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注射用左旋泮托拉唑钠对家兔胚胎-胎仔发育的毒性 认领 被引量:1
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作者 蔡鸣 舒斌 +1 位作者 乔红群 刘晶 《华西药学杂志》 CAS CSCD 2019年第1期43-46,共4页
目的考察静脉给予注射用左旋泮托拉唑钠对家兔胚胎-胎仔发育的影响。方法将孕兔随机分为正常组、阳性组(10 mg·kg^-1注射用环磷酰胺)和注射用左旋泮托拉唑钠低、中、高剂量组(15、30、60 mg·kg^-1)及注射用右旋泮托拉唑钠组(6... 目的考察静脉给予注射用左旋泮托拉唑钠对家兔胚胎-胎仔发育的影响。方法将孕兔随机分为正常组、阳性组(10 mg·kg^-1注射用环磷酰胺)和注射用左旋泮托拉唑钠低、中、高剂量组(15、30、60 mg·kg^-1)及注射用右旋泮托拉唑钠组(60 mg·kg^-1),在妊娠期(GD)6~18 d时静脉注射给药,于GD29处死家兔,记录各项指标。结果与空白组比较,左旋泮托拉唑钠组和右旋泮托拉唑钠组孕兔在孕期内的体质量增加量明显下降;泮托拉唑钠左、右旋体均未对妊娠结局产生明显影响,亦未对胎兔顶臀长、体质量、性别比产生明显影响;60 mg·kg^-1泮托拉唑钠左旋体和右旋体均可对胎兔的骨骼发育产生明显的不利影响。结论在试验条件下,静脉给予孕兔30 mg·kg^-1注射用左旋泮托拉唑钠未见明显胚胎一胎仔毒性,其对母体的无可见不良作用水平剂量为30 mg·kg^-1。 展开更多
关键词 泮托拉唑钠 质子泵抑制剂 左旋体 右旋体 家兔 胚胎-胎仔发育毒性 手性药物 Metoo药物 环磷酰胺 安全性评价 生殖毒性 无可见不良作用剂量水平(NOAEL)
Me-too药创造性的把握与研发策略 认领 被引量:1
2
作者 申俊杰 尹军团 《河南科技》 2016年第2期61-64,共4页
Me-too药开发是利用已知药物的作用机制和构效关系,通过对先导化合物的结构修饰,获得疗效更好、更安全的专利新药的模拟创新策略。本文介绍了当前Me-too药的发展现状,并结合专利审查实践中遇到的问题,从Me-too药创造性与研发策略的角度... Me-too药开发是利用已知药物的作用机制和构效关系,通过对先导化合物的结构修饰,获得疗效更好、更安全的专利新药的模拟创新策略。本文介绍了当前Me-too药的发展现状,并结合专利审查实践中遇到的问题,从Me-too药创造性与研发策略的角度作了讨论和建议。 展开更多
关键词 创造性 Me-too 先导化合物 达拉菲尼
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口服固体制剂仿制药物疗效的影响因素 认领 被引量:5
3
作者 李煜 杨伟峰 洪利娅 《中国现代应用药学》 CAS CSCD 2014年第2期252-256,共5页
目的总结近年来影响仿制药物疗效的因素。方法分析评述近年来的国内外相关文献资料。结果分析影响仿制药物疗效的3个主要因素,包括原料药的优劣及药物晶型、药物制剂和生物活性评价方法。其中,药物制剂和药物晶型是药物质量标准不可控... 目的总结近年来影响仿制药物疗效的因素。方法分析评述近年来的国内外相关文献资料。结果分析影响仿制药物疗效的3个主要因素,包括原料药的优劣及药物晶型、药物制剂和生物活性评价方法。其中,药物制剂和药物晶型是药物质量标准不可控的2个重要因素。结论为提高仿制药物的质量及质量标准提供参考。 展开更多
关键词 仿制药物 疗效 影响因素
天然产物在新药开发中的应用——HMG-CoA还原酶抑制剂新药的发现对天然产物研究与开发的启示 认领 被引量:2
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作者 迟玉明 赵晞瑛 郭济贤 《天然产物研究与开发》 CAS CSCD 2006年第1期 134-137,共4页
自1973年发现第一个作用于HMG-CoA还原酶的化合物mevastatin以来,多个具有HMG-CoA还原酶抑制活性的抗高血脂新药被开发成功,并成为治疗高血脂症的首选药物。在此简单介绍该类新药的发现与开发过程,并就天然产物的研究与开发提出一点... 自1973年发现第一个作用于HMG-CoA还原酶的化合物mevastatin以来,多个具有HMG-CoA还原酶抑制活性的抗高血脂新药被开发成功,并成为治疗高血脂症的首选药物。在此简单介绍该类新药的发现与开发过程,并就天然产物的研究与开发提出一点个人见解。 展开更多
关键词 天然产物 HMC-CoA还原酶抑制剂 抗高血脂新药 模仿新药
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