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外来医疗器械湿包原因及干预措施的研究进展 认领
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作者 蒋松云 《当代护士:中旬刊》 2020年第1期17-18,共2页
综述了外来医疗器械湿包原因及干预措施的研究进展,认为遵循器械厂家说明书选择灭菌参数、保证灭菌器和蒸汽质量正常的基础上,还要规范地进行器械装载包装,选择适宜的包装材料和吸水材料来控制湿包的发生。
关键词 外来医疗器械 湿包 蒸汽质量 吸水材料 灭菌器 包装材料 灭菌参数 说明书
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2014-2018年我国中成药说明书修订公告及备案信息分析 认领
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作者 胡婷霞 吕小琴 +1 位作者 刘赛月 陶巧凤 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 北大核心 2020年第5期608-612,共5页
目的分析中成药说明书修订公告安全性信息,结合备案公示信息分析中成药安全性信息监管现状和监管措施的落实情况,为中成药上市后监管提供依据。方法通过收集整理2014-2018年国家药品监督管理局公开发布的中成药说明书修订公告,对安全性... 目的分析中成药说明书修订公告安全性信息,结合备案公示信息分析中成药安全性信息监管现状和监管措施的落实情况,为中成药上市后监管提供依据。方法通过收集整理2014-2018年国家药品监督管理局公开发布的中成药说明书修订公告,对安全性信息进行统计分析;继而查阅备案信息,比对说明书修订公告要求与说明书安全性信息变更备案情况。结果共收集中成药说明书修订公告相关品种101个,涉及【不良反应】修订的品种占91.09%,【禁忌】修订占93.07%,【注意事项】修订占99.01%。根据修订公告企业备案率达100%的药品占36.80%;备案率50%~86%的药品占32.80%;备案率9%~49%的药品占12.00%;18.40%的药品未见相关企业备案信息。结论中成药的监管措施还没有完全按时限按规定落实。药品生产企业应充分发挥药品安全主体责任,严格按照监管要求履行职责,控制风险,保证公众用药安全。 展开更多
关键词 中成药 说明书 修订公告 备案信息
保护性排名的“说明书” 认领
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作者 姚昆 《网球天地》 2020年第2期32-35,共4页
职业网坛的球员排名每周都在发生变化,但是因为伤病长期无法参赛的球员,可以向ATP或者WTA申请暂时“冻结”排名,等到复出之后,就可以直接使用受伤之前的排名,参加较高级别的赛事,这项规则给高水平球员提供了很好的保护。但是在这项灵活... 职业网坛的球员排名每周都在发生变化,但是因为伤病长期无法参赛的球员,可以向ATP或者WTA申请暂时“冻结”排名,等到复出之后,就可以直接使用受伤之前的排名,参加较高级别的赛事,这项规则给高水平球员提供了很好的保护。但是在这项灵活度较高的规则下,保护性排名的适用范围存在很大的不确定性,对于球员和巡回赛管理者、赛事主办方来说,如何更合理地运用这项规则也值得探讨。 展开更多
关键词 赛事 说明书 巡回赛 灵活度 不确定性 球员 排名 保护性
退烧药安乃近困何被“禁” 认领
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作者 泓滢 《健康》 2020年第6期14-17,共4页
为进一步保障公众用药安全,2020年3月17日,国家药品监督管理局发布公告,停止安乃近注射液等药品在我国的生产、销售和使用,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书中的“不良反应”“注意事项”等项进行了修订。安... 为进一步保障公众用药安全,2020年3月17日,国家药品监督管理局发布公告,停止安乃近注射液等药品在我国的生产、销售和使用,对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片说明书中的“不良反应”“注意事项”等项进行了修订。安乃近为什么被“禁”;对于退烧药,我们又该如何选择呢? 展开更多
关键词 安乃近 注意事项 说明书 不良反应
406种口服药品说明书用药时间与方法的统计分析 认领
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作者 杨丽雄 蔡丽秋 《海峡药学》 2020年第3期192-195,共4页
目的调查某院2018年度口服药品说明书服药时间和服药方法的标注情况,为提高患者用药安全提供参考依据。方法调查某院精配软件系统中2018年度有使用过的406种口服药品电子版说明书。根据药品说明书中的用法用量和注意事项下的内容,对药... 目的调查某院2018年度口服药品说明书服药时间和服药方法的标注情况,为提高患者用药安全提供参考依据。方法调查某院精配软件系统中2018年度有使用过的406种口服药品电子版说明书。根据药品说明书中的用法用量和注意事项下的内容,对药品的用药时间和用药方法标注情况进行统计分析。结果406份口服药品说明书中,标注服药时间的共186份(占45.81%),未标注的220份(占54.19%)。其中餐前服用28份(占6.90%),餐中服用23份(占5.67%),餐后服用33份(占8.13%),空腹服用31份(占7.64%),晚上(或睡前)服用16份(占3.94%),服药不受进食影响55份(占13.55%)。标注具体服用方法的有67份(占16.50%),未标注的339份(占83.50%)。结论406份口服药品说明书不管是服用时间还是服用方法标注率都偏低,这样的药品说明书标注现状对于患者用药是存在安全隐患的。所以药品说明书的修订和完善还需要相关部门加强管理,不断改进,确保临床用药安全有效。 展开更多
关键词 口服药品 说明书 服药时间 服药方法
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权利要求保护范围确定中重要问题的探析 认领
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作者 陈姝 《中国发明与专利》 2020年第6期116-118,共3页
专利权利要求保护范围的确定,是判定是否构成侵权的基础。本文通过判例分析如何确定主题名称的限定作用、结合说明书以准确确定权利要求所请求保护技术方案的必要性,并结合司法解释对功能性技术特征的相同和等同的判定进行分析。
关键词 保护范围 主题名称 说明书 功能性技术特征
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自动扶梯梯级链噪声的控制 认领
7
作者 杨靖 《中国电梯》 2020年第10期10-12,共3页
GB16899-2011《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》对于自动扶梯的噪声有明确要求,要求在随机文件(特指说明书)中提供"一份关于在距离驱动主机表面水平方向1m,楼层板上方1.6m的空旷位置处测得的声压级不超过70dB(A)的声明... GB16899-2011《自动扶梯和自动人行道的制造与安装安全规范》对于自动扶梯的噪声有明确要求,要求在随机文件(特指说明书)中提供"一份关于在距离驱动主机表面水平方向1m,楼层板上方1.6m的空旷位置处测得的声压级不超过70dB(A)的声明"。自动扶梯是典型的链传动系统,链传动系统显著的优点是传递运动和动力的路线易于安排布置,可进行长距离传送动力和运动,结构简单,制造、维护、保养都很方便,运行可靠。 展开更多
关键词 自动扶梯 楼层板 安全规范 链传动系统 声压级 噪声 说明书
大类招生完全解读 认领
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《大学:高考金刊》 2020年第5期62-63,共2页
填志愿时,面对众多的专业难免感到眼花缭乱,忍不住想吐槽“小孩子才做选择,长大了我全都要”。大类招生的出现,竟然让我们如愿以偿,可以不再冒着“浪费”四年时间的风险,选择一个不了解的专业,而是进入大学之后,边学习,边做决定。这到... 填志愿时,面对众多的专业难免感到眼花缭乱,忍不住想吐槽“小孩子才做选择,长大了我全都要”。大类招生的出现,竟然让我们如愿以偿,可以不再冒着“浪费”四年时间的风险,选择一个不了解的专业,而是进入大学之后,边学习,边做决定。这到底是什么“神仙”招生模式?每个人都适合吗?请查收这份大类招生说明书! 展开更多
关键词 大类招生 招生模式 四年 说明书 查收 大学 专业
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10 kV电缆终端头制作、试验及安装注意事项 认领
9
作者 薛坤朋 《农村电工》 2020年第3期43-44,共2页
10 kV电缆终端头是电缆配电网络中重要的组成部分,最常用的有两种:热缩终端头和冷缩终端头。近年来由于冷缩电缆终端头制作方便,绝缘性及安全性较高,逐步替代热缩终端头。本文结合实践经验,介绍10 kV电缆终端头(以冷缩终端头为重点)制... 10 kV电缆终端头是电缆配电网络中重要的组成部分,最常用的有两种:热缩终端头和冷缩终端头。近年来由于冷缩电缆终端头制作方便,绝缘性及安全性较高,逐步替代热缩终端头。本文结合实践经验,介绍10 kV电缆终端头(以冷缩终端头为重点)制作说明书以外的一些关键点以及试验。 展开更多
关键词 终端头 冷缩终端 热缩终端 电缆配电网 冷缩电缆终端 绝缘性 安装注意事项 说明书
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创造性中“预料不到的技术效果”的考量——从技术视角评析“铁素体不锈钢”无效案 认领
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作者 王良猷 周珑 《专利代理》 2020年第1期74-78,共5页
在创造性判断中,在考量"预料不到的技术效果"时,应当充分考虑说明书记载的内容,深入剖析该预料不到的技术效果与技术手段之间的关系,才能客观、准确地评价其创造性。
关键词 说明书 创造性 预料不到的技术效果 技术手段
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带高射炮的乌拉尔卡车 认领
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作者 FIRAT AKAR 《模型世界》 2020年第4期4-9,共6页
城市战斗中,战士们经常会对自己的车辆进行一些别出心裁的临时改造,从而抵御狙击手的子弹或在近战中加强防御,构建安全区。其五花八门的程度堪比一战中士兵穿戴的各种近战护甲。小号手(TRUMPETER)推出的套件已经面世很长一段时间并获得... 城市战斗中,战士们经常会对自己的车辆进行一些别出心裁的临时改造,从而抵御狙击手的子弹或在近战中加强防御,构建安全区。其五花八门的程度堪比一战中士兵穿戴的各种近战护甲。小号手(TRUMPETER)推出的套件已经面世很长一段时间并获得不错的口碑,质量优秀且组装简单。组装时只需按说明书进行即可,在制作底盘时要稍加注意,所有零部件都必须保持对齐才能顺利装上悬架。 展开更多
关键词 安全区 悬架 高射炮 小号手 底盘 狙击手 卡车 说明书
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尹秀珍:长在故事丛林里的线头 认领
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作者 王晓松 《艺术当代》 2020年第1期46-49,共4页
那些不善于过分阐释的艺术家,总会把“故事”缝在作品的纹理中。在编辑画册的时候,我们会建议艺术家为自己的作品提供一则简短的作品说明,让读者、观众在理解时能找到些许“线头”。我们希望艺术家提供的说明不夹杂任何主观修饰,像作品... 那些不善于过分阐释的艺术家,总会把“故事”缝在作品的纹理中。在编辑画册的时候,我们会建议艺术家为自己的作品提供一则简短的作品说明,让读者、观众在理解时能找到些许“线头”。我们希望艺术家提供的说明不夹杂任何主观修饰,像作品标签或者工业产品的说明书一样,客观、准确、冷淡。艺术家完全不带有抵触情绪,当代艺术中的思想深度和广度与作品的综合性是交织在一起的,艺术家选用材料、手法、样式及理由,都隐藏着不同的线索,只有把“线头”抽开才有可能往里瞧瞧。 展开更多
关键词 工业产品 选用材料 抵触情绪 说明书 深度和广度 当代艺术 艺术家 故事
我国中成药说明书现状、存在问题及对策建议 认领
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作者 侯鸿军 王莉 +1 位作者 李兴民 林蓉 《中国食品药品监管》 2020年第2期32-39,共8页
通过对原国家食品药品监督管理总局的国产药品数据库以及其他相关的数据库(截至2018年)进行全面检索,对9629个中成药产品所涉及的药材品种、剂型、处方组成以及用药范围的现状作了总体介绍,其次通过对目前我国部分中成药产品说明书的功... 通过对原国家食品药品监督管理总局的国产药品数据库以及其他相关的数据库(截至2018年)进行全面检索,对9629个中成药产品所涉及的药材品种、剂型、处方组成以及用药范围的现状作了总体介绍,其次通过对目前我国部分中成药产品说明书的功能主治、不良反应、注意事项等进行了分析讨论,发现普遍存在简单化、缺项比率高、信息不完善、表述不规范等问题。本文建议应通过中成药上市后跟踪收集临床应用资料即时修订说明书。建议监管部门不断发布或修订说明书相关法律法规,帮助或强制企业明确修改流程及时限。在修订法律法规中可借鉴FDA等对药品说明书的管理方式、管理理念和管理规范,为我国中成药说明书的规范化提供参考。 展开更多
关键词 中成药 说明书 处方信息 管理法规
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医疗器械说明书的控制要求 认领
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作者 李宝林 李博诚 张发勇 《中国当代医药》 2020年第9期165-168,共4页
通过讨论一则医疗器械质量管理体系检查中对植入医疗器械说明书管理不同见解的案例,分析医疗器械相关法规关于说明书的控制和风险管理等方面的具体规定,对其有待完善之处提出改进建议。正确理解相关法规对说明书的管理和应用要求,合理... 通过讨论一则医疗器械质量管理体系检查中对植入医疗器械说明书管理不同见解的案例,分析医疗器械相关法规关于说明书的控制和风险管理等方面的具体规定,对其有待完善之处提出改进建议。正确理解相关法规对说明书的管理和应用要求,合理执行《医疗器械生产质量管理规范》,以加强对说明书控制和风险管理,尤其是警示信息、注意事项必须及时通知到使用者,最大程度地降低使用风险。 展开更多
关键词 医疗器械 警示 注意事项 说明书 质量控制 风险管理
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中药注射剂说明书安全性信息报告调查分析 认领
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作者 郑蕊 关曼柯 +4 位作者 钟长鸣 陈诗琪 李承羽 孙杨 商洪才 《中药新药与临床药理》 CAS CSCD 北大核心 2020年第3期363-367,共5页
通过文献检索与实地收集相结合的方式,获取《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2017年版)中涉及的中药注射剂品种(包括所有生产企业)的说明书。按照国家药品监督管理局发布的《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》等... 通过文献检索与实地收集相结合的方式,获取《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录》(2017年版)中涉及的中药注射剂品种(包括所有生产企业)的说明书。按照国家药品监督管理局发布的《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》等相关管理条例的要求,对纳入的中药注射剂说明书中涉及到的安全性信息,包括成分、警示语、不良反应、禁忌报告、注意事项、特殊人群用药提示、药物相互作用、临床试验及药理毒理报告等项目的标注情况逐一进行统计分析。并对中药注射剂安全性研究和中药注射剂说明书安全性信息的完善提出思考及建议,为进一步完善药品说明书提供依据,也为中药安全性研究提供参考。 展开更多
关键词 中药注射剂 说明书 安全性信息 调查分析
所见即所得 精彩一瞬间 韦思LEDMOT持续光灯实用体验 认领
16
作者 邢亚辉(文\摄影) 《人像摄影》 2020年第1期140-143,共4页
开箱观灯按照惯例要开箱观灯,结实的包装盒和高级的色彩设计给人高大上的体会。当打开纸箱子后首先映入眼帘的是产品的保修卡和说明书,会让人感觉非常踏实。拿掉泡沬盖子进入眼帘的是一款外观色彩高级、设计造型时尚大气的灯具。拿出灯... 开箱观灯按照惯例要开箱观灯,结实的包装盒和高级的色彩设计给人高大上的体会。当打开纸箱子后首先映入眼帘的是产品的保修卡和说明书,会让人感觉非常踏实。拿掉泡沬盖子进入眼帘的是一款外观色彩高级、设计造型时尚大气的灯具。拿出灯具安装在架子上后才仔细地观察此灯,圆润的灯身造型在视觉上很舒服触摸起来也有流畅感,这个在使用中会使摄影师得心应手。细心的散热设计,显得高级精致,这也使这款灯显得高档大气。 展开更多
关键词 所见即所得 设计造型 保修卡 色彩设计 散热设计 观灯 说明书 包装盒
钢铁冶金专业毕业设计教学改革 认领
17
作者 雷洪 赵岩 《中国冶金教育》 2020年第1期62-63,69共3页
为了圆满完成毕业设计任务,提出了如下措施:外文文献翻译分步骤完成,以手工制图为主,辅以电脑制图形式完成图纸绘制,任务说明书字数不作硬性指标;毕业设计和毕业论文由学生和教师双向选择,分阶段完成任务,充分调动教师和学生的积极性,... 为了圆满完成毕业设计任务,提出了如下措施:外文文献翻译分步骤完成,以手工制图为主,辅以电脑制图形式完成图纸绘制,任务说明书字数不作硬性指标;毕业设计和毕业论文由学生和教师双向选择,分阶段完成任务,充分调动教师和学生的积极性,取得较好的教学效果。 展开更多
关键词 毕业设计 文献翻译 设计图纸 说明书 手工制图 双向选择
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20世纪中叶以前西方早期教科书中的对数概念 认领
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作者 王鑫 栗小妮 汪晓勤 《中学数学月刊》 2020年第2期53-56,共4页
1引言"对数"是高中数学的重点内容之一,也是联系初等数学与高等数学的一个纽带.德国数学家F·克莱因(F.Klein,1849—1925)曾说:"如果希望进一步全面了解对数的理论,最好是大体上遵循其创造的历史."[1]众所周知... 1引言"对数"是高中数学的重点内容之一,也是联系初等数学与高等数学的一个纽带.德国数学家F·克莱因(F.Klein,1849—1925)曾说:"如果希望进一步全面了解对数的理论,最好是大体上遵循其创造的历史."[1]众所周知,对数是由苏格兰数学家纳皮尔(J.Napier,1550—1617)发明的,经过整整20年的潜心研究,他终于于1614年出版了对数著作《奇妙的对数定律说明书》.但鲜为人知的是. 展开更多
关键词 高中数学 对数定律 初等数学 高等数学 说明书 数学家 20世纪中叶 教科
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“猎豹”自行防空炮 认领
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《模型世界》 2020年第1期50-59,共10页
说实话,在开工MENG出品的套件前我从未真正喜欢这台战车。现在至少可以说,除了漂亮的封绘外,盒内的套件确实给我留下了深刻的印象。套件细节十分出彩,虽然并不喜欢这款车,但冲着套件的细节我实在不得不做下去,它真的非常值得一做!根据... 说实话,在开工MENG出品的套件前我从未真正喜欢这台战车。现在至少可以说,除了漂亮的封绘外,盒内的套件确实给我留下了深刻的印象。套件细节十分出彩,虽然并不喜欢这款车,但冲着套件的细节我实在不得不做下去,它真的非常值得一做!根据说明书的涂装指示,我们可以做出三种外观相似、同样使用北约三色迷彩的德军车辆。但当我仔细检视套件后发现,套件中居然还提供了早期型号的35毫米欧利康对空机炮。简单地上网搜索以后,我决定制作一台RAL6014橄榄黄色涂装的早期型德军车辆。必须承认,完成台模型最难的就是确定颜色了,因此我必须回头寻找灵感。 展开更多
关键词 涂装 说明书 出彩 上网搜索 细节
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常用口服药品说明书中老年人用药说明的调查分析 认领
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作者 徐姣 《中医药管理杂志》 2020年第2期40-41,共2页
目的:调查院内口服药品说明书关于老年人用药的说明情况,为老年人的合理用药提供参考。方法:选取2018年3~11月间医院门诊科室中老年患者常用的150种口服药品的说明书逐一阅读,并对说明书内容进行统计、分析。结果:有35份说明书标注了老... 目的:调查院内口服药品说明书关于老年人用药的说明情况,为老年人的合理用药提供参考。方法:选取2018年3~11月间医院门诊科室中老年患者常用的150种口服药品的说明书逐一阅读,并对说明书内容进行统计、分析。结果:有35份说明书标注了老年人要慎重用药;有20份说明书标注了老年人的用药剂量;有18份说明书标注了老年人需根据肝肾功能做适当的剂量调整;有26份说明书没有发现老年人用药的注意事项。结论:设计药品说明书时要考虑老年患者的疾病特点,完善口服药品说明书,确保老年患者用药安全。 展开更多
关键词 老年人用药 口服药 说明书
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