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实时逆转录PCR检测G1、G2和G4型轮状病毒方法的建立 预览
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作者 王云瑾 王名强 +7 位作者 傅生芳 周旭 白慕群 胡广宏 寇桂英 包红 陈玥如 马超 《微生物学免疫学进展》 2018年第5期14-20,共7页
目的建立3种用于检测G1、G2和G4型轮状病毒VP7基因的一步法实时逆转录PCR,用于本实验室G1、G2和G4型轮状病毒的快速检测和定量、定性分析。方法设计G1、G2和G4型轮状病毒VP7基因特异性引物和探针,采用G1、G2和G4型轮状病毒特异性体外转... 目的建立3种用于检测G1、G2和G4型轮状病毒VP7基因的一步法实时逆转录PCR,用于本实验室G1、G2和G4型轮状病毒的快速检测和定量、定性分析。方法设计G1、G2和G4型轮状病毒VP7基因特异性引物和探针,采用G1、G2和G4型轮状病毒特异性体外转录RNAs,建立实时逆转录PCR,特异性检测G1、G2和G4型轮状病毒VP7基因方法。结果 3种实时逆转录PCR标准曲线R~2均大于0.99,扩增效率均在90%~110%之间。不同浓度体外转录RNAs重复性检测结果 CV均〈5%,且可以对单拷贝RNAs样本进行检测。结论本检测方法快速、灵敏且重复性好,可以对轮状病毒VP7基因进行特异而有效的检测,为实验室轮状病毒毒株的分型和定量检测提供了特异而有效的检测方法,也为今后多重实时逆转录PCR的建立奠定了试验基础。 展开更多
关键词 轮状病毒 实时逆转录PCR 体外转录
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流感病毒疫苗原液制备中不同品种胚蛋对原液制备的影响研究 预览
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作者 蔡鹤鸣 徐宇虹 《现代养生》 2018年第14期45-46,共2页
目的:通过选用3种不同的胚蛋(海兰白父母代、海兰白商品代和京白系,其中海兰白父母代胚蛋为对照品)进行流感病毒接种,观察病毒在三种胚蛋中的培养情况,在海兰白商品代和京白系中选出适合生产用的胚蛋。方法:原液的生产方式按照现行的生... 目的:通过选用3种不同的胚蛋(海兰白父母代、海兰白商品代和京白系,其中海兰白父母代胚蛋为对照品)进行流感病毒接种,观察病毒在三种胚蛋中的培养情况,在海兰白商品代和京白系中选出适合生产用的胚蛋。方法:原液的生产方式按照现行的生产工艺进行生产,比较原液的蛋白含量、血凝素含量、内毒素含量等各项数据。结果:两种实验胚蛋的内毒素含量都低于海兰白父母代,蛋白质含量和血凝素含量都高于海兰白父母代。结论:两种候选胚蛋都适合于生产流感病毒疫苗。 展开更多
关键词 流感病毒疫苗 蛋白质 血凝素 内毒素
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甲型流感病毒H7N9血凝素单克隆抗体的制备及保护性研究
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作者 丁亚红 李梅 +3 位作者 舒祥 杨月莲 石玮 陈则 《科学通报》 CSCD 北大核心 2018年第11期1024-1034,共11页
以H7N9甲型流感病毒(A/Shanghai/2/2013)全病毒灭活疫苗原液为免疫原免疫BALB/c小鼠,采用杂交瘤技术制备抗甲型流感病毒H7N9血凝素(HA)的单克隆抗体.通过ELISA和血凝抑制(HI)试验初步筛选单克隆抗体,筛选后的Ig G类单克隆抗体用... 以H7N9甲型流感病毒(A/Shanghai/2/2013)全病毒灭活疫苗原液为免疫原免疫BALB/c小鼠,采用杂交瘤技术制备抗甲型流感病毒H7N9血凝素(HA)的单克隆抗体.通过ELISA和血凝抑制(HI)试验初步筛选单克隆抗体,筛选后的Ig G类单克隆抗体用中和试验检测其中和活性.将有中和活性的单抗通过小鼠体内法大量制备腹水,腹水经亲和层析柱纯化后进行特异性及稳定性检测.同时在小鼠模型中进行了HA单克隆抗体抵抗同源流感病毒感染的预防性和治疗性实验,通过观察小鼠的症状并统计小鼠的存活率、体重变化和肺部病毒滴度等指标发现单抗6A3在预防性和治疗性实验中都可以有效地抵抗H7N9流感病毒的感染.显著降低肺部病毒滴度,对小鼠提供100%的保护.甲型流感病毒H7N9血凝素单克隆抗体的成功制备为进一步研究H7N9流感病毒血凝素的抗原表位及治疗诊断试剂的开发奠定了基础. 展开更多
关键词 流感病毒 H7N9 血凝素 单克隆抗体
预灌封灭菌注射用水在水痘减毒活疫苗中的应用
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作者 舒祥 程庆 +3 位作者 谢蕾 陈佩锋 蔡蕾 王亮 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2018年第11期1177-1181,共5页
目的研究水痘减毒活疫苗应用预灌封灭菌注射用水作为稀释剂,其接种的便捷性和质量稳定性。方法连续生产3批合格的预灌封灭菌注射用水,并与3批水痘减毒活疫苗进行配套组合,同时准备3批外购安瓿瓶灭菌注射用水,与相同批号的3批水痘减毒活... 目的研究水痘减毒活疫苗应用预灌封灭菌注射用水作为稀释剂,其接种的便捷性和质量稳定性。方法连续生产3批合格的预灌封灭菌注射用水,并与3批水痘减毒活疫苗进行配套组合,同时准备3批外购安瓿瓶灭菌注射用水,与相同批号的3批水痘减毒活疫苗进行配套组合,比较两种组合在操作上使用的时间复溶后水痘疫苗的质量稳定性。结果应用预灌封灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗的组合较安瓿瓶灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗的组合,在接种操作上可节约42%的时间(P 〈0. 05);在10 min内,3名操作人员共完成预灌封灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗组合的模拟接种操作完成次数(34次)明显多于安瓿瓶灭菌注射用水配水痘减毒活疫苗组合(20次)(P 〈0. 05);3批预灌封灭菌注射用水作为稀释剂复溶的水痘减毒活疫苗的加速和长期稳定性试验结果均符合《中国药典》三部(2015版)和上海生物制品研究所有限责任公司的《水痘减毒活疫苗注册标准》要求,病毒滴度均≥3. 3 lgPFU/0. 5 mL,牛血清白蛋白残留量均〈50 ng/mL,抗生素残留量均〈50 ng/剂,与安瓿瓶灭菌注射用水作为稀释剂复溶的水痘减毒活疫苗的质量指标无明显差异。结论预灌封灭菌注射用水作为水痘减毒活疫苗的稀释剂,相比传统安瓿瓶灭菌注射用水在使用上更便捷,接种效率更高,两者对于水痘疫苗质量的影响无明显差异,适合广泛应用于疫苗的配套使用。 展开更多
关键词 稀释剂 预灌封 水痘减毒活疫苗 滴度 稳定性 安瓿瓶
冻干水痘减毒活疫苗在健康儿童中两剂免疫后的免疫原性及安全性
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作者 储艳 柴文清 陈丹丹 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2018年第5期511-518,共8页
目的评价冻干水痘减毒活疫苗在健康儿童中两剂免疫后的免疫原性和安全性。方法选择2-7岁曾接种过1剂冻干水痘减毒活疫苗,且与初次免疫间隔1年、3年、5年的健康儿童作为研究对象,接种第2剂冻干水痘减毒活疫苗,于免疫前、接种后1个月及接... 目的评价冻干水痘减毒活疫苗在健康儿童中两剂免疫后的免疫原性和安全性。方法选择2-7岁曾接种过1剂冻干水痘减毒活疫苗,且与初次免疫间隔1年、3年、5年的健康儿童作为研究对象,接种第2剂冻干水痘减毒活疫苗,于免疫前、接种后1个月及接种后1年采血,分离血清。采用ELISA法检测血清抗体,计算抗体几何平均浓度(GMC)和阳性率;观察接种后的不良反应,统计不良反应率。结果间隔1年组免前阳性率为73.68%,免后1月和免后1年分别升高至98.25%、94.74%;间隔3年组免前阳性率为65.22%,免后1月和免后1年分别升高至98.55%、89.86%;间隔5年组免前阳性率为71.70%,免后1月和免后1年分别升高至100.00%、92.45%。间隔1年组免前GMC为211.27 m Iu/m L,免后1月和免后1年分别升高至201.30、500.15 m Iu/m L;间隔3年组免前GMC为182.28 m Iu/m L,免后1月和免后1年分别升高至1 642.35、365.77 m Iu/m L;间隔5年组免前GMC为288.99 m Iu/m L,免后1月和免后1年分别升高至1 923.73、504.93 m Iu/m L。除间隔5年组免后1年与免前GMC差异无统计学意义外(P〉0.05),其他间隔年限免后1月及免后1年与免疫前比较,GMC和阳性率差异均有统计学意义(P〈0.05)。共接种431人,发生全身反应74人,不良反应率为17.17%,大多为1级反应;局部反应仅有1例,为一过性局部疼痛。结论冻干水痘减毒活疫苗的两剂免疫策略可明显提高疫苗保护效果,加强免疫后1年保护力约达90%,因此初免后1年进行水痘疫苗加强免疫可能为最优方案。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 加强免疫 免疫原性 安全性
二代测序法深度分析水痘疫苗Oka株病毒基因特征 预览
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作者 王月红 张赛 +2 位作者 吴根鹏 王亮 朱为 《微生物与感染》 2018年第6期362-367,共6页
采用二代测序(next-generation sequencing,NGS)技术,对上海生物制品研究所有限责任公司(简称SIBP)2015—2017这3个年度生产的Oka株水痘疫苗进行深度测序,从分子水平分析疫苗质量的一致性,并与不同厂家疫苗/毒种进行比较,分析它们之间... 采用二代测序(next-generation sequencing,NGS)技术,对上海生物制品研究所有限责任公司(简称SIBP)2015—2017这3个年度生产的Oka株水痘疫苗进行深度测序,从分子水平分析疫苗质量的一致性,并与不同厂家疫苗/毒种进行比较,分析它们之间的遗传特征相关性。结果显示,3个年度生产的水痘疫苗中平均有77个位点的疫苗型位点检出频率(proportion of vaccine-type allele,Pv)≥10%,至少在两批疫苗中出现Pv≥10%的位点数共76个,两两之间Pv最大差值<10%,与平均值的最大差值为<5%。共有40个位点的Pv均值≥30%,其中19个位点导致氨基酸残基变异;15个位于ORF62区域。筛选出35个位点,比较5个公司水痘疫苗/毒种的Oka株病毒基因序列,结果显示它们之间存在相关性,同时存在一定的差异。研究表明,SIBP不同年度生产的水痘疫苗Oka株病毒具有良好的分子水平上的一致性,为疫苗质量管理与市场监督提供了方法和基础数据。 展开更多
关键词 水痘-带状疱疹病毒 水痘疫苗 二代测序 序列分析 Oka株
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4岁儿童麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗加强免疫的安全性和免疫原性观察
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作者 何寒青 严睿 +7 位作者 马燕丽 周洋 陈丹丹 周旭 黄清霄 罗林云 谢淑云 陈海平 《中华微生物学和免疫学杂志》 CSCD 北大核心 2018年第1期62-66,共5页
目的了解4岁儿童加强免疫麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(Live Attenuated Measles,Mumps and Rubella Combined Vaccine,MMR)的安全性和免疫原性,为科学制定MMR相关免疫策略调整提供依据。方法2015—2016年选择满4周岁(... 目的了解4岁儿童加强免疫麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(Live Attenuated Measles,Mumps and Rubella Combined Vaccine,MMR)的安全性和免疫原性,为科学制定MMR相关免疫策略调整提供依据。方法2015—2016年选择满4周岁(〈60月龄)儿童,根据既往免疫情况分为3个组:常规接种组[即8月龄接种麻疹-风疹联合减毒活疫苗(Live Attenuated Measle and Rubella Combined Vaccine,MR)、18月龄接种MMR,简称8月MR组];8月MMR组(8月龄和18月龄均接种MMR);12月MMR组(12月龄和22月龄均接种MMR)。加强免疫MMR后,研究人员定期开展主动随访评价安全性,并采集免疫前、免疫后35 d血清,采用ELISA法检测麻疹、流行性腮腺炎和风疹抗体,评价免疫原性。结果3组对象共有514人完成安全性观察、469人完成2次采血抗体水平检测。3组对象均无严重不良反应发生,疑似预防接种异常反应发生率为17.12%(一般反应占94.21%),3组间发生率差异无统计学意义(χ2=4.82, P=0.090)。加强免疫MMR后,3组对象的麻疹、流行性腮腺炎和风疹的抗体均较接种前上升,阳性率分别达100%、99.79%、99.79%,麻疹、流行性腮腺炎和风疹抗体几何平均浓度(geometric mean concentration, GMC)分别为免前的1.35、3.05和2.49倍,各组间免后抗体浓度均较免前有显著提高(Fisher Exact Test, P=0.000)。结论4岁组加强免疫MMR具有较高的安全性且能提高抗体水平,建议我国尽早考虑实施2剂次MMR接种。 展开更多
关键词 麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗 免疫原性 安全性
戊型肝炎疫苗评价用小鼠品系的比较
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作者 苏瑶 林惠娟 +4 位作者 孙光 李媛媛 姜崴 吴星 梁争论 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2017年第8期785-787,799共4页
目的 比较不同品系及相同品系不同来源BALB/c小鼠对戊型肝炎疫苗(HE疫苗)的免疫应答,探讨适用于HE疫苗评价的小鼠品系,规范疫苗效力评价用动物。方法 分别用2家企业制备的HE疫苗免疫BALB/c、C57BL/6、KM和NIH 4种品系小鼠及3种不同公... 目的 比较不同品系及相同品系不同来源BALB/c小鼠对戊型肝炎疫苗(HE疫苗)的免疫应答,探讨适用于HE疫苗评价的小鼠品系,规范疫苗效力评价用动物。方法 分别用2家企业制备的HE疫苗免疫BALB/c、C57BL/6、KM和NIH 4种品系小鼠及3种不同公司来源的BALB/c小鼠,均免疫1针,28 d后采血,分离血清,检测抗体应答,计算效力ED50。结果 2家疫苗免疫C57BL/6、KM和NIH小鼠时,各剂量组均表现出敏感应答,提示C57BL/6、KM和NIH小鼠对本研究中的2家疫苗不能灵敏地反映出剂量变化趋势,不适用于HE疫苗效力评价;BALB/c小鼠对2家企业各剂量组HE疫苗均呈现良好的免疫应答,且呈明显的剂量效应关系。3种不同来源的BALB/c小鼠免疫HE疫苗后,抗体应答存在差异。结论 BALB/c小鼠可作为评价HE疫苗免疫原性和效力ED50的模型动物;应用BALB/c小鼠进行疫苗评价时需固定小鼠来源。 展开更多
关键词 戊型肝炎疫苗 效力试验 小鼠品系 小鼠来源
企业的成本控制及对策研究 预览
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作者 徐若清 《全国流通经济》 2017年第29期39-40,共2页
随着市场经济的发展,经济效益成为企业首要关注的问题。提高企业的市场竞争力,推动企业的发展,最关键的就是对成本进行合理科学的控制。理想状态是在产品特性与质量相当的情况下尽可能降低成本,拉低价格,增大销售量实现更多的利润。所... 随着市场经济的发展,经济效益成为企业首要关注的问题。提高企业的市场竞争力,推动企业的发展,最关键的就是对成本进行合理科学的控制。理想状态是在产品特性与质量相当的情况下尽可能降低成本,拉低价格,增大销售量实现更多的利润。所以说成本控制是一个企业在市场经济的洪流中制胜的关键。控制成本能够保障企业的有序运营、有利于管理者做出正确的决策。但是企业在实际运营中,成本管理方面出现了诸多的问题,本文针对企业在成本控制上存在的问题进行研究并提出解决措施。 展开更多
关键词 成本控制 问题对策
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使用新型稳定剂的水痘减毒活疫苗的分装冻干工艺改进
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作者 郑波 王亮 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2017年第5期543-546,共4页
目的研究使用新型无明胶稳定剂生产水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)的分装冻干工艺对于产品品质的影响。方法采用柱塞式分装泵灌封机对VarV半成品进行分装,对冻干机进行板层温度均匀性测试,按照实验设计的不... 目的研究使用新型无明胶稳定剂生产水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)的分装冻干工艺对于产品品质的影响。方法采用柱塞式分装泵灌封机对VarV半成品进行分装,对冻干机进行板层温度均匀性测试,按照实验设计的不同冻干程序进行冻干,对冻干疫苗的水分、外观、病毒滴度等指标进行检定。结果柱塞式分装泵灌封后的VarV半成品较均一、稳定;板层温度较均匀;在保证产品品质的前提下,合适的干燥温度可减少能耗开支,掺气可缩短冻干周期。结论改进后的冻干工艺可以提高VarV质量,减少能耗。 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 稳定剂 冻干 病毒滴度
细胞工厂培养箱与普通培养箱用于生产水痘疫苗的比较 被引量:1
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作者 郑波 王亮 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2017年第5期455-458,共4页
目的比较细胞工厂培养箱及普通培养箱用于生产水痘疫苗的差异。方法对两种培养箱进行温度测试。比较两种培养箱内培养人胚肺成纤维MRC-5细胞的生长情况及活细胞数量,并对制备出的相应水痘疫苗原液进行无菌检查及病毒滴度测定。结果与普... 目的比较细胞工厂培养箱及普通培养箱用于生产水痘疫苗的差异。方法对两种培养箱进行温度测试。比较两种培养箱内培养人胚肺成纤维MRC-5细胞的生长情况及活细胞数量,并对制备出的相应水痘疫苗原液进行无菌检查及病毒滴度测定。结果与普通培养箱比较,细胞工厂培养箱的温度更稳定;培养MRC-5细胞的贴壁范围更大,活细胞数更高,且批内及批间的均一性更好;其制备水痘疫苗原液的病毒滴度略高,批内及批间的均一性更好,且无菌检查均合格。结论应用细胞工厂培养箱制备水痘疫苗,可提高疫苗的批间均一性,降低人工劳动强度及污染风险,适用于大规模疫苗生产。 展开更多
关键词 细胞工厂培养箱 水痘疫苗 人胚肺成纤维MRC-5细胞 病毒滴度
水痘减毒活疫苗与麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗同时接种的免疫效果和安全性观察 被引量:9
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作者 孙晓冬 马相虎 +11 位作者 李智 李云逸 马燕丽 张秀英 黄清霄 陈丹丹 庞红 刘小琴 费洁 林效芳 徐斌 陈海平 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期182-188,共7页
目的 了解同时接种水痘疫苗和麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗(measles,mumps and rubella vaccine,MMR)的有效性和安全性,为合理安排水痘疫苗和MMR疫苗的接种时间提供依据.方法 选择3组17-24月龄,符合纳入条件的健康儿童,分别联合接种... 目的 了解同时接种水痘疫苗和麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗(measles,mumps and rubella vaccine,MMR)的有效性和安全性,为合理安排水痘疫苗和MMR疫苗的接种时间提供依据.方法 选择3组17-24月龄,符合纳入条件的健康儿童,分别联合接种水痘和MMR疫苗或仅接种水痘疫苗或MMR疫苗,分别在接种疫苗前和接种后35-42 d采集血液标本进行抗体水平监测,每组至少完成100人.入组对象在疫苗接种后24 h、48 h、72 h及第7、14和30天以自填观察表的形式进行观察.用χ2检验或Fisher′s精确性检验进行率的比较,用非参数检验进行抗体水平比较.结果共有445人完成抗体水平检测,450人完成安全性观察.3组在完成接种后,水痘、麻疹、流行性腮腺炎和风疹抗体水平均较接种前上升,且差异具有统计学意义.联合免疫组接种后的水痘抗体阳性率、4倍增长率和抗体滴度均高于接种水痘疫苗组.接种前流行性腮腺炎抗体阴性者在本次接种后接种MMR疫苗组的流行性腮腺炎抗体浓度较联合免疫组高,且差异具有统计学意义.接种前风疹抗体阳性者在本次接种后接种MMR疫苗组的风疹抗体浓度较联合免疫组高,且差异具有统计学意义.共报告23名对象发生不良反应,报告率为5.11%,均为中度和重度发热,1例伴随发生皮疹.各组间不良反应发生率差异无统计学意义.结论 本研究结果表明,在18-23月龄同时接种水痘疫苗和MMR疫苗与分别接种这两种疫苗均可使阳性率和抗体水平显著上升;两组的不良反应报告发生率无显著性差异;联合免疫组的水痘抗体水平显著高于仅接种水痘疫苗组,麻疹、风疹和流行性腮腺炎抗体水平与仅接种MMR疫苗组没有显著性差异,但由于本研究存在局限性,组间的差异尚需进一步研究验证. 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 麻疹流行性腮腺炎风疹联合疫苗 联合免疫 免疫效果 安全性
重组毕赤酵母发酵表达人乳头瘤病毒病毒样颗粒培养工艺条件的优化 预览
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作者 赵晶 王泽建 +3 位作者 郭美锦 储炬 张嗣良 楼觉人 《华东理工大学学报:自然科学版》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期180-186,共7页
对重组毕赤酵母表达人乳头瘤病毒病毒样颗粒发酵条件进行了优化。在全合成摇瓶培养基的基础上,考察了诱导过程中培养液pH、温度、铵离子、油酸对人乳头瘤病毒病毒样颗粒发酵的影响。研究表明发酵过程中单体蛋白16L1的表达条件与组装条... 对重组毕赤酵母表达人乳头瘤病毒病毒样颗粒发酵条件进行了优化。在全合成摇瓶培养基的基础上,考察了诱导过程中培养液pH、温度、铵离子、油酸对人乳头瘤病毒病毒样颗粒发酵的影响。研究表明发酵过程中单体蛋白16L1的表达条件与组装条件不同:pH=4.5最适于单体L1表达,而pH=3.5则最适于VLPs组装;28℃利于单体L1表达,而30℃则促进VLPs组装;发酵指数生长期诱导时铵离子浓度为0.26~0.30mol/L,利于菌体生长、单体L1表达与组装;生长稳定期时铵离子浓度为0.34~0.42mol/L,最有利于单体的合成与组装。进一步研究发现,诱导初期添加油酸,会抑制单体L1表达,而在诱导中期添加φ=5%油酸则能够极大地促进L1自组装。毕赤酵母发酵过程中胞内单体L1表达与自组装的最优化工艺条件的考察,为工业发酵优化表达人乳头瘤病毒病毒样颗粒提供了应用基础。 展开更多
关键词 重组毕赤酵母 人乳头瘤病毒病毒样颗粒 发酵条件优化 自组装
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抗原原罪对 H5N1流感疫苗免疫效果的影响
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作者 谢震渊 彭纳 +3 位作者 张亚楠 毛树宝 陈则 常海艳 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第8期566-571,共6页
目的:探讨针对H1 N1流感病毒产生的免疫效应,是否由于抗原原罪的存在,而对H5N1流感疫苗的免疫应答产生影响。方法以BALB/c小鼠为动物模型,预先用流感病毒A/PR8感染小鼠或用A/PR8的流感病毒灭活疫苗免疫小鼠,使得小鼠产生针对A/PR8... 目的:探讨针对H1 N1流感病毒产生的免疫效应,是否由于抗原原罪的存在,而对H5N1流感疫苗的免疫应答产生影响。方法以BALB/c小鼠为动物模型,预先用流感病毒A/PR8感染小鼠或用A/PR8的流感病毒灭活疫苗免疫小鼠,使得小鼠产生针对A/PR8流感病毒的免疫应答,再分别用0.01μg、0.1μg和1μg的H5N1流感病毒灭活疫苗免疫一次,检测小鼠免疫后第1、2、3周产生的IgG抗体和中和抗体,并在小鼠免疫H5N1疫苗后的第4周,用致死性的H5N1流感病毒攻击小鼠,观察小鼠的存活和体重丢失以及小鼠肺部病毒滴度判断抗原原罪对H5 N1疫苗的免疫效果的影响。结果免疫H5 N1流感病毒疫苗后,产生的抗体滴度和对流感病毒感染的保护效应,没有因为预先存在的针对A/PR8的抗体而减弱。结论在本实验中表明抗原原罪没有影响H5N1疫苗的免疫效应。 展开更多
关键词 流感疫苗 抗原原罪 H5N1流感病毒
北京市流感病毒疫苗上市后接种率影响因素及安全性分析 被引量:1
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作者 陈海平 翟力军 +7 位作者 马燕丽 陈丹丹 黄清霄 张岷 徐斌 吕敏 吴疆 刘小琴 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2016年第7期729-732,共4页
目的分析流感病毒裂解疫苗上市后,在北京市人群中的接种率、安全性以及相关的影响因素。方法通过北京市免疫规划信息管理系统收集研究疫苗的受种者信息,通过中国免疫规划信息管理系统"AEFI监测管理"模块收集疑似预防接种异常反应(adv... 目的分析流感病毒裂解疫苗上市后,在北京市人群中的接种率、安全性以及相关的影响因素。方法通过北京市免疫规划信息管理系统收集研究疫苗的受种者信息,通过中国免疫规划信息管理系统"AEFI监测管理"模块收集疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)个案信息,采用线性趋势卡方检验分析疫苗接种率及相关影响因素。结果 2014年9月~2015年3月,北京地区流感病毒裂解疫苗接种率为2.01%(95%CI:2.00%,2.02%),男性接种率低于女性(P〈0.05);受种者平均年龄为(70.63±9.20)岁,其中60岁以上老年人占98.6%,99.8%在9~11月份完成接种;在各年龄组老年人群中,65~74岁组接种率高于其他组,85岁以上组接种率最低(P〈0.05);人均可支配收入低的地区接种率高于收入高的地区(P〈0.05);接种疫苗后共计报告AEFI病例5例,无严重AEFI和群体性AEFI病例报告。结论上海生物制品研究所有限责任公司生产的流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性,有待进一步提高老年人群和其他年龄组人群的流感疫苗接种率。 展开更多
关键词 流感病毒裂解疫苗 接种率 疑似预防接种异常反应 安全性
麻腮风水痘联合减毒活疫苗中水痘病毒滴定方法的比较
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作者 陈震 杨文震 +6 位作者 邱平 许乐燕 石玮 陈哲文 程鹏飞 袁力勇 徐闻青 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2016年第9期961-966,972共7页
目的探讨麻腮风水痘联合减毒活疫苗(measles,mumps,rubella and varicella combined vaccine,live,MMRV)中水痘病毒在人二倍体细胞(MRC-5和2BS)上蚀斑的形成情况,建立不中和法检测MMRV中水痘病毒滴度,并进行验证。方法观察麻疹、腮... 目的探讨麻腮风水痘联合减毒活疫苗(measles,mumps,rubella and varicella combined vaccine,live,MMRV)中水痘病毒在人二倍体细胞(MRC-5和2BS)上蚀斑的形成情况,建立不中和法检测MMRV中水痘病毒滴度,并进行验证。方法观察麻疹、腮腺炎和风疹病毒在人二倍体细胞上形成的细胞病变形态,以及风疹病毒对水痘病毒蚀斑形成的影响;通过完全中和、部分中和以及未中和等方法,检测MMRV中水痘病毒的滴度,最终建立不中和法检测水痘病毒滴度,并对方法进行重复性和准确性验证。结果风疹病毒不高于4.0 lg CCID50/孔时,水痘病毒在MRC-5或2BS细胞中产生的蚀斑形态发生微小改变,但蚀斑数量与完全中和风疹病毒后差异无统计学意义(P〉0.5)。采用完全中和、部分中和以及未中和等方法检测MMRV中水痘病毒的滴度差异无统计学意义(P〉0.5),且不中和法检测水痘疫苗病毒滴度的重复性(RSD为2.3%)和准确性(回收率为97.8%-100%)均较好。结论在人二倍体细胞(2BS或MRC-5)上,不使用抗血清中和直接进行四联疫苗中水痘病毒的滴度检测完全可行,可替代MMRV中经典的使用抗体中和的病毒滴定方法。 展开更多
关键词 麻腮风水痘联合减毒活疫苗 二倍体细胞 水痘病毒 病毒滴度 蚀斑法
四价流感病毒裂解疫苗血凝素含量检测方法的验证
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作者 刘朝阳 周欣 +4 位作者 王石磊 吕浩 孟佳帆 马雷钧 程鹏飞 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2016年第1期61-64,69共5页
目的 验证四价流感病毒裂解疫苗[quadrivalent influenza vaccines(split virion)inactivated,QIV]血凝素含量检测方法的可行性。方法 采用传统的单向免疫扩散法(single-radial immunodiffusion,SRID)检测QIVH1N1和H3N2型的血凝素含... 目的 验证四价流感病毒裂解疫苗[quadrivalent influenza vaccines(split virion)inactivated,QIV]血凝素含量检测方法的可行性。方法 采用传统的单向免疫扩散法(single-radial immunodiffusion,SRID)检测QIVH1N1和H3N2型的血凝素含量,双价抗原参考品SRID法检测两种月型(包括B/Yam和B/Vic)血凝素含量,并对该检测方法进行准确度、精密度、专属性及线性验证。结果 QIV各型的血凝素含量总体回收率为97.8%~107.6%,相对标准偏差(relative standard deviation,R SD)为0.59%~1.83%;试验间和试验内RSD均约5.0%;4个型别血凝素含量在10~50μg/ml范围时,标准曲线呈良好的线性,R 2均大于0.980 0,定量限分别为:H1N1:4.53μg/ml,H3N2:3.83μg/ml,B/Yam:2.89μg/ml,B/Vic:5.60μg/ml;各型别流感裂解疫苗供试品和抗原参考品与对应抗血清参考品出现沉淀环,与非对应抗血清参考品不出现沉淀环。结论 QIV血凝素含量检测法是可行的。 展开更多
关键词 四价流感病毒裂解疫苗 血凝素 单向免疫扩散法 抗原 参考品
水痘-带状疱疹疫苗的使用现状及研究进展 被引量:7
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作者 吴根鹏 朱为 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2016年第3期323-328,332共7页
水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)可引起水痘和带状疱疹(herpes zoster,HZ),具有较高的传染性和发病率。目前V-Oka减毒株是WHO推荐的唯一可用于疫苗生产的毒株。自上市以来,水痘疫苗证实了其良好的有效性和安全性。水... 水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)可引起水痘和带状疱疹(herpes zoster,HZ),具有较高的传染性和发病率。目前V-Oka减毒株是WHO推荐的唯一可用于疫苗生产的毒株。自上市以来,水痘疫苗证实了其良好的有效性和安全性。水痘-带状疱疹疫苗的开发及应用受到国内外生物制药企业的广泛重视。本文现就水痘和HZ的流行病学、疫苗的发展和现状作一综述。 展开更多
关键词 水痘-带状疱疹病毒 疫苗
江苏扬中市2013年儿童及老人流感抗体水平分析
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作者 储艳 朱蓓蓓 +3 位作者 柴文清 陈丹丹 马福宝 沈炜 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2016年第5期511-513,518共4页
目的分析江苏扬中市儿童及老人的流感流行状况,为预防疾病和制定免疫策略提供依据。方法按照整群分层随机抽样的原则,于2013年9月采集扬中市下辖6个乡镇1 449名健康儿童及老人的静脉血,分离血清,采用微量血凝抑制(hemagglutination inh... 目的分析江苏扬中市儿童及老人的流感流行状况,为预防疾病和制定免疫策略提供依据。方法按照整群分层随机抽样的原则,于2013年9月采集扬中市下辖6个乡镇1 449名健康儿童及老人的静脉血,分离血清,采用微量血凝抑制(hemagglutination inhibition,HI)试验检测血清抗体。结果共采集血清1 449份,其中儿童组739份,老人组710份。H1N1、H3N2和B型3个型别抗体阳性率均在70%以上,抗体保护率分别为44.10%、31.88%和65.98%,抗体几何平均滴度(geometric mean titer,GMT)分别为1∶26.19、1∶18.00和1∶48.76。其中儿童组H1N1型抗体保护率达62.38%,抗体GMT为1∶41.48。结论 B型在儿童和老人中流行较广泛,是该部分人群的流感流行优势毒株。H1N1型在儿童中发生过流行,并已产生了相应抗体。在流感高发季节,对儿童及老人等重点人群进行流感疫苗的预防接种是必要的。 展开更多
关键词 流感病毒 抗体水平
水痘减毒活疫苗与百白破疫苗联合免疫的安全性和免疫原性观察 被引量:4
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作者 唐学雯 马相虎 +10 位作者 邓璇 尹志英 马燕丽 李羽敏 黄清霄 陈丹丹 刘小琴 何寒青 谢淑云 徐斌 陈海平 《中华微生物学和免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第3期202-206,共5页
目的 了解水痘减毒活疫苗与百白破联合疫苗(DTP)联合接种的安全性和免疫原性,为科学制定相关免疫策略提供依据.方法 2013—2014年在浙江省衢州市、丽水市选择734名约18月龄儿童,分为联合接种组、单独接种水痘减毒活疫苗组和单独接种DT... 目的 了解水痘减毒活疫苗与百白破联合疫苗(DTP)联合接种的安全性和免疫原性,为科学制定相关免疫策略提供依据.方法 2013—2014年在浙江省衢州市、丽水市选择734名约18月龄儿童,分为联合接种组、单独接种水痘减毒活疫苗组和单独接种DTP组.接种后研究人员定期开展主动随访评价疫苗安全性,并采集免疫前、免疫后35 d血清采用膜抗原荧光抗体法和酶联免疫吸附试验分别检测水痘和百白破抗体水平,评价疫苗免疫原性.结果 3组对象接种后仅有红肿、低热发生(发生比例〈3%),均无严重异常反应发生.单独接种水痘疫苗组与联合接种组比,免疫后水痘抗体阳性率(100%vs 100%)、阳转率(56.13%vs 61.01%,P=0.311)、几何抗体滴度水平(20.55 IU/ml vs 23.69 IU/ml,P=0.118),差异均无统计学意义.单独接种DTP组与联合接种组比,白喉、破伤风和百日咳的抗体阳性率均大于95%,两组比较差异无统计学意义(P=0.23;P=0.16);但联合接种组百日咳抗体阳转率略高(41.9%vs 90.6%,P〈0.001),单独接种组白喉阳转率略高(89.53%vs 77.36%,P〈0.001),而破伤风抗体阳转率(18.02%vs 14.47%,P=0.381)差异无统计学意义;单独接种DTP组的白喉与破伤风的抗体滴度水平显著高于同时接种组(2.04 vs 1.32,P〈0.001;3.48 vs 2.62,P〈0.001).结论 适龄儿童联合接种或单独接种水痘减毒活疫苗与DTP具有较好的安全性和免疫原性. 展开更多
关键词 水痘减毒活疫苗 百白破联合疫苗 同时免疫 免疫原性 安全性
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