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中药注射剂过敏反应的防治对策 认领
1
作者 冯祝婷 龚安慧 +4 位作者 吕凌丽 朱艳 钟金萍 郑开敏 凡标 《山东化工》 CAS 2020年第18期60-61,64,共3页
中药注射剂产生的不良反应主要以过敏反应为主,如能采取措施减少中药注射剂引发的过敏反应,则能有效减少中药注射剂不良反应/事件的发生。本文对中药注射剂过敏反应防治对策进行探讨综述,旨在减少中药注射剂过敏反应的发生,为临床合理... 中药注射剂产生的不良反应主要以过敏反应为主,如能采取措施减少中药注射剂引发的过敏反应,则能有效减少中药注射剂不良反应/事件的发生。本文对中药注射剂过敏反应防治对策进行探讨综述,旨在减少中药注射剂过敏反应的发生,为临床合理使用中药注射剂提供参考。 展开更多
关键词 中药注射剂 过敏反应 类过敏反应 皮试 防治对策
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磷酸川芎嗪注射剂的溶血试验及诱发类过敏反应的机制 认领
2
作者 杨海燕 周继春 +3 位作者 张婷婷 张军霞 林红军 郭兴辉 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2020年第4期397-401,共5页
目的研究磷酸川芎嗪注射剂的溶血试验及诱发类过敏反应的机制。方法分别用光度法及目视法比较两种溶剂中,磷酸川芎嗪引起的溶血反应,采用豚鼠耳静脉注射法对9家生产企业不同规格的21批次样品分别进行了类过敏试验,用ELISA法测定血清中组... 目的研究磷酸川芎嗪注射剂的溶血试验及诱发类过敏反应的机制。方法分别用光度法及目视法比较两种溶剂中,磷酸川芎嗪引起的溶血反应,采用豚鼠耳静脉注射法对9家生产企业不同规格的21批次样品分别进行了类过敏试验,用ELISA法测定血清中组胺(His)、类胰蛋白酶(TPS)、β-己糖苷酶(β-Hex)、血清免疫球蛋白E(Ig E)的含量。结果以0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液为稀释液的供试品溶液达到0.2 mg·m L^-1临床配伍浓度时,目视法观察3 h无溶血现象;以0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液为稀释液的供试品溶液浓度达到5 mg·m L^-1时,目视法观察3 h,8家企业18批产品均发生溶血现象。用光度法测定溶血率时,以5%葡萄糖注射液为稀释液的供试品溶液浓度达0.2 mg·m L^-1时,8家企业产品溶血率均小于5%。与阴性对照组比较,注射用磷酸川芎嗪注射后均引起血清中组胺的水平增高,10批样品血清中组胺的水平显著增高;12批注射用磷酸川芎嗪均可使血清中类胰蛋白酶的含量显著增加;16批注射用磷酸川芎嗪使血清中β-己糖苷酶的释放显著增加;14批注射用磷酸川芎嗪可引起血清中Ig E的含量显著性增加。结论注射用磷酸川芎嗪存在溶血的安全隐患,临床配伍时,选用5%葡萄糖注射液为稀释液可能会更安全。注射用磷酸川芎嗪可引发类过敏反应,其原理可能与药物引起补体系统激活,直接刺激肥大细胞脱颗粒释放组胺、类胰蛋白酶和β-己糖苷酶有关。 展开更多
关键词 磷酸川芎嗪注射剂 溶血反应 用药安全 类过敏反应 组胺 类胰蛋白酶 β-己糖苷酶 免疫球蛋白E 补体系统激活
实时细胞分析技术结合模式识别评价祖师麻注射液类过敏反应 认领
3
作者 孙岩 吴晨光 +1 位作者 韩群 黄胜阳 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第12期2865-2871,共7页
建立一种体外类过敏反应评价方法,快速评价不同厂家15批次祖师麻注射液的类过敏反应。采用体外嗜碱性白血病细胞株RBL-2H3细胞模型,选择Compound 48/80为阳性药,利用实时细胞分析(real-time cell analysis,RTCA)系统检测药物干预后引起... 建立一种体外类过敏反应评价方法,快速评价不同厂家15批次祖师麻注射液的类过敏反应。采用体外嗜碱性白血病细胞株RBL-2H3细胞模型,选择Compound 48/80为阳性药,利用实时细胞分析(real-time cell analysis,RTCA)系统检测药物干预后引起的细胞指数(cell index,CI)变化,并利用甲苯胺蓝染色法观察细胞形态、骨架变化验证RBL-2H3细胞的脱颗粒情况。采用聚类方法对15批祖师麻注射液作用于RBL-2H3细胞后的CI进行分析。结果表明,Compound 48/80(20μg·mL-1)使细胞形态和细胞骨架均发生明显改变,发生明显的脱颗粒现象。CI在加药30 min内快速下降,之后下降趋势变缓,提示RTCA系统可以快速敏感地评价RBL-2H3细胞脱颗粒作用。15批祖师麻注射液对RBL-2H3细胞的CI结合聚类分析(CA),提示不同厂家的祖师麻注射液对RBL-2H3细胞影响不同,S1~S8与Compound 48/80组聚为一类,提示该样品可能潜在临床类过敏反应;S9~S15与空白对照组聚为一类,提示该样品无类过敏样反应。该研究建立了一套基于RTCA系统结合模式识别的类过敏反应体外快速评价技术,可用于中药注射剂类过敏反应的体外快速评价。 展开更多
关键词 祖师麻注射液 类过敏反应 实时细胞电子分析技术 聚类分析
中药注射剂超敏反应评价和风险控制相关问题的思考 认领
4
作者 梁爱华 易艳 《药学进展》 CAS 2020年第10期752-758,共7页
中药注射剂安全性再评价工作有关文件自2009年发布至今十余年,落实工作推进缓慢,既有管理上的难度,也有方法学上的瓶颈问题未解决。笔者从中药注射剂的临床应用、不良反应特点入手,分析总结中药注射剂不良反应性质和评价方法等共同关注... 中药注射剂安全性再评价工作有关文件自2009年发布至今十余年,落实工作推进缓慢,既有管理上的难度,也有方法学上的瓶颈问题未解决。笔者从中药注射剂的临床应用、不良反应特点入手,分析总结中药注射剂不良反应性质和评价方法等共同关注的问题,同时介绍笔者课题组围绕中药注射剂超敏反应特点、评价新方法及产品风险控制等相关问题开展的研究,旨在为中药注射剂安全性再评价的机构和企业提供参考。 展开更多
关键词 中药注射剂 超敏反应 类过敏反应 风险控制
中药注射剂大分子杂质与类过敏反应:线索与原理 认领
5
作者 段为钢 张陆勇 《云南中医学院学报》 2020年第1期93-97,共5页
从技术上寻找中药注射剂安全性问题的解决方案一直是中医药界的热点问题。本文基于口服药物吸收规律较系统地分析了不能直接吸收的大分子杂质是导致其安全性问题的重要因素,可能通过病原相关分子模式(PAMP)和损伤相关分子模式(DAMP)激... 从技术上寻找中药注射剂安全性问题的解决方案一直是中医药界的热点问题。本文基于口服药物吸收规律较系统地分析了不能直接吸收的大分子杂质是导致其安全性问题的重要因素,可能通过病原相关分子模式(PAMP)和损伤相关分子模式(DAMP)激发机体的固有免疫反应而引发(类)过敏反应,最后提出去除大分子杂质是提高中药注射剂安全性的重要策略。 展开更多
关键词 中药注射剂 大分子杂质 类过敏反应 病原相关分子模式 损伤相关分子模式
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中药注射剂安全性风险控制技术体系及应用 认领
6
作者 无 梁爱华 +13 位作者 高月 易艳 鞠爱春 蒋春红 赵雍 李春英 王玉光 韩佳寅 张宇实 谢宁 李德坤 田婧卓 郝斐然 莫红梅 《中国科技成果》 2020年第1期62-63,共2页
中药注射剂安全性是我国医药领域的重大科技问题,物质基础复杂,毒性物质不清楚、致毒机制不明确,缺乏系统的风险预测和防控技术体系,成为制约临床用药安全和产业发展的瓶颈,尤其是过敏样反应问题是重中之重.国际上很多化药、生物药注射... 中药注射剂安全性是我国医药领域的重大科技问题,物质基础复杂,毒性物质不清楚、致毒机制不明确,缺乏系统的风险预测和防控技术体系,成为制约临床用药安全和产业发展的瓶颈,尤其是过敏样反应问题是重中之重.国际上很多化药、生物药注射剂也面临同样的难题.在药物过敏样反应中,类过敏反应占比约为77%,但美国FDA、国际组织ICH的相关研究指南、美国药典、欧洲药典等至今仍然没有可靠的类过敏反应动物模型和评价方法,注射剂的过敏样反应预测、产品风险识别和控制的方法学问题一直是国际上未解决的重大科技难题.因此,建立适合于注射剂的安全性评价方法学体系和产品风险控制技术体系是国内外医药领域的重大需求. 展开更多
关键词 过敏样反应 类过敏反应 临床用药安全 欧洲药典 生物药 动物模型 风险预测 医药领域
中药注射剂类过敏反应研究进展 认领 被引量：1
7
作者 文雯 梁慧慧 +4 位作者 余格 赵靖 李原华 刘文龙 刘红宇 《湖南中医药大学学报》 CAS 2020年第1期117-122,共6页
中药注射剂(traditional chinese medicine injections,TCMIs)临床疗效确切,但其类过敏反应频发,日益增多的不良反应事件已成为当前中药安全性研究的热点和难点。类过敏反应的发生机制尚未完全明确,其常规评价标准及风险防控措施还存在... 中药注射剂(traditional chinese medicine injections,TCMIs)临床疗效确切,但其类过敏反应频发,日益增多的不良反应事件已成为当前中药安全性研究的热点和难点。类过敏反应的发生机制尚未完全明确,其常规评价标准及风险防控措施还存在一定局限性,亟需建立一套能广泛筛查TCMIs类致敏原、明确类致敏发生机制的TCMIs安全性评价方法。本文对近年来有关TCMIs类过敏反应的机制、物质基础以及评价方法的研究进行综述,旨在深入挖掘TCMIs类过敏反应的综合信息,以期为建立TCMIs类过敏反应评价与风险防控新方法、减少TCMIs临床不良反应的发生提供新的思路。 展开更多
关键词 中药注射剂 类过敏反应 不良反应 物质基础 细胞模型 动物模型
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RBL-2H3细胞不适合用于类过敏模型的建立 认领
8
作者 张小雨 齐睿娟 +5 位作者 李西蒙 韩宜芯 费巧玲 蔡润兰 齐云 高源 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期438-443,共6页
目的考察RBL-2H3细胞是否适用于建立类过敏反应模型。方法用荧光定量聚合酶链反应考察RBL-2H3细胞上Mas相关G蛋白偶联受体(Mas-related G protein cou-pled receptor,Mrgpr)B2的表达情况;用显微镜观察和MTS法考察Compound 48/80对RBL-2H... 目的考察RBL-2H3细胞是否适用于建立类过敏反应模型。方法用荧光定量聚合酶链反应考察RBL-2H3细胞上Mas相关G蛋白偶联受体(Mas-related G protein cou-pled receptor,Mrgpr)B2的表达情况;用显微镜观察和MTS法考察Compound 48/80对RBL-2H3细胞活力的影响;测定不同浓度Compound 48/80刺激RBL-2H3细胞脱颗粒释放的β-己糖胺酶含量,对比RBL-2H3细胞、人肥大细胞系LAD2和大鼠腹腔肥大细胞(rat peritoneal mast cells,RPMCs)对Compound 48/80响应性的差异。结果RBL-2H3细胞可表达MrgprB2受体。Compound 48/80能剂量依赖性地诱导RBL-2H3细胞释放β-己糖胺酶,但在高剂量(≥20 mg·L^-1)时对RBL-2H3的细胞活力产生明显影响,此时释放的β-己糖胺酶应当是由于其细胞毒作用引起细胞破裂所致。同在无毒剂量(10 mg·L^-1)的Compound 48/80刺激下,LAD2和RPMCs的响应性良好,β-己糖胺酶释放量分别为空白对照的15.02倍和16.05倍,而RBL-2H3细胞仅为空白对照的2.35倍。结论RBL-2H3细胞对Compound 48/80的响应性差,表明其并不适用于建立类过敏反应模型。 展开更多
关键词 RBL-2H3 类过敏反应 脱颗粒 COMPOUND 48/80 β-己糖胺酶 MrgprX2
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双黄连注射液导致类过敏的物质基础及作用机理 认领
9
作者 韩依伦 夏恒 +1 位作者 段金连 段为钢 《云南中医学院学报》 2020年第5期90-97,共8页
双黄连注射液由金银花、黄芩、连翘制备而成,可清热解毒、宣散风热,作用迅速,有良好的生物利用度,临床上治疗上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎等病症,均取得了良好的效果。近年中药注射剂所致不良反应显著增多,双黄连注射液所导致的不良反... 双黄连注射液由金银花、黄芩、连翘制备而成,可清热解毒、宣散风热,作用迅速,有良好的生物利用度,临床上治疗上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎等病症,均取得了良好的效果。近年中药注射剂所致不良反应显著增多,双黄连注射液所导致的不良反应总是排列在首位,其不良反应涉及人体多个系统和器官,如皮肤、消化系统、心血管等系统的损伤,严重者甚至会发生过敏性休克。目前双黄连注射液致敏原因尚存争议,本文从中医理论、物质基础、类过敏反应的机制等方面综述,对其导致类过敏的原因进行讨论,以求为增加双黄连注射液的安全性提供建议。 展开更多
关键词 双黄连注射液 类过敏反应 大分子 物质基础 作用机理
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风邪入侵与中药注射剂安全性 认领
10
作者 邱勇 段为钢 《云南中医学院学报》 2019年第6期90-93,共4页
本研究从词源角度得出"六淫"具有无形侵入性,分析出六淫之首的风邪的病因学基础是"虫"。继而结合现代认识,得出风邪之"虫"主要包含肉眼不可见的微生物和大分子颗粒物。而大分子颗粒物存在中药注射剂中,... 本研究从词源角度得出"六淫"具有无形侵入性,分析出六淫之首的风邪的病因学基础是"虫"。继而结合现代认识,得出风邪之"虫"主要包含肉眼不可见的微生物和大分子颗粒物。而大分子颗粒物存在中药注射剂中,继而通过比较中药注射剂不良反应特点得出中药注射剂所致不良反应具有风邪属性,致病原为大分子杂质。本文还对风邪和中药注射剂不良反应的防治提出参考意见。 展开更多
关键词 六淫 风邪 微生物 大分子物质 中药注射剂 不良反应 类过敏反应
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Compound48/80诱导BN大鼠类过敏反应的蛋白组学研究 认领 被引量：1
11
作者 陈桂荣 徐煜彬 +2 位作者 冉小库 韩雪莹 窦德强 《现代药物与临床》 CAS 2019年第5期1279-1284,共6页
目的探讨Compound 48/80诱导BN大鼠类过敏反应的发生机制,采用iTRAQ蛋白组学技术对类过敏的发生过程进行研究,并鉴定候选标志物。方法将BN大鼠按体质量随机分为对照1组、2组和Compound 48/80 1组、2组,每组各6只。对照组iv生理盐水5 mL/... 目的探讨Compound 48/80诱导BN大鼠类过敏反应的发生机制,采用iTRAQ蛋白组学技术对类过敏的发生过程进行研究,并鉴定候选标志物。方法将BN大鼠按体质量随机分为对照1组、2组和Compound 48/80 1组、2组,每组各6只。对照组iv生理盐水5 mL/kg,Compound 48/80组分别iv Compound 48/80 2.5 mL/kg,取血浆样品经蛋白提取、电泳和质谱分析,确定类过敏反应差异蛋白。结果通过蛋白组学研究共鉴定10585个肽段,总共鉴定1987个蛋白质。提取7个与类过敏反应相关的差异蛋白。与对照组比较,Ica、Galectin-1上调;Hpse HEP、Mpo、MMP8、Hprt1、MMP9下调。结论Hpse HEP、Mpo、MMP8、Hprt1、Ica、MMP9、Galectin-1均可以作为类过敏反应的候选生物标志物。 展开更多
关键词 Compound48/80 类过敏反应 蛋白组学 差异蛋白
中药注射剂类过敏反应机制的研究进展 认领 被引量：2
12
作者 杨艺帆 谢家骏 +2 位作者 陈锰 宋艳荣 黄怡文 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2019年第8期1935-1940,共6页
中药注射剂是一种中药创新型制剂,具有起效快、生物利用度高等优点,但也因此加大了不良反应发生的风险。近年来中药注射剂所引起的不良反应已高居中药制剂之首,其中类过敏反应报道最多,故探寻其机制对中药注射剂的发展也至关重要,但中... 中药注射剂是一种中药创新型制剂,具有起效快、生物利用度高等优点,但也因此加大了不良反应发生的风险。近年来中药注射剂所引起的不良反应已高居中药制剂之首,其中类过敏反应报道最多,故探寻其机制对中药注射剂的发展也至关重要,但中药注射剂组成成分复杂,类过敏反应研究方法尚未制定,给相关研究带来很多困难。本文对目前几种类过敏反应的机制途径进行概述,并列举近几年中药注射剂相关研究情况,以期为今后进一步探索提供参考。 展开更多
关键词 中药注射剂 类过敏反应 机制
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中药诱导的类过敏反应发生机制及体内外评价模型研究现状 认领 被引量：2
13
作者 王璐 龚光明 苏华 《药物评价研究》 CAS 2019年第12期2471-2477,共7页
中药引起的不良反应中类过敏反应发生率逐年增高,对人类健康造成了严重的威胁。由于国内外对类过敏反应发生的机制尚不完全清楚,评价方法尚不成熟,导致药物类过敏反应的预测与评价存在不同程度的局限性。为了更好地了解类过敏反应,解决... 中药引起的不良反应中类过敏反应发生率逐年增高,对人类健康造成了严重的威胁。由于国内外对类过敏反应发生的机制尚不完全清楚,评价方法尚不成熟,导致药物类过敏反应的预测与评价存在不同程度的局限性。为了更好地了解类过敏反应,解决中药致敏成分的研究与中药注射剂的安全性评价问题,总结归纳了目前有关药物诱导的类过敏反应发生机制及临床前评价模型等内容,通过对比分析,为后期深入研究提供依据和方法学指导。 展开更多
关键词 中药 类过敏反应 发生机制 评价模型
多柔比星脂质体致心脏骤停1例 认领
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作者 毛敏 廖明燕 +1 位作者 毛建 王利 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第22期2357-2358,共2页
1临床资料患者,女性,72岁,因“发现下颌包块2月”于2018年3月22日入院。2月前无诱因扪及双下颌“枣核”大小包块,无压痛,不活动。后下颌包块进行性增大,伴吞咽困难,咳嗽、咳痰遂来我院。既往14年前因左足底部溃疡,我院住院期间查空腹血... 1临床资料患者,女性,72岁,因“发现下颌包块2月”于2018年3月22日入院。2月前无诱因扪及双下颌“枣核”大小包块,无压痛,不活动。后下颌包块进行性增大,伴吞咽困难,咳嗽、咳痰遂来我院。既往14年前因左足底部溃疡,我院住院期间查空腹血糖16.4 mmol·L^-1,尿蛋白3+,血肌酐104μmol·L^-1,同时发现血压最高180/100 mmHg,诊断“2型糖尿病,糖尿病足伴感染,高血压3级(极高危)”。入院后查体:双下颌扪及包块,左侧约3 mm×2 mm,右侧约3 mm×1.5 mm,无压痛,无活动,与周围组织无粘连;颈部、双侧腹股沟可扪及数枚肿大淋巴结。肾功:尿素7.7 mmol·L^-1,肌酐230μmol·L^-1,尿酸139μmol·L^-1。 展开更多
关键词 脂质体注射液 类过敏反应 心脏骤停
动物类中药注射剂的安全性研究进展 认领 被引量：4
15
作者 易艳 李春英 +5 位作者 赵雍 张宇实 韩佳寅 王连嵋 蒋春红 梁爱华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第22期4391-4396,共6页
动物类中药注射剂是中药注射剂的重要组成部分,其多选取药效显著,副作用少的动物类材料,通过现代工艺制成了包括清热解毒类、补益类、活血化瘀类等多种药效可靠迅速、生物利用度高的中药注射剂。由于中药注射剂的成分复杂,质量标准待完... 动物类中药注射剂是中药注射剂的重要组成部分,其多选取药效显著,副作用少的动物类材料,通过现代工艺制成了包括清热解毒类、补益类、活血化瘀类等多种药效可靠迅速、生物利用度高的中药注射剂。由于中药注射剂的成分复杂,质量标准待完善,及临床存在不合理用药等情况,使得中药注射剂的不良反应发生率明显高于口服中药。动物类中药含有丰富的蛋白和脂肪,而异种蛋白是动物类中药注射剂的主要致敏源。目前关于动物类中药注射剂的不良反应,主要表现为导致皮肤及黏膜和全身各系统的过敏样反应,并且首次用药过程中发生不良反应较常见。动物类注射剂发生过敏样不良反应的具体原因以及诱发过敏或类过敏反应的动物中药注射剂中的相关物质成分目前没有相关明确报道。该文就动物类中药注射剂的不良反应现状,过敏、类过敏研究,血管刺激性检测,热原检测,药代动力学研究及联合用药研究等做一综述,为动物类中药注射剂的质量标准完善,进行深入安全性相关研究提供参考。 展开更多
关键词 动物类中药注射剂 安全性研究 过敏反应 类过敏反应
醒脑静注射液不良反应临床前相关研究 认领 被引量：3
16
作者 易艳 李春英 +7 位作者 赵雍 潘辰 刘素彦 王连嵋 张宇实 韩佳寅 田婧卓 梁爱华 《中国中药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第13期2789-2795,共7页
该研究首先通过选择不同批号的醒脑静注射液产品进行小鼠类过敏试验,结果在给予临床6.6倍剂量注射液后,临床具有不良反应报告的相应批号注射液可诱发小鼠发生轻微类过敏反应,其余批号则无,初步认为该小鼠模型可以很好地提示醒脑静注射... 该研究首先通过选择不同批号的醒脑静注射液产品进行小鼠类过敏试验,结果在给予临床6.6倍剂量注射液后,临床具有不良反应报告的相应批号注射液可诱发小鼠发生轻微类过敏反应,其余批号则无,初步认为该小鼠模型可以很好地提示醒脑静注射液临床上使用的类过敏风险。另外通过改变部分工艺,制作出高浓度的醒脑静注射液并进行小鼠类过敏试验和豚鼠主动全身过敏试验,结果豚鼠未见明显Ⅰ型过敏样反应发生,而小鼠在给予临床6.6倍剂量注射液后发生轻微类过敏反应,故认为对于敏感或特异质人群（代谢异常）,可能会造成醒脑静注射液进入体内后其中某些化学组分浓度增加,从而会导致其诱发类过敏反应的风险加大。而由于检测模型的限制,目前暂不能排除醒脑静注射液诱发过敏反应的风险。最后,该研究又通过加大醒脑静注射液中冰片和辅料聚山梨酯（吐温）和（或）氯化钠的含量并再进行类过敏检测,结果表明上述3种成分混合后可能会产生新的微量致敏物质并诱发类过敏反应。 展开更多
关键词 醒脑静注射液 过敏反应 类过敏反应 致敏物质
基于实时细胞分析技术评价注射用益气复脉（冻干）类过敏反应 认领 被引量：3
17
作者 范姗姗 陈瑞 +6 位作者 尹清晟 韩娟 张艳军 周大铮 鞠爱春 李德坤 庄朋伟 《药物评价研究》 CAS 2018年第3期411-416,共6页
目的建立中药注射剂体外类过敏反应评价方法,快速评价不同批次注射用益气复脉（冻干）类过敏反应表现。方法体外培养嗜碱性白血病细胞株RBL-2H3细胞,选择Compound 48/80为阳性药,采用实时细胞分析（real-time cell analysis,RTCA）系统... 目的建立中药注射剂体外类过敏反应评价方法,快速评价不同批次注射用益气复脉（冻干）类过敏反应表现。方法体外培养嗜碱性白血病细胞株RBL-2H3细胞,选择Compound 48/80为阳性药,采用实时细胞分析（real-time cell analysis,RTCA）系统检测药物干预后引起的细胞指数（CI）值变化,并利用甲苯胺蓝、鬼笔环肽染色观察细胞形态、骨架变化,以及检测组胺和β-已糖苷酶释放量验证RBL-2H3细胞的脱颗粒情况。选择20个批次的注射用益气复脉（冻干,100μg/m L）作用于RBL-2H3细胞,进行基于RTCA技术的类过敏反应评价。结果阳性药Compound 48/80（20μg/m L）能够使RBL-2H3细胞的CI值在加药后30 min内呈先快速上升后下降趋势;形态学研究发现,Compound 48/80使细胞形态和细胞骨架均发生明显改变,发生明显的脱颗粒现象;组胺和β-己糖苷酶释放实验进一步证实Compound 48/80导致炎症介质的释放,引起了明显的脱颗粒现象;提示RTCA系统可以用于快速敏感的评价RBL-2H3细胞脱颗粒。不同批次的注射用益气复脉（冻干）对RBL-2H3细胞CI值无明显影响,提示所选批次为合格批次,无类过敏反应现象的发生。结论建立了一套基于RTCA系统的类过敏反应体外快速评价技术,可用于注射用益气复脉（冻干）等中药注射剂类过敏反应的体外快速评价。 展开更多
关键词 实时细胞分析(RTCA) Compound 48/80 注射用益气复脉(冻干) 类过敏反应 RBL-2H3细胞 脱颗粒
清开灵注射液诱发类过敏反应作用及其机制研究 认领 被引量：1
18
作者 张波 李钦 +3 位作者 石晨阳 张玲希 谷丽丽 张信岳 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2018年第7期1031-1035,共5页
目的研究清开灵注射液诱发类过敏反应的作用及其机制。方法采用BALB/c小鼠和BN大鼠,观察给予清开灵注射液后小鼠皮肤血管渗透性以及大鼠平均动脉血压等类过敏指标的变化;利用RBL-2H3大鼠嗜碱性粒细胞白血病细胞,观察清开灵注射液作用后... 目的研究清开灵注射液诱发类过敏反应的作用及其机制。方法采用BALB/c小鼠和BN大鼠,观察给予清开灵注射液后小鼠皮肤血管渗透性以及大鼠平均动脉血压等类过敏指标的变化;利用RBL-2H3大鼠嗜碱性粒细胞白血病细胞,观察清开灵注射液作用后磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）活性以及Rac1、PAK1、LIMK1和人肌动蛋白素（Cofilin）蛋白含量的变化。结果 5 m L·kg^-1清开灵注射液即可引起小鼠以血管通透性增高为主要表现的较为轻微的类过敏反应,而7.5 mL·kg^-1和15 mL·kg^-1清开灵注射液均可引起较为严重的类过敏反应,其反应呈剂量依赖性;另外,5,7.5和15 mL·kg^-1清开灵注射液可在一定时间范围内剂量依赖性地引起大鼠平均动脉血压降低。清开灵注射液体外可诱导RBL-2H3细胞发生类过敏反应,PI3K激酶活性增加,Rac1、PAK1、LIMK1和Cofilin蛋白含量增高,且具有剂量依赖性。结论小鼠和大鼠体内类过敏反应检查法和RBL-2H3细胞中PI3K激酶及Rac1、PAK1、LIMK1、Cofilin蛋白含量检查法可作为类过敏反应检查方法。初步认定清开灵注射液诱导类过敏反应的发生可能是基于PI3K-Rac1细胞运动信号转导通路。 展开更多
关键词 清开灵注射液 类过敏反应 机制
万古霉素相关性红人综合征 认领 被引量：2
19
作者 吕漫 罗洁丽 《中南药学》 CAS 2018年第2期206-208,共3页
万古霉素相关性红人综合征（red man syndrome,RMS）是指应用万古霉素后,以脸、颈、躯干上部多发斑丘疹样红斑为特征的临床综合征。本文从RMS的发生机制、临床表现、检查及治疗措施、预后及预防等方面进行分析总结,以期为临床诊疗提供... 万古霉素相关性红人综合征（red man syndrome,RMS）是指应用万古霉素后,以脸、颈、躯干上部多发斑丘疹样红斑为特征的临床综合征。本文从RMS的发生机制、临床表现、检查及治疗措施、预后及预防等方面进行分析总结,以期为临床诊疗提供指导和启示。 展开更多
关键词 万古霉素 类过敏反应 红人综合征
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注射用聚山梨酯80的安全性分析 认领 被引量：3
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作者 邱玲 段为钢 《云南中医学院学报》 2018年第6期90-95,共6页
随着注射剂不良反应的频繁发生,人们逐渐意识到其中的辅料聚山梨酯80是重要的原因。根据文献报道得出:聚山梨酯80主要参与注射剂特别是中药注射剂的类过敏反应。根据本文的分析,大分子杂质可能是注射用聚山梨酯80导致安全问题的重要物... 随着注射剂不良反应的频繁发生,人们逐渐意识到其中的辅料聚山梨酯80是重要的原因。根据文献报道得出:聚山梨酯80主要参与注射剂特别是中药注射剂的类过敏反应。根据本文的分析,大分子杂质可能是注射用聚山梨酯80导致安全问题的重要物质基础,去除大分子杂质有望提高注射用聚山梨酯80的安全性。 展开更多
关键词 聚山梨酯80 注射剂 大分子杂质 类过敏反应
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