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神经药理学研究与新药研发的新机遇
1
作者 杜冠华 《药学进展》 CAS 2019年第2期81-82,共2页
神经药理学围绕治疗神经系统疾病的药物开展作用机制研究,与药理学科一样,其研究任务主要是指导临床合理用药,根据临床需求研发新药,推动神经药理学、生理学以及病理学的发展。自20世纪初期(1921年)发现了乙酰胆碱作为神经递质的作用,... 神经药理学围绕治疗神经系统疾病的药物开展作用机制研究,与药理学科一样,其研究任务主要是指导临床合理用药,根据临床需求研发新药,推动神经药理学、生理学以及病理学的发展。自20世纪初期(1921年)发现了乙酰胆碱作为神经递质的作用,带动了神经药理学的迅猛发展,神经递质理论的形成,促进了神经系统药物的成功研发,作用于神经系统的激动剂和拮抗剂不断出现,治疗外周神经系统、中枢神经系统疾病的药物不断被发现,在临床治疗中发挥了非常重要的作用,至今仍是临床医学不可或缺的最基本的药物。 展开更多
关键词 神经理学 新药研发 中枢神经系统疾病 神经系统 临床合理用 外周神经系统 临床治疗 神经递质
以身许家国毕生新药梦——“中药现代化的奋进者”王逸平
2
作者 中共中国科学院党组 《求是》 CSSCI 北大核心 2019年第5期70-75,共6页
25年来,他饱受病痛折磨,却以顽强的毅力和无私奉献的精神,踏出了一条具有中国特色的原创新药研发之路,领衔研制出创新中药——丹参多酚酸盐。他造福了千万病患,自己却在生命的最后一刻,倒在了无比热爱并为之奋斗终生的工作岗位上,年仅5... 25年来,他饱受病痛折磨,却以顽强的毅力和无私奉献的精神,踏出了一条具有中国特色的原创新药研发之路,领衔研制出创新中药——丹参多酚酸盐。他造福了千万病患,自己却在生命的最后一刻,倒在了无比热爱并为之奋斗终生的工作岗位上,年仅55岁。他的先进事迹和崇高精神,生动诠释了习近平总书记对广大科技工作者提出的“追求真理、服务国家、造福人民”的要求。 展开更多
关键词 现代化 新药研发 王逸 崇高精神 科技工作者 无私奉献 中国特色 工作岗位
抗消化性溃疡药物的研究概述
3
作者 颜雪明 谢宇航 《闽西职业技术学院学报》 2019年第1期113-116,共4页
消化性溃疡是一类常见病、高发性病,严重影响着人们的生活。目前,在抗消化性溃疡药品市场上形成了质子泵抑制剂类、H2-受体拮抗剂、胃粘膜保护剂三大主体药物格局和临床用药“五足鼎立”局面,产品的更新换代又为消化性溃疡的治疗输入了... 消化性溃疡是一类常见病、高发性病,严重影响着人们的生活。目前,在抗消化性溃疡药品市场上形成了质子泵抑制剂类、H2-受体拮抗剂、胃粘膜保护剂三大主体药物格局和临床用药“五足鼎立”局面,产品的更新换代又为消化性溃疡的治疗输入了新鲜血液。 展开更多
关键词 抗消化性溃疡 新药研发 概述
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新疆中药民族药研究与开发中关键技术的集成与应用
4
作者 何承辉 邢建国 王新春 《中国科技成果》 2019年第1期38-40,共3页
本项目系新疆维吾尔自治区药物研究所、石河子大学、新疆医科大学附属中医医院以及新疆医科大学第六附属中医医院协同创新。针对新疆中药民族药生产工艺中存在的不足,以解决制约新疆中药民族药工艺和制剂发展的瓶颈问题为切入点,选择疗... 本项目系新疆维吾尔自治区药物研究所、石河子大学、新疆医科大学附属中医医院以及新疆医科大学第六附属中医医院协同创新。针对新疆中药民族药生产工艺中存在的不足,以解决制约新疆中药民族药工艺和制剂发展的瓶颈问题为切入点,选择疗效确切的新疆地产中药民族药为研究对象,制剂新技术新剂型应用于新疆中药民族药研究中,形成从新疆中药民族药新药研发系列关键技术,为新疆研制开发了一批地产中药民族药创新药,并对研究基础较好的中药民族药进行了作用机理、吸收及代谢机理的研究,为新疆中药民族药应用提供了依据。 展开更多
关键词 新疆中民族 关键技术 新药研发 基础研究
非酒精性脂肪性肝炎的药物治疗现状与对策 预览
5
作者 许炎煌 范建高 《国际消化病杂志》 CAS 2019年第1期4-8,共5页
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已成为肝硬化、肝细胞癌和肝脏移植愈来愈重要的原因。针对NASH患者肝脏损伤的药物治疗至关重要。目前针对可改善NASH组织及代谢状况的格列酮类、维生素E及保肝药物等的研究虽已取得一定成效,但其结果尚未被公... 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)已成为肝硬化、肝细胞癌和肝脏移植愈来愈重要的原因。针对NASH患者肝脏损伤的药物治疗至关重要。目前针对可改善NASH组织及代谢状况的格列酮类、维生素E及保肝药物等的研究虽已取得一定成效,但其结果尚未被公认。而随着对NASH不同致病途径及肝脏修复能力理解的加深,近年来关于NASH的新兴疗法正不断涌现,诸如奥贝胆酸(OCA)、elafibranor等治疗方法的研究正处于不同阶段的临床试验中。在疗效和试验终点的评估方面目前仍以肝脏活组织检查为准,尚没有精确且无创的方法。该文主要就NASH的药物治疗现状、新药研发进展及疗效评估标准作一综述。 展开更多
关键词 非酒精性脂肪性肝炎 现状 新药研发 疗效评估标准
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2017年美国批准新分子实体药物数据简析
6
作者 张华吉 孙晓灿 +2 位作者 梁毅 丁丽霞 朱凤昌 《中国新药杂志》 CSCD 北大核心 2018年第15期1697-1701,共5页
2017年FDA共批准46种新分子实体药物(new molecular entities,NMEs),批准新药上市申请(new drug applications,NDAs)34种、新生物制剂上市申请(biologics license applications,BLAs)12种。新药批准数量是2016年(22个)的2倍多,... 2017年FDA共批准46种新分子实体药物(new molecular entities,NMEs),批准新药上市申请(new drug applications,NDAs)34种、新生物制剂上市申请(biologics license applications,BLAs)12种。新药批准数量是2016年(22个)的2倍多,创下20年来最高纪录。共受理新药上市申请48种,略高于往年;15种(32.61%)新药获批首创一类新药;孤儿药热度依然较高,17种(36.96%)孤儿药获得批准;有17种新药通过创新突破性疗法通道获得批准。新药研发重点领域集中在抗肿瘤药、抗感染药、神经系统药物、代谢及内分泌系统药物。46款新药中约有1/3的新药有潜力成为重磅"炸弹"药物。 展开更多
关键词 新药 新药研发 新分子实体 新药批准 美国食品品监督管理局
2017年美国批准新药情况分析
7
作者 冉薇 《中国药物评价》 2018年第3期233-235,共3页
目的:对2017年美国批准的新药进行分析,为药品监管及新药研发人员参考。方法:通过查询美国食品药品管理局(FDA)官网发布的2017年批准新药数据,结合历年美国新药批准情况,对2017年美国新药批准情况进行分析。结果与结论:2017年FDA... 目的:对2017年美国批准的新药进行分析,为药品监管及新药研发人员参考。方法:通过查询美国食品药品管理局(FDA)官网发布的2017年批准新药数据,结合历年美国新药批准情况,对2017年美国新药批准情况进行分析。结果与结论:2017年FDA共批准46种新药,达到近10年新药批准的最高值,其中新药申请34种,生物制品许可申请12种。批准首创一类新药15种,孤儿药18种。批准新药的治疗领域以抗肿瘤药、抗感染药和神经系统用药为主,剂型以注射剂和片剂为主。 展开更多
关键词 美国食品品管理局 新药研发 新药批准 首创一类新药 孤儿
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FDA新措施公布之后,AI+新药研发的落地路径将更加清晰
8
《智慧健康》 2018年第18期129-130,139共3页
近日,FDA局长Scott Gottlieb博士在2018年美国临床肿瘤学会(ASCO 2018)年会上表示,FDA正在尝试采取一些新的措施,推动药品研发更加高效,同时增加创新药物和疗法的上市机会。
关键词 FDA 新药研发 美国临床肿瘤学会 路径 SCOTT 研发 新药
袁建栋:以药为生 博施济众
9
作者 孙波 《华人时刊》 2018年第10期38-41,共4页
"做药就是一场人生的修行。"眼前的这个人内敛、含蓄,举手投足之间散发出儒雅之风,说话的节奏轻柔而紧凑,时而明快时而严谨,接受记者采访时,常在字句之间沉思琢磨,如诗人一般忧郁、随性。他的大部分时光,以药为友,与世界为伴... "做药就是一场人生的修行。"眼前的这个人内敛、含蓄,举手投足之间散发出儒雅之风,说话的节奏轻柔而紧凑,时而明快时而严谨,接受记者采访时,常在字句之间沉思琢磨,如诗人一般忧郁、随性。他的大部分时光,以药为友,与世界为伴,他开创新药研发,运用新工艺、新剂型,完成自主知识产权的创新药发明,打破了国外公司垄断,其成本和药效都优于世界同类药物,虽然这药名子有些怪,但它对广大患者来说,却是上帝送来的福音,他就是博瑞生物医药技术(苏州)股份有限公司董事长袁建栋博士。 展开更多
关键词 自主知识产权 记者采访 新药研发 国外公司 新剂型 新药 世界 垄断
全文增补中
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级 预览
10
作者 朱萍 《江苏企业管理》 2018年第8期31-32,共2页
作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的用药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一... 作为世界第二大经济体,中国不仅创新药甚少,且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度,仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的用药问题?近期,国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策,但仍需扫除一些现实障碍。 展开更多
关键词 仿制 中国 新药研发 现实障碍 经济体 新药
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新药研发路要选对 预览
11
作者 袁赤初 《特别健康》 2018年第10期7-8,共2页
目前,新药研发大致有三种模式。第一种,首创新药模式。通俗说,就是这种药物是某企业研发出来的,行业中这种药物原研企业也是做得最好的,例如诺华公司的“格列卫”。
关键词 新药研发 诺华公司 某企业 新药 格列卫
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2005—2016年我国Ⅰ类新药申报审批情况分析 被引量:1
12
作者 樊玉录 陈玉文 《中国新药杂志》 CSCD 北大核心 2018年第2期142-146,共5页
通过对2005—2016年我国Ⅰ类新药的注册申报审批情况进行统计检索,并对其申报数量、申报的治疗类别、审评结论等方面进行系统对比分析,结果发现2005—2016年我国Ⅰ类新药申报数量为855个,批准上市32个,上市批准率仅为3.76%,批准生产品... 通过对2005—2016年我国Ⅰ类新药的注册申报审批情况进行统计检索,并对其申报数量、申报的治疗类别、审评结论等方面进行系统对比分析,结果发现2005—2016年我国Ⅰ类新药申报数量为855个,批准上市32个,上市批准率仅为3.76%,批准生产品种治疗类别主要集中在抗肿瘤和抗感染领域。由此可见,创新药不但要有全新的物质结构,也要符合以临床价值为导向的特点。 展开更多
关键词 Ⅰ类新药 新药研发 品注册 回顾分析
生物技术药物发展迅猛,突破性疗法认证推动药物创新——2017年新药研发热点回眸 被引量:3
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作者 李子艳 黄瑶庆 +2 位作者 周映红 毛艳艳 高柳滨 《科技导报》 CSCD 北大核心 2018年第1期116-125,共10页
新药研发集中体现生命科学和生物技术领域的新突破和新进展。当前,药物研发相关学科交叉日趋紧密,新方法、新技术层出不穷,在提升药物研发效率的同时快速革新疾病的治疗手段。从2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药来看,生... 新药研发集中体现生命科学和生物技术领域的新突破和新进展。当前,药物研发相关学科交叉日趋紧密,新方法、新技术层出不穷,在提升药物研发效率的同时快速革新疾病的治疗手段。从2017年美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药来看,生物技术药物发展异常迅猛,突破性疗法认证推动药物创新,临床上未满足的需求成为行业的追求目标。本文回顾2017年新药研发领域的突破性进展和研发热点,展示新药研发新趋势和新动向。 展开更多
关键词 新药研发 肿瘤免疫 基因疗法 人工智能 新药审批
“抗艾神药”诞生记
14
作者 董忱 《齐鲁周刊》 2018年第29期35-37,共3页
近期口碑火爆的电影《我不是药神》引发了社会对新药研发到药品仿制、从高价药到平民可及性的全面探讨。而我国自主研发的抗艾滋病新药艾博卫泰长效注射剂的出现,使得艾滋病患者能够在更低消费水平下病情得到有效控制,这一药物的产生,... 近期口碑火爆的电影《我不是药神》引发了社会对新药研发到药品仿制、从高价药到平民可及性的全面探讨。而我国自主研发的抗艾滋病新药艾博卫泰长效注射剂的出现,使得艾滋病患者能够在更低消费水平下病情得到有效控制,这一药物的产生,也恰恰有望使电影《我不是药神》中的类似低价倒卖虚假昂贵药物事件的发生率有所降低,进一步增强国人的科技自信。 展开更多
关键词 艾滋病患者 新药研发 品仿制 自主研发 消费水平 注射剂 发生率 电影
荨麻的药理作用研究进展 预览
15
作者 谭麒麟 陶恩 +1 位作者 李红玲 谭娜 《医学综述》 2018年第20期4118-4122,共5页
荨麻属植物,分布广泛,民间应用历史悠久,药理作用多样,如抗炎抗风湿、镇痛、抗凝、抗菌、降糖降脂抗氧化、抗前列腺增生、促骨形成、抗病毒、抗肿瘤等。其提取物或提取物的复方制剂临床主要应用于良性前列腺增生、类风湿关节炎、抗过敏... 荨麻属植物,分布广泛,民间应用历史悠久,药理作用多样,如抗炎抗风湿、镇痛、抗凝、抗菌、降糖降脂抗氧化、抗前列腺增生、促骨形成、抗病毒、抗肿瘤等。其提取物或提取物的复方制剂临床主要应用于良性前列腺增生、类风湿关节炎、抗过敏等,疗效显著,而在血脂代谢、骨质疏松、细菌感染、病毒感染、肿瘤等疾病中的应用较少,多停留在实验研究阶段。未来,可对荨麻的安全性、有效成分进行深入研究,以为新药的开发利用提供更多的参考依据或思路。 展开更多
关键词 荨麻 理作用 活性成分 新药研发
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中国临床研究助理的生态环境及现场管理组织发展报告
16
作者 李树婷 刘洋 +11 位作者 高志刚 王月 胡思佳 熊梦桢 高丽星 王哲渊 桂尚苑 所伟 刘燕飞 杨丽 王欣 任科 《中国新药杂志》 CSCD 北大核心 2018年第11期1266-1272,共7页
临床研究助理/协调员(CRC)在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量。CRC是一个新兴职业,加强对CRC的... 临床研究助理/协调员(CRC)在近几年的新药临床试验中发挥越来越重要的作用,承担了绝大部分的非医学判断工作,成为研究者、申办方和研究中心之间的重要纽带,成为加快临床试验、保证试验质量的重要力量。CRC是一个新兴职业,加强对CRC的关心和理解对这个队伍的健康发展十分重要。本文以2014年"中国CRC之家"成立以来进行的10次问卷调查结果为依据,对不同年度的数据进行对比和分析,从11个方面对CRC和现场管理组织(SMO)的生态环境进行展示,包括CRC/SMO在中国的发展过程、人员构成情况及在全国主要城市的分布、CRC的人事管理和SMO运营模式、项目承担情况和工作负荷、人员培养的主要方式、薪酬情况和满意度、CRC的职业发展及对未来前景的信心、目前的困难和亟待解决的问题、行业活动和今后的发展趋势等,全方位勾画出CRC的群体状态,不仅让更多的研究者对他们的助手有所了解,而且让整个制药行业都来关注CRC,共同培养这支年轻的队伍,让CRC这个职业在更好的环境中成长和发展,成为中国临床试验的坚定基石。 展开更多
关键词 临床研究助理 临床研究协调员 临床试验 临床试验管理规范 新药研发 机构管理 现场管理组织
补肾中药对于高尿酸血症治疗作用研究
17
作者 温少诗 王涛 《辽宁中医药大学学报》 CAS 2018年第10期89-91,共3页
高尿酸血症临床发病率逐年攀升,现代医学研究表明高尿酸血症主要由尿酸排泄功能失调引起,其发生和发展与肾功能损伤关系密切。我国传统医学认为,肾气不足,开阖失司,体内多余水液废物不能正常排出体外,引起血液尿酸水平升高。因此,中医... 高尿酸血症临床发病率逐年攀升,现代医学研究表明高尿酸血症主要由尿酸排泄功能失调引起,其发生和发展与肾功能损伤关系密切。我国传统医学认为,肾气不足,开阖失司,体内多余水液废物不能正常排出体外,引起血液尿酸水平升高。因此,中医常用补肾药治疗高尿酸血症,疗效确切,取得了较好的临床治疗效果。该文对近年来补肾中药治疗高尿酸血症的基础和临床研究进行归纳总结,为高尿酸血症临床用药及新药研发提供思路和参考。 展开更多
关键词 高尿酸血症 补肾中 新药研发
系统论视角下我国新药研发激励制度进展及对策分析
18
作者 徐佳琳 张秋 《中国药物经济学》 2018年第9期113-117,共5页
新药研发是医药行业供给侧结构改革的重点,激励新药创制可加快医药行业的产业升级,优化资源配置。本文在系统论的视角下,整体分析中国新药研发的激励政策现状,并借鉴美印药品创新激励制度的经验,发现我国在药品全生命周期上已初步形成... 新药研发是医药行业供给侧结构改革的重点,激励新药创制可加快医药行业的产业升级,优化资源配置。本文在系统论的视角下,整体分析中国新药研发的激励政策现状,并借鉴美印药品创新激励制度的经验,发现我国在药品全生命周期上已初步形成系列的激励政策,但其政策的具体操作性和完整性还有待加强,我国应该基于国情,积极参与国际合作,从注册审批、上市、专利、定价等多个方面完善配套措施,建立系统科学的可持续的新药研发激励制度。 展开更多
关键词 新药研发 系统论 激励制度
我国儿童用中成药市场的现状与发展策略 预览
19
作者 李雅莘 《中国处方药》 2018年第2期28-30,共3页
随着人们对食品药品安全的日益重视, 儿童用药安全也成为当前关注的热点.由于中成药具有服用方便、 不良反应少、 安全性高等优势, 受到了临床医生和家长的普遍认可, 儿童用中成药市场获得快速发展, 但同时也存在儿童专用中成药品种少、... 随着人们对食品药品安全的日益重视, 儿童用药安全也成为当前关注的热点.由于中成药具有服用方便、 不良反应少、 安全性高等优势, 受到了临床医生和家长的普遍认可, 儿童用中成药市场获得快速发展, 但同时也存在儿童专用中成药品种少、 供不应求、 不合理用药、 临床药物试验基础薄弱、 安全性难以保障等问题, 影响儿童中成药的使用安全.因此, 本文对我国儿童中成药市场的发展现状进行了简要分析总结, 从而探讨有效的儿童用中成药发展对策, 保障儿童用药需求, 提高儿童中成药的用药安全性和科学性. 展开更多
关键词 儿童中成 安全性 现状 新药研发 发展策略
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新药研发中定量药理学研究的价值及其一般考虑
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作者 刘东阳 王鲲 +18 位作者 马广立 相小强 刘江 赵平 陈锐 陈渊成 黄晓晖 李丽 李禄金 聂晶 王玉珠 魏春敏 卢炜 史军 李改玲 杨进波 王亚宁 郑青山 胡蓓 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2018年第9期961-973,共13页
定量药理学是利用建模与模拟技术对药代动力学、药效动力学、机体功能、疾病进程和试验过程等信息进行模型化研究的一门科学。其在新药研发中的早期介入和全程参与能够形成模型引导的药物研发模式,以提高研发和科学审评效率,降低研发成... 定量药理学是利用建模与模拟技术对药代动力学、药效动力学、机体功能、疾病进程和试验过程等信息进行模型化研究的一门科学。其在新药研发中的早期介入和全程参与能够形成模型引导的药物研发模式,以提高研发和科学审评效率,降低研发成本,缩短新药上市时间。本文根据国内外应用实践,阐述了定量药理学在新药研发中的价值、研究特点、应用条件及操作规范,以期作为国内定量药理学研究的专家共识,为定量药理学在我国新药研发中的应用提供参考。 展开更多
关键词 新药研发 定量理学研究 专家共识
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