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中国水痘减毒活疫苗的安全性、免疫原性和保护效果
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作者 张军楠 黄卓英 +1 位作者 王淼 刘燕敏 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2018年第4期487-491,共5页
水痘是一种急性呼吸道传染病,常在托幼机构和学校聚集流行,是较严重的公共卫生问题之一。接种水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,Var V)是预防和控制水痘暴发最有效的手段,美国、澳大利亚等国家已将Var V纳入免疫规划... 水痘是一种急性呼吸道传染病,常在托幼机构和学校聚集流行,是较严重的公共卫生问题之一。接种水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,Var V)是预防和控制水痘暴发最有效的手段,美国、澳大利亚等国家已将Var V纳入免疫规划,有效地降低了水痘发病率。本文对中国使用Var V的安全性、免疫原性和保护效果等相关研究进行了综述,为水痘疾病的防控以及探索将Var V纳入中国儿童免疫规划的可行性提供依据。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 安全性 免疫原性 保护效果
国产水痘减毒活疫苗初次和加强免疫的免疫原性和安全性观察
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作者 尹志英 来时明 +4 位作者 龚晓英 何寒青 严传富 王萍 陈波 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2018年第1期61-64,共4页
目的观察国产水痘减毒活疫苗(VarV)初次免疫和加强免疫的免疫原性和安全性。方法采用单纯随机抽样方法选择16月龄儿童接种2剂次VarV(16月龄组),选择18月龄儿童接种1剂次VarV(18月龄组);分别采集受试者免疫前和每剂免疫后35一g2... 目的观察国产水痘减毒活疫苗(VarV)初次免疫和加强免疫的免疫原性和安全性。方法采用单纯随机抽样方法选择16月龄儿童接种2剂次VarV(16月龄组),选择18月龄儿童接种1剂次VarV(18月龄组);分别采集受试者免疫前和每剂免疫后35一g2d的血标本,采用膜免疫荧光抗体法(FAMA)检测水痘抗体;观察接种后30d内的不良反应。结果在16月龄组和18月龄组VarV初次免疫中,免疫前水痘抗体阳性率(SPR)分别为89.47%、87.96%(x^2=0.17,P=0.68),抗体几何平均滴度(GMT)分别为1:5.80、1:5.62(t=0.33,P=0.74);免疫后抗体阳转率(SCR)分别为49.56%、75.00%(x^2=19.44,P=0.00),GMT分别为1:20.16、1:35.23(t=5.94,P=0.00)。在16月龄组VarV加强免疫中,l剂次和2剂次免疫后SCR分别为49.52%和86.19%(z。=64.72,P=0.00),GMT分别比免疫前增加2.53倍和7.01倍(F=453.97,P=0.00)。16月龄组第l剂次和第2剂次VarV、18月龄组1剂次VarV免疫后的局部红肿发生率分别为2.19%、0.95%、2.78%,发热发生率分别为0.88%、0.48%、0.93%,无其他不良反应报告。结论VarV初次和加强免疫的免疫原性和安全性均良好。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 初次免疫 加强免疫 免疫原性 安全性
浙江省杭州市两剂次水痘减毒活疫苗接种率分析
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作者 刘艳 许二萍 +6 位作者 车鑫仁 王骏 顾雯雯 许玉洋 杜渐 张小平 张学潮 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2018年第4期453-456,共4页
目的分析杭州市2008-2015年出生儿童水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)接种率。方法通过杭州市儿童免疫规划信息管理系统收集2008-2015年出生儿童VarV接种数据,进行描述性流行病学分析。结果在849 730名2008-2... 目的分析杭州市2008-2015年出生儿童水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)接种率。方法通过杭州市儿童免疫规划信息管理系统收集2008-2015年出生儿童VarV接种数据,进行描述性流行病学分析。结果在849 730名2008-2015年出生儿童中,第1剂次VarV(VarV_1)接种率为91.50%,各年出生儿童在88.29%-93.44%之间;城区、城乡结合部、郊县儿童分别为92.70%、89.98%、92.70%。在598 998名2008-2013年出生儿童中,第2剂次VarV(VarV_2)接种率为53.41%,各年出生儿童在31.70%-65.21%之间;城区、城乡结合部、郊县儿童分别为57.74%、47.83%、57.26%。结论杭州市儿童VarV_1接种率高,而VarV_2接种率较低,需加强两剂次VarV接种宣传。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 接种率
山东省烟台市2016年一起城区小学水痘暴发的流行病学调查分析 被引量:1
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作者 孙源 王冬梅 +4 位作者 崔伟红 李波 郝凤 李娜 陈鹏 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2017年第4期425-428,435共5页
目的分析烟台市2016年某小学水痘暴发疫情的流行病学特征及危险因素,评价水痘减毒活疫苗(Var V)的保护效果(VE)。方法采用描述性方法分析疫情的分布特征,采用病例对照研究分析发病危险因素。分析不同Var V接种史者的水痘罹患率,评价... 目的分析烟台市2016年某小学水痘暴发疫情的流行病学特征及危险因素,评价水痘减毒活疫苗(Var V)的保护效果(VE)。方法采用描述性方法分析疫情的分布特征,采用病例对照研究分析发病危险因素。分析不同Var V接种史者的水痘罹患率,评价Var V的VE。结果该起暴发共发生27例水痘病例,总罹患率为1.54%。共发生5代病例,历时66天,出现3个发病高峰。校外及学校食堂午餐与此次疫情有显著联系(OR=20.26,95%CI:3.72-110.46;OR=12.15,95%CI:1.95-75.69)。暴露年级学生总Var V覆盖率为87.55%,其中1、2剂次的覆盖率分别为44.81%、42.74%。Var V的总VE为70.73%,其中1、2剂次的VE分别为62.20%、83.54%。结论密切接触、2剂次Var V覆盖率低是造成学校水痘暴发的重要原因。 展开更多
关键词 水痘 暴发 危险因素 水痘减毒活疫苗 保护效果
上海市静安区水痘聚集性疫情中1剂次水痘减毒活疫苗保护效果观察
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作者 高洁 卑伟慧 +1 位作者 沈冰 韩志英 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2017年第5期547-550,共4页
目的分析2013-2016年上海市静安区水痘聚集性疫情中儿童接种1剂次水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)的保护效果(Vaccine effectiveness,VE)。方法收集2013-2016年静安区所有发生水痘聚集性疫情学校和托幼机... 目的分析2013-2016年上海市静安区水痘聚集性疫情中儿童接种1剂次水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)的保护效果(Vaccine effectiveness,VE)。方法收集2013-2016年静安区所有发生水痘聚集性疫情学校和托幼机构的儿童VarV接种和水痘发病信息,分析VarV的VE。结果在5 309名观察对象中,接种和未接种VarV者中的水痘病例分别占5.5%(252/4 586)、9.4%(68/723)。接种1剂次VarV的总VE为44.0%(95%CI:25.9%-57.7%);VE随接种年限延长而降低,接种满3年后VE下降明显,接种满8年后VE已无统计学意义。结论 1剂次VarV的VE较差,建议儿童在1岁和4岁进行2剂次VarV常规免疫。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 保护效果
吸附无细胞百白破联合疫苗加强免疫与水痘减毒活疫苗联合接种的效果观察 被引量:2
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作者 尹志英 龚晓英 +3 位作者 来时明 方春福 何寒青 方泉均 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2017年第2期182-186,共5页
目的 评价吸附无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)加强免疫单独接种和同时接种水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)的免疫效果。方法 选取满18月龄且已... 目的 评价吸附无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)加强免疫单独接种和同时接种水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)的免疫效果。方法 选取满18月龄且已完成DTaP基础免疫的健康儿童218名,其中110人接种DTaP,108人同时接种DTaP和VarV。采用酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测免疫前、后抗百日咳毒素抗体(Antibody to pertussis toxin,Anti-PT)、抗丝状血凝素抗体(Antibody to filamentous hemagglutmin,Anti-FHA)、抗白喉毒素抗体(Antibody to diphtheria toxin,Anti-DT)和抗破伤风毒素抗体(Antibody to tetanus toxin,Anti-TT),计算抗体几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)和抗体阳转率(Seroconversion rate,SCR)。结果 单独接种组和同时接种组免疫后Anti-PT、Anti-FHA、Anti-DT和Anti-TT的SCR分别为43.64%、81.48%(x~2=33.26,P=0.000),72.73%、85.19%(x~2=0.84,P=0.358),90.00%、85.18%(x~2=1.16,P=0.281),13.64%、11.11%(x~2=0.32,P=0.571);GMC分别为94.74IU/ml、98.86IU/ml(t=1.15,P=0.251),39.59IU/ml、44.10IU/ml(t=1.90,P=0.059),1.89IU/ml、1.47IU/ml(t=3.83,P=0.000),3.85IU/ml、2.72IU/ml(t=5.51,P=0.000)。两组Anti-PT、Anti-FHA免疫前阴性者免疫后SCR高于免疫前阳性者。同时接种组免疫后Anti-PT、Anti-FHA的GMC增长高于单独接种组,而免疫后Anti-DT、Anti-TT的GMC增长低于单独接种组。结论 DTaP加强免疫对预防百日咳的保护力有限,对预防白喉、破伤风的加强免疫时间可以延长,同时接种DTaP和VarV对DTaP的免疫原性无影响。 展开更多
关键词 无细胞百白破联合疫苗 加强免疫 免疫原性 水痘减毒活疫苗
利用多种比例失衡技术侦测广东省水痘减毒活疫苗预防接种异常反应可疑信号 被引量:1
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作者 刘宇 徐新 +2 位作者 谢莘 郑慧贞 陈清 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2017年第5期493-497,共5页
目的利用比例失衡分析(Disproportionality analysis,DPA)侦测广东省2009-2014年水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)预防接种异常反应的可疑信号。方法通过全国疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统收集... 目的利用比例失衡分析(Disproportionality analysis,DPA)侦测广东省2009-2014年水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)预防接种异常反应的可疑信号。方法通过全国疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统收集广东省2009-2014年有明确诊断的VarV预防接种异常反应,利用DPA中频数法的报告比值比(Reporting odds ratio,ROR)和比例报告比(Proportional reporting ratio,PRR)及贝叶斯法中的贝叶斯置信传播神经网络(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)和模糊贝叶斯伽马-泊松收缩论(Empirical Bayes Gamma-Poisson Shrinker,GPS)方法检测可疑信号。结果共有8 233例明确诊断的预防接种异常反应个案纳入分析,其中VarV异常反应461例(5.60%),使用ROR、PRR和BCPNN方法分析发现3个可疑信号,使用GPS方法发现2个可疑信号;可疑信号主要是接种VarV后的过敏性休克和喉头水肿。结论 DPA发现VarV过敏性休克和喉头水肿可疑信号增高,需进一步开展流行病学研究验证,并探索适合中国疫苗安全监测的数据挖掘技术。 展开更多
关键词 比例失衡分析 水痘减毒活疫苗 预防接种异常反应 信号
使用新型稳定剂的水痘减毒活疫苗的分装冻干工艺改进
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作者 郑波 王亮 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2017年第5期543-546,共4页
目的研究使用新型无明胶稳定剂生产水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)的分装冻干工艺对于产品品质的影响。方法采用柱塞式分装泵灌封机对VarV半成品进行分装,对冻干机进行板层温度均匀性测试,按照实验设计的不... 目的研究使用新型无明胶稳定剂生产水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)的分装冻干工艺对于产品品质的影响。方法采用柱塞式分装泵灌封机对VarV半成品进行分装,对冻干机进行板层温度均匀性测试,按照实验设计的不同冻干程序进行冻干,对冻干疫苗的水分、外观、病毒滴度等指标进行检定。结果柱塞式分装泵灌封后的VarV半成品较均一、稳定;板层温度较均匀;在保证产品品质的前提下,合适的干燥温度可减少能耗开支,掺气可缩短冻干周期。结论改进后的冻干工艺可以提高VarV质量,减少能耗。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 稳定剂 冻干 病毒滴度
水痘减毒活疫苗接种不良反应监测结果分析 预览
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作者 史鲁斌 杨建辉 +4 位作者 姬艳芳 李军 于燕 叶莹 张延炀 《预防医学》 2017年第10期1009-1012,1016共5页
目的了解河南省水痘减毒活疫苗(varicella attenuated live vaccine,Var V)预防接种的不良反应发生状况,评价Var V预防接种的安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2011—2016年河南省报告的Var V不良反应个案和Var V接种数据... 目的了解河南省水痘减毒活疫苗(varicella attenuated live vaccine,Var V)预防接种的不良反应发生状况,评价Var V预防接种的安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2011—2016年河南省报告的Var V不良反应个案和Var V接种数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2011—2016年河南省共报告Var V不良反应686例,年均报告发病率为16.89/10万剂,不良反应报告发生率呈逐年升高趋势(P=0.017)。病例以1~〈2岁为主,占80.61%,报告发生率为13.62/10万剂;4—6月份不良反应报告最多,占32.80%,报告发生率为5.54/10万剂;报告病例主要集中在郑州市、洛阳市、周口市和信阳市。不良反应发生时间主要在第1剂次接种后和接种后的1 d内,分别占全部发生数的94.90%和72.89%。Var V不良反应临床表现以发热、红肿、硬结和一过性过敏反应为主,过敏性休克报告发生率为0.37/10万剂,热性惊厥报告发生率为0.12/10万剂。结论河南省Var V不良反应报告发生率逐年升高,疫苗安全性总体良好,但需关注过敏性休克、热性惊厥等严重异常反应的发生。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 预防接种 不良反应 监测
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中国儿童水痘减毒活疫苗保护效果Meta分析 被引量:5
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作者 朱一 竹军伟 +1 位作者 曹银兰 鹿凤苓 《中国预防医学杂志》 CAS CSCD 2017年第8期587-592,共6页
目的系统评价水痘减毒活疫苗保护效果,为优化水痘减毒活疫苗免疫程序提供依据。方法计算机检索Medline、EMbase、Cochrane Library、万方数据库、CNKI数据库、维普数据库、CBM,收集水痘减毒活疫苗保护效果的独立队列研究、病例对照研究... 目的系统评价水痘减毒活疫苗保护效果,为优化水痘减毒活疫苗免疫程序提供依据。方法计算机检索Medline、EMbase、Cochrane Library、万方数据库、CNKI数据库、维普数据库、CBM,收集水痘减毒活疫苗保护效果的独立队列研究、病例对照研究以及横断面研究,并追溯所获文献的参考文献,检索时限截至2016年3月。按纳入和排除标准筛选文献、提取资料和评价质量后,采用R 3.1.0进行统计分析。结果最终纳入35项研究,共11 204例水痘病例和409 985例对照。Meta分析结果显示,水痘减毒活疫苗总保护率为75%(95%CI:68%-80%),OR=0.25(95%CI:0.20-0.32)。对幼儿和小学生的保护率分别为90%(95%CI:81%-95%)和67%(95%CI:52%-78%)。暴发疫情中水痘疫苗的保护率为59%(95%CI:47%-68%)。结论水痘减毒活疫苗具有一定的保护效果,但随着时间的推移,保护效果降低。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 保护效果 META分析
水痘减毒活疫苗流行病学保护效果及安全性研究 被引量:4
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作者 陈海平 刘小琴 +7 位作者 沈红杰 马福宝 宋立志 张迟 沈心亮 过琴媛 徐斌 罗林云 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期600-604,共5页
目的:评价A公司生产的水痘减毒活疫苗( varicella attenuated live vaccine, VarV)的流行病学效果及安全性。方法开展多中心试验,募集江苏、湖北、山东3省年龄在3~〈11岁之间的儿童共15002人作为观察对象。受试者按照随机、盲法、... 目的:评价A公司生产的水痘减毒活疫苗( varicella attenuated live vaccine, VarV)的流行病学效果及安全性。方法开展多中心试验,募集江苏、湖北、山东3省年龄在3~〈11岁之间的儿童共15002人作为观察对象。受试者按照随机、盲法、对照的原则分为实验组和对照组,分别接种水痘疫苗(观察苗)和腮腺炎疫苗(或麻腮疫苗)(对照苗),分析实验过程中观察到的临床水痘病例,以计算疫苗流行病学保护率。通过主动报告和定期随访的方式进行评估其安全性。结果观察期间,实验组的水痘发病率为0.147%,对照组的发病率为1.155%(P〈0.001),差异具有统计学意义。疫苗的保护率为87.27%。接种水痘疫苗后不良反应发生率低于其他文献报道。结论 A公司生产的VarV 具有良好的安全性和流行病学保护效果。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 多中心 疫苗效果 疫苗安全性
浙江省衢州市儿童接种1剂次水痘减毒活疫苗的免疫效果 被引量:4
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作者 尹志英 方春福 +3 位作者 龚晓英 钟建跃 来时明 方泉均 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2016年第6期646-649,共4页
目的分析浙江省衢州市适龄儿童接种1剂水痘减毒活疫苗(VarV)的免疫效果,为制定水痘防控策略提供依据。方法收集疾病监测信息报告管理系统中报告的2005~2012年出生儿童的水痘病例,运用浙江省免疫规划信息系统查找VarV接种信息,计算Var... 目的分析浙江省衢州市适龄儿童接种1剂水痘减毒活疫苗(VarV)的免疫效果,为制定水痘防控策略提供依据。方法收集疾病监测信息报告管理系统中报告的2005~2012年出生儿童的水痘病例,运用浙江省免疫规划信息系统查找VarV接种信息,计算VarV保护效果(VE)。结果衢州市2005~2012年出生儿童报告水痘病例1 226例,其中突破病例323例,突破病例的平均发病年龄晚于无VarV免疫史的病例,幼托儿童和学生是水痘突破病例的高发人群。衢州市VarV接种率呈逐年上升趋势,VarV接种率与水痘发病率之间呈负相关。2005年出生儿童在1~2岁接种1剂VarV的估算总VE为69.5%(95%CI:61.2%~76.0%),接种后≤3年、4~5年和≥6年的VE分别为96.5%(95%CI:93.4%~98.1%)、87.7%(95%CI:82.4%~91.4%)、84.1%(95%CI:78.1%~88.5%)。结论接种1剂VarV不能有效避免突破病例,且VE随时间而下降;建议实施2剂次VarV免疫程序。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 接种率 免疫效果
浙江省水痘减毒活疫苗安全性研究 被引量:5
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作者 潘雪娇 李倩 +2 位作者 戚小华 符剑 梁辉 《中国预防医学杂志》 CAS 2016年第3期173-175,共3页
目的分析浙江省2010—2013年水痘减毒活疫苗接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价水痘疫苗的安全性。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2010—2013年报告的接种水痘疫苗后发生的AEFl个案,采用描述性... 目的分析浙江省2010—2013年水痘减毒活疫苗接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价水痘疫苗的安全性。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2010—2013年报告的接种水痘疫苗后发生的AEFl个案,采用描述性流行病学方法进行分析评价。结果浙江省2010—2013年累计报告接种水痘疫苗后发生的AEFI个案312例,报告发生率12.10/10万剂,异常反应报告94例,报告发生率3.64/10万剂。各地区报告差异性较大,报告发生率最高的市与最低的市相差近3倍,男女性别比为1.05:1,夏季报告较多,年龄构成比以1岁组为主。临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主,绝大部分反应发生在接种后1d内且预后较好。结论浙江省水痘疫苗安全性良好,但应重点关注急性过敏反应的监测、诊断及处置。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 安全性 分析
国产冻干水痘减毒活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察 被引量:3
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作者 苏家立 黄竹航 +10 位作者 陈海平 黄清霄 汤妍 夏艳辉 刘卫民 简增勇 黄易都 冯社庄 陈义建 游志毅 张吉凯 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2016年第4期366-370,共5页
目的比较国产冻干水痘减毒活疫苗(VarV-FD)加强免疫的免疫原性和安全性,为制定加强免疫策略提供依据。方法选择完成水痘减毒活疫苗(VarV)初次免疫的1084例1~7岁健康儿童分组观察间隔3个月、1年、3年和5年加强免疫后的水痘抗体水... 目的比较国产冻干水痘减毒活疫苗(VarV-FD)加强免疫的免疫原性和安全性,为制定加强免疫策略提供依据。方法选择完成水痘减毒活疫苗(VarV)初次免疫的1084例1~7岁健康儿童分组观察间隔3个月、1年、3年和5年加强免疫后的水痘抗体水平和不良反应。结果共968名(89.30%)受试者纳入分析。受试者VarV初次免疫后间隔3个月、1年、3年、5年水痘抗体阳性率分别为99.35%、93.90%、88.14%和89.05%(X^2=33.80,P〈0.001);抗体GMT分别为1:30.05、1:11.11、1:7.50和1:8.2l(F=121.75,P〈0.001)。抗体阳性率和GMT随着免疫间隔时间延长呈下降趋势(X^2=29.15,P〈0.001;F=333.94,P=0.003)。间隔3个月、1年、3年、5年加强免疫后,水痘抗体阳转率分别为32.69%、77.00%、92.37%和95.71%(X^2=336.31,P〈0.001),其中间隔3年与5年组之间无显著性差异,其余各组间均有显著性差异;抗体GMT分别为1:49.67、l:86.99、1:114.15和1:138.55(F=58.92,P〈0.001),均显著高于加强免疫前水平,其中间隔3年与5年组之间无显著性差异,其余各组之间均有显著性差异。加强免疫后抗体阳转率和GMT随着免疫间隔时间延长呈上升趋势(X^2=57.26,P〈0.001;F=189.55,P=0.005)。各组加强免疫后不良反应率分别为12.00%、8.22%、5.93%和5.88%(X^2=9.36,P=0.025),未观察到严重不良反应。结论国产VarV-FD在VarV初次免疫后不同间隔时间进行加强免疫均具有良好的免疫原性和安全性,推荐VarV初次免疫后间隔3年加强免疫1剂次。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 加强免疫 免疫原性 安全性
水痘减毒活疫苗首剂免疫持久性及加强免疫效果分析 被引量:14
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作者 马茂 刘卫民 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2016年第2期183-186,179共5页
目的观察儿童水痘减毒活疫苗(VarV)首剂接种后免疫持久性和加强免疫的效果,为实施加强免疫防控水痘疫情提供参考。方法选择657名接种过1剂次国产或进口VarV的2~7岁儿童分别在首剂接种后间隔1、3、5年加强免疫1剂次国产VarV,检测和比... 目的观察儿童水痘减毒活疫苗(VarV)首剂接种后免疫持久性和加强免疫的效果,为实施加强免疫防控水痘疫情提供参考。方法选择657名接种过1剂次国产或进口VarV的2~7岁儿童分别在首剂接种后间隔1、3、5年加强免疫1剂次国产VarV,检测和比较加强免疫前后血清中水痘Ig G抗体水平。结果 VarV首剂免疫后1、3、5年抗体阳性率分别为93.9%、88.6%、88.9%(x~2=4.33,P=0.115),抗体GMT分别为1∶11.06、1∶7.57、1∶8.22(F=9.25,P〈0.001);国产和进口VarV的抗体阳性率或GMT均无显著性差异。首剂接种后间隔1、3、5年加强免疫后抗体阳转率分别为76.9%、92.4%、95.7%(x~2=41.94,P〈0.001);抗体GMT分别为1∶86.18、1∶112.54和1∶139.12(F=12.64,P〈0.001),均显著高于加强免疫前水平。结论国产和进口VarV免疫持久性相当,VarV抗体水平随时间衰减,国产VarV加强免疫效果良好,建议VarV首剂接种后间隔3年加强1剂次VarV。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 加强免疫 效果
上海市闵行区水痘减毒活疫苗效价监测分析
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作者 杜艳 余峰 +7 位作者 苏华林 张莉萍 汪曦 金宝芳 王烨 梅克雯 陆佳 蒋露芳 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期855-858,共4页
目的了解水痘减毒活疫苗( varicella attenuated live vaccine, VarV)在不同季节及社区冷链系统各环节中经运输、储存后的效价,评价冷链系统运转状况和疫苗热稳定性,为疫苗管理、引进和研发提供依据。方法在上海市闵行区13家社区中... 目的了解水痘减毒活疫苗( varicella attenuated live vaccine, VarV)在不同季节及社区冷链系统各环节中经运输、储存后的效价,评价冷链系统运转状况和疫苗热稳定性,为疫苗管理、引进和研发提供依据。方法在上海市闵行区13家社区中分别随机抽取2012-2013年间水痘暴发罹患率高与低社区各4个,在2013年11月及2014年2、5、8月份分别对入库前、入库后30d的VarV效价进行测定。疫苗效价测定采用定量的蚀斑形成试验计算病毒滴度。结果总疫苗合格率为90.63%,几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)为3.67(LgPFU/0.5m1),C公司生产疫苗合格率最高,为96.88%,GMT为3.89(LgPFU/0.5ml);B公司生产疫苗合格率为91.67%,GMT为3.75(LgPFU/0.5ml);A公司生产疫苗合格率为80.00%,GMT为3.29(LgPFU/0.5ml);三者间合格率差异有统计学意义(χ^2=8.288,P=0.016)。距闵行区疾病控制中心近点的社区合格率为91.67%,远及中点均为100%,三者间合格率差异无统计学意义(χ^2=3.441,P=0.179)。B公司及C公司除第三季度外合格率均为100%,第三季度合格率较低,A公司为70.00%,B公司为66.67%,C公司为87.50%,三家公司季度间合格率差异均无统计学意义(χ^2=1.25,P=0.7412;χ^2=6.545,P=0.088;χ^2=6.194,P=0.103)。三家公司疫苗效价在入库前、入库后30d合格率差异均无统计学意义(χ^2=0.625,P=0.347;χ^2=0.000,P=1.000;χ^2=2.065,P=0.492)。结论闵行区在疫苗的储存、运输等环节中冷链系统管理、运转良好,C公司疫苗热稳定性优于其他两家公司,A公司疫苗效价还需加大监测力度进一步观察疫苗效价。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 疫苗效价 监测
国产水痘减毒活疫苗保护效果的系统评价和证据质量初步分析 被引量:3
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作者 孙宁宁 袁蓓蓓 +2 位作者 殷大鹏 刘燕敏 李黎 《中国疫苗和免疫》 CAS 北大核心 2015年第3期300-306,326共8页
目的对国内上市的水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Var V)的保护效果和证据质量进行评价和分析。方法电子检索科克伦对照试验中心注册库(The Cochrane Central Register of Controlled Trials)、医疗文献分析及... 目的对国内上市的水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Var V)的保护效果和证据质量进行评价和分析。方法电子检索科克伦对照试验中心注册库(The Cochrane Central Register of Controlled Trials)、医疗文献分析及在线检索系统(Medline)、中国全文期刊数据库(1915年~)、万方数据库(1988年~),将国产Var V针对1~13岁儿童保护效果的随机对照试验纳入分析,由两名评价员共同提取资料,用Meta分析软件(Review Manager,Rev Man)5.2版本进行研究质量和统计分析,利用证据推荐分级的评估、制订与评价(The Grading of Recommendations Assessment,Development and Evaluation;GRADE)方法对整合证据的质量进行评级。结果共纳入6篇原始研究,无异质性,其干预措施为A公司和B研究所生产的冻干(Freeze-dried)Var V,对照措施为麻疹-流行性腮腺炎减毒活疫苗,干预对象多为3~6岁儿童,研究地点分别为山东、湖南和湖北省。Meta分析发现接种这种Vra V可明显降低水痘发病的概率[相对危险度(Relative Risk,RR)=0.11,95%可信区间(Confidence Interval,CI)=0.07~0.16],此结果与国内其他类型研究及国际研究结果一致。6篇研究报告存在明显缺陷,根据GRADE评价方法,整合的证据质量级别为"极低"。结论本研究结果基于现有发表文献得到的,国内上市Var V的保护效果可能与此估计值存在差异,提示国内Var V及其他此领域评价研究应提高研究质量,并提高文章报告的质量和完整性。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 证据推荐分级的评估、制订与评价方法 保护效果 系统评价
利用比例报告比方法分析中国2011~2013年水痘减毒活疫苗上市后预防接种异常反应信号 被引量:5
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作者 武文娣 刘大卫 +3 位作者 李克莉 许涤沙 叶家楷 王华庆 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2015年第5期552-556,568共6页
目的侦测水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Var V)预防接种异常反应信号。方法利用药物安全性信号侦测中不均衡分析常见的比例报告比(Proportional Reporting Ratio,PRR)方法,对2011~2013年中国疑似预防接种异常... 目的侦测水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Var V)预防接种异常反应信号。方法利用药物安全性信号侦测中不均衡分析常见的比例报告比(Proportional Reporting Ratio,PRR)方法,对2011~2013年中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告发生的有明确诊断的Var V预防接种异常反应进行分析,检测其预防接种异常反应的信号。结果 20 078例有明确诊断的预防接种异常反应个案参与分析,其中Var V占5.02%。使用PRR方法提示三年Var V有2个可疑预防接种异常反应信号:过敏性休克和变应性喉头水肿。按年度分析,SDR信号持续存在:过敏性休克三年均出现,变应性喉头水肿在2012和2013年均出现;按年龄分析,〈2岁组2个信号均出现,2~6岁组仅出现过敏性休克信号,〉6岁未出现信号。结论接种Var V后发生过敏性休克和变应性喉头水肿在各国均有报道,在中国利用PRR方法发现的信号提示存在报告数量上的关联。是否是需要采取下一步行动,需要经过包括医学评估在内的严谨的信号筛选和评价过程。 展开更多
关键词 比例报告比 水痘减毒活疫苗 报告不均衡信号
河北省2012—2014年水痘减毒活疫苗的疑似预防接种异常反应安全性监测分析 被引量:4
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作者 孙丽 张振国 +6 位作者 张富斌 王丽娜 王晶辉 王亚菲 丛艳丽 李静 郝玲 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第11期851-854,共4页
目的分析河北省2012--2014年水痘减毒活疫苗(varicella attenuated live vaccine,VarV)上市后,疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价VarV预防接种的安全性,为制订河北省水痘预防... 目的分析河北省2012--2014年水痘减毒活疫苗(varicella attenuated live vaccine,VarV)上市后,疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价VarV预防接种的安全性,为制订河北省水痘预防控制策略提供参考依据。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集河北省2012-2014年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行统计分析。结果共收集到河北省2012-2014年接种VarV发生的AEFI个案239例,报告发生率为25.51/10万剂。其中严重AEFI病例1例,报告发生率为0.11/10万剂。所有AEFI病例中,男、女性别比为1.44:1;主要集中在≤3岁组儿童;以散居儿童和托幼儿童为主;一般反应的病例主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应病例的诊断主要为过敏性皮疹。结论河北省VarV的AEFI报告发生率在预期范围内,但一般反应报告发生率高于中国2010-2012年水痘减毒活疫苗上市后安全性监测分析报道的数据,所以我们仍有必要关注预防接种后的疑似预防接种异常反应的发生情况。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 疑似预防接种异常反应 监测
两种水痘减毒活疫苗上市后的免疫原性和安全性观察 被引量:1
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作者 汤妍 杜飞 +11 位作者 陈海平 周启富 苏家立 柴文清 夏艳辉 温万敏 陈晓荣 刘志强 黄清霄 刘小琴 黄竹航 梁剑 《中国疫苗和免疫》 CAS 2014年第3期241-244,共4页
目的以比利时葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)生物制品公司生产的威可檬(Varilrix)冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze—dried;VarV—Fd)作为对照,评价上海(Shanghai,SH)生物制品研究所有限责... 目的以比利时葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)生物制品公司生产的威可檬(Varilrix)冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze—dried;VarV—Fd)作为对照,评价上海(Shanghai,SH)生物制品研究所有限责任公司生产的VarV—Fd的免疫原性和安全性。方法采用随机、双盲、对照方法,对广东省和四川省的467名1—3岁儿童进行了临床观察,比较接种两种VarV—Fd后的抗体(模抗原免疫荧光抗体法,Fluorescent Antibody to Membrane Antigen,FAMA)阳转率和免疫成功率,抗体几何平均滴度(Geometric Mean Titer,GMT)和不良反应发生率。结果接种SHVarV-Fd和GSK VarV—Fd后,抗体阳转率和免疫成功率分别为81.04%和81.59%,GMT分别为1:8.829和1:9.671,不良反应发生率分别为10.17%和7.36%。抗体阳转率和免疫成功率(χ^2=0.020,P=0.886)、GMT(t=0.786,P=0.432)、不良反应发生率(χ^2=1.151,P=0.283)的差异均无统计学意义。结论SH VarV-Fd与GSK VarV-Fd均具有良好的免疫原性和安全性。 展开更多
关键词 冻干水痘减毒活疫苗 免疫原性 安全性
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