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Effect and Safety of Huannao Yicong Formula (还脑益聪方) in Patients with Mild-to-Moderate Alzheimer's Disease: A Randomized, Double-Blinded, Donepezil-Controlled Trial
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作者 YANG Yang LIU Jian-ping +6 位作者 FANG Jun-yan WANG Hui-chan WEI Yun CAO Yu LIU Jian-gang LIU Long-tao LI Hao 《中国结合医学杂志:英文版》 SCIE CAS CSCD 2019年第8期574-581,共8页
Objective: To assess the effect and safety of Huannao Yicong Formula (还脑益聪方, HYF) in the treatment of patients with mild-to-moderate Alzheimer's disease (AD). Methods: Sixty patients with mild-to moderate AD ... Objective: To assess the effect and safety of Huannao Yicong Formula (还脑益聪方, HYF) in the treatment of patients with mild-to-moderate Alzheimer's disease (AD). Methods: Sixty patients with mild-to moderate AD were evenly randomized into HYF group and donepezil group with the random number method. Patients in the HYF group took 5 g of HYF granules twice daily and 5 mg placebo of donepezil once daily. Patients in the donepezil group took 5 mg donepezil once daily and 5 g placebo of HYF granules twice daily. The intervention lasted for 6 months. Clinical researchers, participants and statisticians were blinded to the treatment assignment throughout the study. The primary outcomes were scores of Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) and Chinese Medicine Symptom Scale (CM-SS). The secondary outcomes were scores of Montreal Cognitive Assessment (MoCA) test and Mini-Mental State Exam (MMSE). The serum levels of acetylcholinesterase (AchE) and amyloid-β protein 42 (Aβ 42) were detected with enzyme linked immunosorbent assay kits. The scale assessments were conducted at baseline, the 3rd and 6th months of treatment, respectively. Biochemistry tests were conducted at baseline and the 6th month of treatment. Results: A total of 52 patients completed the trial, 28 in HYF group and 24 in donepezil group. Compared with the baseline, HYF and donepezil significantly decreased the total scores of ADAS-Cog and CM-SS, and significantly increased the scores of MoCA and MMSE after 6-month treatment (all P<0.01). Both treatments remarkably reduced the serum levels of AchE and Aβ 42 (both P<0.05). The CM-SS total effective rate of HYF was significantly higher than donepezil [75.00%(21/28) vs. 54.17%(13/24), P<0.05]. No severe adverse events were observed in both groups. Conclusion: HYF is effective and safe for improving the cognitive function in mild to-moderate AD patients.[Trial registration: Chinese Clinical Trial Registry (Reg No. ChiCTR-IOR-17011746)]. 展开更多
关键词 Alzheimer's disease Huannao Yicong FORMULA RANDOMIZED controlled double-blinded trial Chinese medicine
清肠温中方治疗轻中度溃疡性结肠炎的临床研究 被引量:6
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作者 王志斌 陈晨 +5 位作者 郭一 石磊 孙中美 毛堂友 陈晓伟 李军祥 《中国中西医结合杂志》 CSCD 北大核心 2018年第1期15-19,共5页
目的 观察清肠温中方对轻中度活动期寒热错杂、湿热瘀阻型溃疡性结肠炎(UC)患者的临床疗效。方法 将72例轻中度UC患者按随机数字表法分为治疗组(36例)和对照组(36例)。治疗组给予清肠温中方配方颗粒+美沙拉嗪肠溶片模拟剂,对照... 目的 观察清肠温中方对轻中度活动期寒热错杂、湿热瘀阻型溃疡性结肠炎(UC)患者的临床疗效。方法 将72例轻中度UC患者按随机数字表法分为治疗组(36例)和对照组(36例)。治疗组给予清肠温中方配方颗粒+美沙拉嗪肠溶片模拟剂,对照组给予美沙拉嗪肠溶片+清肠温中方配方颗粒模拟剂,服用8周。观察治疗前后单项症状积分、中医证候积分、黏膜病变Baron分级、改良Mayo评分及IBDQ量表积分变化,评定单项症状疗效、中医证候疗效、黏膜病变疗效、临床疗效及生活质量。结果 两组最终纳入合格病例共61例,治疗组29例,对照组32例,与本组治疗前比较,两组治疗后腹痛、腹泻、黏液脓血便单项症状积分、中医证候积分、黏膜病变Baron分级、改良Mayo评分、IBDQ量表评分均有明显改善(P0.05)。结论 清肠温中方能够明显改善轻中度活动期UC患者的临床症状、降低疾病活动度、提高患者生活质量。 展开更多
关键词 溃疡性结肠炎 随机对照 双盲 双模拟 清肠温中方
Clinical study of Guben Quyu Jiedu formula combined with western medicine on patients with acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease:a double-blinded randomized controlled trial
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作者 张文江 《中国医学文摘:内科学分册(英文版)》 2018年第4期201-202,共2页
Objective To observe the clinical effect of Guben Quyu Jiedu Formula(GQJF)combined with Western medicine on acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease(AECOPD)patients with Fei-Shen deficiency and bloo... Objective To observe the clinical effect of Guben Quyu Jiedu Formula(GQJF)combined with Western medicine on acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease(AECOPD)patients with Fei-Shen deficiency and blood stasis-toxin obstructive Fei syndrome.Methods A double-blinded,randomized controlled trial was performed.Totally 60 AECOPD patients were randomly assigned to the trial group and the control group,30 in each group.All patients received routine Western medical treatment,the trial group additionally took GQJF,while those in the control group received placebo.After 10-day treatment,the changes of traditional Chinese Medicine(TCM)syndrome score,symptom integral,WBC,eosinophile granulocyte(EOS),C-reaction protein(CRP),procalcitonin(PCT),throm-belastogram(TEG)R value,K value,α angle,Ma value,arterial partial pressure of oxygen(PaO2)and arterial partial pressure of carbon dioxide(PaCO2)were compared before and after treatment.And the clinical efficacy was evaluated.Results The efficiency of TCM syndrome was 86.67%(26/30)in the trial group,which was 43.33%(13/30)in the control group,with a statistical difference between the two groups(P<0.05).All of the clinical symptoms,signs,total score and related laboratory examinations in the trial group were much better than those before the therapy(P<0.01).In the control group,cough,expectoration,panting,fever,cyanosis,chest tiredness and pain,weariness,dry rale,wet rale,insomnia,total scores,WBC,EOS,CRP,PCT,PaCO2,PaO 2 and TEG(α angle,Ma value)got better after treatment(P<0.05,P<0.01).Cough,expectoration,panting,breathless after activity,weariness,dark complexion,irritability,insomnia,total scores,EOS,CRP,PCT,PaCO2,and TEG(α angle,Ma value)in the trial group were better than the control group(P<0.05,P<0.01).Conclusion GQJF combined with Western medicine in the treatment of AECOPD(Fei-Shen deficiency and blood stasis-toxin obstructive Fei syndrome),the efficiency is superior to that of simple Western medicine treatment. 展开更多
关键词 the clinical A double-blinded oxygen(PaO2)
生肌玉红膏抑制下肢慢性溃疡创面微生物生长而促进愈合的临床多中心随机双盲对照研究 预览 被引量:12
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作者 魏庆 姚昶 《临床皮肤科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第8期497-500,共4页
目的:通过双盲、随机、对照研究,观察生肌玉红膏干预下肢慢性溃疡创面的微生物分布与促进愈合的作用。方法:将257例下肢慢性溃疡患者随机分为试验组与对照组,记录患者临床观察的各项量化数据。结果:共257例患者完成研究,揭盲后显... 目的:通过双盲、随机、对照研究,观察生肌玉红膏干预下肢慢性溃疡创面的微生物分布与促进愈合的作用。方法:将257例下肢慢性溃疡患者随机分为试验组与对照组,记录患者临床观察的各项量化数据。结果:共257例患者完成研究,揭盲后显示试验组与对照组患者在性别构成比、病程、病因、发病部位及创面面积大小等分布均衡一致;组内治疗前后比较.试验组铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌及其他未分类细菌种类均明显减少,而对照组未见明显变化,两组比较,试验组创面铜绿假单胞菌与其他未分类细菌感染率显著降低(P〈0.05);创面炎症反应变化显示,试验组创面渗出液以色泽鲜明、无气味或气味呈淡腥味血清样为主,14d时试验组显著优于对照组(P〈0.05),21d时差异亦有统计学意义(P〈0.001);试验组创面平均愈合了80%左右,对照组平均愈合了30%(P〈0.001)。结论:生肌玉红膏能抑制创面铜绿假单胞菌及其他未分类细菌的生长,改善炎性渗出,促进下肢慢性溃疡创面愈合。 展开更多
关键词 生肌玉红膏 微生物分布 慢性创面 下肢 对照研究 双盲 随机
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类风湿关节炎患者深海鱼油补充干预效果评价 被引量:3
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作者 李琳 李远红 +4 位作者 马文君 周泉 黄蔚 罗日强 苏宜香 《中国公共卫生》 CAS CSCD 北大核心 2012年第8期1013-1016,共4页
目的了解深海鱼油对类风湿关节炎(RA)患者临床症状、血沉等指标的影响。方法将确诊为RA的60例患者随机分为大豆油和深海鱼油组,干预12周,干预期间对所有研究对象进行膳食干预,观察干预前后患者相关指标变化情况,并进行统计分析。结果... 目的了解深海鱼油对类风湿关节炎(RA)患者临床症状、血沉等指标的影响。方法将确诊为RA的60例患者随机分为大豆油和深海鱼油组,干预12周,干预期间对所有研究对象进行膳食干预,观察干预前后患者相关指标变化情况,并进行统计分析。结果干预前2组脂肪酸摄入量比较,差异无统计学意义,干预后2组脂肪酸摄入量比较,差异有统计学意义(P〈0.05);干预后,2组亚油酸摄入量分别为(8.99±0.73)、(11.89±1.05)g,α-亚麻酸分别为(2.18±0.26)、(1.79±0.05)g,二十碳五烯酸(EPA)分别为(1.86±0.12)、(0.07±0.12)g,二十二碳六烯酸(DHA)分别为(1.31±0.20)、(0.10±0.18)g,n-6多不饱和脂肪酸分别为(9.80±1.80)、(13.20±2.69)g,n-3多不饱和脂肪酸分别为(5.81±1.99)、(2.68±1.56)g,n-6/n-3多不饱和脂肪酸分别为(1.76±0.34):1、(5.86±2.06):1,差异均有统计学意义(P〈0.01);2组干预前后VAS、DAS28评分差值比较,差异均有统计学意义(P〈0.05);与干预前比较,干预后深海鱼油组血沉下降明显(P=0.005);2组干预前后血沉差值比较,差异有统计学意义(Z=313.5,P=0.044);2组干预前后C反应蛋白(CRP)差值间差异无统计学意义(Z=387.5,P=0.359),但深海鱼油组CRP干预后比干预前下降(Z=-2.512,P=0.031),较大豆油组下降明显(Z=-1.029,P=0.304);干预前后血糖差值比较,差异无统计学意义(t=0.7,P=0.512)。结论深海鱼油(每天1.8 g EPA+1.2 g DHA)干预RA患者12周,可改善RA患者病情。 展开更多
关键词 类风湿关节炎 深海鱼油 二十碳五烯酸(EPA) 二十二碳六烯酸(DHA) 随机对照双盲研究
生肌玉红膏促进下肢慢性溃疡肉芽生长257例的临床多中心对照研究 预览 被引量:7
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作者 王江涛 张晓清 姚昶 《中国医药指南》 2012年第34期1-3,7共4页
目的采用多中心双盲、随机、对照研究,通过总体疗效判断及溃疡创面肉茅生长无创积分评估生肌玉红膏在治疗下肢慢性溃疡创面愈合的效果,为生肌玉红膏在临床上的推广应用提供临床证据。方法由第三方数据管理机构将257例下肢慢性溃疡患... 目的采用多中心双盲、随机、对照研究,通过总体疗效判断及溃疡创面肉茅生长无创积分评估生肌玉红膏在治疗下肢慢性溃疡创面愈合的效果,为生肌玉红膏在临床上的推广应用提供临床证据。方法由第三方数据管理机构将257例下肢慢性溃疡患者随机派位实验组与对照组,通过标准化临床路径对患者进行创面清除坏死组织、外用生肌玉红膏或与其外观气味一致的凡士林油纱布,并记录患者临床观察表的各项量化数据,由临床研究人员传输至第三方数据管理机,治疗全部结束后,由第三方数据管理机构在监察员监督下揭盲,并分析结果。结果揭盲后显示2组患者治疗前在性别构成比、病程、病因、发病部位及创面面积大小个方面分布均衡一致;实验组临床痊愈率为28.46%,显效率为46.34%,均是对照组的3倍左右(P〈0.0001);创面肉芽生长状况示出实验组创面颜色变化早于肉茅生长的变化,实验组治疗后14d以后实验组显著创面肉芽生长显著好于对照组(P〈0.05),创面深度与肉茅覆盖的表现一致,而创面肉茅颜色改变实验组在治疗后7d即显著优于对照组(P〈0.03)。结论生肌玉红膏可以通过促进肉茅生长来提高下肢慢性创面愈合率,总体疗效明显,是否能够缩短创面愈合时间,促进肉芽生长的具体机制怎样,有待今后进一步研究。 展开更多
关键词 生肌玉红膏 慢性创面 下肢 随机对照 双盲 肉芽生长
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天泰1号治疗轻度认知障碍前瞻性多中心随机双盲对照临床研究 预览 被引量:13
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作者 吴正治 钟琪 +6 位作者 孙苏萍 李明 张琼芳 曹美群 贾秀琴 李耀芳 陈蔓茵 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第3期255-258,共4页
目的观察天泰1号对临床干预轻度认知障碍(mild cognitive impairment,MCI)的有效性及安全性。方法参照目前国际公认的MCI诊断标准,筛选出128例MCI患者,随机分为天泰1号治疗组(简称治疗组,65例)和安慰剂对照组(简称对照组,63... 目的观察天泰1号对临床干预轻度认知障碍(mild cognitive impairment,MCI)的有效性及安全性。方法参照目前国际公认的MCI诊断标准,筛选出128例MCI患者,随机分为天泰1号治疗组(简称治疗组,65例)和安慰剂对照组(简称对照组,63例),服药6个月,观察用药前后综合认知功能及即刻记忆、短程记忆、计算能力、时空定向、语言理解等能力的变化及不同中医证候疗效。另选30名健康老年人为正常对照组(简称正常组)。结果MCI患者的认知功能较正常组明显降低(P〈0.01)。用药后治疗组综合认知能力及即刻记忆、短程记忆、计算能力、地点定向、语言理解等明显提高(P〈0.05,P〈0.01),且优于对照组(P〈0.01),治疗组的临床疗效指数高于对照组,虚证组综合认知能力优于虚实夹杂证组(P〈0.05);治疗结束后随访1年,治疗组向阿尔茨海默病(Alzheimer’Sdisease,AD)的转化例数(2例)少于对照组(9例,P〈0.01)。结论天秦1号可以显著改善MCI患者的认识障碍,并能降低MCI向AD的转化。 展开更多
关键词 天泰1号 轻度认知障碍 认知功能 随机 双盲 多中心临床研究
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龟羚帕安胶囊治疗帕金森病多中心、随机、双盲、对照临床研究 预览 被引量:11
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作者 赵国华 孟庆刚 +11 位作者 于向东 白京云 雒晓东 袁灿兴 邱丽敏 董少龙 杜继臣 郭存举 吴正治 东贵荣 陈彪 罗毅 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2009年第7期590-594,共5页
目的客观评价中药龟羚帕安胶囊治疗帕金森病的临床疗效。方法按照药品临床试验管理规范(good clinical practice,GCP)原则,采用多中心、随机、双盲、分组、分层、对照研究方法,进行临床试验。2002年5月-2005年1月对242例帕金森病... 目的客观评价中药龟羚帕安胶囊治疗帕金森病的临床疗效。方法按照药品临床试验管理规范(good clinical practice,GCP)原则,采用多中心、随机、双盲、分组、分层、对照研究方法,进行临床试验。2002年5月-2005年1月对242例帕金森病患者按照未服左旋多巴(A组28例,B组25例)和已服左旋多巴(C组75例,D组79例、E组19例,F组16例)分为两大组,A、B组口服中药龟羚帕安胶囊或安慰剂胶囊;对已服左旋多巴组,按照改良Hoehn&Yahr分级1.5~3级为一层(C组,D组),4级为一层(E组,F组),分别接受中药龟羚帕安胶囊加左旋多巴或安慰剂加左旋多巴治疗;疗程均为12周。观察各组统一帕金森病评定量表(UPDRSⅡ/Ⅲ)相对于基线的变化,对已服左旋多巴组观察使用左旋多巴总剂量;同时观察血压、脉搏、血尿常规、肝肾功能、心电图及不良反应等。结果(1)A、B组疗效:A组明显改善3.6%(1/28),改善39.3%(11/28);B组分别为0、28.0%(7/25);两组疗效比较差异无统计学意义。治疗后UPDRS总评分及Ⅱ、Ⅲ评分A组均明显低于治疗前(P〈0.01,P〈0.05);B组仅Ⅲ评分明显低于治疗前(P〈0.05);治疗后组间3项评分差值比较均无统计学意义。(2)C、D组疗效:C组明显改善12.0%(9/75),改善48.O%(36/75);D组分别为12.7%(10/79)、24.1%(19/79);C组疗效优于D组(P〈0.05)。治疗后UPDRS总评分、Ⅱ、Ⅲ评分两组均明显低于治疗前(P〈0.01);治疗后UPDRS总评分、Ⅱ评分组间比较C组优于D组(P〈0.05)。(3)E、F组疗效:E组明显改善5.3%(1/19),改善36.8%(7/19);F组分别为0、25.0%(4/16);两组疗效比较差异无统计学意义。治疗后UPDRS总评分、Ⅱ、Ⅲ评分两组均低于治疗前(P〈0.01),治疗后两组间比较差� 展开更多
关键词 帕金森病 龟羚帕安胶囊 多中心 双盲 随机对照临床研究
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苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的随机对照研究 预览 被引量:38
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作者 张燕萍 晁燕 +9 位作者 苗青 赵丹 林琳 孙增涛 李素云 徐艳玲 沈霖 黄继汉 寇秋爱 晁恩祥 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第8期698-701,共4页
目的观察苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床有效性及安全性。方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照药,采用随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床试验。选择符合研究标准的感冒后咳嗽患者280例,治疗组210例(剔除2例),服用苏黄止咳胶囊3... 目的观察苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽的临床有效性及安全性。方法以止咳宁嗽胶囊为阳性对照药,采用随机、双盲、多中心、阳性药平行对照临床试验。选择符合研究标准的感冒后咳嗽患者280例,治疗组210例(剔除2例),服用苏黄止咳胶囊3粒/次,3次/天;对照组70例(剔除1例),服用止咳宁嗽胶囊3秽次,3次/天;7天为1个疗程。观察患者咳嗽次数、咳嗽程度、咽痒程度、咯痰情况。结果治疗组完成204例,对照组完成67例。咳嗽症状疗效PP分析:治疗组愈显率58.82%,总有效率87.75%;对照组愈显率34.33%,总有效率76.12%;治疗组优于对照组(P〈0.05)。全分析集(ITT分析):治疗组愈显率57.42%,总有效率87.02%;对照组愈显率35.71%,总有效率75.36%,治疗组优于对照组(P〈0.05)。总疗效符合方案集(PP分析):治疗组愈显率60.29%,总有效率92.16%;对照组愈显率31.34%,总有效率86.57%,愈显率治疗组优于对照组(P〈0.05),总有效率两组差异无统计学意义(P〉0.05)。ITT分析:治疗组愈显率59.62%,总有效率91.35%;对照组愈显率30.43%,总有效率85.51%,愈显率治疗组优于对照组(P〈0.05),总有效率两组差异无统计学意义(P〉0.05)。结论苏黄止咳胶囊治疗感冒后咳嗽安全、有效。 展开更多
关键词 苏黄止咳胶囊 感冒后咳嗽 随机 双盲 多中心
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片仔癀胶囊治疗转移性结肠癌随机双盲对照试验研究
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作者 褚剑锋 林久茂 +3 位作者 欧阳学农 何保昌 林少琴 彭军 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第7期798-803,共6页
目的评价片仔癀胶囊对转移性结肠癌患者的临床疗效与安全性。方法采用随机双盲安慰剂对照研究方法,将患者按2:1的比例分配至试验组(79例)和对照组(38例),分别给予片仔癀胶囊和安慰剂,每次2粒,每日3次,连续治疗28天为1个疗程,以疾病出现... 目的评价片仔癀胶囊对转移性结肠癌患者的临床疗效与安全性。方法采用随机双盲安慰剂对照研究方法,将患者按2:1的比例分配至试验组(79例)和对照组(38例),分别给予片仔癀胶囊和安慰剂,每次2粒,每日3次,连续治疗28天为1个疗程,以疾病出现进展为干预终点。检测患者肿瘤标志物(CEA、CA199)、血常规(RBC、WBC、NEU、PLT)及肝肾功能(ALT、AST、γ-GGT、TBIL、BUN、SCr),计算两组无进展生存期(PFS),观察两组患者不良事件(AE)。结果与本组治疗前比较,对照组治疗2个疗程后CA199降低(P<0.01),试验组治疗2个疗程后CEA和CA199降低(P<0.01)。与对照组同期比较,试验组治疗2个疗程后CA199升高(P<0.05)。使用片仔癀胶囊和用药周期≥3个疗程为保护因素(P<0.01,P<0.05)。片仔癀胶囊可提高患者1年无进展生存率(P=0.011)。结论服用片仔癀胶囊3个疗程以上,可降低患者肿瘤标志物CA199,提高PFS,且不增加AE。 展开更多
关键词 片仔癀胶囊 转移性结肠癌 随机双盲对照试验
理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛随机双盲Ⅱ期临床研究 预览
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作者 高改地 何庆勇 +5 位作者 陈新宇 钱海凌 杨蕊琳 刘超峰 孙旭 李军 《中国循证心血管医学杂志》 2018年第9期1074-1078,共5页
目的观察理气活血滴丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)稳定型心绞痛(心阳不足,心血瘀阻证)的有效性及安全性。方法连续纳入2004年2月~2004年7月于中国中医科学院广安门医院等5家医院就诊的冠心病稳定型心绞痛中医辨证为心阳不足... 目的观察理气活血滴丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)稳定型心绞痛(心阳不足,心血瘀阻证)的有效性及安全性。方法连续纳入2004年2月~2004年7月于中国中医科学院广安门医院等5家医院就诊的冠心病稳定型心绞痛中医辨证为心阳不足、心血瘀阻证患者240例,随机分为治疗组和对照组,每组120例,分别予理气活血滴丸(每次10粒,3/d)、复方丹参滴丸(每次10粒,3/d)治疗,进行历时4周的双盲治疗期,观察心绞痛疗效、硝酸甘油用量、心电图、中医证候积分、中医症状、运动试验及安全性指标。结果治疗后治疗组与对照组的心绞痛总有效率分别为67.24%和50.43%,且治疗组心绞痛症状积分下降幅度明显大于对照组,两组差异有统计学意义(P均<0.05);在心电图疗效、中医证候评分、改善胸痛、气短方面,治疗组明显优于对照组,两组差异比较有统计学意义(P均<0.05);但硝酸甘油停减率和运动试验疗效方面,两组差异无统计学意义(P均>0.05)。治疗期间两组均无明显不良反应。结论理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛(心阳不足、心血瘀阻证)安全有效。 展开更多
关键词 理气活血滴丸 Ⅱ期临床试验 随机双盲 心阳不足 心血瘀阻证
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参乌颗粒治疗遗忘型轻度认知损害患者随机双盲对照临床研究
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作者 李乐军 李玉梅 杨崇河 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期655-657,共3页
目的:观察参乌颗粒对遗忘型轻度认知损害(mild cognitive impairment amnestic,a MCI)患者的临床疗效。方法:对各组试验药进行盲法要求包装,采用随机、双盲、阳性平行对照法共观察60例a MCI患者。治疗组30例服用参乌颗粒每次1包,每... 目的:观察参乌颗粒对遗忘型轻度认知损害(mild cognitive impairment amnestic,a MCI)患者的临床疗效。方法:对各组试验药进行盲法要求包装,采用随机、双盲、阳性平行对照法共观察60例a MCI患者。治疗组30例服用参乌颗粒每次1包,每日3次,同时服脑复康片安慰剂每次0.8 g,每日3次;对照组30例服用脑复康片每次0.8 g,每日3次,同时服参乌颗粒安慰剂每次1包,每日3次,连续治疗2组总疗程均为3个月。于服药前、服药3个月后分别进行神经心理学量表评价和血脂检测分析。结果:治疗组总有效率76.7%,对照组总有效率36.7%,2组总有效率比较差异有统计学意义;与对照组比较,治疗组用药后词语即刻回忆、简易精神状态检查的成绩显著提高,对患者血脂的改善作用与脑复康比较差异有统计学意义。结论:参乌颗粒治疗遗忘型轻度认知损害有较好的临床疗效,效果优于阳性对照药脑复康片。 展开更多
关键词 中草药制剂 遗忘型轻度认知损害 随机对照试验 双盲法 中医药疗法
Safety and efficacy of Tongkuaixiao ointment in reliving cancer-induced pain: a multicenter double-blind placebo-controlled randomized trial
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作者 Tan Huangying Zhu Shijie +9 位作者 Li Tong Feng Li Zhang Xia Li Yuan Lou Yanni Liu Meng Wan Donggui Li Peiwen Jia Liqun Deng Bo 《中医杂志:英文版》 SCIE CAS CSCD 2016年第6期695-700,共6页
OBJECTIVE: To evaluate the safety and efficacy of Tongkuaixiao ointment(TKXO) in treating moderate-to-severe cancer induced somatalgia.METHODS: Totally 130 patients with moderateto-severe cancer induced somatalgia wer... OBJECTIVE: To evaluate the safety and efficacy of Tongkuaixiao ointment(TKXO) in treating moderate-to-severe cancer induced somatalgia.METHODS: Totally 130 patients with moderateto-severe cancer induced somatalgia were randomly divided into a TKXO group and a control group.The patients were treated with either TKXO applied externally or placebo, with opioid analgesics orally at the same time. Observation parameters were included numerical rating scale(NRS) scores,analgesic efficacy, initiation effective time, persistent analgesic time, equivalent morphine dose,National Comprehensive Cancer Network(NCCN)grade in Impact of Pain Measurement Scores, and safety and satisfaction extent investigation.RESULTS: NRS scores and NCCN grade in Impact of Pain Measurement Scores decreased significantly after 5-days' treatment in the two groups(P <0.0001). Compared to the control group, initiation effective time was significantly shorter(P < 0.05)and persistent analgesic time was significantly longer(P < 0.01), equivalent oral morphine doses of the first day and the whole treatment course were significantly decreased in the TKXO treatment group(P < 0.01 or P < 0.05). No obvious adverse effects were found in the TKXO group.CONCLUSION: TKXO combined with opioid analgesics possesses the advantages of high efficacy,fast action, long persistent action, safety and convenience in use, and it can reduce the dose of opioid. 展开更多
阿卡波糖干预治疗糖耐量异常的临床效果 预览 被引量:4
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作者 高红彦 《中国当代医药》 2016年第4期120-122,共3页
目的探讨阿卡波糖干预治疗糖耐量异常的临床效果。方法选择我院2012年2月~2013年2月收治的糖耐量异常患者,共86例。采用随机双盲法将其分成两组,对照组43例给予安慰剂治疗,研究组43例给予阿卡波糖干预治疗,比较两组患者的临床疗效及安... 目的探讨阿卡波糖干预治疗糖耐量异常的临床效果。方法选择我院2012年2月~2013年2月收治的糖耐量异常患者,共86例。采用随机双盲法将其分成两组,对照组43例给予安慰剂治疗,研究组43例给予阿卡波糖干预治疗,比较两组患者的临床疗效及安全性。结果研究组患者23例显效,16例有效,4例无效;对照组19例显效,12例有效,12例无效,研究组治疗总有效率明显高于对照组(P〈0.05)。研究组患者的三酰甘油、血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平及胰岛素敏感指数均显著高于对照组(P〈0.01),研究组治疗后各项指标均有显著改善,满意度高于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论阿卡波糖干预治疗糖耐量异常临床疗效显著,具有较好的降糖效果,且低血糖发生率低,安全性好,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 阿卡波糖 干预治疗 糖耐量异常 双盲研究
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越鞠丸快速治疗抑郁症初步临床随机双盲对照研究 被引量:6
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作者 朱丹丹 吴如燕 +3 位作者 周欣 夏友春 邰文婷 陈刚 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2016年第2期311-313,共3页
目的:检验越鞠丸有效缓解抑郁症的快速性。方法:抑郁症病人随机分为3组进行双盲对照研究。治疗组采用越鞠丸两种不同剂量合用氟西汀,对照组采用中药安慰剂加氟西汀,服用7 d后,停服中药。于服药前及服药后的第1,3,5,7,10天采用汉密尔... 目的:检验越鞠丸有效缓解抑郁症的快速性。方法:抑郁症病人随机分为3组进行双盲对照研究。治疗组采用越鞠丸两种不同剂量合用氟西汀,对照组采用中药安慰剂加氟西汀,服用7 d后,停服中药。于服药前及服药后的第1,3,5,7,10天采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-24)及抑郁自评量表(SDS)进行疗效评定。结果:符合纳入标准病人中,越鞠实验组13例,越鞠普通剂量组10例,对照组9例。HAMD-24评分,越鞠实验组在第3,5,7天与对照组比显著降低,且停服中药3 d后差异仍然显著,而与服药前比,服药第3~第10天都有差异(P〈0.05)。服药后的第3天开始,HAMD迟滞因子有平行的显著改善(P〈0.05)。越鞠普通剂量组与对照组比较,及其分别与服药前比较均无显著差异。SDS评分结果与HAMD-24类似。结论:越鞠丸具有快速治疗抑郁症作用,主要是通过快速改善迟滞因子实现的。 展开更多
关键词 抑郁症 快速起效 越鞠丸 随机双盲对照
复方鹿角合剂治疗慢性心力衰竭的随机双盲对照研究 被引量:1
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作者 王咏 徐基节 +5 位作者 刘永明 瞿慧燕 尹琴 周耀中 黄牧华 周华 《上海中医药大学学报》 CAS 2016年第4期12-17,共6页
目的:评价复方鹿角合剂治疗慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)的临床疗效。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,将264例心肾阳虚型慢性心力衰竭患者随机分为治疗组(132例)和对照组(132例)。两组均给予西医常规治... 目的:评价复方鹿角合剂治疗慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)的临床疗效。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法,将264例心肾阳虚型慢性心力衰竭患者随机分为治疗组(132例)和对照组(132例)。两组均给予西医常规治疗,在此基础上治疗组加用复方鹿角合剂口服,对照组加用安慰剂口服,治疗周期为28 d。评价两组患者的中医证候疗效、美国纽约心脏病协会(New York Heart Association,NYHA)心功能分级疗效,比较两组患者的6 min步行距离(6 minute walk distance,6MWD)、明尼苏达生活质量量表(Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire,MLHFQ)评分、左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)及地高辛和利尿剂减停率。结果:治疗4周末,治疗组的中医证候疗效总有效率为19.8%,对照组为15.3%,两组比较差异无统计学意义(P〉0.01);治疗12周末,治疗组的总有效率为65.3%,对照组为18.5%,治疗组疗效优于对照组(P〈0.01)。治疗4周末,治疗组的NYHA心功能分级疗效总有效率为19.1%,对照组为6.4%,治疗组疗效优于对照组(P〈0.01);治疗12周末,治疗组的总有效率为74.4%,对照组为45.1%,治疗组疗效亦优于对照组(P〈0.01)。治疗4周末、12周末,两组患者的6MWD较治疗前均明显延长(P〈0.01),且治疗12周末,治疗组患者的6MWD明显长于对照组(P〈0.01)。治疗12周末,治疗组患者的MLHFQ评分较治疗前及治疗4周末均明显降低(P〈0.01),且治疗组患者的MLHFQ评分明显低于对照组(P〈0.01)。治疗12周末,两组患者的LVEF较治疗前均显著升高(P〈0.01),但两组的LVEF组间比较,其差异无统计学意义(P〉0.01)。治疗12周末,治疗组患者地高辛的减停率为84.0%,对照组为46.9%,两组比较差异有统计学意义(P〈0.01);治疗组患者利尿剂的减停率为86.4%,对照组为58.1%,两组比较差异有统计学意义(P� 展开更多
关键词 复方鹿角合剂 慢性心力衰竭 心肾阳虚型 随机对照双盲试验
度洛西汀肠溶片与帕罗西汀片治疗抑郁症患者的随机、双盲对照研究 预览 被引量:1
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作者 王继才 刘芳 +2 位作者 王艳娇 李文昱 许秀峰 《四川精神卫生》 2014年第2期132-136,共5页
目的:评价度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法对符合美国《精神疾病诊断与统计手册(第4版)》(DSM- IV)抑郁症诊断标准的51例抑郁症患者进行度洛西汀肠溶片和帕罗西汀片的随机、双盲、双模拟、平行对照研究,其中度洛... 目的:评价度洛西汀肠溶片治疗抑郁症的有效性和安全性。方法对符合美国《精神疾病诊断与统计手册(第4版)》(DSM- IV)抑郁症诊断标准的51例抑郁症患者进行度洛西汀肠溶片和帕罗西汀片的随机、双盲、双模拟、平行对照研究,其中度洛西汀肠溶片治疗组(A 组)25例(40~60mg/d),帕罗西汀片治疗组(B 组)26例(20mg/d),共治疗8周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、蒙哥马利抑郁评定量表(MADRS)、Sheehan残疾量表(SDS)、视觉模拟疼痛程度(VAS-PI)、临床总体印象评定量表(CGI)评定临床疗效,不良事件量表(AE)评定安全性。结果经8周治疗后,两组总有效率分别为72.0%,73.1%,缓解率分别为20.0%,23.1%,差异均无统计学意义(P〉0.05)。治疗前后两组 HAMD、HAMA、MADRS、CGI-S、VAS-PI、SDS评分差异有统计学意义(P〈0.001)。两组药物不良反应发生率分别为36.0%和34.6%,差异无统计学意义(P〉0.05),常见的不良反应有口干、恶心、头昏,胃部不适。结论度洛西汀肠溶片和帕罗西汀片治疗抑郁症可能均有效且相当;两组不良反应少而轻且相当。 展开更多
关键词 抑郁症 度洛西汀肠溶片 随机对照试验 双盲法 疗效 安全性
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代用盐影响原发性高血压患者家庭自测血压的双盲随机对照试验 被引量:3
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作者 胡继宏 赵连成 +1 位作者 李贤 武阳丰 《中华高血压杂志》 CAS CSCD 北大核心 2014年第1期42-46,共5页
目的利用家庭自测血压评价代用盐对高血压患者的长期降压效果。方法采用双盲随机对照试验方法。高血压患者220例被随机分到试验组(代用盐组,n=110)和对照组(普通盐组,n=110),分别于基线、干预3、6、12月测量家庭血压;在基线、干... 目的利用家庭自测血压评价代用盐对高血压患者的长期降压效果。方法采用双盲随机对照试验方法。高血压患者220例被随机分到试验组(代用盐组,n=110)和对照组(普通盐组,n=110),分别于基线、干预3、6、12月测量家庭血压;在基线、干预3、12月检测血钠、血钾、肌酐和尿素氮;在基线、干预6、12月检测晨尿尿钠、尿钾。结果97%的研究对象完成试验。基线时,普通盐组家庭血压水平为(141.4±14.8)/(84.1±9.6)mmHg,代用盐组为(139.9±14.4)/(81.9±8.5)mmHg,两组比较差异无统计学意义(P〉0.05)。干预3、6、12月时,代用盐组收缩压低于普通盐组[分别为(133.7±12.6)比(138.3±14.1),(138.7±12.8)比(142.7±13.3),(133.3±13.3)比(138.2±13.6)mmHg,均P〈0.05]。两组比较,各次随访舒张压差异无统计学意义(均P〉0.05)。干预6月和12月时,代用盐组尿钠、尿钠钾比值低于普通盐组[尿钠:113.1(74.2~147.O)比126.0(81.9~166.1)mmol/L(P〈0.05)和122.5(83.9~160.3)比124.2(80.2~160.6)mmol/L(P〉0.05);尿钠钾比值:2.9(2.1~4.0)比4.4(3.O~6.1)和2.5(1.7~4.3)比4.0(2.6~6.4),均P〈0.05],尿钾高于普通盐组[36.9(26.7~54.6)比29.8(20.3~43.5)和40.5(24.7~70.5)比28.6(17.8~55.6)mmol/L,均P〈0.05]。干预3月和12月时,代用盐组和普通盐组血钠、血钾、肌酐和尿素氮差异无统计学意义(均P〉0.05)。结论代用盐可以降低高血压患者家庭自测收缩压。 展开更多
关键词 代用盐 家庭自测血压 高血压 双盲随机对照试验
补肾活血颗粒改善帕金森病患者生活质量的随机安慰剂对照临床研究 预览 被引量:19
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作者 李敏 杨明会 刘毅 《中西医结合学报》 CAS 2012年第3期310-317,共8页
背景:帕金森病(Parkinson disease,PD)以静止性震颤、肌强直和动作迟缓等运动障碍为主要临床表现,目前缺乏有效的治疗手段,严重影响患者的生活质量。我们既往运用补肾活血法治疗PD取得了较好疗效。目的:研究补肾活血颗粒对帕金... 背景:帕金森病(Parkinson disease,PD)以静止性震颤、肌强直和动作迟缓等运动障碍为主要临床表现,目前缺乏有效的治疗手段,严重影响患者的生活质量。我们既往运用补肾活血法治疗PD取得了较好疗效。目的:研究补肾活血颗粒对帕金森病患者生活质量的影响。设计、场所、对象和干预措施:采用随机双盲、安慰剂对照临床试验方法,将在解放军总医院就诊的120例PD患者用在线随机系统分成治疗组60例和对照组60例。其中治疗组服用补肾活血颗粒,对照组服用安慰剂,2次/d,均以美多巴等西药为基础治疗。前3个月为治疗观察期,疗程结束后带药随访6个月。主要结局指标:采用统一帕金森病评定量表第3版第二部分、帕金森病生存质量量表、帕金森病睡眠量表从几个方面分别评定患者治疗前后生活质量的变化。结果:补肾活血颗粒组治疗不同时闻后统一帕金森病评定量表第3版第二部分评分、生存质量量表及睡眠量表评分在治疗观察期及随访观察期中均较安慰剂组改善(P〈0.05,P〈0.01)。研究过程中未发现不良反应。结论:补肾活血颗粒可明显改善PD患者生活质量。 展开更多
关键词 帕金森病 中草药 生活质量 随机对照试验 双盲法 安慰剂
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补肾化痰祛瘀中药治疗遗忘型轻度认知损害的随机、双盲、平行对照临床研究 预览 被引量:6
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作者 苗迎春 田金洲 +1 位作者 时晶 毛敏 《中西医结合学报》 CAS 2012年第4期 390-397,共8页
背景:阿尔茨海默病(Alzheimerdisease,AD)的早期诊断和干预十分重要。作为AD的早期阶段,遗忘型轻度认知损害(amnesticmildcognitiveimpairment,aMCI)逐渐受到关注。研究表明多奈哌齐可以降低轻度认知损害患者的AD评定量表认知... 背景:阿尔茨海默病(Alzheimerdisease,AD)的早期诊断和干预十分重要。作为AD的早期阶段,遗忘型轻度认知损害(amnesticmildcognitiveimpairment,aMCI)逐渐受到关注。研究表明多奈哌齐可以降低轻度认知损害患者的AD评定量表认知分量表(ADassessmentscale-cognitiVesubscale,ADAS—Cog)得分,改善患者的注意力和反应速度,但是具有一定的副作用,因此,有必要进一步探讨中医药对于aMCI的作用。目的:观察补肾化痰祛瘀中药治疗aMCI的临床疗效和安全性。设计、场所、受试者和干预措施:本研究为随机、双盲、平行对照临床试验。根据随机、双盲的原则,将aMCI患者分为补肾化痰祛瘀中药组和盐酸多奈哌齐组。补肾化痰祛瘀中药组予补肾化痰祛瘀中药颗粒,1袋/次,2次/d;盐酸多奈哌齐组予盐酸多奈哌齐5mg/d。另外58例患者不接受任何治疗,作为对照。在用药第12周对所有入组的aMCI患者进行随访。主要结局指标:ADAS—Cog和简易精神状态检查表(mini~mentalstatusexamination,MMSE)得分。结果:补肾化痰祛瘀中药组和盐酸多奈哌齐组治疗12周后的ADAS—Cog得分较基线均有显著改善(P=0.001,P=0.000),而未治疗组MMSE得分和ADAS—Cog得分较基线无显著变化(P=0.151,P=0.125);中药组与盐酸多奈哌齐组比较,差异无统计学意义(P=0.105),两组患者的ADAS-Cog得分均低于未治疗组(P=0.000,P=0.000)。补肾化痰祛瘀中药组治疗12周后的注意力得分较基线显著改善(P=0.015),盐酸多奈哌齐组较基线无改善(P=0.085)。盐酸多奈哌齐组在用药过程中出现失眠、多梦5例(20.8%),恶心3例(12.5%),腹泻5例(20.8%),分别显著高于补肾化痰祛瘀中药组(P=0.002,P=0.005,P=0.000)。两组药物对于患者的生命体征和实验室检查无显著影响。结论:补肾化痰 展开更多
关键词 中草药 认知障碍 阿尔茨海默病 简明神经精神评定量表 双盲法 随机对照试验
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