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西格玛度量及质量目标指数在常规生化质量评价中的应用 认领
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作者 杨沙沙 刘露 +1 位作者 钟玉敏 贺腊姑 《湖南师范大学学报:医学版》 2020年第2期40-43,共4页
目的:应用西格玛(σ)性能验证图评价常规生化检测项目性能,结合质量目标指数(QGI)查找性能不佳的原因,为提高检验质量提供参考。方法:收集本院2017年全国常规化学室间质量评价(EQA)和室内质控数据,采用卫生行业标准WS/T406-2012的允许... 目的:应用西格玛(σ)性能验证图评价常规生化检测项目性能,结合质量目标指数(QGI)查找性能不佳的原因,为提高检验质量提供参考。方法:收集本院2017年全国常规化学室间质量评价(EQA)和室内质控数据,采用卫生行业标准WS/T406-2012的允许总误差(TEa),使用检验医学信息网软件,计算σ值,绘制σ性能验证图,评价检验项目分析性能并选择适当的质量控制规则。计算质量目标指数(QGI),查找性能不佳的主要原因。结果:22个项目中,σ值≥6、5、4、3、2者分别占13.64%、13.64%、9.09%、31.82%、31.82%。在σ值低于6的19个项目中,14个项目(占73.68%)需要优先改进精密度。结论:σ性能验证图和QGI结合能更全面有效地评价常规生化项目的性能指标,有助于实验室发现问题,持续改进检验质量。 展开更多
关键词 西格玛度量 质量目标指数 间质评 内质控
临床微生物室室间质评结果分析 认领
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作者 王妍妍 朱辉 +2 位作者 辛佳桧 赵永新 张铁汉 《河南医学研究》 CAS 2020年第3期416-418,共3页
目的对室间质评结果进行分析总结,找出问题,提高微生物检测水平。方法由国家卫生健康委员会临床检验中心和河南省卫生厅临床检验中心发放的2014—2018年室间质评标本,按照标准方法进行检测,并对部分菌株进行药敏试验。结果共对153株菌... 目的对室间质评结果进行分析总结,找出问题,提高微生物检测水平。方法由国家卫生健康委员会临床检验中心和河南省卫生厅临床检验中心发放的2014—2018年室间质评标本,按照标准方法进行检测,并对部分菌株进行药敏试验。结果共对153株菌进行鉴定,正确率为96.7%,真菌鉴定率最低,只有94.4%。共做药敏247种,正确241种,有误6种,正确率为97.6%。结论参加微生物室间质评可加强室内质控,提高职业人员的临床微生物学诊断水平。 展开更多
关键词 间质评 内质控 微生物学检验
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定量免疫测定不确定度评定方法探讨 认领
3
作者 罗利梅 《基层医学论坛》 2020年第13期1867-1869,共3页
目的通过对肿瘤标志物五项(CA125、CA153、CA199、AFP、CEA)的不确定度进行评定,探讨定量免疫测定不确定度的评定方法。方法采用自上而下(up-down)的方法评定测量不确定度。收集本实验室CA125、CA153、CA199、AFP、CEA五项肿瘤标志物12... 目的通过对肿瘤标志物五项(CA125、CA153、CA199、AFP、CEA)的不确定度进行评定,探讨定量免疫测定不确定度的评定方法。方法采用自上而下(up-down)的方法评定测量不确定度。收集本实验室CA125、CA153、CA199、AFP、CEA五项肿瘤标志物12个月室内质控数据计算精密度用于评价A类不确定度,分别采用校准品的不确定度和卫生部临床检验中心(NCCL)肿瘤标志物能力比对(PT)数据评定B类不确定度,由A类和B类不确定度合成测量不确定度。结果用室内质控不精密度和校准品不确定度评定CA125、CA153、CA199、AFP、CEA五项肿瘤标志物的最大扩展不确定度分别为10.3%,9.1%,13.0%,13.1%,13.7%;用室内质控不精密度和NCCL室间质评数据评定CA125、CA153、CA199、AFP、CEA五项肿瘤标志物的最大扩展不确定度分别为16.02%,14.24%,15.14%,14.88%,20.40%。结论在相同室内质控不精密度的情况下,采用校准品不确定度评定B类不确定度合成的不确定度较用室间能力比对数据评定的B类合成的不确定度小,但评定结果均达到质量目标要求。采用长期室内质控不精密度和校准品的不确定度来评定定量免疫测定项目的不确定度更为简便。 展开更多
关键词 肿瘤标志物 测量不确定度 内质控 间质量评价
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自制复合质控品在α、β-地中海贫血基因检测中的应用价值 认领
4
作者 汪文明 马玲 +1 位作者 周靖 陈林 《检验医学与临床》 CAS 2020年第7期899-901,905共4页
目的探讨自制复合质控品在α、β-地中海贫血基因检测中的应用价值。方法将2017年9月至2018年12月检测出α、β-地中海贫血基因的阳性标本等比例混匀,分装,-70℃保存备用。试验前将自制复合质控品取出,室温复溶20 min,和待测标本一起检... 目的探讨自制复合质控品在α、β-地中海贫血基因检测中的应用价值。方法将2017年9月至2018年12月检测出α、β-地中海贫血基因的阳性标本等比例混匀,分装,-70℃保存备用。试验前将自制复合质控品取出,室温复溶20 min,和待测标本一起检测,评价其DNA水平及纯度、稳定性、阳性预测值、阴性预测值。结果共检测126次,自制复合质控品DNA水平及纯度均满足试剂盒要求,阳性预测值为100.0%,阴性预测值为0,稳定性良好。结论自制复合质控品制备方法简单,成本低,稳定性良好,可用于α、β-地中海贫血基因检测室内质控。 展开更多
关键词 内质控 Α-地中海贫血 Β-地中海贫血 基因检测
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放散试验室内质控方法的初步探讨 认领
5
作者 赵家宁 宋贺 +1 位作者 马峰 刘月红 《临床血液学杂志:输血与检验》 2020年第4期534-537,共4页
目的:建立一种简单有效、可在一般实验室使用的放散试验质控方法。方法:采用供者直接抗人球蛋白试验阴性、自身对照阴性、无免疫史的O型RhD阳性压积红细胞制备放散试验的阴性对照。采用不同稀释倍数的单克隆IgG型抗-D致敏O型RhD阳性红... 目的:建立一种简单有效、可在一般实验室使用的放散试验质控方法。方法:采用供者直接抗人球蛋白试验阴性、自身对照阴性、无免疫史的O型RhD阳性压积红细胞制备放散试验的阴性对照。采用不同稀释倍数的单克隆IgG型抗-D致敏O型RhD阳性红细胞制备强阳性、弱阳性2个梯度的放散试验阳性对照。采用正交试验原理摸索制备阳性对照的最佳制备条件。评价该质控方法对酸、热放散2种常用方法的适用性。结果:筛选到未致敏的O型RhD阳性压积红细胞作为放散试验的阴性对照。强阳性对照的最佳制备条件:200μL未致敏的O型RhD阳性压积红细胞与25μL的单克隆IgG型抗-D原液在37℃孵育1 min。弱阳性对照的最佳制备条件:200μL未致敏的O型RhD阳性压积红细胞与等体积的256倍稀释的单克隆IgG型抗-D在37℃孵育1 min。该质控方法只适用于酸放散,不适用于热放散。结论:成功建立了适用于酸放散的室内质控方法。 展开更多
关键词 内质控 放散试验 自制质控
降钙素原室内质控品的制备与应用 认领
6
作者 薄帅 《检验医学与临床》 CAS 2020年第5期661-663,共3页
目的评价降钙素原(PCT)室内质控品的制备方法与应用价值。方法收集该院检验科日常工作中PCT检测水平正常和较高患者的血清标本,根据0.5 ng/L和2.0 ng/L两个医学决定水平,自制PCT高、低两水平室内质控品,每天与罗氏质控品共同进行检测,... 目的评价降钙素原(PCT)室内质控品的制备方法与应用价值。方法收集该院检验科日常工作中PCT检测水平正常和较高患者的血清标本,根据0.5 ng/L和2.0 ng/L两个医学决定水平,自制PCT高、低两水平室内质控品,每天与罗氏质控品共同进行检测,以评价自制PCT室内质控品的均匀性和稳定性。结果自制PCT室内质控品的瓶间不精密度分别为1.04%和0.96%,满足≤1/3室内不精密度要求。自制PCT室内质控品复融后稳定性评价结果均在控制范围内。长期稳定性评价结果显示,自制PCT室内质控品12个月的室内不精密度分别为4.36%和3.89%,均≤1/3允许总误差(TEa)(TEa=25%);根据12个月的质控图和Westgard规则判断,自制PCT室内质控品与罗氏质控品的相关性良好,无偏离现象,与罗氏质控品同步出现7次质控失控现象,均与试剂有关,校准后重新检测即在控。结论自制PCT室内质控品的均匀性、稳定性良好,在-20℃条件下保存时,稳定时间可达12个月,适用于实验室PCT检测系统的室内质量控制。 展开更多
关键词 降钙素原 内质控 不精密度
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Z-score分数和泊松分布在血站血液核酸筛查室内质控的应用 认领 被引量:1
7
作者 何子毅 余霖 +2 位作者 王庆 陈少彬 刘仁强 《中国输血杂志》 CAS 2020年第1期11-14,共4页
目的制作1种采用Z分数(Z-score)和泊松(Poisson)分布方法对数值自定义的核酸定性室内质控图以反映血站血液(核酸)筛查实验室在控、假阳性、假阴性质控点。方法采集2018年12月份本站核酸实验室检测数据作出Excel表,自定义室内质控品检测... 目的制作1种采用Z分数(Z-score)和泊松(Poisson)分布方法对数值自定义的核酸定性室内质控图以反映血站血液(核酸)筛查实验室在控、假阳性、假阴性质控点。方法采集2018年12月份本站核酸实验室检测数据作出Excel表,自定义室内质控品检测阴性和阳性结果,以时间为横坐标,自定义值为纵坐标,绘制自定义室内质控核酸室内质控图;以时间为横坐标,以±3为告警限,±4为失控限,采用Z分数法建立核酸实验室内部质控品(IQ)、外部质控品(EQ)及标本内对照(IC)的核酸检测系统产生的扩增循环数(Ct值)Z-score质控图;采用Poisson分布概率法计算每日核酸检测阳性概率,在Excel表中以时间为横坐标,以概率为纵坐标,以P=0.05为失控限,绘制Poisson分布阳性概率质控图。验证将这3种统计方法质控图在血液筛查实验室的实用性、可行性。结果自定义核酸定性室内质控图简单明了可适用于不产生数值的室内质控;Z-score质控图能够同时呈现3个联检项目和内标的Z值,能够避免数据非正态分布引起的假失控;Poisson分布阳性概率图能够反应出实验室污染或检测过程有效性。结论 Z-score和Poisson统计方法建立的室内质控图满足了血站血液筛查实验室NAT定性检测室内质控的要求,具有预警失控和试验有效性的功能,能有效提升献血者血液核酸检测质量控制和实验室管理能力。 展开更多
关键词 Z分数 泊松分布 血液核酸筛查 内质控 定性评价
免疫组化抗原热修复基线实验及失误要点复习 认领
8
作者 陈志忠 陈小岩 陈新 《福建医药杂志》 CAS 2020年第3期86-88,共3页
目的 分析判定免疫组化抗原热修复在固定后的标本组织中的实际效能并复习修复失误的要点.方法 纳入2018年1-12月乳腺癌组织58例,制取并使用丙酮固定冰冻切片,对应冰余组织经中性福尔马林固定后制取常规切片,两组切片均行HER2免疫组化染... 目的 分析判定免疫组化抗原热修复在固定后的标本组织中的实际效能并复习修复失误的要点.方法 纳入2018年1-12月乳腺癌组织58例,制取并使用丙酮固定冰冻切片,对应冰余组织经中性福尔马林固定后制取常规切片,两组切片均行HER2免疫组化染色,以FISH结果为基线分别比对两组切片的染色结果,得出符合率,进行统计学分析.结果 冰冻切片组免疫组化染色结果与其相应的FISH结果的符合率为94.83%,甲醛固定组符合率为98.28%,统计学分析显示,组间比较,x^2 =0.342,P>0.50,差异无统计学意义.结论 冰冻切片的组织条件即近活状态能够与抗原修复后组织的复原状态在小样本群中相吻合.甲醛固定组切片在镜下观测信号定位分布的时候具有较好的清晰度和透明度得益. 展开更多
关键词 免疫组化 抗原修复 内质控 HER2
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EXCEL软件在POCT质量管理中的应用 认领
9
作者 杜颖 杨胜高 《国际检验医学杂志》 CAS 2020年第S02期213-215,共3页
目的利用办公软件EXCEL,有效应用于医院即时检验(POCT)项目的室内质控管理,完善POCT质量管理中室内质量控制的不足。方法用Excel制作临床检验项目Z_分数质控图,将不具备室内质控软件的科室质控数据形成Z分数图。结果EXCEL软件制作的Z_... 目的利用办公软件EXCEL,有效应用于医院即时检验(POCT)项目的室内质控管理,完善POCT质量管理中室内质量控制的不足。方法用Excel制作临床检验项目Z_分数质控图,将不具备室内质控软件的科室质控数据形成Z分数图。结果EXCEL软件制作的Z_分数质控图在临床开展POCT项目如:胸痛中心的肌钙蛋白、重症监护室的血气分析以及开展快速血糖的临床科室,能按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度,有效监控室内质控质量。结论临床开展POCT项目的科室一般都不具备检验项目室内质控软件,因此有效利用EXCEL软件制作的Z_分数质控图,控制检测的精密度,提高常规测定工作的批间或批内标本检测结果的一致性,并检测其准确度的改变,能完善POCT的质量管理中的不足。 展开更多
关键词 即时检验 内质控 EXCEL Z_分数图
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ELISA检测献血者抗-HCV室内质控异常失控1例报告 认领
10
作者 贾波 《河南医学研究》 CAS 2020年第30期5689-5691,共3页
目的对1例ELISA检测抗-HCV室内质控异常失控结果进行快速分析处置。方法对试验过程进行追溯分析,并以初检设备(AE 280)、复检设备(AE 288)及手工操作的方法分别对在用试剂、库存试剂进行试验分析,纠正失控诱因后重新比对检测冷藏保存7 ... 目的对1例ELISA检测抗-HCV室内质控异常失控结果进行快速分析处置。方法对试验过程进行追溯分析,并以初检设备(AE 280)、复检设备(AE 288)及手工操作的方法分别对在用试剂、库存试剂进行试验分析,纠正失控诱因后重新比对检测冷藏保存7 d以内的已检合格样本。结果试验过程追溯分析未见明显异常;将在用试剂、库存试剂以不同仪器及手工方法进行试验分析,在用试剂室内质控结果均失控,库存试剂室内质控结果均在控;纠正失控诱因后比对检测冷藏保存7 d以内的已检合格样本494份,室内质控结果均在控,样本检测结果均符合。结论该例室内质控结果的异常失控与在用试剂检测性能下降有关,强化试剂库存管理,重视试剂性能监控,建立失控应急预案,可作为今后规避类似失控风险、保障检测结果及时有效的参考策略。 展开更多
关键词 内质控 酶联免疫吸附试验 失控分析
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提高血液分析仪室内质控通过率 认领
11
作者 郭希汾 常杏红 《中国卫生质量管理》 2020年第2期91-94,共4页
针对血液分析仪室内质控通过率低开展QC小组活动。认为参数不适应、操作不规范是导致问题发生的主要症结,运用关联图分析原因并展开要因逐一确认,针对要因制定有效改进措施,从参数调整、执行时间规定、加强培训等方面落实整改,使血液分... 针对血液分析仪室内质控通过率低开展QC小组活动。认为参数不适应、操作不规范是导致问题发生的主要症结,运用关联图分析原因并展开要因逐一确认,针对要因制定有效改进措施,从参数调整、执行时间规定、加强培训等方面落实整改,使血液分析仪室内质控通过率从83.22%提高到98.45%,提高了工作效率。 展开更多
关键词 血液分析仪 内质控 通过率 QC小组活动
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POCT血糖仪室内质控网络化管理构建与应用 认领
12
作者 武霞 《泰山医学院学报》 CAS 2020年第2期125-127,共3页
目的探讨基层医院POCT血糖仪室内质控有效监管措施。方法血糖信息系统管理与微信质控群联合形成网络化管理,比较网络化管理前后室内质控执行率、日期和时间设置错误率、理论知识和质控操作考核成绩,总结分析失控原因。结果网络化管理后... 目的探讨基层医院POCT血糖仪室内质控有效监管措施。方法血糖信息系统管理与微信质控群联合形成网络化管理,比较网络化管理前后室内质控执行率、日期和时间设置错误率、理论知识和质控操作考核成绩,总结分析失控原因。结果网络化管理后室内质控执行率明显提高,P<0.05;日期、时间设置错误率明显降低,P<0.01;理论知识和操作考核成绩显著提高,P<0.05;均有统计学意义。失控分析,主要原因是由护理人员操作不规范造成。结论网络化管理显著改善了POCT血糖仪室内质控管理现状,是基层医院室内质控管理的有效方法。 展开更多
关键词 微信群 血糖信息系统 POCT 血糖仪 内质控
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孕前优生基层实验室室内质控调查与分析 认领
13
作者 林宁 石慧 +5 位作者 姜志欣 王丽娟 李孟兰 黄丽丽 吴玉璘 许豪勤 《中国妇幼保健》 CAS 2020年第18期3326-3329,共4页
目的调查和分析江苏省孕前优生基层实验室临床检验室内质控的现状,探讨如何加强室内质控操作水平,提高孕前优生临床检验质量。方法收集2016-2017年96家基层孕前优生实验室的所有定性和定量检测项目的室内质控数据,分析室内质控上报情况... 目的调查和分析江苏省孕前优生基层实验室临床检验室内质控的现状,探讨如何加强室内质控操作水平,提高孕前优生临床检验质量。方法收集2016-2017年96家基层孕前优生实验室的所有定性和定量检测项目的室内质控数据,分析室内质控上报情况、定量检测项目变异系数不合格情况及多个水平质控品使用情况。结果 2016、2017两年上报室内质控数据的实验室占比分别是71.88%、87.50%,其中上报定性项目的实验室只有34.38%、36.46%;两年中定量检测项目的上报率为63.30%、74.48%,定性检测项目的上报率为20.37%、24.49%;定量检测项目设定的变异系数不合格率分别是3.12%和3.06%,而当月实际检测的变异系数不合格率分别为2.72%、2.50%。结论加强基层实验室技术人员的专业培训,提高孕前优生临床检验室内质控操作技能;建立和完善临床检验质量管理机制,提高基层实验室室内质控数据的上报率、做到根据每月分析后得出的具体反馈建议进行整改,逐步提升基层实验室的临床检验质量。 展开更多
关键词 孕前优生 基层实验 内质控
组织悬液HER-2阳性标本在免疫组化室内质控中作为阳性对照的作用和价值 认领
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作者 罗胜 宋彦锟 《中外医学研究》 2020年第19期59-61,共3页
目的:探讨免疫组化室内质控中应用组织悬液作为HER-2(人表皮生长因子受体-2)阳性对照的效果,为建立更好的HER-2免疫组化室内质控提供参考。方法:择取2018年1月-2019年12月笔者所在医院的37例HER-2(3+)的胃癌根治标本,包埋成石蜡块连续切... 目的:探讨免疫组化室内质控中应用组织悬液作为HER-2(人表皮生长因子受体-2)阳性对照的效果,为建立更好的HER-2免疫组化室内质控提供参考。方法:择取2018年1月-2019年12月笔者所在医院的37例HER-2(3+)的胃癌根治标本,包埋成石蜡块连续切片,行免疫组化染色,另取切片搅碎后制成组织悬液,分别进行免疫组化染色和常规HE染色,于试验后4、12周时,复行免疫组化染色,比较观察染色定位及强度情况。结果:组织悬液标本HE染色镜下观察均可见异形癌细胞,多数平铺,轮廓清晰。免疫组化染色的胃癌组织悬液标本,HER-2表达均见于细胞膜,染色强度均为强阳性(3+),同石蜡切片定性定位与染色均相符。试验后4、12周复行免疫组化,HER-2染色定位与强度同前无明显改变。结论:组织悬液癌细胞HER-2阳性定位明确,染色强度准确,质量稳定易判读,能够保障染色过程可靠,可以作为免疫组化室内质控,为HER-2染色提供阳性参考。 展开更多
关键词 免疫组化 内质控 组织悬液 HER-2 阳性对照
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390次生化项目室内质控失控分析及解决方案 认领
15
作者 蔡宇雨 胡梅 刘娜 《标记免疫分析与临床》 CAS 2020年第10期1797-1800,1835,共5页
目的通过对390次临床生化项目室内质控失控原因的详细分析,采取针对性措施进行纠正,提升检验人员技术水平,提高实验室工作效率。方法统计2018年1月至2019年12月临床生化检测的21个临床生化项目的室内质控失控数据,对失控原因及处理措施... 目的通过对390次临床生化项目室内质控失控原因的详细分析,采取针对性措施进行纠正,提升检验人员技术水平,提高实验室工作效率。方法统计2018年1月至2019年12月临床生化检测的21个临床生化项目的室内质控失控数据,对失控原因及处理措施进行回顾性分析。结果2018年至2019年两年内,对21个临床生化项目共进行室内质控30660项次,其中失控390项次,合格率为98.73%。其中主要的失控原因及占比为:质控品原因,占38.72%(151/390);人员操作原因,占25.38%(99/390);试剂原因,占23.08%(91/390);校准品原因,占4.87%(19/390);仪器因素,占0.26%(1/390);其他原因,占7.69%(30/390)。结论质控品原因、人员操作原因以及试剂原因是造成临床生化项目失控的主要原因,针对不同失控原因制定因地制宜的失控纠正方案有助于提升实验室检验质量,这也为检验同行进行室内质控失控分析提供了客观依据。 展开更多
关键词 临床生化 内质控 失控分析 失控原因 质控
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护理人员POCT血糖仪室内质控执行障碍调查分析 认领
16
作者 闫晓云 陈晓依 孙乃玲 《中国卫生标准管理》 2020年第7期166-168,共3页
目的了解导致护理人员POCT血糖仪室内质控执行障碍的影响因素。方法采用自设问卷法,自2017年9月—2017年12月对省内89家医院503名护理人员,进行室内质控理论和实践情况调查。结果护理人员室内质控理论、操作流程、目的、频次及失控处理... 目的了解导致护理人员POCT血糖仪室内质控执行障碍的影响因素。方法采用自设问卷法,自2017年9月—2017年12月对省内89家医院503名护理人员,进行室内质控理论和实践情况调查。结果护理人员室内质控理论、操作流程、目的、频次及失控处理流程合格率分别为35.59%、43.54%、1.39%、19.28%、29.22%;不同层级、职称、职务护士间知识、操作合格率有差异,N1-2高于N0、N3-4,护士和护师高于主管护师以上职称人员,普通护士高于护士长、带教老师、中层管理人员,P<0.05,差异有统计学意义;学历和有无内分泌科室工作经历在理论知识、操作得分差异无统计学意义(P>0.05)。POCT专项培训次数越多、工作年限越短,室内质控目的、质控频次、失控处理措施得分越高,P<0.05,差异有统计学意义。结论导致护理人员室内质控执行障碍的主要原因是质控理论知识及操作流程未掌握、质控目的认知不到位,与POCT专项培训少、高年资护理人员未及时更新知识和医疗机构缺乏完善的管理体系有关,建议对护理人员、尤其是高年资、护士长等管理层护理人员加强POCT血糖仪专项、标准化培训,可以采取多途径、多形式、联合检验科、跨学科培训,提高室内质控执行率。 展开更多
关键词 POCT血糖仪 内质控 执行障碍 质控目的 质控频次 质控流程
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改进的差值质控法在凝血四项室内质控中的应用 认领
17
作者 薄帅 《临床检验杂志:电子版》 2020年第3期311-312,共2页
目的评价一种改进的差值质控法在凝血四项内质量控制中的应用价值。方法选取凝血功能正常和异常的新鲜样本各1例,分为低值组和高值组,首先将该标本的测定值进行校正,把校正后的值假定为靶值,2-8℃保存,第二天重新检测,根据假定靶值计算... 目的评价一种改进的差值质控法在凝血四项内质量控制中的应用价值。方法选取凝血功能正常和异常的新鲜样本各1例,分为低值组和高值组,首先将该标本的测定值进行校正,把校正后的值假定为靶值,2-8℃保存,第二天重新检测,根据假定靶值计算每个项目的CV值,同时重新选取类似的新鲜样本作为新的质控品,把新质控品的测定值根据当天的CV值进行校正,把校正后的值作为新的靶值,2-8℃保存,第二天重新检测,根据校正后的新靶值计算每个参数的CV值,以此类推,把CV值作为变量,分析每个参数的CV值的平均值和标准差,每天与昆淶质控品一起检测,对其应用价值进行评价。结果连续观察6个月,PT、APTT、Fib、TT平均CV为低值2.95%、3.18%、3.96%、3.05%,高值3.78%、4.02%、4.33%、3.44%,均小于1/3室间质评可接受范围,优于昆淶质控品的累积CV值。结论这种方法得到的精密度均能满足临床要求,大大节约了成本,可长期稳定,同时还能对准确度进行评价,是一种可行的室内质量控制方法,可用于凝血项目的室内质量控制,值得推广。 展开更多
关键词 差值法 凝血四项 内质控 不精密度
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“即刻法”室内质控法在冷沉淀质量检测中的应用 认领
18
作者 贾波 《医学检验与临床》 2020年第10期60-62,共3页
目的:探讨“即刻法”室内质控法在冷沉淀FⅧ、Fib检测中的应用。方法:以Excel工作表建立“即刻法”室内质控模板,以标准品对全自动血凝仪定标,将质控品与待检样品同步检测FⅧ、Fib并录入质控数据。结果:在室内质控模板录入前3次质控数... 目的:探讨“即刻法”室内质控法在冷沉淀FⅧ、Fib检测中的应用。方法:以Excel工作表建立“即刻法”室内质控模板,以标准品对全自动血凝仪定标,将质控品与待检样品同步检测FⅧ、Fib并录入质控数据。结果:在室内质控模板录入前3次质控数据即可实现、s、SI上限、SI下限的自动计算以及结果在控、告警、失控等分析判断。结论:该方法操作简单,图文直观,尤其对于检测批次少、间隔周期长的项目开展室内质控变得简便易行,并随着数据积累,“即刻法”可转为“L-J法”延续室内质控。 展开更多
关键词 冷沉淀 即刻法 内质控
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WS/T403-2012在自建生化检测系统室内质控中的应用研究 认领
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作者 万祥辉 杨细媚 +4 位作者 刘国芳 银天娇 文灿 王春阳 邹学森 《实验与检验医学》 CAS 2020年第5期882-885,891,共5页
目的探讨优化自建生化检测系统室内质控(IQC)效果,以达到IQC同时监测检测系统精密度和正确度的目的。方法利用卫生部室间质评(EQA)控制品验证和评价本室室内质控项目靶值的合格性,以20次不同浓度水平的EQA控制品测定结果在WS/T403-2012... 目的探讨优化自建生化检测系统室内质控(IQC)效果,以达到IQC同时监测检测系统精密度和正确度的目的。方法利用卫生部室间质评(EQA)控制品验证和评价本室室内质控项目靶值的合格性,以20次不同浓度水平的EQA控制品测定结果在WS/T403-2012规定的B%范围内且与靶值差异无统计学意义的状态下建立的室内质控靶值为合格。在建立了合格室内质控靶值的基础上,通过规范IQC检测流程、优化试剂添加方案、合理修正校准品赋值,将各项目CV控制在WS/T403-2012规定的室内质控变异系数(CV)范围内。再利用EQA和6西格玛(σ)质量管理来评价IQC运行效果。结果2017年至2018年卫生部室间质评WS/T403-2012规定的常规生化项目全部合格,并且项目的CV值和西格玛值得到了显著改善;WS/T403-2012中未规定的项目,按照此方法执行也获得了较好的CV值。结论本研究建立的室内质控方法和策略能够将项目的CV值和总误差(TE)控制在WS/T403-2012要求的范围内,实现利用室内质控同时监测自建生化检测系统精密度和正确度的目的,并且对于WS/T403-2012没有规定的项目同样适用。 展开更多
关键词 WS/T403-2012 内质控 正确度 自建生化检测系统
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六西格玛规则在全血细胞分析中的应用 认领
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作者 刘惠荣 《中外医疗》 2020年第23期180-182,共3页
目的采用六西格玛规则为临床实验室选择合适的全血细胞计数项目质控规则。方法收集该实验室参加室间质评结果和室内质控数据,评估该实验室红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(Hct)、血细胞计数(PLT)和白细胞计数(WBC)的偏倚(Bi... 目的采用六西格玛规则为临床实验室选择合适的全血细胞计数项目质控规则。方法收集该实验室参加室间质评结果和室内质控数据,评估该实验室红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、血细胞比容(Hct)、血细胞计数(PLT)和白细胞计数(WBC)的偏倚(Bias)和不精密度(CV),以国家卫生行业标准《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/T406-2012)的允许总误差(TEa)为标准计算各项目σ值。根据σ值和六西格玛规则选择合适的质控规则。结果RBC、HGB和WBC 3个项目σ值均大于6,选择13S质控规则;Hct项目σ值为5.3,应选择13S/22S/R4S质控规则;PLT项目σ值为4.2,应选择13S/22S/R4S/41S质控规则。结论利用六西格玛规则可为临床实验室选择更加科学、合理的室内质控规则。 展开更多
关键词 全血细胞计数 六西格玛规则 内质控
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