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二甲双胍临床应用专家共识(2018年版) 预览
1
作者 母义明 纪立农 +33 位作者 宁光 李光伟 单忠艳 李焱 孙子林 李延兵 赵家军 王卫庆 朱大龙 洪天配 童南伟 周智广 邹大进 刘超 李强 郭立新 彭永德 陈璐璐 肖新华 余学锋 王佑民 姬秋和 李启富 李春霖 李全民 时立新 李益明 石勇铨 翟所迪 赵志刚 杨婉花 纪立伟 赵荣生 吴久鸿 《药品评价》 CAS 2019年第5期3-15,共13页
二甲双胍应用于临床已有60多年的历史,是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。二甲双胍具有良好的单药/联合治疗的疗效和安全性证据、卫生经济学效益证据、明确的预防心血管并发症等临床证据。因此,该药已经成为全球防控糖尿病的核心... 二甲双胍应用于临床已有60多年的历史,是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一。二甲双胍具有良好的单药/联合治疗的疗效和安全性证据、卫生经济学效益证据、明确的预防心血管并发症等临床证据。因此,该药已经成为全球防控糖尿病的核心药物。 展开更多
关键词 二甲双胍 临床应用 专家 临床证据 心血管并发症 口服降糖药 卫生经济学 联合治疗
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帕金森病合并癫痫的治疗
2
作者 王鸣璐 易湛苗 +2 位作者 陈诗狄 马长城 肇丽梅 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第15期1599-1605,共7页
帕金森病和癫痫均为常见的神经系统慢性疾病,但帕金森病合并癫痫在临床上较为少见,部分研究显示帕金森病患者癫痫发作风险增加。脑深部电极刺激术为帕金森病外科治疗的主要选择,但其并发症包括癫痫发作,与较高的发病率和死亡率有关。此... 帕金森病和癫痫均为常见的神经系统慢性疾病,但帕金森病合并癫痫在临床上较为少见,部分研究显示帕金森病患者癫痫发作风险增加。脑深部电极刺激术为帕金森病外科治疗的主要选择,但其并发症包括癫痫发作,与较高的发病率和死亡率有关。此外,帕金森合并癫痫患者认知障碍风险增加,一线治疗药物胆碱酯酶抑制剂存在着诱发或加重癫痫发作的可能,而唑尼沙胺是目前唯一可用于帕金森病治疗的抗癫痫药物。本文就帕金森病合并癫痫患者治疗过程中的关键问题进行阐述,以期为临床治疗提供参考。 展开更多
关键词 帕金森病 癫痫 脑深部电极刺激术 胆碱酯酶抑制剂 唑尼沙胺
应用PDCA提升儿科临床试验用药品管理质量
3
作者 高玉玲 杨丽 +6 位作者 张晓婷 肖奎静 许琳 牛晓也 张丹宁 陈凤荣 李海燕 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第10期1232-1236,共5页
目的:加强儿科临床试验项目实施过程中试验用药品管理的规范性,提升儿科临床试验质量。方法:应用根本原因分析法对我院2010-2013年儿科临床试验实施过程中发现的药品管理相关问题进行分析,并依据试验用药品管理的复杂多样性及儿童生理... 目的:加强儿科临床试验项目实施过程中试验用药品管理的规范性,提升儿科临床试验质量。方法:应用根本原因分析法对我院2010-2013年儿科临床试验实施过程中发现的药品管理相关问题进行分析,并依据试验用药品管理的复杂多样性及儿童生理特性、用药特点,应用PDCA质量改善循环法于2014-2017年期间完善药品管理流程,规范操作细节,加强人员培训,对比管理改善前后临床试验问题数量、种类等数据,研究改进效果。结果:管理改善后,我院儿科临床试验用药品管理质量大幅提高,临床试验问题数量由39个降为5个,问题种类由6种降为3种。同时,GCP中心药房管理工作获得了研究者和申办者的一致好评。结论:运用PDCA循环法改善药品管理有助于提升儿科临床试验质量。 展开更多
关键词 计划、实施、确认、处理 儿科临床试验 试验用药品 质量管理 根本原因分析法
《严重过敏反应急救指南》推荐意见
4
作者 李晓桐 翟所迪 +12 位作者 王强 王育琴 尹佳 陈玉国 陈荣昌 张洪君 杨克虎 李天佐 郑亚安 马青变 刘芳 崔杨 郑航慈 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第2期85-91,共7页
《严重过敏反应急救指南》的推荐意见围绕严重过敏反应的诊断、救治准备、救治措施和救治后管理回答了15个临床问题,共形成26条推荐意见。推荐意见中的证据质量分为高、中、低和极低4级,推荐强度分为强、弱2级。推荐意见的强度主要基于... 《严重过敏反应急救指南》的推荐意见围绕严重过敏反应的诊断、救治准备、救治措施和救治后管理回答了15个临床问题,共形成26条推荐意见。推荐意见中的证据质量分为高、中、低和极低4级,推荐强度分为强、弱2级。推荐意见的强度主要基于对利弊的权衡,不完全依赖于证据质量。临床严重过敏反应的急救可参照推荐意见实施。 展开更多
关键词 指南 过敏反应 休克 急救医学 循证医学 肾上腺素 糖皮质激素类
临床药师参与重症肌无力合并支气管哮喘病例的药学实践
5
作者 李婷婷 易湛苗 张新宇 《临床药物治疗杂志》 2019年第5期81-83,共3页
1例重症肌无力合并支气管哮喘的中年男性患者,既往肾肿瘤切除病史,临床药师参与患者的药物治疗并对其进行药学监护。因患者哮喘控制欠佳,为重症肌无力一线治疗方案即溴吡斯的明的用药禁忌,且糖皮质激素用药初期可能引发重症肌无力危象,... 1例重症肌无力合并支气管哮喘的中年男性患者,既往肾肿瘤切除病史,临床药师参与患者的药物治疗并对其进行药学监护。因患者哮喘控制欠佳,为重症肌无力一线治疗方案即溴吡斯的明的用药禁忌,且糖皮质激素用药初期可能引发重症肌无力危象,治疗方案需要多重考虑后制定。临床药师通过文献调研,利用药学相关专业知识,协助医师制定治疗方案,筛查用药合理性,对患者进行药学监护及用药依从性宣教。临床药师为医师及患者提供个体化药学服务,促进临床合理用药。 展开更多
关键词 重症肌无力 支气管哮喘 临床药师
二甲双胍临床应用专家共识(2018年版)
6
作者 母义明 纪立农 +18 位作者 李春霖 宁光 王卫庆 杨婉花 李光伟 单忠艳 李焱 孙子林 李延兵 赵家军 朱大龙 洪天配 赵荣生 翟所迪 童南伟 周智广 邹大进 刘超 李强 《中国糖尿病杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第3期161-173,共13页
二甲双胍应用于临床已有60余年历史,是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一,为全球防控糖尿病的核心药物.二甲双胍具有良好的单药/联合治疗疗效和安全性证据、卫生经济学效益证据、明确的预防心血管并发症等临床证据。二甲双胍在我国已... 二甲双胍应用于临床已有60余年历史,是目前全球应用最广泛的口服降糖药之一,为全球防控糖尿病的核心药物.二甲双胍具有良好的单药/联合治疗疗效和安全性证据、卫生经济学效益证据、明确的预防心血管并发症等临床证据。二甲双胍在我国已有30余年临床应用经验。2014年版《二甲双胍临床应用专家共识》的问世和2016年版的更新,为我国临床医生正确认识、合理使用二甲双孤提供了重要的学术参考。 展开更多
关键词 临床应用 二甲双胍 专家 临床证据 心血管并发症 口服降糖药 卫生经济学 治疗疗效
康莱特注射液辅助治疗非小细胞肺癌的快速卫生技术评估 预览
7
作者 吴树龙 门鹏 +6 位作者 吕斌 寻添荣 杨毅恒 占霞 莫立乾 丁清 杨西晓 《中国医院用药评价与分析》 2019年第8期905-909,913共6页
目的:快速评估康莱特注射液辅助治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性、安全性和经济性,高效、快捷地为医院新药遴选以及卫生决策提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、CRD data... 目的:快速评估康莱特注射液辅助治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的有效性、安全性和经济性,高效、快捷地为医院新药遴选以及卫生决策提供循证依据。方法:计算机检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、CRD database、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献服务系统和维普数据库,收集康莱特注射液辅助治疗NSCLC的卫生技术评估(health technology assessment,HTA)报告、系统评价/文献荟萃分析(Meta分析)和经济学研究,由2名评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,定性分析结果,并根据临床研究中报告的等效疗程计算康莱特注射液和与其效果相当的其他中药注射剂的药品费用。结果:共纳入12篇文献,包括8篇系统评价/Meta分析、4篇经济学研究。有效性方面,与单独应用放化疗比较,康莱特注射液联合放化疗可明显提高有效率,改善生活质量,缓解放化疗引起的不良反应,上述差异均有统计学意义(P<0.05);康莱特注射液联合放化疗与其他中药注射剂联合放化疗的有效率、生活质量以及恶心呕吐等不良反应发生率的差异均无统计学差异(P>0.05)。安全性方面,联合应用康莱特注射液可明显增加静脉炎、咳嗽、呼吸困难和胸痛等不良事件的发生概率。经济性方面,根据以效果相当为基础的最小成本分析结果,康莱特注射液的药品费用高于参芪扶正注射液、康艾注射液、复方苦参注射液、艾迪注射液和参附注射液,低于消癌平注射液。结论:康莱特注射液辅助治疗NSCLC可能具有一定的减少放化疗不良反应、提高疗效和改善生活质量的作用,但联合用药也会增加部分不良事件的发生概率,且药品费用与多种效果相当的同类药品相比明显更高,建议临床治疗中综合考虑患者实际情况和经济水平,谨慎使用。 展开更多
关键词 快速卫生技术评估 康莱特注射液 非小细胞肺癌 有效性 安全性 经济性
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帕金森病合并精神病性症状的治疗
8
作者 易湛苗 倪晓凤 +2 位作者 于欣 刘娜 翟所迪 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第18期1900-1904,1914共6页
目的:探讨帕金森病合并精神病性症状(Psychosis associated with Parkinson’s disease,PDPsy)的处理进展,尤其关注药物治疗进展。方法:检索并分析近年来关于PDPsy流行病学、危害、发生机制及风险因素等方面的文献资料,并结合抗精神病... 目的:探讨帕金森病合并精神病性症状(Psychosis associated with Parkinson’s disease,PDPsy)的处理进展,尤其关注药物治疗进展。方法:检索并分析近年来关于PDPsy流行病学、危害、发生机制及风险因素等方面的文献资料,并结合抗精神病药物引起锥体外系反应机制的研究进展,讨论PDPsy患者处理,尤其是抗精神病药物的合理选择。结果与结论:帕金森病合并精神病性症状发生率较高,与帕金森病病程、严重程度、认知功能障碍等相关。帕金森病的治疗药物里,多巴胺受体激动剂和金刚烷胺均增加精神病性症状的发生风险。非典型抗精神病药与第一代抗精神病药相比,锥体外系不良反应发生率较低。如果是帕金森病本身合并的精神病性症状,则考虑先用抗精神病药物;如果精神病性症状与抗帕金森病药物相关,则需先调整抗帕金森病药物。临床药师需根据精神病性症状的原因、各类药物的疗效特点、不良反应等协助医生进行抗精神病药物的合理选择。 展开更多
关键词 帕金森病 精神病性症状 治疗
大剂量甲氨蝶呤治疗血液肿瘤的临床现状分析 预览
9
作者 谈志远 陈恳 +3 位作者 刘维 万伟 胡凯 赵荣生 《中国医院用药评价与分析》 2019年第6期738-741,共4页
目的:了解某三级甲等医院(以下简称“该院”)血液内科大剂量甲氨蝶呤治疗血液肿瘤的情况。方法:收集2015年4月至2017年4月该院血液内科使用注射用大剂量甲氨蝶呤患者的电子病历,设计临床数据统计观察表(纸质版)并录入患者的临床数据,利... 目的:了解某三级甲等医院(以下简称“该院”)血液内科大剂量甲氨蝶呤治疗血液肿瘤的情况。方法:收集2015年4月至2017年4月该院血液内科使用注射用大剂量甲氨蝶呤患者的电子病历,设计临床数据统计观察表(纸质版)并录入患者的临床数据,利用Epidata3.1软件建立电子数据库并进行数据转录,最后使用Excel软件统计数据。对患者基本情况、治疗信息、用药前评估、碱化情况、水化情况、亚叶酸钙解救及漱口水治疗、治疗药物监测与不良事件等各临床指标进行统计分析。结果:共纳入19例患者(31例次),所有患者都进行了碱化、亚叶酸钙解救及治疗药物监测;化疗期间水化覆盖率为87.1%(27例次);93.5%(29例次)的患者使用了漱口水进行口腔黏膜炎的预防和治疗;2例患者发生严重肾损伤,1例患者发生严重肝损伤;恶心、非预期呕吐、口腔黏膜炎和4级骨髓抑制的发生率分别为22.6%(7例次)、12.9%(4例次)、25.8%(8例次)和48.4%(15例次)。结论:血液内科大剂量甲氨蝶呤的使用总体较规范,相关治疗环节需进一步完善。药师可使用多种方法优化大剂量甲氨蝶呤的使用。 展开更多
关键词 大剂量甲氨蝶呤 应用现状 治疗药物监测 不良事件
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靶控输注低浓度舒芬太尼的准确性评价
10
作者 赵艳 唐慧敏 +2 位作者 郭向阳 熊歆 翟所迪 《中华麻醉学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第5期586-589,共4页
目的评价靶控输注(TCI)低浓度舒芬太尼的准确性。方法择期全麻手术患者60例,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,年龄18~68岁。全麻诱导和维持采用TCI舒芬太尼和丙泊酚。采用密闭信封法随机分为3组(n=20):0.08 ng/ml组(Ⅰ组)、0.10 ng/ml组(Ⅱ组)和0.12 ng... 目的评价靶控输注(TCI)低浓度舒芬太尼的准确性。方法择期全麻手术患者60例,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级,年龄18~68岁。全麻诱导和维持采用TCI舒芬太尼和丙泊酚。采用密闭信封法随机分为3组(n=20):0.08 ng/ml组(Ⅰ组)、0.10 ng/ml组(Ⅱ组)和0.12 ng/ml组(Ⅲ组)。每组随机选取10例患者,经桡动脉取血样,采用液相色谱-质谱联用法测定血浆舒芬太尼浓度。通过计算偏离度、精确度和摆动度,评价舒芬太尼TCI的准确性。结果Ⅰ组、Ⅱ组和Ⅲ组偏离度分别为-6.1%、-10.2%和-5.0%,精确度分别为19.4%、15.8%和14.2%,摆动度分别为20.9%、11.0%和10.8%。总体偏离度、精确度和摆动度分别为-7.1%、16.8%和13.5%。结论TCI低浓度舒芬太尼的准确性在临床麻醉可接受范围内,舒芬太尼实测血药浓度较靶浓度低约7%。 展开更多
关键词 药物释放系统 舒芬太尼
亚胺培南西司他丁钠使用管理监测及合理性分析
11
作者 应颖秋 张哲浩 +3 位作者 杨毅恒 孔洁 胥雪冬 翟所迪 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第4期501-504,共4页
目的:加强医院亚胺培南西司他丁钠管理及临床合理使用。方法:采用回顾性研究方法,分析某院2017年6月使用亚胺培南西司他丁钠的住院患者121例,使用Excel 2013软件对患者资料、药物使用情况等数据进行统计分析,参照抗菌药物临床应用指导原... 目的:加强医院亚胺培南西司他丁钠管理及临床合理使用。方法:采用回顾性研究方法,分析某院2017年6月使用亚胺培南西司他丁钠的住院患者121例,使用Excel 2013软件对患者资料、药物使用情况等数据进行统计分析,参照抗菌药物临床应用指导原则(2015)及相关指南进行合理性评价。结果:在使用亚胺培南西司他丁钠的121例病例中,用药前微生物送检率为76. 86%,用药不合理病例为13例。结论:某院住院患者亚胺培南西司他丁钠的管理和临床应用仍存在不合理情况,药师应及时向临床反馈点评结果,以促进碳青霉烯类抗菌药物规范使用。 展开更多
关键词 亚胺培南西司他丁钠 抗菌药物管理 合理性分析
头孢羟氨苄片致药物超敏综合征并发急性心肌炎死亡
12
作者 董淑杰 曹轲 翟所迪 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第1期55-56,共2页
1例61岁女性患者因右眼睑裂伤缝合术后出现发热,自行口服头孢羟氨苄片0.5g、2次/d。服药后体温恢复正常,但未停药。用药2周后患者躯干四肢出现皮疹伴剧烈瘙痒,并出现发热(体温39℃),遂停药。但症状进行性加重,5d后出现面部肿胀,于发病第... 1例61岁女性患者因右眼睑裂伤缝合术后出现发热,自行口服头孢羟氨苄片0.5g、2次/d。服药后体温恢复正常,但未停药。用药2周后患者躯干四肢出现皮疹伴剧烈瘙痒,并出现发热(体温39℃),遂停药。但症状进行性加重,5d后出现面部肿胀,于发病第7天入院。入院时白细胞计数25×10^9/L,嗜酸粒细胞0.29,嗜酸粒细胞计数7.4×10^9/L,肝肾功能和心肌酶谱正常,心电图正常。给予抗过敏及对症治疗。入院第4天,患者出现头晕及全身乏力,血压96/61mmHg(1mmHg=0.133kPa),心率110次/min,心电图检查示多导联ST段抬高,超声心动图检查示少量心包积液,实验室检查示心肌肌钙蛋白T(cTnT)1.52μg/L、肌酸激酶(CK)236U/L、CK-MB63U/L、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)9708ng/L,诊断为药物超敏综合征并发急性心肌心包炎。给予大剂量甲泼尼龙(500mg/d)静脉滴注、人免疫球蛋白(40g/d)静脉滴注和营养心肌治疗。入院第5天,患者血压80/50mmHg,CK498U/L,CK-MB98U/L,cTnT5.33μg/L,左心室射血分数55%,转入心血管重症监护病房(CCU)。但患者病情进展迅速,转入CCU第3天,CK1252U/L,CK-MB231U/L,cTnT4.57μg/L,NT-proBNP17979ng/L,左心室射血分数10%;第6天左心室射血分数降至5%;第9天死亡。 展开更多
关键词 孢羟氨苄 药物超敏综合征 心肌炎 死亡
《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》解读
13
作者 周鹏翔 周薇 +5 位作者 王晓玲 张相林 徐保平 童笑梅 申昆玲 翟所迪 《临床药物治疗杂志》 2019年第7期39-45,共7页
《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》共形成了4个部分18条推荐意见。适应证方面:注射用阿奇霉素(azithromycin,AZM)在治疗儿童支原体肺炎、衣原体肺炎、军团菌肺炎、细菌性肺炎和支气管炎的使用推荐;用法用量方面:注射用AZM的使用... 《儿科阿奇霉素注射使用的快速建议指南》共形成了4个部分18条推荐意见。适应证方面:注射用阿奇霉素(azithromycin,AZM)在治疗儿童支原体肺炎、衣原体肺炎、军团菌肺炎、细菌性肺炎和支气管炎的使用推荐;用法用量方面:注射用AZM的使用时机、配置浓度和输注时间、序贯疗程以及分年龄段剂量推荐;不良反应及护理方面:发生胃肠道、心律失常、输注部位疼痛或静脉炎以及急性严重过敏反应不良反应的应对措施;特殊人群用药方面:对肝功能损害、肾功能损害、先天性心脏病和肥胖患儿的使用推荐。本文对指南形成的推荐意见进行总结和解读,以期为我国儿科医务工作者临床合理使用注射用AZM提供证据参考和指导。 展开更多
关键词 阿奇霉素 儿科 快速建议指南 解读
血液肿瘤专科美国临床药学高级实践带教基地与培养模式的建设
14
作者 刘维 陈恳 +3 位作者 胡凯 田磊 克晓燕 杨丽 《临床药物治疗杂志》 2019年第2期88-92,共5页
我国临床药学发展相对滞后于美国,临床药学学位、培养方式仍在逐渐完善过程中。北京大学第三医院于2008年开始,成为美国肯塔基大学药学院的高级临床药学实践带教基地,通过加强与美国大学药学院的合作与交流,取长补短。2016年,该基地设... 我国临床药学发展相对滞后于美国,临床药学学位、培养方式仍在逐渐完善过程中。北京大学第三医院于2008年开始,成为美国肯塔基大学药学院的高级临床药学实践带教基地,通过加强与美国大学药学院的合作与交流,取长补短。2016年,该基地设置了血液肿瘤专科临床药学高级实践带教基地,建立并探索适合我国临床药学教学特点的培养模式。本文将从基地的建立、大纲与课程设置、教学方法探索、实践安排与实施、教学效果评估等各个方面作介绍,以期为提高我国临床药学实践教学质量提供参考。 展开更多
关键词 临床药学 实践教学 国际教学
《伏立康唑个体化用药指南》解读
15
作者 陈恳 张相林 +3 位作者 克晓燕 杜冠华 杨克虎 翟所迪 《临床药物治疗杂志》 2019年第3期47-52,78共7页
《伏立康唑个体化用药指南》是一部由北京大学第三医院药剂科发起,中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会批准制定,由兰州大学推荐分级评估、制定与评价(grading of recommendations assessment, development and evaluation, GRADE)... 《伏立康唑个体化用药指南》是一部由北京大学第三医院药剂科发起,中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会批准制定,由兰州大学推荐分级评估、制定与评价(grading of recommendations assessment, development and evaluation, GRADE)中国中心提供方法学支持的临床实践指南。该指南于2017年8月被美国国立指南库(National Guideline Clearinghouse, NGC)正式收录,并于2018年12月发表于《Therapeutic Drug Monitoring》杂志。本文为该指南的中文解读版本,涵盖本部指南所有推荐意见、证据及解读,旨在为临床使用伏立康唑提供参考。 展开更多
关键词 指南 伏立康唑 个体化用药
北京市70家医院重症监护病房碳青霉烯类抗菌药物及替加环素应用的横断面研究
16
作者 应颖秋 张哲浩 +2 位作者 程吟楚 杨毅恒 翟所迪 《中国医院药学杂志》 CAS 北大核心 2019年第20期2035-2039,共5页
目的:调查重症监护病房碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的管理及使用现状。方法:采用横断面研究方法,选取北京市70家医院,分别从每家医院抽取5份病历,根据相关文件设计检查评分表对病历进行评分以评估合理性,并探索病历合理性的影响因素... 目的:调查重症监护病房碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的管理及使用现状。方法:采用横断面研究方法,选取北京市70家医院,分别从每家医院抽取5份病历,根据相关文件设计检查评分表对病历进行评分以评估合理性,并探索病历合理性的影响因素。结果:70家医院实际抽查病历329份,其中二级医院83份,三级医院246份,病历总体评分均分为(13.3±1.9)分(15分)。使用多重线性回归进行多因素分析结果显示,二级医院得分低于三级医院(P<0.001);中医医院低于综合医院(P=0.007)和专科医院(P=0.036),专科医院与综合医院无统计学差异(P=0.771);美罗培南病历的得分低于亚胺培南(P=0.003)。结论:各级医院,尤其是二级医院和中医医院仍需通过进一步加强医务人员对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素的管理和使用培训,促进抗菌药物合理使用。 展开更多
关键词 碳青霉烯类 替加环素 抗菌药物管理 横断面研究
“自上而下”法评定人血浆中Ro46-1927定量的测量不确定度
17
作者 张现化 周从亚 +3 位作者 张元元 杨丽 翟所迪 赵荣生 《中国临床药理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2019年第6期562-566,共5页
目的用"自上而下"法评估本实验室建立的液质联用法定量人血浆中Ro46-1927浓度的不确定度。方法本研究采用"自上而下"的方法,对人血浆中Ro46-1927定量过程中的室内测量复现性和偏移两个分量引入的不确定度进行分析评... 目的用"自上而下"法评估本实验室建立的液质联用法定量人血浆中Ro46-1927浓度的不确定度。方法本研究采用"自上而下"的方法,对人血浆中Ro46-1927定量过程中的室内测量复现性和偏移两个分量引入的不确定度进行分析评估,并对结果进行合成及扩展。结果在4个浓度水平,Ro46-1927的相对标准不确定度分别为12.0%,8.0%,7.8%和6.9%,与《中国药典(2015版)》对于准确度的要求(不大于15%)一致。检测结果报告时可根据其浓度水平,选择对应的相对标准不确定度进行表示。结论用"自上而下"法评定人血浆中Ro46-1927定量的测量不确定度,快速简便,可应用于实验室自建生物分析方法的不确定度评定。 展开更多
关键词 “自上而下”法 人血浆 UHPLC-MS/MS 不确定度
血液肿瘤患者大剂量甲氨蝶呤输注24 h时血药浓度与临床结局相关性的meta分析
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作者 宋再伟 黄振城 +3 位作者 张恩瑶 刘爽 谈志远 赵荣生 《药物不良反应杂志》 CSCD 2019年第3期183-189,共7页
目的评价血液肿瘤患者大剂量甲氨蝶呤(HDMTX)输注24h时MTX血药浓度(C24h)与临床结局的相关性。方法检索MEDLINE(Ovid)、EMBASE(Ovid)、ClinicalTrials.gov、CNKI、万方和中国生物医学文献服务系统数据库截至2018年3月收录的输注HDMTXC24... 目的评价血液肿瘤患者大剂量甲氨蝶呤(HDMTX)输注24h时MTX血药浓度(C24h)与临床结局的相关性。方法检索MEDLINE(Ovid)、EMBASE(Ovid)、ClinicalTrials.gov、CNKI、万方和中国生物医学文献服务系统数据库截至2018年3月收录的输注HDMTXC24h与临床结局的文献(结局指标为不良事件发生率等安全性结局与完全缓解率等有效性结局)。采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)对文献进行质量评价,对相关结局指标进行meta分析或描述性分析。结果共6篇文献纳入分析。其中4篇为高质量研究(NOS评分7~9分),2篇为中等质量研究(NOS评分6分)。6项研究的对象均为急性淋巴细胞白血病(ALL)患儿,年龄0.4~17.0岁,共行HDMTX治疗516例次。5篇文献报道了C24h与安全性结局的相关性,1篇报道了C24h与有效性结局的相关性。在安全性结局指标方面,与C24h<10μmol/L相比,C24h>10μmol/L可能增加血液毒性发生风险(OR=4.17,95%CI:1.17~14.90),但未增加消化道毒性(OR=2.22,95%CI:0.97~5.04)与肾毒性(P=0.130)、口腔黏膜炎(P=0.166)、皮肤毒性(P=0.227)的发生风险;与C24h<40μmol/L相比,C24h>40μmol/L可能增加肝毒性(OR=16.64,95%CI:6.35~43.64)、口腔黏膜炎(OR=31.73,95%CI:12.37~81.41)、重度口腔黏膜炎(P=0.002)和消化道毒性(P=0.003)的发生风险。在有效性结局指标方面,单篇研究结果提示,C24h>16μmol/L可以提高完全缓解率与部分缓解率(P<0.05),降低1.5年复发率(P=0.006)。结论C24h与输注HDMTX的ALL患儿的临床结局有显著相关性,C24h>16μmol/L与更有效的临床结局显著相关,而C24h>40μmol/L与肝毒性、口腔黏膜炎和消化道毒性反应发生风险增加显著相关。 展开更多
关键词 甲氨蝶呤 血液肿瘤 药物监测 药物毒性 治疗结果 META分析 血药浓度
建立真实世界数据与研究技术规范,促进中国真实世界证据的生产与使用
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作者 孙鑫 谭婧 +20 位作者 王雯 高培 彭晓霞 温泽淮 王丽 吴晶 舒啸尘 王杨 罗剑锋 李玲 李幼平 姚晨 赵琨 陈英耀 翟所迪 詹思延 吴久鸿 郭剑非 吕志强 谢锋 Gordon Guyatt 《中国循证医学杂志》 CSCD 北大核心 2019年第7期755-762,共8页
随着信息技术和数据科学的快速发展,基于多样化的真实世界数据体系形成的真实世界证据,已成为医疗卫生决策的重要来源(如药械监管、目录制定、指南制定、疾病管理等)。要产生高质量真实世界证据既需要完整、准确和可用的数据,还需要通... 随着信息技术和数据科学的快速发展,基于多样化的真实世界数据体系形成的真实世界证据,已成为医疗卫生决策的重要来源(如药械监管、目录制定、指南制定、疾病管理等)。要产生高质量真实世界证据既需要完整、准确和可用的数据,还需要通过科学合理的研究设计和数据分析过程,最终回答决策需解决的问题。为了促进我国高质量真实世界证据的生产与使用,中国真实世界数据与研究联盟(ChinaREAL)通过严格的方法和流程制作了首批真实世界数据与研究技术规范。ChinaREAL未来将持续生产相关技术规范,最终提高我国医疗卫生决策水平。 展开更多
关键词 真实世界数据 真实世界研究 真实世界证据 技术规范
舒更葡糖钠逆转中度和深度神经肌肉阻滞的快速卫生技术评估
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作者 顾歆纯 门鹏 翟所迪 《临床药物治疗杂志》 2019年第4期11-17,共7页
目的对舒更葡糖钠逆转中度和深度神经肌肉阻滞的有效性、安全性和经济性进行初步评估,以满足决策者的需要。方法系统检索主要的中英文数据库,由2名评价者分别根据预设的纳入排除标准和数据提取表筛选文献和提取数据,并对结果进行综合分... 目的对舒更葡糖钠逆转中度和深度神经肌肉阻滞的有效性、安全性和经济性进行初步评估,以满足决策者的需要。方法系统检索主要的中英文数据库,由2名评价者分别根据预设的纳入排除标准和数据提取表筛选文献和提取数据,并对结果进行综合分析。结果共纳入卫生技术评估报告2篇,系统评价/Meta分析7篇,经济学评价4篇。舒更葡糖钠与新斯的明或安慰剂相比可显著缩短逆转罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的时间[成人:-10.22 min(中度)/-45.78 min(深度);儿童:-8.51 min(中度或深度)],提高拔管时4个成串刺激比值(train-of-four ratio,TOFr)并缩短拔管时间。与新斯的明相比,舒更葡糖钠在成年患者中可显著降低总体与药物相关不良事件发生率,以及术后残余肌松、恶心呕吐、心动过缓和术后无力的风险。国外研究显示,由于可显著降低相关医疗资源消耗,舒更葡糖钠与新斯的明(+格隆溴铵)相比可能是更具成本效益甚至成本节约的选择。结论与新斯的明相比,舒更葡糖钠具有更好的有效性、安全性和经济性,同时有必要在中国进一步开展经济性研究。 展开更多
关键词 舒更葡糖钠 快速卫生技术评估 神经肌肉阻滞 有效性 安全性 经济性
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