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60μg/1.0ml重组乙型肝炎疫苗(酵母)对16岁以上健康人群一针免疫的血清学效果研究 被引量:5
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作者 马福宝 汤卫军 +3 位作者 陆培善 胡莹 康国栋 杨鸣雯 《实用预防医学》 CAS 2013年第6期653-655,共3页
目的系统评价60μg/1.0 ml重组乙型肝炎疫苗(酵母)对健康成人一针免疫的血清学效果,补充和完善我国乙肝防控快速产生乙肝抗体的免疫策略。方法对16岁以上凡自愿接种的健康成人即不论以往有无乙肝疫苗接种史者都接种一针60μg/1.0 ml... 目的系统评价60μg/1.0 ml重组乙型肝炎疫苗(酵母)对健康成人一针免疫的血清学效果,补充和完善我国乙肝防控快速产生乙肝抗体的免疫策略。方法对16岁以上凡自愿接种的健康成人即不论以往有无乙肝疫苗接种史者都接种一针60μg/1.0 ml重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),并从中随机抽取96名接种对象,采集免疫前和免疫后一个月的血清,采用化学微粒子发光法(CLIA)进行乙肝表面抗体检测,计算免疫前后血清标本乙肝表面抗体阳转率。结果接种后四倍增长和达保护水平以上的乙肝表面抗体阳转率为93.8%。其中接种前血清乙肝表面抗体阴性者42人,接种后四倍增长和达保护水平以上者的比率为85.7%。接种后乙肝表面抗体≥10 mIU/ml者的比率为88.5%。结论说明对16岁以上健康人群接种一针60μg/1.0 ml重组乙型肝炎疫苗有很好的免疫学效果。 展开更多
关键词 乙肝疫苗 剂量60μg 1 0ml 免疫效果 阳转率 健康人群
测定重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)原液纯度的高效分子排阻色谱法的建立及方法的验证
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作者 张改梅 陈磊 +8 位作者 李国顺 肖海峰 李进 郭林 刘思航 徐颖之 朱芮波 刘建凯 顾美荣 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2019年第2期207-210,214共5页
目的建立检测重组肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)(汉逊酵母)病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)纯度的高效分子排阻色谱法(SEC-HPLC),并进行验证。方法建立SEC-HPLC法检测EV71 VLP纯度,并对该方法的专属性、精密度、检测限、定量... 目的建立检测重组肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)(汉逊酵母)病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)纯度的高效分子排阻色谱法(SEC-HPLC),并进行验证。方法建立SEC-HPLC法检测EV71 VLP纯度,并对该方法的专属性、精密度、检测限、定量限、耐用性及拖尾因子等指标进行验证。结果空白溶剂在设定的积分范围内无特异峰出现。重复性试验中原液参比品保留时间和峰面积相对标准偏差(RSD)分别为0. 14%和0. 21%,3批分析原液保留时间RSD均<0. 3%,峰面积RSD均<0. 8%;中间精密度试验原液参比品和3批分析原液保留时间RSD均<0. 2%;峰面积RSD均<2. 0%。检测限为样品浓度2. 5μg/mL,进样体积20μL;定量限为样品浓度10μg/mL,进样体积20μL。耐用性试验中原液参比品在不同浓度流动相中连续进样3次,保留时间和峰面积RSD均<2. 0%。原液参比品和3批分析原液目的峰的拖尾因子为1. 210±0. 01,RSD为0. 90%。结论建立的SEC-HPLC方法专属性、精密度、耐用性良好,适用于EV71(汉逊酵母)VLP纯度的检测。 展开更多
关键词 高效分子排阻色谱法 重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母) 病毒样颗粒 纯度
TOLL样受体新型疫苗佐剂的最新研究进展 被引量:1
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作者 梁国婴 《中国疫苗和免疫》 北大核心 2018年第3期365-370,共6页
疫苗接种是抵抗传染病的保护屏障。为了提高免疫效果,可以在免疫原性不足的疫苗中加入佐剂以诱导免疫应答。目前只有少数佐剂获准用于上市疫苗,许多佐剂仍在开发中;Toll样受体(TLR)激动剂是其中的一大类。作为被研究最多的模式识别受... 疫苗接种是抵抗传染病的保护屏障。为了提高免疫效果,可以在免疫原性不足的疫苗中加入佐剂以诱导免疫应答。目前只有少数佐剂获准用于上市疫苗,许多佐剂仍在开发中;Toll样受体(TLR)激动剂是其中的一大类。作为被研究最多的模式识别受体,当TLR识别配体后,形成的复合物启动信号级联反应,导致细胞因子和趋化因子的分泌、抗原递呈细胞的成熟、细胞免疫和体液免疫的免疫反应激活。TLR在免疫系统中发挥关键作用,已成为潜在的、有前途的候选佐剂,不仅可用于预防性疫苗,也可用于目前大量研究的治疗性疫苗。目前全球市场有4种批准的含TLR激动剂佐剂的疫苗。本文就TLR靶向疫苗佐剂的近十年最新研究进展进行了综述。 展开更多
关键词 TOLL样受体 佐剂 疫苗 免疫应答 模式识别受体
乙型肝炎疫苗纯化产物中脂质含量硫酸-香草醛测定法的建立及验证
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作者 方鑫 雷国民 +7 位作者 肖凯 朱征宇 何鹏 陈兴 张卫婷 邹烨宁 邱少辉 胡忠玉 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2017年第7期756-760,共5页
目的建立乙型肝炎(简称乙肝)疫苗纯化产物中脂质含量的硫酸-香草醛测定法,并进行验证。方法以三油酸甘油酯为标准品,采用硫酸-香草醛法测定乙肝疫苗纯化产物的脂质含量,并对方法的线性范围、精密性、准确性进行验证,同时分析不同添加... 目的建立乙型肝炎(简称乙肝)疫苗纯化产物中脂质含量的硫酸-香草醛测定法,并进行验证。方法以三油酸甘油酯为标准品,采用硫酸-香草醛法测定乙肝疫苗纯化产物的脂质含量,并对方法的线性范围、精密性、准确性进行验证,同时分析不同添加物对检测结果的影响。用该方法检测不同厂家乙肝疫苗纯化产物中的脂质含量。结果硫酸-香草醛法的线性范围为50-800μg/ml,回归方程为y=0.001 7 x+0.034 2,r=0.999 1;6次检测同批样品溶液脂质含量的变异系数(coefficient of variation,CV)为0.54%;2名操作人员检测3批样品溶液,重复测定3次的CV值为0.60%-3.26%;9份加标样品溶液的回收率为97.0%-105.4%;加入添加物Tween-20、PEG-6000、葡萄糖、甘油、Tris的样品回收率为92.4%-105.5%。不同厂家疫苗纯化产物每100μg蛋白脂质含量为53.9-309.5μg。结论本实验建立的硫酸-香草醛法具有良好的线性、精密性及准确性,可用于乙型肝炎疫苗纯化产物中脂质含量的测定。 展开更多
关键词 乙型肝炎疫苗 纯化产物 脂质 硫酸-香草醛法
16岁及以上人群接种60μg重组乙肝疫苗安全性及免疫原性研究 预览 被引量:1
5
作者 曾滢 陈鲁粤 +7 位作者 杨忠华 汪婷婷 梁晓峰 王富珍 崔富强 杜伟民 蒋征刚 姚军 《预防医学》 2017年第9期869-873,共5页
目的评价≥16岁正常人群接种60μg重组乙型病毒性肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)的安全性和免疫原性。方法对纳入的4 345名(包括3 415名初免人群和930名常规免疫无应答人群)≥16岁正常人群接种60μg重组乙肝疫苗(酿酒酵母),观察所有... 目的评价≥16岁正常人群接种60μg重组乙型病毒性肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)的安全性和免疫原性。方法对纳入的4 345名(包括3 415名初免人群和930名常规免疫无应答人群)≥16岁正常人群接种60μg重组乙肝疫苗(酿酒酵母),观察所有受试者疫苗接种后0~28 d内出现的不良反应;检测930名常规免疫无应答人群接种前和接种后1个月后乙肝病毒表面抗体(抗-HBs),分析抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)。结果4 345人均完成接种,712人发生不良反应,不良反应发生率为16.39%,其中局部不良反应657人,发生率为15.12%;全身不良反应176人,发生率为4.05%,以1级不良反应为主,未见有临床意义的严重不良事件。930名常规接种无应答者抗-HBs阳转率为87.03%(718/825),其中应答反应活跃者占76.74%(551/718),抗-HBs水平为479.28 m IU/mL。不同性别和年龄组间抗-HBs阳转率差异无统计学意义(P〉0.05)。女性抗-HBs GMT高于男性(P〈0.05),不同年龄组抗-HBs GMT差异无统计学意义(P〉0.05)。结论 60μg重组乙肝疫苗(酿酒酵母)用于≥16岁正常人群具有良好的安全性;对乙肝疫苗基础免疫失败人群接种,同样能够产生良好的免疫效果。 展开更多
关键词 重组乙型病毒性肝炎疫苗(酿酒酵母) 无应答 安全性 免疫原性
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10μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的Ⅳ期临床试验安全性评价
6
作者 曾滢 张吉凯 +12 位作者 汤妍 杨忠华 苏家立 陈鲁粤 黄竹航 曾培宇 简增勇 杜伟民 杨鸣雯 汪婷婷 王富珍 梁晓峰 郑慧贞 《中华预防医学杂志》 CSCD 北大核心 2017年第12期1121-1123,共3页
接种乙型肝炎疫苗是预防HBV感染的最有效的方法,中国自2002年起就将乙型肝炎疫苗纳入国家儿童免疫接种计划。
关键词 肝炎疫苗 乙型 婴儿 新生 临床试验 不良反应
五价口服轮状病毒活疫苗稳定剂的初步优化 被引量:1
7
作者 张改梅 殷建齐 +5 位作者 尹珊珊 朱芮波 甘建辉 肖坚 胡光楠 刘建凯 《中国生物制品学杂志》 CAS CSCD 2016年第7期678-680,685共4页
目的优化五价口服轮状病毒活疫苗的稳定剂配方。方法采用正交试验,以疫苗37℃放置1周的病毒滴度为检测指标,分别对A组(含蔗糖、琥珀酸钠、琥珀酸和谷氨酸钠)、B组(含蔗糖、柠檬酸钠、柠檬酸和山梨醇)、C组(含甘露醇、磷酸氢二钠、... 目的优化五价口服轮状病毒活疫苗的稳定剂配方。方法采用正交试验,以疫苗37℃放置1周的病毒滴度为检测指标,分别对A组(含蔗糖、琥珀酸钠、琥珀酸和谷氨酸钠)、B组(含蔗糖、柠檬酸钠、柠檬酸和山梨醇)、C组(含甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠和蔗糖)稳定剂配方进行优化。结果 A组稳定剂配方最佳组合为40%蔗糖、0.2 mol/L琥珀酸钠、0.01 mol/L琥珀酸、0.05 mol/L谷氨酸钠;B组稳定剂配方最佳组合为40%蔗糖、0.1 mol/L柠檬酸钠、0.005 mol/L柠檬酸、1%山梨醇;C组稳定剂配方最佳组合为40%蔗糖、0.1 mol/L磷酸氢二钠、0.005 mol/L磷酸二氢钠、0.5%甘露醇。结论 3种稳定剂的最佳配方均对五价口服轮状病毒活疫苗具有较好的稳定作用。 展开更多
关键词 口服轮状病毒活疫苗 稳定剂 优化
电感耦合等离子体原子发射光谱法同时测定药用玻璃砷、锑、铅、镉浸出量
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作者 饶洪冲 段琰 +1 位作者 徐彬强 黄龙 《生物技术世界》 2014年第11期8-9,共2页
目的:建立电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES法)同时测定药用玻璃包材的砷、锑、铅、镉浸出量。方法:样品浸出液直接用电感耦合等离子体原子发射光谱仪测定。结果:标准曲线线性良好,相关系数在r在0.99996~0.99998之间,方法的检出... 目的:建立电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES法)同时测定药用玻璃包材的砷、锑、铅、镉浸出量。方法:样品浸出液直接用电感耦合等离子体原子发射光谱仪测定。结果:标准曲线线性良好,相关系数在r在0.99996~0.99998之间,方法的检出限砷、锑、铅、镉分别为0.0228mg/L、0.0072mg/L、0.0039mg/L、0.0006mg/L,样品浸出液加标回收率砷、锑、铅、镉分别95.0%、97.4%、95.2%、94.4%,相对标准差在2.3%~4.8%之间。结论:方法准确、简便、快速。 展开更多
关键词 ICP-AES法 药用玻璃 砷、锑、铅、镉浸出量
成人60μg重组乙肝疫苗免疫效果观察 预览 被引量:2
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作者 高雪峰 闫长伟 《基层医学论坛》 2014年第31期4300-4301,共2页
目的:探讨成人接种60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的免疫成功率和效果。方法选择我县200名16岁以上已进行乙肝疫苗免疫且没有抗体产生的人群,由深圳康泰生物制品股份有限公司提供60μg重组乙型肝炎疫苗220支,批号20100732-1,一... 目的:探讨成人接种60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的免疫成功率和效果。方法选择我县200名16岁以上已进行乙肝疫苗免疫且没有抗体产生的人群,由深圳康泰生物制品股份有限公司提供60μg重组乙型肝炎疫苗220支,批号20100732-1,一针接种后1个月采血,进行血清免疫学检测。结果接种人群均未出现异常反应。接种一针后1个月,阳转率达98%,抗-HBs几何平均滴度(GMT)为150.88 mIU/mL。结论60μg重组乙型肝炎疫苗安全性良好,免疫成功率高,可用于成人乙肝疫苗加强免疫。 展开更多
关键词 成人 加强免疫 60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 免疫阳转率
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10μg重组乙型肝炎疫苗的安全性研究 预览 被引量:1
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作者 宋雪芳 潘红星 +6 位作者 方鑫 曾滢 李彤 龙艳群 李杰 梁争论 朱凤才 《江苏预防医学》 CAS 2014年第1期4-7,共4页
目的 评价10 μg/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母HepB-SC)用于2~15岁健康人群接种的安全性.方法 将1 716例2~15岁的健康人群按照1∶1随机分为试验组及对照组,试验组(857例)和对照组(859例)分别接种10 μg/剂、5 μg/剂HepB-SC.接... 目的 评价10 μg/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母HepB-SC)用于2~15岁健康人群接种的安全性.方法 将1 716例2~15岁的健康人群按照1∶1随机分为试验组及对照组,试验组(857例)和对照组(859例)分别接种10 μg/剂、5 μg/剂HepB-SC.接种后对受试者进行安全性观察和随访.结果 接种HepB-SC后28 d内,试验组和对照组不良反应发生率分别为27.30%、25.15%,差异无统计学意义(P>0.05),且8种全身不良反应症状发生率差异也无统计学意义(P>0.05).出现的7种局部不良反应症状中,仅疼痛和硬结的发生率试验组高于对照组(疼痛,8.98%∶6.05%;硬结,8.98%∶5.70%,P<0.05),但出现的硬结和疼痛症状主要为无需处理的1级反应.两组受试者均未发生严重/危及生命的不良反应或出现过敏反应.结论 2~15岁人群接种10 μg/剂HepB-SC具有良好的安全性. 展开更多
关键词 重组乙型肝炎疫苗(HepB-SC) 安全性 不良反应 发生率
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应用10μg酿酒酵母乙型肝炎疫苗免疫2~15岁儿童和青少年的抗体应答研究
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作者 曾滢 宋雪芳 +5 位作者 方鑫 李彤 龙艳群 李杰 朱凤才 梁争论 《中国病毒病杂志》 2013年第6期420-422,共3页
目的评价10μg/剂重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)接种2~15岁儿童和青少年人群的免疫原性。方法在江苏丹阳招募1 288名2~15岁健康儿童和青少年随机入选为试验组(649人)及对照组(639人),按0,1,2月程序分别接种10μg和5μg剂型... 目的评价10μg/剂重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)接种2~15岁儿童和青少年人群的免疫原性。方法在江苏丹阳招募1 288名2~15岁健康儿童和青少年随机入选为试验组(649人)及对照组(639人),按0,1,2月程序分别接种10μg和5μg剂型康泰公司生产的酵母乙肝疫苗。于第1针接种前及接种后1、2和3月时采集静脉血并分离血清,检测乙肝表面抗体(抗-HBs)指标,计算几何平均浓度(GMC)。结果全程免疫后1月时试验组人群抗-HBs水平显著高于对照组(1 375.0mIU/ml vs 854.69mIU/ml,P〈0.05);而试验组与对照组抗-HBs阳转率均呈现较高水平(99.68%vs 99.00%,P〉0.05)。结论 10μg剂型酿酒酵母乙肝疫苗免疫儿童和青少年人群的抗体水平显著优于5μg剂型疫苗,适用于2~15岁青少年儿童的预防接种。 展开更多
关键词 肝炎 乙型 疫苗 抗体
20μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)安全性和免疫原性的随机双盲对照研究 被引量:1
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作者 宋雪芳 曾滢 +5 位作者 方鑫 李彤 李杰 潘红星 朱凤才 梁争论 《中国病毒病杂志》 2013年第5期353-357,共5页
目的评价20μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)[hepatitisBvaccine(SaffharomvcPsCPrewisiae),HepB-SC]应用于16岁及以上年龄健康成人的安全性和免疫原性。方法采用三臂试验设计,试验疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司(康泰公司)... 目的评价20μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)[hepatitisBvaccine(SaffharomvcPsCPrewisiae),HepB-SC]应用于16岁及以上年龄健康成人的安全性和免疫原性。方法采用三臂试验设计,试验疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司(康泰公司)生产的20μg/支HepB-SC,对照疫苗分别为比利时葛兰素史克公司(GSK)生产的20μg/支和康泰公司生产的10μg/支HepB-SC。本研究共入选研究对象2179人,采取2:1配对,按0-1-6月程序,试验组免疫1092人,20μg和10μg对照组分别免疫541和546人,观察接种后的安全性并检测首针免疫后7个月时的乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)。结果试验疫苗与对照疫苗均具有较好的安全性,随访和不良反应观察中均未见有临床意义的严重不良事件。全程免疫后试验组抗-HBs阳转率与20pg对照组差异无统计学意义(98.22%vs 97.64%,P〈0.05),但显著高于10μg对照组(98.22%vs 89.96%,P〈0.01);免疫后抗-HBs水平试验组显著高于20μg对照组(1770.81mIU/mlu5952.13mIU/ml,P〈0.01)和10μg对照组(1770.81mlU/mlw496.74mIU/ml,P〈0.01)。结论20μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)应用于16岁及以上年龄健康人群具有良好的安全性和免疫原性。 展开更多
关键词 肝炎 乙型 疫苗 乙型肝炎表面抗体(抗-HBs) 安全性 免疫原性
苯酚消毒剂中邻苯基苯酚和对叔戊基苯酚的高效液相色谱测定法 被引量:4
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作者 饶洪冲 段琰 朱征宇 《生物技术世界》 2013年第8期46-47,共2页
目的建立同时测定苯酚消毒剂中的邻苯基苯酚和对叔戊基苯酚2种杀菌有效成分的高效液相色谱法。方法采用安捷伦ZorbaxODS,25cmx4.6mm,粒径5μm的反相色谱柱,流动相为乙腈-1%醋酸溶液(60:40),流速1.5mL/min,检测波长278nm,柱温为25℃下... 目的建立同时测定苯酚消毒剂中的邻苯基苯酚和对叔戊基苯酚2种杀菌有效成分的高效液相色谱法。方法采用安捷伦ZorbaxODS,25cmx4.6mm,粒径5μm的反相色谱柱,流动相为乙腈-1%醋酸溶液(60:40),流速1.5mL/min,检测波长278nm,柱温为25℃下进行检测。结果邻苯基苯酚和对叔戊基苯酚的线性范围为5~150mg/L,相关系数为0.9999,检出限为5mg/L,相对标准偏差小于1.02%,加标回收率为93.6%~98.5%。结论该方法操作简便、快速、灵敏度高,适合消毒剂中的邻苯基苯酚和对叔戊基苯酚的同时测定。 展开更多
关键词 高效液相色谱法邻苯基苯酚对叔戊基苯酚消毒剂
PLC和触摸屏在洗瓶机控制系统中的应用 被引量:2
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作者 毛朝辉 《电工技术》 2011年第12期 34-35,44,共3页
介绍以PLC和触摸屏为核心的洗瓶机控制系统的控制要求和软硬件设计。
关键词 PLC触摸屏 洗瓶机 控制系统
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10微克/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)接种新生儿的安全性评价研究 被引量:5
15
作者 曾滢 李杰 +4 位作者 宋雪芳 潘红星 张艺飓 梁争论 朱凤才 《中国疫苗和免疫》 CAS 2011年第6期 490-493,515,共5页
目的评价广东省深圳康泰生物制品股份有限公司(康泰公司)生产的10微克(μg)/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cerevisciae Yeast, n... 目的评价广东省深圳康泰生物制品股份有限公司(康泰公司)生产的10微克(μg)/剂重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Saccharomyces Cerevisciae Yeast, nepS-SCY),接种新生儿的安全性。方法将1197名出生时健康的新生儿随机分为3组:试验组(599人)接种10μg/剂康泰公司生产的HepB.SCY;10μg对照组(300人)接种lOng/剂GlaxoSmithKline Biologicals S.A.(GSK)生产的HepB—SCY;5μg对照组(298人)接种5μg/剂康泰公司生产的HepB—SCY。对受试者进行接种后安全性观察和随访。结果试验组和两个对照组局部和全身不良反应症状、不良反应发生率分级问差异均无统计学意义(P〉0.05)。结论康泰公司生产的10μg/剂HepB—SCY接种新生儿有良好的安全性,常见不良反应为疼痛、发热和皮肤黏膜。临床试验注册国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》2006L01434 展开更多
关键词 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 新生儿 安全性 不良反应
治疗性乙肝疫苗大鼠及小鼠急性毒性试验 被引量:1
16
作者 曾滢 王亚雄 +1 位作者 黄芝瑛 梁金强 《毒理学杂志》 CAS 北大核心 2010年第2期169-171,共3页
有研究表明,慢性乙肝患者在接种含HBsAg或者其他HBV相关蛋白的疫苗后可诱导产生抗HBV特异性免疫应答,从而清除体内HBV或者提高其他抗乙肝病毒药物的效果[1-5]。某生物制品股份有限公司通过技术改造,提高乙肝病毒HBsAg灭活吸附浓度,
关键词 乙型肝炎 治疗性乙肝疫苗 急性毒性试验
治疗性乙型肝炎疫苗长期毒性试验 被引量:2
17
作者 曾滢 王亚雄 +1 位作者 黄芝瑛 梁金强 《中国药师》 CAS 2010年第7期952-955,共4页
目的:根据我国相关法规,开展治疗性乙肝疫苗的长期毒性试验.方法:将治疗性乙肝疫苗以高、中、低三个剂量经皮下注射食蟹猴,另以等体积生理盐水作为空白对照,每天给药1次,连续21 d,停药后继续观察4周.以血常规、尿常规、血生化、血清... 目的:根据我国相关法规,开展治疗性乙肝疫苗的长期毒性试验.方法:将治疗性乙肝疫苗以高、中、低三个剂量经皮下注射食蟹猴,另以等体积生理盐水作为空白对照,每天给药1次,连续21 d,停药后继续观察4周.以血常规、尿常规、血生化、血清抗体和补体、病理学等为观察指标.结果:各组动物外观、行为活动未见异常,未见死亡;试验组动物对受试疫苗均产生免疫应答,血清中可检测到相应抗体;高剂量治疗性乙肝疫苗对食蟹猴肝、肾功能指标有一定影响,停药后可恢复;未见明显的迟发性毒性反应.结论:治疗性乙型肝炎疫苗安全性良好,对食蟹猴的最大无毒作用剂量为21μg·kg-1,约为人临床拟用剂量的21倍,以体表面积计,约为单次人临床拟用量的8倍. 展开更多
关键词 乙型肝炎 治疗性乙肝疫苗 长期毒性试验
成人大规模免疫乙肝疫苗的无应答状况及影响因素分析 预览 被引量:10
18
作者 黄丽娟 潘红星 +5 位作者 张艺飓 张成富 曾滢 宋雪芳 朱凤才 汪华 《江苏医药》 CAS 北大核心 2008年第6期 558-560,共3页
目的探讨自然人群中成人接种重组乙肝疫苗后无应答者分布状况和影响因素。方法对某地21699名16岁以上成人按0、1、6方案接种10μg乙肝疫苗后进行免疫学检测,描述无应答的分布并分析影响因素。结果成人全程接种重组乙肝疫苗第三针后1个... 目的探讨自然人群中成人接种重组乙肝疫苗后无应答者分布状况和影响因素。方法对某地21699名16岁以上成人按0、1、6方案接种10μg乙肝疫苗后进行免疫学检测,描述无应答的分布并分析影响因素。结果成人全程接种重组乙肝疫苗第三针后1个月,总抗体保护性阳转率97.23%,无应答率2.77%,16-49岁人群无应答率低于50岁以上人群。影响因素分析表明年龄越大抗体保护性阳转率越低(P〈0.01),无应答率越高,男性无应答率高于女性(P〈0.05)。结论成人全程接种10μg重组乙肝疫苗免疫效果较好,无应答率较低;50岁以上男性无应答率较高。 展开更多
关键词 重组乙肝疫苗 成人无应答 影响因素
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乙型肝炎疫苗的研究应用进展 预览 被引量:10
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作者 宋雪芳 曾滢 朱凤才 《传染病信息》 2008年第3期 136-138,共3页
目前全球有3亿5千万乙型肝炎(乙肝)病毒携带者,每年约有100万人死于与HBV感染相关的疾病。至今尚无根治乙肝的特效药物,所以接种疫苗是预防乙肝最有效的方法,也是降低继发性肝硬化和肝癌的有效措施回。现将研究和应用乙肝疫苗的相... 目前全球有3亿5千万乙型肝炎(乙肝)病毒携带者,每年约有100万人死于与HBV感染相关的疾病。至今尚无根治乙肝的特效药物,所以接种疫苗是预防乙肝最有效的方法,也是降低继发性肝硬化和肝癌的有效措施回。现将研究和应用乙肝疫苗的相关进展作一综述。 展开更多
关键词 乙型肝炎疫苗 乙肝疫苗 病毒携带者 HBV感染 接种疫苗 肝硬化 继发性
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治疗性乙型肝炎疫苗研究进展 预览
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作者 王亚雄 曾滢 张宜俊 《传染病信息》 2008年第3期 139-142,共4页
自1982年预防性乙型肝炎(乙肝)疫苗问世以来,已有数以亿计的人使用过乙肝疫苗,其保护率达90%~95%,为人们提供了抗HBV感染的利器。
关键词 治疗性乙型肝炎疫苗 抗HBV感染 乙肝疫苗 预防性 保护率
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