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加强我国药物临床试验机构建设的思考与对策 被引量:1
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作者 张靖 《中国新药与临床杂志》 CSCD 北大核心 2018年第6期337-341,共5页
《药物临床研究质量管理规范》(GCP)作为药物研发过程中的重要环节,在药物临床研究中发挥重要作用。中国有关GCP的相关工作起步于2003年,在重大新药创制科技重大专项支持下,GCP机构的建设取得了飞速的发展,对缩短我国新药研发进程起... 《药物临床研究质量管理规范》(GCP)作为药物研发过程中的重要环节,在药物临床研究中发挥重要作用。中国有关GCP的相关工作起步于2003年,在重大新药创制科技重大专项支持下,GCP机构的建设取得了飞速的发展,对缩短我国新药研发进程起到了积极的推动作用。本文回顾了我国GCP机构的基本建设情况,重点介绍重大新药创制科技重大专项资助下恶性肿瘤领域GCP机构取得的成果,并对GCP机构硬件和软件建设已经基本完备的前提下临床评价能力方面存在的问题提出建议。 展开更多
关键词 临床试验 物临床研究质量管理规范 重大新药创制科技重大专项 机构建设
基于科研论文发表数据分析与解读中国新药创新主体的能力和功能定位 预览
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作者 柴慧婷 杨波 +1 位作者 刘振明 王志锋 《中国卫生产业》 2018年第25期186-189,共4页
目的通过统计分析2008—2017年在国内外学术论文期刊上发表的施引“重大新药创制”科技重大专项支持科研项目的情况,分析、统计数据侧面反映新药专项实施对我国基础药物创新研究方面带来的深远影响。方法以“Web of Science”数据库数... 目的通过统计分析2008—2017年在国内外学术论文期刊上发表的施引“重大新药创制”科技重大专项支持科研项目的情况,分析、统计数据侧面反映新药专项实施对我国基础药物创新研究方面带来的深远影响。方法以“Web of Science”数据库数据为检索对象,通过查询、统计分析2008年“重大新药创制”科技重大专项实施以来,国内机构以此为基金资助发表论文的情况,并定量分析新药专项承担机构2008—2017年在药学学科发表论文的各项计量学指标的变化趋势。结果新药专项自2008年实施截至2017年以来在SCI期刊发表论文总数1 400余篇,被引频次总计18 817,施引文献15 393,平均每年引用次数达到2 090。共有271个科研院所、研究机构在新药专项资助下发表论文。共有211种期刊发表了新药专项资助的论文。结论根据统计、分析结果表明“重大新药创制”科技重大专项的实施对我国药物基础研究创新、研发能力带来了深远的影响。经过近十年的实施,由新药专项资助发表的论文无论在数量、质量还是在发文、引文方面都有了显著的提升,反过来论文发表带来的基础研究创新对医药产业自主研发方面起到了有效的促进。 展开更多
关键词 科学引文数据库 重大新药创制科技重大专项 创新能力 施引文献
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国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读——Wnt通路 被引量:1
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作者 杨臻峥 邢爱敏 +2 位作者 郑晓南 陈伟杰 罗永 《药学进展》 CAS 2014年第6期472-480,共9页
Wnt信号通路是一个复杂的蛋白质作用网络,其常见于胚胎发育和各种癌症。近年来,Wnt信号通路抑制剂作为一种对抗癌症的有效策略备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis for Competitive Intelligence... Wnt信号通路是一个复杂的蛋白质作用网络,其常见于胚胎发育和各种癌症。近年来,Wnt信号通路抑制剂作为一种对抗癌症的有效策略备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis for Competitive Intelligence,对Wnt信号通路的机制、相关药物研究进展、适应证、研发机构、交易、专利、文献等情报进行数据层面的分析。 展开更多
关键词 WNT通路 抗肿瘤 国家“重大新药创制科技重大专项
国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读——受体酪氨酸激酶c—Met
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作者 杨臻峥 邢爱敏 郑晓南 《药学进展》 CAS 2014年第5期392-400,共9页
c-Met为一种由原癌基因MET编码的跨膜受体酪氨酸激酶,是肝细胞生长因子的受体,与多种癌症的不良预后有关。近年来,c-Met抑制剂作为一种对抗癌症的有效策略备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis... c-Met为一种由原癌基因MET编码的跨膜受体酪氨酸激酶,是肝细胞生长因子的受体,与多种癌症的不良预后有关。近年来,c-Met抑制剂作为一种对抗癌症的有效策略备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis for Competitive Intelligence,对C-Met在疾病中的作用、相关药物研究进展、适应证、研发机构、交易、专利、文献等情报进行了数据层面的分析。 展开更多
关键词 C-MET 受体酪氨酸激酶 抗肿瘤 国家“重大新药创制科技重大专项
国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读——AMPA受体
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作者 杨臻峥 邢爱敏 +2 位作者 康银花 范鸣 郑晓南 《药学进展》 CAS 2014年第8期632-640,共9页
AMPA受体是兴奋性神经递质谷氨酸的非N-甲基-D-天冬氨酸型离子型跨膜受体,其介导中枢神经系统快速兴奋性突触传递,在中枢神经系统的信号传导、神经发育以及突触的可塑性等方面有重要的影响。研究表明,多种疾病如神经精神系统疾病、心血... AMPA受体是兴奋性神经递质谷氨酸的非N-甲基-D-天冬氨酸型离子型跨膜受体,其介导中枢神经系统快速兴奋性突触传递,在中枢神经系统的信号传导、神经发育以及突触的可塑性等方面有重要的影响。研究表明,多种疾病如神经精神系统疾病、心血管疾病、肿瘤、呼吸系统疾病、内分泌系统疾病的发生发展与AMPA受体数量或功能的异常密切相关。近年来,AMPA受体作为一种理想的药物作用靶点,受到了越来越多的关注。结合汤森路透数据库资源——ThomsonReutersIntegrity和CortellisforCompetitiveIntelligence,对AMPA受体的机制、相关药物研究进展、适应证、研发机构、交易、专利、文献等情报进行数据层面的分析。 展开更多
关键词 AMPA受体 神经精神疾病 心血管疾病 国家“重大新药创制科技重大专项
国家“重大新药创制"科技重大专项重点关注靶点分析解读——β-分泌酶
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作者 杨臻峥 邢爱敏 +2 位作者 康银花 范鸣 郑晓南 《药学进展》 CAS 2014年第7期552-560,共9页
阿尔茨海默病是一种可导致记忆减退、认知功能障碍等症状的神经退行性疾病。研究显示,阿尔茨海默病与β-淀粉样蛋白的过量产生和聚集密切相关,而13一分泌酶是催化β-淀粉样蛋白产生的关键酶,抑制β-分泌酶可减少β-淀粉样蛋白在脑中... 阿尔茨海默病是一种可导致记忆减退、认知功能障碍等症状的神经退行性疾病。研究显示,阿尔茨海默病与β-淀粉样蛋白的过量产生和聚集密切相关,而13一分泌酶是催化β-淀粉样蛋白产生的关键酶,抑制β-分泌酶可减少β-淀粉样蛋白在脑中的蓄积,从而延缓阿尔茨海默病的病情发展。近年来,β-分泌酶抑制剂作为一种理想的阿尔茨海默病治疗策略,受到了越来越多的关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis for Competitive Intelligence,对β-分泌酶的机制、相关药物研究进展、适应证、研发机构、交易、专利、文献等情报进行数据层面的分析。 展开更多
关键词 Β-分泌酶 阿尔茨海默病 国家”重大新药创制科技重大专项
国家“重大新药创制”科技重大专项重点关注靶点分析解读——PI3K-Akt-mTOR通路 被引量:2
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作者 李寅 《药学进展》 CAS 2014年第4期312-320,共9页
由磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(Akt)和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)组成的PI3K-Akt-mTOR通路是细胞内非常重要的信号转导途径,该通路的紊乱会引起一系列的疾病,包括癌症、神经病变、自身免疫性疾病和血液淋... 由磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(Akt)和哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)组成的PI3K-Akt-mTOR通路是细胞内非常重要的信号转导途径,该通路的紊乱会引起一系列的疾病,包括癌症、神经病变、自身免疫性疾病和血液淋巴系统疾病。近年来,PI3K-Akt-mTOR通路作为药物靶点备受关注。结合汤森路透数据库资源——Thomson Reuters Integrity和Cortellis for Competitive Intelligence,对PI3K-Akt-mTOR通路的机制、相关药物研究进展、适应证、研发公司、交易、专利、文献等情报进行了数据层面的分析。 展开更多
关键词 磷脂酰肌醇3-激酶 丝氨酸 苏氨酸蛋白激酶 哺乳动物雷帕霉素靶蛋白 抗肿瘤 国家“重大新药创制科技重大专项
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