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乙脑减毒活疫苗联合水痘减毒活疫苗接种效果观察 预览
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作者 郭树平 《中国实用医刊》 2018年第7期80-83,共4页
目的探讨乙脑减毒活疫苗联合接种水痘减毒活疫苗的具体效果及安全性。方法选取接受疫苗接种的儿童153例,根据疫苗接种类型分为乙脑疫苗组(51例)、水痘疫苗组(51例)及联合组(51例)。乙脑疫苗组皮下注射乙脑减毒活疫苗,水痘疫苗... 目的探讨乙脑减毒活疫苗联合接种水痘减毒活疫苗的具体效果及安全性。方法选取接受疫苗接种的儿童153例,根据疫苗接种类型分为乙脑疫苗组(51例)、水痘疫苗组(51例)及联合组(51例)。乙脑疫苗组皮下注射乙脑减毒活疫苗,水痘疫苗组皮下注射水痘减毒活疫苗,联合组分别于左右臂皮下注射乙脑减毒活疫苗、水痘减毒活疫苗。统计对比接种前后乙脑疫苗组与联合组抗体转阳率及抗体滴度、水痘疫苗组与联合组抗体转阳率及抗体滴度、三组不良反应发生率。结果接种前乙脑疫苗组抗体阳性率(68.63%)与联合组(64.71%)比较差异未见统计学意义(P〉0.05);接种后两组抗体阳性率较接种前增高(P〈0.05),但乙脑疫苗组(98.04%)与联合组(100.00%)组间比较差异未见统计学意义(P〉0.05);接种后两组乙脑抗体滴度较接种前增高(P〈0.05),但组间比较差异未见统计学意义(P〉0.05)。接种前水痘疫苗组阳性率(64.71%)与联合组(60.78%)比较差异未见统计学意义(P〉0.05);接种后两组抗体阳性率较接种前增高(P〈0.05),但水痘疫苗组(100.00%)与联合组(100.00%)组间比较差异未见统计学意义(P〉0.05);接种后两组水痘抗体滴度较接种前增高(P〈0.05),但组间比较差异未见统计学意义(P〉0.05)。联合组不良反应发生率(7.84%)与乙脑疫苗组(5.88%)、水痘疫苗组(11.76%)比较差异未见统计学意义(P〉0.05)。结论乙脑减毒活疫苗联合水痘减毒活疫苗具体接种效果与单独接种疫苗效果相当,且具有安全性,利于减少疫苗接种次数,对降低疫苗迟种、漏种等发生率具有积极意义。 展开更多
关键词 乙脑活疫苗 水痘活疫苗 安全性
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联合接种乙型脑炎减毒活疫苗和水痘减毒活疫苗的效果、安全性分析 预览
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作者 李悦阁 《中国当代医药》 2018年第21期155-157,共3页
目的探讨联合接种乙型脑炎减毒活疫苗及水痘减毒活疫苗的安全性与可行性。方法将2016年4月-2017年8月接种疫苗的儿童180例作为研究对象,利用随机抽样原则将儿童分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组,每组60例。Ⅰ组儿童采取联合接种方式:水痘减毒活疫苗+... 目的探讨联合接种乙型脑炎减毒活疫苗及水痘减毒活疫苗的安全性与可行性。方法将2016年4月-2017年8月接种疫苗的儿童180例作为研究对象,利用随机抽样原则将儿童分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组,每组60例。Ⅰ组儿童采取联合接种方式:水痘减毒活疫苗+乙脑减毒活疫苗;Ⅱ组儿童仅单独接种:乙型脑炎减毒活疫苗;Ⅲ组儿童仅单独接种:水痘减毒活疫苗。结果对儿童进行3个月随访,三组儿童在接种后的不同时间的总发热率比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。在随访的3个月内,三组接种疫苗的儿童均未出现水疱疹、过敏性休克、水痘样综合征以及血管水肿等不良反应。结论联合接种乙脑减毒活疫苗和水痘减毒活疫苗同单独接种疫苗比较,儿童的不良反应并无显著差异,联合接种疫苗的安全性较高,适合应用并推广。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 安全性 儿童 乙型脑炎活疫苗
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接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的影响分析 预览
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作者 姚建生 《临床医药文献杂志(电子版)》 2018年第34期60-60,63共2页
目的分析接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的影响效果。方法选取我院2016年7月-2017年12月预防保健科接收并接种水痘减毒活疫苗的60例儿童作为接种组,同时选择同期未接种水痘减毒活疫苗的儿童60例作为未接种组,分析两组的临床预防效果... 目的分析接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的影响效果。方法选取我院2016年7月-2017年12月预防保健科接收并接种水痘减毒活疫苗的60例儿童作为接种组,同时选择同期未接种水痘减毒活疫苗的儿童60例作为未接种组,分析两组的临床预防效果。结果接种组儿童水痘感染率为3.33%,明显低于未接种组的26.67%;差异有统计学意义(P〈0.05)。结论接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的影响效果显著,临床应针对社区计划免疫儿童特点,提出对策,提高接种率。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 预防控制 水痘 影响效果
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应用水痘发病率评估单剂次水痘减毒活疫苗接种率
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作者 童梁峰 李之明 +2 位作者 李珊燕 许吉增 朱益民 《中国农村卫生事业管理》 2018年第4期484-486,共3页
目的:应用水痘病例发病率评估宁波地区1-14岁儿童单剂次水痘减毒活疫苗(VarV1)接种率。方法:采用描述性流行病学方法,对2011-2016年宁波市某镇报告的所有水痘病例进行分析,通过1-14岁病例免疫史和疫苗效力(VE)评价儿童VarV1接种... 目的:应用水痘病例发病率评估宁波地区1-14岁儿童单剂次水痘减毒活疫苗(VarV1)接种率。方法:采用描述性流行病学方法,对2011-2016年宁波市某镇报告的所有水痘病例进行分析,通过1-14岁病例免疫史和疫苗效力(VE)评价儿童VarV1接种率。结果:2011-2016年宁波地区水痘年均发病率为51.01/10万,其中1-14岁儿童报告年均发病率为306.82/10万(占总病例数的78.95%)。1-14岁病例中有VarV1接种史占53.73%,按照VE=60%、70%、80%、90%和95%评价单剂次水痘减毒活疫苗的接种率,1-14岁儿童VarV1接种率为74.38%、79.47%、85.31%、92.07%、95.87%;不同报告年份1-14岁居民VarV1评价接种率差异有统计学意义(χ2=57.47,P〈0.01),且呈现报告年份越晚,VarV1评价接种率越高的趋势(χ2趋势=5.06,P〈0.05);1-6岁组和7-14岁组儿童VarV1接种率差异有统计学意义(χ2=19.78,P〈0.01),VarV1接种率分别为92.07%和80.00%(VE=80%)或95.87%和88.89%(VE=90%)。结论:宁波地区1-6岁儿童VarV1接种率较高,7-14岁儿童VarV1接种率较低,应加强学龄期儿童的VarV查漏补种活动。 展开更多
关键词 水痘 水痘活疫苗 接种率
接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的影响观察 预览
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作者 黄小勇 《临床医药文献杂志(电子版)》 2018年第48期94-95,共2页
目的 分析接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的影响.方法 选择疾病预防疾控中心接种水痘减毒活疫苗的儿童70例,将其作为研究组,之后选取同期未接种水痘减毒活疫苗的儿童70例,将其作为参照组,最后对两组儿童的预防控制效果进行比对.结果... 目的 分析接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的影响.方法 选择疾病预防疾控中心接种水痘减毒活疫苗的儿童70例,将其作为研究组,之后选取同期未接种水痘减毒活疫苗的儿童70例,将其作为参照组,最后对两组儿童的预防控制效果进行比对.结果 研究组儿童接种水痘减毒活疫苗,出现不良反应症状的有3例,其中1例儿童发热,1例儿童红肿,1例儿童出疹,比例经统计后为8.6.比对两组儿童的水痘感染率,研究组较比参照组更低,数据结果经证实差异呈P〈0.05,统计学意义存在.比对研究组、参照组儿童的临床特征,数据结果经证实差异呈P〈0.05,统计学意义存在.从出疹时间、脱痂时间、疗程和病程来看,研究组短于参照组,数据结果经证实差异呈P〈0.05,统计学意义存在.结论 接种水痘减毒活疫苗可以对水痘的发生进行有效预防,同时具有较高的安全性,可在临床上进一步普及. 展开更多
关键词 接种 水痘活疫苗 预防控制 水痘 影响
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水痘感染预防控制中水痘减毒活疫苗接种的应用效果 预览
6
作者 金华英 李冰 《临床医学研究与实践》 2018年第12期108-109,共2页
目的研究水痘感染预防控制中水痘减毒活疫苗接种的应用效果。方法选取2013年5月至2014年5月入院的74例接受水痘减毒活疫苗接种幼儿为研究组;同时,选取同期74例未接受水痘减毒活疫苗接种幼儿作为对照组。两组均随访3年。对比两组幼儿的... 目的研究水痘感染预防控制中水痘减毒活疫苗接种的应用效果。方法选取2013年5月至2014年5月入院的74例接受水痘减毒活疫苗接种幼儿为研究组;同时,选取同期74例未接受水痘减毒活疫苗接种幼儿作为对照组。两组均随访3年。对比两组幼儿的水痘感染发生率与研究组的不良反应发生率。结果研究组的水痘感染发生率明显低于对照组(P〈0.05)。研究组74例幼儿中,1例幼儿发生轻度不良反应,体温37.0~37.5℃,无重度反应者,不良反应发生率为1.35%。结论水痘感染预防控制中水痘减毒活疫苗接种的应用效果显著,可使水痘感染发生率下降,不良反应发生率低,安全性高,值得推广运用。 展开更多
关键词 疫苗接种 水痘活疫苗 水痘感染
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2013-2016年浙江省宁波市奉化区水痘流行特征分析
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作者 李寿俊 夏颖苹 +3 位作者 董维波 孙静 张川 刘怡 《疾病监测》 CAS 2018年第8期649-652,共4页
目的描述2013—2016年浙江省宁波市奉化区水痘流行特征,探讨水痘疫情影响因素。方法描述2013—2016年奉化区水痘疫情流行特征,对比分析实施2剂次水痘减毒活疫苗前(2013—2014年)和实施后(2015—2016年)水痘疫情变化趋势。结果 2013... 目的描述2013—2016年浙江省宁波市奉化区水痘流行特征,探讨水痘疫情影响因素。方法描述2013—2016年奉化区水痘疫情流行特征,对比分析实施2剂次水痘减毒活疫苗前(2013—2014年)和实施后(2015—2016年)水痘疫情变化趋势。结果 2013—2016年奉化区共报告水痘病例1 198例,平均发病率为60.17/10万,从2013年的78.98/10万下降至2016年的41.91/10万。与2013—2014年相比,2015—2016年5~9岁组人群水痘发病率下降67.76%,1~4岁组下降55.76%,15~19岁组下降35.27%,〈1岁组、10~14岁组和≥20岁组水痘发病率未下降。水痘发病年龄中位数由2013—2014年的9岁提高到2015—2016年的12岁。城区人群水痘发病率为101.92/10万,高于农村人群水痘发病率(43.78/10万),差异有统计学意义(χ~2=226.557,P=0.000)。结论宁波市奉化区水痘疫情呈下降趋势,水痘发病年龄中位数后移。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 免疫策略 流行特征
中国水痘减毒活疫苗的安全性、免疫原性和保护效果
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作者 张军楠 黄卓英 +1 位作者 王淼 刘燕敏 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2018年第4期487-491,共5页
水痘是一种急性呼吸道传染病,常在托幼机构和学校聚集流行,是较严重的公共卫生问题之一。接种水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,Var V)是预防和控制水痘暴发最有效的手段,美国、澳大利亚等国家已将Var V纳入免疫规划... 水痘是一种急性呼吸道传染病,常在托幼机构和学校聚集流行,是较严重的公共卫生问题之一。接种水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,Var V)是预防和控制水痘暴发最有效的手段,美国、澳大利亚等国家已将Var V纳入免疫规划,有效地降低了水痘发病率。本文对中国使用Var V的安全性、免疫原性和保护效果等相关研究进行了综述,为水痘疾病的防控以及探索将Var V纳入中国儿童免疫规划的可行性提供依据。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 安全性 免疫原性 保护效果
国产水痘减毒活疫苗初次和加强免疫的免疫原性和安全性观察
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作者 尹志英 来时明 +4 位作者 龚晓英 何寒青 严传富 王萍 陈波 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2018年第1期61-64,共4页
目的观察国产水痘减毒活疫苗(VarV)初次免疫和加强免疫的免疫原性和安全性。方法采用单纯随机抽样方法选择16月龄儿童接种2剂次VarV(16月龄组),选择18月龄儿童接种1剂次VarV(18月龄组);分别采集受试者免疫前和每剂免疫后35一g2... 目的观察国产水痘减毒活疫苗(VarV)初次免疫和加强免疫的免疫原性和安全性。方法采用单纯随机抽样方法选择16月龄儿童接种2剂次VarV(16月龄组),选择18月龄儿童接种1剂次VarV(18月龄组);分别采集受试者免疫前和每剂免疫后35一g2d的血标本,采用膜免疫荧光抗体法(FAMA)检测水痘抗体;观察接种后30d内的不良反应。结果在16月龄组和18月龄组VarV初次免疫中,免疫前水痘抗体阳性率(SPR)分别为89.47%、87.96%(x^2=0.17,P=0.68),抗体几何平均滴度(GMT)分别为1:5.80、1:5.62(t=0.33,P=0.74);免疫后抗体阳转率(SCR)分别为49.56%、75.00%(x^2=19.44,P=0.00),GMT分别为1:20.16、1:35.23(t=5.94,P=0.00)。在16月龄组VarV加强免疫中,l剂次和2剂次免疫后SCR分别为49.52%和86.19%(z。=64.72,P=0.00),GMT分别比免疫前增加2.53倍和7.01倍(F=453.97,P=0.00)。16月龄组第l剂次和第2剂次VarV、18月龄组1剂次VarV免疫后的局部红肿发生率分别为2.19%、0.95%、2.78%,发热发生率分别为0.88%、0.48%、0.93%,无其他不良反应报告。结论VarV初次和加强免疫的免疫原性和安全性均良好。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 初次免疫 加强免疫 免疫原性 安全性
浙江省杭州市两剂次水痘减毒活疫苗接种率分析
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作者 刘艳 许二萍 +6 位作者 车鑫仁 王骏 顾雯雯 许玉洋 杜渐 张小平 张学潮 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2018年第4期453-456,共4页
目的分析杭州市2008-2015年出生儿童水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)接种率。方法通过杭州市儿童免疫规划信息管理系统收集2008-2015年出生儿童VarV接种数据,进行描述性流行病学分析。结果在849 730名2008-2... 目的分析杭州市2008-2015年出生儿童水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)接种率。方法通过杭州市儿童免疫规划信息管理系统收集2008-2015年出生儿童VarV接种数据,进行描述性流行病学分析。结果在849 730名2008-2015年出生儿童中,第1剂次VarV(VarV_1)接种率为91.50%,各年出生儿童在88.29%-93.44%之间;城区、城乡结合部、郊县儿童分别为92.70%、89.98%、92.70%。在598 998名2008-2013年出生儿童中,第2剂次VarV(VarV_2)接种率为53.41%,各年出生儿童在31.70%-65.21%之间;城区、城乡结合部、郊县儿童分别为57.74%、47.83%、57.26%。结论杭州市儿童VarV_1接种率高,而VarV_2接种率较低,需加强两剂次VarV接种宣传。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 接种率
动态浊度法检测水痘减毒活疫苗细菌内毒素的质量分析 预览
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作者 李文波 王丽华 +4 位作者 董思红 郭卉 周长清 于晶萍 刘志强 《海峡药学》 2018年第3期22-23,共2页
目的建立动态浊度法为适合水痘减毒活疫苗细菌内毒素的质控方法。方法动态浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。结果水痘减毒活疫苗的原液、稀释液和成品的细菌内毒素分别不高于1.0、10.0、12... 目的建立动态浊度法为适合水痘减毒活疫苗细菌内毒素的质控方法。方法动态浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。结果水痘减毒活疫苗的原液、稀释液和成品的细菌内毒素分别不高于1.0、10.0、12.OEU·mL-1。结论本方法适合定量检测水痘减毒活疫苗的细菌内毒素,适合内控指标的确立和生产过程的控制。 展开更多
关键词 细菌内 动态浊度法 鲎试剂 水痘活疫苗
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深圳市宝安区2007-2013年出生儿童接种1剂次水痘减毒活疫苗的保护效果评价
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作者 彭敬 饶东平 +1 位作者 张定梅 叶发忠 《实用预防医学》 CAS 2018年第9期1068-1070,共3页
目的评价深圳市宝安区2007-2013年出生儿童接种1剂次水痘减毒活疫苗的保护效果。方法获取深圳市宝安区2008-2016年水痘发病情况,选取其中2007-2013年出生儿童,其水痘免疫史从《深圳市免疫规划信息管理系统》中导出。计算水痘发病率、水... 目的评价深圳市宝安区2007-2013年出生儿童接种1剂次水痘减毒活疫苗的保护效果。方法获取深圳市宝安区2008-2016年水痘发病情况,选取其中2007-2013年出生儿童,其水痘免疫史从《深圳市免疫规划信息管理系统》中导出。计算水痘发病率、水痘疫苗接种率及疫苗保护效果。结果深圳市宝安区2007-2013年出生儿童水痘病例5 575例,突破病例833例,占14.94%。2007-2013年各年出生儿童水痘疫苗接种率逐年上升,随着水痘疫苗接种率升高,发病率下降,两者呈负相关(r=-0.963,P=0.000)。对2007年出生儿童接种1剂水痘疫苗的保护效果进行估算,总VE为74.42%(95%CI:71.30%~78.50%);接种后≤3年、接种4~5年、≥6年的VE分别为95.40%(95%CI:93.40%~96.70%)、90.80%(95%CI:88.30%~92.90%)、81.61%(95%CI:77.90%~84.60%),随着免疫后时间的延长,VE呈下降趋势(χ~2趋势=62.889,P=0.000)。结论深圳市宝安区2007-2013年出生儿童接种1剂次水痘减毒活疫苗的保护效果会逐年下降,实施2剂次水痘疫苗免疫策略十分必要。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 保护效果 儿童
预灌封灭菌注射用水在水痘减毒活疫苗中的应用
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作者 舒祥 程庆 +3 位作者 谢蕾 陈佩锋 蔡蕾 王亮 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2018年第11期1177-1181,共5页
目的研究水痘减毒活疫苗应用预灌封灭菌注射用水作为稀释剂,其接种的便捷性和质量稳定性。方法连续生产3批合格的预灌封灭菌注射用水,并与3批水痘减毒活疫苗进行配套组合,同时准备3批外购安瓿瓶灭菌注射用水,与相同批号的3批水痘减毒活... 目的研究水痘减毒活疫苗应用预灌封灭菌注射用水作为稀释剂,其接种的便捷性和质量稳定性。方法连续生产3批合格的预灌封灭菌注射用水,并与3批水痘减毒活疫苗进行配套组合,同时准备3批外购安瓿瓶灭菌注射用水,与相同批号的3批水痘减毒活疫苗进行配套组合,比较两种组合在操作上使用的时间复溶后水痘疫苗的质量稳定性。结果应用预灌封灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗的组合较安瓿瓶灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗的组合,在接种操作上可节约42%的时间(P 〈0. 05);在10 min内,3名操作人员共完成预灌封灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗组合的模拟接种操作完成次数(34次)明显多于安瓿瓶灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗组合(20次)(P 〈0. 05);3批预灌封灭菌注射用水作为稀释剂复溶的水痘减毒活疫苗的加速和长期稳定性试验结果均符合《中国药典》三部(2015版)和上海生物制品研究所有限责任公司的《水痘减毒活疫苗注册标准》要求,病毒滴度均≥3. 3 lgPFU/0. 5 mL,牛血清白蛋白残留量均〈50 ng/mL,抗生素残留量均〈50 ng/剂,与安瓿瓶灭菌注射用水作为稀释剂复溶的水痘减毒活疫苗的质量指标无明显差异。结论预灌封灭菌注射用水作为水痘减毒活疫苗的稀释剂,相比传统安瓿瓶灭菌注射用水在使用上更便捷,接种效率更高,两者对于水痘疫苗质量的影响无明显差异,适合广泛应用于疫苗的配套使用。 展开更多
关键词 稀释剂 预灌封 水痘活疫苗 滴度 稳定性 安瓿瓶
冻干水痘减毒活疫苗在健康儿童中两剂免疫后的免疫原性及安全性
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作者 储艳 柴文清 陈丹丹 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2018年第5期511-518,共8页
目的评价冻干水痘减毒活疫苗在健康儿童中两剂免疫后的免疫原性和安全性。方法选择2-7岁曾接种过1剂冻干水痘减毒活疫苗,且与初次免疫间隔1年、3年、5年的健康儿童作为研究对象,接种第2剂冻干水痘减毒活疫苗,于免疫前、接种后1个月及接... 目的评价冻干水痘减毒活疫苗在健康儿童中两剂免疫后的免疫原性和安全性。方法选择2-7岁曾接种过1剂冻干水痘减毒活疫苗,且与初次免疫间隔1年、3年、5年的健康儿童作为研究对象,接种第2剂冻干水痘减毒活疫苗,于免疫前、接种后1个月及接种后1年采血,分离血清。采用ELISA法检测血清抗体,计算抗体几何平均浓度(GMC)和阳性率;观察接种后的不良反应,统计不良反应率。结果间隔1年组免前阳性率为73.68%,免后1月和免后1年分别升高至98.25%、94.74%;间隔3年组免前阳性率为65.22%,免后1月和免后1年分别升高至98.55%、89.86%;间隔5年组免前阳性率为71.70%,免后1月和免后1年分别升高至100.00%、92.45%。间隔1年组免前GMC为211.27 m Iu/m L,免后1月和免后1年分别升高至201.30、500.15 m Iu/m L;间隔3年组免前GMC为182.28 m Iu/m L,免后1月和免后1年分别升高至1 642.35、365.77 m Iu/m L;间隔5年组免前GMC为288.99 m Iu/m L,免后1月和免后1年分别升高至1 923.73、504.93 m Iu/m L。除间隔5年组免后1年与免前GMC差异无统计学意义外(P〉0.05),其他间隔年限免后1月及免后1年与免疫前比较,GMC和阳性率差异均有统计学意义(P〈0.05)。共接种431人,发生全身反应74人,不良反应率为17.17%,大多为1级反应;局部反应仅有1例,为一过性局部疼痛。结论冻干水痘减毒活疫苗的两剂免疫策略可明显提高疫苗保护效果,加强免疫后1年保护力约达90%,因此初免后1年进行水痘疫苗加强免疫可能为最优方案。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 加强免疫 免疫原性 安全性
疫苗生产中猪源材料的外源性病毒检测 预览
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作者 杜岩 郝鹏博 +6 位作者 谢秋红 周长清 董思宏 杨蕾蕾 郭卉 任玉卓 刘志强 《中国卫生产业》 2018年第7期140-141,共2页
目的加强水痘减毒活疫苗生产中猪源材料的外源性病毒的质量控制,防止外源病毒污染。方法采用酶联免疫法对人二倍体细胞2BS株及胰蛋白酶进行猪细小病毒检测,并对检验方法进行方法学验证。结果人二倍体细胞2BS株及胰蛋白酶猪细小病毒检测... 目的加强水痘减毒活疫苗生产中猪源材料的外源性病毒的质量控制,防止外源病毒污染。方法采用酶联免疫法对人二倍体细胞2BS株及胰蛋白酶进行猪细小病毒检测,并对检验方法进行方法学验证。结果人二倍体细胞2BS株及胰蛋白酶猪细小病毒检测结果均为阴性,且方法学验证中的精密度符合2010版《药品GMP指南》的要求。结论酶联免疫法准确、快速,可用于水痘减毒活疫苗生产中人二倍体细胞2BS株及胰蛋白酶的外源性病毒检测。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 猪细小病 酶联免疫法 猪源材料
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水痘减毒活疫苗生产场地变更质量可比性研究 预览
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作者 蔡蕾 谢蕾 +5 位作者 程庆 孙范玉 彭晓 周翎乔 郑波 王亮 《微生物学免疫学进展》 2018年第2期40-47,共8页
目的通过可比性研究证明水痘减毒活疫苗生产场地变更后质量的产品一致性。方法从生产用原材料、生产工艺、产品质量和稳定性等几个方面进行可比性分析,比较水痘减毒活疫苗生产场地变更前后产品质量特性。结果确认水痘疫苗生产车间场地... 目的通过可比性研究证明水痘减毒活疫苗生产场地变更后质量的产品一致性。方法从生产用原材料、生产工艺、产品质量和稳定性等几个方面进行可比性分析,比较水痘减毒活疫苗生产场地变更前后产品质量特性。结果确认水痘疫苗生产车间场地变更前后原材料未发生改变;生产工艺未发生变化,部分工艺参数由于设备更新进行了调整但未对工艺控制造成影响;对工艺用水、疫苗质量、疫苗稳定性的关键质量指标进行统计分析,其中新车间生产的原液病毒滴度为5.0lgPFU/mL、半成品病毒滴度为4.6lgPFU/mL,成品中水分含量为1.0%~1.4%、病毒滴度为7.8~8.0lgPFU/mL、热稳定性试验为6.8lgPFU/mL与老车间同步生产的成品结果(原液病毒滴度为4.9~5.0lgPFU/mL,半成品病毒滴度为4.5~4.6lgPFU/mL,成品中水分含量为1.1%~1-3%、病毒滴度为7.8~8.0lgPFU/mL、热稳定性试验为6.8lgPFU/mL)相似,且均在2014年老车间相对应检测项目均值±3SD范围内,新老车间成品中的牛血清白蛋白残留量和乳糖酸红霉素残留量差异均无统计学意义(t=1.50,P〉O.05;t=1.00,P〉O.05);加速稳定性试验和长期稳定性试验结果显示,新老车间同步生产的各3批水痘疫苗成品的数据稳定性一致,各项检测指标均符合相关规定要求;疫苗安全性均符合相关要求,新老车间同步生产的疫苗试验结果一致。结论水痘减毒活疫苗生产场地变更前后产品质量特性高度相似,场地变更未对产品的安全性和有效性产生不良影响。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 生产场地变更 可比性研究
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联合接种乙脑减毒活疫苗加强免疫、水痘减毒活疫苗效果与安全性分析 预览
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作者 边爱云 《临床医药文献杂志(电子版)》 2017年第10期1815-,1818共2页
目的分析联合接种乙脑减毒活疫苗加强免疫、水痘减毒活疫苗的效果与安全性。方法随机选取2015年1月~2016年1月某卫生服务中心接受疫苗接种的210名儿童作为此次研究对象,随机将其分为A、B、C三组,各70名。给A组儿童联合接种乙脑减毒活疫... 目的分析联合接种乙脑减毒活疫苗加强免疫、水痘减毒活疫苗的效果与安全性。方法随机选取2015年1月~2016年1月某卫生服务中心接受疫苗接种的210名儿童作为此次研究对象,随机将其分为A、B、C三组,各70名。给A组儿童联合接种乙脑减毒活疫苗加强免疫、水痘减毒活疫苗,给B组儿童单独接种乙脑减毒活疫苗,给C组儿童单独接种水痘减毒活疫苗,对比三组儿童疫苗接种后的接种反应。结果三组儿童疫苗接种后的发热、中度发热、中度发热等局部反应情况相差无几,组间比较差异不明显,无统计学意义。结论联合接种乙脑减毒活疫苗加强免疫、水痘减毒活疫苗的安全性较好,适合为儿童接种。 展开更多
关键词 乙脑活疫苗 水痘活疫苗 效果 安全性
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山东省烟台市2016年一起城区小学水痘暴发的流行病学调查分析 被引量:1
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作者 孙源 王冬梅 +4 位作者 崔伟红 李波 郝凤 李娜 陈鹏 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2017年第4期425-428,435共5页
目的分析烟台市2016年某小学水痘暴发疫情的流行病学特征及危险因素,评价水痘减毒活疫苗(Var V)的保护效果(VE)。方法采用描述性方法分析疫情的分布特征,采用病例对照研究分析发病危险因素。分析不同Var V接种史者的水痘罹患率,评价... 目的分析烟台市2016年某小学水痘暴发疫情的流行病学特征及危险因素,评价水痘减毒活疫苗(Var V)的保护效果(VE)。方法采用描述性方法分析疫情的分布特征,采用病例对照研究分析发病危险因素。分析不同Var V接种史者的水痘罹患率,评价Var V的VE。结果该起暴发共发生27例水痘病例,总罹患率为1.54%。共发生5代病例,历时66天,出现3个发病高峰。校外及学校食堂午餐与此次疫情有显著联系(OR=20.26,95%CI:3.72-110.46;OR=12.15,95%CI:1.95-75.69)。暴露年级学生总Var V覆盖率为87.55%,其中1、2剂次的覆盖率分别为44.81%、42.74%。Var V的总VE为70.73%,其中1、2剂次的VE分别为62.20%、83.54%。结论密切接触、2剂次Var V覆盖率低是造成学校水痘暴发的重要原因。 展开更多
关键词 水痘 暴发 危险因素 水痘活疫苗 保护效果
水痘减毒活疫苗接种对水痘感染的预防控制效果观察
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作者 牛丹 《河南医学研究》 CAS 2017年第20期3727-3728,共2页
目的 探究水痘减毒活疫苗接种对水痘感染的预防控制效果。方法 选取2012年6月至2014年5月在商丘市梁园区疾病预防疾控中心接受水痘减毒活疫苗接种的儿童60例作为观察组,另选同期内未接受水痘减毒活疫苗接种的60例儿童作为对照组。记录... 目的 探究水痘减毒活疫苗接种对水痘感染的预防控制效果。方法 选取2012年6月至2014年5月在商丘市梁园区疾病预防疾控中心接受水痘减毒活疫苗接种的儿童60例作为观察组,另选同期内未接受水痘减毒活疫苗接种的60例儿童作为对照组。记录观察组的不良反应发生情况,随访2 a,观察比较两组儿童的水痘感染情况。结果 观察组儿童接种后发生不良反应的有5例(8.33%),其中中度不良反应有2例(3.33%),轻度不良反应3例(5.00%),重度不良反应0例(0.00%)。随访2 a,观察组水痘感染率低于对照组(1.67%比15.00%),差异有统计学意义(P〈0.05)。结论 水痘减毒活疫苗接种可有效的预防水痘发生,安全性较高,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 接种 预防控制 水痘
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水痘疫苗经皮内及皮下途径接种后免疫效果观察 预览
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作者 江海波 王甦 《临床医药文献杂志(电子版)》 2017年第53期10370-10371,共2页
目的探究分析水痘疫苗经皮内及皮下途径接种后免疫效果研究。方法本次研究选择动物实验的方式,随机选择2016年1月-2017年2月的试验小鼠80只,分别对水痘减毒活疫苗及灭活疫苗各40只,均分为皮下免疫组和皮内免疫组。比较分析水痘减活疫苗... 目的探究分析水痘疫苗经皮内及皮下途径接种后免疫效果研究。方法本次研究选择动物实验的方式,随机选择2016年1月-2017年2月的试验小鼠80只,分别对水痘减毒活疫苗及灭活疫苗各40只,均分为皮下免疫组和皮内免疫组。比较分析水痘减活疫苗及灭活疫苗经不同途径接种后的免疫疗效。结果通过多次免疫,取第三次免疫2周的抗体检测结果,比较分析三次免疫后,小鼠血清中抗VZV的IgG水平。分别得到水痘减毒活疫苗的皮下免疫组为1:256,皮内免疫组为1:512,灭活水痘疫苗皮下免疫1:1024,皮内免疫1:2048。得到水痘减毒活疫苗及灭活疫苗的皮内免疫的VZV IgG水平明显高于皮下免疫组,差异显著(P〈0.05)。且得到第三次免疫后灭活疫苗小鼠血清的VZV IgG水平明显高于减毒活疫苗的VZV IgG水平,差异显著(P〈0.05)。结论水痘减毒活疫苗及灭活疫苗在不同途径接种后的免疫效果不同,且水痘灭活疫苗的免疫效果优于水痘减毒活疫苗,且皮内免疫要优于皮下免疫。故此,针对水痘疫苗可选择灭活疫苗取皮内免疫的方式,效果显著,值得临床推广实践。 展开更多
关键词 水痘活疫苗 活疫苗 皮内途径接种 皮下途径接种 免疫效果
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