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胃滞留给药系统的研究进展
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作者 胡满钰 朱壮志 王浩 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期241-251,共11页
药物在吸收部位的停留时间是影响治疗效果的关键因素之一。传统的口服给药系统往往由于快速的胃排空、较短的胃肠道转运时间,在药物完全释放之前就被排出体内,导致给药次数频繁、生物利用度降低。胃滞留给药系统(gastroretentive drug d... 药物在吸收部位的停留时间是影响治疗效果的关键因素之一。传统的口服给药系统往往由于快速的胃排空、较短的胃肠道转运时间,在药物完全释放之前就被排出体内,导致给药次数频繁、生物利用度降低。胃滞留给药系统(gastroretentive drug delivery system,GRDDS)的开发使药物在胃部长时间停留成为可能,它主要依靠增大制剂的尺寸、提高黏附性或改变密度等方式来避免快速胃排空。GRDDS 能使药物在胃肠道上端的吸收程度增大、生物利用度提高,从而提高临床疗效、减少给药次数、增加患者的顺应性,目前已有多个产品上市。本文综述了GRDDS 的研究进展,主要包括其影响因素、分类及体内评价方法,并展望了GRDDS 的应用前景。 展开更多
关键词 胃滞留 缓控释 评价方法 多单元
膜控释药片剂的包衣技术研究进展
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作者 袁春平 区淑蕴 侯惠民 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期139-147,共9页
膜控释药是最常用、最有效的实现口服片剂缓控释药物的技术之一。本文根据查阅的文献和作者的工作经验,简要介绍膜控释药片剂制造中所涉及的喷雾包衣、压制包衣、新的包衣方法、包衣膜及过程分析技术的研究进展,分析了各种包衣技术的优... 膜控释药是最常用、最有效的实现口服片剂缓控释药物的技术之一。本文根据查阅的文献和作者的工作经验,简要介绍膜控释药片剂制造中所涉及的喷雾包衣、压制包衣、新的包衣方法、包衣膜及过程分析技术的研究进展,分析了各种包衣技术的优势和存在问题,特别是目前广泛应用的喷雾包衣技术所面临的挑战,展望了用膜直接包衣技术的良好发展前景。 展开更多
关键词 膜控释药 喷雾包衣 压制包衣 薄膜衣 包衣膜
渗透泵片剂的新型热塑包衣技术Ⅱ.包衣膜的评价(英文)
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作者 袁春平 侯惠民 +3 位作者 区淑蕴 陈锦霞 吴志权 梁浩明 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第2期165-176,共12页
本试验对用于渗透泵片剂热塑包衣的包衣用膜(H膜)的性质和特点进行研究,并与喷雾包衣膜进行对比。采用常用的半渗透性包衣材料乙酸纤维素(CA),以枸橼酸三乙酯(TEC)为增塑剂、聚乙二醇1500(PEG1500)为致孔剂,通过热挤压成膜法制备H膜;采... 本试验对用于渗透泵片剂热塑包衣的包衣用膜(H膜)的性质和特点进行研究,并与喷雾包衣膜进行对比。采用常用的半渗透性包衣材料乙酸纤维素(CA),以枸橼酸三乙酯(TEC)为增塑剂、聚乙二醇1500(PEG1500)为致孔剂,通过热挤压成膜法制备H膜;采用自制水渗透量测定装置,测定和比较各种H膜对氯化钠、蔗糖、盐酸二甲双胍溶液的水渗透量;采用超高效液相色谱仪和气相色谱仪分别测定H膜中的PEG1500和TEC在水中的浸出率;采用红外光谱分析各种H膜;采用扫描电镜观察H膜的微观结构。结果表明H膜的水渗透量与膜厚度成反比,与膜的致孔剂用量成正比;H膜与普通喷雾包衣膜一样,可以通过调节膜的厚度和致孔剂用量来调节膜的水渗透量;在试验中用到的自制水渗透量测定装置是一种操作方便、能有效测定膜的水渗透量的装置。H膜中的TEC和PEG1500均有增塑剂和致孔剂作用;H膜未因190℃的热挤压成型过程而发生化学变化,虽然H膜与普通喷雾包衣膜的成膜工艺不同,但二者的成膜过程均为机械物理混合过程;H膜与普通喷雾包衣膜在外观形态上和显微结构上有差异,H膜更平整光滑。此研究为这一新的热塑包衣技术的产业化应用奠定了基础。 展开更多
关键词 包衣膜 热塑包衣 喷雾包衣 热挤压成膜 渗透量
鼻用粉雾剂的研究进展
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作者 鲍涛涛 张琪 吴闻哲 《世界临床药物》 CAS 2019年第4期287-292,共6页
鼻用粉雾剂作为一种鼻用固体制剂,其具有稳定性好和处方简单等特征。目前已有多种鼻用粉雾剂产品上市,且有大量疫苗多肽类药物正在研制中。目前,鼻用粉雾剂产品开发面临较多挑战,例如:药物颗粒递送、分布、滞留及吸收等。为探索以上问... 鼻用粉雾剂作为一种鼻用固体制剂,其具有稳定性好和处方简单等特征。目前已有多种鼻用粉雾剂产品上市,且有大量疫苗多肽类药物正在研制中。目前,鼻用粉雾剂产品开发面临较多挑战,例如:药物颗粒递送、分布、滞留及吸收等。为探索以上问题的解决思路和方法,本文对已上市的鼻用粉雾产品和在研药物处方设计、制备工艺及给药装置等进行综述,期望能为鼻粉剂产品的开发提供参考。 展开更多
关键词 经鼻给药系统 粉雾剂 处方设计 制备工艺 给药装置
喷雾冷冻干燥法制备布地奈德富马酸福莫特罗干粉吸入颗粒及其特性评价
5
作者 许莹 王嘉新 +1 位作者 栾瀚森 王浩 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期422-429,共8页
现有的复方干粉吸入剂产品,通常使用各活性药物成分的微粉化颗粒和乳糖载体物理混合而得,不同活性成分颗粒的大小和形态的差别可能引起它们空气动力学行为的不同,从而导致两组分的递送剂量不均一。本试验采用喷雾冷冻干燥法制备了无载... 现有的复方干粉吸入剂产品,通常使用各活性药物成分的微粉化颗粒和乳糖载体物理混合而得,不同活性成分颗粒的大小和形态的差别可能引起它们空气动力学行为的不同,从而导致两组分的递送剂量不均一。本试验采用喷雾冷冻干燥法制备了无载体的布地奈德和富马酸福莫特罗混合颗粒。考察制备过程中雾化压力、供液流速、药液浓度对最终样品的物理特性的影响。结果表明,复方粉末中药物均为无定形形态,扫描电镜下观察到颗粒呈多孔性球状,测得其比表面积为57m^2/g,几何中值粒径为11μm,玻璃化转变温度为90℃。采用Aerolizer■装置在90L/min流速下通过新一代撞击器测得2种组分空气动力学行为高度一致,细微颗粒分数(FPF)达到50%,中位空气动力学粒径(MMAD)约为3.3μm。雾化压力会影响颗粒的几何粒径从而影响其空气动力学行为,供液流速对几何粒径无显著影响,药液浓度对颗粒空气动力学行为的影响不显著。 展开更多
关键词 喷雾冷冻干燥法 干粉吸入剂 布地奈德 富马酸福莫特罗 空气动力学行为
不同类型丙烯酸酯压敏胶中右旋酮洛芬的体内外释药行为研究及原因探究
6
作者 童想柳 杨雅丽 +2 位作者 林国钡 武余波 罗华菲 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期76-83,共8页
丙烯酸酯压敏胶具有稳定的化学性能及良好的载药性能,按照官能团可分为三大类,广泛运用于贴片的制备,但选择何种类型的压敏胶一直是个难题,基本都是基于经验。本试验以右旋酮洛芬为模型药物,分别与3种不同类型的丙烯酸酯压敏胶(含羧基... 丙烯酸酯压敏胶具有稳定的化学性能及良好的载药性能,按照官能团可分为三大类,广泛运用于贴片的制备,但选择何种类型的压敏胶一直是个难题,基本都是基于经验。本试验以右旋酮洛芬为模型药物,分别与3种不同类型的丙烯酸酯压敏胶(含羧基官能团87-235A、含羟基官能团87-2287及不含官能团87-4098)制备黏胶分散型贴片,分别考察贴片的黏附性能、体外释放及透皮行为,并且进行SD大鼠体内药动学试验。对比研究表明,3种类型压敏胶的体内外的释药行为存在差异,且具有一定的规律性,即释放速度和程度由大到小依次为87-235A>87-2287>87-4098。进一步对压敏胶的热力学活性进行分析,观察到87-4098压敏胶的热力学活性最低;同时通过红外光谱法考察药物与压敏胶之间相互作用,结果药物与3种压敏胶之间均有相互作用,但与87-2287压敏胶还形成了新的氢键。最终得出结论 :在黏胶分散型贴片中,压敏胶的固有热力学活性及药物-压敏胶的相互作用会共同影响药物在压敏胶中的释放;这可作为选择丙烯酸酯压敏胶的依据。 展开更多
关键词 右旋酮洛芬 丙烯酸酯压敏胶 体外透皮 药动学 热力学活性 相互作用
渗透泵片剂的新型热塑包衣技术Ⅰ.制备工艺的开发
7
作者 袁春平 侯惠民 +3 位作者 钱明英 张惠平 罗春林 王正方 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第1期48-58,共11页
目前渗透泵片剂的包衣通常采用喷雾包衣技术,此技术存在有机溶剂易燃易爆、产生粉尘、污染环境、包衣工时长等问题。为此,研发出了渗透泵片剂的一种新包衣技术--热塑包衣。热塑包衣共有3个过程:热挤压成膜、热贴体包衣、激光熔切(HHL法... 目前渗透泵片剂的包衣通常采用喷雾包衣技术,此技术存在有机溶剂易燃易爆、产生粉尘、污染环境、包衣工时长等问题。为此,研发出了渗透泵片剂的一种新包衣技术--热塑包衣。热塑包衣共有3个过程:热挤压成膜、热贴体包衣、激光熔切(HHL法)。其中,热挤压成膜是指将醋酸纤维素、枸橼酸三乙酯和聚乙二醇1500混合物制备成包衣用膜(H膜)过程;热贴体包衣是指将H膜包衣片芯过程;激光熔切是指用激光在片剂中心打孔后,再切除包衣片剂周围多余热封膜的过程。采用转矩流变仪对上述工艺过程及关键参数进行研究。通过热挤压成膜法制备的H膜具有良好热塑性、透明性、延展性、均匀性;采用HHL法成功制备了盐酸二甲双胍渗透泵片和硝苯地平渗透泵片。本文所述的热塑包衣具有无有机溶剂挥发和潜在的粉尘污染、包衣周期短的优势,能适用于渗透泵片剂的大规模连续生产。所以,热塑包衣代表了渗透泵片剂包衣技术发展的重大进步。 展开更多
关键词 热塑包衣 热挤压成膜 热贴体包衣 激光熔切 .渗透泵片剂 喷雾包衣 包衣膜
生理药代动力学建模在药剂学中的应用
8
作者 刘宏锐 陈芳 +2 位作者 相小强 全应军 金莎莎 《中国医药工业杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期383-391,共9页
生理药代动力学(physiologically based pharmacokinetics,PBPK)模型是药物研究的一种重要数学建模方法。它可以利用临床前数据预测药物在人体内的药代动力学行为,也可以探索年龄、种族或疾病状态等各种生理参数对人体药代动力学的影响... 生理药代动力学(physiologically based pharmacokinetics,PBPK)模型是药物研究的一种重要数学建模方法。它可以利用临床前数据预测药物在人体内的药代动力学行为,也可以探索年龄、种族或疾病状态等各种生理参数对人体药代动力学的影响,指导给药剂量和用药方案,以及评估药物-药物相互作用。近十几年来,PBPK建模在学术界和医药界迅速发展,已被广泛运用于药物研发的各个阶段。本文简要介绍了PBPK建模的基本概念与方法,从药物处方前研究、剂型开发、食物效应、群体药代动力学及仿制药的生物等效性等方面讨论了其在药物制剂研发中的应用及前景。 展开更多
关键词 生理药代动力学 建模 药物研究 药剂学
益生菌对皮肤健康的影响及其作用机制研究 预览
9
作者 吴佳慧 纪瑞 +1 位作者 谭俊 陈代杰 《工业微生物》 CAS 2018年第5期13-18,共6页
随着人们生活水平的改善以及公共知识的普及,益生菌无疑是目前大环境下的热门词汇,生活中其应用随处可见,包括食品行业、医药领域、护肤领域等。本文概述了益生菌在皮肤健康方面的影响及其简要作用机制,并着重介绍了益生菌在改善痤... 随着人们生活水平的改善以及公共知识的普及,益生菌无疑是目前大环境下的热门词汇,生活中其应用随处可见,包括食品行业、医药领域、护肤领域等。本文概述了益生菌在皮肤健康方面的影响及其简要作用机制,并着重介绍了益生菌在改善痤疮和皮肤老化方面的作用。 展开更多
关键词 益生菌 皮肤健康 作用机制 痤疮 皮肤衰老
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益生菌微囊制备中常用的包衣技术与材料
10
作者 纪瑞 邵雷 +1 位作者 王健 陈代杰 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第7期893-900,共8页
微囊技术可以提高益生菌在加工和贮存过程中的稳定性,并且可以实现益生菌在肠道内的定位和缓慢释放。然而由聚合物为囊材制备的微囊,若不做进一步修饰或处理,大多存在骨架疏松、硬度小等缺点,难以保证益生菌通过胃液后的存活率。近年来... 微囊技术可以提高益生菌在加工和贮存过程中的稳定性,并且可以实现益生菌在肠道内的定位和缓慢释放。然而由聚合物为囊材制备的微囊,若不做进一步修饰或处理,大多存在骨架疏松、硬度小等缺点,难以保证益生菌通过胃液后的存活率。近年来许多研究表明微囊包衣技术能够改善以上缺点,可以显著提高益生菌微囊对益生菌在模拟胃肠液中的保护效果,其中包衣技术与包衣材料是影响包衣效果的主要因素。本文主要综述了常用益生菌微囊包衣技术的基本原理及优缺点,并对常用包衣材料的结构、性质和应用等进行了总结,最后对益生菌微囊包衣技术的应用进行了展望。 展开更多
关键词 益生菌 微囊包衣 壳聚糖 层层自组装 乳清蛋白
注射剂仿制药一致性评价技术要求浅析 被引量:2
11
作者 刘晓丹 何军 +1 位作者 张景辰 陈桂良 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第7期999-1005,共7页
注射剂可直接注入人体发挥疗效,是风险程度较高的剂型之一。本文从国内注射剂仿制药现状和国内外相关技术法规要求等方面,对注射剂一致性评价相关技术要求进行分析和总结,为今后注射剂仿制药一致性评价工作的开展提供一定的研究思路。
关键词 注射剂仿制药 一致性评价 研究要点
质量源于设计(QbD)理念在脂质体开发中的应用
12
作者 王笑笑 王君吉 +2 位作者 赵源 何军 陆伟根 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第12期1635-1643,共9页
质量源于设计(QbD)是一种系统化、结构化、基于科学和风险的药品研发方法,是一种对产品、工艺和分析方法进行科学有效管理的重要工具。脂质体作为一种新型微粒给药系统,可通过多途径给药,具有良好的缓释作用和生物相容性。但脂质体处方... 质量源于设计(QbD)是一种系统化、结构化、基于科学和风险的药品研发方法,是一种对产品、工艺和分析方法进行科学有效管理的重要工具。脂质体作为一种新型微粒给药系统,可通过多途径给药,具有良好的缓释作用和生物相容性。但脂质体处方工艺复杂,开发难度较大。本文综述了运用QbD理念进行脂质体研发的具体过程,并介绍了国内外QbD理念在脂质体领域的应用实例,为今后脂质体产品开发提供参考。 展开更多
关键词 脂质体 质量源于设计 关键质量属性 关键工艺参数
口腔黏膜生物黏附性材料的研究进展
13
作者 刘仁亮 马晋隆 +2 位作者 倪睿 史家骏 徐驿 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第2期149-155,共7页
口腔给药是一种较为方便的给药途径,可用于局部和全身给药。口腔黏膜黏附给药是指由含有药物的生物黏附性材料制成的载体持久地黏附于黏膜,药物能从载体内持续释放的给药系统。口腔黏膜黏附剂型中最为关键的是生物黏附性材料。本文简要... 口腔给药是一种较为方便的给药途径,可用于局部和全身给药。口腔黏膜黏附给药是指由含有药物的生物黏附性材料制成的载体持久地黏附于黏膜,药物能从载体内持续释放的给药系统。口腔黏膜黏附剂型中最为关键的是生物黏附性材料。本文简要介绍了口腔黏膜的结构以及黏膜黏附的基本情况,综述了常用于口腔黏膜给药的生物黏附性材料,并总结了部分已上市的口腔黏膜黏附制剂。 展开更多
关键词 口腔黏膜 口腔黏膜黏附给药系统 生物黏附性材料 综述
膜乳化法制备单分散性微球工艺的研究进展
14
作者 祝君喆 栾瀚森 王浩 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第4期426-432,共7页
在制备微球的过程中,控制微球粒径大小及粒度分布十分重要。近年来,膜乳化法是制备单分散性微球的研究热点之一。相较于制备微球的传统方法(如乳化溶剂挥发法和相分离法),膜乳化法有诸多优势:如微球粒径可控,单分散性良好,耗能低,易... 在制备微球的过程中,控制微球粒径大小及粒度分布十分重要。近年来,膜乳化法是制备单分散性微球的研究热点之一。相较于制备微球的传统方法(如乳化溶剂挥发法和相分离法),膜乳化法有诸多优势:如微球粒径可控,单分散性良好,耗能低,易于实现工业化生产。本文综述了近年来膜乳化法制备单分散性微球的不同工艺方法:连续流体剪切膜乳化法、搅拌膜乳化法、旋转膜乳化法以及脉冲振动膜乳化法,并对比了各自的优劣势。 展开更多
关键词 膜乳化 微球 粒度分布 单分散 综述
鲑鱼降钙素可溶微针贴片的制备与评价 被引量:1
15
作者 沈瑞雪 朱壮志 +2 位作者 童想柳 武余波 罗华菲 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第9期1264-1271,共8页
初步研究鲑鱼降钙素可溶微针的体外评价和体内降血钙作用。制备的可溶微针大小均一,针体完整,药物完全分布于针体。鲑鱼降钙素透明质酸可溶微针具有足够的机械强度穿透角质层,到达真皮层的上层,并在2 min内迅速完全释放药物。采用大鼠... 初步研究鲑鱼降钙素可溶微针的体外评价和体内降血钙作用。制备的可溶微针大小均一,针体完整,药物完全分布于针体。鲑鱼降钙素透明质酸可溶微针具有足够的机械强度穿透角质层,到达真皮层的上层,并在2 min内迅速完全释放药物。采用大鼠降血钙试验考察鲑鱼降钙素可溶微针贴片的药效,结果显示可溶微针的降血钙效应为(22.2±5.9)%,与皮下注射相比,相对药理活性为(78.6±21.7)%。大鼠皮肤屏障恢复试验验证了可溶微针的安全性。本研究提示可溶微针贴片有望成为注射的无痛替代给药方式。 展开更多
关键词 鲑鱼降钙素 可溶微针 贴片 机械强度 降血钙 安全性
计算药剂学在提高难溶性药物溶解度中的应用
16
作者 王嘉新 栾瀚森 王浩 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第8期1066-1072,共7页
大多数的药物都存在溶解度较差、生物利用度较低的缺点。结合计算药剂学,通过计算机模拟技术预测药物与辅料形成稳定的新结构的物理化学性质,进行处方工艺的筛选及优化,可以更加清楚地了解新结构的稳定机制,实现药剂学实验技术与计算机... 大多数的药物都存在溶解度较差、生物利用度较低的缺点。结合计算药剂学,通过计算机模拟技术预测药物与辅料形成稳定的新结构的物理化学性质,进行处方工艺的筛选及优化,可以更加清楚地了解新结构的稳定机制,实现药剂学实验技术与计算机模拟技术的结合与相互印证。将难溶性药物制备成包合物和固体分散体是提高其溶解度的两种有效方法,即通过模拟计算药物和辅料形成包合物的结合位点及自由能,从分子层面反映其整体结构的稳定性和表面结构的改变,以此提高药物溶解度;以及通过模拟药物与聚合物之间的混合度和溶解度参数的计算,从而预测药物形成固体分散体后对其溶解度的影响。 展开更多
关键词 计算药剂学 溶解度 混合性 包合物 固体分散体
喷雾冷冻干燥技术及其在吸入制剂中的应用
17
作者 王珏 朱壮志 张晓红 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第8期1083-1090,共8页
近年来,吸入制剂由于安全、高效等特点得到了越来越广的应用。为达到有效的肺部沉积,药物粒子的空气动力学粒径通常控制在6μm以下。喷雾冷冻干燥技术(spray freeze drying,SFD)作为一种新型的粉末制备技术,主要包括雾化、冷冻和干燥... 近年来,吸入制剂由于安全、高效等特点得到了越来越广的应用。为达到有效的肺部沉积,药物粒子的空气动力学粒径通常控制在6μm以下。喷雾冷冻干燥技术(spray freeze drying,SFD)作为一种新型的粉末制备技术,主要包括雾化、冷冻和干燥3个步骤,是传统喷雾干燥与冷冻干燥技术的结合。该技术具有以下优点:①低温操作避免了制备过程中的加热环节,适合于热敏感药物;②细小雾滴的快速冻结减少了药物的结晶或相分离;③干燥过程中,冻结的细颗粒能更加快速、均匀地生成粒径可控的多孔球形颗粒。SFD技术有助于改善粉末的理化性质,所得制品空气动力学粒径较小,适用于肺部给药。本文综述了SFD技术的过程、特点和分类,以及近年来在小分子药物和生物大分子吸入制剂中的应用进展。 展开更多
关键词 吸入制剂 喷雾冷冻干燥 制备方法 小分子药物 生物大分子
脂质液晶纳米分散体在缓控释药物递送系统中的研究进展
18
作者 曾馨 刘洁 +1 位作者 杨亚妮 何军 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第5期547-556,共10页
两亲性脂质在特定条件下可以自组装形成不同结构的反脂质液晶相,将其分散在过量水中可得到各种结构的脂质液晶纳米分散体,如立方晶和六角晶。脂质液晶纳米分散体的制备方法可分为自上而下法和白下而上法,常用的脂质是单油酸甘油酯和... 两亲性脂质在特定条件下可以自组装形成不同结构的反脂质液晶相,将其分散在过量水中可得到各种结构的脂质液晶纳米分散体,如立方晶和六角晶。脂质液晶纳米分散体的制备方法可分为自上而下法和白下而上法,常用的脂质是单油酸甘油酯和植烷三醇。脂质液晶纳米粒可以有效包载不同性质的药物,实现难溶性药物的增溶、水溶性药物的缓释,保护药物不被体内环境破坏,同时具有稳定性高及适用于不同给药途径等优点,在缓控释递药系统中的应用愈发受到关注。目前,研究者们正致力于脂质液晶的功能化,优化其释放特性,如在系统中添加第三成分以使其具有外部刺激响应性。本文重点综述了缓控释脂质液晶纳米载体的类型及相关研究进展。 展开更多
关键词 脂质液晶 纳米载体 缓控释 两亲性脂质 环境响应性 综述
膜剂的研究和应用进展
19
作者 陈立 陈芳 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第5期557-564,共8页
膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。国内最早于1970年代开始研制避孕药膜,膜剂品种于1985年被中国药典收录。膜剂相比传统制剂具有独特的临床优势,给药方便,患者顺应性高,可提高药物的生物利用度,而且采用适宜的... 膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。国内最早于1970年代开始研制避孕药膜,膜剂品种于1985年被中国药典收录。膜剂相比传统制剂具有独特的临床优势,给药方便,患者顺应性高,可提高药物的生物利用度,而且采用适宜的成膜材料可以延缓药物的释放,减少给药频率。本文概述了膜剂的处方和生产工艺,综述了口腔膜剂、眼用膜、阴道膜和牙周膜等膜剂的特点、研究和应用现状及其质量评价方法。 展开更多
关键词 膜剂 应用现状 研究进展 质量评价
干粉吸入制剂中粉末特性及处方模式
20
作者 朱万辉 吴闻哲 《中国医药工业杂志》 CSCD 北大核心 2018年第6期722-729,共8页
干粉吸入制剂作为医药行业近年来的研究热点,具有非常优越的应用前景,其研发生产对干粉的粉末特性具有严格的要求。药物﹑载体及添加剂的物料性质﹑环境以及处理条件则决定了各种粒子间作用力的相对大小,进而影响粉末的宏观性质。通过... 干粉吸入制剂作为医药行业近年来的研究热点,具有非常优越的应用前景,其研发生产对干粉的粉末特性具有严格的要求。药物﹑载体及添加剂的物料性质﹑环境以及处理条件则决定了各种粒子间作用力的相对大小,进而影响粉末的宏观性质。通过多种手段了解干粉的粉末特性,选择最优的处理条件﹑处方模式﹑装置设计是干粉吸入制剂研发的关键。 展开更多
关键词 干粉吸入制剂 粉末特性 处方模式 综述
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