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膜控释药片剂的包衣技术研究进展
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作者 袁春平 区淑蕴 侯惠民 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期139-147,共9页
膜控释药是最常用、最有效的实现口服片剂缓控释药物的技术之一。本文根据查阅的文献和作者的工作经验,简要介绍膜控释药片剂制造中所涉及的喷雾包衣、压制包衣、新的包衣方法、包衣膜及过程分析技术的研究进展,分析了各种包衣技术的优... 膜控释药是最常用、最有效的实现口服片剂缓控释药物的技术之一。本文根据查阅的文献和作者的工作经验,简要介绍膜控释药片剂制造中所涉及的喷雾包衣、压制包衣、新的包衣方法、包衣膜及过程分析技术的研究进展,分析了各种包衣技术的优势和存在问题,特别是目前广泛应用的喷雾包衣技术所面临的挑战,展望了用膜直接包衣技术的良好发展前景。 展开更多
关键词 膜控释药 喷雾包衣 压制包衣 薄膜衣 包衣
美沙拉嗪两种时间依赖型结肠定位释药系统的研究 被引量:1
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作者 李海华 狄刘英 +3 位作者 安晨秀 薛莹 崔福德 邹梅娟 《沈阳药科大学学报》 CSCD 北大核心 2018年第1期6-12,共7页
目的考察两种美沙拉嗪时间依赖型结肠定位释药片(time-dependent colon specific tablets,TDCT)体外释放性质,以期为不同程度炎症性肠病治疗提供相应的制剂。方法以羟丙基纤维素和微晶纤维素为包衣材料,采用压制包衣法,制备压制包衣T... 目的考察两种美沙拉嗪时间依赖型结肠定位释药片(time-dependent colon specific tablets,TDCT)体外释放性质,以期为不同程度炎症性肠病治疗提供相应的制剂。方法以羟丙基纤维素和微晶纤维素为包衣材料,采用压制包衣法,制备压制包衣TDCT。有机酸诱导型TDCT采用湿法制粒制备含有机酸片芯,片芯外依次包隔离层和Eudragit RS30D时滞层,通过片芯有机酸与Eudragit RS30D发生离子交换,增大膜的通透性制备延迟缓释片。考察药物释放的影响因素。结果两种美沙拉嗪TDCT具有稳定的结肠释药特性,且压制包衣TDCT有突释性,有机酸诱导型TDCT具有缓释特性。结论可以根据结肠定位释药的要求,选择不同释药类型的TDCT。 展开更多
关键词 压制包衣 有机酸诱导型 美沙拉嗪 结肠定位释药
复方芎七脉冲片的制备工艺研究 被引量:2
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作者 马盼盼 陈书慧 +2 位作者 田效志 黄甜甜 贾永艳 《中草药》 CSCD 北大核心 2017年第16期3327-3332,共6页
目的选取对冠心病有治疗作用的川芎嗪和三七总皂苷组成芎七复方为模型药物,以羟丙甲纤维素(HPMC)为包衣材料,控制释药时滞为4 h,采用压制包衣法制备复方芎七脉冲片。方法采用粉末直接压片法制备复方芎七脉冲片的片芯;通过星点设计-效... 目的选取对冠心病有治疗作用的川芎嗪和三七总皂苷组成芎七复方为模型药物,以羟丙甲纤维素(HPMC)为包衣材料,控制释药时滞为4 h,采用压制包衣法制备复方芎七脉冲片。方法采用粉末直接压片法制备复方芎七脉冲片的片芯;通过星点设计-效应面法优选包衣最佳处方,采用压制包衣法制备复方芎七脉冲片。用DDsolver软件进行释药模型拟合,并对药物同步释放进行研究。结果复方芎七脉冲片剂的体外累积释放率拟合度顺序为Logistic模型〉Higuchi模型,Logistic模型的拟优合度(Rsqr-adj)为0.950 1,拟合度(AIC)为29.432 0,因此该复方芎七脉冲片的释药机制为S型的溶蚀过程,且体外累积释放率模型为Logistic模型。结论通过对复方芎七脉冲片制备工艺和释药机制的研究,制得的复方芎七脉冲片性质稳定,释药时滞为4 h,不同成分累积释放率均达到90%以上,符合脉冲制剂的释药标准。 展开更多
关键词 复方芎脉冲片 川芎嗪 三七总皂苷 星点设计 压制包衣 冠心病 累积释放率
泼尼松择时释放片的制备及其体内外评价
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作者 范晓茹 邓杰 +1 位作者 宗太丽 姜和 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2017年第2期139-142,共4页
目的 制备泼尼松择时释放片,评价其体内外的释药。方法 采用水不溶性包衣材料,干法压制包衣制备泼尼松择时释放片,用HPLC法测定泼尼松体外释放度,LC-MS/MS测定Beagle犬随机交叉口服单剂量泼尼松择时释放片与泼尼松普通速释片后血浆中泼... 目的 制备泼尼松择时释放片,评价其体内外的释药。方法 采用水不溶性包衣材料,干法压制包衣制备泼尼松择时释放片,用HPLC法测定泼尼松体外释放度,LC-MS/MS测定Beagle犬随机交叉口服单剂量泼尼松择时释放片与泼尼松普通速释片后血浆中泼尼松的浓度,计算药动学参数。结果 所制泼尼松择时释放片的体外时滞时间为4~5 h,时滞后药物可达到0.5 h内释放大于85%的爆破型脉冲释药效果。受试制剂与参比制剂泼尼松在Beagle犬体内的AUC_(0-t)分别为62.01±3.57、59.96±2.72 ng·mL(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为63.35±3.51、62.76±3.27ng·mL(-1)·h;t_(1/2)分别为1.00±0.16、1.22±0.54 h;T_(max)分别为4.67±0.26、0.97±0.30 h;C_(max)分别为27.84±3.03、28.05±1.94 ng·mL(-1);T_(lag)分别为3.83±0.26、0 h。结论 犬体内外的结果均证明该制剂具有延迟释放特性,其设计方案可行。 展开更多
关键词 泼尼松 风湿性关节炎 择时释放片 延迟释放 压制包衣 LC-MS/MS 药动学
帕利哌酮缓释片的制备及体内外评价
5
作者 俞悦 张利锋 +2 位作者 潘裕生 叶颖俊 徐子金 《中国医院药学杂志》 北大核心 2017年第19期1947-1951,1968共6页
目的:制备帕利哌酮缓释片,并对其在Beagle犬体内的药动学进行评价。方法:首先制备含有帕利哌酮的缓释片芯,再将其通过压制包衣的手段包埋在同样含有帕利哌酮的缓释材料中,压片制得。采用单因素试验和星点设计-效应面法,以自研缓释片... 目的:制备帕利哌酮缓释片,并对其在Beagle犬体内的药动学进行评价。方法:首先制备含有帕利哌酮的缓释片芯,再将其通过压制包衣的手段包埋在同样含有帕利哌酮的缓释材料中,压片制得。采用单因素试验和星点设计-效应面法,以自研缓释片和原研制剂(芮达)在pH6.8磷酸盐缓冲液(PBS)中释放行为的相似性为评价指标,优化自制缓释片的处方;以Beagle犬为模型,考察了自制缓释片和原研制剂的体内药动学行为,采用液-质联用(LC-MS/MS)法测定血浆中帕利哌酮浓度,并采用非房室模型计算两制剂的药动学参数。结果:优化后的自制缓释片与原研制剂在pH6.8磷酸盐缓冲液中的释放行为相似(相似因子大于50),自研缓释片与原研制剂的Cmax为(76.79±67.88)ng·mL-1和(76.86±59.80)ng·mL-1,AUC(0→∞)为(1 643.92±1 307.79)ng·mL-1·h和(1 652.33±1 249.45)ng·mL-1·h,提示两制剂相似。结论:通过压制包衣制备帕利哌酮缓释片可实现与原研制剂(芮达~)达到一致的目的。 展开更多
关键词 帕利哌酮 压制包衣 缓释片 体外释放 释放度相似性 药动学
阿司匹林脉冲控释片的研制 预览 被引量:1
6
作者 程三芳 岳红坤 +2 位作者 常明 周冉 王婧 《石家庄学院学报》 2012年第3期 22-28,共7页
以阿司匹林为模型药物制备脉冲片,并考察各处方因素对脉冲片释放度的影响.以主药和崩解剂为片芯,乙基纤维素(EC)为包衣材料,聚乙二醇6000(PEG6000)为致孔剂,羟丙甲基纤维素(HPMC)为增塑剂,采用压制包衣法制备含阿司匹林50 mg的脉... 以阿司匹林为模型药物制备脉冲片,并考察各处方因素对脉冲片释放度的影响.以主药和崩解剂为片芯,乙基纤维素(EC)为包衣材料,聚乙二醇6000(PEG6000)为致孔剂,羟丙甲基纤维素(HPMC)为增塑剂,采用压制包衣法制备含阿司匹林50 mg的脉冲控释片.各辅料的比例及包衣层厚度对阿司匹林片的脉冲释放均有影响.通过对处方的优化,得最终处方为主药50 mg、崩解剂30 mg,EC 180 mg,PEG6000 60 mg,HPMC 30 mg的阿司匹林脉冲控释片.通过选择片芯中的崩解剂、调整包衣层组成和厚度,可以用压制包衣的方法得到不同时间脉冲释药的阿司匹林片剂. 展开更多
关键词 阿司匹林 脉冲片剂 压制包衣
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苦参碱结肠定位片的研制及体外释放研究 预览 被引量:5
7
作者 张勇钢 《时珍国医国药》 CAS CSCD 北大核心 2010年第2期 394-396,共3页
目的制备苦参碱结肠定位片,并研究和评价其结肠定位释药效果。方法湿法制粒压片得到苦参碱片芯,以魔芋胶与羟丙甲纤维素为材料干法压制包衣;通过体外释放试验,对影响制剂释药的处方工艺因素进行考察;研究体外释放过程中衣膜的溶蚀... 目的制备苦参碱结肠定位片,并研究和评价其结肠定位释药效果。方法湿法制粒压片得到苦参碱片芯,以魔芋胶与羟丙甲纤维素为材料干法压制包衣;通过体外释放试验,对影响制剂释药的处方工艺因素进行考察;研究体外释放过程中衣膜的溶蚀情况。结果在模拟胃液和模拟小肠液中包衣片少量释放药物,在模拟结肠液中,迅速而完全释放药物;处方工艺中,随衣膜中魔芋胶比例的减少及衣膜用量增加,药物释放减慢,片剂硬度对药物释放无影响;体外释放时,释放介质中的酶可显著加快释放速度,而搅拌转速对药物释放无影响;药物释放机制为扩散和溶蚀释药。结论以魔芋胶-羟丙甲纤维素包衣的苦参碱片具有结肠定位给药的效果。 展开更多
关键词 苦参碱 魔芋胶 压制包衣 结肠定位给药系统
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双氯芬酸钠脉冲控释片的制备及释药机制的研究 预览 被引量:5
8
作者 张怡 屈勇 林宁 《湖北中医学院学报》 2009年第6期 29-32,共4页
目的选用高分子材料制备双氯芬酸钠(Diclofenac Sodium,DS)脉冲控释片,进行体外释放度考察并解析其释药机制。方法采用压制包衣技术制备DS脉冲控释片;用RP—HPLC法测定制剂含量;并应用紫外分光光度法进行体外释放度研究。结果HPM... 目的选用高分子材料制备双氯芬酸钠(Diclofenac Sodium,DS)脉冲控释片,进行体外释放度考察并解析其释药机制。方法采用压制包衣技术制备DS脉冲控释片;用RP—HPLC法测定制剂含量;并应用紫外分光光度法进行体外释放度研究。结果HPMC用量或黏度增大,释药时滞延长;稀释剂用量增大,释药时滞缩短;在一定范围内,EC黏度对释药行为无影响。结论DS脉冲控释片能实现体外定时脉冲释药,并可通过调整处方实现不同时滞的控释效果。 展开更多
关键词 双氯芬酸钠 脉冲控释片 压制包衣 释放度
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结肠定位魔芋胶-羟丙甲纤维素包衣片的制备及体外释药研究 预览 被引量:12
9
作者 张瑜 侯世祥 +2 位作者 卢懿 陈钢 鞠静红 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第8期 642-645,共4页
目的:制备魔芋胶-羟丙甲纤维素包衣片,并研究处方工艺及体外释放条件对制剂药物释放的影响,以评价其结肠定位释药效果.方法:湿法制粒压片得到盐酸小檗碱片芯,以魔芋胶与羟丙甲纤维素为包衣材料,制备干法压制包衣片;通过体外释放试验,... 目的:制备魔芋胶-羟丙甲纤维素包衣片,并研究处方工艺及体外释放条件对制剂药物释放的影响,以评价其结肠定位释药效果.方法:湿法制粒压片得到盐酸小檗碱片芯,以魔芋胶与羟丙甲纤维素为包衣材料,制备干法压制包衣片;通过体外释放试验,对影响制剂释药的处方工艺因素进行考察;研究体外释放过程中衣膜的溶蚀情况.结果:在模拟胃肠道上端介质中包衣片几乎不释放药物,在模拟结肠环境的介质中,通过酶降解溶蚀造成衣膜破裂而完全释放药物;处方工艺中,随魔芋胶占衣膜总量的比例减少及衣膜用量增加,药物释放减慢(P<0.05),压力对药物释放无影响(P>0.05);体外释放时,随释放介质中酶含量增加,药物释放加快(P<0.05),而搅拌转速对药物释放无影响(P>0.05);药物释放机制为扩散和溶蚀释药.结论:魔芋胶-羟丙甲纤维素包衣片可达到结肠定位给药的目的. 展开更多
关键词 魔芋胶 压制包衣 酶降解 溶蚀 结肠定位给药系统
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采用定时释药技术制备复方中药舒胸缓释制剂的研究 预览 被引量:9
10
作者 宋洪涛 张倩 +3 位作者 姜鹏 郭涛 陈大为 何仲贵 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2006年第17期 1413-1417,共5页
目的:采用定时释药技术制备复方中药舒胸缓释制剂。方法:以崩解时间、加水后片剂体积膨胀率为指标,筛选片芯处方。采用压制包衣技术,选用聚乙二醇6000、氢化蓖麻油和乙烯-酸乙烯共聚物作为包衣材料制备定时控释片并考察处方、工艺... 目的:采用定时释药技术制备复方中药舒胸缓释制剂。方法:以崩解时间、加水后片剂体积膨胀率为指标,筛选片芯处方。采用压制包衣技术,选用聚乙二醇6000、氢化蓖麻油和乙烯-酸乙烯共聚物作为包衣材料制备定时控释片并考察处方、工艺、体外溶出条件对药物释放的影响。结果:经过筛选确定片芯处方为原药30%、微晶纤维素50%、羧甲基淀粉钠20%。外包衣层中聚乙二醇6000含量、包衣层用量、片剂硬度对定时控释片的释药时滞具有显著影响,溶出介质黏度和转蓝转速对时滞影响不大,但对时滞期后的释药速率有较大影响。结论:以优化处方压制的片芯,具有较好的膨胀性和崩解能力。通过调整外包衣层处方可获得不同时滞的定时控释片。由片芯、时滞为3h和6h的定时控释片组合而成的舒胸缓释制剂在体外可于0,3,6h依次释药,理化性质不同的各成分在不同时间达到了同步释放。 展开更多
关键词 复方中药 缓释制剂 定时释药 压制包衣 舒胸片
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吲哚美辛酶解型结肠靶向压制包衣片的研制 预览 被引量:4
11
作者 曹健 陆锦芳 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2005年第5期 367-370,共4页
目的研制用于结肠靶向的吲哚美辛瓜尔胶压制包衣片.方法正交设计得吲哚美辛片芯的最佳处方,湿法制粒得到瓜尔胶压制包衣用颗粒,将两者压片得到压制包衣片,并测其体外释放度.结果体外释药试验表明,压制包衣,使药物在0.1 mol·L-1HCl... 目的研制用于结肠靶向的吲哚美辛瓜尔胶压制包衣片.方法正交设计得吲哚美辛片芯的最佳处方,湿法制粒得到瓜尔胶压制包衣用颗粒,将两者压片得到压制包衣片,并测其体外释放度.结果体外释药试验表明,压制包衣,使药物在0.1 mol·L-1HCl和pH 7.4磷酸盐缓冲液中不释放,在有半乳甘露糖苷酶的pH 6.8磷酸盐缓冲液中能全部释放.结论瓜尔胶作为压制包衣材料,能使药物达到结肠靶向给药效果. 展开更多
关键词 吲哚美辛 瓜尔胶 多糖 压制包衣 结肠靶向
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以唾液样本验证对乙酰氨基酚延迟释放片体内过程 预览
12
作者 王鹏 李春茹 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第4期 306-308,共3页
确证压制(干压)包衣延迟释放片衣层处方。方法:以对乙酰氨基酚为模型药,采用HPLC法测定人口服延迟释放片后唾液中药物浓度。结果:包衣所制延迟释放片在体内具显著延迟释放作用,tmax为7.72h。结论:建立了压制包衣延迟释放片衣层... 确证压制(干压)包衣延迟释放片衣层处方。方法:以对乙酰氨基酚为模型药,采用HPLC法测定人口服延迟释放片后唾液中药物浓度。结果:包衣所制延迟释放片在体内具显著延迟释放作用,tmax为7.72h。结论:建立了压制包衣延迟释放片衣层处方的体内确证方法。 展开更多
关键词 压制包衣 延迟释放片 衣层处方 对乙酰氨基酚 唾液 HPLC法
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国内口服脉冲给药制剂的研究进展 预览 被引量:4
13
作者 郑成刚 《药学实践杂志》 CAS 2002年第4期 211-213,共3页
目的:了解近年来国内口服脉冲制剂的研究进展和基本情况.方法:根据包衣技术的不同比较了国内近几年来研制的主要几个脉冲制剂的处方设计、工艺特点、体内外研究实验结果等进行了综述,并提出了今后的研究方向.结果:国内投入研究的剂型均... 目的:了解近年来国内口服脉冲制剂的研究进展和基本情况.方法:根据包衣技术的不同比较了国内近几年来研制的主要几个脉冲制剂的处方设计、工艺特点、体内外研究实验结果等进行了综述,并提出了今后的研究方向.结果:国内投入研究的剂型均为采用膜包衣技术的口服剂型,且研究不够全面深入,多数研究仅限于体外实验和动物实验.结论:国内对于脉冲给药系统及其制剂的研究还有待于进一步加强. 展开更多
关键词 脉冲给药 制剂 研究进展 压制包衣
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盐酸地尔硫Zhuo压制包衣脉片的研究 预览 被引量:15
14
作者 范田园 魏树礼 《中国药学杂志》 EI CAS CSCD 北大核心 2000年第5期 317-320,共4页
目的:以盐酸地尔硫Zhuo为模型药物研制脉冲片剂并同时考察用压制备脉冲给药系统的可行性。方法:以疏水性物质巴西榈蜡、蜂蜡为包衣材料,采用压制包衣法,制备盐酸地尔硫Zhuo脉冲片。通过正交设计和体外释放度实验,考察释产... 目的:以盐酸地尔硫Zhuo为模型药物研制脉冲片剂并同时考察用压制备脉冲给药系统的可行性。方法:以疏水性物质巴西榈蜡、蜂蜡为包衣材料,采用压制包衣法,制备盐酸地尔硫Zhuo脉冲片。通过正交设计和体外释放度实验,考察释产介质的pH、处方及工艺对盐酸地尔硫Zhuo脉冲释放的影响。结果:通过调整包衣处方的组成、压制包衣的压力和包衣层的重量得到滞后时间分别为2,4,6h和8h的盐酸地尔Zhuo脉冲释放片剂。 展开更多
关键词 盐酸地尔硫ZHUO 脉冲片剂 释放度 压制包衣
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