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吸入制剂的现状和研究进展 预览
1
作者 黎晓亮 《临床医药文献电子杂志》 2019年第42期193-195,共3页
吸入制剂系指原料药物溶解或分散于合适介质中,以蒸气或气溶胶形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂,是支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的首选治疗药物。吸入制剂主要包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂和供雾化器用... 吸入制剂系指原料药物溶解或分散于合适介质中,以蒸气或气溶胶形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂,是支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸系统疾病的首选治疗药物。吸入制剂主要包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂和供雾化器用的液体制剂等。肺部作为吸收全身作用药物的部位具有许多优点,许多制药企业正在研发通过肺部吸收全身作用药物的制剂。本文就吸入制剂的分类和研究进展等进行综述。 展开更多
关键词 吸入制剂 吸入气雾剂 吸入粉雾剂 供雾化器用的液体制剂 综述
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口鼻吸入暴露系统体外给药剂量摸索确定探究
2
作者 戴赫 王永祥 《中国科技成果》 2019年第6期33-34,38共3页
由于吸入制剂的便携性和病人服药依从性较好等特点,吸入途径给药方式逐渐受到人们的关注和认可,吸入给药已成为仅次于口服给药这种最常用的给药方式。本文针对口鼻吸入暴露系统体外给药剂量进行了探讨研究,采用化合物BF018吸入液,利用H... 由于吸入制剂的便携性和病人服药依从性较好等特点,吸入途径给药方式逐渐受到人们的关注和认可,吸入给药已成为仅次于口服给药这种最常用的给药方式。本文针对口鼻吸入暴露系统体外给药剂量进行了探讨研究,采用化合物BF018吸入液,利用HPLC以及小动物口鼻熱露系统进行气溶胶浓度的测定,从而摸索一个气溶胶稳态浓度的方法。在大量的摸索试验中,会出现系统“不稳定”的状态。文中的一系列实验结果引发我们对于吸入液制剂工艺的考虑。 展开更多
关键词 吸入制剂 口鼻吸入暴露系统 BF018吸入
喷雾干燥技术在新型制剂设计与生产中的应用
3
作者 万锋 《药学进展》 CAS 2019年第3期174-180,共7页
喷雾干燥技术在新型制剂设计与生产方面应用十分广泛,通过介绍喷雾干燥技术的基本理论、特点及适用性,对喷雾干燥工艺在吸入制剂、长效注射制剂、无定形药物制剂制备中的应用现状和影响参数等方面的研究进展进行综述,旨在为其进一步研... 喷雾干燥技术在新型制剂设计与生产方面应用十分广泛,通过介绍喷雾干燥技术的基本理论、特点及适用性,对喷雾干燥工艺在吸入制剂、长效注射制剂、无定形药物制剂制备中的应用现状和影响参数等方面的研究进展进行综述,旨在为其进一步研究、设计、优化以及在制剂工业上的推广提供借鉴和帮助。 展开更多
关键词 喷雾干燥 吸入制剂 长效注射制剂 无定形药物制剂
肺吸入制剂的药代动力学评价手段研究进展 预览
4
作者 孔颖 李宁 +4 位作者 卢杨 赵娣 任畅 邢晗 陈西敬 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2019年第5期595-600,共6页
近年来,肺吸入制剂因其在局部治疗及全身治疗中的优越性而受到研究者的广泛关注。完善的评价体系关乎着肺吸入制剂的质量,但目前肺吸入制剂的评价仍侧重于制剂理化性质的鉴定,对药物代谢动力学评价涉及较少,且现有药动学评价手段和方式... 近年来,肺吸入制剂因其在局部治疗及全身治疗中的优越性而受到研究者的广泛关注。完善的评价体系关乎着肺吸入制剂的质量,但目前肺吸入制剂的评价仍侧重于制剂理化性质的鉴定,对药物代谢动力学评价涉及较少,且现有药动学评价手段和方式各异,评价体系尚不完善。本文综述近年来肺吸入制剂的药代动力学评价手段,包括动物药代动力学、酶代谢动力学及细胞药代动力学,以期为后续肺吸入制剂开发过程中的药代动力学评价体系的建设与完善提供思路。 展开更多
关键词 肺部给药系统 吸入制剂 药代动力学评价
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吸入制剂体内外相关性评价模型的概述
5
作者 胡玥 盛云华 +2 位作者 唐黎明 陈刚 陈桂良 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期34-41,共8页
吸入制剂体内外相关性研究,是通过建立体外模型预测药物在体内的作用特征,指导和优化处方设计,调整制剂工艺,评估药效和安全性,从而提高研发效率,节约研发成本。本文总结了吸入制剂体内外相关性研究中常用的体外模型,包括用于预测药物... 吸入制剂体内外相关性研究,是通过建立体外模型预测药物在体内的作用特征,指导和优化处方设计,调整制剂工艺,评估药效和安全性,从而提高研发效率,节约研发成本。本文总结了吸入制剂体内外相关性研究中常用的体外模型,包括用于预测药物肺部沉积的呼吸道物理模型,预测药物体内药代动力学的计算机模型,以及预测药物安全性和体内过程的体外细胞和3D器官模型,并探讨不同模型的应用范围、优势和局限性。 展开更多
关键词 吸入制剂 体内外相关性模型 肺部沉积模型 计算机模型 体外细胞模型
喷雾冷冻干燥技术及其在吸入制剂中的应用
6
作者 王珏 朱壮志 张晓红 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第8期1083-1090,共8页
近年来,吸入制剂由于安全、高效等特点得到了越来越广的应用。为达到有效的肺部沉积,药物粒子的空气动力学粒径通常控制在6μm以下。喷雾冷冻干燥技术(spray freeze drying,SFD)作为一种新型的粉末制备技术,主要包括雾化、冷冻和干燥... 近年来,吸入制剂由于安全、高效等特点得到了越来越广的应用。为达到有效的肺部沉积,药物粒子的空气动力学粒径通常控制在6μm以下。喷雾冷冻干燥技术(spray freeze drying,SFD)作为一种新型的粉末制备技术,主要包括雾化、冷冻和干燥3个步骤,是传统喷雾干燥与冷冻干燥技术的结合。该技术具有以下优点:①低温操作避免了制备过程中的加热环节,适合于热敏感药物;②细小雾滴的快速冻结减少了药物的结晶或相分离;③干燥过程中,冻结的细颗粒能更加快速、均匀地生成粒径可控的多孔球形颗粒。SFD技术有助于改善粉末的理化性质,所得制品空气动力学粒径较小,适用于肺部给药。本文综述了SFD技术的过程、特点和分类,以及近年来在小分子药物和生物大分子吸入制剂中的应用进展。 展开更多
关键词 吸入制剂 喷雾冷冻干燥 制备方法 小分子药物 生物大分子
FDA对吸入制剂与纳米注射剂体外群体生物等效性研究相关指导原则
7
作者 臧云娜 俞森 杨劲 《中国新药杂志》 CSCD 北大核心 2018年第10期1116-1121,共6页
吸入制剂和纳米注射剂给药后在靶器官富集发挥作用,其体内药动学行为和效应/毒性器官暴露量之间缺乏相关性,因此,仅凭经典药动学研究不足以评价其仿制制剂的生物等效性。对此,FDA已明确要求首先采用群体生物等效性方法进行体外研究,结... 吸入制剂和纳米注射剂给药后在靶器官富集发挥作用,其体内药动学行为和效应/毒性器官暴露量之间缺乏相关性,因此,仅凭经典药动学研究不足以评价其仿制制剂的生物等效性。对此,FDA已明确要求首先采用群体生物等效性方法进行体外研究,结合药动学指标和临床终点指标共同评价仿制制剂的安全性和有效性。本文着重介绍了FDA对于这2类制剂的体外群体生物等效性研究方法,并根据指导文件重现了吸入用布地奈德混悬液的等效性结果。此外,还进一步推算了受试制剂与参比制剂的等效粒径分布范围。该研究有助于在仿制药工艺研究阶段,帮助制剂研究人员确定目标制剂的理化性质、优化制剂工艺设计,确保具有较高可信度的制剂进入临床阶段并缩短药物研发周期,从而提升我国特殊制剂的一致性研究水平。 展开更多
关键词 吸入制剂 纳米注射剂 体外群体生物等效性 粒径分布 仿制药
呼吸科门诊患者吸入装置掌握度调查及宣教效果分析
8
作者 徐珊珊 钟晗 +4 位作者 胡利明 王永辉 郑晓圆 崔敏 赵旭霁 《中国药师》 CAS 2018年第4期644-646,共3页
目的:分析呼吸科门诊患者吸入装置正确使用率及临床药师对患者进行吸入制剂宣教的效果。方法:在上海交通大学医学院附属仁济医院呼吸科门诊设立吸入制剂用药指导咨询室,临床药师结合药品说明书、现有相关指南对2017年4~7月的114例门... 目的:分析呼吸科门诊患者吸入装置正确使用率及临床药师对患者进行吸入制剂宣教的效果。方法:在上海交通大学医学院附属仁济医院呼吸科门诊设立吸入制剂用药指导咨询室,临床药师结合药品说明书、现有相关指南对2017年4~7月的114例门诊患者进行吸入制剂宣教。按吸入制剂正确的操作步骤制定调查表格,对宣教前后患者吸入装置具体步骤掌握情况进行评估。结果:宣教前99.00%的患者不能正确掌握使用吸入制剂方法,最常见的问题为:不能准确装药、吸入前未呼气、吸药后未屏气5~10 s等。宣教后99.99%的患者能掌握吸入制剂的正确使用步骤。结论:临床药师对使用吸入制剂的患者进行用药宣教能有效的提高吸入装置的正确使用率。 展开更多
关键词 呼吸科 门诊患者 吸入制剂 宣教 临床药师
剂量计数装置在呼吸道给药领域的应用与发展
9
作者 邵奇 荆志欣 +2 位作者 洪晨 孙宁云 文彬 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期1582-1586,共5页
吸入制剂是治疗呼吸道疾病的首选药物。由于国内的吸入产品起步较慢,导致国内吸入产品市场的外企垄断,以及相关制剂处方研究、药物递送装置、剂量计数装置的发展也落后于欧美等发达国家。本文介绍了在传统吸入制剂给药递送装置上集成机... 吸入制剂是治疗呼吸道疾病的首选药物。由于国内的吸入产品起步较慢,导致国内吸入产品市场的外企垄断,以及相关制剂处方研究、药物递送装置、剂量计数装置的发展也落后于欧美等发达国家。本文介绍了在传统吸入制剂给药递送装置上集成机械或电子的剂量计数器,通过视觉和听觉的方式提醒患者在药物用尽前做好新品的更换,提升了患者的用药体验,更降低了药物用尽的急救风险。 展开更多
关键词 呼吸道给药 吸入制剂 机械计数器 电子计数器 制药装备
吸入用布地奈德混悬液的处方和制备工艺的优化
10
作者 黎伟 黎红佳 +2 位作者 赖秀俊 金辉 毛声俊 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2016年第5期453-455,共3页
目的 优化吸入用布地奈德混悬液的处方与制备工艺。方法 以沉降体积比与再分散性的综合评分为指标,采用正交试验法对处方进行优化;采用高压均质技术制备布地奈德混悬液,以单因素试验法优化制备工艺。结果 优选的助悬剂为羧甲基纤维素钠... 目的 优化吸入用布地奈德混悬液的处方与制备工艺。方法 以沉降体积比与再分散性的综合评分为指标,采用正交试验法对处方进行优化;采用高压均质技术制备布地奈德混悬液,以单因素试验法优化制备工艺。结果 优选的助悬剂为羧甲基纤维素钠,润湿剂为吐温80,絮凝剂为枸橼酸钠,其用量分别为0.10%、0.05%、0.05%;优化的工艺条件为低压、均质2-3次;按优化后的处方和工艺所制备的布地奈德混悬液的平均粒径为1.70±0.15μm,平均Zeta电位为-24.1±0.4 m V,布地奈德的含量为标示量的99.3%。结论 按优化后的处方和工艺所制备的混悬液的理化稳定性良好,达到了吸入用混悬液的质量要求。 展开更多
关键词 布地奈德 混悬液 吸入制剂 处方优化 单因素试验 正交试验 制备工艺 稳定性
吸入制剂在肺部感染性疾病治疗中的应用 被引量:1
11
作者 丁云娜 康彬 王健 《世界临床药物》 CAS 2016年第10期712-716,共5页
吸入制剂用于治疗肺部感染性疾病可将药物直接递送至靶向部位,以提高药效,降低药物剂量,并减轻全身不良反应。本文简要综述用于肺部感染性疾病的吸入制剂的临床应用及研发进展,为该类制剂的临床应用与开发研究提供参考。
关键词 吸入制剂 肺部感染性疾病 药物开发
吸入制剂的肺部沉积与全身暴露的研究方法
12
作者 康修远 葛庆华 《世界临床药物》 CAS 2015年第9期636-639,共4页
吸入制剂可使药物直接到达作用部位,具有起效快、避免首过效应、全身不良反应少等特点,在哮喘、肺气肿和急慢性支气管炎等多种疾病治疗中应用广泛,是目前国内外药物制剂研发的热点剂型。本文综述吸入制剂肺部沉积与全身暴露的研究方法,... 吸入制剂可使药物直接到达作用部位,具有起效快、避免首过效应、全身不良反应少等特点,在哮喘、肺气肿和急慢性支气管炎等多种疾病治疗中应用广泛,是目前国内外药物制剂研发的热点剂型。本文综述吸入制剂肺部沉积与全身暴露的研究方法,供吸入制剂的体内评价参考。 展开更多
关键词 吸入制剂 肺部沉积 全身暴露
中国吸入制剂仿制药注册的发展与展望 预览 被引量:1
13
作者 梁毅 付倩 《江苏科技信息》 2014年第6期1-2,共2页
随着环境问题的日益严重,吸入制剂将成为企业重点研发制剂之一,氯氟烃做抛射剂的产品需要尽快淘汰掉,从注册的角度促进高质量吸入制剂仿制药的开发,将是造福于民、造福于社会的事情。
关键词 吸入制剂 仿制药 注册
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世界肺部给药吸入治疗剂制药技术开发应用新进展
14
作者 齐继成 《中国制药信息》 2014年第7期3-8,共6页
世界制药业的一些专家讨论了当开发吸入制剂时,影响药物释放到肺部的各种因素和主要考虑的因素。
关键词 肺部给药 制药业 技术开发 世界 治疗剂 应用 吸入制剂 专家讨论
吸入制剂肺部沉积量测定的方法学研究进展
15
作者 陈超阳 赵侠 +1 位作者 周颖 崔一民 《临床药物治疗杂志》 2014年第5期12-15,共4页
目的:介绍吸入制剂肺部沉积量的不同测定方法,为相关研究提供参考和思路.方法:采用文献检索的方式,搜索Pubmed、中国知网和万方数据库的相关文献,对其进行整理和分析,并将不同测定方法按其特点分类介绍.结果:吸入剂的肺部沉积量可通... 目的:介绍吸入制剂肺部沉积量的不同测定方法,为相关研究提供参考和思路.方法:采用文献检索的方式,搜索Pubmed、中国知网和万方数据库的相关文献,对其进行整理和分析,并将不同测定方法按其特点分类介绍.结果:吸入剂的肺部沉积量可通过影像学和非影像学方法来测定.影像学方法包括二维γ显像法、单光子发射计算机断层扫描(SPECT)、正电子发射断层扫描(PET)等;非影像学方法包括活性炭阻断法及尿排泄法.非影像学方法可使患者免受电离辐射的影响,而影像学方法可提供更多的局部沉积量信息.结论:不同测定方法均有其优势与局限性.目前国外监管部门较为认可的方法为γ显像法和非影像学方法,但部分非影像学方法在我国并未得到广泛应用,相信其在以后的应用会有所增加. 展开更多
关键词 吸入制剂 肺部沉积量 测定方法
慢性气道疾患患者使用吸入制剂出错率的现况调查 被引量:4
16
作者 张立宏 李家珍 +3 位作者 李玉莲 刘春梅 郭烨炜 张素秋 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期860-862,共3页
目的:调查患者使用吸入制剂舒利迭、思力华的出错率,分析导致不正确吸入的具体原因,以待提高掌握吸入治疗的方法。方法:由经过专科培训的护士对首次使用吸入制剂的患者吸入方法进行检查及问卷调查。结果:30例使用者中能正确使用吸入... 目的:调查患者使用吸入制剂舒利迭、思力华的出错率,分析导致不正确吸入的具体原因,以待提高掌握吸入治疗的方法。方法:由经过专科培训的护士对首次使用吸入制剂的患者吸入方法进行检查及问卷调查。结果:30例使用者中能正确使用吸入制剂的只有7例(占23.3%)。结论:吸入制剂使用方法错误率很高,它与患者的经济水平、文化水平、对药物和疾病的了解以及教授者的教学方法有关,很多患者需多次教授才能完全掌握吸入方法。 展开更多
关键词 吸入制剂 吸入方法 出错率
吸入制剂中影响肺部沉积性能的因素 预览 被引量:1
17
作者 陈卉 陈燕忠 +2 位作者 吕竹芬 温玉琴 班俊峰 《西北药学杂志》 CAS 2013年第2期220-220,F0003,F0004共3页
目的综述吸入制剂中影响肺部沉积性能的因素。方法查阅国内外相关文献资料,进行分析和总结。结果改变吸入药物粒子的性质(粒径、粒径分布、药物分散状态),加入载体颗粒以及使用不同给药装置对药物颗粒在肺部的沉积情况影响较为显著。... 目的综述吸入制剂中影响肺部沉积性能的因素。方法查阅国内外相关文献资料,进行分析和总结。结果改变吸入药物粒子的性质(粒径、粒径分布、药物分散状态),加入载体颗粒以及使用不同给药装置对药物颗粒在肺部的沉积情况影响较为显著。结论药物颗粒在肺部的沉积性能是影响药物疗效的关键因素。 展开更多
关键词 吸入制剂 肺部沉积 影响因素
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吸入制剂在哮喘和慢性阻塞性肺疾病治疗中的作用及地位 被引量:11
18
作者 薛峰 金方 《世界临床药物》 CAS 2012年第4期 245-249,共5页
在欧美等发达国家哮喘与慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者普遍使用吸入制剂,我国大陆地区吸入制剂的应用尚未得到广泛推广,同时还面临着定量吸入气雾剂抛射剂氟利昂淘汰的困境。本文综述哮喘与COPD治疗中常用的吸入制剂,及其与非吸入制... 在欧美等发达国家哮喘与慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者普遍使用吸入制剂,我国大陆地区吸入制剂的应用尚未得到广泛推广,同时还面临着定量吸入气雾剂抛射剂氟利昂淘汰的困境。本文综述哮喘与COPD治疗中常用的吸入制剂,及其与非吸入制剂相比不可替代的临床地位。 展开更多
关键词 吸入制剂 哮喘 慢性阻塞性肺疾病(COPD) 氟利昂(CFC)
肺部吸入制剂评价方法的研究进展 被引量:12
19
作者 韩飞 赵志冬 +1 位作者 王跃生 王金钱 《中国实验方剂学杂志》 CAS 北大核心 2012年第11期 303-306,共4页
对肺部吸入制剂的评价方法进行介绍,为相关研究提供理论基础和研究思路。通过中国知网,PubMed,ScienceDirect等数据库,对近12年来27篇相关文献报道进行整理、分析和归纳,将各种肺部吸入剂的评价方法按其特点进行分类。肺部吸入剂的评价... 对肺部吸入制剂的评价方法进行介绍,为相关研究提供理论基础和研究思路。通过中国知网,PubMed,ScienceDirect等数据库,对近12年来27篇相关文献报道进行整理、分析和归纳,将各种肺部吸入剂的评价方法按其特点进行分类。肺部吸入剂的评价方法主要有:惯性撞击器法、现代光学仪器法、药效学评价、药动学评价、肺内沉积评价法等。肺部吸入剂评价方法存在体内、外评价相关性不强,药动学、药效学评价方法单一,动物模型与实际情况不相符,安全性评价体系不完善等问题,有待于逐步改进和完善。 展开更多
关键词 肺部给药 吸入制剂 体内外评价
中国吸入制剂的研发现状及工业化前景 预览
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作者 菅鑫妍 《今日药学》 CAS 2009年第10期 4-5,共2页
肺部给药系统简介 肺部给药系统是指药物以溶液、混悬液或固体粉末的形式,通过一定的给药装置,经口腔吸入至呼吸道深部。肺部给药的剂型一般包括定量吸入气雾剂(pMDI)、干粉吸入剂(DPI)、喷雾剂(吸入溶液,Inhalation solution... 肺部给药系统简介 肺部给药系统是指药物以溶液、混悬液或固体粉末的形式,通过一定的给药装置,经口腔吸入至呼吸道深部。肺部给药的剂型一般包括定量吸入气雾剂(pMDI)、干粉吸入剂(DPI)、喷雾剂(吸入溶液,Inhalation solution,IS)。雾滴或颗粒大小有特殊要求。 展开更多
关键词 吸入制剂 工业化 中国 肺部给药 给药系统 干粉吸入 固体粉末 给药装置
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