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冻干水痘减毒活疫苗安全性及免疫原性观察 被引量:3
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作者 罗林云 刘小琴 +5 位作者 马燕丽 王瑛杰 沈红杰 张龙华 马福宝 陈海平 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2016年第12期1298-1300,共3页
目的评价长春祈健生物制品有限公司(简称长春祈健)生产的冻干水痘减毒活疫苗(freeze-dried varicella attenuated live vaccine,VarV-Fd)在3-10岁儿童中的安全性及免疫原性。方法选择2 476名3-10岁的健康儿童,于上臂外侧三角肌附着... 目的评价长春祈健生物制品有限公司(简称长春祈健)生产的冻干水痘减毒活疫苗(freeze-dried varicella attenuated live vaccine,VarV-Fd)在3-10岁儿童中的安全性及免疫原性。方法选择2 476名3-10岁的健康儿童,于上臂外侧三角肌附着处经皮下注射VarV-Fd,0.5 ml/(剂·人)。观察局部及全身反应,并采用膜抗原免疫荧光抗体试验(fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)测定免疫前后血清中抗水痘-带状疱疹病毒(varicella zoster virus,VZV)抗体滴度,计算抗体几何平均滴度(GMT)。结果 2 476名观察对象接种疫苗后30 min内均未出现不良反应;接种后7 d内除发热反应(27人)外,未见其他全身反应;仅1人在接种疫苗后第2天出现注射部位红肿(直径为1 cm)的局部反应,未见其他严重不良反应。易感人群免疫后血清的GMT为1∶33.73,抗体阳转率为100%。结论长春祈健生产的VarV-Fd在3-10岁儿童中具有良好的安全性和免疫原性。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 安全性 免疫原性
国产冻干水痘减毒活疫苗在印度的安全性及免疫原性分析 被引量:4
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作者 朱昌林 赵珍谊 +2 位作者 陶航 徐娜 吴劲昌 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2015年第7期711-714,共4页
目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗在印度的安全性及免疫原性。方法采用单盲、平行、随机(1∶1)、对照的方法,在印度选择104名1-12岁无水痘病史、水痘疫苗接种史及接种禁忌的健康儿童,按照免疫程序,接种国产冻干水痘减毒活疫苗,并以水... 目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗在印度的安全性及免疫原性。方法采用单盲、平行、随机(1∶1)、对照的方法,在印度选择104名1-12岁无水痘病史、水痘疫苗接种史及接种禁忌的健康儿童,按照免疫程序,接种国产冻干水痘减毒活疫苗,并以水痘减毒活疫苗Varilrix誖作为对照疫苗,接种疫苗后30 min、0-6 d观察受试者局部和全身反应,采集受试者免疫前及免疫后42-47 d双份静脉血样,分离血清,采用膜抗原荧光抗体(fluorescent antibody to membrane antigen,FAMA)法检测血清中抗水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)抗体水平,并计算抗体几何平均滴度(GMT)。结果实验组和对照组各52名(100%)受试者全程接种了相应的水痘疫苗,接种疫苗后30 min及0-6 d,均未见严重的局部副反应和全身不良反应,也未见疫苗接种者的密切接触者出现疫苗相关疾病;实验组和对照组免疫后血清抗体阳转率分别为92.31%和80.77%,差异无统计学意义(P〉0.05);实验组和对照组免疫后血清抗体GMT分别为58.30和52.40,GMT增长倍数分别为6.21和5.36,两组免疫前及免疫后血清抗体GMT差异无统计学意义(P〉0.05)。结论国产冻干水痘减毒活疫苗在印度1-12岁儿童中接种,具有良好的安全性和免疫原性。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 安全性 免疫原性
冻干水痘减毒活疫苗的安全性评价 被引量:5
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作者 李永成 高志刚 +8 位作者 陶航 张颖 张之伦 韩永刚 董晓静 王伟 庄振荣 曲江文 骆晓艳 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2012年第12期1667-1670,共4页
目的观察儿童接种冻干水痘减毒活疫苗的安全性,为制定水痘疫苗接种策略提供依据。方法按照分层随机原则及"入选和排除标准"选择天津市滨海新区年龄在1~12岁的健康儿童作为观察对象,并按照生理特点分为幼儿、学龄前儿童和学龄儿童组... 目的观察儿童接种冻干水痘减毒活疫苗的安全性,为制定水痘疫苗接种策略提供依据。方法按照分层随机原则及"入选和排除标准"选择天津市滨海新区年龄在1~12岁的健康儿童作为观察对象,并按照生理特点分为幼儿、学龄前儿童和学龄儿童组。采取主动和被动监测结合的方式,观察接种冻干型水痘减毒活疫苗后42 d内不良反应发生情况。结果共有效观察7 546人,失访62人,不良反应发生率为7.08%;不良反应以Ⅰ级反应为主,占81.27%;不良反应中以发热为主,占89.51%,未出现严重不良反应;幼儿、学龄前儿童和学龄儿童3个年龄组不良反应发生率分别为7.90%、6.88%和6.36%,差异无统计学意义(P〉0.05);不良反应发病时间为接种疫苗后30 min~12 d,多数集中在接种疫苗后1~3 d,占89.51%。结论接种冻干水痘减毒活疫苗的不良反应发生率不高于国内其他研究结果,未出现严重不良反应,疫苗具有很好的安全性。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 儿童 安全性 不良反应
冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫原性观察 被引量:6
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作者 孙会来 方捍华 +6 位作者 李荣成 陈震 邱平 李艳平 农艺 文玉屏 朱昌林 《中国生物制品学杂志》 CAS 2009年第7期702-704,共3页
目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫原性。方法选择460名观察对象,于接种后30min、6h、24h、48h、72h、4~10d进行随访,观察一般反应和异常反应,通过电话和自动报告收集30d内的异常反应。采用膜免疫荧光抗体法(FAMA)... 目的观察国产冻干水痘减毒活疫苗的接种反应及免疫原性。方法选择460名观察对象,于接种后30min、6h、24h、48h、72h、4~10d进行随访,观察一般反应和异常反应,通过电话和自动报告收集30d内的异常反应。采用膜免疫荧光抗体法(FAMA)检测观察对象免疫前后的抗水痘一带状疱疹病毒(VZV)抗体水平,并计算抗体阳性牢、抗体几何平均滴度(GMT)及增长倍数。结果460名观察对象接种疫苗后,在观察期未观察到严重的局部反应和全身反应,也未观察到异常反应,抗体总阳性率为98.31%,免疫后抗体GMT水平平均为147.38,比免疫前提高38.18倍。6~12岁组免疫后抗体GMT水平高于1~5岁组,且差异有统计学意义。结论国产冻十水痘减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性。 展开更多
关键词 冻十水痘减毒活疫苗 接种反应 免疫原性
冻干水痘减毒活疫苗免疫持久性观察 预览 被引量:10
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作者 刘晔 高嵩 +12 位作者 赵军 王鹏 徐俊峰 李莉 徐秀凤 李占春 哈秀杰 李开军 刘延威 王丽华 宣黎波 王立成 王连成 《中国生物制品学杂志》 CAS 2006年第4期 420-422,共3页
目的 观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性和免疫持久性。方法 选免疫前抗体阴性的健康易感儿童,随机分为3组,分别接种原倍疫苗、稀释疫苗及对照疫苗,并于接种后每年采集静脉血,用FAMA法测定抗体。结果 原倍疫苗组和稀释疫苗组免... 目的 观察国产冻干水痘减毒活疫苗的免疫原性和免疫持久性。方法 选免疫前抗体阴性的健康易感儿童,随机分为3组,分别接种原倍疫苗、稀释疫苗及对照疫苗,并于接种后每年采集静脉血,用FAMA法测定抗体。结果 原倍疫苗组和稀释疫苗组免疫后1~5年,平均抗体阳性率分别为91.05%、89.39%、95.56%、97.27%和98.76%。免疫后1年与5年抗体阳性率及抗体GMT比较,差异均无显著意义。原倍疫苗组和稀释疫苗组抗体阳性率及抗体GMT比较,差异亦无显著意义。接种原倍和稀释疫苗的两组与对照组比较,差异无显著意义。结论 国产冻于水痘减毒活疫苗具有良好的免疫原性及免疫持久性。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 免疫持久性 抗体阳性率 GMT
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我国自行研制的冻干水痘减毒活疫苗的临床效果评价 预览 被引量:19
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作者 周铁群 陈震 +19 位作者 王剑锋 英志芳 邱平 范行良 李娟 李长贵 方捍华 陈海平 李秀玲 谢芸 许丽锋 郭绍红 董春明 刘立新 罗耀兴 蔡汉港 张吉凯 徐宁 张铭驱 李建基 《中国生物制品学杂志》 CAS 2005年第4期 342-345,共4页
目的考核和评价我国自行分离毒株研制的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性.方法采用随机、双盲、对照的原则进行设计,在2~6岁健康人群中进行开放式临床观察.结果试验疫苗共接种易感儿童738人,接种后的总体中/强发热反应率为5.96%(4... 目的考核和评价我国自行分离毒株研制的冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性.方法采用随机、双盲、对照的原则进行设计,在2~6岁健康人群中进行开放式临床观察.结果试验疫苗共接种易感儿童738人,接种后的总体中/强发热反应率为5.96%(44/738),皮疹/水痘样皮疹发生率为0.68%(5/738);易感者接种39810PFU、2000PFU以及500PFU病毒量的疫苗后,抗体GMT分别为36.4、34.3和18.6;抗体阳转率分别为100%、98.77%和85.42%.结论我国自行研制的水痘疫苗具有较好的安全性和免疫原性. 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 安全性 免疫原性 中国 自主知识产权
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冻干水痘减毒活疫苗转瓶生产工艺的建立 预览 被引量:8
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作者 刘晔 李生军 +4 位作者 李春明 李占春 王鹏 李莉 王连成 《微生物学免疫学进展》 2004年第1期 9-12,共4页
应用旋转培养的方法,建立冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺。选择长成致密单层的2BS细胞,接种带状疱疹病毒Oka株,待细胞病变达75%以上时,收获病毒液,经超声破碎、离心、澄清,冻干后,按常规检定,疫苗各项检定符合《WHO水痘活疫苗... 应用旋转培养的方法,建立冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺。选择长成致密单层的2BS细胞,接种带状疱疹病毒Oka株,待细胞病变达75%以上时,收获病毒液,经超声破碎、离心、澄清,冻干后,按常规检定,疫苗各项检定符合《WHO水痘活疫苗规程》及《冻干水痘减毒活疫苗制造及检定试行规程》要求。与克氏瓶相比,应用旋转培养,不但提高了疫苗单产,降低了牛血清蛋白残留量,而且疫苗质量也保持稳定。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 旋转培养 生产工艺
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冻干水痘减毒活疫苗发展现状及趋势 被引量:13
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作者 梁慧颖 邹勇 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第10期 1076-1079,1161,共5页
水痘是儿童期常见的一种传染病,该病由水痘-带状疱疹病毒引起,初次感染表现为水痘,并继续潜伏于脊髓神经节中,当机体处于某种病理状态或免疫机能下降,则产生带状疱疹。冻干水痘减毒活疫苗是由水痘.带状疱疹病毒传代毒株制备而成... 水痘是儿童期常见的一种传染病,该病由水痘-带状疱疹病毒引起,初次感染表现为水痘,并继续潜伏于脊髓神经节中,当机体处于某种病理状态或免疫机能下降,则产生带状疱疹。冻干水痘减毒活疫苗是由水痘.带状疱疹病毒传代毒株制备而成,是预防水痘感染的惟一手段。本文对冻干水痘减毒活疫苗国内外发展现状及未来发展趋势进行了综述。 展开更多
关键词 水痘 水痘-带状疱疹病毒 冻干水痘减毒活疫苗
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