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实施临床试验报告规范,提高临床试验透明度 预览 被引量:14
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作者 吴泰相 李幼平 +4 位作者 卞兆祥 陈可冀 张伯礼 商洪才 David Moher 《中国循证医学杂志》 2007年第8期 551-554,共4页
临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“医疗干预”包括但不仅限于药物,也包括细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗... 临床试验是指以人为对象的前瞻性研究,预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预,以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“医疗干预”包括但不仅限于药物,也包括细胞及其他生物制品、外科治疗、放射治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变和预防保健等。 展开更多
关键词 临床试验报告规范 临床试验
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中医药临床随机对照试验报告规范(征求意见稿) 预览 被引量:88
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作者 吴泰相 李幼平 +5 位作者 卞兆祥 李廷谦 李静 Simon Dagenais David Moher 《中国循证医学杂志》 2007年第8期 601-605,共5页
1 制订中医药临床随机对照试验报告规范(CONSORT for TCM)的必要性 中医对疾病及其治疗的认识有别于西医,尤其中医“辨证论治”和“临证察机”的治疗原则比西医分型分类更加复杂,其临床研究因而有不同于西医的特点。但无论多么复杂... 1 制订中医药临床随机对照试验报告规范(CONSORT for TCM)的必要性 中医对疾病及其治疗的认识有别于西医,尤其中医“辨证论治”和“临证察机”的治疗原则比西医分型分类更加复杂,其临床研究因而有不同于西医的特点。但无论多么复杂,随机对照试验(RCT)仍是目前公认的中医药防治性研究偏倚可能性最小的设计方案。由于中医药临床试验采用RCT方案仅约30年,试验设计还需要深人探索,试验结果报告还不规范。2005年,中国循证医学中心对中医药临床“随机对照试验”的主要研究者进行电话采访,调查随机方法正确性。  展开更多
关键词 临床试验报告规范 临床试验 中医药
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