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几种生物药剂对草莓蚜虫防治效果研究 认领
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作者 王步云 赵磊 +1 位作者 郑书恒 乔岩 《农药科学与管理》 CAS 2021年第1期50-52,56,共4页
本文选用了4种生物药剂对草莓蚜虫进行了田间药效试验,结果表明1.3%苦参碱水剂和0.5%藜芦碱可溶液剂在施药1d后,防效分别为67.7%和60.2%,施药7d后,防效分别达到80.3%和82.6%,而且在3次调查中,这2种药剂与化学药剂对照10%吡虫啉可湿性粉... 本文选用了4种生物药剂对草莓蚜虫进行了田间药效试验,结果表明1.3%苦参碱水剂和0.5%藜芦碱可溶液剂在施药1d后,防效分别为67.7%和60.2%,施药7d后,防效分别达到80.3%和82.6%,而且在3次调查中,这2种药剂与化学药剂对照10%吡虫啉可湿性粉剂的防效相比均没有显著差异,可见,1.3%苦参碱水剂和0.5%藜芦碱可溶液剂速效性和持效性都较好,可替代化学药剂防治草莓蚜虫。 展开更多
关键词 生物 草莓蚜虫 防治效果
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生物类似药临床应用管理专家共识(第一版) 认领
2
作者 童荣生 赵杰 《中华医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第38期2982-2989,共8页
1.背景与意义:生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有相似性的治疗性生物制品[1]。生物类似药作为生物制剂,具有分子量大、空间结构和理化性质复杂、异质性大等特点,相较于化学仿制药,生物类似药对生产工... 1.背景与意义:生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有相似性的治疗性生物制品[1]。生物类似药作为生物制剂,具有分子量大、空间结构和理化性质复杂、异质性大等特点,相较于化学仿制药,生物类似药对生产工艺要求更高、对生产过程更加敏感、研发与生产投入的周期也更长。因此生物类似药要做到与参照药完全一致几乎是不可能的,这也正是生物药的仿制品只能被称为生物类似药(biosimilar),而不能被称为生物仿制药(biogeneric)的原因。由于生物类似药在药理特性、生物活性、安全性、有效性等方面与参照药相似,而价格相对原研药低,更具有可及性优势,对减轻个人与国家的医疗保健经济负担,让更多患者获益,具有积极意义。 展开更多
关键词 生物类似 生物 理特性 医疗保健 生物制剂 原研 生物仿制 背景与意义
鲲鹏展翅九万里——访“超级抗原之父”、协合生物集团董事长陈巨余 认领
3
作者 杨未宏 《中国经贸》 2020年第7期54-60,共7页
在实现伟大复兴中国梦的过程中,一批批优秀民营企业涌现出来,创造了一个又一个奇迹,承载了国人的无限祈愿,使中国的强国之路豪迈而踏实。其中有这样一位企业家,他凭着赤子般的爱国心和强大的民族气节,在国际生物制药竞争舞台上脱颖而出... 在实现伟大复兴中国梦的过程中,一批批优秀民营企业涌现出来,创造了一个又一个奇迹,承载了国人的无限祈愿,使中国的强国之路豪迈而踏实。其中有这样一位企业家,他凭着赤子般的爱国心和强大的民族气节,在国际生物制药竞争舞台上脱颖而出——多年来,他执着于造福苍生的信念,以顽强的毅力和无私奉献的精神,踏出了一条具有中国特色的原创新药研发之路,领衔研制出一系列超级抗原系列产品;作为世界上第一个实现临床应用的超级抗原科研成果,至今创造了中国生物医药在这一领域领先世界20-30年的奇迹。其生物药药品菌种,更是连续4次(神七——神十)塔载太空育种的唯一菌种。 展开更多
关键词 竞争舞台 民营企业 太空育种 科研成果 生物 生物 生物 研发
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生命科学创新报告新兴研发趋势的数据驱动观点 认领
4
作者 Christopher McKenna Steve Arlington 《科学观察》 2020年第2期39-64,共26页
大多数从事生物医药研发或更为广泛的生命科学行业的人士都同意,创新很重要。但是,什么是创新?“什么是创新”在谷歌搜索里有超过10亿点击。然而,除了最热门的搜索结果外,谷歌字典并没有增加任何见解来解释这个问题:“创新的行动或过程... 大多数从事生物医药研发或更为广泛的生命科学行业的人士都同意,创新很重要。但是,什么是创新?“什么是创新”在谷歌搜索里有超过10亿点击。然而,除了最热门的搜索结果外,谷歌字典并没有增加任何见解来解释这个问题:“创新的行动或过程”。不过,在完成这份报告以及寻找支持这份报告的数据时,对于如何定义和确定生命科学领域的创新,我们得出了新的观点。 展开更多
关键词 小分子 生物 核心论文 授权专利 专利授权 创新潜力 专利申请 生物医学 双特异性抗体 生物公司 移动应用 科学创新 数据驱动 研发趋势
关于推动我国生物医药产业创新智慧化发展的建议 认领 被引量:1
5
作者 段青英 《前进论坛》 2020年第6期31-31,43共2页
生物医药产业是我国战略性新兴产业,也是最具有成长性、最能体现国家科技竞争力的重要载体。但目前我国生物医药产业创新发展受到制约:一是医药结构比重有待优化。药品产业结构中原料药比重过大,高附加值制剂比重较小,体现创新能力和市... 生物医药产业是我国战略性新兴产业,也是最具有成长性、最能体现国家科技竞争力的重要载体。但目前我国生物医药产业创新发展受到制约:一是医药结构比重有待优化。药品产业结构中原料药比重过大,高附加值制剂比重较小,体现创新能力和市场趋势的生物药、中药大健康产品以及医疗器械产业比重偏低,医药工业发展空间受到一定程度制约。 展开更多
关键词 生物产业 工业 智能制造 生物 创新实力 研发 集聚效应 智慧化
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治疗呼吸道合胞病毒的药物研究进展 认领
6
作者 王鑫瑞 张天锡 +4 位作者 王德民 王红 杨敏 李峰 冯帅 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期241-250,共10页
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种核糖核酸(RNA)病毒,该病毒经空气飞沫和密切接触传播,属副黏液病毒科,是引起婴儿、老年人以及免疫功能低下者急性下呼吸道感染的主要病原体。虽然一直致力于研究预防和治疗RSV的药物,但在RSV感染患者中,仍有... 呼吸道合胞病毒(RSV)是一种核糖核酸(RNA)病毒,该病毒经空气飞沫和密切接触传播,属副黏液病毒科,是引起婴儿、老年人以及免疫功能低下者急性下呼吸道感染的主要病原体。虽然一直致力于研究预防和治疗RSV的药物,但在RSV感染患者中,仍有很高的医疗需要未得到满足,目前尚无专门的抗病毒治疗方法。唯一被批准的用于预防和治疗RSV的药物是帕利珠和利巴韦林,但前者必须预防性使用,且主要用于高危患儿;后者疗效不显著,甚至有的患儿出现气道痉挛的情况。因此,急需提出新的预防和治疗RSV的方法。近年来,中药在抗RSV方面显示出了良好的效果,并且中药的毒副作用小、较少产生耐药性、具有广谱抗病毒等优势;生物药物和化学药物也在不断开发新的抗RSV的药物,一些新的药物已经显示出了较好的疗效,延长了半衰期并降低了成本,如融合抑制剂、单克隆抗体等。本文从中药、生物药物和化学药物方面综述了抗RSV的药物研究进展,为抗RSV的新药研发和制定新的治疗策略奠定基础。 展开更多
关键词 单体 单味中 复方 生物 化学 呼吸道合胞病毒
立足创新 行稳致远——访烟台普罗吉医药科技有限公司设备工程总监邓晏基先生 认领
7
作者 戴其昌 《流程工业》 2020年第8期26-27,共2页
随着近年来生物药物的广泛应用,其有效性和安全性使得生物制药行业迎来了快速发展期。烟台普罗吉医药科技有限公司致力于重组蛋白质药物的制备和规模化生产,以切实提高患者的治疗水平和生活品质。
关键词 生物行业 生物 科技 行稳致远 切实提高 规模化生产 生活品质 烟台
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运用产业计量创新性思维 打造生物医药产业专属服务站 认领
8
作者 宫蕾 许文达 +2 位作者 张文伟 安扬 谢敬田 《中国计量》 2020年第8期13-14,共2页
一、生物医药产业计量测试困境生物医药产业涵盖范围广,涉及化学药、生物药、中药、医疗器械、医疗技术等多个细分行业,呈现出高技术、高投入、高风险、高收益、长周期的鲜明行业特点。然而,伴随着生物医药产业发展走向纵深,越来越多制... 一、生物医药产业计量测试困境生物医药产业涵盖范围广,涉及化学药、生物药、中药、医疗器械、医疗技术等多个细分行业,呈现出高技术、高投入、高风险、高收益、长周期的鲜明行业特点。然而,伴随着生物医药产业发展走向纵深,越来越多制约其质量升级的计量测试问题逐步浮出水面。 展开更多
关键词 生物产业 计量测试 医疗器械 质量升级 生物 化学 涵盖范围 创新性思维
全球医药及医疗器械领域专利布局及创新趋势 认领
9
作者 杨山石 金春林 +2 位作者 黄玉捷 陈珉惺 何敏 《中国卫生资源》 北大核心 2020年第3期201-205,216,共6页
目的从宏观层面了解全球医药及医疗器械领域专利布局现状和趋势,发挥系统定位和导向指引作用,为专利管理工作的高效开展和专利战略的科学制定提供客观的数据支撑,助力医学科技创新。方法检索全球化学药、中药、生物药、医疗器械四大技... 目的从宏观层面了解全球医药及医疗器械领域专利布局现状和趋势,发挥系统定位和导向指引作用,为专利管理工作的高效开展和专利战略的科学制定提供客观的数据支撑,助力医学科技创新。方法检索全球化学药、中药、生物药、医疗器械四大技术领域的专利数据,分析其专利类型、授权维持、运营以及维权情况,并识别全球主要技术创新目标区域和来源区域。结果目前,医药及医疗器械领域已积累专利960万余件,专利申请量庞大,各领域有效专利占20%左右。中国、美国、日本为全球前三的技术创新目标区域和来源区域。生物药和化学药领域,美国为全球最大的技术产出国;中药领域,中国独占鳌头。中药、医疗器械领域的专利处于高速发展阶段。结论建议选择重点支持或热点技术领域对专利进行分类管理,掌握技术发展趋势。对中国、美国、日本和印度、新加坡、以色列等“一带一路”沿线国家优先进行专利布局和跟踪监控,掌握主要市场动向。医疗器械和中药领域,尤其是医疗器械领域,技术迭代较快,可加大专利布局力度。 展开更多
关键词 化学 生物 医疗器械 专利 布局 创新
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国内外医药及医疗器械领域专利技术差异分析 认领
10
作者 杨山石 金春林 +2 位作者 黄玉捷 何阿妹 何敏 《中国卫生资源》 北大核心 2020年第3期206-210,共5页
目的通过技术情报分析,总结国内外医药及医疗器械领域技术发展的特征及差异,为国内技术创新提供数据参考和方向指引。方法检索全球化学药、中药、生物药、医疗器械领域的专利数据,分析四大技术领域国内外技术发展的差异,以及国内主要省... 目的通过技术情报分析,总结国内外医药及医疗器械领域技术发展的特征及差异,为国内技术创新提供数据参考和方向指引。方法检索全球化学药、中药、生物药、医疗器械领域的专利数据,分析四大技术领域国内外技术发展的差异,以及国内主要省市技术发展的差异。结果与国外相比,国内医疗器械专利占比更高,化学药和生物药专利相对较少。化学药及生物药领域,国内技术与国外相比具有较大差距,尤其在药物活性分子的核心技术领域。中药领域,从活性成分提取处理,到中药组合物、配方,再到膏方、应用,国内技术占据绝对优势。医疗器械领域,国内专利储备主要集中在中低端器械领域,高端器械方面与国外技术存在较大差距。国内医药及医疗器械专利主要分布在长三角、珠三角、环渤海等经济发达地带,河南、四川、安徽、湖北等中部省区市表现也较为突出。结论我国要加大医疗器械领域高端设备专利布局力度,加快进口替代。在积极推动中药走出国门、走向世界的过程中要巩固引领地位和技术优势。国内外医药及医疗器械领域园区集群优势明显,可进一步强化国内高校的源头辐射作用。 展开更多
关键词 化学 生物 医疗器械 专利 技术
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国内外医药及医疗器械领域专利申请人比较 认领
11
作者 杨山石 金春林 +2 位作者 黄玉捷 李艳 何敏 《中国卫生资源》 北大核心 2020年第3期211-216,共6页
目的系统梳理国内外医药及医疗器械领域的专利申请人情况,为国内本土医药及医疗器械企业提供竞争情报参考。方法检索全球化学药、中药、生物药、医疗器械四大技术领域的专利数据,识别各领域国内外专利申请人的类型和排名差异,并对专利... 目的系统梳理国内外医药及医疗器械领域的专利申请人情况,为国内本土医药及医疗器械企业提供竞争情报参考。方法检索全球化学药、中药、生物药、医疗器械四大技术领域的专利数据,识别各领域国内外专利申请人的类型和排名差异,并对专利申请量排名前20位的申请人的技术发展差异进行分析。结果从各类申请人占比来看:国外以公司为主,其次为个人,院校/研究所、政府机构相对较少;国内以公司、个人、院校/研究所为主。与国外相比,国内个人和院校/研究所占比较高。从专利申请量前20位的申请人类型来看:国外均为国际知名药企或医疗器械企业,专利集中度高,引领行业发展;国内以院校为主,专利集中度相对较低。化学药和生物药领域,杂环类药物及其配方、抗体药物为布局热点,国外申请人占据更大技术优势。结论在医药和医疗器械领域,国内外创新力量构成有较大差异。国外公司主导技术创新,尤其是制药及医疗器械行业巨头,与国内领军企业拉开了较大差距。因此,应对国内外专利申请量前20位的申请人进行分类监控,掌握其专利申请与技术发展动向。虽然国内院校/研究所申请人总体数量占比远低于公司和个人,但是在专利申请量前20位的申请人中占比80%,行业影响力不容小觑。 展开更多
关键词 化学 生物 医疗器械 专利 申请人
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中药注射剂安全性风险控制技术体系及应用 认领
12
作者 梁爱华 +13 位作者 高月 易艳 鞠爱春 蒋春红 赵雍 李春英 王玉光 韩佳寅 张宇实 谢宁 李德坤 田婧卓 郝斐然 莫红梅 《中国科技成果》 2020年第1期62-63,共2页
中药注射剂安全性是我国医药领域的重大科技问题,物质基础复杂,毒性物质不清楚、致毒机制不明确,缺乏系统的风险预测和防控技术体系,成为制约临床用药安全和产业发展的瓶颈,尤其是过敏样反应问题是重中之重.国际上很多化药、生物药注射... 中药注射剂安全性是我国医药领域的重大科技问题,物质基础复杂,毒性物质不清楚、致毒机制不明确,缺乏系统的风险预测和防控技术体系,成为制约临床用药安全和产业发展的瓶颈,尤其是过敏样反应问题是重中之重.国际上很多化药、生物药注射剂也面临同样的难题.在药物过敏样反应中,类过敏反应占比约为77%,但美国FDA、国际组织ICH的相关研究指南、美国药典、欧洲药典等至今仍然没有可靠的类过敏反应动物模型和评价方法,注射剂的过敏样反应预测、产品风险识别和控制的方法学问题一直是国际上未解决的重大科技难题.因此,建立适合于注射剂的安全性评价方法学体系和产品风险控制技术体系是国内外医药领域的重大需求. 展开更多
关键词 过敏样反应 类过敏反应 临床用安全 欧洲 生物 动物模型 风险预测 领域
医药行业CRO/CDMO如何应运而生 认领
13
作者 谭美琪 《服务外包》 2020年第7期20-23,共4页
CRO/CDMO行业在产业链复杂化及精细化的背景下应运而生,无论是化学药还是生物药,外包医药研发予外部服务供应商的趋势都在持续下去。全球医药行业平稳向好在20世纪,小分子化学药在西方爆发式成长,重磅药不断出现。中西方在药物研发有着... CRO/CDMO行业在产业链复杂化及精细化的背景下应运而生,无论是化学药还是生物药,外包医药研发予外部服务供应商的趋势都在持续下去。全球医药行业平稳向好在20世纪,小分子化学药在西方爆发式成长,重磅药不断出现。中西方在药物研发有着不同步伐,但相同的是研发投入才是致胜关键。受不断增加的医药研发支出,以及不断提高的研发效率需求推动. 展开更多
关键词 行业 研发支出 研发投入 分子化学 生物 化学 研发效率 物研发
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生物标志物在生物药临床研究中的应用及生物分析策略 认领
14
作者 车津晶 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2020年第1期22-31,共10页
中国生物药研发进入快车道,新药研发费用不断攀升,但并没有提高药物上市的成功率,因此亟需对药物研发模式进行转变。为了提高药物研发成功率,以生物标志物为核心的转化医学新药研发模式被普遍接受。本文综述了以生物标志物为核心的转化... 中国生物药研发进入快车道,新药研发费用不断攀升,但并没有提高药物上市的成功率,因此亟需对药物研发模式进行转变。为了提高药物研发成功率,以生物标志物为核心的转化医学新药研发模式被普遍接受。本文综述了以生物标志物为核心的转化医学新药研发思路,生物标志物在生物药临床研究中的应用,生物标志物生物分析策略,生物标志物在生物药临床研究中的机遇与挑战。通过对标国际,寻找中国优势,从生物标志物为立足点的转化医学研发模式寻找机遇,中国可以尽早做成具有全球影响力的创新药。 展开更多
关键词 生物 生物标志物 临床研究 转化医学 生物分析
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神州细胞:巨亏12.23亿元 1亿诉讼悬而未决 认领
15
作者 林然 《股市动态分析》 2020年第8期46-47,共2页
近日,经科创板上市委2020年第9次审议会议,已同意北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称“神州细胞”)发行上市,神州细胞此次拟公开发行股票数量预计不超过6800万股登录科创板。神州细胞是一家创新型生物制药研发公司,专注于单克... 近日,经科创板上市委2020年第9次审议会议,已同意北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称“神州细胞”)发行上市,神州细胞此次拟公开发行股票数量预计不超过6800万股登录科创板。神州细胞是一家创新型生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。本次募集资金将达到19.82亿元。其中16.77亿元将用于产品临床研究项目,3.06亿元将用于补充流动资金。 展开更多
关键词 募集资金 生物 生物 单克隆抗体 发行上市 流动资金 科创板 产业化
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生物药和生物类似药研究的现状与发展 认领 被引量:1
16
作者 郭中平 《临床药物治疗杂志》 2020年第5期1-6,共6页
近年来,生物医药的快速发展给临床上难治性疾病的治疗带来了新的用药选择和治愈希望。本文拟结合生物药和生物类似药的特点,国家相关法规和技术要求,通过世界卫生组织(WHO)国际非专利名称生物药类别和数量的动态变化以及生物药在临床各... 近年来,生物医药的快速发展给临床上难治性疾病的治疗带来了新的用药选择和治愈希望。本文拟结合生物药和生物类似药的特点,国家相关法规和技术要求,通过世界卫生组织(WHO)国际非专利名称生物药类别和数量的动态变化以及生物药在临床各领域以及国内和全球的应用情况等综合信息,探讨生物药和生物类似药的发展趋势,以供业界同道分享和参考。 展开更多
关键词 生物 生物类似 注册 申报 临床应用 发展趋势 国际非专利名称
乘上创新药风口 CDMO巨头继续扩大领头优势 认领
17
作者 江倩君 《服务外包》 2020年第7期28-29,共2页
CDMO企业接受制药公司委托后,承担了相对垂直的专业生产职能,提供产品生产时所需的工艺开发、配方开发、临床试验用药、制剂生产等服务。在1897年于瑞士成立的龙沙则是CDMO行业中的"百年老店"。2018年,瑞士制药巨头、全球最... CDMO企业接受制药公司委托后,承担了相对垂直的专业生产职能,提供产品生产时所需的工艺开发、配方开发、临床试验用药、制剂生产等服务。在1897年于瑞士成立的龙沙则是CDMO行业中的"百年老店"。2018年,瑞士制药巨头、全球最大生物药物生产企业之一龙沙集团(下称:龙沙)与广州开发区签署合作备忘录. 展开更多
关键词 公司 制剂生产 生物 CDM 工艺开发 广州开发区 龙沙 创新
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从国际非专利名称纵观全球生物药发展 认领 被引量:1
18
作者 曹萌 赵宇豪 郭中平 《中国生物工程杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第1期154-165,共12页
生物药(bio-therapeutics)是指采用生物技术制备的、临床上用于疾病治疗的大分子生物制品,具有结构复杂、异质性高等特点,科学严谨的生物药通用名命名,是区分生物药物质基础的主要依据,也是药品生命周期管理的重要基础。世界卫生组织(Wo... 生物药(bio-therapeutics)是指采用生物技术制备的、临床上用于疾病治疗的大分子生物制品,具有结构复杂、异质性高等特点,科学严谨的生物药通用名命名,是区分生物药物质基础的主要依据,也是药品生命周期管理的重要基础。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)协调建立的国际非专利名称(International Nonproprietary Names,INN)是全球药物命名的标准化体系。从INN的起源,以及生物药INN的类别、发生与发展为主线,以较为详实的数据统计和分析,呈现了全球生物药的衍化进程,从不同的角度纵览生物药技术发展历程,对生物药的研发设计、技术标准及监管策略的考量均具有一定的参考意义。 展开更多
关键词 生物 国际非专利名 上市 靶点 适应证 前沿生物制品
表面等离子共振(SPR)技术在生物药物质量控制中的应用前景 认领
19
作者 王鸣人 段徐华 +1 位作者 邵泓 陈钢 《中国药师》 CAS 2020年第11期2257-2260,共4页
表面等离子共振(SPR)技术是近年来飞速发展的一种新型光学分析技术,该技术在化学信号检测、生物药物分析、环境监测等多领域具有极大的应用价值。本文介绍了表面等离子共振技术的基本光学原理及常用的生物传感器,对表面等离子共振技术... 表面等离子共振(SPR)技术是近年来飞速发展的一种新型光学分析技术,该技术在化学信号检测、生物药物分析、环境监测等多领域具有极大的应用价值。本文介绍了表面等离子共振技术的基本光学原理及常用的生物传感器,对表面等离子共振技术在生物药物分析和质量控制中的研究进展做一综述,并对该技术在生物药物质量控制领域的应用前景做一展望。 展开更多
关键词 表面等离子共振 生物芯片 生物 质量控制 结合活性
借力于在线传感器的过程分析技术 认领
20
作者 Knut Georgy 《流程工业》 2020年第12期54-55,共2页
使用在线传感器的过程分析技术——使得防疫疫苗、激素或者凝血因子之类的生物药的销售额持续增长。仅德国市场中,2017年的生物药销售额就突破了100亿欧元大关。与广阔的市场前景相对应的是:生物制剂的生产过程也是非常复杂的,并且有着... 使用在线传感器的过程分析技术——使得防疫疫苗、激素或者凝血因子之类的生物药的销售额持续增长。仅德国市场中,2017年的生物药销售额就突破了100亿欧元大关。与广阔的市场前景相对应的是:生物制剂的生产过程也是非常复杂的,并且有着非常高的要求。因此,要想深刻地了解生物药的生产过程、安全可靠地控制好生物药的生产过程,就有必要使用用于在线检测监控的传感器。 展开更多
关键词 过程分析技术 生物 持续增长 检测监控 生物制剂 在线传感器 凝血因子 欧元
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