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磁微粒化学发光法检测儿童IGF-1的方法学性能评价 预览
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作者 李瑞 张耀东 +3 位作者 赵鼎 孙红启 杨俊梅 李进香 《实验与检验医学》 CAS 2019年第2期215-218,共4页
目的对AutoLumo A2000检测系统应用磁微粒化学发光法检测IGF-1的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件,制定方法学评价方案,通过AutoLumo A2000检测系统测定IGF-1的灵敏度、精密度、线性范围、回收实验和... 目的对AutoLumo A2000检测系统应用磁微粒化学发光法检测IGF-1的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件,制定方法学评价方案,通过AutoLumo A2000检测系统测定IGF-1的灵敏度、精密度、线性范围、回收实验和参考区间。结果低、高值混合血清分析内精密度CV分别为6.31%和5.65%,分析间精密度CV分别为6.46%和8.09%,灵敏度为5.81ng/mL,回收率为105.70%,线性相关系数为0.9929,参考区间偏差为-4.54%。结论 AutoLumo A2000检测系统测定IGF-1的方法学性能良好,能够满足临床检测的需要。 展开更多
关键词 化学发光法 IGF-1 方法学评价
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肌酐检测方法学评价及其研究进展 预览
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作者 谭红军 罗春华 +4 位作者 杨林 董贞荣 张玉红 张新明 汪彬彬 《系统医学》 2019年第8期191-194,共4页
描述肌酐检测在临床疾病诊断上的价值,肌酐检测方法有Jaffe反应法、硫酸铜肌酐复合物氧化Metol光度法、酶法、化学发光法与荧光匀相法、毛细管电泳法、拉曼散射法、电极法、高效液相色谱法、同位素稀释质谱法等。其中部分方法目前未见... 描述肌酐检测在临床疾病诊断上的价值,肌酐检测方法有Jaffe反应法、硫酸铜肌酐复合物氧化Metol光度法、酶法、化学发光法与荧光匀相法、毛细管电泳法、拉曼散射法、电极法、高效液相色谱法、同位素稀释质谱法等。其中部分方法目前未见有系统评价,临床上因方法学和其他各类原因导致肌酐检测结果存在明显差异,该文较全面地综述了肌酐检测的方法学评价及研究进展。 展开更多
关键词 肌酐 Jaffe反应 酶法 方法学评价
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两种结核分枝杆菌感染相关干扰素定量检测方法的性能比较 预览
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作者 冯楠 吴晓康 +2 位作者 周维肖 张毅 于燕 《国际检验医学杂志》 CAS 2019年第A01期76-79,共4页
目的对两种国产结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测方法(化学发光法与酶联免疫法)的检验性能进行评价。方法选取79例结核病确诊患者、26例其他肺部疾病患者和17例健康人群的外周血标本,分别采用化学发光法和酶免法进行检测,评价两种方... 目的对两种国产结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测方法(化学发光法与酶联免疫法)的检验性能进行评价。方法选取79例结核病确诊患者、26例其他肺部疾病患者和17例健康人群的外周血标本,分别采用化学发光法和酶免法进行检测,评价两种方法的诊断效能和结果一致性。结果两种方法平行检测,化学发光法检测的敏感性为93.67%(74/79)、特异性为79.07%(34/43)、阳性预测值为89.16%(74/83)、阴性预测值为87.18%(34/39);酶联免疫法检测敏感性为89.87%(71/79)、特异性为86.05%(37/43)、阳性预测值为92.20%(71/77)、阴性预测值为82.22%(37/45);两种方法检测结果的一致率为95.08%。结论两种方法对结核分枝杆菌的检测性能相当,结果具有较高的一致性,均可用于结核病的辅助诊断,而化学发光法操作更为简便,时间明显缩短。 展开更多
关键词 结核分枝杆菌 γ干扰素释放实验 方法学评价
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紫杉醇联合顺铂腹腔灌注治疗卵巢癌疗效与安全性系统评价 预览
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作者 曹畅 陈建清 +5 位作者 康美玲 邱钧 高会会 钟小红 李三梅 史涛 《中国药业》 CAS 2018年第16期26-30,共5页
目的系统评价紫杉醇联合顺铂腹腔灌注治疗卵巢癌的临床疗效及安全性。方法计算机检索PubMed,Web of Science,中国知网(CNKI),维普(VIP),万方等数据库,收集紫杉醇联合顺铂腹腔灌注和紫杉醇联合顺铂静脉滴注治疗卵巢癌的随机对照研究... 目的系统评价紫杉醇联合顺铂腹腔灌注治疗卵巢癌的临床疗效及安全性。方法计算机检索PubMed,Web of Science,中国知网(CNKI),维普(VIP),万方等数据库,收集紫杉醇联合顺铂腹腔灌注和紫杉醇联合顺铂静脉滴注治疗卵巢癌的随机对照研究,检索年限为建库开始至2017年8月,由2位研究者独立进行文献筛选、资料提取和方法学质量评价后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果共纳入15项研究,合计1 266例患者。Meta分析显示,疗效方面,灌注组患者总有效率[OR=3.07,95%CI(2.38,3.97),P〈0.001]显著高于静脉组,1年生存率[OR=2.14,95%CI(1.30,3.54),P〈0.001]、2年生存率[OR=1.89,95%CI(1.19,3.01),P〈0.05]、3年生存率[OR=1.58,95%CI(1.06,2.34),P〈0.05]均高于静脉组,免疫调节功能无明显差异;安全性方面,两组白细胞减少[OR=2.10,95%CI(1.13,3.89)]、血红蛋白减少[OR=2.25,95%CI(1.04,4.83)]、外周神经毒性[OR=2.44,95%CI(1.59,3.74)]、肝功能不全[OR=1.81,95%CI(1.21,2.72)]和脱发[OR=1.70,95%CI(1.00,2.86)]的发生率差异显著(P〈0.05),恶心、血小板减少、关节肌肉痛、肾功能不全、听力下降、心功能不全和过敏的发生率无明显差异(P〉0.05)。结论紫杉醇联合顺铂腹腔灌注能提高卵巢癌化疗的临床疗效,但也增加了一定的毒副作用。受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待高质量、大样本的随机对照试验(RCT)进一步验证。 展开更多
关键词 卵巢癌 腹腔灌注 紫杉醇 顺铂 Meta分析 疗效 方法学评价
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HIV口腔黏膜渗出液快速检测试剂的方法学评价
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作者 马仲慧 宫赛赛 +6 位作者 裴丽健 赫晓霞 程焕义 蒋岩 肖瑶 潘品良 邢文革 《中国艾滋病性病》 CSCD 北大核心 2018年第5期436-439,共4页
目的构建艾滋病病毒(HIV)口腔黏膜渗出液(OMT)快速检测试剂(RDTs)评价盘,评价HIV OMT RDTs的质量。方法采集健康志愿者的口腔黏膜渗出液,用稀释液稀释HIV抗体阳性和阴性的血浆样本,分别构建实验室基础盘、实验室干扰盘、实验室线... 目的构建艾滋病病毒(HIV)口腔黏膜渗出液(OMT)快速检测试剂(RDTs)评价盘,评价HIV OMT RDTs的质量。方法采集健康志愿者的口腔黏膜渗出液,用稀释液稀释HIV抗体阳性和阴性的血浆样本,分别构建实验室基础盘、实验室干扰盘、实验室线性稀释系列盘和实验室精密度盘。用6家HIV OMT RDTs(编号:试剂AF)分别检测构建的评价盘和HIV抗体口腔黏膜渗出液快速试剂的国家参考品,肉眼判读检测结果并测定GOD值。结果根据肉眼判读,试剂AF的敏感性、特异性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率均为100%,分析特异性≥95.12%(39/41),分析灵敏度≥3/5;试剂D的批内精密度高于其他试剂,试剂F的线性范围为28214。根据GOD值,试剂AE的特异性,阴性参考品符合率均为100%,分析特异性≥95.12%(39/41),敏感性≥92.50%(37/40),阳性参考品符合率≥95.00%(19/20),分析灵敏度≥3/5,线性范围分别为28216、27217、26216、26215、25212,批内精密度介于4.91%34.28%之间。结论试剂AF的敏感性、特异性、阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、分析灵敏度、分析特异性较好,试剂BD的线性范围较宽,但饮食因素可能造成试剂D、E出现假反应性,试剂的批内精密度差别较大。 展开更多
关键词 艾滋病病毒 口腔黏膜渗出液 快速检测试剂 方法学评价
反向溶出极谱法检测尿碘的方法学评价
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作者 陈子祥 田苏宜 +2 位作者 田永侠 郑霞 张小利 《微量元素与健康研究》 CAS 2018年第1期54-55,共2页
目的:参照CLSI推荐的标准化评价方案对反向溶出极谱法检测尿碘进行方法学评价。方法:对反向溶出极谱法检测尿碘的精密度、准确度、线性范围分析,并比较与硫酸铵消化一砷铈催化分光光度法的相关性。结果:方法具有良好的精密度(批内... 目的:参照CLSI推荐的标准化评价方案对反向溶出极谱法检测尿碘进行方法学评价。方法:对反向溶出极谱法检测尿碘的精密度、准确度、线性范围分析,并比较与硫酸铵消化一砷铈催化分光光度法的相关性。结果:方法具有良好的精密度(批内、批问、日间、总变异系数均〈10%)、准确度(回收率90.9%~104.9%、平均回收率98.1%);线性范围45~850μg/L;与硫酸铵消化一砷铈催化分光光度法的相关性良好(r=0.988)。结论:反向溶出极谱法检测尿碘具有重复性好、准确度高、线性范围宽,与砷铈催化分光光度法有良好的相关性,操作简便,适合于各级基层医院使用。 展开更多
关键词 反向溶出极谱法 方法学评价 尿碘
3种梅毒特异性血清筛选试验的方法学评价方法初探 预览
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作者 蒋桂兰 王洪飚 《临床检验杂志(电子版)》 2018年第4期712-713,共2页
目的初步探究3种梅毒特异性血清筛选试验的方法学评价方法,为临床试验提供参考. 方法选择我医院于2012年3月一2018年3月进行ELISA试验的患者5,642例为研究对象, ELISA检查为阳性的患者再行梅毒螺旋体颗粒凝聚试验(TPPA)和免疫胶体金法... 目的初步探究3种梅毒特异性血清筛选试验的方法学评价方法,为临床试验提供参考. 方法选择我医院于2012年3月一2018年3月进行ELISA试验的患者5,642例为研究对象, ELISA检查为阳性的患者再行梅毒螺旋体颗粒凝聚试验(TPPA)和免疫胶体金法(GICT)试验,比较三组之间的阳性符合率,按吸光度分为高中低三组后,再次进行比较.结果 在对5,642例患者进行ELISA试验后,检验出阳性患者85例.对85例ELISA试验呈阳性的患者行TPPA试验后,结果呈阳性的为83例,阳性符合率为97.65%;对85例ELISA试验呈阳性的患者行GICT试验后,结果呈阳性的为70例,阳性符合率为82.35%.在高、中两个吸光度的比较中,三组结果无统计学差异(P〉0.05),在低吸光度的比较下, ELISA和TPPA试验方法明显优于GICT法(P〈0.05).结论 ELISA和TPPA在梅毒血清筛选试验中具有显著的灵敏度和特异性, GICT法则有一定的局限, ELISA法是进行梅毒筛查的理想方法. 展开更多
关键词 梅毒 血清筛选试验 特异性 方法学评价
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胶乳增强免疫比浊法测定KL-6的方法学评价 预览
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作者 吕娇凤 刘静 +2 位作者 王小中 应后群 叶双 《实验与检验医学》 CAS 2018年第4期492-495,559共5页
目的对胶乳增强免疫比浊法(LEIA)检测唾液酸化糖链抗原(KL-6)进行方法学评价,判断其能否满足临床要求。方法在贝克曼库尔特AU5421全自动生化分析仪上利用LEIA法检测血清KL-6,参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)的标准化评价方案... 目的对胶乳增强免疫比浊法(LEIA)检测唾液酸化糖链抗原(KL-6)进行方法学评价,判断其能否满足临床要求。方法在贝克曼库尔特AU5421全自动生化分析仪上利用LEIA法检测血清KL-6,参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)的标准化评价方案评价LEIA法检测血清KL-6的精密度、回收率、线性范围、抗干扰性、稳定性等指标。结果 LEIA法检测血清KL-6在(50-5000)U/ml范围内线性良好(y=0.9923 x-0.0776,r-2=0.9981),线性范围内偏差〈10%;高、低浓度样本批内不精密度评价变异系数CV分别为2.60%、2.63%,日间不精密度评价变异系数CV分别为3.13%、4.07%;平均回收率为100.4%;总胆红素≤200mg/l、血红蛋白≤6g/L、脂肪乳≤5%,对该法无明显干扰;试剂在仪器内(2-8)℃的条件下放置,至少可保存稳定29d;与化学发光法比较,回归方程为y=0.9581 x+14.3206,r-2=0.9989,两法高度相关(P〈0.01)。结论在全自动生化分析仪上利用LEIA法测定KL-6操作简便、快速,检测结果准确可靠、重复好、线形范围较宽,与化学发光法比较有良好的相关性,符合临床实验室要求。 展开更多
关键词 唾液酸化糖链抗原KL-6 胶乳增强免疫比浊法 方法学评价
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化学发光法测定CA50及CA242方法学评价 预览
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作者 陈建平 祝文彩 +1 位作者 杨曙梅 丛辉 《交通医学》 2018年第6期556-558,560共4页
目的:对科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测肿瘤相关抗原50(CA50)、肿瘤相关抗原242(CA242)的分析性能进行方法学验证。方法:参照美国临床实验室标准化委员会(NCLLS)EP文件要求,应用科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分... 目的:对科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测肿瘤相关抗原50(CA50)、肿瘤相关抗原242(CA242)的分析性能进行方法学验证。方法:参照美国临床实验室标准化委员会(NCLLS)EP文件要求,应用科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪定量测定CA50、CA242,评价检测CA50、CA242的精密度、正确度、检出限和分析测量范围。结果:CA50、CA242批内精密度变异系数均<15%,批间精密度变异系数均<15%;测定CA50、CA242定值校准品与靶值的偏倚<5%,正确度满足判断标准;CA50、CA242检出限分别为0.68 U/mL、0.56 U/mL;CA50浓度在19.43~131.55 U/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9895,CA242在15.86~191.25 U/mL范围内其测定的线性相关系数r2为0.9971。结论:本次研究所验证的科美CHEMCLIN 1500全自动化学发光免疫分析仪检测CA50、CA242的精密度、正确度、检测限、线性范围均与厂家声称值一致,表明该检测系统具有精密度好、正确度高、良好的线性等优点,能够满足临床检测的性能要求。 展开更多
关键词 全自动化学发光免疫分析仪 肿瘤相关抗原50 肿瘤相关抗原242 方法学评价
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预防化疗所致恶心呕吐指南的对比分析及方法学质量评价 预览
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作者 张滨 邢晓璇 李晓玲 《实用药物与临床》 CAS 2018年第2期146-152,共7页
目的通过比较国内外预防化疗所致恶心呕吐指南,对各指南进行对比分析并评价方法学质量。方法检索Pub Med、Embase、Cochrane、Web of Science、Sinomed、VIP、万方,同时检索NGC、GIN和NICE网站,检索期限均为建库至2017年4月,纳入公开发... 目的通过比较国内外预防化疗所致恶心呕吐指南,对各指南进行对比分析并评价方法学质量。方法检索Pub Med、Embase、Cochrane、Web of Science、Sinomed、VIP、万方,同时检索NGC、GIN和NICE网站,检索期限均为建库至2017年4月,纳入公开发表的预防化疗所致恶心呕吐相关的临床指南。从形成各指南推荐意见过程中的三个方面(收集、分析、形成)评价指南的方法学质量,从指南推荐意见方面进行分析总结。结果在指南方法学方面,5个指南和6个专家共识的制定过程均无患者代表参与,仅有1个指南(POGO)制作了新的系统评价,2个指南(SEOM和CRPC/ASMC)未充分利用现有的系统评价。在指南推荐意见方面,本文对各指南止吐预防推荐方案进行对比分析,对止吐药的安全性进行总结。结论目前国内外制定预防化疗所致恶心呕吐指南的方法学存在一定不足和局限,从指南制定团队及成员的说明、引用循证证据的搜集到最后制定证据质量分级和推荐意见的过程存在有待改进之处。 展开更多
关键词 化疗所致恶心呕吐 预防 指南 方法学评价
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塞曼原子吸收汞分析仪测定尿汞的方法学评价 预览
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作者 周颖 王莹 黄海 《中国比较医学杂志》 北大核心 2018年第1期86-90,共5页
目的对塞曼原子吸收汞分析仪测定尿汞的方法进行评价,为实验检测及临床诊断中选用简便、快捷的测汞方法提供参考。方法采用塞曼原子吸收光谱法(ZAAS)和氢化物发生-原子吸收光谱法(HG-AAS)进行尿汞含量测定,对两种方法的检出限、准... 目的对塞曼原子吸收汞分析仪测定尿汞的方法进行评价,为实验检测及临床诊断中选用简便、快捷的测汞方法提供参考。方法采用塞曼原子吸收光谱法(ZAAS)和氢化物发生-原子吸收光谱法(HG-AAS)进行尿汞含量测定,对两种方法的检出限、准确度、精密度及一致性进行比较。结果 ZAAS在0~1000 ng/m L范围内呈良好的线性关系(R2=1.0000),HG-AAS在0~20 ng/m L范围内呈良好的线性关系(R2=0.9990)。ZAAS和HG-AAS检出限分别为0.156 ng/m L、1.593 ng/m L,ZAAS灵敏度较高。ZAAS加标回收率在97.5%~103.2%之间,HG-AAS加标回收率在95.6%~104.5%之间;重复测量10 ng/m L、100 ng/m L汞标准溶液10次,ZAAS的相对标准偏差(RSD)分别为0.30%和0.36%,HG-AAS的RSD分别为2.82%和1.11%,两种方法准确度和精密度均满足GBZ/T 210.5-2008标准的要求,ZAAS精密度较高。用两种方法对30份尿液样本进行检测,经配对t检验,差异无显著性(P〉0.05),两种方法检测结果有较高一致性(R2=0.9961)。结论 ZAAS能够快捷、准确测量尿汞含量,检出限较低、精密度较高。 展开更多
关键词 塞曼原子吸收光谱法 氢化物发生-原子吸收光谱法 尿汞 方法学评价
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高效液相质谱联用法测定人血清中多奈哌齐和卡巴拉汀药物浓度
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作者 苏甦 沈芊 +3 位作者 王彦改 王雪梅 魏翠柏 闫素英 《中国药师》 CAS 2018年第10期1725-1731,共7页
目的:建立测定人血清中多奈哌齐和卡巴拉汀浓度的方法。方法:200μl血清样本采用600μl乙腈沉淀蛋白,离心取上清后,采用HPLC-M/S测定,以氯雷他定为内标,色谱柱为Waters Xselect CSH C18(150 mm×3 mm,2. 5μm),流动相为水(含10... 目的:建立测定人血清中多奈哌齐和卡巴拉汀浓度的方法。方法:200μl血清样本采用600μl乙腈沉淀蛋白,离心取上清后,采用HPLC-M/S测定,以氯雷他定为内标,色谱柱为Waters Xselect CSH C18(150 mm×3 mm,2. 5μm),流动相为水(含10 mmol·L^-1乙酸铵)-乙腈(20∶80),流速0. 4 ml·min^-1,柱温40℃,进样量10μl,采用电喷雾离子源,以多反应监测方式进行正离子扫描,以[M+H]+作为分子离子峰,用于多奈哌齐和卡巴拉汀定量的反应离子对分别为/ 380. 1→/91. 1和/ 251→/ 206. 5,用于内标定量的反应离子对为/ 383. 1→/ 337. 1。结果:两种药物在0. 5-400 ng·ml^-1范围内线性关系良好(r〉 0. 99),定量下限均为0. 5 ng·ml^-1;多奈哌齐的日内、日间精密度为2. 06%-12. 51%,相对偏差(RE)为-6. 60%-4. 20%,提取回收率为80. 76%-96. 17%,RSD 〈15%。卡巴拉汀的日内、日间精密度为1. 69%-9. 31%,RE为-5. 58%-5. 20%,提取回收率为96. 69%-100. 15%,RSD 〈15%。多奈哌齐和卡巴拉汀血清样品在经历3次冻融(-40℃到室温)循环、-40℃放置75 d条件下均稳定,处理后样品在自动进样器中(4℃)放置5 h均稳定(RSD 〈15%)。结论:该方法快速、准确、灵敏度高、专属性强,可应用于血药浓度测定和人体药物动力学研究。 展开更多
关键词 多奈哌齐 卡巴拉汀 高效液相质谱联用法 方法学评价 人血清药物浓度
人心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒的方法学评价及在急性冠状动脉综合征患者诊断中的临床应用 预览
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作者 刘亚巍 尚进 +3 位作者 洛佳坤 蒋知新 彭旭东 衣志勇 《中国临床保健杂志》 CAS 2018年第4期450-455,共6页
目的探讨中国自主研发成功具有完全自主知识产权的人心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)ELISA检测试剂盒与已上市的同类型试剂盒在临床诊断检测性能方面的等效性,并针对其性能的可接受性做全面的评估。方法选取就诊于中国人民解放军总医院... 目的探讨中国自主研发成功具有完全自主知识产权的人心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)ELISA检测试剂盒与已上市的同类型试剂盒在临床诊断检测性能方面的等效性,并针对其性能的可接受性做全面的评估。方法选取就诊于中国人民解放军总医院并被怀疑为急性冠状动脉综合征(ACS)收住院的患者,以及定期在中国人民解放军第三○五医院进行健康体检人员的血浆或血清。从中选出240例患者作为该临床研究的样本,按照平行分组和设置对照的实验原则,比较国产与荷兰两种H-FABP试剂盒的检测效果和相关性,同时针对国产H-FABP试剂盒检测实施了精密度试验、回收试验、抗干扰试验和稳定性试验,利用有关的智能软件来分析相关的试验数据,针对其临床检测的性能做完整的评估。结果在全自动免疫分析测定仪的检测精度范围内,国产与荷兰试剂盒测定H-FABP值的相关系数R=0.96(P〈0.001)。对于国产试剂盒来说,其检测H-FABP的批内变异系数为5.7%~8.2%,批间变异系数为3.9%~4.1%,而回收率为91.1%~105.7%。并且,当总胆红素(TBIL)的浓度不相同时,对正常水平的H-FABP的影响度在-9.57%~2.39%;对异常水平的H-FABP的影响度在-20.71%~7.47%。当TG的浓度不相同时,对正常水平的H-FABP的影响度在-6.66%~10.13%;对异常水平的H-FABP的影响度在5.07%~10.91%。当溶血血红蛋白的浓度不相同时,其对正常水平的H-FABP的影响度在-9.18%~8.16%;对异常水平的H-FABP的影响度在-9.27%~9.83%。结论国内自主研发的H-FABP检测试剂盒与荷兰生产的同类产品比较,具有良好的相关性和潜在临床应用价值。 展开更多
关键词 试剂盒 诊断 急性冠状动脉综合征 脂肪酸结合蛋白质类 方法学评价
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HPLC-MS/MS检测血浆百草枯浓度方法的建立 预览
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作者 岳晓静 李卫 李平法 《检验医学》 CAS 2018年第2期132-138,共7页
目的 建立高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)检测血浆百草枯浓度的方法。方法 选用Phenomenex Kinetex 2.6μm HILIC色谱柱(100.0 mm×2.1 mm),以1%甲酸水溶液(含250 mmol/L甲酸铵)为流动相A、乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速为0... 目的 建立高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)检测血浆百草枯浓度的方法。方法 选用Phenomenex Kinetex 2.6μm HILIC色谱柱(100.0 mm×2.1 mm),以1%甲酸水溶液(含250 mmol/L甲酸铵)为流动相A、乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速为0.35 mL/min,进样量为10μL,柱温为40℃;使用电喷雾电离(ESI)源,采用正离子条件下多离子反应监测扫描模式。百草枯和内标乙基百草枯的离子对分别为质/荷比(m/z)92.7→171.0和m/z 107.0→185.1。对建立的HPLC-MS/MS进行方法学评价(线性范围、定量下限、准确度、精密度、选择性和基质效应、稳定性),并检测75例百草枯急性中毒患者的血浆百草枯浓度,采用受试者工作特征(ROC)曲线评估血浆百草枯浓度对临床结局的判断价值。结果 HPLC-MS/MS检测百草枯浓度在54.28-13 190.00 ng/mL范围内具有良好线性关系(Y=0.000 1X+0.011 6,r2=0.998 3)。定量下限处的批内平均准确度为96.31%-120.04%,批间准确度为104.43%;高、中、低浓度批内和批间检测值与理论值的偏差均在±15%范围内;高、中、低浓度及定量下限处的批内和批间相对标准偏差(RSD)均〈15%。随机选择6份空白基质考察方法的选择性和基质效应,结果表明百草枯出峰位置无干扰,方法选择性好;高、低浓度处经内标归一化的基质因子的变异系数均〈15%,基质效应符合要求。样本室温放置可稳定1 d,2-8℃放置可稳定1周,-80℃冻存可稳定1个月,反复冻融处理3次对结果无影响。75例百草枯中毒患者的血浆百草枯浓度为2 820(0-22 200)ng/mL,死亡组血浆百草枯浓度明显高于存活组(P〈0.05)。ROC曲线分析显示血浆百草枯浓度判断临床结局的ROC曲线下面积为0.855,最佳临界值为2 431 ng/mL。结论 建立的HPLC-MS/MS方法可用于临床血浆百草枯浓度的常规检测。 展开更多
关键词 百草枯 高效液相色谱串联质谱法 方法学评价
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引物间隔臂修饰对液相芯片食源性致病菌检测的影响 预览
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作者 史贇学 刘文森 +4 位作者 许娜 朱文赫 孙成彪 贾静 沈明浩 《食品研究与开发》 北大核心 2018年第20期140-144,共5页
建立液相芯片同时检测鼠伤寒沙门氏菌(S.typhimurium)、志贺氏菌(Shigella)方法,并对引物进行间隔臂(Spacer C3)修饰,验证C3修饰对食源性致病菌检测的影响。对引物C3修饰组和未修饰组两种食源性致病菌进行条件优化和对比。试验... 建立液相芯片同时检测鼠伤寒沙门氏菌(S.typhimurium)、志贺氏菌(Shigella)方法,并对引物进行间隔臂(Spacer C3)修饰,验证C3修饰对食源性致病菌检测的影响。对引物C3修饰组和未修饰组两种食源性致病菌进行条件优化和对比。试验表明所建立的食源性致病菌检测体系方法学评价良好,多批次结果显示稳定性较好,反应体系退火温度和杂交温度分别确定为56℃和38℃。结果表明,引物使用C3修饰对检测结果的阳性荧光值强度中值(median fluorescence intensity,MFI)有良好信号放大作用,为食源性致病菌液相芯片检测提供了参考。 展开更多
关键词 液相芯片 食源性致病菌 间隔臂 方法学评价
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降钙素原量子点荧光免疫层析检测法的方法学评价 预览
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作者 钟阳青 陈锐 +3 位作者 张伟龙 潘理想 陈杰 林燕珍 《实验与检验医学》 CAS 2018年第3期330-332,390共4页
目的评价量子点荧光免疫层析法检测血清降钙素原(PCT)的方法学性能。方法精密度评价采用美国临床和实验室标准协会(CLSI)提供的标准化文件用户对精密度和偏倚的评估(EP15-A3)方案,分析测量范围评价采用CLSI EP6-A2方案,生物参考... 目的评价量子点荧光免疫层析法检测血清降钙素原(PCT)的方法学性能。方法精密度评价采用美国临床和实验室标准协会(CLSI)提供的标准化文件用户对精密度和偏倚的评估(EP15-A3)方案,分析测量范围评价采用CLSI EP6-A2方案,生物参考区间评价采用CLSI C28-A2方案,对比实验选择120份新鲜血清标本,分别在梅里埃mini Vidas检测系统(参比系统),深圳金准生物检测系统(实验系统)上检测,评价其阳性符合率、阴性符合率、假阳性率、假阴性率、诊断符合率、Kappa一致性。结果量子点荧光免疫层析法在低、高两个浓度水平处重复性变异系数(CV)分别为4.96%、4.70%,期间变异系数(CV)分别为6.81%,9.68%;在0.1327~93.2917浓度范围内结果呈线性;选取的20份正常标本,结果均小于0.25ng/ml;以参比系统为准,在0.25ng/ml、0.50ng/ml、2.0ng/ml临界值时其阳性符合率、阴性符合率、假阳性率、假阴性率、诊断符合率分别为98.33%、75.00%、25.00%、1.67%、86.67%,100.00%、85.90%、14.10%、0.00%、90.83%,100.00%、97.96%、2.04%、0.00%、98.33%,kappa值分别为0.73、0.81、0.95。结论量子点荧光免疫层析法检测血清降钙素原(PCT)的检测性能符合临床检测的要求。 展开更多
关键词 量子点荧光免疫 降钙素原 方法学评价
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化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸的临床应用评价 预览
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作者 宋云霄 邬建民 张海晨 《检验医学》 CAS 2018年第6期543-548,共6页
目的评价化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸(rT3)的分析性能,并探讨rT3的临床应用价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件和相关标准,对化学发光法检测rT3的分析性能(精密度、正确度、分析灵敏度、分析特异性、... 目的评价化学发光法检测反三碘甲状腺原氨酸(rT3)的分析性能,并探讨rT3的临床应用价值。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP系列文件和相关标准,对化学发光法检测rT3的分析性能(精密度、正确度、分析灵敏度、分析特异性、线性范围、参考区间和方法学比对等)进行验证。检测30例甲状腺功能亢进(简称甲亢)初诊患者(甲亢组)、28例甲亢治疗1个月的患者(甲亢治疗组)、25例甲状腺功能减退(简称甲减)初诊患者(甲减组)、23例甲减治疗1个月的患者(甲减治疗组)、25例明确原发基础疾病的正常甲状腺病态综合征(ESS)患者及50名体检健康者(正常对照组)的甲状腺功能指标[三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺激素(TSH)及rT3]并作比较。结果化学发光法检测rT3高值和低值质控品的批内精密度(CV)分别为4.82%和4.95%,批间精密度(CV)分别为7.51%和5.90%;高值和低值样本的相对偏移分别为-1%和1%,线性范围为0.05~10.07 ng/mL,参考区间为0.20~0.95 ng/mL。化学发光法与放射免疫法的相关性良好(r=0.952)。与正常对照组比较,甲亢组rT3、T3、T4水平明显升高(P0.05),TSH水平明显低于甲减组(P0.05)。结论化学发光法检测rT3具有良好的精密度、准确度和特异性,线性范围较宽,适用于临床大规模样本的检测。rT3可用于鉴别甲减与ESS。 展开更多
关键词 反三碘甲状腺原氨酸 化学发光法 方法学评价
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HIV感染诊断的检测策略评价 被引量:2
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作者 沈蕊 裴丽健 +2 位作者 岳志远 陈兵 邢文革 《中国艾滋病性病》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期7-9,12共4页
目的针对目前艾滋病病毒(HIV)感染诊断的检测策略进行评价。方法应用991份样本(男男性行为者、吸毒人群、丙型肝炎病毒抗体阳性人群、自愿咨询检测人群、近期感染样本)进行评估,将快速检测(RT)和酶联免疫吸附试验(ELISA)进行顺... 目的针对目前艾滋病病毒(HIV)感染诊断的检测策略进行评价。方法应用991份样本(男男性行为者、吸毒人群、丙型肝炎病毒抗体阳性人群、自愿咨询检测人群、近期感染样本)进行评估,将快速检测(RT)和酶联免疫吸附试验(ELISA)进行顺序排列组合,评价单一试剂检测、双试剂检测和三种试剂检测的策略。结果对925份样本进行检测,单一试剂检测策略敏感性96.55%~99.31%,特异性98.84%~99.87%,符合率98.59%~99.35%;双试剂检测策略敏感性96.55%~97.24%,特异性99.74%~100%,符合率99.24%~99.46%;应用三种RT试剂顺序检测策略的敏感性为95.86%,特异性为100%,符合率为99.35%。近期感染样本检测策略:第四代ELISA抗原抗体检测试剂与蛋白印迹试验(WB)组合确证3份阳性、14份不确定;第四代ELISA抗原抗体检测试剂与核酸检测组合检确证22份阳性。结论对评估人群样本检测,应用单试剂检测策略均存在假阴性和假阳性的情况,应用双试剂检测策略特异性增加;三种RT检测方法组合与两种检测方法组合策略比较,特异性方面没有差异,敏感性降低;近期感染样本应用ELISA抗原抗体检测试剂组合核酸检测,检测效率较高,可以有效缩短窗口期。 展开更多
关键词 艾滋病病毒 艾滋病病毒抗体 艾滋病病毒抗原 酶联免疫吸附试剂 快速诊断试剂 近期感染 方法学评价 检测策略
快速乳胶散射免疫比浊法检测尿视黄醇结合蛋白方法学评价 预览
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作者 金月丹 王琳 《中国生化药物杂志》 CAS 2017年第5期24-27,共4页
目的研究快速乳胶散射免疫比浊法检测尿视黄醇结合蛋白,并进行方法学评价。方法依照美国临床实验室标准委员会(NCCLS)中相关要求,评价本研究方法的试剂灵敏度、精密度、准确度、稳定性、线性范围、分析干扰、特异度。结果经快速乳胶... 目的研究快速乳胶散射免疫比浊法检测尿视黄醇结合蛋白,并进行方法学评价。方法依照美国临床实验室标准委员会(NCCLS)中相关要求,评价本研究方法的试剂灵敏度、精密度、准确度、稳定性、线性范围、分析干扰、特异度。结果经快速乳胶散射免疫比浊法检测尿视黄醇结合蛋白,检测最低限为0.038 1 mg/L;精密度检测重复性为1.198%,中间为5.541%,再现性为6.662%;0~10 mg/L为线性范围;回收率为99.00%和104.00%;在TBIL〈100 mg/L及Hb〈10 mg/L时,RBP的检测不受TBIL、Hb干扰;同尿RBP比对试剂盒在自动化分析仪的检测结果相比分析显示r2=0.972 0,相关度可;对50例临床标本使用2种方法检测显示阳性率,差异不具有统计学意义(χ~2=0.948,P=0.332)。结论使用快速乳胶散射免疫比浊法检测尿视黄醇结合蛋白有高精密度、高准确度、高灵敏度,且抗干扰强、稳定性好。 展开更多
关键词 乳胶散射 免疫比浊法 尿视黄醇结合蛋白 方法学评价
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骨桥蛋白、黏蛋白1、细胞角蛋白19单独以及联合检测在乳腺癌早期诊断中的价值 被引量:1
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作者 李媛 《中国妇幼保健》 CAS 2017年第17期4106-4108,共3页
目的 比较骨桥蛋白(OPN)、黏蛋白1(MUC1)、细胞角蛋白19(CK-19)单独以及联合检测在乳腺癌早期诊断的临床应用价值.方法 选择87例乳腺癌患者设为乳腺癌组,65例乳腺良性肿瘤患者为良性肿瘤组,72例健康体检妇女为对照组,反转录聚合... 目的 比较骨桥蛋白(OPN)、黏蛋白1(MUC1)、细胞角蛋白19(CK-19)单独以及联合检测在乳腺癌早期诊断的临床应用价值.方法 选择87例乳腺癌患者设为乳腺癌组,65例乳腺良性肿瘤患者为良性肿瘤组,72例健康体检妇女为对照组,反转录聚合酶链反应检测三组OPN、MUC1及CK-19表达情况,并比较三组研究对象OPN、MUC1及CK-19的阳性率,对OPN、MUC1及CK-19单独及联合检测对乳腺癌早期诊断进行方法学评价.结果 乳腺癌组OPN、MUC1、CK-19阳性率均高于对照组及良性肿瘤组(P<0.05),对照组及良性肿瘤组OPN、MUC1、CK-19阳性率比较无统计学差异(P>0.05);三种肿瘤标志物任意组合的联合检测灵敏度均高于单独检测灵敏度,其中以三种肿瘤标志物联合检测灵敏度最高,达81.61%,相关约登指数为0.71,符合率为86.61%,阴性预测值为88.49%,均优于其他肿瘤标志物组合及单独检测.结论 OPN、MUC1及CK-19在乳腺癌的早期诊断有一定的临床应用价值,三种肿瘤标志物联合检测可大幅提高乳腺癌的检出率. 展开更多
关键词 乳腺癌 骨桥蛋白 黏蛋白1 细胞角蛋白19 方法学评价
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