQA测定结果 RSD为4. 7%,色谱图谱相似性分别为0. 978,0. 974,0. 998,表明在控制空间内操作能保证工艺品质及最终产品质量稳定性。 展开更多
关键词 QBD 洗剂 苦参碱 质量控制 医院制剂
消定膏商品化瓶颈问题的新解决方案 预览
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作者 韩静 程芳 +3 位作者 张晓刚 杨锡仓 窦霞 靳子明 《中国中医药现代远程教育》 2019年第3期142-144,共3页
消定膏是陇上中医骨伤科长期使用的品牌中药制剂,临床研究表明对骨折、损伤等病症的疗效良好。药学研究表明其药理、急性与慢性毒性实验、制备工艺、质量标准等均已有相关研究。然而消定膏却迟迟不能开发为新药,其主要原因是该制剂的稳... 消定膏是陇上中医骨伤科长期使用的品牌中药制剂,临床研究表明对骨折、损伤等病症的疗效良好。药学研究表明其药理、急性与慢性毒性实验、制备工艺、质量标准等均已有相关研究。然而消定膏却迟迟不能开发为新药,其主要原因是该制剂的稳定性差、有效期太短、包装落后、患者使用不便。针对制约消定膏商品化的瓶颈问题,课题组拟定了两套新实验方案,并取得了一定进展,有助于加快其商品化进程。 展开更多
关键词 消定膏 医院制剂 二次开发 新方案 商品化
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北京多部门严打网络代购“明星小药” 预览
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《中国防伪报道》 2019年第7期97-98,共2页
近年来,“肤乐霜”“润喉清咽合剂”“创伤乳膏”等北京各大医院配制药剂,因为价格低、疗效好,被消费者追捧为“明星小药”,然而,一些不法微商也趁机通过网络社交平台倒卖“明星小药”。北京市公安局环食药旅总队会同网安总队,联合市卫... 近年来,“肤乐霜”“润喉清咽合剂”“创伤乳膏”等北京各大医院配制药剂,因为价格低、疗效好,被消费者追捧为“明星小药”,然而,一些不法微商也趁机通过网络社交平台倒卖“明星小药”。北京市公安局环食药旅总队会同网安总队,联合市卫生健康委员会、市食品药品稽查总队,对网络非法销售医院制剂乱象开展专项打击整治行动。 展开更多
关键词 北京市公安局 网络社交 明星 医院制剂 卫生健康 消费者 创伤
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6种医院制剂微生物限度检查方法适用性试验研究 预览
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作者 陈静 严佳 +1 位作者 钟桂香 宋洪涛 《药学实践杂志》 CAS 2019年第6期527-531,共5页
目的建立6种医院制剂微生物限度检查方法。方法根据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据。采用薄膜过滤法对供试品进行处理,对加菌顺序、冲洗量体积和供试液稀释级别进行摸索。结果通过薄膜过... 目的建立6种医院制剂微生物限度检查方法。方法根据《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107具体规则作为检测依据。采用薄膜过滤法对供试品进行处理,对加菌顺序、冲洗量体积和供试液稀释级别进行摸索。结果通过薄膜过滤法可消除供试品溶液的抑菌作用。需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数测定中6种供试品均可在供试液环节加菌,5种试验菌种的回收比值均达到0.5~2.0;控制菌测定中6种供试品采用薄膜过滤法,控制菌均可检出。结论检查方法均符合《中华人民共和国药典》2015年版的要求,可用于药品质量控制检查工作。 展开更多
关键词 医院制剂 微生物限度 薄膜过滤法 加菌方式
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4种医院制剂的微生物限度检查及适用性研究
17
作者 何晓军 郭朝晖 何小英 《甘肃中医药大学学报》 2019年第5期35-38,共4页
目的建立4种医院制剂(儿咳清合剂、亚甲康胶囊、清宁胶囊、古墨愈痔膏)的微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》(四部)2015年版制剂通则中的方法进行试验,对4种医院制剂进行需氧菌、霉菌及酵母菌检查,并进行适用性试验。... 目的建立4种医院制剂(儿咳清合剂、亚甲康胶囊、清宁胶囊、古墨愈痔膏)的微生物限度检查方法。方法按照《中华人民共和国药典》(四部)2015年版制剂通则中的方法进行试验,对4种医院制剂进行需氧菌、霉菌及酵母菌检查,并进行适用性试验。结果儿咳清合剂、古墨愈痔膏采用常规法检查,无抑菌作用;清宁胶囊采用常规法检查,对金黄色葡萄球菌有抑制作用,采用培养基稀释法(每皿0.2 mL)检查,可消除其抑菌作用;亚甲康胶囊采用常规法检查,对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌均有抑制作用,采用培养基稀释法(1∶100供试品溶液,每皿0.5 mL)检查,均可消除其抑菌作用。结论通过方法学适用性试验,能有效地消除或减弱制剂中抑菌成分的影响,从而使检测结果与实际更接近,进一步说明了医院制剂微生物限度检查及适用性研究的重要性和必要性。 展开更多
关键词 医院制剂 微生物限度 回收率 适用性研究
天津市医院制剂抽检微生物限度检查结果及质量分析
18
作者 张文燕 郭福庆 《中国药事》 CAS 2019年第1期100-107,共8页
目的:依据《中国药典》2015年版,对抽检的41批医院制剂进行微生物限度检查和质量分析。方法:检验方法为制剂生产医院提供,并根据药典要求,对每批样品进行控制菌检查时均加入阳性对照。结果:抽检的41批医院制剂样品微生物限度检查,37批... 目的:依据《中国药典》2015年版,对抽检的41批医院制剂进行微生物限度检查和质量分析。方法:检验方法为制剂生产医院提供,并根据药典要求,对每批样品进行控制菌检查时均加入阳性对照。结果:抽检的41批医院制剂样品微生物限度检查,37批次检验结果均符合规定,1批次检验结果不符合规定,3批样品由于医院提供的微生物限度检查的方法依据为2010版《中国药典》,不符合现行药典要求,故而未做检验。结论:医院制剂微生物限度检查方面存在诸多问题,应引起各方重视。 展开更多
关键词 医院制剂 微生物限度检查 质量分析
医院制剂在生产和质量控制中存在的问题分析 预览
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作者 赵云路 石美琴 +2 位作者 姜晓燕 童晓东 符映均 《海峡药学》 2019年第6期273-275,共3页
目的为规范医院制剂生产和建立合理可控的质量标准提供参考。方法对医院现有制剂品种的工艺和标准进行分析。结果医院制剂优势众多,但在生产和质量控制环节存在较多问题,严重阻碍了医院制剂的长期健康发展。结论只有建立合理、可控的生... 目的为规范医院制剂生产和建立合理可控的质量标准提供参考。方法对医院现有制剂品种的工艺和标准进行分析。结果医院制剂优势众多,但在生产和质量控制环节存在较多问题,严重阻碍了医院制剂的长期健康发展。结论只有建立合理、可控的生产工艺和质量标准,才能提高医院制剂质量水平,保证临床疗效。 展开更多
关键词 医院制剂 质量标准 发展优势 存在问题
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基于SWOT法探讨医院制剂发展策略 预览 被引量:3
20
作者 王晨光 刘晓亮 +1 位作者 赵华平 曹国颖 《中国医药导报》 CAS 2018年第15期158-161,共4页
北京医院(以下简称"我院")制剂历史悠久,人员资源配备合理,管理系统科学快捷。始终严格执行"医疗机构制剂管理规范"进行生产、检验、储备和发放,配制品种与医疗特色一致,北京地区知名度高。不足之处是现在硬件条件限制了扩大生产... 北京医院(以下简称"我院")制剂历史悠久,人员资源配备合理,管理系统科学快捷。始终严格执行"医疗机构制剂管理规范"进行生产、检验、储备和发放,配制品种与医疗特色一致,北京地区知名度高。不足之处是现在硬件条件限制了扩大生产,不能满足临床需求;新制剂开发技术力量弱;长期以来定价太低,亏损严重;利用SWOT法对我院制剂的发展趋势进行分析,结合医院制剂现状和新医改形势,明确发展策略,增加研发投入,扩大生产,对现存制剂优胜劣汰,加强人才引进,开发新品种新剂型,更好地适应学科发展和临床需要。 展开更多
关键词 SWOT分析法 医院制剂 制剂 发展策略
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