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雌二醇化学发光免疫测定法的建立 预览 被引量:5
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作者 王克珍 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2004年第4期 252-254,共3页
目的建立灵敏度高,测定范围宽的检测人血清雌二醇(E2)的化学发光免疫分析法(CLIA).方法采用竞争抑制法,用碱性磷酸酶标记抗原,金刚烷(CSPD)增敏化学发光体系作为酶底物.结果敏感度为2.0 pg/ml;在10~1 000 pg/ml之间可以准确定量;用不... 目的建立灵敏度高,测定范围宽的检测人血清雌二醇(E2)的化学发光免疫分析法(CLIA).方法采用竞争抑制法,用碱性磷酸酶标记抗原,金刚烷(CSPD)增敏化学发光体系作为酶底物.结果敏感度为2.0 pg/ml;在10~1 000 pg/ml之间可以准确定量;用不同浓度的E2质控血清测定精密性,批内变异<8%(n=20),批间变异<10%(n=20).与雌醇、雌酮、雌三醇(E3)的交叉反应<1%,与睾酮、可的松等无交叉反应.试剂具有良好的稳定性,在4℃保存14个月其整体变化幅度<10%.与Beckman AccessTm及其配套试剂比较有较好的相关性.结论方法灵敏度高,特异性强,稳定性好,检测范围宽,准确性和重复性好. 展开更多
关键词 雌二醇 化学发光免疫测定法 金刚烷 雌醇 雌酮 雌三醇
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乙肝表面抗原吖啶酯化学发光定量免疫分析方法的建立 预览
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作者 欧赛英 潘杨滨 +5 位作者 陈秀发 沙利烽 梁辰 冯杰 薛辉 颜光涛 《标记免疫分析与临床》 CAS 2019年第6期1052-1056,共5页
目的建立一种定量检测乙肝表面抗原(HBsAg)的化学发光免疫分析方法并评估其性能。方法利用双抗体夹心法实验原理,用吖啶酯标记多抗,用生物素标记两株单抗,通过磁颗粒链霉亲和素-生物素系统分离固相和液相完成检测。结果本方法的检测限为... 目的建立一种定量检测乙肝表面抗原(HBsAg)的化学发光免疫分析方法并评估其性能。方法利用双抗体夹心法实验原理,用吖啶酯标记多抗,用生物素标记两株单抗,通过磁颗粒链霉亲和素-生物素系统分离固相和液相完成检测。结果本方法的检测限为0.05IU/mL,线性范围为0.05~150IU/mL,可溯源至国际标准品,批内变异小于5%,总变异小于8%,浓度高达106IU/mL的强阳样本未出现HOOK效应;5套阳转盘对雅培Architect、西门子centaur和强生VITROS发光试剂相对敏感系数分别是3、0、-3;国家参考盘检出达标;与雅培Architect比较,2000例临床样本检测灵敏度为99.77%,特异性为100%,一致性达99.95%。结论本研究建立的HBsAg定量检测试剂,各项指标均满足临床检测的要求,灵敏度高,特异性好,适合临床推广应用。 展开更多
关键词 乙肝表面抗原 链霉亲和素-生物素 化学发光免疫分析(CLIA) 酶联免疫分析(ELISA)
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ELISA法和CLIA法检测HBsAg和梅毒抗体的对比分析 预览
3
作者 陆荣 王仪含 +3 位作者 王玲玲 汤龙海 王明元 潘志荣 《承德医学院学报》 2019年第4期290-293,共4页
目的:对比分析酶联免疫吸附实验(ELISA)和化学发光免疫测定(CLIA)法检测乙肝表面抗原(HBsAg)和梅毒螺旋体(TP)抗体的结果。方法:分别采用ELISA法和CLIA法平行检测3060份无偿献血标本的HBsAg和TP抗体,其中ELISA法检测HBsAg阴性的标本进... 目的:对比分析酶联免疫吸附实验(ELISA)和化学发光免疫测定(CLIA)法检测乙肝表面抗原(HBsAg)和梅毒螺旋体(TP)抗体的结果。方法:分别采用ELISA法和CLIA法平行检测3060份无偿献血标本的HBsAg和TP抗体,其中ELISA法检测HBsAg阴性的标本进行核酸检测(NAT),分析比较两种方法检测结果,检测结果不一致的标本送临检中心进行确证试验。结果:HBsAg检测结果,ELISA、CLIA的灵敏度分别为90.00%、90.00%,特异度分别为99.87%、100.00%;4例ELISA反应性CLIA阴性标本经确认为阴性,1例NAT反应性标本确认为反应性。TP抗体检测结果,ELISA、CLIA检测的灵敏度分别为40.00%、90.00%,特异度分别为99.84%、99.97%;12例ELISA反应性CLIA阴性标本确认阴性11例,反应性1例;8例ELISA阴性CLIA反应性标本有6例确认为反应性,2例为阴性。结论:CLIA检测血液标本的HBsAg和TP抗体具有较高的灵敏度和特异度。 展开更多
关键词 化学发光免疫测定法 酶联免疫吸附实验 血液筛查
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化学发光ELISA检测可溶型CD100(sCD100)方法的建立及其应用
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作者 刘蓓 陈萍 +5 位作者 宋朝君 李娜 田莹 董芸 张赟 李琦 《细胞与分子免疫学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第4期315-319,共5页
目的建立可溶型CD100(sCD100)的微孔板式化学发光检测试剂盒,并初步用于临床脑脊液标本的检测。方法利用空军军医大学免疫学教研室制备的2株抗CD100单克隆抗体(mAb),在夹心ELISA的基础上,优化实验条件,建立sCD100化学发光免疫检测方... 目的建立可溶型CD100(sCD100)的微孔板式化学发光检测试剂盒,并初步用于临床脑脊液标本的检测。方法利用空军军医大学免疫学教研室制备的2株抗CD100单克隆抗体(mAb),在夹心ELISA的基础上,优化实验条件,建立sCD100化学发光免疫检测方法;对该方法的灵敏度、精密度进行评价;并检测了18例脑脊液标本的sCD100水平。结果化学发光法检测sCD100在0.098 ng/mL-12.5 ng/mL范围内线性关系良好,检测敏感性能达到0.12 ng/mL。批内变异系数为3.8%-6.6%,批间变异率为6.2%-14.1%。用该方法检测病毒性脑炎患者脑脊液,平均sCD100水平显著升高,2例患者标本分别高出正常均值9.4及13.8倍。结论成功建立了快速、敏感和稳定的sCD100化学发光检测法,可用于脑脊液标本中微量sCD100的定量分析。 展开更多
关键词 可溶型CD100(sCD100) 化学发光 脑脊液
化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的价值分析 预览
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作者 辛晓阳 徐立群 潘峰 《中国现代医生》 2018年第10期127-130,共4页
目的比较化学发光免疫分析技术(CLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)在乙肝病毒血清学检验中的应用价值。方法选取2014年1月-2017年6月间我院收治的80例疑似乙型肝炎患者,采用CLIA法、ELISA法对乙肝病毒血清学指标进行检测,以实时荧光定... 目的比较化学发光免疫分析技术(CLIA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)在乙肝病毒血清学检验中的应用价值。方法选取2014年1月-2017年6月间我院收治的80例疑似乙型肝炎患者,采用CLIA法、ELISA法对乙肝病毒血清学指标进行检测,以实时荧光定量PCR检验结果作为参照,分析CLIA法、ELISA法对乙肝的诊断结果。结果 ELISA法对乙肝的诊断灵敏度、特异度、准确性分别为91.84%、93.55%、92.50%,CLIA法分别为93.88%、96.77%、95.00%,二者比较均无统计学差异(P均〉0.05)。CLIA法、ELISA法对乙肝的诊断结果与实时荧光定量PCR之间具有良好一致性,Kappa均〉0.7。CLIA法对HBs Ag、HBe Ag、HBe Ab的阳性检出率高于ELISA法(P〈0.05),而在HBs Ab、HBc Ab阳性检出率比较无统计学差异(P〉0.05)。结论 CLIA法、ELISA法对乙型肝炎的诊断效果均较好,而在乙肝病毒血清学标志物检验中,CLIA法的检验准确性高于ELISA法。 展开更多
关键词 乙型肝炎 乙肝病毒 血清学检验 化学发光免疫分析法 酶联免疫吸附试验
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化学发光试剂吖啶酯DMAE-NHS的合成新方法
6
作者 叶建峰 熊宁 徐建国 《精细与专用化学品》 CAS 2018年第4期33-36,共4页
研发了一种化学发光免疫分析试剂吖啶酯DMAE-NHS的合成新路线。它是以3,5-二甲基-4-羟基苯甲酸为起始原料,经过5步合成反应,最终得到目标产物吖啶酯DMAE-NHS,各分步中间体及终产品的化学结构和纯度经过LC-MS或~1HNMR分析验证,产品纯度达... 研发了一种化学发光免疫分析试剂吖啶酯DMAE-NHS的合成新路线。它是以3,5-二甲基-4-羟基苯甲酸为起始原料,经过5步合成反应,最终得到目标产物吖啶酯DMAE-NHS,各分步中间体及终产品的化学结构和纯度经过LC-MS或~1HNMR分析验证,产品纯度达到98%以上。 展开更多
关键词 吖啶酯 化学发光免疫分析 DMAE-NHS
促黄体生成素定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的临床性能评价 预览 被引量:1
7
作者 周颖 方婉仙 吴英松 《分子诊断与治疗杂志》 2017年第1期41-45,共5页
目的对广州市达瑞生物技术股份有限公司的促黄体生成素定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)进行临床应用研究及临床性能评价。方法采用平行、盲法、对照试验设计,用达瑞生物公司试剂盒检测335例样本,以雅培公司的促黄体生成素测定试... 目的对广州市达瑞生物技术股份有限公司的促黄体生成素定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)进行临床应用研究及临床性能评价。方法采用平行、盲法、对照试验设计,用达瑞生物公司试剂盒检测335例样本,以雅培公司的促黄体生成素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)作为对照试剂盒,罗氏公司的促黄体生成素检测试剂盒(电化学发光法)作为复核试剂盒。操作按各试剂盒说明书进行,对达瑞生物公司试剂盒的符合率和相关性进行计算分析。结果同雅培公司试剂盒比较,达瑞生物公司试剂盒检测血清样品异常符合率为95.8%,正常符合率为95.2%,总符合率为95.4%,Kappa值为0.898(P〈0.01)。线性回归方程为Y=0.358+0.961X,两者测定值接近,相关系数为0.988(P〈0.01),相关性良好。同血清检测结果相比,血浆检测结果 Kappa值为1.000(P〈0.01),线性回归方程为Y=0.120+0.966X,相关系数r值为0.999(P〈0.01),相关性良好。特异性样本检测结果均为正常。结论本试剂盒检测性能可以满足临床应用的需要。 展开更多
关键词 促黄体生成素(LH) 化学发光免疫分析法(CLIA) 试剂盒
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输血前患者血HBsAg、抗HCV、抗HIV和梅毒抗体检测结果临床研究 预览 被引量:5
8
作者 冀玉珍 张妮 任睿 《中国性科学》 2017年第9期83-86,共4页
目的:观察输血前患者血乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(抗HCV)、艾滋病抗体(抗HIV)和梅毒抗体检测结果。方法:取医院输血治疗患者3542例,治疗前对患者采用化学发光免疫测定(CLIA)法和ELISA法检测血清标本中血HBsAg、抗HCV、抗... 目的:观察输血前患者血乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(抗HCV)、艾滋病抗体(抗HIV)和梅毒抗体检测结果。方法:取医院输血治疗患者3542例,治疗前对患者采用化学发光免疫测定(CLIA)法和ELISA法检测血清标本中血HBsAg、抗HCV、抗HIV和梅毒抗体指标,分析其检测结果并提出相应的解决对策。结果:3542例输血患者中704例血HBsAg阳性,52例抗HCV阳性、3例抗HIV阳性,200例梅毒抗体阳性;男性血HBsAg、抗HCV、抗HIV和梅毒抗体感染率,高于女性(P〈0.05)。3542例输血患者中不同年龄段均存在血HBsAg、抗HCV、抗HIV和梅毒抗体感,对于血HBsAg、抗HCV多发生在21~40岁年龄段;抗HIV多发生在41~60岁年龄段;梅毒抗体发生在41~〉60岁年龄段。959例血HBsAg、抗HCV、抗HIV和梅毒抗体感染病例分布科室较多,排在前三位分别为消化内科、普外科及肿瘤科,分别占33.98%、20.96%及17.00%。结论:输血前加强患者血HBsAg、抗HCV、抗HIV和梅毒抗体指标检测,能降低血液传染性疾病发生率,值得推广应用。 展开更多
关键词 输血前 血乙肝表面抗原 丙肝抗体 艾滋病抗体 梅毒抗体 化学发光免疫
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核酸扩增及微流芯片法检测HCV-Ab临界值附近标本的结果探讨 被引量:1
9
作者 陈娜云 姚仁南 马继慧 《中华全科医学》 2016年第4期639-642,共4页
目的对于用ELISA法检测HCV-Ab结果在临界值周围的可疑标本,用核酸扩增及微流芯片法进一步检测,以探讨不同方法丙型肝炎病毒(HCV)的检出率及其感染的危险性。方法收集住院患者中经2种不同的HCV-Ab ELISA法试剂1或试剂2检测结果 S/CO≥... 目的对于用ELISA法检测HCV-Ab结果在临界值周围的可疑标本,用核酸扩增及微流芯片法进一步检测,以探讨不同方法丙型肝炎病毒(HCV)的检出率及其感染的危险性。方法收集住院患者中经2种不同的HCV-Ab ELISA法试剂1或试剂2检测结果 S/CO≥0.4至〈1.0的血清标本24份,其金标试纸条法检测均为阴性,分别用核酸扩增及微流芯片法和化学发光免疫分析(CLIA)测HCV-Ab法进行检测。结果 24份用ELISA法检测S/CO值处于临界值的标本,经核酸扩增及微流芯片法检测阳性16份(阳性率66.67%),CLIA测HCV-Ab法检测阳性16份(阳性率66.67%),HCV-Ab ELISA法试剂1阳性6份(阳性率25.00%),试剂2阳性10份(阳性率41.67%)。核酸扩增及微流芯片分析法与ELISA法试剂1检测结果进行比较,阳性率差异有统计学意义(P〈0.01),与ELISA法试剂2检测结果进行比较,阳性率差异有统计学意义(P〈0.05)。结论核酸扩增及微流芯片分析法对HCV的检出率高于ELISA法和金标试纸条法,因此,对ELISA法检测HCV-Ab结果在临界值周围的可疑标本,可能存在感染性,应对这些可疑标本做进一步的检测,可选择性的应用核酸扩增及微流芯片分析法和化学发光免疫分析(CLIA)法等方法联合进行检测,以提高检测结果的准确性,以防误检和漏检。 展开更多
关键词 丙型肝炎病毒 核酸扩增和微流芯片分析方法 CLIA 酶联免疫吸附试验(ELISA) 金标试纸条法
增强化学发光法检测手术及输血感染标志物的临床应用 预览 被引量:4
10
作者 沈锋 邱辉 周惠娟 《中国实验诊断学》 2016年第5期783-786,共4页
目的对增强化学发光法检测感染性标志物进行临床应用评价。方法采用美国强生增强化学发光技术检测系统及配套试剂对乙肝表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、抗人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、抗梅毒螺旋体特异性抗体(... 目的对增强化学发光法检测感染性标志物进行临床应用评价。方法采用美国强生增强化学发光技术检测系统及配套试剂对乙肝表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、抗人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、抗梅毒螺旋体特异性抗体(抗-TP)进行初筛检测,阳性标本立即重新复查一次,仍为阳性者判断为初筛试验阳性。对于HBsAg、抗-HCV初筛阳性标本采用酶联免疫吸附试验(ELISA法)进行确证;抗-HIV初筛阳性者送HIV确诊实验室进行确诊、抗-TP初筛阳性者采用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确证。结果增强化学发光法检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的阳性检出率分别是5.83%、0.75%、0.05%、2.73%,阳性检出率均高于各检测项目的复检确认方法的阳性率。41123例术前检查患者血清标本中,应用增强化学发光法共筛查出2399例HBsAg阳性标本、308例抗-HCV阳性标本、19例抗-HIV阳性标本、1123例抗-TP阳性标本。筛查的阳性标本经各项目的复检确认方法进行复检确认后,共确认出2325例HBsAg阳性标本、299例抗-HCV阳性标本、17例抗-HIV为阳性标本、1054例抗-TP阳性标本。应用增强化学发光法检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的S/CO值分别在5.71、9.24、15.9、10.82以上时,经复检后各检测项目均呈现100%的阳性。结论增强化学发光法HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP的检测特异性大于99%,检测阳性预测值完全能够满足临床诊疗需求,检测过程和工作效率都优于常规免疫标记技术,值得临床推广应用。 展开更多
关键词 增强化学发光法 免疫检测 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV) 抗人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV) 抗梅毒螺旋体特异性抗体(抗-TP)
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血清雌二醇水平分析方法研究进展 被引量:3
11
作者 普天磊 薛嫚 +5 位作者 沈慈丹 曾佳 李芳 侯安国 俸灵林 陈建兴 《生殖与避孕》 CAS CSCD 北大核心 2016年第12期1017-1024,共8页
血清雌二醇(estradiol,E2)水平的检测是重要的临床指标和实验评价手段。由于生物种属的差异、测定目的和测定要求的不同,所选择的分析方法也不尽相同。本文对目前血清E24种常用的分析方法:色谱质谱联用法、放射免疫测定法、酶免疫... 血清雌二醇(estradiol,E2)水平的检测是重要的临床指标和实验评价手段。由于生物种属的差异、测定目的和测定要求的不同,所选择的分析方法也不尽相同。本文对目前血清E24种常用的分析方法:色谱质谱联用法、放射免疫测定法、酶免疫分析法、化学发光免疫分析法进行综述和评价。以期为从事临床检测、临床研究、药学研究和分析方法开发的工作人员提供参考和依据。 展开更多
关键词 雌二醇(E2) 色谱质谱联用法 放射免疫测定法9酶免疫分析法 化学发光免疫分析法
一种化学发光检测试剂在血液筛查中的应用评估 被引量:8
12
作者 朱为刚 曾劲峰 +5 位作者 李彤 许晓绚 邬林枫 杜丹丹 刘衡 王立林 《中国输血杂志》 CAS 北大核心 2016年第6期581-583,共3页
目的通过与酶联免疫吸附法(ELISA)以及核酸(NAT)检测相比较,评估国产化学发光(CLIA)试剂在乙型肝炎表面抗原与艾滋检测上的表现。方法用酶联免疫吸附法、核酸检测以及化学发光法分别对2 163份无偿献血者血样进行平行检测,艾滋反... 目的通过与酶联免疫吸附法(ELISA)以及核酸(NAT)检测相比较,评估国产化学发光(CLIA)试剂在乙型肝炎表面抗原与艾滋检测上的表现。方法用酶联免疫吸附法、核酸检测以及化学发光法分别对2 163份无偿献血者血样进行平行检测,艾滋反应性标本采用免疫印迹进行确认,乙肝表面抗原化学发光法结果与血液中心结果不相符者,重测3次,重测结果仍不符者采用罗氏以及雅培表面抗原定量检测进行验证,分析比较结果。结果 2 163份无偿献血者标本中通过ELISA与NAT检测,共有3例艾滋和21例乙肝为反应性。CLIA检测,共有4例艾滋和9例乙肝为反应性,艾滋有1例标本不相符,乙肝有13例不相符。经确认,艾滋反应性标本全为阴性,13例乙肝不相符结果中,12例为阴性,1例为血液中心漏检。结论国产化学发光法在艾滋与乙肝的检测方面,具有良好的敏感性与特异性,可以有效缩短窗口期,减少漏检,值得推广。 展开更多
关键词 化学发光法 ELISA NAT 血液筛查
孔雀绿分子印迹96孔检测板的制备及应用研究 被引量:4
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作者 张建清 李明 +2 位作者 张思 张峰 卢亚楠 《化学通报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第4期366-371,共6页
为更加快速、灵敏、简单地检测水产品中的孔雀绿(MG)残留,通过原位聚合法,以乙腈/甲苯溶液(V/V=3∶1)为溶剂、甲基丙烯酸(MAA)为功能单体、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)为交联剂(模板分子与之比例为1∶4∶20),制备了分子印迹... 为更加快速、灵敏、简单地检测水产品中的孔雀绿(MG)残留,通过原位聚合法,以乙腈/甲苯溶液(V/V=3∶1)为溶剂、甲基丙烯酸(MAA)为功能单体、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)为交联剂(模板分子与之比例为1∶4∶20),制备了分子印迹聚合物(MIP)。通过包被MIP到96孔板上研发了以化学发光免疫分析法(CLIA)检测的MG-MIP-96孔检测板,其标准曲线为y=-29197.49x+1945998.45,R2=0.9416,线性范围为30~66.64 ng/m L,检测限为3.355ng/m L。批内变异系数范围为7.38%~18.07%,批内回收率范围为103.41%~144.45%;批间变异系数范围为12.45%~17.52%,批间回收率范围为100.07%~143.20%。以孔雀石绿结构类似物副品红(PA)和结晶紫(CV)进行特异性检测的交叉率分别为27.97%、30.97%。说明此新型检测方法具有很大的研究价值和实际应用价值。 展开更多
关键词 孔雀绿 分子印迹聚合物 化学发光
人肌红蛋白化学发光免疫分析定量检测方法的建立及性能评价 预览
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作者 王楠 彭波 +1 位作者 李基 唐亮亮 《分子诊断与治疗杂志》 2015年第5期306-312,共7页
目的 利用化学发光免疫分析技术,建立一种人肌红蛋白(myoglobin,MYO)定量检测方法。方法 采用基于化学发光免疫分析的双抗体夹心法(以纳米磁微粒为固相载体包被抗人MYO抗体,以另一抗体交联碱性磷酸酶为标记物)研制MYO化学发光免疫... 目的 利用化学发光免疫分析技术,建立一种人肌红蛋白(myoglobin,MYO)定量检测方法。方法 采用基于化学发光免疫分析的双抗体夹心法(以纳米磁微粒为固相载体包被抗人MYO抗体,以另一抗体交联碱性磷酸酶为标记物)研制MYO化学发光免疫定量检测试剂盒。并进行性能评估及临床试验。结果 该检测方法的线性范围为(1.0~2 500)ng/m L;灵敏度为1.0 ng/m L;批内精密度和批间精密度均小于5%;添加回收率在(100±5)%以内(平均回收率101.92%);当样本中的MYO浓度为40 000 ng/m L时,未发现钩状效应;试剂在37℃放置72h后,稳定性良好,各性能指标均达到要求;相关性试验结果r〉0.98,相关性方程为y=0.9837X-8.9256,与Beckman肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)的一致性结果良好。结论 本研究建立的MYO化学发光免疫分析定量检测方法的各项性能指标均达到了临床检测要求,可用于临床血清MYO检测。 展开更多
关键词 肌红蛋白 化学发光免疫分析(CLIA) 急性心肌梗死
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总前列腺特异性抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的性能验证 预览 被引量:3
15
作者 方婉仙 李志雄 +2 位作者 董志宁 李明 吴英松 《分子诊断与治疗杂志》 2015年第5期323-327,共5页
目的 对自制的总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,t PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)进行性能验证,判断自制试剂盒是否满足产品行业标准要求。方法 参照产品行业标准要求,对自制试剂盒的准确度、最低检... 目的 对自制的总前列腺特异性抗原(total prostate specific antigen,t PSA)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)进行性能验证,判断自制试剂盒是否满足产品行业标准要求。方法 参照产品行业标准要求,对自制试剂盒的准确度、最低检测限、线性、重复性、批间差、稳定性、配对抗体等克分子反应性进行考察。结果 自制试剂盒的最低检测限为0.0022 ng/m L,线性相关系数r=0.9998,重复性为2.82%和1.96%,批间差为5.55%,配对抗体等克分子反应小于15%,均符合产品标准的要求。对刚过12个月有效期的产品进行以上项目检测,也符合产品标准要求,说明效期内试剂质量稳定。结论自制试剂盒的各项性能指标符合行业标准要求,在线性、最低检测限和检测范围方面比临床常用的罗氏t PSA电化学发光试剂盒更优,可替代国外昂贵试剂应用于临床检测。 展开更多
关键词 总前列腺特异性抗原(t PSA) 化学发光免疫分析法(CLIA) 性能验证
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癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的临床性能评价 预览
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作者 梁丽萍 李志雄 +2 位作者 董志宁 李明 吴英松 《分子诊断与治疗杂志》 2015年第5期318-322,共5页
目的 对自制的癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)进行临床应用研究及临床性能评价。方法 用自制试剂盒检测采集到的血清1 156例和101例血浆,以罗氏公司癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)为对照试剂,雅培公司癌胚抗原... 目的 对自制的癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)进行临床应用研究及临床性能评价。方法 用自制试剂盒检测采集到的血清1 156例和101例血浆,以罗氏公司癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)为对照试剂,雅培公司癌胚抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)作为复核试剂,对自制试剂盒的一致性和相关性等指标进行计算分析。结果 同罗氏试剂盒相比,自制试剂盒异常符合率达96.1%,正常符合率达97.8%,总符合率达97.3%,Kappa值达0.931(P〈0.01)。从定量测定值分析,与罗氏试剂盒测值相比,自制试剂盒测值的线性回归方程为Y=0.091+1.009X,相关系数为0.987(P〈0.01),相关性良好。结论 本试剂盒检测性能满足临床应用的需要。 展开更多
关键词 癌胚抗原 临床研究 化学发光免疫分析法
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上海市健康成人血清铁蛋白参考值调查 预览 被引量:1
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作者 江生 彭波 李基 《分子诊断与治疗杂志》 2015年第5期347-350,共4页
目的 了解上海市健康成人血清铁蛋白参考值水平。方法 以上海科华生物工程股份有限公司生产的铁蛋白(Ferritin)定量测定试剂盒(化学发光法)对324例健康成人的铁蛋白水平进行测定。结果 健康成人血清铁蛋白浓度呈偏态分布,男性参考... 目的 了解上海市健康成人血清铁蛋白参考值水平。方法 以上海科华生物工程股份有限公司生产的铁蛋白(Ferritin)定量测定试剂盒(化学发光法)对324例健康成人的铁蛋白水平进行测定。结果 健康成人血清铁蛋白浓度呈偏态分布,男性参考值水平为33.79 ng/m L~485.2 ng/m L,女性为6.37 ng/m L~251.0 ng/m L。结论 健康成人男、女两性的铁蛋白水平与文献报告有差异,由于地域及人群的差异,建议各地区、各实验室应建立自己的参考值范围,从而为临床提供有价值的数据。 展开更多
关键词 铁蛋白 化学发光法 参考值
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化学发光法和放射免疫法检测TPA的比较研究 被引量:3
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作者 王堃 喻晶 雷旦生 《中国卫生检验杂志》 2015年第6期846-847,851共3页
目的分析和评价化学发光法(CLIA)与放射免疫法(IRMA)在组织多肽抗原(TPA)检测中的应用价值。方法采用化学发光免疫分析法(CLIA)和放射免疫分析法(IRMA)检测157例肺癌患者和65例健康体检对照组血清组织多肽抗原(TPA)水平。... 目的分析和评价化学发光法(CLIA)与放射免疫法(IRMA)在组织多肽抗原(TPA)检测中的应用价值。方法采用化学发光免疫分析法(CLIA)和放射免疫分析法(IRMA)检测157例肺癌患者和65例健康体检对照组血清组织多肽抗原(TPA)水平。所测得的数据进行统计学比较,并采用受试者工作特征(ROC)曲线进行分析。结果化学发光法和放射免疫法的批内、批间精密度均较好,差异无统计学意义;2种方法检测TPA诊断肺癌的阳性率差异无统计学意义(P〉0.05);对TPA的检测结果总符合率为88.7%(P〈0.01),相关系数r为0.92。2种方法检测TPA对相关肿瘤诊断的ROC曲线下面积分别为0.675、0.728。结论 CLIA与IRMA对TPA的检测结果均有良好的一致性,均能较好地满足临床需求。 展开更多
关键词 化学发光法 放射免疫法 组织多肽抗原 方法学比较
高特异性人血清白蛋白化学发光免疫分析方法的建立 预览
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作者 张雅丽 袁伦志 +5 位作者 王腾云 刘旋 吴坤 张军 程通 夏宁邵 《厦门大学学报:自然科学版》 CAS CSCD 北大核心 2014年第3期424-429,共6页
人血清白蛋白(HSA)是人类肝脏功能的重要生物标志物.本研究旨在发展一种具有高度种属特异性和灵敏度的HSA化学发光免疫分析(HSA CLIA)定量检测方法.通过HSA免疫小鼠,制备了6株HSA鼠单克隆抗体;使用间接化学发光检测(Indirect-CLIA... 人血清白蛋白(HSA)是人类肝脏功能的重要生物标志物.本研究旨在发展一种具有高度种属特异性和灵敏度的HSA化学发光免疫分析(HSA CLIA)定量检测方法.通过HSA免疫小鼠,制备了6株HSA鼠单克隆抗体;使用间接化学发光检测(Indirect-CLIA)和West blotting检测方法评价单抗对HSA的反应活性;使用免疫组织化学检测(IHC)和West blotting检测方法评价单抗的种属特异性;选择最佳的包被抗体和检测抗体配对;确定HSA-CLIA的定量线性和范围.West bloting和IHC方法中,4F5和5D2抗体反应性最强,且不与小鼠、大鼠、牛、兔、山羊、猴、鸡等常见实验动物血清白蛋白交叉反应.以单抗5D2配合单抗4F5建立的HSA CLIA,线性范围达到122~31 250 pg/mL,可适用于多种样本的HSA定量检测.本研究发展的单克隆抗体和检测方法为HSA的特异性检测提供了重要工具和手段. 展开更多
关键词 人血清白蛋白(HSA) 单克隆抗体 种属特异性 化学发光免疫分析(CLIA)
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人肌酸激酶同工酶MB(质量法)化学发光免疫分析定量检测方法的建立及性能评价 被引量:3
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作者 王楠 彭波 +1 位作者 李基 刘婷 《现代免疫学》 CAS CSCD 北大核心 2014年第5期418-424,共7页
利用化学发光免疫分析技术,建立一种人肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)定量检测方法。采用基于化学发光免疫分析的双抗体夹心法(以纳米磁微粒为固相载体包被抗人CK-MB抗体,以另一抗体交联碱性磷酸酶为标记物)研制CK-MB化学发光免疫定量检... 利用化学发光免疫分析技术,建立一种人肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)定量检测方法。采用基于化学发光免疫分析的双抗体夹心法(以纳米磁微粒为固相载体包被抗人CK-MB抗体,以另一抗体交联碱性磷酸酶为标记物)研制CK-MB化学发光免疫定量检测试剂盒。并进行一系列性能评估及临床相关性试验。该检测方法的线性范围为(0.1-300)ng/ml;空白限为0.1 ng/ml;批内精密度和批间精密度均小于5%;准确度:添加回收率在(100±5)%以内;在正常人血清中添加100 ng/ml的CK-BB及10000 ng/ml的CK-MM,对测定结果没有产生影响;当样本中存在高浓度的甘油三酯、血红蛋白、胆红素以及RF和HAMA时测试偏差在±15%范围以内;试剂在37℃放置72h后。稳定性良好,各性能指标均达到要求;相关性试验结果r〉0.98,一致性结果良好。参考值范围为:(0.42-6.34)ng/ml。本研究建立的CK-MB化学发光免疫分析定量检测方法的各项性能指标均达到了临床检测要求,可用于临床血清CK-MB检测。 展开更多
关键词 肌酸激酶同工酶MB 化学发光免疫分析(CLIA) 急性心肌梗死
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