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不同年龄组急性缺血性脑卒中患者机械取栓治疗有效性和安全性的Meta分析 认领
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作者 马涛 郭文婷 +4 位作者 宋丹利 陈圆圆 邵康梅 范祯祯 葛朝明 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第4期412-417,共6页
目的系统评价不同年龄组急性缺血性脑卒中患者机械取栓治疗的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、CNKI和WanFang Data数据库,搜集有关不同年龄组急性缺血性脑卒中患者机械取栓治疗... 目的系统评价不同年龄组急性缺血性脑卒中患者机械取栓治疗的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Web of Science、CNKI和WanFang Data数据库,搜集有关不同年龄组急性缺血性脑卒中患者机械取栓治疗的随机对照试验(RCT)和非随机对照试验(non-RCT),检索时限均为建库至2019年8月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 12.0软件进行Meta分析。结果共纳入13个研究,包括2995例患者。Meta分析结果显示:80岁及以上患者的再灌注成功率[OR=0.90,95%CI(0.71,1.14),P=0.378]、颅内症状性颅内出血发生率[OR=1.30,95%CI(0.86,1.94),P=0.212]与其他年龄人群的差异均无统计学意义,但颅内任意出血事件发生率[OR=1.61,95%CI(1.28,2.04),P<0.001]、术后3个月死亡率[OR=2.14,95%CI(1.73,2.64),P<0.001]更高,术后3个月良好神经功能预后发生率[OR=0.46,95%CI(0.30,0.71),P<0.001]更低。结论当前证据显示,80岁及以上人群虽然经机械取栓治疗可获得有效灌注,但术后不良结局事件发生率更高,预后相对较差。受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待更多高质量研究予以验证。 展开更多
关键词 缺血性脑卒中 机械取栓 META分析 系统评价 随机对照试验 随机对照试验
不同类型临床证据在卫生决策中的应用进展:以英国NICE为例 认领
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作者 田磊 徐赫 +1 位作者 孟蕊 马爱霞 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2020年第1期112-118,共7页
传统的随机对照试验与真实世界研究在内部有效性和外部可推广性方面各占优势,随着循证卫生决策的发展,随机对照试验不再是干预性临床证据的唯一金标准,真实世界研究证据正逐渐参与到卫生决策中来。本文通过梳理英国NICE在卫生项目有效... 传统的随机对照试验与真实世界研究在内部有效性和外部可推广性方面各占优势,随着循证卫生决策的发展,随机对照试验不再是干预性临床证据的唯一金标准,真实世界研究证据正逐渐参与到卫生决策中来。本文通过梳理英国NICE在卫生项目有效性评估过程中对证据的要求和证据实际应用现状,发现目前NICE仍将随机对照试验结果作为主要依据,真实世界研究虽近年来发展火热,但由于本身设计存在潜在偏倚且受限于很多因素,在卫生决策中仍使用较少。但近年来,在创新药或者缺乏治疗药物的疾病领域,真实世界证据则发挥了较大作用。随着真实世界研究在试验设计和数据分析等方面的逐步完善,相信其将在卫生决策中发挥更重要的作用。 展开更多
关键词 随机对照试验 随机对照试验 真实世界研究 卫生决策
“特效药”吗 “瑞德西韦”进入临床试验 认领
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作者 孟庆伟 《科学大观园》 2020年第4期48-49,共2页
随着新冠肺炎疫情确诊病例数不断攀升,中国乃至全球正在积极寻求有效治疗药物的突破。其中,中日友好医院牵头的针对美国吉利德科学公司(以下简称“吉利德”)在研药物Remdesivir(瑞德西韦)的中国临床研究备受关注。“中日友好医院牵头即... 随着新冠肺炎疫情确诊病例数不断攀升,中国乃至全球正在积极寻求有效治疗药物的突破。其中,中日友好医院牵头的针对美国吉利德科学公司(以下简称“吉利德”)在研药物Remdesivir(瑞德西韦)的中国临床研究备受关注。“中日友好医院牵头即将开始RCT(随机对照试验),评价瑞德西韦在新冠肺炎的疗效和安全性。希望尽快得出结论。”2月3日晚间,中日友好医院院长孙阳表示。2月4日下午,一批药物(瑞德西韦)抵达国内。 展开更多
关键词 中日友好医院 临床试验 有效治疗药物 瑞德 吉利 随机对照试验
新型口服抗凝药治疗静脉血栓栓塞症:试验序贯分析和网状Meta分析 认领
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作者 曹璐 王岩 +3 位作者 张颖 张涛 董亚琳 邢建峰 《中南药学》 CAS 2020年第2期292-299,共8页
目的系统综合评价新型口服抗凝药物应用于治疗静脉血栓栓塞症(VTE)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane、ClinicalTrials.gov数据库,检索时限为建库至2018年12月。检索关于对比新型口服抗凝药与华法林治疗差异的... 目的系统综合评价新型口服抗凝药物应用于治疗静脉血栓栓塞症(VTE)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Cochrane、ClinicalTrials.gov数据库,检索时限为建库至2018年12月。检索关于对比新型口服抗凝药与华法林治疗差异的随机对照研究,根据纳入和排除标准由两名研究者独立进行文献筛选、数据提取及质量评价,使用Stata 13.0软件和TSA v0.9.5.10对数据进行网状Meta分析和试验序贯分析(TSA)。结果共纳入符合标准的9项随机对照研究,总计27314例患者,涉及5种口服抗凝药(华法林、达比加群、阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班)。网状Meta分析结果显示:①新型口服抗凝药在复发性VTE或VTE相关死亡率上差异无统计学意义;②在降低严重出血率上阿哌沙班显著优于达比加群[OR=2.54,95%CI(1.23,5.23)]和依度沙班[OR=2.84,95%CI(1.45,5.57)];③在降低临床相关的非严重出血率上阿哌沙班显著优于依度沙班[OR=1.75,95%CI(1.32,2.34)]和利伐沙班[OR=0.45,95%CI(0.34,0.60)],达比加群显著优于依度沙班[OR=1.37,95%CI(1.01,1.84)]和利伐沙班[OR=0.58,95%CI(0.43,0.79)];④各新型口服抗凝药在全因死亡率指标上差异没有统计学意义。此外,TSA分析表明,结局指标中复发性VTE或VTE相关死亡率和全因死亡率的Meta分析结果稳定、可靠;严重出血和临床相关的非严重出血率因样本量不足,存在假阳性可能。结论综合比较新型口服抗凝药的有效性和安全性,阿哌沙班在所有结局指标中排序均为最佳,可作为临床治疗VTE的优选药物。相比维生素K拮抗剂华法林,新型口服抗凝药是否在严重和临床相关的非严重出血率等安全性方面具有优势仍需更多的临床研究。 展开更多
关键词 新型口服抗凝药 华法林 静脉血栓栓塞 网状Meta分析 随机对照试验 试验序贯分析
昆仙胶囊治疗进行期寻常型银屑病的单中心随机双盲安慰剂对照临床试验研究 认领
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作者 李不言 孙勇虎 +10 位作者 吴梅 颜潇潇 于美玲 张朝霞 周盛基 初同胜 单晓峰 刘红 施仲香 田洪青 张福仁 《中国麻风皮肤病杂志》 2020年第3期161-164,共4页
目的:评价昆仙胶囊治疗进行期寻常型银屑病的疗效及安全性。方法:按照入选和排除标准将进行期寻常型银屑病患者随机分成昆仙胶囊治疗组及安慰剂对照组,治疗周期为4周,采用PASI评分评价药物疗效。结果:共纳入病例60例,每组30例,治疗组脱... 目的:评价昆仙胶囊治疗进行期寻常型银屑病的疗效及安全性。方法:按照入选和排除标准将进行期寻常型银屑病患者随机分成昆仙胶囊治疗组及安慰剂对照组,治疗周期为4周,采用PASI评分评价药物疗效。结果:共纳入病例60例,每组30例,治疗组脱落3例,对照组脱落1例。治疗组达到PASI 50、PASI 75、PASI 90的患者比例分别为74.1%、29.6%和14.8%,对照组各组患者均为0%,两组各PASI组均存在显著差异(P值分别为0.001,0.002,0.048)。治疗组和对照组中分别出现不良事件6例和1例。结论:昆仙胶囊治疗进行期寻常型银屑病疗效优于安慰剂。 展开更多
关键词 银屑病 昆仙胶囊 随机对照试验 安慰剂对照试验
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感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染有效性与安全性的系统评价与Meta分析 认领
6
作者 金金 吕健 +2 位作者 王志飞 谢雁鸣 孙梦华 《世界中医药》 CAS 2020年第1期24-29,共6页
评价感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染的疗效和安全性。本研究系统检索了中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普资讯中文科技期刊数据库(VIP)、Medline、EMbase、Cochrane Library、Web o... 评价感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染的疗效和安全性。本研究系统检索了中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普资讯中文科技期刊数据库(VIP)、Medline、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,收集感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染的随机对照试验,检索时间为该数据库建库至2019年5月,采用RenMan5.3软件进行Meta分析。结局的效应指标采用相对危险度(RR)或均数差(MD),均以95%可信区间表示。本研究共纳入7项随机对照试验,涉及1633例患者。Meta分析结果显示:在常规治疗的基础上,感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染临床总有效率优于利巴韦林[RR=1.16,95%CI=(1.12,1.21),P<0.00001];单用感咳双清胶囊临床总有效率优于单用利巴韦林[RR=1.18,95%CI=(1.01,1.37),P=0.04];在治疗伴发热患者的疾病有效率上,感咳双清胶囊联合常规治疗疗效优于利巴韦林联合常规治疗[RR=1.16,95%CI=(1.07,1.26),P=0.0005];感咳双清胶囊联合常规治疗在缩短鼻塞持续时间[MD=-0.80,95%CI=(-0.91,-0.69),P<0.00001]与疾病总病程[MD=-1.23,95%CI=(-1.58,-0.88),P<0.00001]疗效均优于利巴韦林联合常规治疗。感咳双清胶囊在治疗急性上呼吸道感染过程中不良反应轻微。综上所述,在常规治疗的基础上,感咳双清胶囊治疗急性上呼吸道感染总体疗效优于利巴韦林。但上述结论尚需更多高质量的研究进行验证。 展开更多
关键词 感咳双清胶囊 利巴韦林 常规治疗 急性上呼吸道感染 有效性 系统评价 META分析 随机对照试验
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高压氧辅助治疗糖尿病周围神经病变临床效果及安全性的meta分析 认领
7
作者 黄楚君 丁美祝 +3 位作者 黄皓月 胡佩欣 武健 张广清 《中国医药导报》 CAS 2020年第4期82-88,93,F0004共9页
目的探讨高压氧在糖尿病周围神经病变辅助治疗中的临床效果及安全性。方法检索Cochrane、PubMed、EMBase、CNKI、Wanfang、VIP数据库,筛选从建库至2019年4月报道的高压氧辅助治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验。经2名研究者筛选文献... 目的探讨高压氧在糖尿病周围神经病变辅助治疗中的临床效果及安全性。方法检索Cochrane、PubMed、EMBase、CNKI、Wanfang、VIP数据库,筛选从建库至2019年4月报道的高压氧辅助治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验。经2名研究者筛选文献,提取资料与评价文献质量后,采用RevMan 5.2软件对试验中有效率、神经传导速度分别进行meta分析。结果最终共纳入16篇文献,共包括1644例患者,其中试验组836例,对照组808例。meta分析结果显示:试验组和对照组的总有效率[OR=7.97,95%CI(3.95,16.11),P<0.00001]、运动神经传导速度[MD正中神经=5.51,95%CI(3.78,7.25),P<0.00001;MD尺神经=4.49,95%CI(2.20,6.78),P=0.0001;MD腓神经=5.67,95%CI(4.18,7.16),P<0.00001;MD胫神经=3.13,95%CI(1.22,5.05),P=0.001]、感觉神经传导速度[MD正中神经=3.25,95%CI(1.51,4.99),P=0.0003;MD尺神经=7.57,95%CI(2.50,12.64),P=0.003;MD腓神经=4.42,95%CI(3.70,5.14),P<0.00001;MD胫神经=2.46,95%CI(0.64,4.28),P=0.008]比较,差异有统计学意义;试验组出现8例不良事件与副作用,包括轻微疼痛、耳痛、耳鸣、头晕,但损伤较轻,对照组未出现。结论高压氧辅助治疗能提高糖尿病周围神经病变患者治疗有效率,增快神经传导速度,不良事件与副作用少且损伤较轻,是一种安全、有效的方法。 展开更多
关键词 高压氧 糖尿病周围神经病变 随机对照试验 META分析
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盐酸阿比多尔治疗中国人群呼吸道病毒感染有效性和安全性的系统评价 认领
8
作者 司霞 宋荣景 +1 位作者 封宇飞 黄琳 《临床药物治疗杂志》 2020年第3期31-37,共7页
目的系统评价盐酸阿比多尔治疗中国人群呼吸道病毒感染的疗效与安全性。方法计算机检索Embase、PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方数据库及维普数据库中已发表的关于盐酸阿比多尔对比其他抗病毒药物治疗中国人群呼吸道病毒感染... 目的系统评价盐酸阿比多尔治疗中国人群呼吸道病毒感染的疗效与安全性。方法计算机检索Embase、PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方数据库及维普数据库中已发表的关于盐酸阿比多尔对比其他抗病毒药物治疗中国人群呼吸道病毒感染的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限均从建库至2020年2月20日。由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取及偏倚风险评价。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入6篇RCT文献,共883例呼吸道病毒感染患者,其中493例给予盐酸阿比多尔(观察组),390例给予利巴韦林(对照组)。Meta分析结果显示:当疗程≤5 d时,盐酸阿比多尔治疗成人呼吸道病毒感染的总有效率(RR=1.21,95%CI:1.08~1.36,P=0.0008)和痊愈率(RR=1.43,95%CI:1.08~1.88,P=0.01)优于利巴韦林;当疗程>5 d时,2组总有效率(RR=1.06,95%CI:0.95~1.19,P=0.29)和痊愈率(RR=1.10,95%CI:0.98~1.23,P=0.12)差异无统计学意义。盐酸阿比多尔对比利巴韦林治疗成人呼吸道病毒感染的不良反应发生率差异无统计学意义(RR=0.71,95%CI:0.41~1.24,P=0.23)。结论基于目前临床证据,盐酸阿比多尔治疗中国成人呼吸道病毒感染安全有效。但由于纳入研究质量和数量的限制,仍需要更多高质量和大样本的研究进行验证。 展开更多
关键词 阿比多尔 呼吸道病毒感染 系统评价 META分析 随机对照试验
心宝丸联合常规西药治疗慢性心力衰竭伴窦性心动过缓的Meta分析 认领
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作者 王渊 李天力 +3 位作者 任骞 王宁勃 蒲凤兰 王显 《中国循证心血管医学杂志》 2020年第3期264-268,280,共6页
目的系统评价心宝丸联合常规西药治疗慢性心力衰竭伴窦性心动过缓的有效性和安全性。方法计算机检索中国医学文献数据库(SinoMed)、维普数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库(WanFang Data)以及英文数据库PubMed、The Coc... 目的系统评价心宝丸联合常规西药治疗慢性心力衰竭伴窦性心动过缓的有效性和安全性。方法计算机检索中国医学文献数据库(SinoMed)、维普数据库(VIP)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库(WanFang Data)以及英文数据库PubMed、The Cochrane Library,搜集心宝丸治疗慢性心力衰竭伴窦性心动过缓的相关随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2019年4月。由2名研究者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入5个RCT,包括486例患者。Meta分析结果显示:在常规西药治疗基础上联用心宝丸,可有效改善慢性心力衰竭伴窦性心动过缓患者的NYHA心功能分级(RR=1.23,95%CI:1.14~1.32,P<0.00001)、提高左室射血分数(MD=6.85,95%CI:4.00~9.71,P<0.00001)、增加24 h平均心率(MD=11.69,95%CI:8.03~15.34,P<0.00001)、增加心输出量(MD=0.58,95%CI:0.40~0.76,P<0.00001)、增加心脏每搏输出量(MD=3.72,95%CI:2.33~5.11,P<0.00001)、改善6 min步行试验(MD=26.83,95%CI:13.65~40.02,P<0.0001)、降低N末端B型利钠肽原水平(MD=-0.24,95%CI:-0.33~-0.14,P<0.00001)、减小左室舒张末期内径(MD=-2.23,95%CI:-3.45~-1.00,P=0.0004)、减小左室收缩末期内径(MD=-2.35,95%CI:-3.42~-1.28,P<0.0001)。结论研究表明心宝丸联合常规西药可改善慢性心力衰竭伴窦性心动过缓患者的心功能并提高心率。受纳入研究的数量和质量的限制,本研究结论尚需开展更多高质量研究予以证实。 展开更多
关键词 心宝丸 慢性心力衰竭 窦性心动过缓 META分析 系统评价 随机对照试验
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基于系统评价的半夏厚朴汤剂量折算验证 认领
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作者 施铮 陈仁寿 +2 位作者 韩江 池志恒 温雯婷 《中国实验方剂学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2020年第6期178-184,共7页
来源于《伤寒论》或《金匮要略》的方剂剂量折算有多种不同观点且相差悬殊,成为经典名方研发中的难点。当今半夏厚朴汤的临床实际应用剂量与其中1两约折合3 g的观点相近,该文系统评价半夏厚朴汤干预梅核气的有效性可为此种折算方式提供... 来源于《伤寒论》或《金匮要略》的方剂剂量折算有多种不同观点且相差悬殊,成为经典名方研发中的难点。当今半夏厚朴汤的临床实际应用剂量与其中1两约折合3 g的观点相近,该文系统评价半夏厚朴汤干预梅核气的有效性可为此种折算方式提供科学依据。通过计算机检索中国知网(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方数字化期刊全文数据库(Wanfang Data),中国生物医学文献数据库(CBM),Web of Science和Pub Med数据库,搜集半夏厚朴汤干预梅核气的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年4月1日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。共纳入17项RCT,共计1 575例患者,Meta分析结果显示,与常规西药、中成药治疗比较,半夏厚朴汤干预梅核气的有效率[相对危险度(RR)=1. 24,95%置信区间(CI)(1. 18,1. 30),P <0. 000 01],治愈率[RR=1. 76,95%CI(1. 45,2. 15),P <0. 000 01]均优于对照组。当前证据显示,1两约折合3 g折算下的半夏厚朴汤干预梅核气疗效显著;受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚待开展更多高质量的研究予以验证,但笔者建议此种剂量折算观点应纳入经典名方的研发考虑。 展开更多
关键词 经典名方 半夏厚朴汤 梅核气 随机对照试验 系统评价 剂量折算 META分析
八段锦治疗神经根型颈椎病的系统评价与Meta分析 认领
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作者 戴文康 谢瑞 +2 位作者 常晓娟 于杰 朱立国 《天津中医药》 CAS 2020年第4期422-428,共7页
[目的]系统评价八段锦治疗神经根型颈椎病的临床疗效。[方法]计算机检索中国知网数据库(CNKI)、维普资讯中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wan-fang)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、Web of science、Clinical Trials gov、Pub... [目的]系统评价八段锦治疗神经根型颈椎病的临床疗效。[方法]计算机检索中国知网数据库(CNKI)、维普资讯中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wan-fang)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、Web of science、Clinical Trials gov、Pubmed、EMBASE、CENTRAL、Cochrane Library,查找出八段锦治疗神经根型颈椎病的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2019年7月1日。两名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和偏倚风险评估,应用RevMan 5.3软件对最后纳入的研究进行Meta分析。[结果]最终纳入10个RCT,共843例患者。Meta分析结果显示:八段锦+常规治疗与常规治疗比较,其临床疗效的总有效率差异具有统计学意义[OR=4.19,95%CI(2.42,7.26),P<0.00001];八段锦+常规治疗与常规治疗+颈部“米”字操比较,其临床疗效的总有效率差异具有统计学意义[OR=3.41,95%CI(1.56,7.46),P=0.002];八段锦+常规治疗与常规治疗比较,其疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分差异具有统计学意义[MD=-1.90,95%CI(-1.97,-1.83),P<0.00001]。[结论]基于现有的研究,该系统评价显示,与常规治疗相比,八段锦+常规治疗在临床疗效总有效率、VAS评分方面有一定的治疗优势。与常规治疗+颈部“米”字操比较,八段锦+常规治疗在临床疗效的总有效率方面有一定的治疗优势。但由于纳入研究的质量不高,仍需要大样本、多中心、随机、双盲试验及试验参照CONSORT标准和STRICTA声明进行RCT研究。 展开更多
关键词 八段锦 神经根型颈椎病 随机对照试验 系统评价 META分析
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LABA/LAMA联合治疗中到极重度COPD有效性和安全性的网状Meta分析 认领
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作者 户光 刘梓晗 +2 位作者 魏玉娜 李灿 曾明 《药物流行病学杂志》 CAS 2020年第1期3-15,共13页
目的:采用网状Meta分析方法系统评价长效β2受体激动药(LABA)/长效抗胆碱能拮抗药(LAMA)联合治疗中到极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials(... 目的:采用网状Meta分析方法系统评价长效β2受体激动药(LABA)/长效抗胆碱能拮抗药(LAMA)联合治疗中到极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性及安全性。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、ClinicalTrail.gov、SinoMed、CNKI、WanFang Data数据库,搜集LABA/LAMA联合治疗中到极重度COPD的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2018年7月。由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata 14软件在频率学框架下进行数据处理分析。结果:纳入35个RCT,共31 758例患者,包括11种干预措施。网状Meta分析结果显示:格隆溴铵/茚达特罗(50/110μg)[MD=0.255,95%CI(0.181,0.329)]、格隆溴铵/茚达特罗(15.6/27.5μg)[MD=0.223,95%CI(0.195,0.252)]、噻托溴铵/茚达特罗[MD=0.209,95%CI(0.166,0.252)]对FEV1谷值的改善均优于其他干预措施;格隆溴铵/茚达特罗(50/110μg)[MD=-4.719,95%CI(-6.161,-3.278)]、格隆溴铵/茚达特罗(15.6/27.5μg)[MD=-4.928,95%CI(-6.783,-3.073)]、噻托溴铵/奥达特罗[MD=-4.202,95%CI(-5.387,-3.016)]能明显降低圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分;格隆溴铵/茚达特罗(50/110μg)、噻托溴铵/奥达特罗、格隆溴铵/福莫特罗、芜地溴铵/维兰特罗、噻托溴铵治疗的患者急性加重发生率均低于安慰剂,差异有统计学意义,LABA/LAMA联合组间的差异均无统计学意义;各干预措施安全性相当,各组间严重药品不良反应发生率的差异无统计学意义;噻托溴铵/奥达特罗组患者依从性较好,退出率低于噻托溴铵、格隆溴铵/茚达特罗(50/110μg)、格隆溴铵/福莫特罗、芜地溴铵/维兰特罗治疗组,差异有统计学意义。结论:格隆溴铵/茚达特罗(15.6/27.5μg)、噻托溴铵/奥达特罗相对其他LABA/LAMA联合治疗措施对中到极重度COPD有更好的临床疗效和依从性。 展开更多
关键词 长效β2受体激动药 长效抗胆碱能拮抗药 联合治疗 慢性阻塞性肺疾病 网状Meta分析 随机对照试验
神经节苷脂治疗新生儿缺氧缺血性脑病的系统综述与Meta分析 认领
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作者 曾保起 高乐 +3 位作者 周庆欣 杨继春 詹思延 孙凤 《药物流行病学杂志》 CAS 2020年第1期16-22,55,共8页
目的:评价单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)治疗新生儿缺氧缺血性脑病(hypoxic ischemic encephalopathy,HIE)的疗效。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、ClinicalTrial.gov、CNKI、SinoMed、VIP和WanFang Data数据库... 目的:评价单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)治疗新生儿缺氧缺血性脑病(hypoxic ischemic encephalopathy,HIE)的疗效。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、ClinicalTrial.gov、CNKI、SinoMed、VIP和WanFang Data数据库,搜集有关GM1治疗新生儿HIE的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限均为建库至2019年2月15日,两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,使用Stata 14.0软件进行Meta分析。结果:共纳入34个RCT,包含2 685例受试者。①4项研究(348例)报告了死亡率,GM1组和对照组(常规治疗或加用其他神经营养药物)的差异无统计学意义[RR=0.46,95%CI(0.18,1.19)];②19项研究(1 527例)报告了后遗症发生率,GM1显著降低后遗症发生率[RR=0.40,95%CI(0.30,0.52)],同时GM1也可降低脑瘫发生率、癫痫发生率和智力低下发生率;③GM1可提高患儿出生后28 d的新生儿神经行为测定评分[MD=2.75,95%CI(1.45,4.04)]、发育商[MD=12.92,95%CI(8.55,17.29)]、智力发育指数[MD=10.36,95%CI(4.30,16.43)]和精神运动发育指数[MD=9.52,95%CI(4.77,14.27)]。结论:GM1可能不会减少新生儿HIE的死亡率,但可能会改善其远期神经发育情况、降低后遗症发生率。 展开更多
关键词 新生儿缺氧缺血性脑病 神经节苷脂 系统综述 META分析 随机对照试验
真实世界研究及其在小儿外科临床科研中的应用 认领
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作者 李红燕 阎思宇 +1 位作者 段彦然 尹平 《中华小儿外科杂志》 CSCD 北大核心 2020年第2期183-186,共4页
近年来,真实世界研究受到了全球相关监管机构、制药工业界和学术界的共同关注。在随机对照试验难以实施的领域,比如小儿外科,真实世界研究不失为一种获得临床证据的有效方法。本文对真实世界研究的相关概念、研究设计类型、统计分析方... 近年来,真实世界研究受到了全球相关监管机构、制药工业界和学术界的共同关注。在随机对照试验难以实施的领域,比如小儿外科,真实世界研究不失为一种获得临床证据的有效方法。本文对真实世界研究的相关概念、研究设计类型、统计分析方法等方面进行了系统介绍,并探讨了真实世界研究在小儿外科的应用价值和实践方法,以期为临床相关专业人员正确认识和开展真实世界研究提供参考。 展开更多
关键词 真实世界研究 小儿外科 随机对照试验
温胆汤加减方治疗精神分裂症不良反应/事件的Meta分析 认领
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作者 李昂 张冰 +2 位作者 张丹 张晓朦 林志健 《药物流行病学杂志》 CAS 2020年第1期23-29,60,共8页
目的:系统评价温胆汤加减方治疗精神分裂症的临床安全性。方法:计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed、PubMed、 Cochrane Library数据库,搜集有关温胆汤加减方治疗精神分裂症的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年5月1... 目的:系统评价温胆汤加减方治疗精神分裂症的临床安全性。方法:计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed、PubMed、 Cochrane Library数据库,搜集有关温胆汤加减方治疗精神分裂症的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年5月1日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,对药品不良反应/事件发生率采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入18个RCT,包括1 461例受试者。应用温胆汤加减方治疗精神分裂症的总药品不良反应/事件发生率小于常规西药。单独应用温胆汤加减方治疗精神分裂症会发生失眠、口干、视物模糊、心电图异常等不良反应。Meta分析结果显示,应用温胆汤加减方的锥体外系反应发生率小于常规西药[RR=0.26,95%CI(0.22,0.32),P<0.000 01]。以温胆汤组用药方案是否联用西药进行亚组分析,结果显示,单独应用温胆汤加减方治疗精神分裂症时的椎体外系反应发生率小于西药对照组[RR=0.02,95%CI(0.01,0.09),P<0.000 01],温胆汤加减方联用西药时的发生率也小于西药对照组[RR=0.34,95%CI(0.28,0.41),P<0.000 01];此外,应用温胆汤加减方的消化系统不良反应、头晕头痛、失眠发生率均小于仅用常规西药。结论:临床上,应用温胆汤加减方治疗精神分裂症的安全性良好,能够改善抗精神病药物引起的椎体外系反应等不良反应/事件,减轻患者痛苦。但本研究结果仍需高质量RCT进一步验证。 展开更多
关键词 精神分裂症 温胆汤 药品不良反应 META分析 随机对照试验
八段锦对膝骨性关节炎患者干预效果的Meta分析 认领
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作者 李紫梦 靳英辉 +4 位作者 刘佳 程悦 罗屹惟 李苗 刘彦慧 《中华现代护理杂志》 2020年第4期480-486,共7页
目的系统评价八段锦对膝骨性关节炎患者的干预效果。方法计算机检索Web of Science、CINAHL、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、万方数据和维普数据库,搜集有关八段锦对膝骨性关节炎患者干预效果的RCT,检索时限均从建库至2... 目的系统评价八段锦对膝骨性关节炎患者的干预效果。方法计算机检索Web of Science、CINAHL、PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、万方数据和维普数据库,搜集有关八段锦对膝骨性关节炎患者干预效果的RCT,检索时限均从建库至2019年1月23日。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,采用GRADE pro软件对结果证据质量进行评级。结果最终纳入6项RCT,328例研究对象。Meta分析结果显示,八段锦组较对照组能有效改善患者疼痛程度[SMD=-1.50,95%CI(-2.43,-0.58),P=0.001]、僵硬程度[SMD=-0.85,95%CI(-1.46,-0.23),P=0.007]、生理功能[SMD=-1.28,95%CI(-2.45,-0.10),P=0.03]、行动能力[SMD=1.04,95%CI(0.07,2.02),P=0.03]。但5项研究证据等级均为极低质量。结论当前证据显示,八段锦干预对改善膝骨性关节炎患者疼痛程度、僵硬程度及行动能力有明显的临床效果,但受纳入研究质量的限制,尚需更多高质量研究加以证实。 展开更多
关键词 META分析 八段锦 膝骨性关节炎 随机对照试验
循证医学RCT文献自动识别研究 认领
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作者 姚攀 《现代计算机》 2020年第4期25-28,共4页
随着医学的不断发展,越来越多的医学工作者逐渐从传统的经验医学转向循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)实施医疗方案。循证医学强调利用好现有文献中的临床最佳证据,随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)类文献被认为是... 随着医学的不断发展,越来越多的医学工作者逐渐从传统的经验医学转向循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)实施医疗方案。循证医学强调利用好现有文献中的临床最佳证据,随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)类文献被认为是高质量的临床证据的主要载体。随机对照试验文献的自动识别正是在这种需求下产生,它强调能从医学文献数据库中自动筛选出这类高质量证据文献,尽可能不遗漏掉重要的RCT文献。对随机对照试验文献自动识别的研究背景、相关内容、相关技术以及评测方法进行综述,并且总结现有的相关方法。 展开更多
关键词 循证医学 随机对照试验 自动识别
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穴位注射改善膝骨关节炎患者疼痛及关节功能的Meta分析 认领
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作者 邓凯烽 尚鑫阳 +3 位作者 朱圣旺 李书振 朱英 陈日兰 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2020年第18期2879-2887,共9页
背景:大量临床研究显示,穴位注射治疗膝骨关节炎具有治疗效果好、不良反应少等优点,但当前穴位注射治疗该病缺乏多中心大样本的临床研究试验。目的:应用Meta分析法系统评价穴位注射疗法对膝骨关节炎患者疼痛改善及关节功能的影响。方法... 背景:大量临床研究显示,穴位注射治疗膝骨关节炎具有治疗效果好、不良反应少等优点,但当前穴位注射治疗该病缺乏多中心大样本的临床研究试验。目的:应用Meta分析法系统评价穴位注射疗法对膝骨关节炎患者疼痛改善及关节功能的影响。方法:检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase及Cochrane Library等数据库中自建库以来至2019年5月有关穴位注射治疗膝骨关节炎的临床随机对照试验,观察组为穴位注射或穴位注射联合其他疗法,对照组为不同于穴位注射疗法的其他治疗方法,检索语言中、英文不限,筛选后使用Review Manager 5.3软件提取文献数据进行Meta分析。结果与结论:①共纳入16篇随机对照试验,涉及患者1287例,其中观察组648例,对照组639例;②Meta分析显示,观察组的总体有效率、治愈率、Lysholm评分、日本膝关节功能评分均高于对照组[OR=3.23,95%CI(2.19,4.76),Z=5.91,P<0.00001;OR=1.86,95%CI(1.35,2.58),Z=3.74,P=0.0002;MD=7.87,95%CI(2.66,13.08),Z=2.96,P=0.003;MD=9.16,95%CI(4.18,14.13),Z=3.61,P=0.0003],两组目测类比评分、WOMAC评分、Lequesne指数及不良反应发生率比较差异均无显著性意义[MD=-1.11,95%CI(-2.29,0.07),Z=1.84,P=0.07;MD=-7.56,95%CI(-17.26,2.14),Z=1.53,P=0.13;MD=-0.46,95%CI(-1.62,0.71),Z=0.77,P=0.44;OR=1.31,95%CI(0.31,5.57),Z=0.37,P=0.71];③结果表明穴位注射治疗膝骨关节炎的疗效确切,但由于纳入研究的文献质量普遍不高及可能存在偏倚等因素,仍需更多更高质量的随机对照试验来验证结论。 展开更多
关键词 穴位注射 膝骨关节炎 疼痛 关节功能 疗效 META分析 随机对照试验 针灸
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振源胶囊治疗气阴两虚证稳定型心绞痛合并糖脂代谢异常的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 认领
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作者 张京春 刘玥 +7 位作者 雷舒雁 毛婷 李海霞 王智先 杜武勋 李军 张伯礼 史大卓 《中医杂志》 CSCD 北大核心 2020年第6期502-508,共7页
目的观察振源胶囊治疗气阴两虚证稳定型心绞痛合并糖脂代谢异常患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,收集200例气阴两虚证稳定型心绞痛合并糖脂代谢异常患者随机分为试验组100例和对照组100例。在西医常... 目的观察振源胶囊治疗气阴两虚证稳定型心绞痛合并糖脂代谢异常患者的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,收集200例气阴两虚证稳定型心绞痛合并糖脂代谢异常患者随机分为试验组100例和对照组100例。在西医常规治疗基础上,试验组和对照组患者分别服用振源胶囊和安慰剂,每次500mg,每日3次,两组疗程均为12周。观察两组患者治疗前后血糖、血脂代谢水平[包括糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2h PPG)及甘油三酯(TG)]、心绞痛症状积分、中医症状积分及西雅图心绞痛量表(SAQ)评分,并评价两组患者心绞痛症状疗效、中医证候疗效及安全性。结果共有188例受试者完成本试验,其中试验组96例、对照组92例。与治疗前比较,试验组和对照组治疗后HbA1c、2h PPG、FBG及TG均显著降低(P<0.05),心绞痛症状积分及中医证候积分显著降低(P<0.01),SAQ评分显著升高(P<0.01)。与对照组比较,试验组治疗后HbA1c及FBG均显著降低(P<0.05),心绞痛症状积分及中医证候积分显著降低(P<0.01),心绞痛症状疗效及中医证候疗效显著升高(P<0.01),SAQ评分显著升高(P<0.01);两组2h PPG及TG水平有下降趋势,但无统计学意义(P>0.05)。试验组有心肌梗死史者的心绞痛症状疗效、中医证候疗效均优于无心肌梗死史者(P<0.05)及SAQ评分的疗效均优于无心肌梗死史者(P<0.01)。治疗过程中未发生不良反应。结论振源胶囊可改善气阴两虚证稳定型心绞痛合并糖脂代谢异常患者的糖脂代谢和心绞痛症状,尤其对有心肌梗死病史的患者疗效更佳,且无明显不良反应。 展开更多
关键词 稳定型心绞痛 糖脂代谢异常 气阴两虚型 随机对照试验
不同形式运动对原发性骨质疏松患者骨代谢指标影响的Meta分析 认领
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作者 袁秋宝 孔海军 《中国组织工程研究》 CAS 北大核心 2020年第17期2782-2788,共7页
背景:体育锻炼对骨质疏松症患者骨量丢失、疼痛及骨代谢指标均有明显改善作用,但尚缺乏循证依据。目的:系统评价不同体育运动对原发性骨质疏松患者治疗效果的干预作用。方法:筛选体育运动与原发性骨质疏松患者治疗效果的临床随机对照试... 背景:体育锻炼对骨质疏松症患者骨量丢失、疼痛及骨代谢指标均有明显改善作用,但尚缺乏循证依据。目的:系统评价不同体育运动对原发性骨质疏松患者治疗效果的干预作用。方法:筛选体育运动与原发性骨质疏松患者治疗效果的临床随机对照试验,干预组以体育锻炼为主,对照组试验期间无规律运动,主要结局指标为腰椎L2-L4骨密度、疼痛目测类比评分、骨代谢指标(骨钙素、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽、尿吡啶啉/肌酐、血钙、血磷)。采用Review Manager 5.3软件对纳入的结局指标进行Meta分析。结果与结论:①总计纳入25篇随机对照试验研究;②Meta分析结果显示,体育锻炼可以有效提高原发性骨质疏松患者L2-L4骨密度(MD=0.06,95%CI:0.04-0.08,P<0.00001,I2=89%),亚组分析结果为:五禽戏-易筋经、健身操组、复合训练组、递增负荷训练组与对照组比较差异均有显著性意义(P<0.05),其他运动组与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05);③体育锻炼可显著降低骨质疏松症患者疼痛程度(MD=-0.93,95%CI:-1.08至-0.79,P<0.00001,I2=83%);④运动干预可提高骨质疏松症患者血清骨钙素、总Ⅰ型胶原氨基端延长肽及血磷水平,并降低骨质疏松症患者尿吡啶啉及血钙水平,但各运动组与对照组比较差异均无显著性意义(P>0.05);⑤Egger’s及Begg’s检验结果表明,纳入研究发表偏倚处于低水平;结果提示,体育运动对中老年原发性骨质疏松症患者的骨密度、疼痛具有显著干预作用。 展开更多
关键词 体育锻炼 原发性骨质疏松 骨密度 疼痛 骨代谢 随机对照试验
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