期刊文献+
共找到138篇文章
< 1 2 7 >
每页显示 20 50 100
未来乳腺癌临床试验机遇与挑战
1
作者 金锋 毛晓韵 《中华肿瘤防治杂志》 CAS 北大核心 2019年第2期71-74,共4页
乳腺癌治疗的进步得益于乳腺癌临床试验的研究结果,乳腺癌临床实践的不断转化前行引领着乳腺癌治疗的方向。'真实世界证据'是国际上提出的一个较新的概念,意在利用传统随机对照试验以外的与临床相关的多样化数据,真实世界证据... 乳腺癌治疗的进步得益于乳腺癌临床试验的研究结果,乳腺癌临床实践的不断转化前行引领着乳腺癌治疗的方向。'真实世界证据'是国际上提出的一个较新的概念,意在利用传统随机对照试验以外的与临床相关的多样化数据,真实世界证据源于真实大数据,根植于现实的临床实践,是于常规随机对照试验之外收集的临床相关真实数据。在现实中,真实世界研究与临床随机对照研究各有优势,临床随机对照研究常被认为是用于确定疗效的研究金标准,真实世界研究是经过认真设计并运用真实世界数据来回答问题的研究方法。真实世界研究的范围更广,更具有代表性,能够真实地反映研究现状,在临床随机对照研究的背景下对复杂的现实数据进行分析,是临床随机对照研究的重要和有意义的现实补充。二者结合,带来的不只是机遇,还有挑战。这种结合将有助于多学科合作,精准优化治疗策略,提高乳腺癌治疗疗效,是未来乳腺癌临床研究的风向。 展开更多
关键词 乳腺癌 临床试验 真实世界证据
BET家族及其抑制剂在肿瘤中的研究进展 预览
2
作者 周晓 程志祥 《中国医药导报》 CAS 2019年第8期26-29,46共5页
溴结构域和超末端结构域(BET)家族属于溴结构域蛋白家族,在多种肿瘤中BET家族表达上调,其与细胞生长、增殖分化、凋亡坏死等多种生物学过程相关,进而参与调控肿瘤发生发展的过程。BET家族多种抑制剂的Ⅰ期或Ⅱ期临床实验正在进行中,相... 溴结构域和超末端结构域(BET)家族属于溴结构域蛋白家族,在多种肿瘤中BET家族表达上调,其与细胞生长、增殖分化、凋亡坏死等多种生物学过程相关,进而参与调控肿瘤发生发展的过程。BET家族多种抑制剂的Ⅰ期或Ⅱ期临床实验正在进行中,相关研究结果表明,BET抑制剂单药或联合现有药物在治疗多种肿瘤中均有明确的效果,因此,其有望成为肿瘤治疗的新靶点。本文通过复习相关文献对近年来BET家族及其抑制剂在肿瘤研究中的进展进行综述。 展开更多
关键词 溴结构域和超末端结构域 抑制剂 肿瘤 临床试验
在线阅读 下载PDF
临床试验机构能力评估系列标准
3
作者 洪明晃 王少华 +47 位作者 程金莲 王海英 赵秀丽 黄建英 吴建才 王敏 王豪 张黎 方翼 王洪允 所伟 曲恒燕 刘利军 丁雪鹰 丁倩 阎昭 王焕玲 林阳 周焕 郝晓花 吴伟 余勤 白桦 汪秀琴 曹国英 王美霞 王晓霞 梁雁 曹玉 元唯安 张弛 孙浩 沈瑛 付海鸿 薛华丹 郭韶洁 张洋 黄琳 武峰 金娟 杨柳 朱卫国 刘真 陈锐 王瓅珏 刘巧 韩冕 曹彩 《药物评价研究》 CAS 2019年第6期1041-1060,共20页
临床试验机构能力评估系列标准包括临床试验机构能力评估标准、伦理委员会审查能力评估标准、临床试验专业组能力评估标准、Ⅰ期临床试验能力评估标准、生物样本分析检测能力评估标准。既可以综合对临床试验机构进行整体评估,也可以独... 临床试验机构能力评估系列标准包括临床试验机构能力评估标准、伦理委员会审查能力评估标准、临床试验专业组能力评估标准、Ⅰ期临床试验能力评估标准、生物样本分析检测能力评估标准。既可以综合对临床试验机构进行整体评估,也可以独立进行单项评估。标准中同时规定了评估结果判定方式。以期能够切实促进临床试验机构的规范化运行与监管,促进临床试验机构及临床试验从业人员自律,加速我国临床试验研究国际化进程,提升临床试验研究与管理水平。 展开更多
关键词 临床试验 能力评估 标准
植入式骶神经刺激系统临床试验技术审评要求 预览
4
作者 张宇晶 廖利民 +3 位作者 李卫 阎小妍 刘晓燕 许伟 《中国康复理论与实践》 CSCD 北大核心 2019年第4期493-496,共4页
在植入式骶神经刺激系统临床试验的技术审评中,应主要关注以下方面:临床试验基本原则、临床试验医疗机构要求和临床试验方案设计要素。
关键词 植入式骶神经刺激系统 临床试验 技术审评
在线阅读 下载PDF
美国FDA的新药临床试验申请和药品审批 预览
5
作者 谭燕 《上海医药》 CAS 2019年第3期64-66,77共4页
美国FDA的“研究新药申请”为新药临床试验申请,新药的审批工作主要由美国FDA的药品审评与研究中心和生物制剂审评与研究中心负责。本文介绍美国FDA新药临床试验申请的审核程序、临床试验的监管方式、药品审评的沟通机制和FDA的审评资源... 美国FDA的“研究新药申请”为新药临床试验申请,新药的审批工作主要由美国FDA的药品审评与研究中心和生物制剂审评与研究中心负责。本文介绍美国FDA新药临床试验申请的审核程序、临床试验的监管方式、药品审评的沟通机制和FDA的审评资源,并提出了对我国临床试验申请审批的借鉴建议。 展开更多
关键词 美国FDA 新药 临床试验
在线阅读 免费下载
人类遗传资源管理在临床试验中的要求和推动作用 被引量:1
6
作者 钟皎 王丽萍 《中国新药与临床杂志》 CSCD 北大核心 2018年第1期21-23,共3页
随着国家科技部对人类遗传资源管理工作的不断推进,临床试验中涉及到的人类遗传资源的管理也日趋受到重视。本文主要讲述人类遗传资源在临床试验中的申报与审批、相关制度建立等方面的管理要求,以及该管理对提升伦理审查水平、推动机... 随着国家科技部对人类遗传资源管理工作的不断推进,临床试验中涉及到的人类遗传资源的管理也日趋受到重视。本文主要讲述人类遗传资源在临床试验中的申报与审批、相关制度建立等方面的管理要求,以及该管理对提升伦理审查水平、推动机构建设、明确试验各方责任等方面带来的促进作用。 展开更多
关键词 临床试验 临床管理 知识产权 人类遗传资源 推动作用
基于风险的质量管理体系在新药临床试验中的应用探讨
7
作者 苏娴 崔孟珣 《中国新药杂志》 CSCD 北大核心 2018年第15期1721-1725,共5页
本文结合ICH关于基于风险的质量管理体系的要求,分析了基于风险的质量管理体系的目的,概述了其构建要素和实施中的热点问题。基于风险的质量管理体系的要求表明了在技术指导文件和监管法律法规层面与国际接轨,将有利于提高临床试验行业... 本文结合ICH关于基于风险的质量管理体系的要求,分析了基于风险的质量管理体系的目的,概述了其构建要素和实施中的热点问题。基于风险的质量管理体系的要求表明了在技术指导文件和监管法律法规层面与国际接轨,将有利于提高临床试验行业的质量水平。 展开更多
关键词 基于风险的质量管理 临床试验 药物临床试验质量管理规范
血小板制剂的质量评价
8
作者 赵树铭 邱艳 +9 位作者 汪德清 骆群 许金波 韩颖 楚中华 丁国良 马现君 尚美霞 路志浩 王全立 《中国输血杂志》 2018年第12期1333-1336,共4页
随着医疗技术的发展,血小板制剂(又称血小板成分血、血小板成分制剂)的临床输注越来越广泛,主要用于预防和治疗患者因血小板减少或血小板功能障碍所致的出血。血小板制剂如同血液制品一样,是1种特殊药品,其本质为1种活性细胞产品,贮存期... 随着医疗技术的发展,血小板制剂(又称血小板成分血、血小板成分制剂)的临床输注越来越广泛,主要用于预防和治疗患者因血小板减少或血小板功能障碍所致的出血。血小板制剂如同血液制品一样,是1种特殊药品,其本质为1种活性细胞产品,贮存期短,临床输注时常发生血小板输注无效。因此,血小板制剂产品的质量对临床输注疗效非常重要。 展开更多
关键词 血小板制剂 血小板输注无效 质量评价 临床试验
儿童生理药代动力学模型与模拟在药物研发领域的应用分析
9
作者 施意凝 谢潘潘 史爱欣 《中国临床药理学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第12期1484-1488,共5页
生理药代动力学(PBPK)模型在各方面的应用越来越广泛,其在儿童领域的发展也十分迅速。本文介绍了儿童新药研发的挑战,简述儿童PBPK模型在国内外的发展和在美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局审评中的应用。同时,结合儿童PBPK模... 生理药代动力学(PBPK)模型在各方面的应用越来越广泛,其在儿童领域的发展也十分迅速。本文介绍了儿童新药研发的挑战,简述儿童PBPK模型在国内外的发展和在美国食品药品监督管理局及欧洲药品管理局审评中的应用。同时,结合儿童PBPK模型的应用实例,对其在儿童药物研发中的前景进行了探讨。 展开更多
关键词 儿童生理药代动力学模型 临床试验 新药研发
紫车散外敷联合塞来昔布胶囊口服治疗湿热瘀闭型膝关节滑膜炎的临床研究 预览 被引量:1
10
作者 徐武 程利华 +3 位作者 张礼平 秦鹏俊 刘德玉 朱立国 《中医正骨》 2017年第10期30-34,共5页
目的:观察紫车散外敷联合塞来昔布胶囊口服治疗湿热瘀闭型膝关节滑膜炎的临床疗效和安全性。方法:将63例符合要求的湿热瘀闭型膝关节滑膜炎患者随机分为2组,联合治疗组28例、塞来昔布组35例。联合治疗组采用紫车散外敷联合塞来昔布胶... 目的:观察紫车散外敷联合塞来昔布胶囊口服治疗湿热瘀闭型膝关节滑膜炎的临床疗效和安全性。方法:将63例符合要求的湿热瘀闭型膝关节滑膜炎患者随机分为2组,联合治疗组28例、塞来昔布组35例。联合治疗组采用紫车散外敷联合塞来昔布胶囊口服治疗,塞来昔布组单纯采用塞来昔布胶囊口服治疗,共治疗4周。分别于治疗前和治疗结束后测定患者的红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)、超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)水平、膝关节疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分及Lysholm膝关节评分,观察患者治疗期间的并发症发生情况。结果:治疗前2组患者的ESR比较,差异无统计学意义(t=0.077,P=0.567);治疗结束后2组患者的ESR均降低[(36.04±11.04)mm·h^-1,(11.61±6.30)mm·h^-1,t=13.818,P=0.000;(34.37±11.02)mm·h^-1,(17.23±7.45)mm·h^-1,t=10.411,P=0.000],联合治疗组的ESR低于塞来昔布组(t=1.480,P=0.002)。治疗前2组患者的hs-CRP水平比较,差异无统计学意义(t=0.201,P=0.691);治疗结束后2组患者的hs-CRP水平均降低[(40.57±11.73)mg·L^-1,(7.39±2.31)mg·L^-1,t=15.599,P=0.000;(39.37±11.96)mg·L^-1,(16.91±6.68)mg·L^-1,t=9.936,P=0.000],联合治疗组的hs-CRP水平低于塞来昔布组(t=26.264,P=0.000)。治疗前2组患者的膝关节疼痛VAS评分比较,差异无统计学意义(t=0.129,P=0.657);治疗结束后2组患者的VAS评分均降低[(6.54±1.62)分,(1.93±0.22)分,t=10.827,P=0.000;(6.71±1.55)分,(2.74±0.60)分,t=13.398,P=0.000],联合治疗组的VAS评分低于塞来昔布组(t=2.333,P=0.029)。治疗前2组患者的Lysholm膝关节评分比较,差异无统计学意义(t=0.306,P=0.826);治疗结束后2组患者的Lysholm评分均增大[(54.04±12.56)分,(82.36±7.99)分,t=-8.908,P=0.000;(54.71±11.78)分,(74.69±9.11)分,t=+10.128,P=0.000],联合治疗� 展开更多
关键词 滑膜炎 膝关节 紫车散 塞来昔布胶囊 湿热瘀闭 临床试验
在线阅读 下载PDF
放散式体外冲击波联合关节腔注射和功能锻炼治疗肩周炎的临床研究 预览 被引量:4
11
作者 王新昌 郝连升 陈健 《中医正骨》 2017年第8期36-38,41共4页
目的:观察放散式体外冲击波联合关节腔注射和功能锻炼治疗肩周炎的临床疗效。方法:将126例肩周炎患者随机分为2组,63例采用放散式体外冲击波联合关节腔注射和功能锻炼治疗(联合治疗组),63例采用关节腔注射联合功能锻炼治疗(关节腔... 目的:观察放散式体外冲击波联合关节腔注射和功能锻炼治疗肩周炎的临床疗效。方法:将126例肩周炎患者随机分为2组,63例采用放散式体外冲击波联合关节腔注射和功能锻炼治疗(联合治疗组),63例采用关节腔注射联合功能锻炼治疗(关节腔注射组)。放散式体外冲击波治疗,2周1次,共治疗4次;关节腔注射采用玻璃酸钠注射液和曲安奈德注射液,每周1次,共治疗4次;功能锻炼,每天3~5次,共治疗30 d。分别采用视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)和肩关节评价量表评定患者的肩关节疼痛程度和总体疗效。结果:治疗前2组患者的肩关节疼痛VAS评分比较,差异无统计学意义(t=1.761,P=0.953);治疗结束后2组患者的VAS评分均减小[(7.08±2.04)分,(2.62±0.92)分,t=3.726,P=0.021;(7.15±1.87)分,(3.15±1.02)分,t=2.854,P=0.031],联合治疗组的VAS评分低于关节腔注射组(t=2.794,P=0.031)。治疗前2组患者的肩关节综合评分比较,差异无统计学意义(t=1.642,P=0.735);治疗结束后2组患者的肩关节综合评分均增大[(45.80±10.52)分,(87.27±4.54)分,t=3.826,P=0.023;(46.95±11.09)分,(73.63±3.86)分,t=2.971,P=0.034],联合治疗组的肩关节综合评分高于关节腔注射组(t=2.014,P=0.039)。结论:采用放散式体外冲击波联合关节腔注射和功能锻炼治疗肩周炎疗效确切,效果优于关节腔注射联合功能锻炼。 展开更多
关键词 肩凝症 肩周炎 注射 关节内 透明质酸 曲安奈德 高能量冲击波 功能锻炼 临床试验
在线阅读 下载PDF
用于减肥的新型药物Contrave 预览
12
作者 刘海燕 张四喜 +1 位作者 徐静波 赵健琦 《中国生化药物杂志》 CAS 2016年第1期183-185,共3页
Contrave是FDA新批准的用于肥胖患者减肥的口服缓释药物,是由2种药物成分纳曲酮和安非他酮组合而成,每片包含盐酸纳曲酮8 mg、盐酸安非他酮90 mg,2者合用对激动阿片促黑激素皮质素原(pro-opiomelanocortin,POMC)神经元具有互补和协同... Contrave是FDA新批准的用于肥胖患者减肥的口服缓释药物,是由2种药物成分纳曲酮和安非他酮组合而成,每片包含盐酸纳曲酮8 mg、盐酸安非他酮90 mg,2者合用对激动阿片促黑激素皮质素原(pro-opiomelanocortin,POMC)神经元具有互补和协同效应,能显著减轻肥胖患者体质量,并且无严重不良事件报道。本文对Contrave的临床前研究、临床试验、药代动力学以及不良反应等方面作一综述。 展开更多
关键词 Contrave 肥胖 临床前研究 临床试验 药代动力学 不良反应
在线阅读 下载PDF
结外鼻型自然杀伤/T细胞淋巴瘤治疗的新进展:2015年美国血液学会年会报道
13
作者 王健红 郝彩霞 +1 位作者 贾卫静 梁蓉 《国际输血及血液学杂志》 CAS 2016年第6期512-516,共5页
结外鼻型自然杀伤/T细胞淋巴瘤(ENKTL)为一种恶性程度较高的非霍奇金淋巴瘤(NHL),其发生与Epstein—Barr病毒(EBV)感染密切相关,并且外周血EBVDNA水平与淋巴细胞计数均与ENKTL患者预后相关。ENKTL具有显著的地域分布特征,在... 结外鼻型自然杀伤/T细胞淋巴瘤(ENKTL)为一种恶性程度较高的非霍奇金淋巴瘤(NHL),其发生与Epstein—Barr病毒(EBV)感染密切相关,并且外周血EBVDNA水平与淋巴细胞计数均与ENKTL患者预后相关。ENKTL具有显著的地域分布特征,在亚洲地区发生率高,北美与欧洲地区则少见。最新的正电子发射计算机断层扫描(PET/CT)检查技术已被用于ENKTL患者治疗前、治疗中与治疗后疾病状况的评估。虽然放疗已经作为早期ENKTL的推荐治疗方法之一,但是目前ENKTL的治疗尚无标准且有效的治疗方法,ENKTL患者预后差。探索ENKTL发病的分子机制与诊断、预后不良指标,以及寻找新型、有效的化疗方案已成为目前ENKTL相关临床研究的热点。2015年美国血液学会(ASH)年会分享的关于ENKTL的临床研究,为探索高效、治疗相关不良反应少的治疗方案,为更多ENKTL患者带来了新希望。笔者拟就2015年ASH年会中关于ENKTL治疗的研究进展进行综述。 展开更多
关键词 淋巴瘤 结外NK—T细胞 药物疗法 造血干细胞移植 临床试验
注射用交联透明质酸钠凝胶矫正中重度鼻唇沟皱纹的临床研究 被引量:3
14
作者 周志强 隋志甫 +4 位作者 刘畅 赵志力 石成方 王晓莎 杨蓉娅 《实用皮肤病学杂志》 2016年第1期20-23,共4页
目的以注射用修饰透明质酸钠凝胶(瑞蓝2型,瑞典Q-Med公司)为产品对照,评价注射用修饰透明质酸钠凝胶(益舒美~,常州药物研究所有限公司)在注射填充矫正中重度鼻唇沟皱纹方面的有效性和安全性。方法采用随机、单盲、自身平行对照的... 目的以注射用修饰透明质酸钠凝胶(瑞蓝2型,瑞典Q-Med公司)为产品对照,评价注射用修饰透明质酸钠凝胶(益舒美~,常州药物研究所有限公司)在注射填充矫正中重度鼻唇沟皱纹方面的有效性和安全性。方法采用随机、单盲、自身平行对照的非劣效研究,对鼻唇沟部皱纹严重程度分级在中度以上的患者实施注射填充治疗(每侧〈1.5 ml),随访时间24周。于注射前,注射后即刻,注射后4周、12周、24周,分别由医生和受试者根据皱纹严重程度分级标准进行评分,记录不良事件。筛选期及治疗后4周时进行常规实验室检查。结果共入组30例受试者,注射后左右两侧鼻唇沟皱纹严重程度分级(wrinkle severity rating scale,WSRS)的评分均较注射前下降;注射后即刻及注射后24周研究者与受试者评价双侧鼻唇沟WSRS的应答率差异均无统计学意义(P〉0.05);受试者自我评价面部整体美容效果的改善程度(global aesthetic improvement scale,GAIS),组间整体美容改善差异无统计学意义(P〉0.05)。试验过程中不良事件共发生2例,1例与研究材料可能有关,为注射次日晨起后试验侧注射区域明显肿胀,1~2 d缓解。注射后局部多出现发红、肿胀、疼痛、触痛、淤青等,大部分在1周内缓解。结论益舒美?用于矫正鼻唇沟皱纹与瑞蓝2型疗效相同,安全可靠。 展开更多
关键词 皱纹 鼻唇沟 透明质酸钠凝胶 临床观察
体位复位结合经皮椎体成形术与经皮椎体后凸成形术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的对比研究 预览 被引量:20
15
作者 徐无忌 刘晓岚 《中医正骨》 2016年第7期20-24,共5页
目的:比较体位复位结合经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)与经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效及安全性。方法:2009年1月至2014年1月收治175例骨质疏松性椎... 目的:比较体位复位结合经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)与经皮椎体后凸成形术(percutaneous kyphoplasty,PKP)治疗骨质疏松性椎体压缩骨折的临床疗效及安全性。方法:2009年1月至2014年1月收治175例骨质疏松性椎体压缩骨折患者,其中82例采用体位复位结合PVP治疗(联合治疗组),93例采用PKP治疗(PKP组)。比较2组患者的手术时间、术中透视次数、住院时间、治疗费用、疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、Cobb’s角、邻近椎体骨折发生率和骨水泥渗漏率。结果:联合治疗组的手术时间、术中透视次数、治疗费用均低于PKP组[(30.134±7.503)min,(55.215±12.781)min,t=-16.046,P=0.000;(15.610±1.322)次,(20.366±3.653)次,t=-11.716,P=0.000;(15 078.146±1 149.556)元,(31 659.765±1 662.886)元,t=-77.440,P=0.000];2组患者的住院时间比较,差异无统计学意义[(4.549±1.167)d,(4.580±0.889)d,t=-0.205,P=0.838];术前及术后1个月2组患者的疼痛VAS评分、Cobb’s角比较,组间差异均无统计学意义[(7.524±0.946)分,(7.441±1.272)分,t=0.487,P=0.627;(0.829±0.379)分,(0.817±0.388)分,t=0.207,P=0.836;20.195°±3.802°,19.828°±3.479°,t=0.667,P=0.506;5.354°±1.828°,4.882°±1.276°,t=1.995,P=0.053],且术后1个月时2组患者的疼痛VAS评分和Cobb’s角均较术前减小(t=62.030,P=0.000;t=49.081,P=0.000;t=33.665,P=0.000;t=40.132,P=0.000)。至术后12个月时联合治疗组发生邻近椎体骨折8例,PKP组发生邻近椎体骨折11例,2组患者的邻近椎体骨折发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.193,P=0.660);联合治疗组19椎发生骨水泥渗漏,PKP组16椎发生骨水泥渗漏,2组患者的骨水泥渗漏发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.934,P=0.334)。结论:体位复位结合PVP手术与单纯PKP手术均可有效缓解骨质疏松性椎体压缩骨折患者的疼痛症状、恢复伤椎形态,二者的疗 展开更多
关键词 脊柱骨折 骨质疏松性骨折 骨折 压缩性 正骨手法 椎体成形术 椎体后凸成形术 临床试验
在线阅读 下载PDF
骨质疏松性椎体压缩骨折经皮椎体成形术后邻近椎体再骨折的危险因素探讨 预览 被引量:10
16
作者 李格 梅伟 +1 位作者 刘沛霖 毛克政 《中医正骨》 2016年第6期18-20,共3页
目的:探讨骨质疏松性椎体压缩骨折经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)后邻近椎体再骨折的危险因素。方法:收集采用PVP治疗的225例骨质疏松性椎体压缩骨折患者的病例资料。按照PVP术后是否发生邻近椎体骨折,将患者分... 目的:探讨骨质疏松性椎体压缩骨折经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)后邻近椎体再骨折的危险因素。方法:收集采用PVP治疗的225例骨质疏松性椎体压缩骨折患者的病例资料。按照PVP术后是否发生邻近椎体骨折,将患者分为再骨折组和未再骨折组。统计分析患者的性别、年龄、初次骨折椎体数量、术前椎体骨密度降低值、单个椎体骨水泥注射量、骨水泥椎间盘渗漏率和再骨折发生时间。结果:再骨折组31例,未再骨折组194例。再骨折组邻近椎体再骨折时间为PVP术后10 d至48个月,中位数13个月。再骨折组男8例、女23例,未再骨折组男39例、女155例;2组患者的性别比较,差异无统计学意义(χ^2=0.171,P=0.679)。再骨折组初次骨折椎体数量〈3椎27例、≥3椎4例,未再骨折组初次骨折椎体数量〈3椎183例、≥3椎11例;2组患者初次骨折椎体数量比较,差异无统计学意义(χ^2=1.235,P=0.266)。2组患者单个椎体骨水泥注射量比较,差异无统计学意义[(3.59±1.45)m L,(4.97±1.06)m L,t=0.624,P=0.542]。再骨折组的患者年龄大于未再骨折组[(75.34±4.79)岁,(72.59±6.67)岁,t=1.216,P=0.000],术前椎体骨密度降低值大于未再骨折组[(2.92±0.25)SD,(2.75±0.38)SD,t=1.127,P=0.031]。再骨折组骨水泥椎间盘渗漏12例,未再骨折组骨水泥椎间盘渗漏15例,再骨折组的骨水泥椎间盘渗漏率高于未再骨折组(χ^2=21.444,P=0.000)。结论:高龄、骨水泥椎间盘渗漏及椎体骨密度降低可能是导致骨质疏松性椎体压缩骨折PVP术后邻近椎体再骨折的危险因素。 展开更多
关键词 脊柱骨折 骨质疏松性骨折 骨折 压缩性 椎体成形术 手术后并发症 再骨折 危险因素 临床试验
在线阅读 下载PDF
抗龈炎IgY牙膏对牙龈炎、菌斑控制的评价 被引量:1
17
作者 张玮 冯希平 +1 位作者 陶丹英 陈健芬 《上海口腔医学》 CAS CSCD 2016年第4期453-455,共3页
目的观察含抗龈炎IgY牙膏对减轻牙龈炎、控制牙菌斑的临床效果。方法采用随机、对照、双盲研究方法,筛选100名符合试验要求的受试者,随机分为试验组和对照组。试验组使用含抗龈炎IgY牙膏,对照组使用不含抗龈炎IgY的牙膏。在使用前、使用... 目的观察含抗龈炎IgY牙膏对减轻牙龈炎、控制牙菌斑的临床效果。方法采用随机、对照、双盲研究方法,筛选100名符合试验要求的受试者,随机分为试验组和对照组。试验组使用含抗龈炎IgY牙膏,对照组使用不含抗龈炎IgY的牙膏。在使用前、使用6周和使用12周后,分别记录受试者牙龈指数(gingival index,GI)、菌斑指数(plaque index,PI)及牙龈出血指数(bleeding on probing,BOP)情况。采用SPSS 13.0软件包对数据进行统计学分析。结果使用12周后,试验组GI、BOP与对照组有显著差异(P〈0.05),试验组PI与对照组无显著差异(P〉0.05)。结论含抗龈炎IgY牙膏对改善牙龈炎症状有一定效果。 展开更多
关键词 牙龈炎 IgY牙膏 临床试验
高尿酸血症与心房颤动 预览 被引量:1
18
作者 刘瑶 张海澄 《中国心血管杂志》 2016年第1期5-7,共3页
心房颤动是一种常见的心律失常,是指规则有序的心房电活动丧失,代之以快速无序的颤动波,是严重的心房电活动紊乱。最近,越来越多的研究结果表明血尿酸水平与心房颤动有着密切的关系。
关键词 高尿酸血症 心房颤动 临床研究
在线阅读 免费下载
经皮椎间孔镜髓核摘除术联合McKenzie疗法治疗腰椎间盘突出症的临床研究 预览 被引量:8
19
作者 董永强 何鑫东 +2 位作者 张伟伟 潘山 袁波 《中医正骨》 2016年第7期38-41,共4页
目的:观察经皮椎间孔镜髓核摘除术联合Mc Kenzie疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法:将80例符合要求的单节段腰椎间盘突出症患者随机分为Mc Kenzie组和常规组,每组40例。所有患者均由同一组医生在椎间孔镜下进行髓核摘除和纤维... 目的:观察经皮椎间孔镜髓核摘除术联合Mc Kenzie疗法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法:将80例符合要求的单节段腰椎间盘突出症患者随机分为Mc Kenzie组和常规组,每组40例。所有患者均由同一组医生在椎间孔镜下进行髓核摘除和纤维环成形术。Mc Kenzie组术后1个月采用Mc Kenzie疗法进行治疗,共治疗6个月,期间辅以对症支持治疗;常规组术后仅给予对症支持治疗。比较2组患者的腰痛视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)评分、焦虑自评量表(self-rating anxiety scale,SAS)评分、抑郁自评量表(self-rating depression scale,SDS)评分。结果:治疗前2组患者的腰痛VAS评分、ODI评分、SAS评分、SDS评分比较,组间差异均无统计学意义[(5.42±1.82)分,(5.57±1.76)分,t=-0.459,P=0.647;(71.53±10.93)分,(68.72±11.83)分,t=0.533,P=0.178;(44.42±8.10)分,(45.43±9.10)分,t=-0.312,P=0.643;(45.53±7.11)分,(44.32±10.23)分,t=0.283,P=0.742];治疗结束后2组患者的VAS评分、ODI评分、SAS评分、SDS评分均较治疗前降低(t=14.614,P=0.000,t=7.816,P=0.000;t=26.289,P=0.000,t=16.261,P=0.000;t=9.732,P=0.000,t=3.652,P=0.018;t=10.324,P=0.000,t=3.211,P=0.024),且Mc Kenzie组的各项评分均低于常规组[(1.43±1.08)分,(3.28±1.43)分,t=-8.008,P=0.000;(29.22±6.01)分,(40.62±6.27)分,t=-10.167,P=0.000;(31.87±6.90)分,(39.07±12.32)分,t=-7.983,P=0.000;(30.32±6.65)分,(37.02±9.07)分,t=-3.919,P=0.015]。结论:经皮椎间孔镜髓核摘除术联合Mc Kenzie疗法可有效减轻患者的腰痛症状,改善腰部功能,减轻焦虑和抑郁,提高患者生活质量。 展开更多
关键词 椎间盘移位 腰痛 椎间盘切除术 经皮 内窥镜 MC Kenzie疗法 临床试验
在线阅读 下载PDF
睡眠质量评估系统临床试验的盲法实施技术介绍 被引量:3
20
作者 刘萍 连凤梅 +3 位作者 孙书臣 刘燕辉 张宁 吴萍 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第20期2062-2064,共3页
诊断试验的盲法设计,鲜有报道。本文以睡眠质量评估系统的临床试验为例,详细介绍了诊断试验的编盲设计与实施操作方法。对提升临床试验的客观性、科学性,具有一定的意义。
关键词 临床试验 盲法 医疗器械 临床评价
上一页 1 2 7 下一页 到第
使用帮助 返回顶部 意见反馈